Размещено на http://www.allbest.ru/

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

доктора фармацевтических наук

Теоретические и методические подходы к формированию региональной лекарственной политики (на примере Республики Татарстан)

Специальность - 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела

Яркаева Фарида Фатыховна

Пермь, 2009

Работа выполнена в ГОУ ВПО "Казанский государственный медицинский университет Росздрава"

Научный консультант:

доктор фармацевтических наук, профессор Сафиуллин Р. С.

Официальные оппоненты:

доктор фармацевтических наук, профессор А.В. Солонинина

доктор фармацевтических наук, профессор С.В. Кононова

доктор фармацевтических наук, профессор Г.Т. Глембоцкая

Ведущая организация

Российский университет дружбы народов

Защита состоится "15" декабря 2009 г. в 12 часов на заседании диссертационного совета Д. 208.068.01 при ГОУ ВПО "Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава" по адресу: 614990, г. Пермь, ул. Ленина, 48

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО "Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава" по адресу: г. Пермь, ул. Крупской, 46

Автореферат разослан "____"__________2009 г.

Ученый секретарь диссертационного совета доцент И.А. Липатникова

Общая характеристика работы

Актуальность. Проблемы в системе лекарственного обеспечения (ЛО) присутствуют в любой стране с различными уровнями развития экономики. Ни одна система здравоохранения не может компенсировать затраты на все лекарственные средства, обращающиеся на национальном фармацевтическом рынке. Появились новые факторы, существенно влияющие на уровень доступа к лекарственным средствам (ЛС): повышение роли частного предпринимательства в фармацевтическом секторе, реформы в сфере здравоохранения, последствия глобализации. Серьезными проблемами представляются изменение течения заболеваний, повышение резистентности к антибактериальной терапии, возникновение новых заболеваний и т.д. Несмотря на все увеличивающиеся потребности здравоохранения, из-за недостатка средств многие страны сокращают расходы на его финансирование. Поэтому вопросы, связанные с ограниченным доступом населения к качественным ЛС и их рациональным использованием, не утратили своей актуальности. Для оптимизации использования ограниченных бюджетных средств на лекарственное обеспечение применяются различные методы и подходы. Практика показывает, что все больше государств находят решение вопросов, связанных с оказанием лекарственной помощи (ЛП) в разработке и внедрении национальной лекарственной политики (НЛП) по рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), основанной на рациональном выборе, назначении и применении ЛС на всех уровнях системы здравоохранения. При разработке и внедрении НЛП Российской Федерации (РФ) следует учитывать российскую специфику, заключающуюся в масштабах страны, географическом положении и территориально-административной структуре. В процессе лекарственного обеспечения формируется и совершенствуется своя региональная лекарственная политика (РЛП), которая базируется на глубоком анализе фармацевтического рынка субъекта РФ, с учетом социально-экономических, медико-демографических, санитарно-эпидемиологических и др. особенностей, и использовании рекомендаций ВОЗ. Формирование РЛП на современном этапе необходимо и возможно осуществить, так как в субъектах РФ, и в частности в Республике Татарстан (РТ) разработаны и внедрены подходы к достижению доступности, рационального использования и безопасности ЛС, которые требуют детального изучения и научного обоснования.

Существует ряд исследований ведущих отечественных ученых: Л.В. Мошковой, А.В. Солонининой, Р.У. Хабриева, Р.С. Скулковой, Р.И. Ягудиной и др. в области разработки национальной и РЛП на примерах различных субъектов РФ. Тем не менее, отсутствуют работы, направленные на создание концептуальной модели формирования РЛП, где были бы рассмотрены имеющиеся в регионах составляющие НЛП, их разработка и развитие в условиях реформирования системы здравоохранения и поиск путей оптимизации системы ЛО с учетом региональных особенностей.

В связи с этим разработка теоретических и методических подходов к формированию РЛП для РТ является актуальной проблемой, научно-обоснованное решение которой будет способствовать формированию НЛП РФ. Это предопределило цель исследований и последовательность решения задач.

Цель - разработка теоретических и методических подходов к формированию РЛП, как приоритетного направления повышения доступности ЛП населению (на примере Республики Татарстан).

Для достижения поставленной цели планировалось решить следующие задачи:

· изучить и обобщить тенденции современных исследований в области разработки и внедрения национальной и региональной лекарственной политики в России и за рубежом;

· научно обосновать концепцию и методологию формирования РЛП;

· дать характеристику системы ЛО и ее государственного регулирования;

· проанализировать внешнюю и внутреннюю среду системы ЛО РТ и определить факторы, влияющие на формирование фармацевтического рынка и прогнозное выявление тенденций;

· разработать организационно-методические подходы к повышению качества управления ЛП льготных категорий граждан РТ федерального и регионального уровней ответственности;

· создать методические подходы к оценке рациональности использования ЛС для лечения социально-значимых заболеваний в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО);

· сформировать организационно-методические подходы к оптимизации формулярной системы РТ;

· провести анализ системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров в РТ;

· разработать концептуальную модель формирования РЛП (на примере Республики Татарстан).

Методологическая основа, предмет, объекты и методы исследования. Методологическую основу исследования составляют концепции отечественного и зарубежного менеджмента и маркетинга по ЛО населения и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ); принципы регионального и системного подхода, труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации, законодательные и нормативные акты по ЛО РФ.

Объектами исследования явились органы управления здравоохранением РТ, фармацевтические организации и ЛПУ РТ; статистические и информационные материалы аптечных и ЛПУ РТ; данные региональной службы государственной статистики и Кабинета Министров РТ, характеризующие социально-экономическое развитие региона; 800 анкет для проведения фармакоэпидемиологических исследований использования лекарственных средств в системе ДЛО в РТ, 1800 амбулаторных карт больных сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).

В процессе исследования использовались сравнительный, ретроспективный, структурно-логический, документальный анализы; методы фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований; метод структурно-функционального моделирования; аналитическая группировка данных, математико-статистическиий, графический методы, SWOT-анализ, контент-анализ, метод многофакторного математического моделирования и др.

Связь темы диссертации с плановыми исследованиями. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО "Казанский государственный медицинский университет". Номер государственной регистрации темы НИР 01.2.007 01733.

Научная новизна исследований. На основании проведенных исследований разработана концептуальная модель формирования РЛП, как приоритетного направления повышения доступности ЛП для населения (на примере Республики Татарстан).

Сформулированы понятия РЛП, лекарственного обеспечения, качества управления ЛП на региональном уровне.

Базируясь на разработанной концептуальной модели, обоснована необходимость формирования РЛП в субъектах РФ.

На основе системного подхода проведен анализ системы ЛО, в контексте внешней среды, с которой она взаимодействует.

Определены и классифицированы факторы, влияющие на формирование регионального фармацевтического рынка РТ.

Создана и доказана теоретическая модель механизмов взаимодействия внешней и внутренней среды системы лекарственного обеспечения РТ.

региональная национальная лекарственная политика

Разработаны организационно-методические подходы к повышению качества управления лекарственной помощью льготных категорий граждан РТ федерального и регионального уровней ответственности.

Созданы методические подходы к оценке рациональности использования лекарственных средств для лечения социально-значимых заболеваний в рамках программы ДЛО.

Предложены организационно-методические подходы к оптимизации формулярной системы РТ.

Создана органиограмма системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических специалистов в РТ.

Используя современные компьютерные технологии, разработана система поддержки принятия решений по выявлению факторов риска и дифференцированному подходу при проведении превентивной терапии при туберкулезе у детей.

Разработан программный комплекс по обмену информацией о товарных остатках, выписанных и отпущенных льготных рецептах в режиме реального времени.

Практическая значимость и внедрение результатов исследований.

На основе проведенных исследований разработаны и внедрены методические подходы к формированию РЛП, которые использованы при разработке ряда нормативно-правовых документов, методических указаний и рекомендаций, регламентирующих фармацевтическую деятельность на территории РТ, а также концептуальная модель формирования РЛП (на примере РТ) (акт внедрения Управления по фармации МЗ РТ от 3.06.09).

Исходя из полученных результатов, разработано и внедрено технико-экономическое задание по созданию компьютерных технологий для управления качеством лекарственной помощи льготным категориям граждан в РТ (акт внедрения МЗ РТ от 3.06.09).

В рамках проводимых исследований разработано и внедрено технико-экономическое задание для создания компьютерного продукта "FarmaCop - Врачи vs. Детский туберкулез", представляющего собой систему поддержки принятия решений по дифференцированному подходу к проведению превентивной терапии туберкулеза у детей (акт внедрения Республиканского клинического противотуберкулезного диспансера РТ от 24.04.09), (свидетельство о государственной регистрации программ для ЭВМ № 2009611646).

На уровне МЗ РТ разработаны и внедрены методические подходы к оценке рациональности использования ЛС для лечения социально-значимых заболеваний в рамках программы ДЛО (на примере сердечно - сосудистых заболеваний в РТ) (акт внедрения МЗ РТ от 16.04.07).

С учетом новых требований, возникающих по мере развития здравоохранения и страховой медицины, на основе разработанных предложений, была доработана нормативная база и приказом Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 16.12.2008 №1282 "О развитии и совершенствовании формулярной системы в Республике Татарстан" утвержден порядок представления заявки на включение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств (акт о использовании предложений МЗ РТ от 16.12.08).

За разработку и внедрение в медицинскую практику холодильной техники нового поколения, обеспечивающей высокое качество хранения донорской крови, ее компонентов, лекарственных средств и эффективность их применения присуждена Указом Президента РТ 14.12.2006 Государственная премия Республики Татарстан в области науки и техники (диплом лауреата Государственной премии РТ №488).

На уровне МЗ РТ утвержден и внедрен разработанный ряд методических пособий для оптимизации формулярной системы в РТ:

Ш Методические рекомендации по оценке рациональности использования лекарственных средств и расходов бюджетных средств на лекарственное обеспечение медицинских учреждений (2004) (акт внедрения МЗ РТ от 15.08.07).

Ш Методическое руководство для руководителей ЛПУ, клинических фармакологов, врачей и фармацевтических работников "Концепция основных лекарственных средств, формулярная система" (акт внедрения МЗ РТ от 15.08.07).

Ш Методические рекомендации для врачей "Побочные реакции на лекарственные средства" (2008) (акт внедрения от 11.12.08).

Ш Методические рекомендации для врачей "Нежелательные лекарственные реакции" (акт внедрения МЗ РТ от 15.04.09).

Фрагменты исследований внедрены:

Ш в учебный процесс кафедры управления и экономики фармации Казанского государственного медицинского университета (акт внедрения от 27.05.08 утвержден ГОУ ВПО "Казанский государственный медицинский университет Росздравнадзора");

Ш в учебный процесс кафедры фармации факультета повышения квалификации и переподготовки специалистов Казанского государственного медицинского университета (Акт внедрения от 03.06.09 утвержден ГОУ ВПО "Казанский государственный медицинский университет Росздравнадзора").

Положения выдвигаемые на защиту.

1. Методология формирования РЛП (на примере Республики Татарстан).

2. Характеристика системы ЛО РТ и ее государственного регулирования.

3. Результаты анализа внешней и внутренней среды системы ЛО РТ.

4. Организационно-методические подходы к повышению качества управления ЛП льготных категорий граждан РТ федерального и регионального уровней ответственности.

5. Методические подходы к оценке рациональности использования ЛС для лечения социально-значимых заболеваний в рамках программы ДЛО.

6. Организационно-методические подходы к оптимизации формулярной системы РТ.

7. Результаты анализа системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических специалистов в РТ.

8. Концептуальная модель формирования РЛП для РТ.

Апробация работы. Основные результаты работы доложены на XIII Российском национальном конгрессе "Человек и лекарство" (Москва, 2006 г.); международной конференции "Европа против фальшивых лекарств", (Москва, 2006); Всероссийской конференции "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий", (Москва, 2006); научно-практических симпозиумах XIV, XV международных специализированных выставках "Аптека 2007", "Аптека 2008" (Москва, 2007, 2008); II и III конгрессах с международным участием "Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации" (Москва 2008, 2009); межкафедральных научно-практической конференциях специальных кафедр ГОУ "Казанский государственный медицинский университет Росздрава" и ГОУ ВПО "Пермская государственная фармацевтическая академия".

Публикации материалов исследований. По теме диссертации опубликовано 58 работ, в том числе 1 монография, 1 патент и 10 публикаций в журналах, рекомендуемых ВАК.

Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, семи глав, выводов, списка литературы, изложена на 329 страницах машинописного текста, содержит 39 таблиц, 96 рисунков и приложения. Библиография включает 288 источников, в том числе 62 иностранных.

Во введении обоснована актуальность темы, сформулированы основная цель, задачи, научная новизна и практическая значимость.

В первой главе представлена характеристика современных тенденций формирования НЛП, составленная на основе литературных источников.

Во второй главе разработана концепция РЛП для РТ, путем логического анализа понятийного аппарата сформулированы базисные определения. Описана программа исследований, представленная в виде алгоритма из 4 - х этапов.

Третья глава посвящена анализу внутренней и внешней среды системы ЛО РТ, в рамках которого были проведены ретроспективные исследования, корреляционно-регрессионный анализ и SWOT - анализ системы лекарственного обеспечения РТ. В результате выявлены факторы, влияющие на инфраструктуру фармацевтического рынка, а также проведено прогнозное выявление тенденций.

В четвертой главе отображены результаты ретроспективного анализа системы ЛО льготных категорий граждан, а также социологического опроса участников процессов управления ЛП. На основании результатов исследований разработаны организационно-методические подходы к повышению качества управления ЛП в рамках программы ДЛО и обеспечения необходимыми ЛС (ОНЛС).

Пятая глава посвящена фармакоэпидемиологическим исследованиям использования ЛС в рамках программы ДЛО в РТ. В результате разработаны методические подходы к оценке рациональности использования ЛС в рамках программы ДЛО для РТ.

В шестой главе рассмотрены проблемы функционирования региональной формулярной системы, научно-обоснованным решением которой предложены разработанные организационно-методические подходы к оптимизации формулярной системы в РТ.

В седьмой главе представлен анализ системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров в РТ. В результате анализа выявлены основные проблемы, охарактеризован кадровый потенциал фармацевтического рынка РТ, а также предложены методические и практические рекомендации.

Основное содержание работы

Глава 1. ХАРАКТЕРИСТИКА СОВРЕМЕННЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ФОРМИРОВАНИЯ НАЦИОНАЛЬНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ

Подавляющее большинство стран испытывают трудности, связанные с ЛО. Чтобы облегчить решение этой задачи, ВОЗ рекомендует странам разработать и принять на государственном уровне документ, определяющий приоритетные цели в сфере ЛО и основные пути их достижения, так называемую НЛП.

Опыт многих стран свидетельствует о том, что сложные и взаимосвязанные проблемы с обеспечением, в первую очередь, основных лекарственных средств, могут быть эффективно решены только с применением общей схемы, в то время как несистематизированные подходы обречены на поражение.

В России НЛП должна быть принята и законодательно закреплена в виде Национальной лекарственной доктрины, в основе обсуждения, разработки и осуществления которой, должны быть следующие ключевые тезисы: основные ЛС должны быть доступны для всего населения; ЛС должны быть безопасны, эффективны и иметь надлежащее качество; ЛС должны рационально назначаться врачами и применяться пациентами.

При этом актуален вопрос о необходимости усиления роли государства в обеспечении рыночного баланса интересов производства, реализации и потребления ЛС. В интересах государства должна проводиться политика реальной гарантии достаточного обеспечения населения ЛС, в том числе льготного контингента.

В настоящее время приоритетной темой в нашей стране становится улучшение качества жизни граждан. Ставится задача реформирования системы здравоохранения, как ключевого элемента социальной политики (национальный проект "Здоровье", ряд федеральных целевых программ). Таким образом, необходимость формирования НЛП очевидна.

РФ включает в свой состав субъекты, имеющие свои особенности, с учетом которых строится внутренняя региональная политика с механизмами государственного регулирования.

РТ является одним из субъектов РФ, и в свою очередь делится на 43 муниципальных района и 2 городских округа. Статус РТ в Конституции РФ позволяет разрабатывать и внедрять свою внутреннюю политику для решения проблем, в том числе связанных с доступностью качественных ЛС и их рациональным использованием, с учетом специфики региона и рекомендаций федеральных властей. На территории РТ уровень доступности качественных ЛС и их рационального использования повышается с помощью совершенствования системы ЛО льготных категорий граждан федерального и регионального уровней ответственности, внедрения республиканской формулярной системы, ряда национальных, а также региональных и ведомственных программ. В республике внедрены и постоянно совершенствуются свои разработки в области обеспечения основных и необходимых ЛС.

В отечественной научной литературе последнего десятилетия достаточно полно представлены отдельные составляющие региональной системы ЛО и НЛП страны в целом. В настоящее время ключевая роль в организации лекарственной помощи населению в субъектах РФ отводится региональному компоненту. Насколько эффективно организована деятельность субъектов фармацевтического рынка в регионах, настолько успешно решаются конституционные обязанности государства по обеспечению прав граждан в области охраны здоровья.

РТ имеет ряд политических, макроэкономических и других особенностей, привлекательных для инвестиционных и миграционных потоков, что, в свою очередь, может влиять на формирование фармацевтического рынка и систему ЛО. Это подтверждается результатами исследований в области формирования РЛП отечественных ученых на примерах различных субъектов РФ. При всем многообразии научных трудов, отсутствуют работы, направленные на создание концептуальной модели формирования РЛП, где были бы рассмотрены в комплексе подходы для повышения доступности качественных ЛС и их рационального использования, их разработка и развитие в условиях реформирования системы здравоохранения и поиск путей оптимизации системы ЛО с учетом региональных особенностей.

Глава 2. МЕТОДОЛОГИЯ ФОРМИРОВАНИЯ РЕГИОНАЛЬНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ (на примере Республики Татарстан)

В результате логического анализа понятийного аппарата формирования РЛП создан комплекс взаимосвязанных понятий, необходимых для наших исследований.

В РТ, на наш взгляд, ЛО является системой процессов, включающих производство ЛС и аптечное изготовление, направленных на доступность качественных ЛС и их рациональное назначение.

Учитывая вышеизложенное и основываясь на изученном нами понятийном аппарате, региональная лекарственная политика для РТ - это государственная стратегия развития региональной системы управления лекарственной помощью (ЛП), обусловленная спецификой РТ, и направленная на доступность качественных ЛС и их рациональное назначение.

Исходя из сформулированного определения РЛП для РТ следует, что вышеуказанная стратегия должна способствовать повышению качества управления лекарственной помощью, оказываемой ЛПУ и населению.

Качество управления лекарственной помощью - это совокупность характеристик организации, планирования, координации и контроля деятельности направленной на осуществление доступности безопасных ЛС и их рационального назначения.

Для определения базы формирования РЛП в РТ выделены основные подсистемы лекарственного обеспечения РТ: промышленное производство и аптечное изготовление; контроль качества ЛС; доведение товаров от производителя до потребителя; контроль и надзор за фармацевтической деятельностью; информация и консультирование; непрерывное фармацевтическое образование.

Необходимо подчеркнуть, что содержание РЛП регламентируется действующей федеральной правовой базой и не может ей противоречить. Для разработки государственной программы в РТ внедрены и разрабатываются подходы, правомерность использования которых должна быть подтверждена результатами научных исследований.

Исходя из уже существующего и разработанного понятийного аппарата, изложенного выше, можно утверждать, что концепция формирования РЛП заключается в разработке комплекса стратегических мероприятий, с учетом региональных особенностей, направленных на повышение качества управления ЛП; оптимизацию бюджетного финансирования лекарственной помощи и нормативно - правовой базы регламентирующей управление ЛП в РТ.

К основным аспектам РЛП, учитывая рекомендации ВОЗ, логический анализ, необходимого для наших исследований, понятийного аппарата, декомпозиции системы лекарственного обеспечения и формулировки концепции региональной лекарственной политики, относятся: доступность ЛП; рациональное назначение ЛС и эффективная лекарственная терапия; квалифицированное оказание ЛП; контроль качества ЛС; мониторинг региональных показателей; прогнозное выявление тенденций (рис.1). Вышеперечисленные мероприятия в комплексе формируют лекарственную политику РТ, направленную на повышение качества управления ЛП в РТ, оптимизацию бюджетного финансирования ЛП и оптимизацию нормативно-правовой базы, регламентирующей управление ЛП на региональном уровне.

На основании изученной литературы, с учетом поставленных задач и сформулированной концепции формирования РЛП для РТ, разработана программа исследований (рис.2), которая состояла из 4-х взаимосвязанных этапов, каждый из которых, в свою очередь, подразделялся на стадии, направленные на получение данных, требуемых для достижения поставленной цели исследования - разработки теоретических и методических подходов формирования РЛП (на примере РТ).

В соответствии с разработанной программой проведены теоретические и экспериментальные исследования, в ходе которых определены мероприятия, проводимые на территории РТ, относящиеся к вышеуказанным аспектам, и которые легли в основу разработанных теоретических и методических подходов к формированию РЛП (на примере Республики Татарстан).

Глава 3. АНАЛИЗ ВНЕШНЕЙ И ВНУТРЕННЕЙ СРЕДЫ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ РТ

ЛО является системой, которая должна рассматриваться в контексте внешней и внутренней среды и их взаимодействия. Внешняя среда имеет свойство постоянно меняться, в связи с этим необходимо проведение мониторинга динамики ряда показателей с целью выявления наиболее значимых из них по степени влияния на функционирование самой системы и ее ближайшее окружение - оперативную среду.

Инфраструктурами системы ЛО РТ являются региональный фармацевтический рынок и республиканская фармацевтическая служба.

Инфраструктура фармацевтического рынка определяет взаимодействие между производством и потреблением, спросом и предложением товаров аптечного ассортимента. От того насколько четким является этот механизм зависит эффективность всей системы ЛО.

Придерживаясь этой точки зрения, разработана теоретическая модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы ЛО в РТ (Рис.3).

Согласно разработанной модели, прогнозирование регионального фармацевтического рынка возможно только на основе демографических, социально-экономических и санитарно-эпидемиологических показателей РТ.

Современная система фармацевтического рынка, в том числе РТ, представляет собой совокупность организационно-правовых форм, опосредствующих движение материальных и финансовых ресурсов.

Таким образом, государственное регулирование системы ЛО невозможно без учета фармацевтической службы и факторов внешней среды, влияющих на инфраструктуру фармацевтического рынка. Дальнейшие наши исследования были направлены на научное обоснование теоретически разработанной модели.

Рис.1. Концептуальная модель формирования региональной лекарственной политики для РТ



Рис.2. Программа исследования.

Рис.3. Теоретическая модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы лекарственного обеспечения РТ.

РТ является одним из наиболее развитых в экономическом отношении, субъектов РФ. По общему рейтингу среди регионов Приволжского федерального округа (ПФО) республика находится в числе лидеров. По объемам валового регионального продукта (ВРП), промышленного производства РТ занимает первое место среди регионов ПФО и пятое в РФ.

Особенностью региона является также наличие в республике уникального нефтепромышленного комплекса.

Мощный индустриальный комплекс, развитая транспортная инфраструктура, устойчивая финансово-банковская система, высококвалифицированные трудовые ресурсы, выгодное географическое положение обуславливают инвестиционную привлекательность региона. На протяжении последних десяти лет РТ неизменно входит в десятку регионов РФ с минимальным интегральным инвестиционным риском.

Значения основных показателей социально-экономического развития РТ в 2008 году обусловлены влиянием мирового финансового кризиса. После десяти лет быстрого роста экономика республики в последние месяцы 2008 года рост ВРП РТ испытывает некоторое замедление. При этом темпы роста ВРП оставались выше средних российских показателей.

На поддержание общеэкономической динамики в течение года существенное влияние оказывал потребительский рынок, основными тенденциями развития которого было увеличение объемов оборота розничной торговли, общественного питания и платных услуг населению. Оборот розничной торговли в 2008 году составил 369,3 млрд. рублей, что в сопоставимых ценах на 19,9% больше, чем в 2007 году.

В структуре розничного товарооборота постепенно повышается удельный вес непродовольственных товаров. В 2008 году доля непродовольственных товаров составила около 54,4%, доля продовольственных - 45,6% (в 2007 году 53,3% и 46,7% соответственно).

РТ на протяжении последнего десятилетия, в течение которого определялся рейтинг регионов, не покидает первую десятку регионов с наименьшим инвестиционным риском и наивысшим инвестиционным потенциалом. Такое сочетание ставит РТ в число наиболее благоприятных для инвестиций регионов России наряду с Москвой и Санкт-Петербургом.

Также вышеизложенная социально-экономическая ситуация характеризует РТ, как субъект РФ с финансовыми возможностями, позволяющими успешно выполнять региональные обязательства по финансированию системы ЛО.

Наряду с макроэкономическими показателями, демографические данные являются одними из основных характеристик региона с точки зрения воздействия на объем и динамику рынка.

Согласно представленным показателям, в последние годы численность постоянного населения региона имеет хоть и незначительную, но тенденцию к снижению. При этом численность трудоспособного населения растет, а старше трудоспособного падает. Динамика показателей постоянного населения ниже трудоспособного возраста также отрицательная.

Постоянное население и миграционные потоки являются совокупностью потребителей, в том числе на фармацевтическом рынке. Учитывая постоянное старение населения, можно прогнозировать увеличение финансовых расходов как федеральных, так и региональных средств бюджета. Выявленная неблагоприятная демографическая ситуация должна учитываться при прогнозном выявлении тенденций, которое необходимо при управлении ЛП.

Многонациональность, поликонфессиональность РТ и благоприятная социально-экономическая ситуация привлекают в регион мигрантов из ближнего зарубежья, преимущественно среднеазиатских стран с неблагоприятной санитарно-эпидемиологической ситуацией и высоким уровнем распространенности заболеваемости.

Таким образом, устойчивая положительная динамика РТ по миграционному приросту улучшая демографические показатели региона, негативно влияет на общую картину здоровья населения республики.

Изученная нами ситуация по состоянию здоровья населения РТ указывает на напряженную ситуацию по ряду инфекционных заболеваний, а также об обострении ситуации с некоторыми социально-значимыми заболеваниями. Данные обстоятельства сказываются на увеличении потребности в лекарственных и иммуннобиологических препаратах, применяемых для лечения, профилактики и диагностики инфекционных и социально-значимых заболеваний, закупаемых преимущественно за счет бюджетных средств государства.

Наиболее напряженной в РТ является ситуация с заболеваниями злокачественными новообразованиями (ЗНО) и сахарным диабетом (СД), которая отразилась на объемах отпуска ЛС в рамках оказания ЛП льготным категориям граждан. Общая потребность в ЛС для больных вышеуказанными заболеваниями неуклонно растет.

Анализируя фармацевтический рынок РТ в текущем столетии необходимо отметить его неуклонный рост, который с начала века увеличился в 4,2 раза и в 2008 году составил 11860 млн. рублей, то есть 3% от всего общего российского фармацевтического рынка в расчете на действующие цены.42% реализуемых в республике лекарств в 2008 г. приобреталось за счет бюджетных средств (в 2005 г. - 44%, в 2006 г. - 46%, в 2007 - 42%). Отмечается рост среднедушевого потребления ЛС в республике в 2008 году - 3153 рубля. Это на 23% больше показателей 2007 года, на 36% больше, чем по итогам 2006 года.

В РТ сохранена производственная деятельность некоторых аптечных учреждений, так как остаются актуальными, по ряду причин, вопросы серийного аптечного изготовления лекарственных форм (ЛФ), не имеющих аналогов промышленного производства.

Реализация готовых ЛС вымещает с рынка ЛФ, изготовленные по индивидуальному заказу. Данный факт необходимо отметить, так как это влияет на организацию фармацевтического дела в современной аптеке. Основным показателем производственной деятельности в аптеке стала выручка от реализации товара, а соответственно основным аптечным работником - первостольник, что необходимо учитывать при подготовке фармацевтических кадров. Основной составляющей фармацевтического рынка является аптека негосударственной формы собственности.

Нагрузка на одну аптеку в РТ составила в 2008 г.3 100 человек (в 2007 г. среднереспубликанский показатель составлял 3 200 человек, в 2006 г. - 3 300 человек).

В целом по РТ наблюдается ежегодное снижение нагрузки на одно аптечное учреждение, связанное с развитием розничного сектора.

Результаты анализа внешней и внутренней среды системы ЛО РТ позволяют предположить, что решающее значение в процессе оказания ЛП имеют социально-экономические факторы. Тем не менее, медико-демографические и санитарно-эпидемиологические показатели региона также влияют на формирование спроса и предложений на фармацевтическом рынке республики.

Государственное регулирование региональной системы ЛО не может осуществляться без учета механизма воздействия на нее макроэкономической, санитарно-эпидемиологической и медико-демографической ситуации в РТ. Мероприятия, осуществляемые в рамках государственного регулирования системы ЛО в РТ, направлены на управление качеством ЛП оказываемой населению.

Из данных, полученных в ходе анализа внешней и внутренней среды системы ЛО РТ, с помощью SWOT - анализа сильных и слабых сторон системы ЛО РТ были определены благоприятные возможности и угрозы, которые могут быть следствием наблюдаемых тенденций в РТ. Результаты SWOT - анализа необходимы для определения дальнейшей стратегии развития системы ЛО РТ в целом, а также для разработки механизмов регулирования инфраструктуры регионального фармацевтического рынка.

Результаты многофакторного математического моделирования показателей фармацевтического рынка подтвердили наше предположение о том, что прогнозное выявление тенденций и мониторинг факторов внешней и внутренней среды необходимы для разработки стратегии системы ЛО РТ, а следовательно - являются одними из основных аспектов РЛП.

Полученные математические уравнения могут использоваться для моделирования показателей изучаемых факторов при различных экономических условиях X1 - объем фарм.рынка. X2 - число фарм.организаций; X3 и 4 - число фарм.организаций негос. и гос. формы собств.соответственно. X5, 6, 7, 8 и 9 - число: аптек; производственных аптек; аптечных пунктов; аптечных складов; аптечных киосков и магазинов соответственно. X10, 11, 12 - Общая потребность в ЛС для больных СД, ЗНО и психич.заболеваниями в денежном выражении с учетом индекса цен.. (табл.1).

На основании полученных моделей были спрогнозированы некоторые показатели фармацевтического рынка до 2011. Согласно полученным данным с 2009 по 2011 гг. ожидается рост объемов фармацевтического рынка в денежном выражении. Продолжится рост числа фармацевтических организаций негосударственной формы собственности. Общее количество аптек будет увеличиваться, а на фоне снижения числа производственных аптек и оптового сектора - уменьшится количество аптечных пунктов.

Снизится концентрация оптового сектора. Затраты на удовлетворение потребностей в ЛС больных СД и больных онкологическими заболеваниями вырастут.

Таблица 1.

Математические модели и оценка их достоверности

Шифр	Вид математической модели	F - критерий Фишера	Досто- верно+ Недос- товерно -
		Расч	табл
Х1	X1=15,3295212136672*Y1 + 5,39704149451306*Y2 + 22,6132890024886*Y3 + 47,6511098261869*Y4 - 1,26876746857921*Y5 + 54,0545065509673*Y6 - 1,60438608905861*Y8 + 0,111398263015524*Y12 - 8,68136097931241*Y14 + 6,15416493290602*Y17 - 4867,68120708217	0,53	6,39	+
Х3	X3=0,0326258583819253*Y12 + 635,819901964482	3,55	6,39	+
Х5	X6=-1,68836996140753*Y1 - 0,705259007845261*Y2 + 0,542087301250355*Y3 + 12,662090044148*Y4 - 0,261865196745407*Y5 + 5,31995499348758*Y6 + 0,000463532266954474*Y9 - 1410,5865523614	6,31	6,39	+
Х6	X7=-2,26289041252008*Y1 + 13,9572476368411*Y2 + 80,3689815352821*Y3 - 134,883009118128*Y4 + 2,23630275623218*Y5 + 4,54913274303362*Y6 - 13,1802870148298*Y17 + 2087,36223547819	4,06	6,39	+
Х7	X8=-0,525053086417369*Y1 + 2,65019632855945*Y2 + 16,6518287088764*Y3 - 27,9447205741013*Y4 + 0,476637616542477*Y5 + 0,315475986495017*Y6 - 2,66329698729055*Y17 + 463,139109831394	6,25	6,39	+
Х8	X10=0,178844256768291*Y1 + 0,583649801815868*Y2 - 4,01718584159739*Y3 + 1,91184361748899*Y4 - 0,0294423038513361*Y5 - 2,13171790457285*Y6 - 0,296081652354587*Y8 + 0,0287138653792713*Y12 + 0,303310457008119*Y14 - 0, 19229800849472*Y17 - 1,04420683352334*Y18 + 34,3266908760988	3,96	6,39	+
X10	X11=-0,705880077066825*Y1 + 4,71256678916307*Y2 - 27,6698480329517*Y3 - 14,5819665144985*Y4 + 0,427985619963961*Y5 - 2,31801924365936*Y6 + 0,0229597491606207*Y12 - 13,9793168565596*Y13 + 37,0700533621926*Y18 + 3183,81623754855	5,81	6,39	+
Х11	X12=2,68179926381452*Y1 + 8,16033399132272*Y2 - 28,0078508469972*Y3 + 4,80007308541686*Y4 - 0,490818421457666*Y5 + 38,8793266194353*Y6 + 0,00181670486589112*Y9 - 83,0548279139109*Y15 - 4128,5902487204	5,97	6,39	+

Подобное прогнозное выявление фармацевтического рынка позволит разрабатывать и корректировать лекарственную политику в регионе на перспективу.

Глава 4. РАЗРАБОТКА ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ПОДХОДОВ К ОПТИМИЗАЦИИ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЬГОТНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН В РТ

ЛО декретированных групп населения является одной из важнейших задач РЛП.

С целью выявления несовершенства системы ЛО льготных категорий граждан и поиска путей ее оптимизации проведены исследования, результатом которых стала разработка организационно-методических подходов к оптимизации системы ЛО льготных категорий граждан в РТ.

Реализация модели ЛО льготных категорий граждан на территории РФ осуществлялась в рамках федеральной программы ДЛО, а затем программы ОНЛС.

Разработанные организационно-методические подходы представляют собой 4 основных блока, на которых базируется система лекарственного обеспечения льготных категорий граждан. Согласно разработанным подходам необходимо на региональном уровне четко определить процессы: управления товарными запасами; организационных мероприятий; мониторинга системы ДЛО-ОНЛС; использования информационно-компьютерных технологий.

В контексте подходов необходимы методические рекомендации (Рис.4.), основные тезисы, в частности о разработке программных продуктов, доказаны нами экспериментальным путем.

В РТ система льготного обеспечения ЛС и ИМН создавалась годами, постоянно совершенствовалась, претерпевая определенные изменения.

По данным ГУ "Отделение Пенсионного фонда РФ по РТ" количество граждан, отказавшихся от набора социальных услуг на 2008 г. по состоянию на 01.10.2007г. составило 277632 человека 73,2% (в том числе в части лекарственного обеспечения 69,7%), что на 16,55% выше показателей 2006 года.

Анализ заявлений, поступивших в Пенсионный фонд РТ от "отказников" в 2008 году выявил, что основными причинами отказа от получения набора социальных услуг являлись: отсутствие ЛС в аптеке - 113 726 человек (49,2%); отсутствие необходимости в ЛС и санаторно-курортном лечении - 40 001 человек (17,3%); сложность оформления получения ЛС - 28 794 человек (13,8%); отсутствие ЛС в перечне - 28 794 человека (12,5%); отдаленность лечебно-профилактических и аптечных учреждений - 10 930 человек; другие причины - 5953 человека (2,6%). При реформировании системы льготного ЛО в республике максимально использовали имеющиеся положительные наработки, адаптировав их к новым условиям, что позволило сохранить преемственность. Действовавший ранее принцип прикрепления льготников к конкретным аптечным и поликлиническим учреждениям РТ был сохранен. Подобная организация позволяет наиболее оптимально осуществлять гарантированное ЛО больных в отсроченном режиме в случае отсутствия необходимых им препаратов на момент обращения в аптеку. Кроме того, это дает возможность оперативно решать вопросы тактики дальнейшего лечения больного с лечащим врачом прикрепленного амбулаторно-поликлинического учреждения.

Об эффективности организации ЛО льготных категорий граждан свидетельствуют результаты анализа мониторинга реализации программы ДЛО-ОНЛС, а так же ЛО льготных категорий граждан регионального уровня ответственности.

Одним из основных индикативных показателей является число граждан, обратившихся за ЛП и имеющих право на льготное лекарственное обеспечение.

Анализ сводного реестра отпущенных ГУП "Таттехмедфарм" и ГУП "Челныфармация" рецептов в 2005-2008 гг. льготным категориям граждан федерального уровня ответственности показал, что неизменно высокая доля ЛС реализовывается такой льготной категории, как инвалиды. Процент данной группы пациентов от общего количества граждан, получивших ЛП в 2006 году, составил 86,7%, в 2005 году указанный показатель отличался незначительно и составлял 83,6%, в 2007 году он составил - 88%, в 2008 году - 87,7%.

В 2008 году в РТ поступило ЛС для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, на сумму 740,2 млн. руб., что в 1,3 раза меньше, чем в 2005 г. (в 2005 г. поступило на сумму 939,4 млн. руб.), в 2,5 раза меньше, чем в 2006 г. (в 2006 году на 1 854,7 млн. руб.), и в 1,4 раза меньше, чем в 2007 г. (в 2007 г. на 1 048,9 млн. руб.).

При отсутствии необходимых лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на получение социальных услуг, отпуск медикаментов производился из средств республиканского бюджета. По итогам 2005 г. за счет республиканского бюджета было отпущено ЛС на сумму 134 759,7 тыс. рублей.

В 2008 году отпущено ЛС на сумму 514,7 млн. Руб., что в 1,8 раза меньше, чем в 2005 г. (в 2005г. на 902,1 млн. руб.), в 3,3 раза меньше, чем в 2006 г. (в 2006 году отпущено на сумму 1 703,8 млн. руб.) и в 2,1 раза меньше, чем в 2007 г. (в 2007 г. на 1 070,4 млн. руб.).

С 2007 года впервые определены объемы лимитов финансирования программы ДЛО-ОНЛС по субъектам РФ исходя из подушевого норматива финансирования и численности граждан, оставшихся в программе ДЛО-ОНЛС.

Средняя стоимость льготного рецепта постоянно растет. По РТ средняя стоимость льготного рецепта ДЛО-ОНЛС по итогам 2007 года возросла в 2,9 раза по сравнению с 2005 годом и составила 986 рублей. С 2008 года при выделении из программы ДЛО-ОНЛС 7 финансово-затратных нозологий средняя стоимость одного льготного рецепта в ДЛО-ОНЛС составила 503 рубля, по программе 7 финансово-затратных нозологий 68778 рублей.

Таким образом, увеличение стоимости одного рецепта на фоне снижения общего числа льготных рецептов свидетельствует о снижении уровня доступности лекарственной помощи для льготных категорий граждан.

В ходе исследований, с целью выявления наиболее затратных заболеваний, произведено ранжирование анатомо-терапевтических групп по стоимостным объемам реализации в рамках программы ДЛО за 2005-2006 гг.

В результате установлено, что наибольший процент по объему реализации лекарственных препаратов, отпущенных по программе ДЛО в 2006 году, приходился на долю лекарственных средств относящихся к группе антинеопластиков (онкологические препараты) - 17,38%, в 2005 году данная группа занимала лишь четвертое место.

Второе место, по объему реализации заняла группа лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета (СД), на долю которой в 2005 году приходился наибольший процент от общего объема реализации. Неизменно высоким остается процент реализации групп лекарственных препаратов, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, сердечно-сосудистые, противоастматические, антианемические препараты.

В ходе ретроспективного анализа, выявлен ряд доминирующих проблем, решение которых необходимо для повышения качества управления ЛП декретированных групп населения:

1. Размещение заказов на поставку ЛС для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи осуществляется по международным непатентованным наименованиям, кроме циклоспоринов и инсулинов, и далее поставка в аптечные учреждения осуществляется по торговым наименованиям, закупленным по итогам проведенных торгов, в то время как Федеральные центры рекомендуют обеспечить больных по конкретным торговым наименованиям.

2. Граждане, страдающие онкологическими, сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, болезнью Паркинсона, бронхиальной астмой и другими хроническими заболеваниями, требуют курсового лечения с необходимостью подбора конкретного лекарственного препарата, т.е. конкретного торгового наименования.

3. Лекарственное обеспечение вновь выявленных больных.

На основе обобщенного литературного материала, результатов ретроспективного анализа системы лекарственного обеспечения льготных категорий граждан в РТ, а также сформулированной характеристики основных принципов системы ДЛО, ее проблем и путей их решения, проведен социологический опрос 150 участников процессов управления качеством ЛП льготным категориям граждан.

Результаты социологического опроса участников процесса оказания ЛП указали на несовершенство процессов управления товарными запасами, ряда организационных мероприятий, мониторинга системы ДЛО-ОНЛС, а также автоматизированных систем, используемых в рамках реализации программы ДЛО и в амбулаторно-поликлинической практике.

Рис.4. Организационно-методические подходы к оптимизации системы лекарственного обеспечения льготных категорий граждан Республики Татарстан федерального и регионального уровней ответственности.

Исходя из полученных результатов создано и внедрено технико-экономическое задание по созданию компьютерных технологий для управления качеством лекарственной помощи льготным категориям граждан в РТ.

Созданное единое информационное пространство, объединяющее участников программы на всех уровнях и этапах ее реализации, то есть использование единого сервера базы данных, к которому посредством сети Интернет подключились все участники системы ДЛО-ОНЛС стало решением проблем информационного взаимодействия. Вся необходимая информация обновляется непосредственно на сервере. Каждый участник имеет доступ в режиме реального времени к необходимой ему информации и может вносить в нее изменения в соответствии со своими правами доступа.

В результате использования единого сервера данных существенно упростилось проведение экспертизы рецептов, вследствие чего уменьшились задержки финансирования участников системы ДЛО-ОНЛС, уменьшились экономические потери аптечных учреждений из-за истечения сроков годности ЛС, поскольку ЛПУ имеет информацию об имеющихся товарных запасах в аптеке, что приводит к улучшению качества составления ЛПУ заявки на ЛС.

...