Теоретические и методические подходы к формированию региональной лекарственной политики (на примере Республики Татарстан)

Теоретические и методические подходы к формированию национальной и региональной лекарственной политики как приоритетного направления повышения доступности лекарственных препаратов населению в России и за рубежом (на примере Республики Татарстан).

Рубрика Государство и право
Вид автореферат
Язык русский
Дата добавления 15.02.2018
Размер файла 581,2 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Создание единой базы данных в режиме реального времени решает проблему передачи обновленных версий регистров льготников, ЛПУ, врачей, что занимает достаточно длительный промежуток времени, который зачастую приходиться ожидать гражданам, чтобы выписать и получить необходимое ЛС.

Об эффективности разработанной компьютерной технологии, функционирующей с 13.01.2009, свидетельствует сокращение почти в 5 раз числа рецептов на гарантии.

Так 13.01.2009 количество льготных рецептов, по которым не отпущено ЛС в РТ равнялось 503, а 13.07.2009 этот показатель уменьшился до 107 рецептов.

В рамках проводимых исследований разработано и внедрено технико-экономическое задание для создания компьютерного продукта "FarmaCop - Врачи vs. Детский туберкулез", представляющий собой СППР по дифференцированному подходу при проведении превентивной терапии туберкулеза у детей.

Применение компьютерной программы избавляет врача от необходимости постоянной сверки своих действий с установленными схемами лечения, так как данные схемы лежат в основе работы "FarmaCop". Программа "FarmaCop" учитывает категорию группы риска, диагноз, различные факторы риска, то есть дает рекомендации схем лечения и профилактики туберкулезных заболеваний у детей и подростков.

Использование программы на уровне субъекта РФ позволяет унифицировать схемы лечения и проводить заочную консультацию с ведущими специалистами головного учреждения или его филиала, что уменьшает сроки назначения превентивной терапии детям и сокращает финансовые затраты на приезд детей с родителями из отдаленных населенных пунктов в головное ЛПУ. Дистанционная консультация повышает пропускную способность больных почти в 2 раза.

Эффективность внедрения программы доказывают данные по заболеваемости контактных детей в 2007-2008 гг. Так в 2007 г. их число составило 3643 человека, а в 2008 г.3456 чел. Данный показатель снизился за счет появления возможности большего охвата детей для проведения лечебно-профилактических мероприятий в РТ.

Использование разработанной автоматизированной системы по выявлению факторов риска и дифференцированному подходу к проведению превентивной терапии при туберкулезе у детей способствует повышению уровня контроля за рациональным назначением антибактериальных препаратов, а также экономит время и финансовые средства.

Глава 5. РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ ПОДХОДОВ К ОЦЕНКЕ РАЦИОНАЛЬНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СОЦИАЛЬНО-ЗНАЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В РАМКАХ ПРОГРАММЫ ДЛО (на примере сердечно - сосудистых заболеваний в РТ).

Организация сбалансированной системы ЛО должна основываться, как на разработанной логистике, так и на знаниях о структуре и объемах потребления ЛС, что в свою очередь, требует изучения текущей структуры популяции и сочетаний заболеваний, распространенных в данной популяции. Предварительный анализ данных потребления ЛС в рамках программы ДЛО в РТ, позволил выделить наиболее затратные и социально-значимые заболевания: различные формы злокачественных новообразований (прежде всего злокачественные новообразования молочной железы (ЗНОМЖ)), ССЗ, СД.

Нами проведено фармакоэпидемиологическое исследование по оценке рациональности использования ЛС для лечения ССЗ без сопутствующих диагнозов и в сочетании с ними в РТ. Выбор данного заболевания обусловлен его стабильной позицией в рейтинге наиболее затратных социально-значимых заболеваний в регионе. Также выбор базируется на знаниях специфики ССЗ, как заболевания часто сопровождающегося сопутствующими диагнозами, как внутри группы, так и группе социально-значимых заболеваний, таких как ЗНОМЖ, СД, заболевания психоневрологического профиля и др.

При проведении исследований использования ЛС в рамках ДЛО планировалось решить следующие задачи:

· провести анкетирование на базе амбулаторных карт в поликлиниках РТ;

· оценить эффективность лекарственной терапии больных, сердечно-сосудистыми заболеваниями без дополнительных диагнозов и в сочетании с сопутствующими диагнозами;

· изучить возможности использования данных персонифицированных реестров выписанных и отпущенных ЛС в качестве средства клинического аудита терапии сердечно-сосудистых заболеваний.

Реализация намеченных задач осуществлялась по разработанным методическим подходам к оценке рациональности использования ЛС для лечения социально-значимых заболеваний в рамках программы ДЛО (табл.2.).

С помощью заочного анкетирования и контент - анализа отобраны необходимые данные для критериев оценки эффективности лекарственной терапии и частоты назначения ЛС.

Изучив международные и российские требования к лекарственной терапии ССЗ установлено практическое соответствие фармакотерапии ССЗ в РТ, за некоторым исключением, изложенным нами выше.

Используя персонифицированный реестр выписанных и отпущенных ЛС, проанализированы данные по реальному потреблению ЛС.

Сопоставление частоты назначения и реального отпуска (потребления) ЛС, а также установленная эффективность лекарственной терапии позволили дать положительную оценку рациональности использования ЛС для лечения ССЗ и сопутствующих заболеваний в РТ.

Для проведения исследований использована анкета - опросник. Анкета предназначалась для выбора информации из амбулаторных карт больных по 20 поликлиникам г. Казани, 6 поликлиникам г. Набережные Челны, Республиканского онкологического диспансера МЗ РТ. В анкеты - опросники заносились демографические, диагностические данные, сведения о получаемой больными терапии в 2004 и 2005 годах, причинах корректировки лечения.

Определение выборки для углубленного исследования проведилось методом случайной выборки из всей популяции страдающих гипертонической болезнью или ишемической болезнью сердца, имеющей право на ДЛО (имеющих сопутствующий сахарный диабет или без него) 800 анкет.

В результате анализа данных персонифицированного реестра оплаченных ЛС и федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, выявлено 109 249 пациентов, которые, вероятно, получали терапию по поводу АГ или ИБС.

Таблица 2

Методические подходы к оценке рациональности использования ЛС для лечения социально-значимых заболеваний на региональном уровне в рамках программы ДЛО (на примере ЛС для лечения ССЗ в РТ)

Этапы

Содержание

Результаты

I - описания

исследований

определение базовой теории;

теоретические основы фармакоэпидемиологи-ческих и фармакоэкономических исследований.

определение цели исследования;

оценка рациональности использования ЛС для лечения социально-значимых заболеваний в РТ.

определение последовательности решения задач;

провести анкетирование на базе амбулаторных карт в поликлиниках РТ;

оценить эффективность лекарственной терапии больных, как ССЗ без дополнительных диагнозов, так и в сочетании с сопутствующими диагнозами;

изучить возможности использования данных персонифицированных реестров выписанных и оплаченных медицинских услуг и лекарственных средств в качестве средства клинического аудита терапии

определение выборки;

метод случайной выборки из всей популяции страдающих гипертонической болезнью или ишемической болезнью сердца, имеющей право на ДЛО (имеющих сопутствующий сахарный диабет или нет) 800 анкет.

определение методов исследования

сравнительный, опросный, метод анкетирования, графический метод, контент-анализ

II-аналитический

анализ основных показателей по реализации программы ДЛО

наиболее затратные для региона социально-значимые заболевания

III-опросный и

отборочный

с помощью контент-анализа из анкет - опросников получение необходимых данных

структура заболеваемости ССЗ в РТс учетом сопутствующих диагнозов;

демографические показатели больных ССЗ в РТ;

оценка эффективности лекарственной терапии ССЗ в рамках программы ДЛО

IV - оценки и определения

оценка эффективности лекарственной терапии ССЗ

критерии эффективности терапии для АГ и ИБС на основе критериальных показателей АД и результатов биохимических исследований;

сравнительная характеристика эффективности лекарственной терапии ССЗ в 2004 и 2005 гг.

определение частоты назначений ЛС для лечения ССЗ в РТ;

частота назначений ЛС для лечения ССЗ в РТ;

определение соответствия стандартов лечения ССЗ международным и российским;

соответствие стандартов лечения ССЗ международным и российским

определение реального отпуска ЛС для лечения ССЗ с помощью реестра персонифицированного учета отпуска ЛС

фактический отпуск ЛС для лечения ССЗ по выписанным рецептам

V - сравнения и сопоставления

сравнение показателей частоты назначения ЛС и их фактического отпуска

удельный вес фактического отпуска по рецептам относительно величины назначения ЛС для лечения ССЗ;

сопоставление эффективности терапии, ее соответствия стандартам и удельный вес фактического отпуска по рецептам относительно величины назначения ЛС для лечения ССЗ

положительная оценка рациональности использования ЛС для лечения ССЗ в РТ в рамках программы ДЛО

VI - разработки

Разработка методического подхода - алгоритма исследований

методические подходы к оценке рациональности использования ЛС для лечения социально-значимых заболеваний на региональном уровне в рамках программы ДЛО (на примере ЛС для лечения ССЗ в Республике Татарстан)

Среди выявленных пациентов случайным образом отобраны 1800 пациентов, у которых проводилось изучение амбулаторных карт. Изучено 1781 история болезни, к итоговому анализу отобрано 695 пациентов.

Установлены согласованные критерии эффективности антигипертензивной терапии по степени контроля АД (табл.3).

Таблица 3

Критерии эффективности антигипертензивной терапии

Оценка эффективности терапии

Критерии эффективности

неэффективна

целевые уровни АД не достигаются или достигаются, но при достижении удерживаются не более двух месяцев подряд.

частично эффективна

если целевые уровни АД достигаются, но удерживаются не более 3 месяцев.

эффективна

целевые уровни достигаются и удерживаются в течение всего времени наблюдения, возможно эпизодическое (не более 2 раз за год и не подряд) превышение целевых уровней АД

В данном случае показатели артериального давления служили критериальными значениями, а, следовательно, позволяли достаточно точно определить степень эффективности.

В ряде заболеваний эффективность терапии определяется по динамике определенных показателей крови. Относительно выбранных заболеваний это приемлемо, так как существуют биохимические анализы обязательные при клиническом мониторинге больных ССЗ, к ним относится холестерин, мочевина, креатинин, триглицириды, ЛПНП (липопротеины низкой плотности) и др.

Биохимические исследования проводились с помощью контент-анализа данных из амбулаторных карт больных. Согласно данным о биохимических исследованиях, регулярного мониторинга биохимических показателей не проводилось. Достаточные данные о ЛПНП отсутствуют, но имеющиеся данные об общем холестерине дают основание предположить, что более половины пациентов нуждаются в терапии статинами, получали же ее менее 10% пациентов и то - нерегулярно.

Полученные данные биохимических исследований не позволяли дать объективную оценку эффективности терапии пациентов с АГ, так как удельный вес пациентов, имеющих индикативные показатели биохимических анализов крови за 2004 и 2005 гг. незначителен.

Таким образом, эффективность оценивалась по установленным согласованным критериям, по уровню АД. Согласно полученным результатам, доля пациентов с полной или частичной эффективностью терапии в 2005 г достоверно выше, чем в 2004 г (25,87% против 20,36%, среди пациентов с проведенной в данном году оценкой эффективности). Различий среди долей пациентов, у которых эффективность терапии была полной в 2004 и 2005, не наблюдалось (9,45%) против 10,45%. Следует отметить, что только у половины пациентов с полной эффективностью в 2005 г эффект сохранился на том же уровне, что и в 2004 г. В тоже время, возросло число пациентов с частичной эффективностью.

Показатели по смене препаратов свидетельствует о том, что за период 2004-2005 гг. число случаев смены препарата, в виду его отсутствия, увеличилось почти в 3 раза, при этом число пациентов, для которых менялся препарат увеличилось в 2 раза, таким образом возросло также соотношение количества случаев замены и числа пациентов, которым меняли препарат по причине его отсутствия.

Полученные данные используются для оценки рациональности использования ЛС, проведения анализа соответствия терапии существующим стандартам, определения обоснованной потребности в ЛС как на региональном, объема затрат на лекарственные средства, построение прогноза потребления ДС на 2007 год, разработки плана по мониторингу и дальнейшей оптимизации лекарственного обеспечения в системе ОНЛС.

В рамках проведенного исследования изучалась частота назначения различных групп ЛП у больных: артериальной гипертонией; ишемической болезнью сердца; перенесших инфаркт миокарда; перенесших ишемический инсульт; с сердечной недостаточностью; сахарным диабетом.

Проведен анализ соответствия назначенных и полученных в рамках программы ДЛО ЛС для некоторых фармакологических групп. Для этого рассчитывались суточные дозы по каждому МНН в расчете на пациента по данным реестра оплаченных рецептов, по данным ретроспективного анализа. Как следует из полученных данных из персонифицированных реестров выписанных и отпущенных ЛС, суточная доза на пациента для большинства МНН в среднем почти в два раза была ниже, чем по данным о назначении ЛС из амбулаторных карт.

Глава 6. РАЗРАБОТКА ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ПОХОДОВ К ОПТИМИЗАЦИИ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

Концепция использования основных ЛС является важнейшим звеном НЛП, позволяющим определить приоритеты для системы ЛО. В рамках НЛП обсуждаются стратегии выбора, критерии и процедура формирования перечня основных ЛС.

При внедрении формулярной системы по ЛС в РТ предусматривалось решение целого комплекса организационных, методических и экономических задач, позволяющих в условиях дефицита финансовых ресурсов обеспечить гарантированное лекарственное обеспечение населения в определенных объемах.

С учетом новых требований, возникающих по мере развития здравоохранения, страховой медицины нами внесен ряд предложений, которые легли в основу приказа МЗ РТ "О развитии и совершенствовании формулярной системы в Республике Татарстан", который регламентирует порядок предоставления заявок на включение ЛС в республиканский формулярный перечень.

Заявки подаются за 3 месяца до заседания Формулярно-терапевтического комитета (ФТК) МЗ РТ в соответствии с утвержденной приказом формой (приказ МЗ РТ от 16.12.2008 №1282 "О развитии и совершенствовании формулярной системы в Республике Татарстан"), включающей требования к оформлению заявки. Все заявки размещаются на сайте МЗ РТ.

Заявку на включение/исключение ЛС в/из Республиканский формулярный список лекарственных средств МЗ РТ (далее заявка) имеет право подавать любой практикующий врач или провизор медицинского учреждения Республики Татарстан.

Заявка предоставляется на имя председателя ФТК МЗ РТ в Управление по фармации МЗ РТ строго в соответствии с данным порядком. Заявка предоставляется в электронном виде и на бумажном носителе. Заявка должна быть оформлена в соответствии с требованиями к информации, необходимой при предоставлении заявок на включение/исключение/изменение ЛС в Республиканский формулярный список лекарственных средств - далее "требования". Обязательно заполняются все разделы заявки в соответствии с требованиями по приложению к порядку. При наличии технических сложностей с оформлением заявки врачи и провизоры могут обратиться к клиническому фармакологу медицинского учреждения или в секретариат ФТК МЗ РТ.

Заявки проходят техническую экспертизу в секретариате ФТК МЗ РТ в соответствии с требованиями по приложению к порядку в течение 7 рабочих дней с даты их поступления. Заявки предоставляются в течение года. К рассмотрению на заседании ФТК МЗ РТ принимаются заявки, представленные в соответствии с требованиями, за 3 месяца до заседания ФТК МЗ РТ. Рассмотрению подлежат только заявки, оформленные в соответствии с порядком, предоставленные в указанные сроки и прошедшие техническую экспертизу.

Заседания по пересмотру Республиканского формулярного списка лекарственных средств проводятся не реже 2 раз в год. Республиканский формулярный справочник ЛС переиздается 1 раз в 2 года.

Также приказом МЗ РТ "О развитии и совершенствовании формулярной системы в Республике Татарстан" утверждены требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение ЛС в Республиканский формулярный список лекарственных средств. Независимая информационная экспертиза проводится ФТК МЗ РТ. Обсуждение заявок проходит коллегиально с участием представителей практического здравоохранения и науки с учетом информации, подготовленной секретариатом ФТК МЗ РТ. В РТ при выборе ЛС в Республиканский формулярный список в качестве доказательной базы используется Кокрейновская база данных.

На сегодняшний день формулярная система в РТ, как и здравоохранение в целом, переживает переходный период. В связи с невозможностью единовременного изменения сложившихся стереотипов лечения в формулярном списке до сих пор остается ряд препаратов, которые не отвечают всем критериям включения препарата в список, но пользуются чрезвычайно большой популярностью у врачей.

Учитывая обозначенные проблемы, для оптимизации формулярной системы РТ нами разработан план развития формулярной системы на региональном уровне.

Серийные наблюдения практики назначения ЛС, проведенные с помощью индикаторов назначения ЛС ВОЗ, в ЛПУ РТ показали достоверную эффективность внедрения формулярной системы. С внедрением постоянного мониторинга удалось снизить число назначений ЛС с 8 до 3-х на одного пациента, больше ЛС стали выписывать под генерическим наименованием, сократилось число назначений антибактериальных ЛС с 32 до 5%, формулярный список соблюдался почти на 100% в 2008 году, однако увеличилось число назначений инъекционных форм с 38 до 48%.

Развитие фармакоэпидемиологических исследований необходимо для выработки критериев рационального применения ЛС в популяционной выборке с позиций эффективности, безопасности и оптимальной стоимости лечения. Таким образом, подобный метод исследования с помощью ключевых индикаторов прост и может быть использован для изучения назначений и отпуска ЛС и в других учреждениях/областях. Аудит должен быть неотъемлемой частью ежедневной практики, и это должно быть средством, улучшающим систему здравоохранения.

Индикаторы назначения более приемлемы для измерения рациональности назначения лекарственных средств, другие же индикаторы отвечают на другие вопросы и более приемлемы для анализа организации здравоохранения.

Применение ABC / VEN - анализа позволяет ФТК МЗ РТ получить необходимые сведения для принятия решения об исключении определенных препаратов из формуляра больницы и дополнения его другими, а также получить информацию о недостаточном или чрезмерном использовании лекарственных средств. Проведение подобного анализа не требует значительных финансовых затрат и позволяет лечебному учреждению рационально использовать лекарственные средства и бюджетные средства на их приобретение.

Прослеживается тенденция к увеличению объема затраченных бюджетных средств на жизненно-важные ЛС (2003 год - 49,6%; 2008 год - 58,8%) и уменьшение затрат на второстепенные ЛС (2003 год - 13,3%; 2008 год - 8,8%).

Отмечается положительная динамика в отношении назначения неформулярных ЛС. Если в 2003 году расходы на неформулярные ЛС составили 7%, то в 2008 году на не формулярные ЛС затрачено около 5% от всех затрат на медикаменты.

В ходе проведения ABC / VEN нами выявлен ряд проблем, требующих решения и определены способы их решения.

В рамках внедрения формулярной системы в РТ с 2003 года с помощью методологии АВС / VEN анализа рассчитываются затраты на лекарственные средства в учреждениях здравоохранения республики в натуральном и суммовом выражении.

VEN анализ при ранжировании препаратов, как по торговым, так и по международным непатентованным наименованиям, показал, что только 58,8% денежных средств, израсходованных в 2008 году на ЛС, были использованы для закупки ЛС группы Жизненно-важных (Vital), 32,4% - для закупки Необходимых (Essential), и 8,8% - для Второстепенных (Non-essential) ЛС (табл.6.5., 6.6.). Для сравнения в 2007 году на Жизненно-важные лекарственные средства было израсходовано 56,9% денежных средств, на Необходимые - 35,4%, на Второстепенные - 7,7% денежных средств.

Таким образом, для анализа рационального использования ЛС в рамках формулярной системы применяются современные методы исследования, позволяющие оценить экономическую целесообразность, терапевтическую эффективность и безопасность, назначаемых ЛС.

Разработанный организационно-методический подход к оптимизации формулярной системы РТ представляет собой цикл мероприятий организационного характера с применением современных методов статистического и фармакоэкономического анализа индикаторов назначения, использования лекарственных средств, обращения с лекарствами. В случае РТ для оценки рационального использования лекарств и расхода бюджетных средств с 2003 года проводится ежегодный мониторинг не всех предложенных индикаторов, а лишь наиболее приемлемых для измерения рациональности назначения лекарственных средств.

Существующая в РТ на протяжении десятилетия формулярная система, базируется на наработанных годами принципах разработки и корректировки формулярных перечней.

Тем не менее, существуют проблемы, требующие научно-обоснованного решения.

Рекомендации ВОЗ не носят нормативного характера, а отсутствие федеральной правовой базы по регламентации формулярной системы осложняют работу территориальных ФТК.

В ходе реализации программы по внедрению формуляра, процессы взаимодействия участников формулярной системы требовалось усовершенствования в виде организационных мероприятий и внедрения различных методик анализа, подкрепленных нормативно-правовой базой, а также методическими рекомендациями и указаниями.

Безусловно, формулярная система динамично развивается и следовательно, претерпевает изменения, в силу воздействия внешних и внутренних факторов фармацевтического рынка РТ, требующих постоянного мониторинга. Тем не менее, вышеуказанные подходы предлагаются нами для оптимизации формулярной системы в РТ на современном этапе развития отечественного и регионального здравоохранения.

Глава 7. АНАЛИЗ ПОДГОТОВКИ КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КАДРОВ В РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН

Повышение качества оказываемой ЛП и ее управление в новых социально-экономических условиях невозможно без активного участия квалифицированных специалистов.

Кадровый потенциал фармацевтических организаций - необходимое условие развития фармации, ее методологических основ, стратегии ЛО. Динамика развития фармацевтического рынка требует постоянного совершенствования кадровой политики как совокупности принципов, методов и средств воздействия на интересы, поведение и деятельность работников в соответствии с требованиями времени и стоящими перед отраслью задачами.

В нашей концепции формирования РЛП необходимость повышения квалификации специалистов рассматривается в качестве важной стратегической задачи, без решения которой не может быть обеспечено дальнейшее повышение качества ЛП.

В настоящее время современные требования к качеству подготовки специалистов и систематическому обновлению их знаний и умений значительно повысились, что требует совершенствования отраслевой кадровой политики, оптимизации программ и форм обучения, постоянного повышения квалификации, базирующейся на концепции непрерывного фармацевтического образования, глубокой его интеграции с научными достижениями и успехами в практическом осуществлении разных видов фармацевтической деятельности.

В связи с этим для успешного решения проблемы повышения качества фармацевтической деятельности необходим анализ кадрового обеспечения республиканской фармацевтической службы.

В фармацевтической отрасли РТ работают 4250 специалистов, имеющих фармацевтическое образование, из них 1746 - провизоров и 2504 - фармацевтов. Число провизоров в 2006 году значительно выросло, что связано с началом выпуска провизоров заочным отделением фармацевтического факультета Казанского государственного медицинского университета (КГМУ).

Из общего числа специалистов 33 % работают в аптеках ГУП "Таттехмедфарм", 11 % - в аптеках учреждений здравоохранения (ЛПУ), 56 % - в организациях частной формы собственности.

Значительная часть фармацевтических специалистов (более 80%) работает в розничном секторе, что обусловлено основным видом деятельности фармацевтических организаций реализующих лекарственные средства. Соотношение провизоров и фармацевтов в 2008 году, как показатель компетентности фармацевтической помощи, в целом по республике составляет 1: 1,32, в ПФО - 1: 1,9. Следует отметить, что данное соотношение в Нижегородской области, Оренбургской, Ульяновской областях выше - 1: 2. В расчёте на одну организацию в среднем по республике приходится 3,4 специалиста, по ПФО также более 3 специалистов с фармацевтическим образованием. В среднем на одно аптечное учреждение в России приходится 1,14 провизора и 1,97 фармацевта.

Проведённый анализ кадрового потенциала фармацевтической службы указывает на количественный и качественный рост персонала фармацевтических организаций, однако проблема дефицита фармацевтических специалистов и в большей степени провизоров в РТ остаётся актуальной, как в целом по России.

В рамках дипломного обучения МЗ РТ определяется потребность республики в фармацевтических кадрах, введена целевая контрактная подготовка специалистов, определяются базы производственной практики и оформляются путевки студентам в аптечные учреждения для прохождения практического обучения, проводится консультационно-методическая работа, разработка и рецензирование учебно-методических пособий для студентов. Учебные заведения согласовывают с МЗ РТ планы набора студентов в бюджетные группы и т.д.

В РТ более 50 % медицинских работников имеют квалификационные категории, в фармацевтической отрасли этот показатель остается традиционно низким и составляет чуть более 19% провизоров и 11% фармацевтов. По Поволжскому федеральному округу эти цифры составляют 18% и 17%. Наиболее высокий удельный вес фармацевтических специалистов, имеющих квалификационные категории, отмечается в Оренбургской и Ульяновской областях.

Необходимо отметить, что за последние 5 лет в РТ наблюдается тенденция увеличения числа специалистов, аттестованных на квалификационную категорию. По сравнению с 2004 годом рост числа квалифицированных провизоров к 2008 году составил 15,8%, фармацевтов-7,8%.

Обеспечение планомерной работы по организации своевременного внутрипроизводственного обучения, проведению аттестации специалистов, равно как и всесторонний анализ данных по контролю качества и сертификации ЛС, а также объективная оценка материалов лицензирования многочисленных объектов, выполняющих разнообразные виды фармацевтической деятельности, необходимые для принятия эффективных управленческих решений, направленных на повышение качества фармацевтической деятельности, являются весьма трудоемкими процессами.

Поэтому для разработки соответствующих организационных мероприятий, оказывающих управленческое воздействие на повышение качества разнообразных видов фармацевтической деятельности, крайне необходима автоматизация указанных процессов, создание соответствующих баз данных и использование новых компьютерных технологий.

В связи с принятием новых федеральных нормативных документов по передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности субъектам РФ, в настоящее время эта работа, к сожалению, приостановлена, но является крайне необходимой.

В результате проведенных исследований системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров для РТ нами разработаны ряд методических и практических рекомендаций, положенных в основу органиограммы (рис.5) - оптимальной организационно-функциональной структуры системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров на региональном уровне.

При проведении исследований нами принята во внимание возможность республики в подготовке квалифицированных кадров среднего и высшего звена, что позволяет в дальнейшем разработать единый образовательный кластер, повышающий качество подготовки квалифицированных фармацевтических работников.

Рис.5. Органиограмма системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров на региональном уровне

Важнейшей региональной особенностью является активная позиция МЗ РТ в вопросах координации дипломной и последипломной подготовки фармацевтических специалистов, активное сотрудничество фармацевтических учебных заведений с учреждениями практического здравоохранения и фармации.

Выводы

1. Обобщены и проанализированы данные отечественной и зарубежной литературы о тенденциях современных исследований в области разработки внедрения НЛП, а также об основных направлениях государственной политики в области ЛО на территории РФ: повышение доступности качественных ЛС и их рационального назначения. Установлена ключевая роль региональных компонентов в организации ЛП населению в субъектах РФ.

2. Научно обоснована концепция формирования РЛП, которая заключается в разработке комплекса стратегических мероприятий, с учетом региональных особенностей, направленных на повышение качества управления ЛП; оптимизацию бюджетного финансирования ЛП и нормативно - правовой базы регламентирующей управление ЛП в РТ.

3. Построена теоретическая модель механизмов взаимодействия внешней и внутренней среды системы ЛО в РТ. Выявлены факторы внешней среды, влияющие на инфраструктуру регионального фармацевтического рынка. Определены механизмы их взаимодействия. Проведен комплексный анализ фармацевтического рынка с прогнозным выявлением тенденций в качестве базы для разработки РЛП.

4. С помощью методологии SWOT - анализа установлены сильные и слабые стороны, а также возможности и угрозы процессу регионального ЛО. На основе многофакторного математического моделирования осуществлен прогноз тенденций развития фармацевтического рынка РТ.

5. Разработаны организационно-методические подходы к повышению качества управления ЛП в рамках программы ДЛО для РТ, включающие оптимизацию управления товарными запасами, совершенствование организационных мероприятий, мониторинг системы ДЛО, а также использование компьютерных технологий.

6. Созданы методические подходы к оценке рациональности использования ЛС в рамках программы ДЛО (на примере ЛС для лечения ССЗ в РТ), позволяющие повысить уровень рациональности использования ЛС. Разработаны критерии, позволяющие оценить повышение эффективности лекарственной терапии при лечении АГ. Научно обоснована целесообразность использования персонифицированных реестров выписанных и отпущенных ЛС для клинического аудита терапии.

7. Предложены организационно-методические подходы к оптимизации формулярной системы для РТ, представляющие собой цикл мероприятий организационного характера с применением современных методов статистического и фармакоэкономического анализа, индикаторов назначения и использования ЛС.

8. В ходе анализа кадрового потенциала РТ, на основе комплексного подхода разработана органиограмма системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров в РТ, представляющая собой организационно-функциональную модель проведения учебно-методических и организационных мероприятий по оптимизации нормативно-правового поля и стимулирования специалистов на максимально возможное использование творческого потенциала.

9. Разработана концептуальная модель формирования РЛП для РТ, которая включает обеспечение доступности ЛП и рационального назначения ЛС, квалифицированное оказание ЛП, контроль качества ЛС, прогноз тенденций развития фармацевтического рынка и учет региональных особенностей.

По теме диссертации опубликованы следующие работы

1. Скулкова Р.С. Повышения качества фармацевтической деятельности аптечных организаций за рубежом / Р.С. Скулкова, Р.С. Сафиуллин, Д.В. Пархоменко, М.А. Багандалиев, Ф.Ф. Яркаева // Фармация. - 2003. - №1. - С.3-6.

2. Яркаева Ф.Ф. Характеристика, анализ состояния и решение проблемы повышения кадрового потенциала республиканской фармацевтической службы / Ф.Ф. Яркаева // Научный Татарстан. - 2002. - №4. - С.6.

3. Галиуллин Н.И. Республиканский формуляр лекарственных средств: словарь справочник торговых наименований, лекарственных форм и групповой принадлежности лекарственных средств / Н.И. Галиуллин, Л.Е. Зиганшина, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, И.Ю. Малышева, Ю.Н. Дрешер, А. Бурнашова, А.Ю. Галяутдинова // Казань: Медицина, 2002. - 304 с.

4. Галиуллин Н.И. Формулярная система / Н.И. Галиуллин, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Л.Е. Зиганшина, З.А. Бурнашова, И.Ю. Малышева // Методическое руководство, Казань. - 2002. - 30 с.

5. Сафиуллин Р.С. Опыт лекарственного обеспечения льготных категорий населения в Республике Татарстан / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, М.А. Ячанова // Новая аптека. - 2003. - №6. - С.35-37.

6. Зиганшина Л.Е. Рациональный менеджмент. Опыт оценки рациональности использования лекарственных средств с помощью Индикаторов назначения лекарственных средств в ЛПУ Республики Татарстан / Л.Е. Зиганшина, Н.И. Галиуллин, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, И.Ю. Малышева // Ремедиум Приволжье. - Декабрь 2003. - С.7-8.

7. Сафиуллин Р.С. Организация закупок товаров, работ и услуг для государственных нужд / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, А.С. Ларионов, Р.Г. Тухбатуллина, Г.А. Хайруллина, Т.П. Каменева, Э.С. Сабирова, М.В. Сайдашева, А.О. Пологов // Методические рекомендации. - Казань. - 2003. - 47с.

8. Бурнашов Р.У. Аналитический обзор по результатам оценки рациональности использования лекарственных средств в медицинских учреждениях Республики Татарстан, проведенной с использованием индикаторов назначения лекарственных средств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения / Р.У. Бурнашев, Ф.Ф. Яркаева, Н.И. Галиуллин, Л.Е. Зиганшина, З.А. Бурнашова // Методические рекомендации для врачей, Казань. - 2002. - 40 с.

9. Ведерникова О.О. Методические рекомендации по оценке рациональности использования лекарственных средств и расходов бюджетных средств на лекарственное обеспечение медицинских учреждений / О.О. Ведерникова, А.В. Кучаева, Л.Е. Зиганшина, Э.Р. Гизатуллина.Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Г.А. Хайруллина, Н.И. Галиуллин // Методические рекомендации, Казань. - 2004. - 18 с.

10. Галиуллин Н.И. Республиканский формуляр лекарственных средств: словарь-справочник торговых наименований, лекарственных форм и групповой принадлежности лекарственных средств/ Н.И. Галиуллин, Л.Е. Зиганшина, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Г.А. Хайруллина, И.Ю. Малышева, Ю.Н. Дрешер, А.Ю. Галяутдинова // Справочник, Казань. - 2004. - 180 с.

11. Зиганшина Л.Е. О внедрении и функционировании формулярной системы лекарственного обеспечения в Республике Татарстан / Л.Е. Зиганшина, Н.И. Галиуллин, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Общественное здоровье и здравоохранение. - 2004. - №21. - С.77-81.

12. Зиганшина Л.Е. О внедрении формулярной системы в Республике Татарстан / Л.Е. Зиганшина, Н.И. Галиуллин, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Галяутдинова А.Ю. // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2004. - №11. - С.21-24.

13. Галиуллин Н.И. Опыт формирования перечня лекарственных средств для населения, имеющего льготы в лекарственном обеспечении с использованием фармакоэкономического анализа / Н.И. Галиуллин, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Л.Е. Зиганшина, И.Ю. Малышева, А.Ю. Галяутдинова // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2004. - № 11. - С.68.

14. Сафиуллин Р.С. Нормативно-правовые документы, регламентирующие порядок работы фармацевтических организаций и медицинских учреждений с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, М.Г. Елисеева // Сборник, Казань. - 2004. - 263 с.

15. Яркаева Ф.Ф. Оборот наркотических средств, психотропных, сильно-действующих и ядовитых веществ: опыт Татарстана / Новая аптека. - 2004. - №5. - С.15-18.

16. ЗиганшинаЛ.Е. Побочные реакции на лекарственные средства/ Л.Е. Зиганшина, И.Д. Решетникова, Р.С. Фассахов, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Методические рекомендации для врачей, Казань. - 2004. - 32 с.

17. Сафиуллин Р.С. Опыт Республики Татарстан по совершенствованию организации поставок продукции на конкурсной основе для нужд лечебно-профилактических учреждений / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Р.Г. Тухбатуллина // Ремедиум. - 2004. - С.40-41.

18. Зиганшина Л.Е. Нежелательные лекарственные реакции / Л.Е. Зиганшина, И.Д. Решетникова, Р.С. Фассахов, Н.И. Галиуллин, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, А.В. Кучаева // Методические рекомендации для врачей, Казань. - 2005. - 37 с.

19. Галиуллин Н.И. Справочник международных непатентованных и торговых наименований, лекарственных форм и фармакологических групп лекарственных средств для населения имеющего льготы в лекарственном обеспечении /Н.И. Галиуллин, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Методическое руководство для врачей поликлиник. - Казань. - 2005. - 61 с.

20. Сафиуллин Р.С. Индикаторы назначения лекарственных средств ВОЗ в оценке качества использования лекарств и лекарственного обеспечения льготных категорий граждан Республики Татарстан / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Р.Ф. Батыршин, Г.В. Лысенко, Л.Е. Зиганшина А.Ю. Ведерникова, А.Ю. Галяутдинова // Тезисы докладов научно-практической конференции, Казань. - 2005. - С.43.

21. Галиуллин Н.И. Опыт внедрения и совершенствования формулярной системы в республике Татарстан / Н.И. Галиуллин, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Л.Е. Зиганшина // Качественное использование лекарств и фармаконадзор: Тезисы докладов научно-практической конференции, Казань. - 2005. - С.148.

22. Галиуллин Н.И. Концепция основных лекарственных средств. Формулярная система / Н.И. Галиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Методические рекомендации. - Казань, 2005. - 46с.

23. Сафиуллин Р.С. Нормативно-правовые документы, регламентирующие порядок работы фармацевтических организаций и медицинских учреждений с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами/ Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, М.Г. Елисеева // Сборник. - Казань. - 2005. - 295 с.

24. Галиуллин Н.И. Республиканский формуляр лекарственных средств/ Н.И. Галиуллин, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Л.Е. Зиганшина // Справочник. - Казань. - Медицина. - 2006. - 304 с.

25. Сафиуллин Р.С. Методические материалы для провизоров-специалистов и интернов/ Р.С. Сафиуллин С.Н. Егорова, Ф.Ф. Яркаев // Сборник. - Казань. - КГМУ. - 2006. - 117 с.

26. Яркаева Ф.Ф. Итоги, проблемы и перспективы программы дополнительного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан/ Ф.Ф. Яркаева // Медфармконвенция 2006: Материалы. - Казань, 2006. - С.121-122.

27. Сафиуллин Р.С. Фармакоэпидемический анализ использования лекарственных средств льготными категориями граждан в Российской Федерации/ Р.С. Сафиуллин, Р.И. Ягудина, Ф.Ф. Яркаева // Медфарм-конвенция 2006: Тезисы докладов региональной конференции. - Казань. - 2006. - С.1.

28. Сафиуллин Р.С. Роль ДЛО в улучшении качества медицинской помощи в Республике Татарстан/ Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Фарммедобращение: Материалы Всероссийской конференции "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий". - М., 2006. - С.59-60.

29. Яркаева Ф.Ф. Нормативно-правовые документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность / Ф.Ф. Яркаева // Сборник. - Казань. - 2007. - 407 с.

30. Яркаева Ф.Ф. Инновационная разработка и внедрение специальной медицинской холодильной техники - вклад в реализацию приоритетного национального проекта "Здоровье" / Ф.Ф. Яркаева, Е.А. Сидорук, А.И. Глушаков // Общественное здоровье и здравоохранение. - 2007. - №2. - С.56-58.

31. Яркаева Ф.Ф. Об итогах работы фармацевтических организаций Республики Татарстан / Ф.Ф. Яркаева // Российские аптеки. - 2007. - №7. - С.3.

32. Яркаева Ф.Ф. Фармацевтическая служба Республики Татарстан/ Ф.Ф. Яркае-ва // Ремедиум. - 2007. - С.15-16.

33. Егорова С.Н. Методические материалы для провизоров-технологов (для системы последипломного образования) / С.Н. Егорова, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Сборник. - Казань. - 2007. - 297 с.

34. Егорова С.Н. Аттестация провизоров и фармацевтов/ С.Н. Егорова, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Методические указания для системы последипломного образования. - Казань: 2007. - 84с.

35. Яркаева Ф.Ф. Актуальные вопросы производственной деятельности аптечных учреждений / Ф.Ф. Яркаева // Ремедиум Приволжье. - Сентябрь 2007. - С.16-17.

36. Яркаева Ф.Ф. Исследование фармацевтического рынка Республики Татарстан/ Ф.Ф. Яркаева Д.Х. Шакирова, // Вестник Российского университета дружбы народов. - 2007. - №7. - С.257-261.

37. Яркаева Ф.Ф. Нельзя допустить умирания производственных аптек/ Ф.Ф. Яркаева // Фармацевтическая служба. - 2007. - №10. - С.34-35.

38. Сафиуллин Р.С. Реализация программы дополнительного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан/ Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Д.Х. Шакирова, Г.Х. Гарифуллина // Невропатическая боль: Материалы XIV Российской научно-практической конференции. - М., 2008. - С.4-7

39. Яркаева Ф.Ф. Выбор основных лекарственных средств в региональной лекарственной политике / Ф.Ф. Яркаева // Казанский медицинский журнал. - 2008. - №4. - С.545-546.

40. ЯркаеваФ.Ф. Основные показатели деятельности фармацевтической службы Республики Татарстан за 2007 год / Ф.Ф. Яркаева // Ремедиум Приволжье - Сентябрь 2008. - С.13-16.

41. Сафиуллин Р.С. Нормативно-правовые документы, регламентирующие оборот изделий медицинского назначения / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Сборник. - Казань. - КГМУ. - 2008. - 407 с.

42. Сафиуллин Р.С. Исследование использования лекарственных средств отпускаемых по рецептам врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан в республике Татарстан / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации: Тезисы II конгресса с международным участием. - М., 2008. - С.59.

43. Сафиуллин Р.С. Оптимизация информационного взаимодействия между участниками системы дополнительного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Д.Х. Шакирова // Общественное здоровье и здравоохранение. - 2008. - №1. - С.40-44.

44. Сафиуллин Р.С. Приоритеты современных компьютерных технологий для мониторинга реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами/ Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Шакирова Д.Х., Кулькова М.В. // Неврологический вестник. - 2008. - XL выпуск 4. - С.134-137.

45. Сафиуллин Р.С. Выявления изменений практики назначения лекарственных препаратов/ Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РФ: Тезисы докладов III конгресса с международным участием. - Казань, 2009. - С.65

46. Сафиуллин Р.С. Фармакоэпидемиологические методы исследования / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РФ: Тезисы докладов III конгресса с международным участием. - Казань, 2009. - С.66

47. Сафиуллин Р.С. Формулярный справочник лекарственных средств Республики Татарстан / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РФ: Тезисы докладов III конгресса с международным участием. - Казань, 2009. - С.66

48. Сафиуллин Р.С. Разработка автоматизированной системы по выявлению факторов риска туберкулёза и дифференцированному подходу к превентивной терапии детей, больных туберкулёзом / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Р.Ш. Валиев, Д.Х. Шакирова // Общественное здоровье и здравоохранение. - 2009. - №1. - С.79-81.

49. Яркаева Ф.Ф. Актуальность формирования региональной лекарственной политики в Республике Татарстан / Ф.Ф. Яркаева // Сборник научных трудов. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. - Пятигорск. - 2009. - выпуск 64. - С.783-784.

50. Яркаева Ф.Ф. Анализ кадрового потенциала фармацевтической службы Республики Татарстан / Ф.Ф. Яркаева // Сборник научных трудов. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. - Пятигорск. - 2009. - выпуск 64. - С.784.

51. Яркаева Ф.Ф. Подготовка фармацевтических кадров Республики Татарстан / Ф.Ф. Яркаева // Сборник научных трудов. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. - Пятигорск. - 2009. - выпуск 64. - С.786-787.

52. Яркаева Ф.Ф. Оптимизация фармацевтической системы в Республике Татарстан / Ф.Ф. Яркаева // Монография. - РМБИЦ МЗ РТ. - 2009. - 215с.

53. Яркаева Ф.Ф. Характеристика кадрового потенциала фармацевтической службы Республики Татарстан / Ф.Ф. Яркаева, Д.Х. Шакирова // Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров: Материалы Республиканской научно-практической конференции. - Казань. - Март 2009. - С.151-154.

54. Яркаева Ф.Ф. Квалификация фармацевтических специалистов в Республике Татарстан / Ф.Ф. Яркаева, Д.Х. Шакирова // Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров: Материалы Республиканской научно-практической конференции. - Казань. - Март 2009. - С.125-128.

55. Сафиуллин Р.С. Организация лекарственного обеспечения в Республике Татарстан /Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Здоровье населения и оптимизация развития системы регионального здравоохранения (медико-социальные, экономические и организационно-управленческие аспекты): Материалы Поволжско-уральской научно - практической конференции. - Казань. - 2009. - С.217-218.

56. Характеристика программного комплекса по обмену информацией о товарных остатках, выписанных и отпущенных льготных рецептах в режиме реального времени // Общественное здоровье и здравоохранение. - 2009. - №5. - С.12-14.

57. Характеристика программного обеспечения, применяемого для реализации компьютерных технологий в системе обеспечения необходимыми лекарственными средствами // Казанский медицинский журнал. - 2009. - №5. - С36-39.

Размещено на Allbest.ru

...

Подобные документы

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.