Адміністративно-правові засади контролю за обігом лікарських засобів
Загальна соціально-правова характеристика контролю за обігом лікарських засобів з погляду економічного, політичного, організаційного й законодавчого складників. Шляхи вдосконалення національного законодавства та правотворчої діяльності в цій сфері.
| Рубрика | Государство и право |
| Вид | автореферат |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 20.09.2018 |
| Размер файла | 63,5 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
5. Досліджено різновиди, форми й методи контролю за обігом лікарських засобів. Так, під формою контролю за обігом лікарських засобів слід розуміти зовнішнє вираження діяльності уповноважених органів, спрямоване на забезпечення виконання завдань контролю за обігом лікарських засобів. Метод контролю - це спосіб практичного втілення в життя повноважень контролюючих органів. У процесі контрою за діяльністю у сфері фармацевтичної справи застосовують такі методи: перевірка, огляд, обстеження, інвентаризація, лабораторні дослідження тощо. Оскільки перевірка - це найчастіше використовуваний метод контролю за обігом ліків, варто на законодавчому й підзаконному рівнях чітко перелічити всі можливі види перевірок, що можуть проводити уповноважені посадові особи з дотриманням відповідної процедури.
Запропоновано низку положень, якими слід доповнити існуючий порядок контролю за обігом лікарських засобів. Обґрунтовано, що необхідним є прийняття методики здійснення контролю за обігом ліків.
6. Залежно від характеру контрольних процедур систематизовано й сформульовано етапи порядку здійснення контролю за обігом лікарських засобів, що охоплює створення та реєстрацію лікарських засобів, порядок їх виробництва, ввезення, клінічного випробування, їх утилізації й знищення.
7. Механізм адміністративно-правового забезпечення контролю за обігом лікарських засобів визначено як систему елементів (цілей, видів, форм, методів, принципів контрольної діяльності), за допомогою яких забезпечується контроль з метою здійснення впливу на компетенцію суб'єктів. Порівняльний аналіз механізмів державного регулювання обігу лікарських засобів дав змогу установити, що в Україні, як і в країнах ЄС, державній регламентації підлягають певні аспекти фармацевтичної діяльності, як-от: створення лікарських засобів, проведення доклінічних досліджень і клінічних випробувань, виробництво лікарських засобів, роздрібна торгівля ними тощо.
8. Виявлено особливості заходів адміністративного примусу у сфері обігу лікарських засобів, що є одним з важливих питань, які розглядає адміністративне право щодо особливостей фармацевтичних відносин. Провадження у справах про адміністративні проступки (адміністративно-деліктне провадження) - це процесуальна діяльність на підставі закріплених законодавцем правил щодо встановлення об'єктивної істини у справі про адміністративний проступок і прийняття рішення згідно із чинним законодавством. Заходи забезпечення провадження у справах про адміністративні правопорушення є самостійним різновидом примусових заходів і мають усі ознаки останніх.
9. Окреслено проблеми мінімізації дії чинників, що сприяють надходженню на територію України фальсифікованих лікарських засобів. Є сенс установити спрощену процедуру визнання сертифіката відповідності GMP для виробників, розташованих у країнах зони РІС/S, США і Японії, а для компаній, що здійснюють свою виробничу діяльність за межами вказаних держав і бажають зареєструвати свої лікарські засоби в Україні, варто запровадити систему обов'язкового контролю за фармацевтичним виробництвом.
Розроблено конкретні пропозиції та рекомендації для вдосконалення правових засад контрольної діяльності у сфері обігу лікарських засобів, а саме необхідно:
– передбачити законодавчу базу, що стримуватиме розроблення й упровадження у виробництво генеричних препаратів;
– унеможливити створення нерівних умов доступу на ринок лікарських засобів вітчизняного й імпортного виробництва;
– розширити арсенал правових можливостей ефективної боротьби з виробництвом та обігом фальсифікованих лікарських засобів;
– імплементувати міжнародні стандарти щодо забезпечення в Україні обігу лікарських засобів відповідно до кращих світових практик на всіх етапах їх обігу, що сприятиме: а) допуску на ринок України лише ефективних і безпечних лікарських засобів з гарантованою якістю; б) створенню мережі національних дистриб'юторів; в) розвитку роздрібної мережі аптечних закладів, приведенню їх кількості у відповідність до реальних потреб населення; г) зниженню на національному фармацевтичному ринку кількості субстандартних і контрафактних лікарських засобів; д) усуненню непрозорої системи державних закупівель для потреб охорони здоров'я; е) зниженню рівня поширення на території України обігу фальсифікованої фармацевтичної продукції; є) впровадженню додаткових заходів для належного забезпечення потреб населення хоча б у паліативній допомозі й доступі пацієнтів до знеболювальних лікарських засобів тощо.
Реалізація запропонованих у дослідженні заходів організаційно-правового характеру покликана, з одного боку, створити правову стабільність, прозору правову регламентацію й належну організацію контролю за обігом лікарських засобів в Україні, а з другого - сприяти розвитку фармацевтичної сфери, наданню населенню якісних медико-соціальних послуг, налагодженню процесу проходження контрольних формальностей і створенню рівних умов для всіх учасників фармацевтичних відносин, а також забезпеченню реалізації принципу законності в досліджуваній сфері.
Список праць, опублікованих за темою дисертації
1. Бардакова Л.В. Класифікація контрольної діяльності за принципами обігу лікарських засобів [Електронний ресурс] / Л.В. Бардакова // Теорія і практика правознавства: електрон. наук. фах. вид. / Нац. ун-т “Юрид. акад. України ім. Ярослава Мудрого”. - Харків, 2011. - № 1. - Режим доступу: http://nauka. nulau.org.ua/download/el_zbirnik/1/Bardakova. pdf.
2. Бардакова Л.В. Правове регулювання контролю за обігом лікарських засобів: сутність і призначення / Л.В. Бардакова // Ученые записки Таврического национального университета им.В.И. Вернадского. Серия “Юрид. науки”. - Симферополь, 2011. - Т.24. - № 2. - С.264-268.
3. Бардакова Л.В. Державний контроль за обігом лікарських засобів: його поняття й особливості / Л.В. Бардакова // Підпр., госп-во і право. - 2012. - № 8. - С.102-105.
4. Бардакова Л.В. О сущности контроля за оборотом лекарственных средств в Украине и РФ: сравнительно-правовой анализ / Л.В. Бардакова // Журнал научных публикаций аспирантов и докторантов. - Курск, 2013. - № 6. - С.108-111.
5. Бардакова Л.В. Ефективність здійснення контролю за обігом лікарських засобів / Л.В. Бардакова // Вісник Запорізького національного університету. - 2014. - № 1. - С.147-151.
6. Бардакова Л.В. Актуальні проблеми адміністративної відповідальності / Л.В. Бардакова // Поглед въерху световната наука - 2010: матер. за 6-а междунар. науч. прак. конф. - София, 2010. - С.28-30.
7. Бардакова Л.В. Адміністративна відповідальність у сфері обігу лікарських засобів / Л.В. Бардакова // Наука і освіта без меж - 2012: матер. VIII міжнар. наук. - практ. конф. - Перемишль, 2012. - С.73-77.
8. Бардакова Л.В. Зміст та види контролю за обігом лікарських засобів / Л.В. Бардакова // Протиправна поведінка: погляди крізь призму юридичної науки: матер. Першої всеукр. наук. - практ. конф. - Ніжин, 2012. - С.16-18.
9. Бардакова Л.В. Особливості застосування заходів адміністративного примусу у сфері обігу лікарських засобів / Л.В. Бардакова // Особистість. Суспільство. Право: зб. наук. ст. та тез наук. повідомл. за матер. Міжнар. наук. - практ. конф., присвяч.10-річчю Полт. юрид. ін-ту, Полтава, 15 берез. 2012 р. - Харків, 2012. - С.371-374.
10. Бардакова Л.В. Про удосконалення контролю за обігом лікарських засобів під час проведення чемпіонату Євро 2012 року з футболу в Україні / Л.В. Бардакова // Правове забезпечення оперативно-службової діяльності: актуальні проблеми та шляхи їх вирішення: матер. постійно діючого наук. - практ. семінару. - Харків, 2012. - С.26-30.
11. Бардакова Л.В. Правове регулювання контролю за обігом лікарських засобів / Л.В. Бардакова // Досудове розслідування: актуальні проблеми та шляхи їх вирішення: матер. постійно діючого наук. - практ. семінару,19 жовтня 2012 р., м. Харків. - Харків, 2012. - Вип.4. - С.374-376.
12. Бардакова Л.В. Особливості контролю за обігом лікарських засобів в умовах надзвичайного стану / Л.В. Бардакова // Механізм взаємодії та порядок сумісних дій органів державного управління, місцевого самоврядування з воєнною організацією держави під час виникнення кризових явищ соціального характеру: матер. наук. - практ. семінару. - Харків, 2012. - С.150-153.
13. Бардакова Л.В. Контроль за якістю лікарських засобів як сегмент приватної безпеки людини / Л.В. Бардакова // Недержавний сектор безпеки: сучасний досвід та проблеми порівняльно-правового регулювання: II Міжнар. наук. - практ. конф.,19 квіт. 2014 р. м. Харків. - Харків, 2014. - С.13-15.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Історія і розвиток антинаркотичного законодавства в Україні. Кримінально-правова характеристика злочинів, пов’язаних з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і їх аналогів. Аналіз складів злочинів, передбачених ст. 307 КК України.
курсовая работа [34,9 K], добавлен 13.06.2012Виділення ознак та формулювання поняття "адміністративно-правові санкції". Ознаки адміністративно-правових санкцій, їх виділення на основі аналізу актів законодавства у сфері банківської діяльності та законодавства про захист економічної конкуренції.
статья [21,1 K], добавлен 14.08.2017Аналіз пріоритетності застосування окремих державно-правових засобів впливу у сфері підприємництва. Система органів державного контролю у цій сфері. Співвідношення повноважень органів виконачої влади щодо участі у реалізації конкурентної політики.
реферат [35,8 K], добавлен 27.12.2011Законодавчо-правова база здійснення контролю на всіх стадіях бюджетного процесу. Верховна Рада України - єдиний законодавчий орган держави, який здійснює парламентський контроль. Здійснення Рахунковою палатою контролю за використанням коштів бюджету.
контрольная работа [21,6 K], добавлен 26.02.2013Процес державного контролю у сфері господарської діяльності. Зворотній зв’язок у державному управлінні. Коригування діяльності управлінської системи. Термін перевірки дотримання вимог пожежної безпеки. Загальні повноваження органів державного контролю.
реферат [35,3 K], добавлен 23.04.2011Дослідження генезису засобів аудіального та візуального контролю в оперативно-розшуковій діяльності з подальшою трансформацією в слідчу діяльність як негласних слідчих (розшукових) дій. Відображення в законодавстві практики застосування цих засобів.
статья [21,0 K], добавлен 14.08.2017Регулювання відносин у сфері діяльності транспорту як пріоритетний напрямок внутрішньої політики держави. Комплексне дослідження правових проблем державного регулювання транспортної системи. Пропозиції щодо вдосконалення транспортного законодавства.
автореферат [70,1 K], добавлен 16.03.2012Фармацевтичні правовідносини як індивідуальний юридичний зв’язок між уповноваженою та зобов’язаною стороною. Забезпечення реалізації державної політики у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів - основне завдання Держлікслужби України.
статья [15,9 K], добавлен 18.08.2017Становлення та розвиток державного контролю за нотаріальною діяльністю у правовій доктрині та законодавстві. Співвідношення поняття державного контролю із суміжними правовими поняттями. Організаційно-правовий механізм та шляхи реформування контролю.
дипломная работа [116,6 K], добавлен 09.04.2011Поняття економічного контролю, його сутність, об’єктивність та основні принципи. Роль правоохоронних органів під час здійснення економічного контролю. Державна податкова служба як орган контролю. Функції, повноваження та обов’язки податкової міліції.
реферат [58,9 K], добавлен 10.10.2011Вдосконалення механізму правового регулювання застосування спеціальних засобів адміністративного припинення. Вдосконалення практики застосування спеціальних засобів адміністративного припинення при охороні громадського порядку.
диссертация [104,2 K], добавлен 26.05.2003Характеристика проблемних питань діяльності відділу реклами Луганської міської ради та його посадових осіб у сфері розміщення рекламних засобів на території м. Луганська. Пропозиції по удосконаленню нормативної бази з розташування зовнішньої реклами.
контрольная работа [42,2 K], добавлен 25.01.2011Санітарно-епідеміологічний нагляд в Україні та його правова основа. Суб’єкти адміністративно-правового регулювання в галузі забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення. Правова відповідальність за порушення санітарного законодавства.
реферат [27,3 K], добавлен 09.01.2015Поняття економічної конкуренції. Нормативно-правові засади її захисту. Зміст державного управління у сфері економічної конкуренції. Організаційно-правові принципи діяльності Антимонопольного комітету України, державне регулювання економічного стану ринку.
курсовая работа [42,8 K], добавлен 20.05.2015Співвідношення взаємопов'язаних понять "процес", "провадження" та "процедура". Характеристика підходів щодо виділення стадій управління. Диференціація правового регулювання. Основні стадії провадження державного контролю господарської діяльності.
реферат [26,0 K], добавлен 23.04.2011Науково-технічні засоби криміналістики. Основні напрямки, правові основи застосування криміналістичних засобів і прийомів у боротьбі зі злочинністю. Поповнення арсеналу науково-технічних засобів криміналістичної техніки.
реферат [18,6 K], добавлен 13.03.2011Роль та значення інформації в сучасних умовах становлення інформаційного суспільства. Функції засобів масової інформації та конституційно-правові засади їх взаємодії з громадянами та організаціями в Україні. Проблема свободи слова та преси в країні.
дипломная работа [180,5 K], добавлен 24.09.2016Розгляд питання передання функцій Державної служби України з питань геодезії, картографії та кадастру з розпорядження державними землями, землеустрою та функцій контролю органам місцевого самоврядування та Державній інспекції сільського господарства.
статья [23,4 K], добавлен 24.11.2017Законодавство, організаційно-правова система управління і поняття агропромислового комплексу, його специфіка. Характеристика діяльності органів управління у сфері агропромислового комплексу. Впливу права і законодавства на формування аграрного ринку.
реферат [20,6 K], добавлен 17.04.2011Правові засади антимонопольної (конкурентної) політики України. Значення антимонопольного законодавства для державного регулювання економіки, юридична відповідальність за його порушення. Антимонопольне законодавство в ринковій економіці зарубіжних країн.
магистерская работа [156,7 K], добавлен 02.12.2010
