До питання порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації лікарських засобів в Україні в умовах пандемії COVID-19
Аналіз проблеми захисту прав та інтересів суб’єктів, які беруть участь у клінічних випробуваннях, через інститут кримінальної відповідальності. Недоліки правового регулювання юридичної відповідальності за порушення в цій сфері, оптимізація законодавства.
Рубрика | Государство и право |
Вид | статья |
Язык | украинский |
Дата добавления | 06.06.2023 |
Размер файла | 724,2 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
24.04.2022) Про затвердження Порядку проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, або спеціалізованою організацією: наказ М-ва охорони здоров'я України від 15.06.2020 р. № 1391. URL: https://zakon.rada.gov.Ua/laws/show/z0659-20#Text(дата звернення: 24.04.2022); десятиденну процедуру реєстрації в Україні готових лікарських засобів, зареєстрованих компетентним органом США, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади або ж за централізованою процедурою компетентним органом ЄС, які застосовується на території держав-членів та наведених країн Про затвердження Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетент-ними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компе-тентним органом Європейського Союзу: наказ М-ва охоро-ни здоров'я України від 17.11.2016 р. № 1245. URL: https:// zakon.rada.gov.ua/laws/show/z 1619-16#Text(дата звернення:
24.05.2022); відсутність вимоги обов'язкового лабораторного контролю імунобіологічних препаратів, ввезених в Україну.
При вирішенні питання про кваліфікацію дій, що порушують права суб'єктів при проведенні клінічних випробувань, слід враховувати, що в цьому випадку може бути конкуренція між нормами кримінального права. Так, відповідно до ст. 141 КК України передбачено відповідальність за відсутність письмової згоди пацієнта на участь у дослідженнях, що справедливо зазнало критики в науковій літературі Дутчак С. Р 'Забезпечення охорони прав пацієнтів в Укаїні: кримінально-правовий аспект' (дис канд юрид наук, Київ, 2018) 252. Специфіка процедури отримання інформованої згоди від добровольця в умовах пандемії пов'язана із тим, що у певних випадках через захворювання на COVID-19 та ізоляцію така особа не в змозі надати згоду в звичайний спосіб, тобто власноруч підписати її у паперовому вигляді. В такому випадку передбачено, що потенційний досліджуваний може дати усну згоду в присутності неупередженого свідка, який, у свою чергу, зобов'язаний підписати та зазначити дату на документі.
Поряд із цим, варто відзначити, що для України як учасниці глобальної ініціативи COVAX, спрямованої на рівний доступ до вакцин проти COVID-19, яку очолюють ЮНІСЕФ, Альянс вакцин (GAVI), ВООЗ, Коаліція з питань інновацій щодо готовності до епідемій (CEPI) та ін., глобальні підходи до використання якісно нових препаратів, розроблених із метою подолання пандемії коронавірусної хвороби, передбачають звільнення від відповідальності виробника та/або власника реєстраційного посвідчення відповідної вакцини за будь-які наслідки, спричинені застосуванням вакцини чи інших препаратів за умови відповідності затвердженим в Україні інструкціям1 2. У зв'язку з цим потребує вирішення питання щодо тлумачення заподіяння шкоди під час таких випробувань за правилами обґрунтованого ризику згідно з положеннями ст. 42 КК України, коли особа висловлює бажання застосування щодо неї експериментального лікарського засобу.
Прикладом вирішення спору між державою і пацієнтом на основі балансу приватних і державних інтересів на користь останнього є розглянута Європейським судом з прав людини справа «Христосов та інші проти Болгарії». Так, держава не наділяється правом використовувати незареєстровані препарати для лікування пацієнтів, навіть якщо вони потенційно можуть врятувати життя Про лікарські засоби: Закон України від 04.04.1996 р. № 12З/96-ВР. Дата оновлення: 07.05.2022. URL: https:// zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-вр#Text (дата звернення:
24.05.2022) Примітка.COVAX (абревіатура від COVID-19 Vaccines Global Access - укр. Глобальний доступ до вакцин проти COVID-19) - це один із трьох механізмів ініціативи з При-скореного доступу до інструментів COVID-19, започаткованої у квітні 2020 р. Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ), Європейською комісією та урядом Франції як реакції на пандемію коронавірусної хвороби. COVAX має на меті ко-ординацію міжнародних ресурсів задля забезпечення рівного доступу до діагностики, лікування та вакцин проти COVID-19 Дроздов О, Дроздова О (переклад та допов) Посібник за статтею 8 Конвенції про захист прав людини та основополож-них свобод. Право на повагу до приватного і сімейного життя<https://unba.org.ua/assets/ uploads/1259d4263dac852ef056_file. pdf>(дата звернення: 15.06.2022).
В той самий час інший підхід застосовується FDAщодо дозволу використання незареєстрованих медичних препаратів у надзвичайних ситуаціях для діагностики, лікування або запобігання серйозним чи небезпечним для життя захворювання, коли вони не мають затверджених та доступних аналогів Gutorova N, Pashkov V, Kaganovska T 'Ensuring the citizens' rights and freedoms in case of COVID-19 vaccination in the public health system' (2021) Tom LXXIV, nr 11 cz. II. Wiadomosci Lekarskie 2863-2869.
Метою програми COVAXє надання компенсації без вини при повному врегулюванні претензій поза судовим процесом особам, які постраждали від небажаного явища, під яким розуміють серйозні тілесні ушкодження або захворювання, що зазнав або переніс пацієнт у зв'язку з вакцинацією проти COVID-19, що вимагають госпіталізації або подовжують існуючу госпіталізацію; призводять до постійного повного або часткового погіршення; є вродженою травмою або захворюванням у ненародженої або новонародженої дитини тієї жінки, яка отримала вакцину, що призводить до остаточного повного або часткового ураження; або такі, що призводять до смерті особи 'Frequently Asked Questions (FAQs) Relating To The COVAX No-Fault Compensation Program For AMC Eligible Economies' (COVAX AMC) <https://covaxclaims.com/faqs/> (дата звернення: 24.04.2022), у разі настання яких в Україні забезпечується здійснення відповідних компенсаційних виплат Деякі питання державної компенсації шкоди, пов'язаної з ускладненнями, що можуть виникнути після вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2: постанова Кабінету Міністрів України від 31 березня 2021 р. № 371. URL: https:// zakon.rada.gov.ua/laws/show/371-2021-H#Text(дата звернення:
24.04.2022). Водночас описані наслідки підпадають під розуміння тяжких наслідків, відповідальність за настання яких передбачена за ст. 3212 КК України. Не всі умови зазначеної програми на сьогодні впроваджені в Україні, що потребує додаткового правового регулювання. Так, національний правовий механізм не охоплює таких юридично значимих аспектів правового захисту потерпілих осіб, як представництво інтересів такої особи; закріплення надійного стандарту встановлення причинно-наслідкового зв'язку (зокрема, стандарту найімовірнішої причини, що передбачає вилучення з кола юридично значимих причин заподіяння шкоди попередніх ушкоджень здоров'я пацієнта, а також науково обґрунтованої констатації того, що саме вакцина або її введення були найбільш імовірною причиною заявленого ушкодження, оскільки на момент введення вакцини такого ушкодження не було); адміністративна процедура апеляційного оскарження рішення уповноваженого органу; можливість правонаступництва щодо вимог померлого пацієнта; порядок обміну конфіденційною інформацією про пацієнта; урахування правових наслідків недобросовісних дій заявників щодо отримання компенсації, наприклад, у разі фальсифікації, спотворення або неповідомлення будь-якої інформації Кримінальний кодекс Республіки Польща під ред. Менчинського пер з пол. В. С. Станіч. Київ: ОВК, 2016. 138 с., що також потребує додаткового тлумачення в контексті розуміння порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації лікарських засобів та передбачає встановлену законом кримінальну відповідальність.
Окрім цього, процедура виявлення шкоди, що може бути спричинена вакцинацією, потребує деталізації та не може обмежуватися виключно констатацією інвалідності особи або її смерті, компенсація за яку дорівнює від 300 до 400 розмірів прожиткового мінімуму для працездатних осіб, установлених на 1 січня відповідного календарного року. За програмою COVAX, наприклад, установлено коефіцієнти залежно від виду спричиненої шкоди, найбільші з яких пов'язані не з фактом смерті, як в Україні, а з ушкодженнями, що зумовлюють втрату пацієнтом найважливіших життєвих можливостей, якщо він залишився живим, або народженням дитини із вродженими вадами чи хворобами.
Висновки. Пандемія COVID-19 як надзвичайно складне явище всесвітнього масштабу вимагає комплексного підходу для його подолання, одним із провідних аспектів в якому є клінічні випробування лікарських засобів із метою ефективної боротьби із цією хворобою. Проведене дослідження демонструє необхідність детального нормативного врегулювання кримінально-правової відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації лікарських засобів в умовах поширення коронавірусної хвороби для чіткого розмежування при конкуренції кримінально-правових норм. Потребує унормування правовий статус суб'єкта, який бере участь у дослідженнях в якості добровольця, з урахуванням вимог до стану його здоров'я задля відмежування від прав та обов'язків пацієнта при провадженні медичної діяльності. Крім того, враховуючи високий ступінь ризику заподіяння шкоди внаслідок застосування до досліджуваного інноваційного препарату, актуальним залишається впровадження до кримінального закону положень щодо звільнення особи від відповідальності у випадку заподіяння шкоди через виправданий ризик на підставі досвіду інших країн, зокрема Польщі, Кримінальний кодекс якої передбачає таке звільнення, якщо очікувана вигода має значну пізнавальну, медичну значущість, а очікувані досягнення, доцільність та методика експерименту перебувають у світлі сучасних знань1. Зазначимо, що оскільки кримінальні правопорушення, пов'язані з клінічними випробуваннями, не містяться в одному розділі, а статтею 3212 КК України не визначено виключний перелік діянь, за які передбачено кримінальну відповідальність та робиться посилання на відповідні нормативно - правові акти, перелік таких діянь в умовах пандемії у зв'язку із новелізацію чинного законодавства зазнав істотного розширення. Це потребує детального вивчення та опрацювання в окремому законі, адже правильна юридична кваліфікація вимагає знання спеціального законодавства, в тому числі міжнародних правил та етичних норм у сфері клінічних випробувань.
Література
1. Drozdov O, Drozdova (pereklad z dopov) Posibnyk za statteiu 8 Konventsii pro zakhyst prav liudyny ta osnovopolozhnykh svobod Pravo na povahu do pryvatnoho i simeinoho zhyttia [Handbook under Article 8 of the Convention for the Protection of Human Rights and Fundamental Freedoms The right to respect for private and family life] <https:// unba.org.ua/assets/ uploads/1259d4263dac852ef056_file.pdf> (in Ukrainian)
2. Bodnar V A, Koval T I, Pryimenko N O, Dubyns'ka G M, Kotelevska T M, Lymarenko N P, Syzova L M, Bodnar L A, «Some clinical and epidemiological features of influenza-associated pneumonia depending on the etiological agent' (2020) T LXXIII. Nr 7 Wiadomosci Lekarskie 1410-1414 (in English)
3. Borysov V I, Antoniuk O I, Pashchenko O O, «Peculiarities of legal responsibility for offenses in the field of clinical trials of medicines' (2020) T LXXIII. Nr 12 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2833-2839 (in English)
4. Borysov V I, Antoniuk O I, Vyshnyvetskyy I I, «Special features of the legal status of the research subject in clinical testing of medicines' (2019) T LXXII. Nr 12 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2464-2472 (in English)
5. Demidova L M, Demidova E E, Dudchenko A Y, «Vaccination against infectious diseases: international standards of patient's rights' (2019) T LXXII. Nr 12 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2518-2523 (in English)
6. Denkovych O I, Markin V I, Shevchenko S V, «Penalization of non-compliance with the COVID-19 vaccination: to be or not to be?' (2021) T LXXIV. Nr. 11 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2907-2911 (in English)
7. Dovhan A D, Bernaziuk Y O, Tkachuk T Y, «Internet of things technologies in medical sector: cyber security issures' (2019) T LXXII. Nr 12 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2563-2567 (in English)
8. Gutorova N, Pashkov V, Kaganovska T, «Ensuring the citizens' rights and freedoms in case of COVID-19 vaccination in the public health system' T LXXIV Nr 11 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2863-2869 (in English)
9. Harsch I A, Skiba M, HeЯ T, Wedel F, Lopatta E, Konturek P C, «Course of a SARS-CoV-2 pneumonia in a middle - aged male patient' (2020) T LXXIII. Nr 4 Wiadomosci Lekarskie 823-827 (in English)
10. Horodovenko V V, Pashkov V M, Udovyka L G, «International legal instruments in the field of bioethics and their impact on protection of human rights' (2020) T LXXIII. Nr 7 Wiadomosci Lekarskie 1554-1560 (in English)
11. Horodovenko V V, Udovyka L G, Shekhovtsova T O, «Vaccination in the system of human rights and obligations: impact of the COVID-19 pandemic' (2021) T LXXIV. Nr. 11 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2983-2991 (in English)
12. Jawad M J, Abbas M M, Jawad M J, Hassan S M, Hadi N R, «Mental health and psychosocial considerations post COVID-19 outbreak' (2021) T LXXIV. Nr. 12 Wiadomosci Lekarskie 3156-3159 (in English)
13. Jawad M J, Jawad M J, Hasan I S, Hassan S M, Fatima G, Hadi N R, «Evaluation of COVID-19 vaccines efficacy in Iraqi peoples' (2022) T LXXV Nr. 2 cz II Wiadomosci Lekarskie 929-937 (in English)
14. Klepka D I, Krytska I O, Sydorenko A S, «Obligation of the disclosure of medical confidential information in criminal proceedings' (2019) T LXXII. Nr 12 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2602-2608 (in English)
15. Koscielecka K E, Kuc A J, Kubik D M, Mзcik-Kronenberg T, Ceglarz D, «Impact of the COVID-19 pandemic on the availability of medical care among oncological patients' (2021) T LXXIV. Nr. 7 Wiadomosci Lekarskie 1542-1551 (in English)
16. Krzyzak K, Koscielecka K E, Kuc A J, Kubik D M, Mзcik-Kronenberg M, «Maseczki - ochrona czy zagrozenie? Analiza postaw spolecznych wobec nakazu zakrywania ust I nosa w czasie pandemii COVID-19' (2020) T LXXIII. Nr 8 Wiadomosci Lekarskie 1641-1649 (in English)
17. Kuzmenko O V, Smiianov V A, Rudenko L A, Kashcha M O, Vasilyeva T A, Kolomiiets S V, Antoniuk N A, «Impact of the vaccination on the COVID-19 pandemic: bibliometric analysis and cross country forecasting by fourier series' (2021) T LXXIV. Nr. 10 cz. I Wiadomosci Lekarskie 2359-2367 (in English)
18. Marchenko V V, Kilimnik I I, Dombrovska A V, «Implementation of digital technologies in human rights to healthcare' (2020) T LXXIII. Nr 7 Wiadomosci Lekarskie 1539-1544 (in English)
19. Mendrala K, Skoczynski S, Darocha T, Kucewicz-Czech E M, Chorostowska-Wynimko J, «A single negative SARS - COV2 RT-PCR test does not exclude COVID-19 in patient with severe ards, case study' (2020) T LXXIII. Nr 8 Wiadomosci Lekarskie 1800-1803 (in English)
20. Mykhailichenko T O, Horpyniuk O P, Rak V Yu, «Medical confidentiality disclosure in conditions of epidemic threats' (2021) T LXXIV. Nr 11 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2877-2883 (in English)
21. Omelchuk O M, Shevchuk I V, Danilova A V, «The impact of COVID-19 pandemic on improving the legal regulation of protection of human right to health' (2020) T LXXII. Nr 12 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2768-2772 (in English)
22. Pashkov V M, «Immunoprophylaxis in Healthcare: Human Rights Context' (2018) 2 (11) Socrates 9-18 (in English)
23. Pashkov V, Golovanova I, Olefir A, «The impact of the legal regime of intellectual property protection in the pharmaceutical market' (2016) Nr 3 Wiadomosci Lekarskie 582-586 (in English)
24. Pashkov V M, Harkusha A O, Harkusha Y O, «Arteficial intelligence in medical practice: regulative issures and perspectives' (2020) T LXXIII. Nr 12 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2722-2727 (in English)
25. Pashkov V, Soloviov O, «Legal implementation of blockchain technology in pharmacy' (2019) SHS Web of Conferences 68 01027 (in English)
26. Pierik R, «Mandatory vaccination: an unqualified defence' (2018) 35 Issue 2 Journal of Applied Philosophy 381-398 (in English)
27. Sabovchyk K V, Sirchak Y S, Stryzhak V V, «Feasibility of cystatin C determination for early diagnosis of kidney damage in patients with type 2 diabetes combined with nonalcoholic fatty liver disease and obesity exposed to COVID-19 infection in the past' (2021) T LXXIV. Nr. 10 cz. II Wiadomosci Lekarskie 2640-2645 (in English)
28. Samofalov D A, Izhytska N V, Dragomyretska N M, Lyashenko A V, «Information and communication techmnologies in public management of the healthcare institutions network during COVID-19 pandemics' (2020) T LXXIII. Nr 11 Wiadomosci Lekarskie 2535-2542 (in English)
29. Syroid T L, Fomina L O, «The role of smart technology in promoting the right to health of older persons' (2019) T LXXII. Nr 12 cz II Wiadomosci Lekarskie 2558-2562 (in English)
30. Torlinski T, Rakasz L, Wysota B, Czyz M, Snelson C, «An interdisciplinary approach to the management of critically ill patients during COVID-19 pandemic; An experience of a university hospital in England' (2020) T LXXIII. Nr 7 Wiadomosci Lekarskie 1576-1579 (in English)
31. Pashkov V M, Istoriia vaktsynatsii: pravovyi nihilizm ta medychnyi' [History of vaccination: legal nihilism and medical] (2018) 12 Apteka 10 (in Ukrainian)
32. Pashkov V, Gutorova N, «Imunoprofilaktyka v mekhanizmi zabezpechennia ta zakhystu prava na zdorovia' [Immunoprophylaxis in the mechanism of ensuring and protecting the right to health] (2020) 3 Pravo Ukrainy 61-84 (in Ukrainian)
33. Ponomarova O, «Zabezpechennia konfidentsiinosti informatsii pro patsiienta, oderzhanoi pid chas provedennia klinichnoho vyprobuvannia likarskoho zasobu' [Ensuring the confidentiality of patient information obtained during a clinical trial of a medicinal product] (2021) 6 Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti 143-150 (in Ukrainian)
34. Seniuta I Ya, «Tsyvilni pravovidnosyny u sferi provedennia medychnykh doslidiv' [Civil legal relations in the field of medical research] (2018) 1 (21) Medychne pravo 42-53 (in Ukrainian)
Dissertation
35. Dutchak S R, «Zabezpechennia okhorony prav patsiientiv v Ukaini: kryminalno-pravovyi aspekt' [Ensuring the protection of patients' rights in Ukraine: criminal law aspect] (dys.kand. yuryd. nauk, 2018)
36. 'Coronavirus Global Response: €7.4 billion raised for universal access to vaccines' (European Commission, 4 May 2020<https://ec.europa. eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_797> (in English)
37. 'COVID-19 - Landscape of novel coronavirus candidate vaccine development worldwide' Summary Information on Vaccine Products in Clinical Development (WHO, 24 May 2022) <https://www.who.int/publications/m/item> (in English)
38. 'Frequently Asked Questions (FAQs) Relating To The COVAX No-Fault Compensation Program For AMC Eligible Economies' (COVAX AMC) <https://covaxclaims.com/faqs/> (in English)
39. 'Overview of WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard' (WHO, 24 May 2022) <https://covid19.who.int/> (in English)
40. 'Randomized Multicenter Study on the Efficacy and Safety of Favipiravir for Parenteral Administration Compared to Standard of Care in Hospitalized Patients With COVID-19' (ICH GCP) <https://ichgcp.net/clinical-trials-registry/ NCT05185284> (in English)
41. 'Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation proces' Guidance Document (WHO, 23 December 2021 <https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_02April2022.pdf> (in English)
42. 'WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19' (WHO, 11-19 March 2020) <https:// www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on - covid-19-11-march-2020> (in English)
43. 'Avyfavyr - novoe rossyiskoe lekarstvo ot koronavyrusa?' (Deutsche Welle, 11 June 2020) <https://www.dw.com/ ru/авифавир-новое-российское-лекарство-от-коронавируса/a-53766078> (in Russian)
44. Farmatsevtychna entsyklopediia Natsionalnoho farmatsevtychnoho universytetu <https:// www.pharmencyclopedia.com.ua/article/760/paciyent> (in Ukrainian)
45. Informatsiia shchodo klinichnykh vyprobuvan v Ukraini (Derzhavnyi ekspertnyi tsentr Ministerstva okhorony zdorovia Ukrainy, 24 May 2022) <https://clinicaltrials.dec.gov.ua> (in Ukrainian)
46. 'Klinichni vyprobuvannia likarskykh zasobiv v Ukraini' informatsiina broshura' (Derzhavnyi Ekspertnyi Tsentr MOZ Ukrainy, 2021) <https://view.officeapps.live.com/op/embed.aspx? src=https://www.dec.gov.ua/wp-content/ uploads/2021/01/kv-v-ukrayini-informaczijna-broshura-2020-ukrayinska-versiya.docx> (in Ukrainian)
47. 'Operatyvna informatsiia pro poshyrennia ta profilaktyku COVID-19 stanom na 24 liutoho 2022 roku' (Ministerstvo okhorony zdorovia Ukrainy, 24 February 2022) <https://moz.gov.ua/article/news/operativna-informacija-pro - poshirennja-koronavirusnoi-infekcii-2019-cov19> (in Ukrainian)
48. 'Preparat «Amizon® Maks» doviv svoiu efektyvnist u likuvanni khvorykh iz COVID-19' (Apteka online, 27 September 2021) <https://www.apteka.ua/article/610885> (in Ukrainian)
49. Rybakov A, «Rezultaty klinichnoho doslidzhennia z otsinky efektyvnosti preparatu Bioven, v kompleksnii terapii patsiientiv z pnevmoniieiu, shcho vyklykana koronavirusnoiu infektsiieiu COVID-19 / SARS-CoV-2. Klinichni vyprobuvannia likarskykh zasobiv v Ukraini: novi vyklyky ta vidpovidi na nykh' (Kyiv, 8-9 zhovtnia 2020) <https:// www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/Conference/2020/6/section/11/s11f1.pdf> (in Ukrainian)
50. 'V Ukraini vvodiat busternu dozu vaktsyny proty COVID-19 dlia vsikh vaktsynovanykh' (Ministerstvo okhorony zdorovia Ukrainy, 6 January 2022) <https://moz.gov.ua/article/news/v-ukraini-vvodjat-busternu-dozu-vakcini-proti - covid-19-dlja-vsih-vakcinovanih> (in Ukrainian)
51. 'V Ukraini zavershyly klinichni vyprobuvannia preparatu «Bioven» dlia likuvannia COVID-19' (UKRINFORM) <https:// www.ukrinfoim.ua/mbric-sotiety/3136202-v-ukraim-zaverali-klimcm-viprobuvanna-preparatu-bioven-dla-likuvanna - covid19.html> (in Ukrainian)
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
- Актуальні питання юридичної відповідальності за порушення законодавства про платіжні системи України
Високий рівень ефективного функціонування платіжних систем - фактор, що сприяє стабільному економічному розвитку держави в цілому. Інститут юридичної відповідальності - один з засобів забезпечення законності у сфері банківської діяльності в Україні.
статья [19,3 K], добавлен 31.08.2017 Поняття та визначення юридичної відповідальності у природноресурсовому праві. Застосування юридичної відповідальності за порушення законодавства щодо водних об’єктів та їх ресурсів, земельного, гірничого, лісового законодавства та лісової рослинності.
дипломная работа [164,0 K], добавлен 18.02.2011Сутність та ознаки юридичної відповідальності. Інститут відповідальності державних службовців як комплексний правовий інститут, суспільні відносини в якому регулюються нормами різних галузей права. Поняття адміністративної відповідальності в праві.
реферат [32,6 K], добавлен 28.04.2011Теоретичні аспекти та особливості судового порядку захисту прав споживачів в Україні. Підстави щодо звільнення від відповідальності за порушення прав споживачів. Основні проблеми, недоліки та шляхи поліпшення стану судового захисту споживчих прав.
реферат [22,7 K], добавлен 21.01.2011- Правове регулювання юридичної відповідальності суб’єктів трудового права в умовах ринкової економіки
Аналіз ролі і функцій відповідальності в механізмі забезпечення прав і свобод людини та громадянина. Історія становлення та розвитку інституту відповідальності в трудовому праві. Особливості відповідальності роботодавця, підстави та умови її настання.
автореферат [39,2 K], добавлен 29.07.2015 Землі як об'єкти використання та охорони. Суб'єкти, об'єкти та форми правового регулювання використання та охорони земель в Україні, завдання держави в цій сфері. Види і зміст контролю та юридичної відповідальності за порушення земельного законодавства.
дипломная работа [131,6 K], добавлен 13.04.2012Види і призначення житлового фонду. Його передача у комунальну власність. Непридатність жилих будинків для проживання. Підстави для кримінальної відповідальності за порушення житлового законодавства. Гарантії захисту майнових прав власників житла.
контрольная работа [46,4 K], добавлен 24.11.2013Загальна характеристика притягнення українськими державними податковими органами платників податків до відповідальності за порушення податкового законодавства. Аналіз зарубіжного досвіду застосування відповідальності за злочини у сфері оподаткування.
научная работа [380,3 K], добавлен 03.03.2010Поняття трудової відповідальності за порушення трудового законодавства і її види. Догана чи звільнення як основні методи дисциплінарних стягнень. Кримінальна відповідальність за порушення законодавства про працю. Види адміністративної відповідальності.
реферат [22,4 K], добавлен 22.03.2015Історія становлення інституту податкової відповідальності. Правове регулювання механізму застосування інституту відповідальності за порушення податкового законодавства. Податковий кодекс як регулятор застосування механізму фінансової відповідальності.
курсовая работа [75,8 K], добавлен 16.04.2014Визначення цивільно-правових теоретичних засад, принципів і методів механізму реалізації захисту прав споживачів у сфері надання послуг. Специфіка законодавства України у цій сфері, форми і види відповідальності за порушення, вдосконалення законодавства.
курсовая работа [42,7 K], добавлен 24.01.2011Застосування дисциплінарної відповідальності за порушення законодавства про надра. Правові підстави цивільної та адміністративної відповідальності, відшкодування збитків. Кримінальна відповідальність за порушення законодавства, суспільна небезпека.
реферат [19,7 K], добавлен 23.01.2009Дослідження наукових поглядів щодо права людини на затримання особи, що вчинила злочин. Аналіз недосконалості кримінального законодавства з цього питання. Проблеми звільнення від кримінальної відповідальності за затримання злочинця у сучасних умовах.
статья [22,2 K], добавлен 19.09.2017Поняття, підстави і види цивільно-правової відповідальності за порушення лісового законодавства України, система правопорушень. Особливості відшкодування шкоди. Роль суду у застосування майнової відповідальності за порушення лісового законодавства.
реферат [16,7 K], добавлен 06.02.2008Дослідження галузевої належності охоронних суспільних відносин, які виникають у разі вчинення правопорушення. Характерні риси адміністративної, дисциплінарної, кримінальної та цивільно-правової відповідальності. Аналіз класифікації юридичної поруки.
статья [21,5 K], добавлен 21.09.2017Дисциплінарна, адміністративна та цивільна відповідальність за порушення земельного законодавства. Кримінально-правова відповідальність за забруднення або псування земель відходами чи іншими матеріалами, шкідливими для життя, здоров’я людей або довкілля.
реферат [26,8 K], добавлен 03.05.2009Проблеми притягнення юридичних осіб до адміністративної відповідальності. Адміністративна відповідальність юридичних осіб у сфері податкового законодавства. Межі адміністративної відповідальності юридичних осіб за порушення податкового законодавства.
курсовая работа [47,7 K], добавлен 11.04.2010Загальні та відмінні риси цивільної та адміністративної відповідальності. Особливості цивільної та адміністративної відповідальності за порушення чинного законодавства України в галузі електроенергетики. Державне регулювання енергетики в Україні.
дипломная работа [4,1 M], добавлен 02.07.2020Аналіз норм, які встановлюють права та свободи громадян в Україні на зібрання та відповідальність за їх порушення, шляхи удосконалення законодавства у цій сфері. Удосконалення механізму реалізації права, невідворотність відповідальності за його порушення.
статья [20,9 K], добавлен 11.08.2017Аналіз проблем правового регулювання кримінальної відповідальності держави, розробка обґрунтованих пропозицій для його вдосконалення. Визначення кримінальної відповідальності: суперечки щодо поняття. Підстави притягнення до кримінальної відповідальності.
курсовая работа [50,1 K], добавлен 01.02.2015