Система менеджмента качества на примере станции технического обслуживания ООО "Птицевод"

Размещено на http://www.allbest.ru/

Введение

Чтобы успешно руководить организацией и обеспечивать ее функционирование, необходим соответствующий инструмент. Одним из таких инструментов является система менеджмента качества (СМК). Наибольшую популярность приобрела модель СМК, описанная в стандартах ISO серии 9000. Стандарты ISO разработаны International Standard Organization. Фактически СМК представляет собой систему качественного менеджмента компании, включающую: взаимосвязанные и взаимодействующие процессы и процедуры, организационные и технические мероприятия, цели, планы, компетентный персонал, основные средства, документацию, т.е. все то, что необходимо компании для достижения целей хозяйственной деятельности.

Разработанная и внедренная Система Менеджмента Качества (СМК), действующая в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) влияет на следующие характеристики:

1)прозрачность;

2)управляемость;

3) развитие;

4)конкурентоспособность.

СМК повышает прозрачность организации в части его организационной структуры, бизнес-процессов и функций. При разработке процедур, представляющих собой алгоритм деятельности, связанной с качеством, определяются или уточняются и организационная структура (как обязательства, полномочия и взаимоотношения, представленные в виде схемы, по которой учреждение выполняет свои функции), и бизнес-процессы и функции. Необходимо отметить, что это не относится к финансовой прозрачности, так как СМК не затрагивает финансовую деятельность учреждения.

Управляемость учреждения улучшается в связи с тем, что при проектировании СМК строго распределяется ответственность за выполнение процедур. В большинстве процедур предусмотрено ведение записей (отчетов) о качестве, которые формируют ответственные лица после выполнения установленных действий. В процессе создания СМК пересматриваются положения о подразделениях, должностные и рабочие инструкции. Это также повышает управляемость учреждения.

Развитие учреждения обусловлено несколькими факторами. К ним относятся повышение компетентности (обязательность подготовки) персонала, его вовлечение в процесс создания системы, повышение эффективности производства за счет устранения лишних функций и снижения доли некачественной продукции, концентрация усилий на существенном, а также улучшение отношений с потребителями и поставщиками.

Наиболее явно сертификация и эффективное функционирование СМК влияют на конкурентоспособность учреждения. Наличие сертификата значительно поднимает авторитет учреждения. Наличие сертификата увеличивает вероятность успеха при участии в конкурсах и тендерах. В некоторых случаях оно даже является обязательным условием конкурса или тендера. Перечисленные обстоятельства прямо и косвенно влияют на эффективность экономической деятельности учреждений.

Задачей данной курсовой работы является разработка системы менеджмента качества для станции технического обслуживания ООО «Птицевод», которая включает:

1) описание эволюции подходов к менеджменту качества;

2) разработка Миссии, Политики и Целей предприятия в области качества;

3) разработка структурной и функциональной схемы СМК организации;

4) разработка календарного план-графика внедрения и сертификации СМК, матрицы полномочий и ответственности персонала;

5) разработка структуры документации СМК, структуры Руководства по качеству и перечня стандартов организации;

6) разработка документированной процедуры СТО СМК «Управление документацией и записями» и должностной инструкции уполномоченного подразделения по качеству;

7) оформление заявки и расчет затрат на сертификацию СМК.



1. Эволюция подходов к менеджменту качества

До середины 60-х годов основное внимание уделялось обеспечению качества продукции. Главная роль отводилась контролю и отбраковке дефектной продукции. Контроль и отбраковка в производственной практике реализовывался различными методами, которые развивались и совершенствовались под влиянием достижений научно-технического процесса. Организационно система контроля качества соответствовала структуре производственного процесса и отвечала его требованиям. При этом, если производственный процесс (от закупки сырья до изготовления готовой продукции) осуществлялся на одном предприятии, осуществлялся приемочный контроль качества перед отправкой его потребителю. Технология изготовления продукции могла состоять из большого числа операций и отличаться сложностью. В этом случае приемочный контроль сочетался с операционным. Значительная роль отводилась входному контролю закупаемого сырья. Система контроля строилась по следующему принципу: обнаружение дефекта и изъятие бракованного изделия из процесса производства должно быть как можно раньше. Это обусловлено тем, что последующая обработка дефектного продукта приводила к серьезным потерям и неоправданно увеличивала издержки на производство продукции. Подход к обеспечению качества лишь с позиций контроля требовал (при стопроцентном контроле параметров каждой детали или изделия) много квалифицированных контролеров. В крупных промышленных компаниях США число контролеров стало соизмеримо по численности с производственным персоналом. Неоценимую помощь в которое качества оказали методы математической статистики.

Методы математической статистики позволяли с заданной вероятностью оценивать качество изделий с применением выборочного метода. Статистические методы контроля качества получили широкое распространение в промышленности развитых капиталистических стран. Они способствовали сокращению затрат времени на контрольные операции и повышению эффективности контроля. В последствии новые условия производства потребовали поиска адекватных и эффективных методов обеспечения качества. На совершенствование методов обеспечения качества оказали влияние исследование операций, кибернетика, системотехника и общая теория систем. Кибернетический подход послужил основой появления концепции управления качеством, которая пришла на смену традиционной концепции контроля. Эта концепция появилась в начале 60-х годов и одним из ее основоположников был американский ученый А.В. Фейгенбаум, который предложил рассматривать каждый этап в процессе создания изделия (а не только его конечный результат).

Такой анализ позволял не ограничиваться констатацией брака, а выявить и проанализировать причины его возникновения и разработать меры по стабилизации уровня качества. Таким образом, появилась возможность управлять качеством.

Производство продукции - это, в сущности, создание или рождение качества, т. е. суммы определенных свойств или “функциональной совокупности”. Следовательно, процесс создания изделия (качества) и есть управляемый процесс. В процессе контроля различные параметры, определяющие качество изделия, сравниваются с эталонными, зафиксированными в используемых стандартах, нормативах и технических условиях. Информация о несоответствии уровня качества заданным стандартам (сигнал рассогласования) через цепь обратной связи (ОС) поступают в специальное подразделение (управляемый элемент), где проводится анализ и вырабатывают меры по устранению отклонений. Например, усовершенствование конструкции и технологии, замена станков, обучение персонала и др. Изделия, прошедшие контроль, поступают к потребителю, который дает решающую оценку уровня качества. Отзывы покупателя о качестве и рекламации направляются изготовителю. В соответствии с ними управляющий элемент также вырабатывает корректирующие меры.

В этой новой концепции было уточнено место контроля в обеспечении качества. Контроль продолжал оставаться важной и необходимой операцией, но как одно из звеньев в общей системе обеспечения качества. Главная цель этой системы - обеспечить требуемый уровень качества и поддерживать его (а часто и повышать) в течение всего периода изготовления продукции. Достигнуть этой цели возможно при оптимизации по критерию качества всего процесса создания изделия.

Процесс обеспечения качества состоит из следующих укрупненных этапов:

оценка уровня качества имеющихся на рынке аналогичных изделий, анализ требований покупателей;

долгосрочное прогнозирование;

планирование уровня качества;

разработка стандартов;

проектирование качества в процессе конструирования и разработки технологом;

контроль качества исходного сырья и покупных материалов;

пооперационный контроль в процессе производства;

приемочный контроль;

контроль качества изделия в условиях эксплуатации (после продажи);

анализ отзывов и рекламаций покупателей.

Затем весь цикл повторяется сначала.

Каждый из перечисленных этапов распадается на множество процессов, операций и действий исполнителей. При этом процессы и действия с точки зрения процесса управления качеством имеют четко обозначенные цели, критерии контроля (стандарты), каналы обратной связи, процедуры анализа и методы воздействия. Следовательно, реальный процесс и система управления качеством представляют собой сложную совокупность взаимосвязанных контуров управления.

В настоящее время качество играет важную (если не главенствующую) роль. Для современного рынка, как показывают исследования отечественных и зарубежных ученых, характерна устойчивая тенденция к повышению роли “неценовых” форм конкуренции, особенно конкуренции качества. Характерно, что с ростом выпуска числа изделий долговременного пользования все большую роль начинает играть не продажная цена изделия, а “стоимость полного жизненного цикла”. Стоимость полного жизненного цикла представляет собой сумму затрат по следующим категориям:

стоимость всего комплекса НИОКР, предшествующих серийному производству;

затраты на изготовление требуемого количества изделий;

затраты потребителя на обслуживание, эксплуатацию и ремонт изделия в течение всего периода его функционирования.

Затраты потребителя (которые определяют его выбор конкретного товара) тесно связаны с качеством м надежностью изделия.

Обеспечение качества (главная цель) распадается на ряд подцелей: анализ, проектирование, различные виды контроля качества, оценка его и другие подцели дробятся на еще более мелкие и таким образом, вырисовывается дерево целей, в соответствии с которым происходит управление качеством.

Предложенная Фейгенбаумом система управления качеством внесла значительные изменения во внутрифирменное управление. В частности, изменились организационные структуры: появились центральные отделы “управления” качеством или “обеспечения” качества и соответствующие ячейки (элементы комплексных систем управления качеством) в научных, проектно-конструкторских, производственных, обеспечивающих и сбытовых подразделениях. Повысился статус работ по обеспечению качества. Систему управления качеством стал возглавлять управляющий самого высокого ранга - вице-президент по качеству. Таким образом, А. Фейгенбаум обосновал систему всестороннего управления качеством продукции. Практическую реализацию в полном объеме эта система получила в Японии в рамках системы Канбан. Система всестороннего управления качеством (СВУК) на так называемых циклах У.Э. Деминга. Цикл Деминга состоит из четырех этапов: планирование, производство, контроль, совершенствование продукции. Объектом СВУК является весь жизненный цикл изделия. Это означает системный подход ко всем этапам жизненного цикла: изучение требований рынка, доставка готовой продукции потребителю и ее техническое обслуживание в процессе эксплуатации.

Исследования и разработки, выполненные учеными различных стран подтвердили, что качество конечной продукции определяется и зависит от качества НИОКР, техники и технологии. Никакими организационными мерами невозможно достичь требуемых показателей качества, если не обеспечены соответствующие уровни конструкторских разработок, качество техники и технологии. Возможности техники и технологии определяют технологический аспект проблемы обеспечения качества.

Концепция управления качеством и практика ее реализации позволили по-новому оценить роль непосредственных исполнителей в обеспечении качества. Прежде всего изменились взгляды на распределение ответственности за качество. Проведенные многочисленные исследования выявили количественные соотношения ответственности за брак исполнителей и руководства.

В середине 50-х годов в бывшем Советском Союзе возникла Саратовская система бездефектного изготовления продукции и сдачи ее с первого предъявления. Она предусматривала постоянное внимание всего коллектива предприятия к качеству продукции.

В США и Западной Европе в конце 50-х годов возникли различные формы самоконтроля качества. Одна из форм самоконтроля получила название “нулевых дефектов” или “бездефектного труда” введение определенных организационных мер, а также использование специальных мер материального и морального стимулирования способствовали созданию условий для того, чтобы весь персонал выполнял свою работу качественно, без дефектов и переделок. Контроль за качеством труда осуществлял сам исполнитель. В системе бездефектного труда (БТ) возникли различные движения "сдача продукции с первого предъявления", "работа с личным клеймом" и др.

В 50-е годы в Японии стали активно функционировать кружки качества. Кружки качества родились "естественно", как логическое продолжение и развитие японских концепций и практики управления персоналом и качеством. На начальном этапе создание кружков качества в промышленных компаниях встретилось со значительными трудностями и потребовало серьезных организационных усилий и немалых затрат. Кружки стали одной из тех практических форм, в которых стали реализовываться управленческие подходы и концепции повышения эффективности. Важнейшей формой деятельности кружков качества было обучение рабочих и мастеров. Программы обучения возникли в ведущих компаниях: программа обучения бригадиров статистическим методам контроля ячества в металлургической компании “Фудзи Сэйтэцу” (1951 г.); выпуск учебных материалов по контролю качества в компании “ Тэкко кекам” (1952 г.); программа по обучению “ Мицубиси дэнки” (1952 г.). В январе 1956 г. журнал “Контроль качества” провел круглый стол и провел дискуссию “Цеховые мастера рассказывают о своем опыте в области контроля качества”. Отцом кружков качества по праву считается праву считается профессор Исикава Каору. В апреле 1962 г. вышел первый номер журнала “Контроль качества для мастера”, одним из основных авторов которого был Исикава. В журнале прозвучал призыв создать на предприятиях кружки контроля качества. В журнале были обоснованы принципы работы этих кружков. Среди целей кружков качества были выдвинуты три главных:

1 - вносить вклад в совершенствование производства и развитие предприятия;

2 - на основе уважения к человеку создавать достойную и радостную обстановку на рабочих местах;

3 - создавать благоприятную обстановку для проявления способностей чел человека и выявления его безграничных возможностей.

Призыв журнала был услышан и подхвачен. В мае 1962 г. зарегистрирован первый кружок качества на заводе государственной телефонно-телеграфной компании “Нихон дэндэн кося” в г. Масцуяма. В мае 1963 г. состоялся первый съезд кружков качества (г. Сэндай). В съезде участвовало 149 человек и было заслушано 22 доклада, а на четвертом съезде, проходившем в 1964 г. в г. Нагоя было уже 563 участника и 92 доклада. С самого начало основу организации кружков качества был положен принцип добровольности. К началу 1965 г. в Японии было зарегистрировано 3700 кружков. В 1966 г. японские кружки качества заявили о себе в Стокгольме на десятом конгрессе Европейской организации контроля качества. В настоящее время в Японии зарегистрировано свыше 300 тыс. кружков качества. Концепция контроля качества была не нова, но японцы выдвинули концепцию полного контроля качества, более широкую по масштабу, которая предполагала движение за улучшение качества на уровне компании. В движении должен участвовать каждый от управляющего директора до уборщицы. Иными словами разработанная американскими учеными концепция отсутствия недостатков была трансформирована в Японии в общенациональное движение. Движение за отсутствие недостатков было нацелено на достижение определенных стандартов качества, QC имели целю постепенное улучшение качества сверх определенных стандартов. Программы QC в действительности были связаны не только с качеством продукции, но имели целью тотальную революцию в работе организации на уровне цехов.

Появление международных стандартов ИСО серии 9000 на системы качества явилось дальнейшим развитием теории и практики современного менеджмента качеством.

С конца 80-х годов предприятия стран с рыночной экономикой стали заниматься разработкой. внедрением и сертификаций систем менеджмента качества. Сформировался системный подход к менеджменту качества.

Серьезное внимание стало уделяться не только качеству продукции, но и качеству предоставления услуг. Это обусловлено тем, что прошедшее десятилетие во многих странах с рыночной экономикой характеризуется бурным ростом сферы услуг. При этом предоставление услуг не противопоставляется производству продукции.



2. Разработка СМК птицеводческого объединения ООО «Птицевод»

2.1 Разработка Миссии, Политики и Целей ООО «Птицевод» в области качества

Любая организация функционирует в соответствии с целью или системой целей, определяющих направление ее деятельности. Основная цель, ради достижения которой создается организация, называется миссией. Она имеет комплексный характер и включает как внешние, так и внутренние ориентиры деятельности организации, природу этой деятельности, причину существования. Характер миссии определяется такими факторами, как история организации, ее культура и структура, качество руководства.

Цели, в отличие от миссии, выражают конкретные направления деятельности организации. Новая философия качества - это стратегическое решение для всей организации. Ключевые моменты этой философии должны найти отражение в какой-либо системе целей. В современных условиях такая система целей составляет основное содержание политики в области качества. По ГОСТ Р ИСО 9000-2008, такая политика - это общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством организации.

Миссия в области качества ООО «Птицевод»

Стратегической целью деятельности предприятия ООО «Птицевод» является удовлетворение запросов потребителей Владимирской области и обеспечение их качественной и безопасной продукцией производимой на птицеводческом объединении.

Цели в области качества ООО «Птицевод»

1. Постоянное удовлетворение требований потребителя и уменьшение количества жалоб в 10 раз в течение 1 года.

2. Составление нового положения по выбору поставщиков в течение 1 года и поддержание с ними взаимовыгодных и взаимообязательных отношений.

3. Обеспечение конкурентоспособности продукции и расширение новых рынков сбыта в 1,5 раза за счет повышения качества в течение полутора лет.

4. Внедрение и сертифицирование СМК по ИСО 9000 в течение двух лет.

5. Разработка и внедрение новой системы стимулирования персонала в течение полутора лет.

6. Повышение квалификации персонала за счет обучения в течение 1 года.

7. Снижение количества несоответствующей продукции на 2/3 в течение одного года.

8. Снижение затрат на производство связанных с несоответствующей продукцией в течение полутора лет.

Политика в области качества ООО «Птицевод»

Политика в области качества - основная составляющая общей Политики предприятия.

1. Руководство несет ответственность за качество на всех направлениях деятельности птицеводческого объединения.

2. Высококвалифицированный персонал - главная ценность и основа высокого имиджа птицеводческого объединения.

3. Мы совершенствуем структуру и технологии подготовки кадров для достижения нового уровня качества производства.

4. Мы готовы к переменам и стремимся постоянно совершенствовать нашу деятельность на основе реализации системного подхода к менеджменту.

5. Мы тщательно в духе сотрудничества и взаимного доверия строим взаимовыгодные отношения с нашими партнерами

6. Руководство предприятия контролирует, дает оценку эффективности системы качества и постоянно работает над ее совершенствованием.

7. Мы стремимся удержать лидирующее положение в сфере производства яиц и мяса птицы.

8. Качество продукции и труда мы связываем с модернизацией и обновлением производства, куда мы будем стремиться привлекать инвестиции.

2.2 Разработка структурной схемы системы менеджмента качества ООО «Птицевод»

система менеджмент качество

Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок) является обязательным документом, который представляется организациями в орган по сертификации СМК для анализа документации СМК.

Структурная схема системы качества создается на основе структурной схемы предприятия и дает возможность показать состав и взаимосвязь всех структурных подразделений, выполняющих функции в системе качества. Отдельным блоком можно показать управляющий центр системы качества -- службу качества, в которую включаются следующие отделы: отдел управления качеством, выполняющий функции организации, координации и методического руководства работой по качеству, отдел технического контроля, метрологическая служба, служба стандартизации



Рисунок 1 Структурная схема ООО «Птицевод»

2.3 Разработка функциональной схемы системы менеджмента качества ООО «Птицевод»

В отличие от структурной схемы, показывающей устройство системы качества, построение функциональной схемы дает возможность наглядно представить процесс управления качеством.

При создании функциональной схемы необходимо детализировать этапы производства и представить все управленческие функции, необходимые для осуществления процесса управления качеством: обучение и мотивацию персонала, взаимодействие с внешней средой, политику и планирование качества, организацию работ, контроль качества, информацию, разработку мероприятий, принятие решений и внедрение их в производство. При этом по аналогии со структурной схемой здесь также можно отдельно для каждой функции указать структурные подразделения, которые будут их выполнять на всех этапах производства.

Необходимость создания функциональной схемы заключается не только в наглядном представлении «работы» системы качества, но, главное, в том, что она позволяет выявить и устранить возможные пробелы при организации работ по качеству.

Следовательно, создание функциональной схемы поможет обеспечить четкую организацию работ по управлению качеством.

Внешняя среда предприятия

Рисунок 2 - Функциональная схема СМК ООО «Птицевод»



2.4 Разработка календарного план-графика внедрения и сертификации СМК, матрицы полномочий и ответственности персонала

2.4.1 Разработка календарного план-графика внедрения и сертификации СМК

Разработка план-графика внедрения и сертификации СМК представляет собой серьезную процедуру. Разработка и внедрение СМК занимает от одного до двух лет в зависимости от размера организации и комплекса производимой продукции (оказываемых услуг). Обязательными элементами план-графика внедрения СМК являются:

- обучение персонала;

- анализ и идентификация процессов;

- разработка политики и целей в области качества;

- определение функций и задач СМК;

- определение состава структурных;

- разработка структурной (функциональной) схемы СМК;

- определение состава и структуры документации;

- внедрение и сертификация СМК.

План-график внедрения и сертификации СМК птицеводческого объединения ООО «Птицевод» численностью 350 человек, занимающий 21 месяц, представлен в табл. 1.

Таблица 1 - План-график внедрения и сертификации СМК птицеводческого объединения ООО «Птицевод»

Наименование этапа

Месяцы

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1 Информационное совещания

2 Издание приказа о начале работ

3 Обеспечение участников стандартизации и другими нормативными документами

4 Проведение специального обучения участников работ и всего персонала

5 Разработка плана внедрения

6 Диагностирование действующей СМК

7 Установление потребностей и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон

8 Разработка Миссии, Видения и стратегического плана развития

9 Разработка Политики в области качества и Целей в области качества

10 Установление основных и вспомогательных процессов и подпроцессов организации, назначение руководителей, владельцев и целей процессов

11 Установление методов управления и улучшения процессов, обеспечения ресурсами и документирование процессов

12 Составление документов методического характера, необходимые для выполнения процессов

13 Разработка документов методического характера

14 Разработка Руководства по качеству

15 Создание отдела по СМК с ф-ми внутреннего аудита

16 Внедрение СМК

17 Внутренняя приемка и подготовка СМК к сертификации

18 Сертификация СМК третьей стороной

2.4.2 Разработка матрицы полномочий и ответственности персонала

Документальная ответственность, полномочия и взаимодействие персонала организации могут быть отражены в матрице полномочий и ответственности персонала.

Матрица ответственности и полномочий строится в форме таблицы, в первой графе которой указывается наименование процесса, а в последующих графах, соответствующих числу должностных лиц предприятия, участвующих в выполнении данной функции (процесса), с помощью условных обозначений представлен характер участия каждого должностного лица в совместной работе.

Матрица ответственности и полномочий позволяет оценить как в горизонтальном, так и в вертикальном направлениях отношения между несколькими должностными лицами как участниками интегрированной системы.

В первом случае становится возможно выявить всех участников конкретной деятельности и оценить сбалансированность и рациональность распределения между ними ответственности и полномочий, во втором -- определить объем и характер деятельности конкретного должностного лица во всей деятельности, раскрываемой в матрице.

Ее определяющими достоинствами являются информативная наглядность, лаконичность, а также исключение случаев дублирования деятельности несколькими должностными лицами.

Немаловажным следует считать и то, что с помощью матрицы может быть ускорено принятие управленческих решений и повышена ответственность за их содержание и результаты. Ниже представлена матрица ответственности и полномочий персонала птицеводческого объединения ООО «Птицевод».

Таблица 2 - Матрица ответственности и полномочий персонала птицеводческого объединения ООО «Птицевод»

Наименование процесса	Директор	Представитель РК	Руководитель службы качества	Главный инженер	Заместитель по производству	Начальник ОТК	Главный бухгалтер	Начальник отдала работы с клиентами	Начальник ОК	Заместитель по экономике
1 Организация разработки и функционирования СМК	Р	С	О	И	С	Д	И	И	И	И
2 Управление документацией	Р	С	Д	И	И	О	Д	И	И	С
3 Исследование рынка	Р	Д	И	И	И	И	И	С	С	О
4 Анализ контракта	Р	С	С	И	И	Д	С	О	С	И
5 Внутренний обмен информацией	Р	О	С	И	C	И	И	И	И	И
6 Анализ удовлетворенности потребителей	Р	С	И	С	С	С	Д	О	И	И
7 Управление персоналом	Р	С	С	И	С	И	О	И	С	С
8 Оснащение рабочих мест	Р	С	И	И	О	Д	И	И	С	С
9 Обеспечение транспортом и связью	Р	С	И	И	О	С	С	И	С	С
10 Планирование производства	Р	С	И	Д	О	С	Д	И	С	И
11 Закупки	Р	С	И	Д	И	С	С	С	И	О
12 Контроль поступивших изделий	Р	С	О	С	И	И	С	И	С	С
13 Документирование процесса, идентификация продукции	Р	О	Д	Д	С	С	Д	И	С	С
14 Обслуживание оборудования и ремонт техники	Р	С	С	О	И	И	Д	И	С	С
15 Производство	Р	С	И	И	О	С	Д	И	С	С
16 Мониторинг	Р	О	Д	И	И	С	С	И	С	И
17 Метрологическое обеспечение	Р	С	О	Д	И	И	Д	И	С	С
18 Внутренние аудиты	Р	С	С	Д	С	О	Д	И	С	С
19 Управление несоответствиями	Р	О	И	Д	С	Д	Д	И	-	С
20 Корректирующие действия	Р	С	И	Д	С	О	С	И	-	С
21 Предупреждающие действия	Р	С	И	Д	С	О	С	И	-	С
22 Утилизация отходов	Р	С	С	И	О	С	Д	И	С	С

Где: И - исполнитель процесса;

С - соисполнитель процесса;

Д - разработка документированных процедур;

Р - руководитель процесса;

О - ответственный за контроль.

2.5 Разработка структуры документации СМК, структуры Руководства по качеству и перечня стандартов организации

2.5.1 Разработка структуры документации СМК птицеводческого объединения ООО «Птицевод»

Ознакомление с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 к документации СМК

Документация СМК должна включать

а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

б) руководство по качеству;

в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;

г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования осуществления процессов и управления ими;

д) записи, требуемые настоящим стандартом

Структура документации СМК, структура Руководства по качеству и перечень стандартов птицеводческого объединения ООО «Птицевод» представлены ниже.

Структура Руководства по качеству

Введение

1. Область применения

1.1 Общие положения

1.2 Применение

2. Нормативные ссылки

3. Определения

4. Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

4.2.2 Руководство по качеству

4.2.3 Управление документацией

4.2.4 Управление записями

5. Ответственность руководства

5.1 Обязательства руководства

5.2 Ориентация на потребителя

5.3 Политика в области качества

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

5.4.2 Планирование создания и развития СМК

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информации

5.5.1 Ответственность и полномочия

5.5.2 Представитель руководства

5.5.3 Внутренний обмен информацией

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

5.6.2 Входные данные для анализа

6. Менеджмент ресурсов

6.1 Обеспечение ресурсами

6.2 Человеческие ресурсы

6.2.1 Общие положения

6.2.2 Компетентность, осведомленность, подготовка

6.3 Инфраструктура

6.4 Производственная среда

7. Процессы жизненного цикла

7.1 Планирование процессов жизненного цикла

7.2 Процессы, связанные с потребителями

7.2.1 Определение требований, относящихся к готовой продукции

7.2.2 Анализ требований, относящихся к готовой продукции

7.2.3 Связь с потребителями

7.3 Проектирование и разработка

7.3.1 Планирование проектирования и разработки

7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки

7.3.3 Выходные данные для проектирования и разработки

7.3.4 Анализ проекта и разработки

7.3.5 Верификация проекта и разработки

7.3.6 Валидация проекта и разработки

7.3.7 Управление измерениями

7.4 Закупки

7.4.1 Процесс закупок

7.4.2 Информация по закупкам

7.4.3 Верификация закупленной продукции

7.5 Обслуживание

7.5.1 Управление обслуживанием

7.5.2 Валидация процессов обслуживания

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

7.5.4 Собственность потребителя

7.5.5 Сохранение соответствия готовой продукции

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений

8. Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

8.2.4 Мониторинг и измерение производимых молочных продуктов

8.3 Управление несоответствиями

8.4 Анализ данных

8.5 Улучшение

8.5.1 Постоянное улучшение

8.5.2 Корректирующие действия

8.5.3 Предупреждающие действие

Ознакомление с примерным перечнем стандартов организации, разрабатываемых в рамках СМК

Таблица 3 - Примерный перечень стандартов организации СМК ООО «Птицевод»

Обозначение СТО	Наименование СТО
Процессы организации СМК
СТО СМК 1	Организация разработки, совершенствования, функционирования процессов СМК
Процессы управления
СТО СМК 2	Организация функционирования процессов
СТО СМК 3	Управление документами и записями
СТО СМК 4	Исследование рынка производства продукции из мяса птицы
СТО СМК 5	Анализ контракта
Процессы обеспечения ресурсами
СТО СМК 6	Внутренний обмен информацией
СТО СМК 7	Анализ удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон
СТО СМК 8	Анализ СМК со стороны руководства
Процессы обеспечения ресурсами
СТО СМК 9	Управление персоналом молочного завода
СТО СМК 10	Обеспечение рабочего пространства завода
СТО СМК 11	Обеспечение оборудованием
СТО СМК 12	Обеспечение транспортом
СТО СМК 13	Обеспечение программными средствами и связью
СТО СМК 14	Планирование производства
СТО СМК 15	Закупки
СТО СМК 16	Контроль закупленной продукции
СТО СМК 17	Документирование производственных процессов
СТО СМК 18	Идентификация услуг и прослеживаемость
СТО СМК 19	Обслуживание и ремонт производственного оборудования
СТО СМК 20	Производство продукции из мяса птицы
СТО СМК 21	Мониторинг и измерение готовой продукции из мяса птицы
СТО СМК 22	Мониторинг готовой продукции
СТО СМК 23	Погрузочно-разгрузочные работы, хранение
СТО СМК 24	Метрологическое обеспечение
СТО СМК 25	Организация анализа
СТО СМК 26	Внутренний аудит СМК
СТО СМК 27	Управление несоответствующей продукцией
СТО СМК 28	Корректирующие и предупреждающие действия



Документами и записями системы менеджмента качества необходимо управлять. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:

1) проверку документов на адекватность до их выпуска;

2) анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;

3) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

4) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

5) обеспечение сохранения документов и записей четкими и легко идентифицируемыми;

6) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;

7) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей;

8) идентификацию, хранение, защиту, восстановление, определение сроков сохранения и изъятия записей.

Документы и записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества.

Стандарт организации должен содержать:

- назначение;

- область применения;

- термины и определения;

- ссылки на документы;

- ответственность;

-описание процесса

СТО СМК "Управление документацией"

Содержание

1 Назначение

2 Область применения

3 Термины и сокращения

4 Ответственность

5 Общие положения

6 Управление документацией

7 Ссылки

8 Архивирование

9 Внесение изменений

10 Распределение

Приложение А. Форма листа регистрации изменений к документу СМК

Приложение Б. Форма листа ознакомления с документом СМК

Приложение В. Форма листа рассылки документа СМК

1 Назначение

Настоящая инструкция устанавливает порядок управления документацией системы менеджмента качества ООО «Птицевод».

2 Область применения

Действие настоящей инструкции распределяется на все документы системы менеджмента качества, используемые на предприятии.

3 Термины и сокращения

В настоящем стандарте использованы следующие сокращения и обозначения:

ГОСТ - государственный стандарт;

ГСС РФ - Государственная система стандартизации Российской Федерации;

ДИ - должностная инструкция;

ЕСКД - единая система конструкторской документации;

ЕСТД - единая система технологической документации;

КД - конструкторская документация;

ИЛ - испытательная лаборатория;

ООКиС - отдел обеспечения качества и стандартизации;

ОСТ - отраслевой стандарт;

ПУ - правовое управление;

РК - руководство по качеству;

СМК - система менеджмента качества;

СТП - стандарт предприятия;

ТД - технологическая документация;

УОТиЗ - управление организации труда и заработной платы.

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

Актуализация документов СМК - приведение документов СМК в соответствие с изменившимися внешними или внутренними условиями: внесение изменений, разработка, пересмотр, отмена.

Документ - информация и соответствующий носитель (ГОСТ Р ИСО 9000).

Документация СМК - комплекс документов, необходимых для надлежащего функционирования СМК.

Документированная процедура - установленный документированный способ осуществления деятельности или процесса.

Должностная инструкция - организационно-правовой документ, в котором определяются основные функции, обязанности, права и ответственность сотрудника организации при осуществлении им деятельности в определенной должности.

Запись - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности (ГОСТ Р ИСО 9000).

Матрица ответственности - распределение ответственности между должностными лицами и службами предприятия.

Политика в области качества - общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством (ГОСТ Р ИСО 9000).

Положение о подразделении - нормативно-правовой документ предприятия, устанавливающий место, цель и задачи подразделения предприятия, его функции, внутреннюю структуру, права и ответственность, а также взаимодействие с другими подразделениями предприятия.

Руководство по качеству - документ, определяющий систему менеджмента качества организации (ГОСТ Р ИСО 9000).

Система менеджмента качества - система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству (ГОСТ Р ИСО 9000).

Стандарт предприятия - нормативный документ, устанавливающий требования, правила, порядок деятельности, а также взаимодействие подразделений и должностных лиц предприятия при ее осуществлении.

Структура документации СМК - взаиморасположение документов СМК с распределением их по видам, сферам действия и уровням подтверждения.

Управление документацией СМК - деятельность, связанная с планированием, актуализацией, учетом, хранением и контролем документов СМК.

4 Ответственность

Владельцем процедуры по управлению документацией является заместитель генерального директора по качеству.

Потребителями являются структурные подразделения предприятия.

Стандарт обязателен для всех подразделений ООО «Птицевод».

Критерии результативности данной процедуры являются информацией для анализа СМК со стороны руководства.

5 Общие положения

5.1 Целью управления документацией СМК является обеспечение того, что находящиеся в обращении документы СМК актуализированы, идентифицированы и доступны для применения.

5.2 Основными задачами управления документацией СМК являются:

планирование разработки документов СМК;

организация разработки документов СМК;

обеспечение актуализации;

обеспечение учета и хранения документов СМК;

обеспечение контроля за документацией СМК.

5.3 К документации СМК относятся:

политика в области качества;

руководство по качеству;

- стандарты предприятия, регламентирующие выполнение процессов СМК, указатель действующих стандартов предприятия;

- регламенты, положения, рабочие и контрольные инструкции, описывающие отдельные работы, положения о подразделениях, должностные инструкции, КД, ТД;

- внешняя документация;

- записи СМК.

5.4 Документация СМК должна содержать:

исчерпывающую информацию о реализации процессов, идентифицируемых в СМК, критериях их оценки, измерений, о способах регистрации;

стандартизированные и принятые в международной практике термины и определения в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000, данным стандартом и другими нормативными документами.

5.5 Документация СМК должна быть:

легко идентифицируемой (каждый документ СМК должен иметь наименование и условное обозначение);

датированной (утвержденной полномочным лицом с указанием даты утверждения);

адресной (предназначенной для конкретных подразделений и их персонала);

актуализированной (в ней должны своевременно отражаться все изменения условий функционирования СМК в целом и ее отдельных частей);

понятной ее пользователям (документ должен быть изложен простым, ясным языком и его положения не должны противоречить друг другу и требованиям других документов).

5.6 Документация СМК может быть на бумажном или электронном носителях.

6 Управление документацией

6.1 Актуализации подлежат:

- политика в области качества по предприятию - 1 раз в 3 года, по службам функциональных директоров и подразделениям - ежегодно;

- руководство по качеству - ежегодно;

- стандарты предприятия, указатель действующих стандартов предприятия - ежегодно;

- положения о подразделениях - при изменении организационной структуры предприятия или на усмотрение разработчика;

- должностные инструкции - при изменении организационной структуры предприятия или на усмотрение разработчика.

6.1а Ежегодно в декабре на основании указателя стандартов предприятия ООКиС составляет график актуализации СТП на следующий год.

6.2 Проект графика ООКиС до 10 сентября представляет на согласование владельцам процессов СМК.

Замечания и предложения по проекту графика должны быть представлены в ООКиС в течение 5 рабочих дней.

6.3 На основании представленных замечаний и предложений ООКиС вносит необходимые изменения в график.

6.4 График с внесенными замечаниями и предложениями согласовывается с владельцами процессов СМК и утверждается приказом генерального директора.

6.5 Актуализацию документов СМК должен проводить разработчик с целью установления актуальности требований документа.

6.5.1 Ответственность за проведение проверки на актуальность несет руководитель подразделения-разработчика документа.

6.6 По результатам проверки на актуальность разработчик принимает решение об актуальности требований документа СМК, о внесении изменений, о разработке нового документа СМК, о пересмотре или отмене.

6.6.1 При принятии решения об актуальности требований документа СМК или внесении изменений разработчик документа готовит «Изменение» в соответствии с СТП 1.027 (вместо слова «стандарт» указывается наименование документа СМК).

6.6.1.1 При выявлении актуальности требований документа СМК в «Изменении» дается указание о внесении на титульный лист документа записи «Проверен в 20__г.» (запись проводит подразделение-держатель подлинника).

6.6.1.2 Внесение изменений и дополнений в документы может производиться в следующих случаях:

при внесении изменений и дополнений в политику предприятия в области качества;

по результатам внутренних и внешних аудитов;

по решению высшего руководства предприятия;

по признанным обоснованными предложениям руководителей и специалистов предприятия;

при изменении условий выполнения работ;

при изменении требований к выполнению работ;

при изменении организационной структуры предприятия.

6.6.2 «Изменение» должно быть согласовано с директором по качеству, начальником ООКиС и руководителями подразделений, задействованных в изменениях.

6.6.2.1 «Изменение» при согласовании рассматривается руководителями подразделений в срок не более 3 рабочих дней.

6.6.3 Согласованное «Изменение» утверждается руководителем, которым был утвержден документ СМК.

6.6.4 Утвержденное «Изменение» регистрируется в подразделениях-держателях подлинников документов СМК и проводится в подлиннике и копиях в срок:

3 дня - РК;

3 дня - положения о подразделениях, ДИ;

10 дней - СТП.

6.6.4.1 «Изменение» проводится:

- в СТП и РК в соответствии с СТП 1.027;

- в положениях о подразделениях, ДИ и другой документации СМК прикладывается к контрольным экземплярам (копии выдаются в подразделения).

6.6.4.2 Для обеспечения быстроты и полноты внесения изменений в СТП необходимо пользоваться «Матрицей взаимосвязи стандартов по СМК со всеми стандартами предприятия», разработанной ООКиС.

6.6.5 Разработка нового или пересмотр старого документа СМК осуществляется разработчиком в три стадии:

1 - разработка первой редакции проекта документа и направление ее в подразделения на рассмотрение;

2 - разработка окончательной редакции документа с учетом полученных замечаний, согласование его с задействованными подразделениями, представление на утверждение;

3 - регистрация, размножение и выдача документа в подразделения.

6.6.5.1 Пересмотр документа производится в случае необходимости внесения в него существенных изменений.

6.6.5.2 Ответственность за пересмотр документа несет руководитель подразделения-разработчика документа СМК.

6.6.5.3 Руководитель подразделения-разработчика и разработчик документа несут ответственность за соответствие его требованиям ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО 9001.

6.6.6 Проект документа разработчик представляет на проверку непосредственному руководителю.

6.6.7 Подписанные руководителем подразделения-разработчика копии документа направляются на рассмотрение руководителям задействованных подразделений.

6.6.7.1 Руководителей подразделений, с которыми необходимо согласовать разработанный документ, определяет разработчик.

6.6.7.2 Согласование проекта документа СМК подразделением проводится с представлением разработчику замечаний и предложений:

- в течение 3 рабочих дней - объем документа менее 20 страниц;

- в течение 5 рабочих дней - объем документа более 20 страниц.

6.6.8 На основании рассмотрения представленных замечаний разработчик вносит корректировки в проект документа СМК и готовит окончательную редакцию документа.

6.6.8.1 Разногласия, полученные при согласовании, решаются на уровне руководителей подразделений (при необходимости - на уровне директоров).

6.6.9 Окончательную редакцию документа СМК разработчик направляет в подразделения на подпись руководителям задействованных подразделений, определенных согласно 6.6.7.1.

6.6.9.1 Согласующие подписи руководителями подразделений должны ставиться с указанием даты.

6.6.9.2 При отправке на согласование документ СМК должен сопровождаться служебной запиской.

6.6.10 После окончательного согласования разработчик готовит распорядительный документ на утверждение документа СМК (политика, РК, СТП).

6.6.10.1 Дату введения в действие документа СМК устанавливает руководитель подразделения-разработчика.

6.6.10.2 При необходимости, разработчик предусматривает в распорядительном документе временной интервал на отработку документа СМК.

6.6.10.3 Если документ пересматривался, то разработчик вносит в распорядительный документ на утверждение пункты об отмене старого документа СМК.

Действия с аннулированным документом СМК производятся в соответствии с 6.6.18.

6.6.11 Распорядительный документ на введение в действие документа СМК, либо сам документ СМК (положение о подразделении, ДИ) должны быть утверждены генеральным директором или функциональным директором.

6.6.12 Каждый документ СМК вместе с копией распорядительного документа на ввод его в действие должен быть зарегистрирован в подразделении-держателе подлинников на карточках или в журнале, где указывается обозначение и наименование документа СМК, дата введения в действие.

По карточкам (журналу) в дальнейшем ведется учет выдачи копии документа в подразделения-пользователи.

6.6.12.1 Карточка оформляется в соответствии с приложением К.

6.6.13 Копии документов выдаются подразделением-держателем подлинников в соответствии с реестром, соста...