Разработка документации системы менеджмента качества (СМК) на предприятии

Система менеджмента качества, положения и требования, основные принципы. Анализ опыта предприятий по разработке документов СМК. Характеристика политики и целей в области качества. Разработка руководства по качеству. Подготовка сотрудника в области СМК.

Рубрика Менеджмент и трудовые отношения
Вид дипломная работа
Язык русский
Дата добавления 08.04.2023
Размер файла 1,3 M

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Филиал федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Национальный исследовательский технологический университет «МИСиС» в г. Губкине Белгородской области

(Губкинский филиал НИТУ «МИСиС», ГФ НИТУ «МИСиС»)

Выпускная квалификационная работа

по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация в горном деле»

Тема «Разработка документации СМК на предприятии»

Выполнил(а) студент(ка) 3 курса

Маxмудов С.Н

направления подготовки (специальности) 21.05.04 Горное дело

Губкин 2022

Содержание

Введение

1. Система менеджмента качества

1.1 Система менеджмента качества, основные положения и требования

1.2 Требования ИСО 9001-2015 к документации системы менеджмента качества и её структуре

1.3 Политика и цели в области качества, руководство по качеству как документы системы менеджмента качества

2. Разработка политики, целей в области качества и руководства по качеству согласно ГОСТ Р ИСО 9001 2015

2.1 Характеристика ООО «Ал Де Строй», структура документации системы менеджмента качества

2.2 Разработка политики и целей в области качества

2.3 Разработка руководства по качеству

3. Разработка программы обучения персонала

3.1 Анализ требований к подготовке руководителя проекта ООО «Ал Де Строй»

3.2 План подготовки руководителя проекта ООО «Ал Де Строй»

3.3 Практическое занятие по обучению

Заключение

Введение

В современных условиях усиления конкуренции, трансформирования её в колоссальный фундамент успеха и возможности компании оставаться на рынке - это своевременное предложение продукции, которая соответствует системе мирового уровня. При этом актуальность наличия способности в конкурировании каждой организации, невзирая на его форму собственности, размеры и какие-либо иные особенности, напрямую зависит от уровня качества продукции и адекватности её стоимости с выставленным качеством, то есть от того, в какой мере происходит удовлетворение запросов потребителей от товаров предприятия. Качество закладывается во время изготовления продукции, поэтому важнейшим ключом его поддержания и довольно главным решающим элементом способности в конкурировании производителей является актуальность системы менеджмента качества. Нормативной базой построения системы менеджмента качества являются международные стандарты серии ИСО 9000.

ООО «АлДеСтрой» стремится к конкурентоспособности в своей отрасли заявляя о высоком качестве выполнения работ и скорости её выполнения, не подтверждая это документально, тем самым ставя в замешательство заказчика. И генеральным директором было принято решение о введении системы менеджмента качества в организацию. Данная задача послужила основой для определения объекта, предмета и постановки цели дипломной работы.

Объектом данной работы является система менеджмента качества (СМК) организации ООО «АлДеСтрой». Данная организация осуществляет свою деятельность на территории России и Турции. Центральный офис расположен на территории г. Москва, так же организация имеет активные обособленные под- разделения на территории России: Тульская область (г. Новомосковск и г. Ефремов); Волгоградская область; г. Санкт - Петербург; г. Сочи (Адлерский район); г. Уфа; г. Рязань.

Предмет данной работы: документация системы менеджмента качества.

Целью данной работы является разработка политики и целей в области качества, руководства по качеству как документов системы менеджмента качества для организации ООО «Ал Де Строй».

Задачи:

- изучение требований к разработке документов СМК предприятия в со- ответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015;

- анализ опыта предприятий по разработке документов СМК и разработка структуры документации СМК ООО «АлДеСтрой»;

- разработка Политики и целей в области качества;

- разработка руководства по качеству ООО «АлДеСтрой».

1. Система менеджмента качества

1.1 Система менеджмента качества, основные положения и требования

Обобщая различные определения, разработанные ISO (International Organization for Standardization), можно сказать, что Система менеджмента качества (СМК) - это система, созданная на предприятии для постоянного формирования политики и целей в области качества, а также для достижения этих целей. Данная система, как правило, характеризуется своим назначением, структурой, составом элементов и связями между ними [1].

Цель разработки СМК: обеспечение документированной системы, разрешающей контролировать исполнение работ, оказание услуги, изготовление продукции. Выгоды:

- устанавливает обязанности, ответственность, взаимосвязь;

- обеспечивает, чтобы деятельность отвечала определенным требованиям;

- способствует созданию репутации на рыночной основе через удовлетворенность клиентов;

- обеспечивает, чтобы все несоответствия - промахи, жалобы, некачественная продукция были немедленно определены и обозначенные, проконтролированы и допущены с хорошо управляемой обратной связью;

- обеспечивает информацию для организации;

- помогает работникам гордиться своим трудом;

- способствует усовершенствованию производственных отношений через взаимосвязь, а также вклад и кооперацию между отделами;

- предоставляет информацию для анализа о деятельности (услуге, продукте) через обратную связь;

- контролирует изменения деятельности (услуги, продукта);

- обозначает и контролирует необходимость в подготовке;

- снабжает записями для подтверждения уровня эффективности системы качества и достижений деятельности (услуги, продукции), а также для поддержки при предъявлении претензий по поводу качества продукции [2].

Система менеджмента качества по международному стандарту ISO 9001 2015 - это «грамотная технология управления» бизнес-структурой. Она предполагает нормативное упорядочение производственных процессов в организации с целью их оптимизации. Когда качество продукции соответствует международным критериям, повышается ее конкурентоспособность, растет общая эффективность бизнеса. Введение СМК в любой организации - многоэтапный процесс. Он представляет собой, во-первых, разработку комплекса документации, регламентирующей все производственные процессы, а во-вторых, четко обязательное соблюдение предписанных норм на практике.

В основе построения СМК находятся принципы менеджмента качества, положения процессного подхода, риск-ориентированного менеджмента и цикл Деминга, на основе которого должны быть построены как процессы, так и система в целом.

Основные принципы СМК:

- Ориентация на потребителя. В качестве основного ориентира в ISO в редакции 2015 г. берётся постулат - окончательное качество должно полностью точно отвечать требованиям рынка (потребителя) и в идеале, двигаться на опе- режение ожиданий и их формированию. Стабильным успех становится только тогда, когда компания в состоянии не просто привлекать, но и удерживать доверие потребителя и всех иных заинтересованных лиц, от которых, в свою очередь, зависит её развитие и будущее.

- Лидерство. Стандарты, в которых рассматриваются основные вопросы, которые касаются менеджмента, например, ИСО 9001 (редакция 2015г.) формулируют упомянутый принцип следующим образом - Реальный лидер практически на всех стадиях определяет единство перспективного направления и итоговой цели, что создаёт условия, позволяющие втягивать людей в процесс достижения итоговых целей, заданных в плане качества работы компании.

- Вовлечение человека. Данным принципом ISO в редакции 2015 г установлено, что для любой компании важным является компетентность сотрудников, наличие необходимых полномочий и их полное вовлечение в создание декларируемых ценностей. Чтобы организовать управление компанией с нужной степенью эффективности, весьма важно привлекать всех без исключения сотрудников на всех уровнях при строгом уважении личности человека.

- Процессный подход в части системы менеджмента (СМК) в нормативах ИСО. Действия, направленные на достижение целей, понятны исполнителям и осуществляются под определенным управлением. Их требуется рассматривать в качестве взаимосвязанных процессов, которые осуществляются в качестве согласованной схемы.

- Улучшение. Успешно развивающиеся компании имеют чётко выраженную ориентацию на дальнейшее улучшение действующей системы менеджмента. Это для компании является жизненно важным, чтобы иметь возможность поддерживать определенный уровень функционирования и развития, оперативно и адекватно реагировать на изменяющиеся условия и формировать основные предпосылки для будущих возможностей.

- Любое принимаемое решение основывается на конкретных фактах. Решение, в основу которого заложена оценка и всесторонний анализ полученной информации, согласно формулировкам, содержащимся в стандарте за номером ИСО 9001, в редакции 2015 г. с высокой степенью вероятности позволяет добиться желаемого результата. Принятие подобных решений является достаточно сложным процессом, содержащим высокую долю неопределённости.

- Менеджмент взаимоотношений ISO 9001. Чтобы достигнутый успех демонстрировал устойчивость и стабильность, компании, в рамках рассматриваемых стандартов, должны управлять выстраиванием взаимоотношений с треть- ими сторонами (поставщики) [4].

Рассмотрим структуру ИСО 9001:2015 более подробно:

Раздел Введение. В данном разделе содержатся общие сведения об ISO, стандартах ISO серии 9000.Здесь содержатся данные о процессном подходе, цикле PDCA, об управлении рисками и о взаимосвязи стандарта со стандартами на другие системы управления.

Раздел 1. Область применения. Раздел определяет область применения стандарта, которая осталась той же, что и в версии 2008 года.

Раздел 2. Нормативные ссылки. Здесь указаны ссылки на взаимосвязан- ные стандарты.

Раздел 3. Термины и определения. В данном разделе содержатся термины и определения, которые применяются в стандарте.

Раздел 4. Среда организации. В раздел введены два новых пункта связанных с контекстом организации: 4.1 - Понимание организации и ее среды, 4.2 - Понимание потребностей и желаний заинтересованных сторон. Роль процессного подхода в данном разделе описана более масштабно.

Раздел 5. Лидерство. В новой версии усилен акцент на требованиях к лидерству руководства, документированию ответственности, политике в области качества и полномочий высшего руководства.

Раздел 6. Планирование. Принят новый раздел требований: 6.1 Действия в отношении рисков и возможностей. Введен новый блок требований: 6.1 Действия в отношении рисков и возможностей, что означает создание организацией документированного плана реагирования на любые возможные риски.

Раздел 7. Средства обеспечения. В данном разделе говорится о ресурсах, компетенциях, осведомленности сотрудников, управлении взаимодействиями, документированной информации.

Раздел 8. Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг. Раздел включает в себя планирование и управление процессами, разработку, выпуск, контроль, внешнее обеспечение, устранение любых несоответствий.

Раздел 9. Оценка результатов деятельности. Мониторинг, измерения, анализ, оценка деятельности организации и удовлетворенности потребителей, внутренний аудит, анализ системы менеджмента качества.

Раздел 10. Улучшение. Непрерывное улучшение продуктов или услуг, а также системы менеджмента. Выявление несоответствий и принятие корректирующий действий [4].

Изменения произошли в принципах и терминах стандарта:

- Возможность организации самостоятельно определять способы управления процессами, необязательно пользоваться «документированными процедурами».

- Термин «Продукция» заменен на два термина - «Продукт» (товар) и

«Услуга».

- Введение такого понятия, как «Организационная среда» - окружающая деловая среда, которая включает в себя сочетание внутренних и внешних факторов.

- Объединение терминов «Документация» и «Записи» в один термин

«Документированная информация».

- Объединение требований о закупаемых товарах и услугах, о процессах, передаваемых внешним организациям в единый раздел «Контроль продуктов и услуг от внешних поставщиков».

- Усиление роли процессного подхода, который становится основной концепцией построения системы менеджмента.

- Отмена обязательной разработки Руководства по качеству.

- Объединение терминов «Управление закупками» и «аутсорсинг» и в общий термин «Внешнее обеспечение».

Одним из ключевых предназначений системы менеджмента качества яв- ляется ее функционирование в качестве инструмента предупреждения. По этой причине в настоящем международном стандарте нет отдельно выделенного раздела или подраздела по вопросу предупреждающих действий. Понятие предупреждающих действий выражено посредством использования риск-ориентированного мышления при формулировании требований к системе менеджмента качества.

Риск-ориентированное мышление, примененное в ИСО 9001-2015, обеспечило возможность для снижения безапелляционности требований и замене их на требования, основанные на реальной практике деятельности. Сейчас имеется больше гибкости в требованиях к процессам, документированной информации и распределению ответственности в организации.

В ИСО 9001-2015 пункт 0.3.3. прописано риск - ориентированное мышление. Чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта организации необходимо запланировать и внедрять действия, связанные с рисками. Направление усилий на риски и возможности создает основу для повышения результативности системы менеджмента качества, достижению и улучшению результатов и предотвращение неблагоприятных последствий. Так - же в пункте 6.1 прописаны действия в отношении рисков и возможностей. При планировании в системе менеджмента качества организация должна учесть факторы и требования и определить риски и возможности, подлежащие рассмотрению для: обеспечения уверенности в том, что система менеджмента качества может достичь своих обозначенных результатов; достижения улучшений; увеличения их желаемого влияния; предотвращения или уменьшения их нежелательного влияния. Меры, принимаемые в отношении рисков и возможностей, должны быть пропорциональны их возможному влиянию на соответствие продукции и услуг.

СМК состоит из взаимодействующих и взаимосвязанных процессов, подвергаемых измерению, мониторингу, анализу и управлению с целью обеспечения постоянного повышения качества, как отдельных процессов, так и системы менеджмента качества в общем.

Управление СМК позволяет ликвидировать несоответствия продукции и предоставляемых услуг, обнаруженных в ходе выполнения процессов и корректирующих и предупреждающих действий, и предотвратить появление этих несоответствий в бедующем. На рисунке 1 представлена структура СМК в самом простом её понимании и выглядит она как взаимосвязь элементов системы, в которую входят: организация, ресурсы, документы, процессы.

Рисунок 1 - Упрощенная схема СМК

По трактовке ISO, организация это группа сотрудников и определенных ресурсов с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений. В итоге, под организацией понимается совокупность всех частей организационной структуры, связанных с качеством, правила их взаимодействия, а также сотрудники, отвечающие за качество. Документ - информация, размещенная на соответствующем носителе, может включать в себя текстовую информацию, а также схемы и графики. Ресурсы СМК - это ресурсы, которые обеспечивают менеджмент качества (людские, временные и т.п.). Процесс - система взаимосвязанных и взаимодействующих элементов деятельности, которые преобразуют «входы» в «выходы». При этом «входами» процесса обычно являются «выходы» из других процессов. Процессы на предприятии, как правило, планируются и осуществляются с целью добавлении ценности той или иной деятельности. Термин процедуры имеет весомое значение в СМК. Процедура - это определенный метод осуществления деятельности или процесса. Можно сказать, что процедурой может называться процесс или совокупность процессов; а также - это документ, описывающий самый верный способ выполнения процесса [1].

Любая деятельность организации основана как совокупность взаимосвязанных процессов, преобразующих вход в выход. В основе модели и каждого процесса лежит цикл PDCA (цикл Деминга), он представлен на рисунке 2.

Рисунок 2 - Цикл Деминга

Одного определенного перечня документов, обязательных к разработке и исполнению, международный стандарт ISO 9001: 2015 не содержит. Он выдвигает требование стандартизировать бизнес-процессы, документировать СМК и исполнять выработанные нормы на практике. Каждая конкретная организация обладает специфическими особенностями, определенными документами и большим количеством нюансов, поэтому систематизация процессов, внедрение компетентного менеджмента и последующая сертификация требует значительной исследовательской работы и больших усилий персонала проведения множества аудитов [3].

Общий объем оригинала ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» на английском языке составляет 29 страниц. Требования к СМК, внедряемые на организации прописаны в параграфах 4 - 10. Стандарт имеет определенную структуру: Введение. Область применения. Нормативные ссылки. Термины и определения. Окружение организации. Лидерство. Планирование. Обеспечение. Процессы. Проведение оценки. Улучшение. Эта структура является общей для всех нормативов на системы менеджмента ISO. Но, в соответствии с прописанной в ISO политикой организации, текст внутри разделов может отличаться, если нужно добавить в систему менеджмента специфику конкретного предмета, которому посвящен стандарт. Требования к системе менеджмента качества ISO 9001 выстроены в иерархическом порядке: сначала самые общие, затем более частные, которые уточняют и дополняют впередиидущие. Стандарт начинается с самого важного требования, по отношению к которому, остальные являются уточняющими и вторичными. ISO 9001 требует «разработать, документально оформить, внедрить систему менеджмента качества и обеспечить ее работоспособность». Это общее требование можно разделить на четыре простых:

1. Разработать - спроектировать какой она будет именно в организации;

2. Документально оформить - разработать документацию, поддерживающую работу системы менеджмента и обеспечивающую ее движением информации;

3. Внедрить - заставить заработать выработанную структуру;

4. Обеспечить работоспособность при помощи инструментов обратной связи, действующих в системе менеджмента качества по Iso 9001. Убедиться, что все работает в соответствии с требованиями стандарта и потребностями предприятия и регулярно оценивать систему по этому критерию [5].

1.2 Требования ИСО 9001-2015 к документации системы менеджмента качества и её структуре

Система менеджмента качества - это часть общей системы управления компанией, которая функционирует с целью обеспечения стабильного качества производимой продукции и оказываемых услуг, с помощью определенной документации [6].

Структура взаимосвязи документов системы менеджмента качества чаще всего является иерархической. Подобная структура способствует внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и лучшему пониманию сотрудниками требований к документации системы менеджмента качества. На рисунке 3 представлена типовая структура взаимодействия документов системы менеджмента качества. Разработка уровней структуры документов зависит от особенностей организации.

Рисунок 3 - Структура взаимодействия документов СМК

Примечание - Уровень А описывает систему менеджмента качества в соответствии с заявленными политикой и целями в области качества.

Уровень В описывает взаимосвязанные процессы и деятельность, необходимую для внедрения системы менеджмента качества.

Уровень С содержит подробные рабочие документы и инструкции.

Число уровней иерархической структуры устанавливают в соответствии с потребностями и размерами организации.

В общем случае документ системы менеджмента качества должен содержать в себе:

- цель;

- область применения;

- термины и определения;

- ответственность, полномочия;

- описание процессов (деятельностей);

- нормативы, инструкции и т.п.;

- документацию;

- актуализацию (замена, порядок внесения изменений и т.п.).

Степень документирования системы менеджмента качества организации может различаться в зависимости от множества факторов: размера и видов деятельности организации, сложности процессов и форм их взаимодействия и компетентности сотрудников.

Документация СМК должна обеспечивать:

- системность - документация должна быть структурированной с указанием определенных взаимосвязей между документами;

- функциональную полноту - документация должна отражать все аспекты деятельности в системе качества и содержать полную информацию обо всех процессах и процедурах;

- адекватность - соответствие реальным требованиям стандартов ИСО серии 9000;

- идентифицируемость - каждый лист документации должен быть однозначно определен к отдельному документу, а документ - к определенной части системы;

- адресность - каждый документ должен быть направлен конкретному исполнителю;

- простота - текст документа должен быть краток и точен, однозначен и понятен для исполнителя;

- актуализированность - все изменения должны своевременно отражаться в каждом документе.

Под документированием системы качества понимается обоснование и разработка документов системы качества. Наличие системы качества и её соответствие определённым требованиям могут быть доказаны лишь в том случае, если она представлена в документированном виде.

Соответствующая документация системы качества необходима для решения следующих важнейших задач: достижения требуемого качества, оценки системы качества, улучшения качества, поддержания улучшений.

Создаваемая документация системы качества должна отвечать целому ряду строгих требований (рис. 4). К числу основных из них относятся следующие:

- обеспечение поддержки результативного и эффективного выполнения процессов;

- обеспечение полноты управления организацией и работоспособность СМК;

- соответствие законодательным и нормативным требованиям;

- соответствие ожиданиям и потребностям потребителей и заинтересованных сторон;

- должна обеспечивать внутренние и внешние взаимодействия (документация должна быть доступной для её пользователей: недопустимо, чтобы какие- либо документы не могли быть получены пользователями в нужное время и в установленном месте);

- функциональность (документация должна своевременно отражать все изменения условий функционирования системы качества в целом и её отдельных частей);

- простота в использовании (все документы системы качества должны быть датированными, иметь санкционированный статус, быть понятными исполнителям, заказчикам и экспертам-аудиторам).

Несоблюдение какого-либо из рассмотренных требований делает документацию системы качества неполноценной, уменьшает её эффективность.

Необходимо, чтобы принципы и порядок документирования были регламентированы соответствующими документами предприятия (СТП или инструкцией). В этом документе должны быть установлены чёткие процедуры и обязанности, относящиеся к управлению документацией и определены должностные лица, ответственные за различные стадии работ по документированию.

Рисунок 4 - Требования к документации системы качества

Документация на требования, предъявляемые к качеству, включает в себя документы (ГОСТы, нормативные акты, положения и др.), содержащие требования к качеству продукции и услуг.

Документация для регистрации данных о качестве включает в себя все документы, связанные с подтверждением достижения качества, а также с проверкой (внутренней и внешней) эффективности функционирования самой системы качества [7].

Документы системы менеджмента качества могут быть представлены в любой форме и на любом носителе, но большей популярностью пользуются электронные носители.

Преимуществами документирования на электронных носителях являются:

- обеспечение стабильного доступа уполномоченного персонала к актуализированной информации;

- удобство предоставления доступа к документам, внесения в них изменений и управления;

- возможность распространения документов и управления ими путем рас- печатки копий (при определенной необходимости);

- обеспечение доступа к документам отдаленных подразделений.

В документацию должны вносится только те требования, которые установлены при разработке конструктивного решения, процесса. Эти требования должны обязательно выполняться исполнителем и аудиты должны быть направлены на контроль за выполнением только записанных требований к качеству продукции или услуг.

Обязательным требованием стандартов ИСО серии 9000 является документирование системы менеджмента качества организации.

Система менеджмента качества обычно включает в себя следующие документы:

- политику и цели в области качества;

- руководство по качеству;

- документированные процедуры;

- рабочие инструкции;

- формы;

- планы качества;

- технические условия;

- внешние документы;

- записи [8].

В ГОСТ Р ИСО 9001-2015 произошли изменения относительно ИСО 9001-2008 касающиеся документов и документации. Теперь руководство по качеству не обязательный для исполнения документ, а также вместо документов и записей введен термин документированная информация.

Документированная информация внешнего происхождения, определенная организацией как необходимая для планирования и правильной работы системы менеджмента качества, и обязательно должна находиться под управлением. Документированная информация, которая регистрируется и сохраняется в качестве документов соответствия, должна быть защищена от непредумышленных изменений и удалений.

При разработке и актуализации документированной информации организация должна должным образом обеспечить:

- идентификацию и описание (например, название, дата, автор, ссылочный номер);

- формат (например, язык, версия программного обеспечения, графические средства) и носитель (например, бумажный или электронный);

- анализ и одобрение с точки зрения пригодности и адекватности [10].

В ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 Менеджмент организации [3]. Руководство по документированию системы менеджмента качества, в пункте 5 описан процесс подготовки системы качества к внедрению документов, описывается в пунктах 5.1, 5.2, 5.3

Из данных пунктов можно сделать следующие выводы:

- все документы СМК разрабатываются персоналом которые вовлечены в процессы;

- анализ и отмена действующих документов, может значительно уменьшить сроки разработки документов СМК;

- организации которые внедряют или планируют внедрение СМК, должны определить процессы, их последовательность и взаимодействие которые необходимые для эффективного внедрения СМК;

- на основании анализа процессов организация должна определить необходимое число документов системы менеджмента качества;

- определение перечня документов системы менеджмента качества, необходимых в соответствии с требованиями выбранного организацией стандарта;

- необходимо обучать персонал, который занимается разработкой документов СМК;

- организации необходимо определить структуру разрабатываемых документов;

- организация должна проводить анализа процессов и постоянно улучшать их;

- обязательно рассматривать и утверждать документы до их выпуска;

- при разработке СМК необходимо включать ссылки на действующие общепринятые стандарты;

- следить за актуальностью документов.

Также в пункте 6 ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 полностью описан процесс утверждения, выпуска и управления документами системы менеджмента качества со следующей структурой:

- Пункт 6.1 Рассмотрение и утверждение.

- Пункт 6.2 Рассылка.

- Пункт 6.3 Внесение изменений.

- Пункт 6.4 Выпуск и управление изменениями.

- Пункт 6.5 Неучтенные экземпляры.

В данных пунктах описывается необходимость сотрудников с ознакомлением документов СМК и поступление документов адресату для выполнения (с присвоением учетных номеров каждому документу). Организация устанавливает процесс разработки, контроля и внесения изменений документов. Устаревшие документы обязательно заменяются на документы новой версии, устанавливается перечень документов с датой пересмотра.

Система менеджмента качества организации должна включать:

- документированную информацию, требуемую настоящим стандартом;

- документированную информацию, определенную организацией как не- обходимую для обеспечения результативности системы менеджмента качества.

Объем документированной информации системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от:

- размера организации и вида ее деятельности, процессов, продукции и услуг;

- сложности процессов и их взаимодействия;

- компетентности и осведомленности работников [9].

Документированная информация, которая требуется системой менеджмента качества, должна находиться под управлением в целях обеспечения:

- ее доступности и пригодности, где и когда она необходима;

- ее достаточной защиты (например, от несоблюдения конфиденциальности и от ненадлежащего использования).

Для управления документированной информацией организация должна обеспечить следующие действия в максимальной степени:

- распределение, обеспечение доступности и поиска, а также использования по назначению;

- хранение и защиту;

- управление изменениями (например, управление версиями и устаревшими документами);

- соблюдение сроков хранения и порядка уничтожения.

Документированная информация внешнего происхождения, определенная организацией как необходимая для своевременного планирования и работоспособности системы менеджмента качества, должна быть определенным образом идентифицирована и управляться [8].

Документация по обеспечению качества включает в себя все документы, содержащие методы, порядок и правила выполнения работ на этапах жизненно- го цикла продукции. Этими документами являются: методики и инструкции, содержащие описания обязательных процедур; планы и программы поддержания качества; программы обучения персонала; рабочие инструкции и др.

Документация по системе качества включает в себя все внутренние документы организации (политика и цели в области качества, Руководство по качеству, стандарты предприятия, положения о структурных и обособленных подразделениях, выполняющих функции головных по вопросам качества, должностные инструкции сотрудников, обеспечивающие надлежащее функционирование системы качества организации).

1.3 Политика и цели в области качества, руководство по качеству как документы СМК

Политика в области качества это один из стратегических документов организации. Определяет основные принципы работы и развития ее системы управления в области качества. Как правило, политика в области качества представляет собой декларативный документ. Каждая декларация, заявленная в политике, должна «раскладываться» на конкретные цели, планы и действия. Поэтому есть прямая связь политики в области качества с целями в области качества [11].

Политика в области качества согласуется с общей политикой предприятия и дает фундамент для постановки целей в области качества. На основе общей политики каждое структурное и обособленное подразделение предприятия устанавливает свои цели и задачи в области качества.

Описанная в документе и подписанном высшим руководителем, т. е. закрепленная документально, политика организации в области качества дает возможность всем сотрудникам, а также потребителям и поставщикам получить правильное представление об официальном отношении руководства предприятия к качеству. По политике в области качества можно судить о месте, которое занимает или стремится занять организация среди производителей аналогичной продукции или оказываемых услуг. По ней можно также судить об отношении предприятия к заказчикам. Отсутствие ясной политики разрушает деятельность организации в области качества, делая ее неопределенной и непредсказуемой. Именно поэтому в концепции стандартов ISO политика в области качества выступает как основа системы качества.

Основная цель политики организации в области качества может быть определена как постоянное обеспечение качества продукции или услуг, удовлетворяющих требованиям и ожиданиям заказчика. На основе главной цели базируются цели, относящиеся к таким ключевым свойствам качества, как функциональная пригодность, эксплуатационные характеристики, безопасность и надежность [12].

Политика в области качества описывает структуру и порядок разработки политики предприятия в области качества.

Верхний уровень иерархии документации системы менеджмента качества составляют политика и цели в области качества, которые и определяют результативность ее функционирования. Политика и цели предприятия могут излагаться в тексте соответствующего раздела Руководства по качеству, либо оформляться отдельным, самостоятельным документом.

Политика в области качества - это общие намерения и направления развития предприятия в области качества, официально разработанные и сформулированные руководством по качеству и одобрены высшим руководством.

Международные стандарты (МС) ИСО серии 9001-20015 года устанавливают новые подходы к разработке политики в области качества. Высшее руководство организации должно обеспечить, чтобы политика в области качества:

- соответствовала и объясняла цели организации;

- включала в себя требование об удовлетворении и постоянном улучшении работоспособности системы менеджмента качества;

- создавала основу для разработки и пересмотра целей в области качества;

- доводилась до сотрудников организации и понималась ими правильно;

- анализировалась с целью постоянно поддерживать ее эффективность. Политика в области качества на предприятии должна быть связанна с общей корпоративной политикой организации и обеспечивать базу для разработки целей в области качества. Цель - это то, чего добиваются или к чему стремятся. Цели качества служат направлением для управления организацией. Они определяют требуемые результаты и необходимые ресурсы для достижения поставленных целей. Поэтому цели должны быть ясными и реально достижимыми.

Разумно при разработке политики в области качества включать в нее следующие критерии:

- цели предприятия расписываются на период 3 - 5 лет, выражаются в конкретных, измеримых показателях;

- обязательства руководства обеспечивать соответствие и постоянное повышение результативности системы менеджмента качества;

- ориентацию на потребителей и обязательства выполнения его требований (а также законодательно установленных требований);

- объем политики должен быть таким, чтобы ее можно было разместить на одном машинописном листе и расположить на стенде, который будет открыт для всеобщего обозрения [13].

Текст политики должен быть ясным, состоять из четких логических частей и содержать от 8 до 20 смысловых тезисов. Текст должен излагаться простым и понятным языком, способным оказать соответствующее эмоциональное воздействие на любого прочитавшего политику человека: от обычного рабочего самой организации до руководителя крупной фирмы - потенциального партнера или заказчика.

Политика в области качества включает в себя:

- главные цели и задачи предприятия в области качества на текущий момент и в перспективе нескольких лет;

- обозначение ответственность высшего руководства предприятия за обеспечение функционирования системы в области качества;

- девиз предприятия в области качества (по необходимости) рис. 5.

Рисунок 5 - Характеристика политики в области качества

Политика организации в области качества оформляется в виде письменного заявления (декларации) и обязательно подписывается руководителем. Следует обозначить, что политика в области качества подписанная заместителем руководителя предприятия или любым другим сотрудником уменьшает его значение во множество раз. Политика излагается кратко и доступным для понимания языком. Политика должна быть доведена до сведения сотрудников организации и должна управляться как документированная информация [14].

Совместно с политикой в области качества разрабатываются цели. Цели в области качества - документ, в котором организация описывает, каких результатов в области качества она хочет достигнуть. Цели в области качества должны быть направлены на реализацию политики. Но в отличие от политики в области качества, цели имеют конкретные показатели, которые можно измерить и достигнуть в определённые периоды времени [15].

Цели в области качества базируются на политике в области качества и устанавливаются как для предприятия в общем, так и для всех его обособлен- ных и структурных подразделений.

Высшему руководству следует разработать цели в области качества, ко- торые направлены на улучшение деятельности предприятия. При разработке этих целей руководству следует учитывать:

- имеющиеся и будущие потребности организации;

- соответствующие выводы и анализы со стороны руководства;

- имеющиеся характеристики продукции и показатели процессов;

- уровни удовлетворенности потребителей и заказчиков;

- результаты самооценки;

- результаты анализа конкурентов;

- ресурсы, необходимые для достижения целей [12].

Различают следующие уровни целеполагания: стратегический (на основе политики), по подразделениям, по процессам, по продукции. Для политики в области качества важны стратегические цели, они должны отвечать следующим требованиям: четкое указание направления деятельности, реальность, концентрация внимания на результат.

Организация должна установить цели в области качества для соответствующих функций, уровней, а также процессов, необходимых для системы менеджмента качества. Цели в области качества должны:

- не иметь разногласий с политикой в области качества;

- быть измеримыми и реальными для исполнения;

- учитывать требования;

- быть связанными с обеспечением соответствия продукции и услуг и повышением удовлетворенности потребителей;

- подлежать исследованиям;

- быть доведены и понятны для сотрудников;

- актуализироваться по мере необходимости.

Организация должна разрабатывать и применять документированную информацию о целях в области качества. При планировании действий по достижению целей в области качества организация должна определить: что должно быть сделано, какие потребуются ресурсы и процессы, кто будет нести ответственность, когда эти действия будут завершены, каким образом будут оцениваться результаты [16].

Цели должны быть измеряемыми и реальными, чтобы способствовать результативному и эффективному анализу системы менеджмента качества, проводимому руководством. Цели в области качества необходимо систематически анализировать и пересматривать.

Руководству необходимо возложить на себя ответственность за планирование качества продукции организации. Это планирование следует направить на определение процессов, требующихся для результативного и эффективного достижения целей и выполнения требований к качеству продукции [17].

В структуре документации СКМ первым уровень - это политика и цели в области качества. Поэтому необходимо изучить опыт сторонних предприятий по созданию данных документов.

Политика в области качества. ЗАО «Трансстрой-Сахалин»

ЗАО «ТРАНССТРОЙ-САХАЛИН» - управляющая компания группы предприятий, входящих в холдинг, выполняющий все строительно-монтажные работы «под ключ» на объектах рынка строительных подрядов Дальневосточного региона. Высокое качество строительно-монтажных работ - приоритетное направление и цель деятельности ЗАО «ТРАНССТРОЙ-САХАЛИН». Достижение данной цели - гарантия того, что заказчик будет удовлетворен сданными в эксплуатацию объектами.

Основополагающие принципы нашей профессиональной деятельности:

- Качество достигается путем предупреждения проблем, а не путем выявления причин и проведения корректирующих действий после возникновения проблемы.

- Каждый работник на своем участке, подрядчик и поставщик вносят вклад в строительство объекта и влияют как на качество конкретного процесса, так и на качество завершенного строительством объекта, и тем самым на удовлетворенность заказчика результатами нашей деятельности.

- Любой процесс, каким бы хорошим он ни был, может стать еще лучше, и это требует постоянного совершенствования всех процессов.

- Каждый работник на своем участке является источником идей и генератором действий для постоянного совершенствования процессов.

- Каждый работник на своем участке является заказчиком для исполнителей предшествующего процесса и вправе ожидать от них качественной работы, равно как и нести обязательства по качеству своей работы по отношению к исполнителям последующего процесса.

Руководство ЗАО «ТРАНССТРОЙ-САХАЛИН» обязуется следовать принципам, провозглашенным в Политике в области качества, и берет на себя ответственность за их реализацию во всех сферах строительной деятельности. Генеральный директор ЗАО «Трансстрой-Сахалин» /Цыкалов Б.М./ Утверждено приказом № 20 от «16» июля 2008 г.

Цели в области качества. ЗАО «ТРАНССТРОЙ-САХАЛИН»

Исходя из анализа системы менеджмента качества в ЗАО «Трансстрой-Сахалин» за 2008 г., установить приоритетными в 2009 г. следующие цели в области качества:

- Улучшение процесса «Анализа и заключения контракта».

- Снижение нарушений по пункту 4.2 стандарта ISO 9001:2000 «Требования к документации».

- Уменьшение расходов, улучшение экономических показателей [18].

- Оценка поставленных целей в области качества будет проведена при анализе СМК за 2009 г.

Руководство по качеству.

После готовности политики и целей в области качества, можно приступить к разработке руководства по качеству.

Руководство по качеству (РК) - документ, который определяет систему менеджмента качества организации (руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности производимых действий организации) [19].

Руководство по качеству как правило, должно содержать:

- политику и цели в области качества;

- ответственность руководства, компетенции персонала, который осуществляет руководство, исполняет, проверяет или анализирует работу, влияющую на качество;

- методики и инструкции системы качества;

- положения по пересмотру и корректировке руководства по качеству. Может оформляться в рекламном виде в качестве своеобразной «визитной карточки» для подтверждения наличия документированной системы менеджмента качества, надежности предприятия и его способности выполнять требования потребителя или заказчика. Документы этого уровня будут разработаны и представлены в данной работе.

Создание Руководства по качеству преследует две цели: использование для внутренних и внешних потребностей.

Использование для внутренних потребностей:

- является справочником для высшего руководства и сотрудников, так как включает описание СМК, термины и определения, которыми пользуется организация, перечень определённых справочных материалов;

- устанавливает и доводит до персонала политику и цели в области качества;

- является материалом для проведения внутренних аудитов;

- используется для обучения высшего руководства и сотрудников. Использование для внешних потребностей:

- является документов, демонстрирующим соответствие ИСО 9001;

- служит демонстрационным документом для внешних организаций, представляющих заинтересованные стороны;

- служит объектом маркетинга при взаимодействии с партнерами (при договорных и тендерных отношениях).

Внутреннее руководство имеет чисто технический характер, является штатным документом СМК, изменения в него должны вноситься быстро по мере надобности. Второй вариант - разновидность рекламного буклета, содержание которого будет изменяться гораздо реже. На него не должны распространятся строгие правила управления документами СМК [20].

В отличии от ИСО 9001-2008 в ИСО 9001-2015 руководство по качеству не требуется, но часто организации принимают решение о разработке этого документа т.к. в данном документе прописана ответственность и полномочия руководства и персонала, методики и инструкции системы качества, также руководство по качеству является материалом для внутренних аудитов.

Руководство по качеству документ формирующий концепцию и построение системы менеджмента качества, которая распространяется на производство и реализацию всей продуктов и услуг.

Руководство по качеству обязательно для исполнения всеми подразделениями и службами предприятия и может быть использовано для ознакомления потребителей и других заинтересованных сторон (поставщиков) с принципами построения, и функционирования СМК, действующей в организации.

РК документально устанавливает, что все процессы системы менеджмента качества организации определены, оцениваются и управляются. РК распространяется на деятельность генерального директора, директоров по направлениям, руководителей обособленных подразделений, а также всего персонала, включенных в СМК организации, в соответствии с организационной структурой. Содержание руководства должно соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Руководство по качеству - это основополагающий документ СМК, который разрабатывается представителем генерального директора по качеству, согласовывается с директорами по направлениям и утверждается генеральным директором.

Руководство по качеству дает полное описание СМК организации и предназначено для осуществления общего руководства организацией и для информирования заинтересованных сторон о действующей в организации СМК.

Требования, которые установленные в руководстве по качеству, являются первичными. Даже если эти требования не повторились в документации более низких уровней, они являются обязательными для исполнения всеми сотрудниками. В случае противоречий с другими документами (коих быть не должно), следует руководствоваться требованиями руководства по качеству.

Поводом для пересмотра Руководства по качеству может служить:

- изменение организационной структуры предприятия;

- изменение области применения системы менеджмента качества;

- изменение содержания или количества процессов системы менеджмента.

Регистрация и рассылка руководства по качеству и изменений к нему осуществляется в соответствии с документом «Управление документами СМК». Оригинал РК находятся на хранении у представителя генерального директора по качеству. Руководство по качеству в обязательном порядке рассылается: генеральному директору, директорам по направлениям, руководителям подразделений, руководителям процессов СМК [20].

Руководство по качеству может быть также предоставлено:

- Органу по сертификации систем качества для проведения сертификации или инспекционного контроля СМК, действующей в организации.

- Потребителю в случае инспектирования им системы менеджмента качества, либо в целях рекламы.

Ответственность за разработку и утверждение руководства по качеству несет представитель генерального директора по качеству. Ответственность за актуализацию, размножение, внесение изменений, рассылку и хранение РК несет специалист по системе менеджмента качества [21].

Каждая организация должна разработать свое руководство по качеству отличное от других. ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества п. 4.4 допускает гибкий подход при определении структуры, формата, содержания или методов документирования системы менеджмента качества организации.

Для небольших организаций в руководство по качеству имеет смысл включать полное описание системы менеджмента качества со всеми документированными процедурами, требуемыми ИСО 9001. Для более крупных организаций может быть разработано несколько руководств по качеству (например, для международного, национального или регионального направлений деятельности организации) и/или может быть создана более сложная структура документов.

Руководство по качеству должно содержать область применения системы менеджмента качества, документированные процедуры или ссылки на них, описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества. А также должно включать в себя информацию об организации, в том числе ее наименование, адрес и контактную информацию. В руководстве по качеству может быть приведена дополнительная информация, например, направление деятельности организации, сведения о ее размере, историческая справка [22].

Руководство по качеству должно содержать элементы, предусмотренные пунктами 4.4.2-4.4.9 ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 такие как:

- наименование и область применения;

- содержание руководства по качеству;

- рассмотрение, утверждение и пересмотр;

- политика и цели в области качества;

- организационная структура, ответственность и полномочия;

- ссылки;

- описание системы менеджмента качества;

- приложения.

Таким образом, в параграфах первой главы ВКР приведены основные сведения, необходимые для дальнейшей разработки СМК, которые состоят в том, что: СМК строится на основе ИСО 9001 (новой версии 2015г), процессного подхода, принципов МК, в основу системы в целом и ее процессов должен быть положен цикл Деминга. СМК должна быть документирована, состав документов рекомендован ИСО 9001 и адаптирован для условий предприятия. В числе первых шагов для разработки СМК является формулировка политики, целей, определение процессов системы и их основных характеристик, разработка руководства по качеству.

менеджмент качество документ

2. Разработка политики, целей в области качества и руководства по качеству согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2015

2.1 Характеристика ООО «АлДеСтрой», структура документации системы менеджмента качества

Организация ООО «АлДеСтрой» входит в группу организаций - ALDE GROUP (Турецких холдинг, включающий в себя организации по строительству и металлообработке, а также занимающийся вентиляцией и электрооборудованием.)

ООО «АлДеСтрой» является производственной, проектной и строительной компанией, основанной в г. Москве (Россия). «АлДеСтрой» - это многопрофильная группа компаний, которая занимается выпуском вентиляционного оборудования, инжинирингом, изготовлением, поставкой и монтажом технологического и емкостного оборудования. Кроме того, компания занимается специализирующая в области промышленного и гражданского строительства.

Для выполнения, работ имеются собственные производственные базы по изготовлению емкостей, металлоконструкций и систем вентиляции. Производственный цех компании «АлДеСтрой» находится в г. Москва (производственный цех вентиляционного оборудования 200м2, а также г. Ефремов Тульской Области (производственный цех включает в себя крытую площадь 800 м2 и открытую площадь 1000 м2.)

Преимущественные отличия АлДеСтрой:

- высокий уровень безопасности на комплексных объектах;

- соблюдение норм и стандартов;

- персонал компании - это опытные, полные энтузиазма, а также посвятившие себя делу сотрудники, ориентированные на строительство своего будущего и карьеры в компании;

- для реализации проектов компания обладает необходимым материально-техническими и людскими ресурсами.

Компания осуществляет производство изделий и оборудования из нержавеющей и углеродистой стали: резервуары и силосы, сосуды под давлением, специальное технологическое оборудованные, сборные узлы трубопроводов.

ООО «АлДеСтрой» уже более 10 лет активно работает в секторах продуктов питания, напитков, энергетики, нефтепереработки, химической и нефтехимической промышленности, успешно выполнила более 40 проектов в России. Цель компании тесно сотрудничать с клиентами и местными партнерами для своевременного выполнения проектов с максимальной производительностью и качеством в соответствии со стандартами инженерных, производственных и строительных норм и правил.

...

Подобные документы

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.