Сертификация продукции

5) наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

6) информация о проведённых исследованиях (испытаниях) и измерениях, информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;

7) срок действия сертификата соответствия.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом. Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Таким образом, содержание сертификата соответствия определяет Федеральный закон «О техническом регулировании». Форму сертификата соответствия утверждает федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Срок действия сертификата соответствия определяет соответствующий технический регламент.

Организация обязательной сертификации

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованном в порядке, установленном Правительством РФ.

В отличие от декларирования соответствия, Федеральный закон «О техническом регулировании» не определяет, кто может быть заявителем при обязательной сертификации. Учитывая сходство отношений по декларированию и обязательной сертификации продукции, возможно распространение на заявителя при обязательной сертификации продукции требований к заявителю при её декларировании.

Функции органа по сертификации [5]:

1) привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;

2) осуществляет контроль над объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

3) ведёт реестр выданных им сертификатов соответствия; информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей её;

4) приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

5) обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

6) устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утверждённой Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.

Проведение инспекционного контроля за объектами обязательной сертификации допускается при наличии двух условий:

1) контроль предусмотрен схемой сертификации;

2) контроль предусмотрен договором на проведение сертификации.

Таким образом, инспекционный контроль органа по сертификации не является обязательным и может осуществляться только с согласия заявителя. Орган по сертификации, в который обратился заявитель, не вправе отказать ему в заключении договора в связи с отказом от проведения инспекционного контроля. Отказ в заключении договора может быть обжалован в судебном порядке.

Орган по сертификации вправе приостановить или прекратить действие выданного им сертификата соответствия. Основанием для этих мер служат выявленные несоответствия сертифицированной продукции требованиям технических регламентов. Если выявленные несоответствия могут быть устранены в разумный срок, действие сертификата приостанавливается, а если несоответствия носят неустранимый характер действие сертификата прекращается.

Принятие таких решений органом по сертификации влечёт утрату изготовителем и продавцом права на реализацию соответствующей продукции.

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведёт единый реестр выданных сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащихся в едином реестре сведений и порядок оплаты за предоставление содержащихся в реестре сведений устанавливается Правительством РФ. Порядок передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выданных сертификатов устанавливается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию [5].

Таким образом, выданные сертификаты соответствия заносятся в единый реестр, который ведёт федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию устанавливает также порядок передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр. Порядок ведения единого реестра, предоставления содержащихся в нём сведений и оплаты за предоставление сведений из реестра устанавливается Правительством РФ.

Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Ораны по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе [5].

Федеральный закон «О техническом регулировании» не предусматривает непосредственное обращение заявителя к испытательной лаборатории.

Посредником между ними выступает орган по сертификации, который не имеет права сообщать испытательной лаборатории о том, кто является заявителем. Это сделано с целью повышения объективности результатов испытаний.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений [5].

Протокол о результатах испытаний продукции является важным, но не единственным основанием для принятия решения органом по сертификации о выдаче или отказе в выдаче сертификата. Некоторые схемы сертификации могут предусматривать, например, аттестацию производства.

Протокол испытательной лаборатории и решение органа по сертификации об отказе в выдаче сертификата могут быть оспорены в арбитражном суде.

1.5.7 Знак обращения на рынке

Знак обращения на рынке является формой информирования приобретателя продукции о её соответствии требованиям технических регламентов.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном данным Законом, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ [5].

Данный знак не является специальным защищённым знаком и наносится в информационных целях.

Условием применения знака обращения на рынке является наличие на продукцию зарегистрированной декларации о соответствии или сертификата соответствия, выданного органом по обязательной сертификации в установленном Законом порядке.

Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено в порядке, установленном данным Законом, не может быть маркирована знаком обращения на рынке [5].

Способ, место нанесения Знака на продукцию определяются заявителем самостоятельно. Маркирование осуществляется за счёт заявителя.

Изображение знака обращения на рынке и его описание утверждены постановлением Правительства РФ № 696 от 19 ноября 2003 г.

1.5.8 Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия

Положения соответствующей статьи Федерального закона «О техническом регулировании» распространяется на заявителя при декларировании соответствия или при проведении обязательной сертификации продукции в равной мере.

Заявитель вправе [5]:

1) выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определённых видов продукции соответствующим техническим регламентом;

2) обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;

3) обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством РФ.

Заявитель обязан [5]:

1) обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;

2) выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

3) указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;

4) предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);

5) приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истёк, либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено, либо прекращено;

6) извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;

7) приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

Федеральный закон «О техническом регулировании» регламентирует как права, так и обязанности заявителя.

Права заявителя не ограничиваются правами, приведёнными выше. Заявитель также вправе обжаловать решения и действия органов по сертификации и испытательных лабораторий в судебном порядке. Это следует из статей ГК РФ, регламентирующих правила заключения договоров.

В обязанности заявителя входит предъявление заинтересованным лицам и органам государственного контроля (надзора) документов, свидетельствующих о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов. К этим документам относят декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии. При этом под заинтересованным лицом следует понимать только приобретателя продукции.

Порядок удостоверения копии сертификата соответствия ранее установлен Правительством РФ. Согласно п. 12 Правил продажи отдельных видов товаров, утверждённых постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55 (в редакции постановления от 02.10.1999 г. № 1104), копия сертификата соответствия может быть удостоверена держателем подлинника, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат. Очевидно, что это постановление распространяется и на копию декларации о соответствии.

1.5.9 Условия ввоза на территорию России продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия

Согласно Федеральному закону «О техническом регулировании», установленные им условия ввоза импортируемой продукции распространяются только на продукцию, разрешённую к ввозу и обороту на территории РФ, и предназначенную для использования в соответствии с её прямым использованием.

На ввозимую продукцию, предназначенную для иных целей (ввозимую на время, для иностранных представительств и т.п.) данный порядок не распространяется.

Для помещения продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования этой продукции в соответствии с её назначением на таможенной территории РФ, в таможенные органы одновременно с таможенной декларацией заявителем либо уполномоченным заявителем лицом представляются декларация о соответствии или сертификат соответствия, либо документы об их признании в соответствии со статьёй 30 настоящего Федерального закона [5].

Таким образом, условием ввоза продукции на территорию России является предоставление в таможенные органы одновременно с таможенной декларацией одного из трёх документов:

1) декларации о соответствии, зарегистрированной в установленном порядке;

2) сертификата соответствия;

3) документа о подтверждении соответствия, произведённого за пределами территории РФ, признанного в РФ в соответствии с её международными договорами.

Представление указанных документов не требуется в случае помещения продукции под таможенный режим отказа в пользу государства [5].

Список продукции, подлежащей таможенному оформлению в соответствии с данными правилами, утверждается Правительством РФ на основании технических регламентов.

Порядок ввоза на таможенную территорию РФ продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, утверждается Правительством РФ [5].

Согласно Федеральному закону от 08.12.03 № 164-ФЗ «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» (п. 2, ст. 29), технические, фармакологические, санитарные, ветеринарные, фитосанитарные и экологические требования, а также требования обязательного подтверждения соответствия применяются к товарам, происходящим из иностранного государства, таким же образом, каким они применяются к аналогичным товарам российского происхождения.

1.5.10 Признание результатов подтверждения соответствия

Полученные за пределами РФ документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции могут быть признаны в соответствии с международными договорами РФ [5].

Этими договорами предусматривается порядок признания результатов подтверждения соответствия. Договоры должны соответствовать нормам Федерального закона «О техническом регулировании».

1.6. Порядок сертификации продукции

1.6.1 Схемы сертификации продукции

Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам.

Схема сертификации это определённая совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. [Лифиц].

Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем.

Схемы сертификации учитывают особенности производства, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. [Сергеев].

Схемы сертификации продукции, применяемые в России при сертификации продукции, приведены в таблице 1.1. Большинство из них признаны за рубежом и являются общепринятыми. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а дополнительные. Они модифицируют, соответственно, схемы 1, 2, 3 и 4. Рассмотрим назначение схем сертификации продукции.

Таблица 1.1 Схемы сертификации продукции [Сергеев]

Номер схемы	Испытания	Проверка производства (системы менеджмента качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции
1	2	3	4
1	Испытания типа продукции
1а	Испытания типа продукции	Анализ состояния производства
2	Испытания типа продукции		Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа продукции	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца
3	Испытания типа продукции		Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытания типа продукции	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя
4	Испытания типа продукции		Испытания образцов, взятых у продавца и изготовителя
4а	Испытания типа продукции	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца
5	Испытания типа продукции	Сертификация производства или системы качества	Контроль стабильности условий производства или функционирования системы качества
6	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Сертификация системы качества	Контроль за стабильностью функционирования системы качества
7	Испытание партии
8	Испытание каждого образца
9	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами
9а	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства
10	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами		Испытания образцов, взятых у изготовителя или продавца
10а	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя или продавца
Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся её «типовыми представителями».

Схема 1 предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. Схема 1а, кроме этого, предусматривает дополнительную аттестацию производства.

Схема 2 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путём испытаний образца, взятого у продавца. При этом испытания образца проводят в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) анализ состояния производства сертифицированной продукции.

Схема 3 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путём испытаний образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя. Образцы отбирают перед их отправкой потребителю, а их испытания проводят в аккредитованных испытательных лабораториях.

Схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) анализ состояния производства сертифицированной продукции. В процессе инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведён контроль состояния производства, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции.

Схема 4 основана на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1 3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путём проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.

Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) анализ состояния производства сертифицируемой продукции. В процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведён контроль состояния производства, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции.

Схема 5 основана на проведении испытаний продукции и сертификации производства или сертификации системы качества изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией. Инспекционный контроль проводят путём проведения испытаний образцов, взятых у продавца и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.

Схема 6 предусматривает проведение сертификации системы качества у изготовителя, которую выполняет аккредитованный орган. Для продукции, произведённой изготовителем, получившим сертификат на систему качества применительно к производству данной продукции, основанием для выдачи сертификата может служить заявление декларация изготовителя о соответствии продукции установленным требованиям (если это определено правилами сертификации однородной продукции).

Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции, в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного образца в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 9, 9а, 10 и 10а основаны на рассмотрении декларации о соответствии с прилагаемыми документами со стороны производителя.

1.6.2 Области применения схем сертификации продукции

При выборе схемы сертификации продукции рекомендуется учитывать объём производства продукции и требования к её качеству.

Объём производства продукции влияет на выбор схемы сертификации следующим образом:

1. При сертификации серийно выпускаемой продукции рекомендуется использовать схемы 1 6 и 9а 10а.

2. При сертификации выпущенной партии или единичного изделия используют схемы 7, 8, 9.

3. При ограниченном объёме реализации выпуска продукции рекомендуется использовать схему 1.

Требования к качеству продукции также оказывают влияние на выбор схемы сертификации.

1. Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10), если у органа по сертификации нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность её характеристик, подтверждённых испытаниями.

2. Схема 5 является наиболее жёсткой. Её применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).

3. Схемы 3а, 4а и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям государственных стандартов [Лифиц].

4. Схемы 9 10а используют при декларировании соответствия. Если полученные вне сертификации документы (доказательственные материалы) прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то орган по сертификации может выдать заявителю сертификат соответствия на основании этих документов (доказательственных материалов) и заявки-декларации.

Важным критерием выбора схемы сертификации является также вид продукции.

При сертификации различных видов продукции могут применяться не все схемы. Например, подтверждение соответствия нефтепродуктов по правилам их сертификации от 8 октября 1998г. предусматривает использование схем 1, 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а, 5, 6, 7.

Схемы сертификации устанавливают в системах сертификации однородной продукции. Конкретную схему сертификации выбирает орган по сертификации или заявитель.

При наличии у изготовителя сертификата на систему качества ему достаточно представить на конкретную продукцию заявку-декларацию (схема 6).

1.6.3 Порядок проведения сертификации продукции

Сертификация продукции происходит по следующим основным этапам:

1) подача заявки на сертификацию;

2) рассмотрение и принятие решения по заявке;

3) отбор, идентификация образцов и их испытания;

4) проверка производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

5) анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;

6) выдача сертификата соответствия;

7) инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации.

При сертификации по отдельным схемам некоторые этапы могут не предусматриваться.

Рассмотрим содержание каждого этапа [Лифиц].

1. Подача заявки на сертификацию.

Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации. При наличии нескольких органов по сертификации заявитель вправе направить заявку в любой из них.

При сертификации по схемам 6, 9 и 10 заявитель вместе с заявкой на проведение сертификации представляет в орган по сертификации заявку-декларацию.

2. Рассмотрение и принятие решения по заявке.

Орган по сертификации рассматривает заявку и, не позднее, чем через 15 дней, сообщает заявителю решение. В решении содержатся все основные условия сертификации, в частности: схема сертификации (если заявитель сам её не предложил; перечень необходимых документов; перечень аккредитованных испытательных лабораторий; перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации).

Выбор конкретной испытательной лаборатории, органа по сертификации для сертификации системы качества (производства) осуществляет заявитель.

В соответствии с «Положением о системе сертификации ГОСТ Р» к сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению, имеющая необходимую маркировку и техническую документацию. Техническая документация должна содержать информацию о продукции в соответствии с законодательством РФ (по товарам в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей» от 07.02.92 № 2300-1 в редакции от 17.12.99).

3 Отбор, идентификация образцов и их испытания

Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория.

Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю.

Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными документами или организационно-методическими документами по сертификации.

Идентификация на этом этапе должна подтвердить подлинность продукции, в частности, соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке.

Испытания проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на право проведения испытаний, предусмотренных при сертификации данной продукции. Протоколы испытаний предоставляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний и испытанные образцы подлежат хранению в течение срока действия сертификата. (Исключение составляет скоропортящаяся продукция её хранят в течение срока годности).

4 Проверка производства

В зависимости от схемы сертификации могут производиться:

анализ состояния производства (схемы 2а, 4а, 9а, 10а);

сертификация производства и системы качества (схемы 5 и 6).

5 Анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата.

После анализа протоколов испытаний, проверки производства орган по сертификации осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям.

В случае положительных результатов орган по сертификации оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат соответствия действителен только при наличии регистрационного номера.

При обязательной сертификации сертификат выдаётся, если продукция соответствует всем требованиям нормативной документации на данную продукцию. Обязательной составной частью сертификата соответствия является сертификат пожарной безопасности.

Правила заполнения и форма сертификата соответствия указаны в работе [Лифиц].

При отрицательных результатах обязательной сертификации продукции орган по сертификации должен уведомить об этом соответствующий орган государственного контроля и надзора по месту расположения заявителя для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).

Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации, но не более трёх лет. Действие сертификата на партию продукции, имеющей срок годности, должно распространяться на срок не более срока годности продукции в этой партии.

Для серийно выпускаемой продукции, реализуемой изготовителем в течение срока действия сертификата, последний действителен при её поставке, продаже и в течение срока службы.

В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции, а также в товарно-сопроводительной документации делается запись о проведённой сертификации (номере сертификата; сроке его действия; органе, его выдавшем).

6 Выдача сертификата соответствия.

Продукция, на которую выдан сертификат соответствия, маркируется знаком соответствия, принятым в системе сертификации (или знаком обращения на рынке).

Маркировку продукции знаком соответствия осуществляет заявитель. Знаки ставятся на изделие и (или) тару, сопроводительную техническую документацию.

7 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводят в течение всего срока действия сертификата соответствия не реже одного раза в год (если это предусмотрено схемой сертификации).

Формами контроля являются периодические и внеплановые проверки, включающие испытания образцов продукции и анализ состояния производства.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также надзорных органов.

Инспекционный контроль проводят представители органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия. Результаты контроля оформляют актом.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата соответствия на продукцию, не соответствующую требованиям технической документации на неё.

1.7 Порядок сертификации услуг

1.7.1 Схемы сертификации услуг

При сертификации работ и услуг используют семь схем (таблица 1.2).

Таблица 1.2 Схемы сертификации работ и услуг

Номер схемы	Оценка выполнения работ, оказания услуг	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг
1	Оценка мастерства исполнителя работ и услуг	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Контроль мастерства исполнителя работ и услуг
2	Оценка процесса выполнения работ, оказания услуг	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Контроль процесса выполнения работ, оказания услуг
3	Анализ состояния производства	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Контроль состояния производства
4	Оценка организации (предприятия)	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Контроль соответствия установленным требованиям
5	Оценка системы качества	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Контроль системы качества
6	Оценка системы качества	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Контроль качества выполнения работ, оказания услуг
7	Оценка системы качества	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Контроль системы качества

1.7.2 Области применения схем сертификации услуг

Схема 1 предусматривает оценку мастерства исполнителя услуги. Эта оценка включает в себя проверку условий работы, знания технологической, нормативной документации, опыта работы, сведений о повышении квалификации и выборочную проверку результата услуги (отремонтированных, вычищенных и других изделий), а также последующий инспекционный контроль.

Схему 1 рекомендуется применять для сертификации услуг, оказываемых индивидуальными предпринимателями и небольшими предприятиями.

Схема 2 предусматривает оценку процесса оказания услуги, которая может осуществляться двумя способами:

1) проверкой технологического процесса, мастерства исполнителя, условий обслуживания;

2) оценкой системы качества.

При проверке технологического процесса контролируется: полнота технологической документации; соответствие оборудования требованиям технологического процесса; соответствие квалификации исполнителя требованиям технологического процесса; соблюдение технологической дисциплины; соответствие оснастки, КИП и инструментов требованиям технологического процесса.

При оценке системы качества проверяется: политика в области качества; руководство по качеству; соответствие элементов системы качества установленным требованиям; эффективность системы качества с точки зрения достижения целей в области качества.

При наличии у заявителя сертификата на систему качества оценка системы качества не проводится.

Инспекционный контроль осуществляется путём контроля стабильности процесса оказания услуги.

Схема 3 предусматривает сплошную проверку результата услуги. Она может применяться для сертификации материальных услуг (ремонта и изготовления изделий по индивидуальным заказам).

Инспекционный контроль осуществляется путём выборочной проверки результата услуги.

Схема 4 предусматривает аттестацию предприятия, что включает проверку:

состояния материально-технической базы предприятия;

санитарно-гигиенических условий обслуживания потребителей;

ассортимента и качества услуг, включая дополнительные услуги;

чёткости и своевременности обслуживания;

качества обслуживания (этика общения, комфортность, эстетичность, учёт запросов потребителя и т.п.);

профессионального мастерства персонала.

Эту схему рекомендуется применять при сертификации гостиниц, ресторанов, парикмахерских, кинотеатров и др. Результатом оценки предприятия в целом может быть присвоение разряда (категории, класса или звезды).

Инспекционный контроль может осуществляться с использованием социологических методов.

Схема 5 предусматривает сертификацию системы качества и последующий инспекционный контроль за стабильностью её функционирования.

Сертификация системы качества осуществляется органом по сертификации услуг с привлечением экспертов по системам качества в соответствии с документами системы сертификации ГОСТ Р.

Эта схема может применяться при сертификации всех видов услуг.

При добровольной сертификации работ и услуг применяют схемы 1 5. Схемы 6 и 7, которые предусматривают заявку-декларацию, при добровольной сертификации не применяют.

Схемы 6 и 7 основаны на использовании заявки-декларации с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие работ и услуг установленным требованиям. Как и при сертификации продукции по схемам 9 и 10, руководитель предприятия (или индивидуальный предприниматель) заявляет, что объект обязательной сертификации (например, услуги, связанные с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и имущества) соответствует установленным требованиям. [Лифиц]

Схему 6 применяют при сертификации работ и услуг небольших предприятий, зарекомендовавших себя в РФ и за рубежом как исполнители работ и услуг высокого уровня качества.

Схему 7 применяют при наличии у исполнителя системы качества. Оценка выполнения работ и оказания услуг заключается в обследовании предприятия с целью подтверждения соответствия работ и услуг требованиям стандартов системы качества.

Как и при сертификации продукции, во всех схемах сертификации услуг могут быть использованы дополнительные документы, сокращающие работы по сертификации (протоколы испытаний продукции как результата услуги, заключения федеральных органов исполнительной власти по техническому регулированию, результаты социологических исследований и экспертиз).

сертификация стандартизация правовой

1.7.3 Порядок проведения сертификации услуг

Сертификация работ и услуг осуществляется в той же последовательности, что и сертификация продукции, и предусматривает 6 этапов:

1) подача заявки на сертификацию;

2) рассмотрение и принятие решения по заявке;

3) оценка соответствия работ и услуг установленным требованиям;

4) принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

5) выдача сертификата соответствия;

6) инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг.

Оценка соответствия работ и услуг (этап 3) установленным требованиям в общем виде включает:

оценку выполнения работ и оказания услуг;

проверку испытания результатов выполнения работ и оказания услуг.

Итоги первой процедуры отражают в актах, итоги второй в протоколах испытаний.

В остальном, содержание этапов сертификации услуг подобно содержанию этапов сертификации продукции.

1.7.4 Особенности сертификации услуг

При проверке результатов работ и услуг широко используют регистрационные, органолептические, социологические и экспертные методы измерений качества.

Регистрационные методы применяют для оценки безопасности услуг (пожарной, санитарной, транспортной, имущественной). Оценку проводят по документам (заключения органов Госпожнадзора, Госсанэпидемнадзора, санитарные паспорта транспорта, медицинские книжки персонала, свидетельства о проверке, сертификаты о калибровке и т.п.).

Органолептические методы используют для оценки санитарного состояния помещений предприятий общественного питания и торговли.

Социологические методы в форме опроса посетителей и анализа книги заказов используются для оценки качества обслуживания в магазинах и ремонтных предприятиях.

Экспертные методы необходимы в тех случаях, когда квалифицированная оценка результатов работ и услуг невозможна без участия группы опытных специалистов-экспертов: дегустация пищевых продуктов на предприятиях общественного питания, оценка качества причёсок в парикмахерских, качество знаний в сфере образования.

Для оценки качества материальных услуг (качество вещи, вышедшей из ремонта) широко применяются инструментальные методы.

Одна из основных особенностей системы сертификации услуг возможность отсутствия испытательной лаборатории в системе сертификации нематериальных услуг (например, услуг розничной торговли). Это вызвано тем, что при проверке результатов таких услуг может не предусматриваться их лабораторное испытание. В необходимых случаях орган по сертификации услуг может привлекать аккредитованные испытательные лаборатории.

1.8 Порядок сертификации системы качества

1.8.1 Значение сертификации систем качества

В мире неуклонно растёт количество организаций, сертифицировавших свои системы качества (точнее, системы менеджмента качества далее СМК) на соответствие требованиям стандарта ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования».

В настоящее время стандарты ИСО серии 9000 применяют около 100 государств. ПО данным международной организации по сертификации СМК «Регистр Ллойда» (Великобритания), предприятия с сертифицированной СМК работают в 2-3 раза эффективнее по сравнению с остальными.

Стремительный рост сертификации СМК связан как с внешними причинами, так и с причинами внутренними.

К внешним причинам, обусловливающим желательность сертификации СМК, относят следующие причины.

1 Включение процедуры сертификации СМК в порядок обязательной сертификации.

В странах Европейского Союза семь из одиннадцати действующих директив, устанавливающих правила обязательной сертификации продукции, предусматривают сертификацию СМК как условие получения знака соответствия требованиям гармонизированных директив ЕС по безопасности. Этот знак гарантирует изготовителю продукции право на свободную торговлю в странах ЕС. Для его получения изготовитель должен иметь сертификат СМК своего производства.

2 Возможность увеличения прибыли.

Сертификация СМК позволяет изготовителю увеличить цену на свою продукцию в среднем в 1,5-2 раза без снижения спроса. При этом особым случаем является увеличение цены на порядок часы Угличского часового завода, экспортируемые в США. [Лифиц]

3 Экономические льготы.

Предприятия, имеющие сертификат на СМК, могут претендовать на льготные условия кредитования и страхования (при страховании ущерба за некачественную продукцию).

4 Участие в международных проектах и государственных заказах.

Предприятия с сертифицированной СМК имеют возможность участвовать в международных проектах, выигрывая соответствующие тендеры. Правительства ряда стран при размещении государственных заказов отдают предпочтение предприятиям с сертифицированной СМК.

5 Правовые льготы.

При возникновении судебных исков, связанных с браком продукции, сертификат на СМК расценивается судом как доказательство невиновности предприятия.

К внутренним причинам, побуждающим предприятие к сертификации СМК, относятся:

более полное удовлетворение требований потребителей;

сокращение издержек производства;

сокращение числа проверок со стороны потребителей и надзорных органов;

улучшение культуры производства;

повышение ответственности за качество.

Ряд предприятий нашей страны имеют на СМК национальный и международный сертификаты. Среди международных сертификатов СМК наибольшую ценность представляют сертификаты десяти международных организаций по сертификации СМК: «Регистр Ллойда» (Великобритания); «Российский морской регистр судоходства» (Россия); «Бюро Веритас»; «Дет Носке Веритас»» «Тюф-Серт» и другие. Сертификаты на СМК, выданные этими организациями, признаются во всём мире.

1.8.2 Правила сертификации СМК

1 Сертификация СМК в России организуется и проводится с целью создания у потребителя продукции (работы или услуги), руководства организации и других заинтересованных сторон уверенности в возможности организации-изготовителя обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям. [Лифиц]

2 Сертификация СМК осуществляется в рамках как обязательной, так и добровольной сертификации.

3 Сертификат и знак соответствия на СМК отличаются от сертификата и знака соответствия на продукцию. Знак соответствия размещается на сертификате СМК. Не допускается нанесение знака соответствия на продукцию.

4 Главный объект сертификации СМК это деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

5 Работы по сертификации СМК проводят в соответствии с Р 50.3.005-2003 аккредитованные в системе ГОСТ Р органы по сертификации СМК.

К работе по сертификации СМК привлекают экспертов, зарегистрированных в Регистре системы сертификации персонала Госстандарта России.

1.8.3 Порядок сертификации СМК

Основным этапом сертификации СМК является аудит СМК экспертами органа по сертификации СМК.

Аудит качества это систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям. [Сергеев]

При сертификации СМК объектами аудита являются:

область сертификации и область применения СМК;

соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям к этой продукции;

полнота и точность отражения требований ГОСТ Р 9001-2001 в документах СМК проверяемой организации;

функционирование СМК в отношении фактического выполнения требований документов СМК организации и обеспечения результативности СМК в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Текст стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 полностью соответствует тексту МС ИСО 9001-2000.

В ходе аудита эксперты органа по сертификации СМК проверяют наличие следующих обязательных документированных процедур и соответствие их требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001:

1) управление документацией (пункт 4.2.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 или МС ИСО 9001-2000);

2) управление записями (пункт 4.2.4);

3) внутренние аудиты (пункт 8.2.2);

4) управление несоответствующей продукцией (пункт 8.3);

5) корректирующие действия (пункт 8.5.2);

6) предупреждающие действия (пункт 8.5.3).

Сертификация СМК включает следующие этапы:

1) организация работ;

2) анализ документов СМК организации-заявителя;

3) подготовка к аудиту на «месте»

4) проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита;

5) завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата;

6) инспекционный контроль сертифицированной СМК.

Блок-схема деятельности по сертификации СМК приведена на рисунке 1.1. Рассмотрим содержание работ на каждом этапе подробно.

Этап 1 Организация работ

Основанием для начала работ по сертификации СМК заинтересованной организации (заявителя) может служить письмо-обращение, направленное заявителем в произвольной форме в орган по сертификации, или заявка на официальном бланке заявителя (заказчика сертификации).

Орган по сертификации проводит предварительную регистрацию письма-обращения и его анализ для определения возможности проведения сертификации с учётом:

1) оценки соответствия области сертификации заявителя области аккредитации органа по сертификации;

2) наличия необходимой информации для планирования аудита (расположение организации, численность сотрудников, предпочтительные сроки проведения аудита, его рабочий язык и др.);

3) возможности проведения работ по сертификации в сроки, предпочтительные для заявителя;

4) соответствующих ресурсов.

При положительном решении орган по сертификации регистрирует письмо-обращение и извещает об этом заявителя. После получения извещения о принятии заявки от органа по сертификации заявитель оплачивает органу по сертификации регистрационный взнос (три МРОТ).

В случае положительного решения о принятии заявки на сертификацию СМК орган по сертификации и заявитель заключают договор.

После представления заявителем оформленной заявки, запрошенных сведений и документации, руководство органа по сертификации назначает руководителя группы аудита (председателя комиссии) и формирует группу аудита (комиссию по сертификации).

Комиссия по сертификации может состоять из одного или нескольких экспертов. Обычная практика два эксперта. При определении численности и состава комиссии необходимо учитывать:

1) цели, область и критерии аудита, сроки проведения аудита;

2) область деятельности организации;

3) трудоёмкость аудита;

4) достаточность компетентности экспертов для проведения аудита;

5) требования законов и нормативных документов, применимых к проводимой оценке;

6) обеспечение независимости экспертов от сертифицируемой организации;

7) возможность эффективного взаимодействия экспертов с проверяемой организацией;

8) язык аудита.

Если компетентность экспертов в области специальных технических знаний признана недостаточной, в состав экспертной комиссии должны быть включены технические эксперты.

Этап 2. Анализ документов СМК организации-заявителя.

Анализ документов СМК проверяемой организации проводят для определения соответствия документов СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

При необходимости по согласованию с проверяемой организацией орган по сертификации может командировать своего представителя для предварительного ознакомления на месте с СМК проверяемой организации или для решения спорных вопросов. Оплата такой командировки оговаривается на основе дополнительного соглашения с заявителем.

Одновременно с анализом исходных документов СМК, поступивших от проверяемой организации, экспертная комиссия организует сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции (услуг) организации, применительно к которой сертифицируется СМК. Источниками дополнительной информации могут служить:

потребители;

органы государственного контроля и надзора;

территориальные органы Госстандарта России;

общества потребителей;

гарантийные мастерские;

торговые организации.

Анализ документации СМК заявителя завершается оформлением письменного заключения, в котором наряду с выявленными замечаниями формулируют вывод о возможности или невозможности проведения аудита СМК «на месте».

Заключение по результатам анализа документов СМК, подписанное председателем комиссии и экспертами, проводившими анализ, орган по сертификации направляет проверяемой организации не позднее. Чем за две недели до начала аудита СМК «на месте».

При отрицательном заключении по результатам анализа документов СМК проверяемой организации орган по сертификации направляет заключение о невозможности проведения аудита СМК «на месте».

В заключении отмечают выявленные в документации СМК несоответствия.

После устранения отмеченных в заключении несоответствий заявитель может направить в орган по сертификации доработанные документы СМК для возобновления работ по их оценке.

Выполнение работ по повторному анализу документов СМК может осуществляться в рамках дополнительного соглашения к договору между заявителем и органом по сертификации СМК.

Этап 3. Подготовка к аудиту «на месте»

Перед аудитом «на месте» председатель экспертной комиссии проводит предварительное взаимодействие с заявителем (проверяемой организацией) с целью:

1) определения каналов обмена информацией с проверяемой организацией;

2) согласования порядка доступа к соответствующим документам;

3) согласования порядка обеспечения безопасности работ экспертов на производственных участках;

4) определение представителей проверяемой организации (лиц, сопровождающих экспертов), принимающих участие в аудите.

После предварительного взаимодействия с заявителем председатель экспертной комиссии подготавливает план аудита, включающий:

1) цели аудита;

2) сроки и график проведения аудита, включая предварительное и заключительное совещания с руководством проверяемой организации и обзорное ознакомление комиссии с организацией;

3) область аудита, включая идентификацию структурных подразделений проверяемой организации;

4) даты посещения структурных подразделений проверяемой организации, где будет проводиться аудит;

5) объекты аудита;

6) идентификацию членов комиссии, ответственных за выполнение плана аудита;

7) идентификацию представителей проверяемой организации (лиц, сопровождающих экспертов);

8) требования конфиденциальности.

План аудита формируют с учётом нормативной трудоёмкости согласно Р 50.3.005-2003.

Руководство органа по сертификации утверждает план аудита и доводит его до сведения проверяемой организации до начала аудита «на месте».

Проверяемая организация имеет право оказывать влияние на содержание плана аудита. Возражения проверяемой организации должны быть разрешены до начала аудита председателем экспертной комиссии и представителем проверяемой организации, имеющим соответствующие полномочия. В ходе аудита председатель экспертной комиссии вправе вносить изменения в план аудита, которые должны быть согласованы с проверяемой организацией.

Если комиссия состоит из нескольких экспертов, председатель комиссии, руководствуясь планом аудита, распределяет между экспертами обязанности по аудиту конкретных подразделений, видов деятельности, процессов и процедур СМК проверяемой организации. При распределении обязанностей учитывают соответствие компетентности экспертов проверяемым видам деятельности.

...