Аккредитация лабораторий по подтверждению соответствия требованиям международных стандартов

Примечание: Органы по аккредитации могут заниматься следующей деятельностью, которая не считается угрозой их беспристрастности:

(a) организация и участие в качестве лектора на подготовительных, специализированных или образовательных курсах, имеющих целью обеспечения общей информации, публично доступной, т.е. на этих курсах не должны даваться конкретные решения для аккредитованного органа по оценке соответствия в отношении его деятельности;

(b) во время проведения аккредитации или инспекционного контроля выявление особых вопросов, например, выделение возможностей улучшения, по мере их выявления, без представления конкретных решений по улучшению.

M.4.3.7.1 Если орган по аккредитации и ООС оба являются частью одной крупной

организации (включая правительство) и являются отдельными юридическими лицами (см. М.4.1.2 выше), то ООС является родственной организацией к органу по аккредитации, и эти две структуры не должны напрямую подчиняться одному человеку или группе (см. 4.3.7.а). Орган по аккредитации должен подтвердить и гарантировать посредством документированного анализа своих взаимодействий с родственными организациями с учетом специфики применения своих процедур, что ООС не имеет преимуществ, и что беспристрастность органа по аккредитации обеспечивается все время.

4.4 Конфиденциальность

4.5 Обязательства и финансирование

4.6 Деятельность по аккредитации

5. Менеджмент

5.1 Общие положения

5.2 Система менеджмента

5.3 Управление документацией

5.4 Записи

5.5 Несоответствия и корректирующие действия

5.6 Предупреждающие действия

5.7 Внутренний аудит

5.8 Анализ со стороны руководства

5.9 Жалобы

M.5.9.1 Решения в ответ на жалобу должны быть приняты, или проверены и утверждены лицом (лицами), не участвовавшими в делах, являющихся предметом жалобы.

M.5.9.2 Исход рассмотрения жалобы должен быть донесен лицу, подавшему жалобу с учетом требований конфиденциальности.

6. Человеческие ресурсы

6.1 Персонал, связанный с органом по аккредитации

6.2 Персонал, вовлеченный в процесс аккредитации

M.6.2.4.1 Дополнительные компетенции для экспертов/оценочных комиссий по сертификации персонала: Знание процессов валидации в схемах сертификации персонала Способность письменно, устно и практически опрашивать персонал Знание процессов по переаттестации (ресертификации) персонала

6.3 Мониторинг

M.6.3.1.1 Эксперты, вовлеченные в оценку, также должны подвергаться мониторингу, наряду с остальным персоналом.

6.4 Записи по персоналу

7. Процесс аккредитации

7.1 Критерии аккредитации и информация

7.2 Заявка на аккредитацию

7.3 Анализ ресурсов

7.4 Оценка по субподряду

7.5 Подготовка к оценке

M.7.5.7.1 Аккредитация инспекционных органов

Деятельность по инспекции обычно проводится на территории заказчика. Требования этого параграфа относятся только к помещения инспекционного органа не являются обязательными для тех мест, где проводится инспекция. При инспекции, решения по результатам оценки соответствия часто принимаются инспектором на месте и являются неотъемлемой частью процесса инспекции. Ссылаясь на примечание пункта 7.5.7, нет необходимости в посещении всех мест по инспекции, где принимаются решения по соответствию.

Руководство по примечанию к п. 7.5.7:

В области инспекции, примечание к п. 7.5.7 должно трактоваться следующим образом:

(i) Ключевые виды деятельности включают:

формулирование политики;

разработка процесса и/или процедуры;

процесс начального отбора инспекторов и, если уместно;

анализ контракта;

планирование оценки соответствия;

анализ и утверждение результатов оценки соответствия.

(ii) Принимая решение по тому, относится ли то или иное место к тем, где проводится ключевые виды деятельности, орган по аккредитации должен принимать во внимание факторы, которые могут повлиять на окончательный итог инспекции. Некоторые из этих факторов выделены в части 2 (необязательной) настоящего документа.

M.7.5.7.2 Аккредитация органов по сертификации продукции

В области сертификации продукции, примечание к п. 7.5.7 должно трактоваться следующим образом:

Ключевые виды деятельности включают:

формулирование и утверждение политики;

разработка и утверждение процесса и/или процедуры;

первичная оценка компетентности и утверждение технического персонала и субподрядчиков;

контроль процесса мониторинга компетентности персонала или субподрядчиков и его итоги (результаты);

анализ контракта, включая технический анализ заявки и определение технических требований для деятельности по сертификации в новых технических областях или в областях редкого применения;

решение по сертификации, включая технический анализ заданий оценки (см. IAF GD5:2006 G.4.2.26).

При определении необходимости проведения и длительности проведения оценки на месте орган по аккредитации также должен учитывать:

эффективность планирования деятельности по оценке соответствия;

доступность записей, документов и информации в электронном виде, которые могут быть оценены путем веб-конференции или другим способом вместо непосредственной оценки на месте;

доступность необходимых сотрудников для проведения интервью путем теле- и видеоконференции или другим способом вместо непосредственной оценки на месте;

связи и взаимоотношения с рыночными компаниями и схемами, чтобы избежать дублирования работы и обеспечить эффективное использование доступной компетентности.

M.7.5.7.3 Аккредитация органов по сертификации систем менеджмента

В области сертификации систем менеджмента примечание к п. 7.5.7 должно трактоваться следующим образом:

Ключевые виды деятельности включают:

формулирование политики;

разработка процесса и/или процедуры;

первичное утверждение проверяющего персонала или контроль его подготовки/обучения;

непрерывный мониторинг проверяющего персонала;

анализ заявки;

назначение проверяющего персонала;

контроль промежуточных аудитов и повторной сертификации;

обзор итогового отчета или решения по сертификации или утверждение.

M.7.5.7.4 Аккредитация органа по подтверждению соответствия персонала

Ключевые виды деятельности включают:

формулирование и утверждение политики;

разработка и утверждение процессов и процедур

необходимых для функционирования системы подтверждения соответствия персонала, в том числе требований к подбору и назначению экзаменаторов;

анализ заявок и контрактных соглашений

связанных с оценкой и подтверждением соответствия персонала;

разработка, оценка и сопровождение

экспертиз(ы) и повторной сертификации;

решение о подтверждении соответствия персонала, в том числе подписания или авторизации сертификатов;

разработка и утверждение политики, процессов и

процедуры для решения по обращениям и жалобам,

полученным от заявителей, кандидатов, сертифицируемых лиц и

их работодателей и другие стороны процесса сертификации

и критериев;

окончательное решение по апелляциям и жалобам.

M.7.5.8.1 Аккредитация инспектирующих органов

Ссылка на ключевые виды деятельности по критериям для М.7.5.7.1 также относится к разделу 7.5.8.

M.7.5.9.1 Примечание: под программой, о которой говорится в п. 7.5.9, понимается содержание плана оценки для каждой индивидуальной оценки ООС.

7.6 Экспертиза документов и записей

M.7.6.1.1 Экспертная группа должна вести записи результатов своей экспертизы документов и записей (п. 7.8.1 и 7.14.3 (b) ИСО/МЭК 17011).

7.7 Оценка на месте

M.7.7.3.1 Аккредитация инспекционных органов

Выбор инспекторов и инспекций, которые должны быть засвидетельствованы органом по аккредитации, должен осуществляться органом по аккредитации (а не инспектирующим органом), при этом должны быть приняты во внимание критичные факторы (например, новые сотрудники, риски и сложность деятельности по инспектированию, физические возможности персонала). См. часть2 (необязательное примечание) настоящего документа. Однако это не означает, что каждый инспектор должен быть проверен/освидетельствован.

Орган по аккредитации должен документировать анализ и/или основания для выбора тех или иных инспекторов для проверки/свидетельствования в рамках области аккредитации.

Национальные законодательные требования, регламенты, стандарты и другие авторитетные организации могут дополнительно требовать разные уровни свидетельствования. Любые такие дополнения должны проводиться строго в рамках и со ссылками на соответствующие законы, постановления и т.д.

7.8 Анализ полученных данных и отчет по оценке

M.7.8.3.1 П. 7.8.3 b) замечания о компетентности и соответствии, включаемые в

отчет по оценке, должны соответствовать конечному решению по аккредитации (т.е. выполнение ООС всех требований к аккредитации) и должны адекватно соответствовать решению по периодичности проведения последующего инспекционного контроля и сроков повторной оценки.

M.7.8.3.2 Если отчет по итогам оценки (п. 7.8.3. b)) отличается от отчета по данным,полученным в результате анализа (п. 7.8.3 а)), орган по аккредитации должен предоставить оцениваемому ООС объяснения по различиям.

7.9 Принятие решения и выдача аккредитации

M.7.9.4.1 Дата вступления в силу аккредитации (см. 7.9.4 (е)), должна быть тем же или следующим числом, когда было принято решение по аккредитации.

7.10 Апелляции

7.11 Повторная оценка и инспекционный контроль

M.7.11.2.1 Аккредитация органов по сертификации

В рамках процедуры инспекционного контроля, органам по аккредитации следует оценить деятельность персонала, вовлеченного в процесс сертификации, включая группы по сертификационному аудиту.

7.12 Расширение области аккредитации

7.13 Приостановка, отмена действия аккредитации или сокращение области

аккредитации

7.14 Записи, касающиеся органа по оценке соответствия

7.15 Проверка квалификации лабораторий и сравнения других видов

M.7.15.2.1 Примечание: Под привлечением другого органа понимается вовлечение

компетентных организаций и или экспертов вне органа по аккредитации, которые могут помогать органу по аккредитации в организации (полностью или частично) проверки квалификации. Например, орган по аккредитации может организовать измерительный аудит по калибровке, используя артефакты и экспертизу от национального метрологического института.

M.7.15.2.2 Перечень программ проверки квалификации и других программ сравнений

должен по максимуму перекрывать область аккредитованных лабораторий. Он представляет собой суммарную общую практику и не является исчерпывающим или не подлежащим изменениям.

M.7.15.3.1 Применяется ILAC-P9.

8. Ответственность органа по аккредитации и ООС

8.1 Обязательства ООС

M 8.1.1.e) Органы по аккредитации должны требовать, где это применимо, от аккредитованных ООС проводить осуществимые меры со своими клиентами, которые обязывают своих клиентов предоставлять по запросу, доступ группы по оценке органа по аккредитации, чтобы оценить производительность ООС в проведении деятельности по оценке соответствия на месте клиента.

8.2 Обязательства органа по аккредитации

8.3 Ссылка на факт аккредитации и использование знака аккредитации

M.8.3.1.1 Четкая индикация того, для какой области деятельности выдана аккредитация может быть установлена такими средствами как:

- ссылка на стандарт аккредитации, например, ИСО/МЭК 17025 (дополненный словами или общепринятыми/понятными аббревиатурами со ссылкой на испытания или калибровку), ИСО 15189, ИСО/МЭК 17020, ИСО/МЭК 17021 (дополненный словами или общепринятыми/понятными аббревиатурами с указанием стандарта системы менеджмента), Руководство ИСО/МЭК 65, ИСО/МЭК 17024 и/или

слова или общепринятые/понятные аббревиатуры, например, испытательная (лаборатория), калибровочная (лаборатория), инспектирующий (орган), орган по сертификации (СМК/EMS/ продукции/персонала) и/или

ссылка на уникальный номер аккредитации аккредитованного ООС (сопровождающаяся ссылкой на опубликованную область аккредитации).

M.8.3.2.1 Аккредитация органов по сертификации

Отзыв аккредитации имеет последствия для клиентов органа по сертификации. Должные меры, требуемые в п. 8.3.2 d) должны включать положения для отмены сертификатов, выданных органом по сертификации в рамках своей области аккредитации. Орган по аккредитации должен требовать от ООС довести информацию об отзыве своего аттестата аккредитации и последствиях этого до своих клиентов.

ЧАСТЬ 2: Необязательное применение ИСО/МЭК 17011:2004: Аккредитация инспекционных органов

7.5 Подготовка к оценке

N.7.5.7.1 С ссылкой на М.7.5.7.1, вопросы принятия решения по тому, относится ли данное

место к тем, где проводятся ключевые виды деятельности, могут включать:

анализ контракта вне головного офиса;

сохранение записей, не хранящихся в головном офисе;

сохранение документации системы менеджмента, не хранящейся в головном офисе;

хранение и калибровка специального оборудования, хранимого вне головного офиса.

7.7 Оценка на месте

N.7.7.3.1 Со ссылкой на М.7.7.3.1, в виду того, что наиболее значительный вклад в решение по

инспекции вносит инспектор, необходимо наблюдать за работами по инспекции, проводимыми некоторыми инспекторами. Наблюдение за инспекторами должно быть организовано таким образом, чтобы подтвердить эффективность системы, а также тот факт, что компетентность индивидуального инспектора соответствует записям инспекционного органа.

Ключевой целью оценки является подтверждение того, что инспектирующий орган имеет устойчивую систему качества с записями, подтверждающими наблюдение за деятельностью своих инспекторов.

Следующие факторы следует принимать во внимание, определяя необходимый уровень наблюдения. Список не является исчерпывающим и в каждом конкретном случае орган по аккредитации может не использовать все факторы, принимая решения.

запрашиваемая область по аккредитации;

рамки, в которых инспектора должны совершенствовать свои профессиональные знания/суждения;

общее число инспекторов; частота проведения каждого вида инспекции; число мест размещения инспектирующего органа;

прошлые записи по проведению оценки/ повторной оценки;

сертификация персонала или другие официальные квалификации, присвоенные инспекторам;

система обучения инспекционного органа;

эффективность внутреннего мониторинга инспекторов;

организационная стабильность и учет возможных рисков инспекционного органа;

любые законодательные требования.

Нужно также понимать, что факторы, влияющие на степень наблюдения, могут меняться со временем, с учетом знаний и опыта, полученных инспектирующим органом и поддерживаемых записей по проведению деятельности.

Данное Соглашение позволяет установить взаимное доверия к результатам сертификации, испытаний и аккредитации.

5. Охрана труда и техника безопасности

Под техникой безопасности подразумевается комплекс мероприятий технического и организационного характера, направленных на создание безопасных условий труда и предотвращение несчастных случаев на производстве.

Работа сотрудников НЦА может сопровождаться наличием следующих опасных и вредных производственных факторов:

· работа на персональных компьютерах - ограниченной двигательной активностью, монотонностью и значительным зрительным напряжением;

· работа с электроприборами (приборы освещения, бытовая техника, принтер, сканер и прочие виды офисной техники) - повышенным значением напряжения электрической цепи;

· работа вне организации (по пути к месту командировки и обратно) - движущимися машинами (автомобили и прочие виды транспорта), неудовлетворительным состоянием дорожного покрытия (гололед, неровности дороги и пр.)

Требования к рабочим помещениям и оборудованию рабочих мест.

· Помещения, предназначенные для размещения рабочих мест, оснащенных персональными компьютерами, следует оснащать солнцезащитными устройствами (жалюзи, шторы и пр.).

· Все помещения с персональными компьютерами должны иметь естественное и искусственное освещение.

· Запрещается применение открытых ламп (без арматуры) в установках общего освещения.

· Для борьбы с запыленностью воздуха необходимо проводить влажную уборку и регулярное проветривание помещения.

· Рабочее место должно включать: рабочий стол, стул (кресло) с регулируемой высотой сиденья.

Ответственность сотрудников НЦА.

Сотрудники НЦА несут ответственность в соответствии с действующим законодательством за соблюдение требований Инструкции, производственный травматизм и аварии, которые произошли по их вине.

Требования безопасности перед началом работы

До момента начала работы сотрудник обязан:

- Прибыть на работу заблаговременно для исключения спешки и, как следствие, падения и случаев травматизма, при этом:

· не подниматься и не спускаться бегом по лестничным маршам;

· не садиться и не облокачиваться на ограждения и случайные предметы;

· обращать внимание на знаки безопасности, сигналы и выполнять их требования;

· не приступать к работе в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.

- Осмотреть рабочее место и оборудование. Убрать все лишние предметы.

- Очистить экран дисплея персонального компьютера от пыли. Отрегулировать высоту и угол наклона экрана.

- Отрегулировать кресло по высоте. Проверить исправность оборудования.

- О замеченных недостатках и неисправностях немедленно сообщить руководителю и до устранения неполадок и разрешения руководителя к работе не приступать.

- Во время работы необходимо соблюдать правила внутреннего трудового распорядка.

Требования безопасности во время работы

При работе в офисе, сотрудникам необходимо соблюдать следующие требования:

На рабочих местах, оснащенных персональными компьютерами:

- Беременные женщины, с момента установления беременности, переводятся на работы, не связанные с использованием персональных компьютеров, или ограничивают время работы не более 3-х часов за рабочую смену.

- Экран должен находиться ниже уровня глаз на 5 град, и располагаться в прямой плоскости или с наклоном на оператора (15 град.).

- Расстояние от глаз оператора до экрана должно быть в пределах 60 - 80 см.

- Местный источник света по отношению к рабочему месту должен располагаться таким образом, чтобы исключить попадание в глаза прямого света, и должен обеспечивать равномерную освещенность на поверхности 40 х 40 см, не создавать слепящих бликов на клавиатуре и других частях пульта, а также на экране видеотерминала в направлении глаз работника.

- Для снижения зрительного и общего утомления после каждого часа работы за экраном следует использовать регламентированные перерывы продолжительностью 5 минут, во время которых осуществляется отдых.

- Необходимо в течение всего рабочего дня содержать в порядке и чистоте рабочее место. В течение рабочей смены экран дисплея должен быть не менее одного раза очищен от пыли.

Во время работы запрещается:

· прикасаться к задней панели системного блока (процессора) при включенном питании;

· производить переключение разъемов интерфейсных кабелей периферийных устройств при включенном питании;

· загромождать верхние панели устройств бумагами и посторонними предметами;

· допускать захламленность рабочего места;

· производить отключение питания во время выполнения активной задачи;

· допускать попадание влаги на поверхность системного блока (процессора), монитора, рабочую поверхность клавиатуры, дисководов, принтеров и др. устройств;

· включать сильно охлажденное (принесенное с улицы в зимнее время) оборудование;

· производить самостоятельно вскрытие и ремонт оборудования.

· использовать сменные носители информации низкого качества и других организаций во избежание заражения компьютера вирусами.

При работе с электроприборами и оргтехникой (персональные компьютеры, принтеры, сканеры, копировальные аппараты, факсы, бытовые электроприборы, приборы освещения), сотрудник должен проверить, чтобы:

- Автоматические выключатели и электрические предохранители должны быть всегда исправны.

- Изоляция электропроводки, электроприборов, выключателей, штепсельных розеток, ламповых патронов и светильников, а также шнуров, с помощью которых включаются в электросеть электроприборы, были в исправном состоянии.

- Для подогрева воды пользоваться только сертифицированными электроприборами с закрытой спиралью и устройством автоматического отключения, с применением несгораемых подставок.

Сотруднику запрещается:

· пользоваться неисправными электроприборами и электропроводкой;

· очищать от загрязнения и пыли включенные осветительные аппараты и электрические лампы;

· ремонтировать электроприборы самостоятельно;

· подвешивать электропровода на гвоздях, металлических и деревянных предметах, перекручивать провод, закладывать провод и шнуры на водопроводные трубы и батареи отопления, вешать что-либо на провода, вытягивать за шнур вилку из розетки;

· прикасаться одновременно к персональному компьютеру и к устройствам, имеющим соединение с землей (радиаторы отопления, водопроводные краны, трубы и т.п.), а также прикасаться к электрическим проводам, не изолированным и не огражденным токоведущим частям электрических устройств, аппаратов и приборов (розеток, патронов, переключателей, предохранителей);

· применять на открытом воздухе бытовые электроприборы и переносные светильники, предназначенные для работы в помещениях;

· пользоваться самодельными электронагревательными приборами и электроприборами с открытой спиралью;

· наступать на переносимые электрические провода, лежащие на полу.

При перерыве в подаче электроэнергии и уходе с рабочего места выключать оборудование.

6. Производственные экскурсии

Для изучения структуры организации ТОО «НЦА» и взаимосвязи между их структурными подразделениями, а также получения представления об общей деятельности организации мы находились здании «Эталонного центра», конкретнее: ТОО «Национальный центр аккредитации», РГП «Казахстанский институт стандартизации и сертификации», РГП «Казахстанский институт метрологии». А также в «Эталонном центре» находятся Комитет технического регулирования и метрологии, Министерство по инвестициям и развитию РК. Были ознакомлены:

* с историей становления и развития предприятия;

* с системами информационной безопасности в организации;

* с процедурой проведения аккредитации;

* с работами по охране труда и технике безопасности.

РГП "Казахстанский институт стандартизации и сертификации" уже более 15 лет осуществляет свою деятельность в целях выполнения задач по развитию и совершенствованию законодательных основ и нормативной базы для технического регулирования качества и безопасности продукции, работ и услуг в республике и гармонизации их с международными требованиями. Мы посетили базу национальных стандартов, а также имели возможность ознакомиться с содержанием стандартов.

Основной задачей РГП «Казахстанский институт метрологии» является защита интересов граждан и экономики Республики Казахстан от последствий недостоверных результатов измерений, обеспечение безопасности и качества отечественной и импортируемой продукции, процессов (работ) и услуг. Здесь мы смогли посетить эталонную базу РК.

ТОО «Национальный центр аккредитации» является единственным национальным органом по аккредитации в области оценки соответствия, определенным Правительством Республики Казахстан. НЦА осуществляет свою деятельность согласно международным соглашениям ILAC, IAF и PAC. В ходе экскурсии мы смогли принять участие в учебных семинарах на актуальные темы развития аккредитации. А также, ознакомились с работой оценщиков НЦА.



Заключение

Свой отчет я подготовила по ТОО «Национальный центр аккредитации». По окончанию производственной практики были решены задачи, поставленные руководителем, а именно: знакомство с ТОО «Национальный центр аккредитации», изучение его истории развития, организационной структуры, ознакомление с процедурой проведения процессов аккредитации, изучение нормативной документации ТОО «НЦА».

Аккредитация - это в общем случае процесс, в результате которого приобретается официальное подтверждение соответствия качества предоставляемых услуг соответствующим требованиям. Аккредитация наиболее распространена в сфере оказания профессиональных услуг, для оценки качества которых потребитель, как правило, не обладает достаточными компетенциями. С точки зрения оценки соответствия аккредитация применяется к испытательным, калибровочным, поверочным лабораториям, органам по сертификации и органам по инспекции, в общем именуемые как органы по оценке соответствия.

Аккредитация в области оценки соответствия - процедура официального признания органом по аккредитации компетентности заявителя ( органа по оценке соответствия) выполнять работы в определенной области оценки соответствия. Аккредитация лаборатории, органа по сертификации или органа по инспекции означает достаточно жесткую проверку компетентности технического персонала осуществлять те или иные виды деятельности, оценку систем управления этой деятельностью, а также проверку обеспеченности необходимыми оборудованиями и методиками.

Аккредитация является важным инструментом для принятия решения и управления рисками. Организации могут сэкономить время и финансы, выбрав аккредитованного и, соответственно, компетентного поставщика услуг.

На предприятии работают высококвалифицированные опытные специалисты, которые добросовестно выполняют свои обязанности.

В заключении хотелось бы сказать, что аккредитация является важным инструментом для принятия решения и управления рисками. Организации могут сэкономить время и финансы, выбрав аккредитованного и, соответственно, компетентного поставщика услуг. Точные измерения и испытания, выполненные субъектами аккредитации в соответствии с требованиями международных стандартов, снижают возможность брака продукции.

Посредством системы международных соглашений аккредитация снижает затраты бизнеса при экспорте своей продукции за рубеж за счет снижения или устранения необходимости проведения повторных испытаний в другой стране.

Использование услуг субъектов аккредитации по оценке соответствия поможет продемонстрировать качество и, соответственно, конкурентоспособность производимой продукции (услуги).

Размещено на Allbest.ru

...