Організаційно-технічні засади формування нормативної документації системи управління якістю науково-дослідних установ

Апробовано комплекс нормативної документації, що регламентує та регулює функціонування СУЯ ДП «Хімтехнологія», ДП «ІАП», ТОВ «Хімтехнологія», ПП «РРЛ», формування текстової частини якої проводилась в автоматизованому режимі за допомогою спеціально розробленої програми, що за даними вказаних підприємств, являється зручною в користуванні, дозволяє спростити процедуру розробки НД, усунути невідповідні дії при виконанні НДР, максимально врахувати принципи, норми, вимоги ДСС, зокрема ДСТУ 1.5:2003 та ДСТУ ІSO 9001:2009. Крім того, впровадження підходу до формування текстової частини НД СУЯ в автоматизованому режимі дозволило досягти узгодженість та впорядкованість вимог нормативної документації, забезпечити одноманітність побудови, викладення, оформлення та змісту НД. зменшити трудомісткість формування текстової частини НД СУЯ на 60 %...70 %.

Сукупний економічний ефект від впровадження запропонованих організаційно-технічних засад формування нормативної документації СУЯ НДУ склав більше ніж 50 тис. грн.

Висновки

Результати проведених теоретичних та експериментальних досліджень дозволили комплексно вирішити завдання, які пов'язані із вдосконаленням організаційно-технічних засад формування НД СУЯ НДУ для підвищення результативності виконання НДР.

На основі проведених досліджень можна зробити наступні висновки.

1. Запропоновано, за результатом оцінки ступеню інтеграції і сумісності ДСТУ ІSO 9001:2009 (пункт 7.3.1 - 7.3.7) та ДСТУ 3973-2000, ДСТУ 1.5:2003 та ДСТУ 3008-95, а також ієрархічного методу чисельне оцінювання ступеню відповідності НД СУЯ НДУ принципам, нормам і вимогам ДСС та ДСТУ ISO 9001:2009 для своєчасного здійснення запобіжних та коригувальних заходів з вдосконалення змісту, побудови, оформлення, викладення нормативної документації.

2. Отримано теоретичні та експериментальні результати, які дозволили виявити закономірності

побудови текстової частини нормативних документів СУЯ НДУ (до складу якої в загальному випадку входить постійна, змінна та альтернативна частини) і на їх основі за модульним підходом розроблено формалізовану модель для забезпечення гнучкості та узгодженості нормативних вимог з використанням запропонованого чисельного оцінювання науково-технічного рівня та якості текстової частини НД.

3. Встановлено и обґрунтовано систему чинників та розроблено багатофакторні моделі, що дозволяють з урахуванням збалансованих вимог замовників та виконавців науково-дослідних робіт адекватно оцінити вплив якості перебігу процесу документування СУЯ на результативність виконання НДР НДУ.

4. Розроблено модель перебігу процесу документування СУЯ НДУ за процесним підходом і

вимогами ДСС, що є основою для визначення системи спеціальних та загальних показників оцінки якості перебігу процесу документування СУЯ. Вдосконалена процедура класифікації показників оцінки якості перебігу процесу документування СУЯ НДУ за рядом показників, зокрема: фінанси, процеси, ринок та замовники, навчання та розвиток для збалансованого врахування взаємного впливу технічних і економічних характеристик процесу. Розроблена на основі визначених показників методика оцінки якості перебігу процесу документування СУЯ, що базується на багатокритеріальному підході, методології збалансованої системи показників й теорії динамічного нормативу, та дозволяє простежити динаміку зміни процесу, а також, за отриманими результатами, впроваджувати виважені коригувальні та/або запобіжні заходи.

5. Розроблено програму побудови текстової частини нормативної документації СУЯ НДУ (за принципом електронного шаблону), за допомогою якої сформовано в автоматизованому режимі НД СУЯ ДП «ІАП», ДП «Хімтехнологія», ТОВ «Хімтехнологія», ПП «РРЛ». Такий підхід дозволив усунути невідповідні дії при виконанні НДР, спростити процедуру формування текстової частини НД та зменшити трудомісткість процесу на 60 %…70 %, досягти узгодженість та впорядкованість вимог НД за рахунок максимального врахування принципів, норм і вимог ДСС та ДСТУ ІSO 9001:2009.

6. Запропоновано і апробовано в реальних умовах науково-дослідних установ практичні рекомендації, конкретні алгоритми, структурні схеми щодо розробки та впровадження нормативної документації СУЯ НДУ, що підтверджено відповідними актами та результатами аудитів. Сукупний економічний ефект від впровадження запропонованих організаційно-технічних засад формування нормативної документації СУЯ НДУ склав більше ніж 50 тис. грн.

Список опублікованих праць за темою дисертації

1. Лазько І.В. Особливості системи управління якості у науково-дослідних організаціях / І.В.Лазько // Стандартизація, сертифікація, якість. - 2004. - № 5. - с. 59 - 61.

2. Юзьків Я.М. СУЯ у науково-дослідних установах: аспекти документування / Я.М.Юзьків, І.В. Лазько // Стандартизація, сертифікація, якість. - 2006. - № 5 (42). - с. 48 - 55.

3. Хімічева Г.І. Комплексна оцінка якості перебігу процесу документування системи управління якістю науково-дослідною установою: теорія та практика / Г.І.Хімічева, І.В.Лазько,

Н.В.Колєсіна // Східно-Європейський журнал передових технологій.-2009.- № 5/3 (41). - с. 16-22.

4. Хімічева Г.I. Нормативне та методичне забезпечення упровадження СУЯ науково-дослід- них установ / Г.I.Хімічева, І.В.Лазько // Стандартизація. Сертифікація. Якість.-2009.-№ 5.-с.45-52.

5. Хімічева Г.І. Процес документування в науково-дослідних установах: вплив на рівень результативності науково-дослідних робот та системи управління якістю / Г.І.Хімічева, С.Н.Лапач, І.В.Лазько // Східно-Європейський журнал передових технологій. - 2009. - № 6/2 (42). - с. 26 - 29.

6. Лазько І.В. Використання електронного шаблону для розробки нормативних документів системи управління якістю науково-дослідних установ в автоматизованому режимі / І.В.Лазько // Східно-Європейський журнал передових технологій. - 2010. - № 2/2 (44). - с. 32 - 37.

7. Лазько І.В. Формування текстової частини нормативної документації системи управління якістю науково-дослідних установ з використанням гнучких модулів / І.В.Лазько // Вісник Сумського державного університету. - 2010. - № 2. - с. 158 - 167.

8. Лазько І.В. Кваліметрична оцінка пакетів нормативної документації системи управління якістю науково-дослідних установ / І.В.Лазько // Східно-Європейський журнал передових технологій. - 2010. - № 4/3 (46). - с. 39 - 42.

9. Лазько І.В. Підхід до комплексної оцінки якості нормативного документу системи управління якістю науково-дослідних установ / І.В.Лазько // Східно-Європейський журнал передових технологій. - 2010. - № 5/7 (47). - с. 12 - 17.

10. Лазько І.В. Концептуальна модель системи управління якістю науково-дослідних установ/ І.В.Лазько // Вісник Національного технічного університету «ХПІ»: зб. наук. праць. Тематичний випуск: Нові рішення в сучасних технологіях. - 2010. - № 46. - 107-114 с.

11. Полякова Н.М. Методичні рекомендації щодо розробки раціонального пакету НД системи управління якістю НДУ / Полякова Н.М., Лазько І.В. // Східно-Європейський журнал передових технологій. - 2010. - № 6/3 (48). - с. 63 - 67.

12. А.c. 35478, МПК G05В 19/408. Комп'ютерна програма «Побудова текстової частини НД системи управління якістю науково-дослідних установ в автоматизованому режимі» / І.В.Лазько. - № 35673; заявл. 26.08.2010.

13. Лазько І.В. Процесний підхід в системі управління якістю науково-дослідних установ / І.В.Лазько // Хімія і технологія виробництв основної хімічної промисловості: Зб. наук. пр. Науково-дослідного інституту основної хімії «НІОХІМ».- Том LХХIV.- Харків, 2005.- с. 206-214.

14. Полякова Н.М. Документування системи управління якістю у науково-дослідних установах: відповідність міжнародним вимогам / Н.М.Полякова, І.В.Лазько // Інформаційний бюлетень Міністерства промислової політики України з стандартизації, метрології та управління якістю. - 2007. - № 4. - с. 39-50.

15. Дудка Л.Д. Система управління якістю продукції науково-дослідних установ / Л.Д.Дудка, І.В. Лазько // Аналітично-інформаційний журнал «Схід». - 2008. - № 4 (88). - с. 32 - 38.

16. Полякова Н.М. Нормативне й методичне забезпечення впровадження системи управління якістю продукції у відповідності до вимог стандарту ДСТУ ISO 9001:2001 / Н.М.Полякова, І.В.Лазько // Аналітично-інформаційний журнал «Схід». - 2009. - № 4 (95). - с. 20 - 25.

Особистий внесок здобувача в опублікованих працях:

[2, 16] - аналіз та систематизація нормативно-правових актів, які регламентують та регулюють науково-технічну діяльність, визначення ступеню їх відповідності вимогам процесно-орієнтованого стандарту;

[3] - розробка основних положень методики оцінки якості перебігу процесу документування СУЯ НДУ, збір експериментальних даних за результатами практичної апробації методики;

[4] - збір експериментальних даних, визначення ступеню важливості НД СУЯ НДУ;

[5] - збір, систематизація та аналізування вихідних даних побудови моделей оцінки результативності виконання НДР та функціонування СУЯ НДУ, розробка методики оцінки, формування висновків;

[8] - збір експериментальних даних, обґрунтування доцільності застосування принципів, норм і вимог ДCC та ДСТУ ISO 9001:2009 для формування НД СУЯ НДУ, формування висновків;

[14] - постановка задачі дослідження, аналіз літературних даних, проведення експертного опитування та аналіз результатів;

[15, 16] - збір та аналіз експериментальних даних, розробка заходів щодо практичного впровадження організаційно-технічних засад формування НД СУЯ НДУ.

Анотація

Лазько І.В. Організаційно-технічні засади формування нормативної документації системи управління якістю науково-дослідних установ. - Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата технічних наук за спеціальністю 05.01.02 - стандартизація, сертифікація та метрологічне забезпечення. - Київський національний університет технології та дизайну, Київ, 2011.

Дисертацію присвячено вдосконаленню організаційно-технічних засад формування нормативної документації системи управління якістю (з урахуванням специфіки діяльності НДУ) для підвищення результативності виконання НДР. В роботі отримано нові теоретичні та експериментальні результати, що дозволили: запропонувати чисельне оцінювання ступеню відповідності НД СУЯ НДУ принципам, нормам і вимогам ДСС та ДСТУ ІSO 9001:2009; визначити систему факторів та розробити багатофакторні моделі, які дозволяють адекватно оцінити вплив якості перебігу процесу документування СУЯ на результативність виконання НДР; розробити формалізовану модель текстової частини НД СУЯ НДУ на основі гнучких модулів; розробити модель перебігу процесу документування СУЯ НДУ, на основі якої запропонувати методику комплексної оцінки якості перебігу процесу документування; розробити програму побудови текстової частини НД СУЯ НДУ за принципом електронного шаблону. Для впровадження отриманих результатів запропоновано дієві практичні рекомендації, алгоритми, структурні схеми щодо формування НД СУЯ НДУ.

Ключові слова: науково-дослідна установа, результативність науково-дослідних робіт, система управління якістю, нормативна документація, організаційно-технічні засади, оцінка якості, формалізована модель, гнучки модулі, електронний шаблон, багатофакторна модель.

Аннотация

Лазько И.В. Организационно-технические основы формирования нормативной документации системы управления качеством научно-исследовательских организаций. - Рукопись.

Диссертация на соискание ученой стeпени кандидата технических наук по специальности 05.01.02 - стандартизация, сертификация и метрологическое обеспечение. - Киевский национальний университет технологии и дизайна, Киев, 2011.

Диссертация посвящена вопросам совершенствования организационно-технических основ формирования нормативной документации системы управления качеством (с учетом специфики работы научно-исследовательских организаций) для повышения результативности выполнения НИР. Получены новые теоретические и экспериментальные результаты, которые позволили численно оценить степень соответствия НД СУК научно-исследовательских организаций принципам, нормам и требованиям государственной системы стандартизации и ДСТУ ІSO 9001:2009. Такой подход позволяет своевременно разработать и внедрить предупреждающие и корректирующие мероприятия по обеспечению единства содержания, правил построения, оформления, изложения нормативной документации и требований СУК.

Установлена и обоснована система факторов, позволяющая с учетом сбалансированных требований заказчиков и исполнителей научно-исследовательских работ адекватно оценивать влияние качества процесса документирования СУК на результативность выполнения НИР.

Выявлены закономерности построения текстовой части нормативной документации системы управления качеством научно-исследовательских организаций, на основе которых разработана ее формализованная модель. Использование такой модели при разработке нормативной документации СУК обеспечивает гибкость и согласованность нормативных требований и позволяет на основе научно обоснованного подхода численно оценить научно-технический уровень и качество текстовой части НД системы.

Разработана модель процесса документирования СУК научно-исследовательских организаций на основе процесно-ориентированного подхода и требований государственной системы стандартизации. На основе разработанной модели предложена система показателей, которая сбалансировано учитывает взаимное влияние технических и экономических характеристик процесса документирования СУК научно-исследовательских организаций и позволяет комплексно оценить его качество.

Разработана методика комплексной оценки качества процесса документирования СУК, которая базируется на критериальном подходе, методологии сбалансованной системы показателей (BSC) и теории динамичного норматива. Апробация разработанной методики в реальных условиях ГП «Химтехнология» показала целесообразность ее внедрения, позволила оценить тенденции изменения качества процесса документирования СУК и сформулировать предложения по предупреждающим и корректирующим мероприятиям.

Разработана программа формирования текстовой части нормативной документации системы управления качеством научно-исследовательских организаций на основе принципа электронного шаблона, использование которой позволит упростить процедуру разработки нормативной документации и избежать несоответствующих действий при выполнении научно- исследовательских работ, максимально учесть принципы, нормы, требования ДСТУ ІSO 9001:2009 и государственной системы стандартизации. Формирование нормативной документации СУК ГП «Химтехнология», ГП «ИАП», ООО «Химтехнология», ЧП «РРЛ» в автоматизированном режиме позволило снизить трудоемкость процесса на 60 %…70 %.

Для внедрения полученных результатов разработаны и прошли апробацию на ряде научно- исследовательских организаций практические рекомендации, алгоритмы, структурные схемы, которые позволяют оперативно и с меньшей трудоемкостью создавать нормативную документацию.

Ключевые слова: научно-исследовательская организация, результативность научно- исследовательских работ, система управления качеством, нормативная документация, организационно-технические основы, оценка качества, формализованная модель, гибкие модули, электронный шаблон, многофакторная модель.

The summary

Lаzko I.V. Organizational and Technical Basics for Creation of Normative Documents Regarding Quality Management System in R&D Establishments. - Manuscript.

Dissertation on competition of a scientific degree of the candidate of the candidate of technical sciences on a speciality 05.01.02 - standardization, certification and metrological maintenance. - Kyiv national university of technologies and design, Kyiv, 2011.

The dissertation is dedicated to creation of organizational and technical basics for development of QMS normative documents, taking into consideration the field of activity of R&D establishment, amid rapidly moving customer requirements. New theoretical and experimental findings have been obtained as a part of the study, which allowed to: justify practicability of principles, norms and requirements of GSS (State System of Standardization), and DSTU ISO 9001:2009 series standards for creation of efficient package of normative documents regarding QMS in R&D establishments; determine a factor system ensuring objective evaluation of research and development effectiveness, and that of QMS in R&D establishments, with a view to elaborate multifactor models on their basis, which evaluate the influence of documentation process quality on R&D effectiveness; develop a formalized model for text part of normative documents regarding QMS in R&D establishments basing on flexible modules; develop model of documentation process regarding QMS in R&D establishments basing on which to suggest a method for integrated assessment of documentation process quality; develop an electronic pattern for text part of normative documents.

For implementation of the obtained results the effective practical guidelines have been suggested on creation and quality assessment of normative documents regarding QMS in R&D establishments, algorithms, structural diagrams.

Key words: R&D establishment, research and development effectiveness, quality management system, normative documents, organizational and technical basics, quality assessment, formalized model, flexible modules, electronic pattern, multifactor model.

Размещено на Allbest.ru