Розробка складу і технології парентерального лікарського засобу, що містить іони калію, магнію, глутамінату та сорбітол
Дослідження фізико-хімічних, біологічних і фармакокінетичних показників парентерального розчину, що містить іони калію, магнію, глутамінату, сульфату і сорбітол. Розробка складу і науково обґрунтованої технології розчину під умовною назвою "Каглутамагол".
| Рубрика | Производство и технологии |
| Вид | автореферат |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 26.09.2015 |
| Размер файла | 51,6 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Ключові слова: технологія, парентеральний розчин «Каглутамагол», стабілізація, контроль якості, фармакокінетика.
Дроздова А.А. Разработка состава и технологии парентерального лекарственного средства, которое содержит ионы калия, магния, глютамината и сорбитол. - Рукопись.
Диссертация на соискание научной степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела. - Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика, Киев, 2009.
Диссертация посвящена разработке и внедрению научно-обоснованной технологии изготовления, методам стабилизации и контроля качества парентерального раствора, который содержит ионы калия, магния, глютаминат и сорбитол под условным названием «Каглутамагол».
Проведен анализ медицинских аспектов применения основных ингредиентов предложенного парентерального раствора «Каглутамагол». Освещены критические факторы в технологии изготовления растворов для парентерального введения, а также данные по их стабилизации. Показана необходимость проведения комплексного научного исследования, которое включает в себя изучение кинетики предложенного раствора, анализ фармако-технологических факторов и условий хранения с целью создания новой лекарственной формы для кардиологической и гериатрической практики.
В результате экспериментальных исследований определено оптимальное количество кислоты глютаминовой и калия гидроксида для получения однозамещенной соли калия глютамината. Доказано, что наличие магния сульфата и сорбитола практически не влияет на реакцию среды парентерального раствора как до, так и после тепловой стерилизации. Изучена кинетика раствора «Каглутамагол» и определены закономерности ее протекания. Установлено, что разложение лекарственной формы проходит по кинетическому уравнению первого порядка. Определены константа скорости изменения светопропускания, период полураспада и энергия активации. В рамках технологических исследований проведено изучение влияния газовой фазы, режима стерилизации и наличия антиоксидантов на качество конечного продукта. Установлено, что химическая стабильность предложенного раствора достигается благодаря выбору оптимального значения рН, использованию в качестве антиоксиданта натрия сульфита в концентрации 0,1% и стерилизации конечного продукта при 121 оС в течении 8 минут.
Изучено влияние различных видов стекла ампул и флаконов на качество парентерального раствора «Каглутамагол», в результате чего доказано, что оптимальной первичной тарой для изготовления и хранения разработанного раствора являются ампулы со стекла марки НС-3 и флаконы, изготовленные со стекла марки НС-2.
Теоретически обоснована и экспериментально доказана оптимальная технология промышленного и аптечного изготовления парентерального раствора «Каглутамагол» в ампулах и флаконах по 10 мл, проведен выбор режима фильтрации и ассортимент пригодных для использования фильтрующих материалов отечественного и импортного производства с учетом основных компонентов и рН раствора.
На основании комплекса физических, физико-химических и химических методов анализа, которые были использованы при проведении контроля качества основных и вспомогательных ингредиентов исследуемой лекарственной формы, предложен проект аналитической нормативной документации изготовления парентерального раствора «Каглутамагол» и определены основные показатели его качества. Экспериментально доказана стабильность исследуемого раствора, изготовленного в условиях фармацевтического производства в ампулах, на протяжении двух лет хранения, а также раствора, изготовленного в аптеках и разлитого во флаконы, на протяжении одного месяца хранения при комнатной температуре в защищенном от света месте.
Проведены биологические испытания предложенного раствора и установлено, что данная лекарственная форма является стерильной, апирогенной и нетоксичной. С целью определения основных фармакокинетических показателей осуществлено сравнительное изучение фармакокинетики парентерального раствора «Каглутамагол» и препарата «Аспаркам», который содержит органическую соль калия-магния аспарагината при одноразовом внутривенном введении кроликам в дозе 20 мг/кг массы тела. При этом не было установлено статистически значимой разницы в значениях показателей (объем распределения, клиренс плазмы крови, площадь под фармакокинетической кривой), которые характеризуют распределение ионов калия и магния в организме. Показано, что введение в состав исследуемого парентерального раствора энергетического компонента сорбитола способствует вхождению ионов калия и магния в клетки против градиента концентрации.
Ключевые слова: технология, парентеральний раствор «Каглутамагол», стабилизация, контроль качества, фармакокинетика.
Drozdova A.O. The development of structure and technology of parenteral medicine, which contains ions of potassium, magnesium, glutaminate and sorbitol. - A manuscript.
The dissertation for Candidate's degree by speciality 15.00.01 - technology of medicines and the organisation of pharmaceutical business. - National Medical Academy of Postgraduate Education by P.L.Shupik of Health Ministry of Ukraine, Kiev, 2009.
The dissertation is devoted to development and introduction of scientifically proved technology of manufacturing, methods of stabilisation and quality control of parenteral solution, which contains ions of potassium, magnesium, glutaminate and sorbitol, is named “Kaglutamagol”. Combined investigations of physical and chemical transformations of parenteral in bottles and ampoules during the storage are carried out. Method of analysis are fulfilled, and biological tests of the offered medicine also are conducted. The pharmacokinetics of ions potassium and magnesium by application of parenteral medical form “Kaglutamagol” are studied. The basic pharmacokinetic exponents, which characterizes the distribution of ions potassium and magnesium in organism, are determined.
Keywords: technology, parenteral solution “Kaglutamagol”, stabilisation, quality control, pharmacokinetics.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Проектування підйомно-транспортних систем ткацького виробництва, дослідження технологічного плану ткацтва. Розробка засобів механізації та транспортної технології для здійснення ефективного технологічного процесу виготовлення тканини вказаного артикула.
курсовая работа [102,4 K], добавлен 16.01.2011Розгляд проблем, які виникають на шкірі ніг чоловіків, та особливостей одержання чоловічого антисептичного крему. Основні діючі компоненти у складі кремів для догляду за шкірою ніг. Розробка технологіїї та дослідження основних показників якості крему.
презентация [11,1 M], добавлен 15.12.2023Коротка історія цукроварної справи. Реальний стан ринку цукру на Україні. Органолептичні і фізико-хімічні показники цукору-піску. Аналіз технології виробництва цукру-піску на ЗАТ "Андрушківський цукровий завод". Розробка пропозицій цукровиробництву.
курсовая работа [68,1 K], добавлен 19.10.2010Поняття безвідхідної та маловідхідної технології. Фізико-географічні умови території дослідження. Гірнотехнічні рішення та гідротранспорна система. Розрахунок потреби в енергетичних і трудових ресурсах: силове електрообладнання, принципи заземлення.
дипломная работа [350,9 K], добавлен 20.06.2013Загальна характеристика молока, його харчова, біологічна цінність та безпечність для споживання. Вимоги до якості молочної сировини. Технологія виробництва питного молока та її продуктовий розрахунок. Дослідження основних показників його складу і якості.
курсовая работа [391,9 K], добавлен 24.11.2014Розгляд хіміко-технологічних процесів і технології хімічних продуктів. Ефективність хіміко-технологічного процесу, яка залежить від раціонального вибору послідовності технологічних операцій. Сукупність усіх апаратів для виробництва хімічних продуктів.
реферат [29,2 K], добавлен 15.11.2010Загальна характеристика групи борошняних виробів, їх харчова цінність, класифікація. Розробка рецептурного складу та схеми технологічного процесу виробництва млинців. Організація роботи складського господарства їдальні. Розрахунок складських приміщень.
дипломная работа [1,3 M], добавлен 22.02.2014Вивчення асортименту вуглецевих труб ХПТ-55 і розробка технології холодного плющення. Деформація металу і розрахунок маршруту плющення при виробництві труб. Розрахунок калібрування робочого інструменту і продуктивності устаткування при виробництві труб.
курсовая работа [926,5 K], добавлен 26.03.2014Опис об'єкта контролю і його службове призначення. Вимоги геометричної точності деталі і якості поверхні, фізико-хімічних властивостей матеріалу деталі і її елементів. Групування елементів об'єктів контролю. Розробка спеціального засобу контролю.
курсовая работа [541,1 K], добавлен 16.12.2010Технологія зберігання сировини, приготування розчину рідкого скла, шлікера, преспорошку. Визначення грейферних кранів, стругача, мішалок. Конструктивний і аеродинамічний розрахунок печі. Автоматизація управління процесом випалу плиток для підлоги.
дипломная работа [4,2 M], добавлен 25.10.2010Розробка технології, що забезпечує одержання товстих листів з мінімальною різнотовщинністю, попереджає можливе забуртовування розкатів в процесі і прокатки на підставі експериментальних досліджень профілювання валків чорнової та чистової клітей ТЛС 2250.
дипломная работа [4,5 M], добавлен 31.03.2009Вплив окремих елементів на властивості жароміцної сталі. Вибір футерівки для плавильного агрегату. Фізико-хімічні основи виплавки сталі в дугових електропечах. Підготовка шихти до завалки. Шихтові матеріали та їх підготовка. Окислювальний період плавки.
курсовая работа [550,7 K], добавлен 06.04.2015Розробка експрес-методу дослідження хімічного складу нафти з використанням доступної аналітичної апаратури. Принципова схема, будова та дія мас-спектрометра для спектрометричного та спектрального аналізу. Ультрафіолетова й інфрачервона спектроскопія.
доклад [1,0 M], добавлен 19.04.2014Фабрикація слябів. Вибір схеми прокатки даного типорозміру листа із даної марки сталі. Розробка режимів обтисків. Розрахунок припустимих зусиль і моментів прокатки, швидкісного та температурного режимів. Розробка технологій прокатки товстих листів.
дипломная работа [535,8 K], добавлен 03.02.2016Характеристика технології виробництва труб на стані ХПТ-55. Розрахунок маршруту прокатки труб 38х4 мм. Визначення калібровки робочого інструменту та енергосилових параметрів. Використання криволінійної оправки при прокатці труб 38х4 мм із сталі 08Х18Н10Т.
курсовая работа [473,3 K], добавлен 06.06.2014Будова і принципи роботи доменної печі. Описання фізико-хімічних процесів, які протікають в різних зонах печі. Продукти доменного плавлення. Узагальнення вимог, які ставлять до формувальних і стержневих сумішей та компонентів, з яких вони складаються.
контрольная работа [129,8 K], добавлен 04.02.2011Аналіз існуючих технологій виробництва капсульованої продукції. Оцінка рівня сучасних технологій застосування рослинних твердих жирів у виробництві борошняних кулінарних виробів. Перспективи розвитку технології капсульованої жировмісної продукції.
курсовая работа [133,7 K], добавлен 01.12.2015Створення нових лакофарбових матеріалів, усунення з їх складу токсичних компонентів, розробка нових технологій для нанесення матеріалів, модернізація обладнання. Дослідження технологічних особливостей виробництва фарб. Виготовлення емалей і лаків.
статья [21,9 K], добавлен 27.08.2017Стадії процесу складання машин: ручна слюсарна обробка і припасування деталей, попереднє та остаточне складання, випробування машини. Технічний контроль якості складання. Розробка операційної технології складання, нормування технологічних процесів.
реферат [1,9 M], добавлен 08.07.2011Характеристика господарства і аналіз господарських умов, агротехнічні та погодні умови, ґрунти, рельєф і водні ресурси. Аналіз технології рівня виробництва гороху та пошуки резервів його раціоналізації. Розробка відповідного проекту, етапи втілення.
курсовая работа [64,4 K], добавлен 20.12.2015
