Материаловедение и стандартизация

По характеру воздействия на этапы жизненного цикла (петли качества) в системе качества могут быть три направления: обеспечение качества, управление качеством, улучшение качества (см. рис. 3.3).

Обеспечение качества представляет собой совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, создающих необходимые условия для выполнения каждого этапа петли качества таким образом, чтобы продукция удовлетворяла определённым требованиям по качеству.

При планировании мероприятий обеспечения качества целесообразно формировать целевые научно-технические программы повышения качества продукции. При этом предполагается, что проблемы с качеством должны предупреждаться, а не выявляться после их возникновения.

Управление качеством - это методы и деятельность оперативного характера, используемые для удовлетворения требований к качеству.

Например, статистическое регулирование технологического процесса с помощью контрольных карт позволяет предупреждать появление дефектов и поэтому является предпочтительным перед методами, связанными с управлением качеством по уже случившимся отклонениям.

Схема управления качеством приведена на рис. 3.4., которая известна как "замкнутый управленческий цикл", включающий в себя контроль, учет, анализ (оценку), принятие и реализацию решений.

Улучшение качества представляет собой постоянную деятельность, направленную на повышение технического уровня продукции, качества ее изготовления, совершенствование элементов производства и системы качества.

Идеология постоянного улучшения качества продукции прямо связана и вытекает из тенденции повышения конкурентоспособности такой продукции, которая обладает высоким уровнем качества при низкой цене. В связи с этим целью постоянного улучшения качества является либо улучшение параметров продукции, либо повышение стабильности качества изготовления, либо снижение издержек.

Несмотря на то, что система качества по стандартам ИСО 9000 не решает всех задач, необходимых для обеспечения конкурентоспособности, популярность системы растет и сегодня занимает прочное место в рыночном механизме. Важнейшим же признаком того, имеется ли на предприятии система качества по МС ИСО 9000, является сертификат на систему. Наличие у предприятия сертификата на систему качества стало одним из основных условий его допуска к тендерам по участию в различных проектах.

О популярности стандартов ИСО 9000 свидетельствует общая динамика сертификации систем качества на соответствие их требованиям. Так, по данным фирмы Мобил в 1993 г. в мире было сертифицировано около 50 тыс. систем качества. В 1995 г. их число возросло до 100 тыс. В настоящее время сертифицированных систем уже более 200 тыс. В последнее время многие транснациональные компании требуют от своих поставщиков обязательного внедрения МС ИСО 9000.

Общефирменная система управления качеством

Для ряда отраслей, где высоки требования к качеству, безопасности, экологичности, требования стандартов ИСО 9000 уже недостаточны. Это прежде всего касается автомобильной индустрии, как правило, являющейся "локомотивом" для промышленности своих стран. В связи с этим автомобильная индустрия строит свою собственную промышленную политику. В настоящее время такая промышленная политика сконцентрирована в стандарте QS-9000 и в связанных с ним документах.

Стандарт QS-9000 разработан знаменитой детройтской "большой тройкой": "Крайслер", "Форд", "Дженерал Моторс", к которым присоединились пять крупнейших производителей грузовиков: "Фрайт-Лайнер", "Мэк-Тракс", "Нэвистар интернейшнл", "Паккар", "Вольво", "Джи Эм Хеви Трак". Базируясь на требованиях ИСО 9000, эти компании дополнили требования указанного стандарта как общеотраслевыми требованиями, так и специальными требованиями каждой компании.

Интерес к стандарту проявляют и компании, не связанные с автомобилестроением. Рассматривается вопрос о признании QS-9000 в качестве европейского стандарта.

Cтандарт QS-9000 определяет три основные группы требований к системам качества:

Раздел I. Требования, основанные на ИСО 9000.

Раздел П. Отраслевые требования по пунктам, не включенным в раздел I.

Раздел III. Специфические требования потребителей ("Крайслер", "Форд" и "Дженерал Моторс», а также производителей грузовиков).

Система QS-9000 связала в одну цепочку поставщиков, потребителей-сборщиков и конечных потребителей автомобилей.

ТQМ -- всеобщее управление качеством. Беспощадная борьба на мировых рынках за сбыт товаров и покупателей, жесткая политика вытеснения конкурентов привели к быстрому развитию методов и средств, повышающих качество продукции.

ТQМ является комплексной системой, ориентированной на постоянное улучшение качества, минимизацию производственных затрат и поставки точно в срок. Основная философия ТQМ базируется на принципе -- улучшению нет предела. Применительно к качеству действует целевая установка -- ноль дефектов, к затратам -- ноль непроизводительных затрат, к поставкам -- точно в срок. Однако следует понимать, что достичь этих пределов невозможно, но стремиться к этому надо постоянно и не останавливаться на достигнутых результатах. Эта философия имеет специальный термин -- "постоянное улучшение качества" (quality improvement)

Цель ТQМ -- достижение более высокого качества продукции и услуг.

Что подразумевается под более высоким качеством? Японская концепция предусматривает четыре уровня качества.

Первый уровень оценивается как соответствие или несоответствие требованиям стандарта. Второй уровень -- продукция должна не только соответствовать стандарту, но и удовлетворять эксплуатационным требованиям; в этом случае она будет пользоваться спросом на рынке. Третий уровень -- высокое качество при низкой цене. Для того, чтобы добиться таких результатов, следует изменить всю систему работы. Единственный путь достижения низкой стоимости при высоком качестве -- бездефектное производство. Четвертый уровень -- соответствие скрытым потребностям. В богатых странах (США, Япония, Великобритания и др.) рынок наводнен продукцией, которая мало отличается по уровню качества и удовлетворяет все явные требования покупателя. Поэтому преимущество при сбыте получает продукция, учитывающая скрытые потребности. Потребитель не подозревает, чего ему хочется, но когда ему предлагают купить что-то оригинальное, он понимает, что именно это ему нравится и подходит.

Системы качества, соответствующие критериям национальных или региональных премий по качеству

В 1990-е годы усилилось влияние общества на предприятия, а предприятия стали все больше учитывать интересы общества. Это привело к появлению стандартов ИСО 14000, устанавливающих требования к системам менеджмента с точки зрения защиты окружающей среды и безопасности продукции.

Сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО 14000 становится не менее популярной, чем на соответствие стандартам ИСО 9000. Существенно возросло влияние гуманистической составляющей качества. Усиливается внимание руководителей предприятий к удовлетворению потребностей своего персонала.

Премии по качеству как стимул создания на предприятиях эффективных систем качества широко используются в мире -- премия Деминга в Японии, премия Малкольма Болдриджа в США, Европейская премия в странах Европы и др. В России существует премия Правительства Российской Федерации в области качества. Следует отметить, что критерии премии по качеству, учитывая все передовое, что имеется в системах по ИСО 9000 и в ТQМ, еще в большей мере обращены к человеческому фактору.



4. Основы сертификации

4.1 Сущность проведения сертификации

История сертификации в России

Термин сертификация стал известен в повседневной жизни и коммерческой практике в РФ с 1992г. с выходом в свет закона о защите прав потребителя. Но сертификация, как процедура подтверждения качества товара, подтверждения соответствия товара требованиям нормативных документов, известна с 19в. Ф.А. Брокгауз и И.А. Ефрон в энциклопедическом словаре трактует слово сертификат как "удостоверение".. С 18в. производители товара гарантировали качество товара письменно, т.е. с точки зрения современной терминологии снабжали товар заявлением о соответствии нормам. Причем, под словом товар понимается любая продукция, включая платные услуги.

В метрологии сертификация применяется для официального подтверждения того, что метрологические инструменты прошли соответствующую поверку и эти приборы или пломбируют, или клеймят. Клеймение означает, что проверенный прибор соответствует конструктивным и метрологическим характеристикам. В России с 1913 г. существует морской регистр, действующий по доверенности регистра "Ллойда" и выступающий в качестве посредника между судовладельцами и страховыми компаниями.

Предшествующей российской системе гос сертификации, введенной с 1993 г., является сертификация в СССР экспортируемой продукции. Без сертификатов, подтверждающих соответствие нормативным документам самолетостроения, машиностроения, электроники, не могли быть экспортируемы из СССР. Сертификация отечественной экспортной продукции в начале своего становления проводилась в зарубежных центрах, что требовало больших валютных затрат, а так же стояния в очереди.

С начала 80-х гг. Госстандарт и министерство внешнеэкономических связей начало работы по введению сертификации экспортируемой продукции.

Было введено в 1984 г. временное положение о сертификации продукции машиностроения, согласованное с международными центрами сертификации. Одним из первых документов по сертификации является положение РД-50-596-86 (РД - Российский Документ) о сертификации продукции машиностроения в СССР. Это положение впервые определило структуру национальной системы сертификации продукции, номенклатуру продукции, подлежащей сертификации. Функции национального органа по сертификации, который осуществляет контроль, а также взаимодействие с международными органами сертификации были возложены на Госстандарт.

Ускоренному внедрению сертификации в промышленности в РФ способствовали две причины:

1. Переход страны на рыночные отношения, конкурентная борьба предприятий за потребителя на рынке, необходимость повышения качества и документального подтверждения;

2. Большой поток некачественных товаров на рынок

Таким образом, к концу 80-х - началу 90-х годов в России создались объективные предпосылки создания национальной системы сертификации всех видов продукции и услуг.

Основные термины и определения

Сертификация продукции - вид деятельности по оценке соответствия продукции стандартам, регламентам, техническим условиям и другой конструкторской документации на продукцию.

Сертификация - "сделано верно"

Для того чтобы удостовериться что продукт сделан верно надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия. Способом доказательства высокого качества товара и является сертификат соответствия.

Соответствие - соблюдение установленных требований к продукции, процессу или услуге.

Оценка соответствия - любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определение того, что соответствующие требования к продукции выполняются.

В оценке соответствия (в сертификации) участвуют три стороны:

1. Поставщики, изготовители продукции, продавцы продукции;

2. Покупатели продукции

3. Лицо или орган, признаваемый независимым от первых двух сторон

Подтверждение соответствия - процедура, результатом которой является документальное свидетельство того, что продукция соответствует установленным нормам.

Примечание:

Документальное свидетельство соответствия может быть:

а) сертификат соответствия

б) декларация о соответствии; заполняемая поставщиком, изготовителем и признанная органом сертификации.

Сертификация - процедура, по средством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция соответствует установленным нормам.

Декларация о соответствии - процедура, по средствам которой поставщик (первая сторона) документально удостоверяет, что продукция соответствует установленным требования. При этом поставщик декларацией соответствия удостоверяет параметры качества с помощью соответствующих средств контроля, испытаний изделия с привлечением третьей стороны.

Заявление - декларация поставщика, о соответствии содержит следующие сведения:

1. Адрес изготовителя

2. Обозначение изделия, номер и дату публикации стандарта или другого нормативного документа, на который ссылается изготовитель.

3. Указания о личной ответственности изготовителя за содержание декларации.

Предоставляемая информация об изделии в декларации должна быть основана на результатах проверок и испытаний изделия. Ссылка изготовителя на стандарт не означает, что качество изделия гарантирует стандарт.

Изготовитель не имеет права пользоваться знаками соответствия стандарта. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия. Подтверждение соответствия через сертификацию и через декларацию о соответствии предполагает обязательное участие третьей стороны в подтверждении соответствия.

Система оценки соответствия - система, имеющая соответственные правила исполнения испытаний, контроля параметров с целью оценки соответствия нормам

Системы оценки соответствия (сертификации) создаются на национальном, региональном и международном уровнях.

В России система сертификации создается федеральными органами исполнительной власти: Госстандартом, мин.здравом, мин.связи, мин. обороны и т.д.

Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке знак, выданный в соответствии с сертификатом соответствия и указывающий, что данная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу, указанному в сертификате

Заявитель - изготовитель или продавец продукции, обратившийся в орган (соответствующий) сертификации с заявкой на проведение сертификации

Испытание продукции - техническая операция по замеру характеристик или параметров изделия в соответствии с установленными правилами (программой испытаний).

Испытание изделия проводит, как правило, испытательная лаборатория, которая входит в орган сертификации, должна быть независимой от первой и второй сторон, иметь грамотный персонал и оснащена проверенными приборами и испытательными стендами.

Для обеспечения вышеуказанных требований испытательные лаборатории должны пройти процедуру, аттестации и аккредитации.

Аккредитация - официальное признание органами гос. власти право испытательной лаборатории осуществлять конкретные типы испытаний продукции, т.е. подтверждается техническая, кадровая компетентность и независимость от первой и второй сторон.

Аттестация - оценка возможностей лаборатории проводить испытание продукции по всем параметрам или части их.

Сертификация может носить обязательный и добровольный характер.

Обязательная сертификация

Обязательное подтверждение соответствия (сертификация) вводится законодательным актами правительства РФ, а также требованиями технических регламентов. Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации по министерствам, утверждаются правительством РФ (см.приложение)

Существуют в РФ 18 систем обязательной сертификации продукции, при чем все системы подчинены системе обязательной сертификации, созданной Госстандартом РФ: "система сертификации ГОСТ Р"

Обязательная сертификация продукции проводится, если эта продукция может представлять опасность для жизни или здоровья людей или для окружающей среды. Она является формой гос. контроля за безопасностью продукции. Проведение обязательной сертификации связано с большими материальными затратами и поэтому осуществляется лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ. Поэтому обязательную сертификацию еще иначе называют сертификация в законодательно регулируемой сфере.

В РФ обязательная сертификация введена законом о защите прав потребителей. В статье 7 этого закона приведены перечни товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации (утвержден правительством и введен в действие постановлением Госстандарта РФ; номенклатура продукции и услуг, в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация).

Вывод: обязательная сертификация - действие третьей стороны, доказывающее, что должным образом идентифицированная продукция соответствует стандарту или другим НТД.

При обязательной сертификации продукции подтверждаются только те нормы, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию (эл.приборы: энергосбережение, безопасность)

Вывод: во всем мире соблюдается принцип: в номенклатуру продукции подлежащей обязательной сертификации включают все потенциально опасную продукцию.

Система добровольной сертификации

Добровольная сертификация проводится в соответствии с законом о сертификации продукции и услуг. Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между органом сертификации и заявителем в системе добровольной сертификации.

Допускается проведение добровольной сертификации в системе обязательной сертификации.

Нормативный документ, на соответствие которому осуществляется испытание изделия, выбирается заявителем.

Заявителем может быть изготовитель продукции, поставщик продукции, продавец, потребитель продукции. Система добровольной сертификации чаще всего объединяет изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии торговли на договорных партнерских отношениях. Т.о. добровольная сертификация продукции и услуг, не включенных в обязательную сертификацию и определяемую заявителем.

Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом добровольной сертификации, и базируется на рекомендациях международных и региональных организаций по сертификации. Решение о добровольной сертификации продукции обычно связано с проблемами конкурентоспособности товара, продвижения его на рынок, особенно если он зарубежный, т.к. зарубежный рынок ориентирован в основном на сертифицированную продукцию.

Гос.органы власти поддерживают добровольную сертификацию товаров т.е. это увеличивает товарный оборот и отчисление в бюджет.

Отличительные признаки обязательной (ОС) и добровольной (ДС) сертификации

Цель проведения

ОС: обеспечение безопасности и экологичности товаров

ДС: обеспечение конкурентоспособности товара, реклама продукции, что она соответствует не только безопасности, но и повышенному качеству

Основания для проведения сертификации

ОС: Законы РФ

ДС: По инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом ДС (допускается ОС)

Объект сертификации

ОС: перечни товаров и услуг, утвержденные правительством РФ

ДС: Любые объекты на усмотрение заявителя

Сущность оценки соответствия

ОС: Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотренным соответствующим законом

ДС: Оценка соответствия требованиям заявителя, согласованная с отделом стандартизации как дополнительные требования к обязательным

Нормативная база сертификации

ОС: государственные стандарты, технические регламенты, санитарные нормы и правила, т.е. утвержденные Госстандартом документы, устанавливающие обязательные требования к продукции

ДС: стандарты любых категорий, в том числе зарубежные и признанные Госстандартом, предложенные заявителем

Способы информирования по соответствию

Для проведения сертификации продукции (О или Д) используют международные стандарты на продукцию, региональные, национальные, на соответствие требованиям которым проводят испытание продукции. Информация о соответствии этим требованиям необходима покупателю продукции, инспектирующим органам (гос. инспекция по качеству), контролирующим органам (контролеры систем сертификации), страховым компаниям (для решения о возмещении убытков), правительственным органам (для выяснения причин техногенных аварий и катастроф)

В системе сертификации третьей стороной (органом сертификации) применяют 2 основных способа информирования всех заинтересованных лиц о сертифицированном товаре:

1. Сертификат соответствия - документ, изданный по правилам системы сертификации, сообщающий, что обеспечивается необходимая уверенность, что должным образом идентифицируемая продукция соответствует требованиям стандарта или другому нормативному документу. Сертификат может подтверждать все требования стандарта к продукции или соответствие отдельного его раздела. Что конкретно сертифицировано строго оговаривается в сертификате. Информация, представленная в сертификате должна однозначно позволять сравнивать данные о продукции, указанные в сертификате с результатами испытаний этой продукции, на основании которых и выдан сертификат.

В сертификат нельзя вносить параметры продукции, которые нельзя проверить испытаниями и подтвердить их

2. Знак соответствия - защищены в установленном порядке знак, выданный органом сертификации в соответствии с правилами данной системы сертификации, и указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность, что данная продукция (услуга) соответствует конкретным требованиям стандарта или другого нормативного документа. Знак соответствия ограничен только определенной системой сертификации, что указывает на обязательность этой системы контролировать качество сертифицированной продукции, маркированной этим знаком.

Знаком соответствия маркируют товар только в том случае, если он соответствует всем требованиям стандарта.

Разрешение (лицензия) на использование знака соответствия выдается соответствующим органом по сертификации

Сертификаты оформляют в соответствии со стандартами, стандартом используемом для цели сертификации предоставляются дополнительные требования, которые учитывают технические комитеты по разработке стандартов

В состав технического совета включают специалистов в области сертификации, которые уточняют разделы стандартов, которые касаются идентификации продукции, методов испытаний. В таком стандарте в разделе "область применения" указывают - "применять для сертификации продукции, при чем в такой стандарт включают только те параметры изделия, которые подлежат сертификации и могут быть объективно проверены.

Если сертификация проводится с целью доказательства безопасности изделия, то применяют стандарты, в которых регламентированы эти нормы безопасности (все изделия электропромышленности сертифицируют, используя международные стандарты электробезопасности МЭК). Если изделие сертифицировано только на безопасность, то оно и маркируется знаком соответствия по этой безопасности (приложение 3).

Правовые основы сертификации

Сертификация в РФ организуется и проводится в соответствии с общегосударственными законами, а также другими правовыми, нормативными и техническими документами, обеспечивающими функционирование российской системы сертификации

1. О защите прав потребителей

2. О сертификации продукции и услуг

3. О стандартизации

Закон о защите прав потребителей.

Принят в 1992 г. Закон закрепил права потребителей, признанные во всей мировой практике:

1. На безопасность товаров и услуг для жизни и здоровья человека

2. На надлежащие качество приобретаемого товара

3. на возмещение ущерба и судебную защиту интересов потребителя

Закон также предусмотрел механизм защиты прав потребителей (ПП)

В основе механизма защиты ПП лежат нормативные акты гражданского кодекса РФ, а также сам закон о защите ПП. Все остальные законодательные акты, действующие на территории РФ, приведены в соответствие с законом о защите ПП и гражданским кодексом РФ. На основании статей гражданского кодекса и закона о защите ПП правительство РФ утверждает подзаконные акты:

В целях гарантии безопасности товара и услуг закон о защите ПП вводит обязательную сертификацию которая подтверждать соответствие качества товара обязательным требованиям стандарта

Пример: ст. 5 закона о защите ПП: обязательной сертификации подлежат товары и услуги, на которые в Госстандартах, регламентах и других нормативных документах установлены требования по обеспечению безопасности жизни и здоровья потребителей, охране окружающей среды, а также на предотвращение вреда имуществу потребителей. Обязательной сертификации также подлежат средства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровью потребителя (спец. Одежда, средства защиты от поражения электрическим током, и т.д.). Любая партия товара, реализуемая через розничную сеть или единица товара должны сопровождаться сертификатом соответствия, который продавец обязан предъявить покупателю по его требованию.

Закон запрещает реализацию товаров (в том числе и импортируемых), оказание услуг без сертификата соответствия обязательным требованиям стандарта по безопасности. Эти товары должны сопровождаться сертификатом, выданным национальным органом обязательной сертификации, а также зарубежными сертификатами, признанными Госстандартом РФ.

Для товаров, прошедших сертификацию, на сопроводительной документации, на таре (упаковке) должен стоять знак соответствия, установленный Госстандартом.

Чтобы иметь возможность защитить свои права потребитель должен располагать информацией об изготовителе товара: изготовитель обязан извещать потребителя с помощью торговой марки, товарного знака и сертификата соответствия. Передовые фирмы-изготовители товара гарантируют стабильное качество товарным знаком фирмы, который выдается, если на предприятии есть высокоэффективная система управления качеством продукции, защищенная сертификатом качества. Однако рынок товаров и услуг не защищен от подделок и мошенничества (подделка торговой марки, разборка изделий и их копирование, копирование товара с небольшими изменениями), плагиат опасен как для потребителя, так и для государства. Для его устранения созданы инспектирующие органы сертификации.

Статья 41 закона о защите ПП устанавливает основание для применения санкции гос. органами, осуществляющими контроль за безопасностью продукции. За нарушение правил сертификации органом сертификации или испытательной лабораторией устанавливается штраф в размере двукратной стоимости работ по сертификации данной продукции. Если же товары реализуются с нарушением правил сертификации, то продавцы штрафуются в размере стоимости реализованных товаров.

Функции контроля за безопасностью товаров закон возлагает на Госстандарт РФ. В соответствии с законом РФ Госстандарт:

1. определяет порядок сертификации, номенклатуру товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации и опубликовывает их в правительственных вестниках.

2. проводит аккредитацию органов сертификации и испытательных лабораторий или предоставляет эти права другим юридическим лицам.

3. осуществляет контроль за правильностью ведения сертификации

4. вносит информацию в гос. реестр наименование сертифицированных товаров, аккредитованных органов сертификации и испытательных лабораториях.

5. решает вопрос о признание зарубежных сертификатов и международных органов сертификации

6. представляет РФ во взаимоотношениях с зарубежными национальными и международными органами сертификации.

Статья 43 предоставляет право Госстандарту РФ налагать штраф если:

1. изготовитель уклоняется от исполнения законных предписаний органов гос. власти или гос. контроля

2. потребителю причинен ущерб товаром или услугой, не отвечающим требованиям безопасности

3. импортируемый товар реализуется без сертификата соответствия

4. орган сертификации нарушил правила проведения обязательной сертификации или испытательная лаборатория предоставила недостоверные результаты

5. индивидуальный предприниматель отказался или выполнил несвоевременно предписания органов власти

Закон о сертификации продукции и услуг

Принят в 1993 г., дополнен в 1998г. федеральным законом о внесении изменений в закон о сертификации. Эти изменения касались в основном гармонизации российских систем сертификации с международными, что является основным условием вхождения РФ во всемирную торговую организацию (ВТО).

Цели сертификации установлены в законе, определен национальный орган сертификации - Госстандарт, установлены направления деятельности органов сертификации.

Закон однозначно трактует право на создание систем сертификации. Система сертификации создается гос. органами управления, предприятиями и организациями и представляет собой совокупность участников сертификации, которые проводят сертификацию по правилам и нормам, принятыми в этой системе и в соответствии с положениями закона о сертификации продукции и услуг. В соответствии с законом систему сертификации может создавать только юридическое лицо, имеющее оборудование, штат и испытательную лабораторию. Форма собственности юридического лица не регламентируется.

Статья 8 закона уточняет право участия в обязательной сертификации организаций и предприятий независимо от их структуры и формы собственности.

Статья 8 и 9 предоставляет право аккредитации органа сертификации не только Госстандарту, но и другим федеральным органам по согласованию с Госстандартом.

Лицензия на право деятельности органов сертификации выдается после получения аттестата аккредитации.

Закон также установил положение о рекламной деятельности: запрещается реклама товара, если он подлежит обязательной сертификации, но не имеет сертификата соответствия.

Статья 16 определяет источники финансирования по сертификации

1. перечень работ, финансируемых государством (прогноз развития сертификации, участие в международных организациях, участие в разработке международных правил по сертификации)

2. научные исследования общегосударственного масштаба

3. введение государственного реестра

4. работы по назначению сертификации

Примечание: раздел 4 устанавливает ответственность за нарушение закона о сертификации

4.2 Методы и принципы сертификации. Международная сертификация

Принципы, правила и порядок проведения сертификации

Потребность общества в радикальных переменах в экономике, переход к рыночным отношениям, наполнение внутреннего российского рынка зарубежными товарами потребовало от государства в начале 90-х годов проведения действенных мер по обеспечению качества и безопасности товаров для населения. Постановлением правительства в 1992-1994гг. была введена обязательная сертификация по безопасности на все товары и услуги, включая импортируемые. Но в последние годы стало очевидно, что несовершенна российская сертификация, сроки ее проведения стали тормозом в продвижении на международный рынок товаров и услуг российских предприятий. Не все виды сертификации и порядок подтверждения качества соответствовали международным стандартам ISO/МЭК. Эти же недостатки явились одним из препятствий принятия России в ВТО. Поэтому была разработана концепция совершенствования системы российской сертификации и перехода к новым способам подтверждения соответствия, более упрощенным, но гарантирующим качество. Например, подтверждение соответствия через декларацию о соответствии заявителя.

Переход на новые принципы (упрощенные) подтверждения соответствия требует доработки и нормативной базы (законы о стандартизации, сертификации и т.д.)

Принципы сертификации

1. Обеспечение достоверности информации об объекте сертификации

2. Объективность и независимость сертификации от изготовителя и потребителя

3. Профессиональность испытаний изделий

4. Исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям. Право заявителя выбрать орган по сертификации и испытательную лабораторию.

5. Открытость информации о результатах сертификации или о прекращении срока действия сертификата.

6. Многообразие методов испытаний с учетом особенностей объекта сертификации, его производства и потребления (на безопасность по качеству, по шуму, на экологичность и т.д.)

7. Использование в деятельности по сертификации правил ISO/МЭК, правил региональных и федеральных органов по сертификации.

8. Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и зарубежных испытательных лабораторий, зарубежных знаков соответствия на основе соглашений межрегиональных и межгосударственных подтвержденных правительством РФ.

9. Соблюдение конфиденциальности информации составляющей коммерческую тайну фирмы.

10. Привлечение к работе по сертификации общественных объединений потребителей.

На сегодняшний день сертифицировано приблизительно 75 % продукции производимой в РФ.

Согласно новой концепции сертификации обязательную сертификацию будут проводить только для товара с наибольшей потенциальной опасностью. Все остальные товары будут подвергаться только добровольной сертификации. Для выявления перечня потенциально опасных товаров интенсивную работу ведет Госстандарт. В Эту номенклатуру в первую очередь включаются товары личного пользования граждан, а также продукция производственно-технического назначения.

Правила и порядок организации и проведения сертификации.

Правила по проведению сертификации устанавливают общий порядок организации и проведения работ по обязательной и добровольной сертификации. Эти правила распространяются на все объекты российского и зарубежного производства, а также являются основой для организации систем сертификации однородной продукции. Для обеспечения признания российских сертификатов зарубежом правила составляются в соответствии с рекомендациями ISO/МЭК, согласованные этими организациями на предмет соответствие их международным правилам сертификации. Правила включают в себя положения об участниках сертификации, положения о принципах работ в области сертификации, положения о системах сертификации однородной продукции

Функции участников сертификации

Национальным органом по сертификации в РФ является Госстандарт. Он формирует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила сертификации, проводит госрегистрацию систем сертификации и знаков соответствия.

В ведении Госстандарта находятся все публикации, касающиеся официальной информации по всем вопросам сертификации

Госстандарт и др. Государственные органы (министерства) устанавливают процедуры сертификации в рамках созданной системы сертификации, выбирает схемы сертификации, гарантирующие качество, разрабатывает правило аккредитации и выдачи лицензии для систем обязательной сертификации, аккредитируют органы сертификации и испытательные лаборатории и выбирают им соответствующую лицензию, также осуществляет контрольные функции, т.е. проводит гос.контроль, надзор, определяет порядок инспекционного контроля органами сертификации. Выполняют функции по международным связям, представляют российские органы сертификации в международных и региональных организациях.

Федеральные органы исполнительной власти издавшие свои системы обязательной сертификации, имеют право выдавать сертификат соответствия и лицензии на использование.

Госстандарт и федеральные органы решают вопросы состава, количества и географическое размещение органов по сертификации и испытательных лабораторий. Центральные органы каждой системы сертификации, координируют работу органа сертификации и испытательной лаборатории.

Также центральный орган по сертификации разрабатывает предложения по совершенствованию нормативного фонда., занимается апелляциями и претензиями к органам сертификации и испытательным лабораториям, ведет реестр учета сертификатов, лицензий на право пользования знаком соответствия, обеспечивает всю информацию о системе.

Функции органа сертификации.

1. Проводит сертификацию в соответствии с согласованной схемой

2. Выдает сертификаты и лицензии на право применения знака соответствия.

3. В соответствии с выбранной схемой сертификации проводит инспекционный контроль качества продукции

4. Приостанавливает (при необходимости отменяет) действие сертификата и лицензии

5. Формирует и обновляет фонд нормативных документов

6. Предоставляет заявителю запрашиваемую информацию

Функции аккредитованной испытательной лаборатории

Испытательная лаборатория проводит испытание продукции по схеме, установленной выбранной системой сертификации. Для этого она должна иметь проверенное метрологическое оборудование, штат подготовленных испытателей, разработанные и утвержденные технологии проведения испытаний. После проведения испытаний лаборатория выдает протокол о проведенных испытаниях.

Функции изготовителя (продавца) продукции, как участника сертификации.

Изготовитель (продавец), как участник сертификации, должен знать и исполнять свои функции:

1. Составление заявки на проведение сертификации.

2. Представлять продукцию и необходимые нормативные документы к ней в соответствии с правилами той самой системы, которую он выбрал для сертификации.

Примечание: основное требование к изготовителю - обеспечение соответствия продукции требованиям нормативных документов.

На основании законодательных актов РФ, правил выбранной системы сертификации, если продукция сертифицирована, то орган по сертификации выдает ему лицензию на применение знака соответствия, в которой указано где маркировать этот знак.

По истечению срока действия сертификата изготовитель (продавец) обязан приостановить реализацию до продления срока действия сертификата. Если при новой сертификации возникнут отклонения, то он будет обязан прекратить производство и реализацию до установления причин или снять продукцию с производства, известив об этом орган сертификации.

Если изготовитель вносит изменения в технологию производства изделия, которые влияют на параметры качества, то он обязан поставить в известность об этом орган сертификации.

Правила проведения работ в области сертификации

1. Допускается аккредитация в качестве органа по обязательной сертификации и испытательной лаборатории организации любых форм собственности, имеющих компетентный персонал, независимый от изготовителя и покупателя. Аккредитацию проводит или Госстандарт или федеральным орган по поручению Госстандарта. Для этого создается комиссия из экспертов, представителей изготовителей продукции и представителей потребительских обществ. При положительных результатах выдается аттестат аккредитации.

2. В центральной системе сертификации может быть аккредитовано несколько органов сертификации

3. Орган по сертификации однородной продукции устанавливает схемы сертификации, организует сертификацию и при положительных результатах выдает сертификат соответствия и лицензию на применение знака соответствия.

4. Разрабатывает схему и организует инспекционный контроль качества

Госстандарт также устанавливает правила признания зарубежных сертификатов на однородную продукцию, порядок инспекционного контроля, рассмотрения апелляций.

Порядок организации и проведения сертификации продукции

Установлен постановлением Госстандарта в 1994 г. и распространяется как на добровольную, так и на обязательную сертификации, как отечественной, так и зарубежной продукции.

Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей Госстандарт допускает разработку собственного порядка сертификации. Порядок разъясняет:

1. какие характеристики продукции проверять

2. по каким критериям выбирать схему сертификации

3. каким требованиям должны отвечать нормативные документы на сертификацию

4. в какой последовательности проводить процедуру сертификации, сущность каждой процедуры

-) Порядок сертификации разработан Госстандартом и согласован с руководством ISO/МЭК.

-) в РФ 820 органов сертификации и 1957 испытательных лабораторий.

Критерии выбора проверяемых параметров продукции при сертификации

1. Проверяемые параметры должны позволить однозначно идентифицировать продукцию (по группе сертифицируемой продукции, по партии товара и ее соответствию приложенным НТД)

2. Характеристики должны достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, указанные в НТД

3. Проверяют другие характеристики, которые отвечают требованиям обязательной сертификации

Примечание: схему обязательной сертификации устанавливает гос. стандарт или федеральный орган, схему добровольной сертификации выбирает заявитель и предлагает ее органу по сертификации

Порядок проведения процедуры сертификации

1. Заявитель направляет заявку в орган сертификации или в Госстандарт, которые в месячный срок сообщают заявителю решение - какие местные органы сертификации и испытательные лаборатории могут произвести сертификацию

2. Проводится отбор образцов, идентификация, испытания образцов в испытательных лабораториях (или органах сертификации). Образцы хранятся в течении действия сертификата (3 года). Протоколы испытаний также хранятся вместе с образцами.

3. В зависимости от выбранной схемы сертификации орган сертификации проводит анализ производства, оценку его возможностей, анализ системы управления качеством на производстве. Все это протоколируется и указывается в сертификате

4. Протоколы испытаний и оценок передаются в орган сертификации, который делает заключение о соответствии продукции НТД. Заключение органа сертификации передается экспертам, которые делают экспертное заключение о соответствии качеству. Это главный документ, на основании которого принима6тся решение о выдачи сертификата. Орган сертификации заполняет сертификат и присваивает ему регистрационный номер с отметкой в реестре. Без регистрационного номера сертификат не действителен

-) Если заключения экспертов отрицательные, то орган сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин отказа.

-) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено выбранной схемой сертификации. Инспекционные проверки могут быть плановые, периодические и внеплановые по заявке потребителя. Степень сложности контроля определяется потенциальной опасностью продукции

Схемы сертификации. Их обоснование и выбор при сертификации продукции

1. Схемы сертификации - определенная совокупность действий специалистов, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции нормативным требованиям. Выбор схемы сертификации определяется сложностью продукции в изготовлении, повышенными или пониженными требованиями безопасности, а также партиями запуска выпуска изделия.

2. В качестве способов доказательства соответствия используют:

a. Испытания (разработана программа испытаний)

b. Проверка качества производства

c. Инспекционный контроль

d. Рассмотрение заявки декларации изготовителя продукции (с прилагаемыми документами испытаний)

3. Один или несколько способов доказательства соответствия и определяют выбранную схему сертификации.

4. Испытание типа - испытание одного или нескольких типовых образцов из партии деталей..

Способы доказательства соответствия в различных схемах сертификации, и к каким видам продукции (изделиям), партиям деталей их применять.

Схема 1: ограничивается испытаниями типового образца. Она применяется для изделий сложной продукции ограниченного выпуска или для импортируемой продукции по краткосрочному контракту.

Схема 2: усложнена тем, что помимо испытаний типа (образца) после чего заявитель получает сертификат соответствия, в этой схеме предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле через аккредитованную испытательную лабораторию.; применяется для импортируемой продукции, которая поставляет регулярно в течении длительного срока.

Схема 2а: имеет дополнение к схеме 2 - анализ состояния производства до выдачи сертификата.

Схема 3: предусматривает испытание образца, а после выдачи сертификата инспекционный контроль путем испытания образцов, отобранных на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед его отправкой потребителю. Испытания проводит аккредитованная ИЛ; применяют для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течении длительного периода, предшествующего сертификации.

Схема 3а: предусматривает испытание образца, анализ состояния производства до выдачи сертификата + инспекционный контроль как в схеме 3; применяют для продукции в схеме 3, но требуется подтверждение стабильности производства.

Схема 4: испытание типа, но усложнена инспекционным контролем. Образцы отбираются как на складе, так и у продавца; применяют, если есть сомнения в качестве товара

Схема 4а: дополнения к схеме 4 включают анализ состояния производства до выдачи сертификата.

Схема 5: испытание образца сертификация производства ил сертификация качества на производстве. Более ужесточен инспекционный контроль., который проводится в 2 формах. Как испытание образцов сертифицированной продукции, отобранной как у продавца так и у изготовителя. И в дополнение к испытаниям - проверка стабильности условий производства и действующей системы контроля качества управления производством. Эту самую схему применяют когда есть жесткие требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, когда малый срок годности продукта, а реальный срок пробы (выборки) не достает до достоверных результатов испытаний.

Схема 6: эта схема подтверждает, на сколько предприятию выгодно иметь сертификат на систему качества производства., т.к. такому предприятию достаточно оформить заявку-декларацию. Заявка-декларация регистрируется в органе сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия; применяется для продукции, по требованиям соответствует схеме 5, а также при наличии у изготовителя системы испытаний (которые однозначно подтверждают параметры изделия). Для импортируемой продукции эта схема принимается только при наличии у поставщика сертификационной системы качества, подтвержденной российскими органами сертификации

Схема 7: испытание партии товара, т.е. при этой схеме от партии товара берется проба (выборка), которая проходит испытания в ИЛ с последующей процедурой сертификации. Инспекционный контроль не предусмотрен.; применяют в ситуациях разовой поставки.

Схема 8: Предусматривает испытания каждого изделия в аккредитованной ИЛ и далее решение о выдачи сертификата; применяют при поставке единичных сложных изделий.

Схема 9, 9а, 10 и 10а: Введены решением российского правительства в дополнение к схемам ISO/МЭК и они опираются на заявление - декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией. Эти схемы внедрены специально для поддержки малых предприятий и предпринимателей малого бизнеса, которые выпускают продукцию малыми партиями и не имеют средств для углубленной сертификации. Но как правило заявка-декларация изготовителя утверждается органом сертификации, если на этом малом предприятии сертифицирована система качества производства. Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия и обязательно прилагает к нему протокол испытаний продукции на предприятии и что эти испытания проведены на поверенных (сертифицированных) приборах.

Заявление-декларация и приложенные документы рассматривает орган сертификации однородной продукции и выдает лицензию на использование знака соответствия. При невыполнении каких-либо условий орган сертификации предлагает подателю декларации провести сертификацию по другой схеме.

Схема 9: Рекомендуют для сертификации малой единичной партии товара, поставляемой известной по качеству фирмой или в технической документации есть информация о его безопасности.

Схема 9а: для прочей, выпускаемой не регулярно и когда не целесообразен инспекционный контроль.

Схемы 10 и 10а: для сертификации продукции, выпускаемой небольшими партиями, но в течении продолжительного времени.

Примечание: схемы 1а,2а,3а,4а,9а,10а применяют, когда отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, которые должны подтверждаться испытательными лабораториями. Правила сертификации для этих схем предусматривают участие экспертов, имеющих право анализа качества организации производства

Во всех схемах сертификации могут быть испытаны любые документальные доказательства соответствия, полученные заявителем помимо данной сертификации (например, сертификат санитарно-гигиенических норм, сертификат безопасности и т.д.), т.к. эти дополнительные документы могут значительно упростить, сократить срок сертификации, удешевить сертификацию.

Органы сертификации и испытательные лаборатории

Орган сертификации - организация (юридическое лицо), официально признанное путем аккредитации на компетентность и независимость от первой и второй сторон, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации.

Область аккредитация устанавливается в соответствии с номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами подтверждающими ее качество и безопасность. Если орган сертификации относится к системе обязательной сертификации, то его аккредитует Госстандарт или другой гос. орган управления (министерство).

...