Регламент на производство таблеток фталазола 0,5(0,6)–822 кг (Красх 1,005)
Характеристика продукции производства - фталазола. Изучение химической, технологической, аппаратурной схемы производства, производственных инструкций. Рассмотрение сырья и полупродуктов. Анализ способов переработки и обеззараживания отходов производства.
| Рубрика | Производство и технологии |
| Вид | курсовая работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 28.06.2018 |
| Размер файла | 1,9 M |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Кальция стеарат зпотерь = 100% - 99,5% = 0,5%.
или трата е = (m потерь/ m исх. с.) * 100 = (41,1 /8261,1)* 100 = 0,5%
Производство рентабельно, т.к. потери невелики.
8. Переработка и обеззараживание отходов производства
Перерабатываемых и обезвреживаемых отходов в данном производстве нет. Неиспользуемыми отходами является таблеточная пыль, образующаяся в процессе производства.
Использование остатков продукта от серии посредством включения их в последующие серии должно проводиться в исключительных случаях на основе соответствующего письменного разрешения ОКК. Предельное количество остаточного продукта, добавляемого к последующей серии, должно быть четко регламентировано.
Серии продукта, содержащие остатки от предыдущих серий, могут быть разрешены к выпуску только при наличии разрешений на выпуск серий, из которых образовались эти остатки. Использование остатков, способных оказать отрицательное воздействие на качество продукта, недопустимо. Забракованный продукт должен быть зарегистрирован, промаркирован и передан на карантин, не допускающий его использование в процессе производства вплоть до принятия решения ОКК о возможности утилизации брака.
Переработка забракованного продукта допускается ОКК лишь при условии, что в результате переработки будет получен продукт, полностью удовлетворяющий всем требованиям нормативной документации. В противном случае забракованный продукт подлежит уничтожению. Уничтожение должно быть осуществлено в соответствии с письменной инструкцией и документально оформлено.
9. Контроль производства
Весь ход технологического процесса контролируется постадийно и пооперационно.
Стадия ВР 1. Контролируется чистота просева, точность взвешивания ингредиентов. Проводится контроль воздуха на степень его загрязнённости пылью (и далее - на всех стадиях).
Стадия ТП 3. Контролируется однородность смешивания ингредиентов (химический анализ).
Стадия ТП 4. Контролируется внешний вид таблеток, их прочность, размер, средняя масса, распадаемость, растворимость, проводится определение количественного содержания веществ.
Стадия УМО 5. Контролируется качество упаковки.
Перечень документов, в которых регистрируется технологический процесс и результаты контроля:
Журнал входного контроля сырья.
Технологический журнал.
Паспорт письменного контроля.
Журнал контроля качества.
Журнал учета контрольных и архивных образцов.
Журнал регистрации удостоверений качества.
Протокол анализа.
|
Наименование операции |
Наименование объекта контроля |
Наименование средств контроля |
Наименование контрольного параметра |
Кто проводит контроль |
Частота контроля |
Документы |
|
|
Подготовка производства |
Помещение, оборудование, персонал |
Правила организации контроля качества лекарственных средств(GMP) |
Чистота оборудования и требования к персоналу |
Аналитик, лаборант, технолог |
Ежедневно перед проведением процесса |
Лабораторный журнал |
|
|
Отвешивание |
фталазол, крахмал, кальция стеарат |
Весы технические |
масса |
технолог |
Каждая серия |
Лабораторный журнал |
|
|
Измельчение |
фталазол, крахмал, кальция стеарат |
Мельница |
Размер частиц |
Технолог |
Каждая серия |
Лабораторный журнал |
|
|
Просеивание |
фталазол, крахмал, кальция стеарат |
Вибрационное сито |
Размер частиц |
технолог |
Каждая серия |
Лабораторный журнал |
|
|
Прессование |
фталазол, крахмал, кальция стеарат |
Таблеточные машины |
Контрольно-измерительные приборы |
технолог |
Каждая серия |
Лабораторный журнал |
|
|
Оценка качества |
Таблетки фталазол, |
Визуально, физические, химические, физико-химические методы анализа |
Подлинность, содержание натрия хлорида в ЛФ, внешний вид, распадаемоть, растворение, средняя масса таблеток |
аналитик |
Каждая серия |
Лабораторный журнал |
|
|
Упаковка, маркировка, отгрузка |
Таблетки фталазол |
визуально |
Целостность, серия, срок годности, страна производитель, разработчик ЛС, название препарата, регистрационный номер, штрих код, условия хранения |
аналитик |
Каждая серия |
Лабораторный журнал |
10. Перечень производственных инструкций
Общая инструкция по технике безопасности, промышленной санитарии и пожарной безопасности.
Технологические инструкции по рабочим местам.
Инструкция по эксплуатации сушильного шкафа.
Технологическая инструкция по приготовлению моющих средств.
Инструкция по эксплуатации сита.
Инструкция по эксплуатации таблеточной машины.
Инструкция по приготовлению таблеток фталазола.
Инструкция по упаковке.
Инструкция по эксплуатации машины для нанесения надписи на упаковочный материал.
Заключение
Таблетки являются одной из часто используемых лекарственных форм для приёма большинства лекарственных средств. На долю таблеток приходится до 40% из общего количества отпускаемых из аптек готовых лекарственных препаратов заводского производства. Это объясняется тем, что это более удобная для дозирования, введения, транспортирования лекарственная форма.
Проанализировав методы получения таблеток фталазола, пришли к выводу, что, не смотря на бурное развитие промышленности, методы получения таблеток до сих пор остаются прежними, совершенствуется лишь оборудование, упаковка и сами лекарственные формы.
Выбор технологической схемы определяется технологическими свойствами лекарственных веществ.
Технология получения таблеток фталазола: фталазол овлажняют 5-10% крахмальным клейстером, сушат при температуре около60°С, протирают, опудривают смесью крахмала, кальция стеарата и прессуют.
Составлен материальный баланс производства таблеток фталазола, рассчитаны выход, расходные нормы данного процесса.
Установлено, что производство таблеток фталазола рентабельно, т.к. потери производства незначительные.
Список литературы
1. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х т. / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова и др - Х.:МТК-Книга НФАУ, 2002. - 716 с.
2. Государственная фармакопея XIII издание. В 3-х т. / М.: Медицина, 2015. - 1470с.
3. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - 16-е издание / М.Д. Машковский - М.: Новая волна, 2014. - 1216 с.
4. Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных средств и пути модификации биодоступности. Сеткина С.Б., Хишова О.М. Вестник Витебского государственного медицинского университета. 2014. Т. 13. № 4. С. 162-172.
5. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.:АстраФармСервис, 1999. - 1520 с.
6. Государственная Фармакопея Х изд. - М. Медицина 1968 г.
7. Практикум по технологии лекарственных средств промышленного произвоства для студентов специальности «Технология парфюмерно- косметических средств» / Под ред. Рубан Е.А. - Х.: НФаУ, 2014. - 367 с.
8. Милованова, Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм / учебник. -Ростов на Дону: Медицина, 2002.- 453с.
9. Белова, О.И. Технология лекарственных форм в 2-х томах/ Учебник для вузов. Т.1.-М.: Медицина, 2000. -653с.
10. Быков В.А. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: Учебное пособие / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова - М.:ГОЭТАР-Медиа, 2009. - 304 с.
11. Хволис Е.А. Сборник технологических и аппаратурных схем производства современных лекарственных препаратов: Учебно-наглядное пособие / Е.А. Хволис, М.А. Чиркова - Пермь, 2008.-42с.
12. Муравьев И.А. Технология лекарств: Учебник в 2-х т. / И.А. Муравьев - М.: Медицина, 1980. - 704 с.
13. Иванова Л.А. Технология лекарственных форм: Учебник. Том 2. / Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова - М.: Медицина, 1991. - 554 с.
14. ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения» от 15 апреля 2003 г.
15. https://medi.ru/instrukciya/kofein-benzoat-natriya_2125/
16. http://www.pharmspravka.ru/
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Характеристика сырья, полуфабрикатов и вспомогательных материалов, готовой продукции и отходов производства. Разработка принципиальной схемы производства. Материальный расчёт. Описание аппаратурно-технологической схемы. Технологическая документация.
дипломная работа [1,2 M], добавлен 10.01.2009Характеристика и классификация твердых отходов кожевенного и мехового производства. Коллагенсодержащие, жирсодежащие, кератинсодержащие твердые отходы и направления их переработки. Экологический и экономический аспекты переработки отходов производства.
курсовая работа [228,6 K], добавлен 18.04.2011Виды и схемы переработки различных видов древесного сырья: отгонка эфирных масел, внесение отходов в почву без предварительной обработки. Технология переработки отходов фанерного производства: щепа, изготовление полимерных материалов; оборудование.
курсовая работа [1,6 M], добавлен 13.12.2010Общая характеристика предприятия. Рассмотрение ассортимента выпускаемой продукции. Контроль качества сырья и готового продукта. Изучение технологической схемы производства колбас. Правила упаковки и хранения продукции. Основы промышленной санитарии.
отчет по практике [53,5 K], добавлен 21.10.2014Обзор современных методов производства азотной кислоты. Описание технологической схемы установки, конструкция основного аппарата и вспомогательного оборудования. Характеристика исходного сырья и готовой продукции, побочные продукты и отходы производства.
дипломная работа [652,9 K], добавлен 01.11.2013Технико-экономическое обоснование производства. Характеристика готовой продукции, исходного сырья и материалов. Технологический процесс производства, материальный расчет. Переработка отходов производства и экологическая оценка технологических решений.
методичка [51,1 K], добавлен 03.05.2009Характеристика перерабатываемого сырья и готовой продукции. Схема технологического процесса производства солода: приёмка, первичная очистка и хранение ячменя, ращение и сушка солода. Устройство и принцип действия линии производства ячменного солода.
курсовая работа [725,8 K], добавлен 23.12.2013Изучение технологии производства слюдопластовых электроизоляционных материалов, образование отходов при производстве слюдопластовой бумаги. Технологические и экономические расчеты для установки по переработке отходов слюдопластового производства.
дипломная работа [5,2 M], добавлен 30.08.2010Разработка установки для переработки отходов слюдопластового производства на слюдяной фабрике в г. Колпино. Образование отходов при производстве слюдопластовой бумаги. Продукт переработки отходов - молотая слюда флогопит. Расчет топочного устройства.
дипломная работа [7,8 M], добавлен 24.10.2010Рассмотрение ассортимента вырабатываемой продукции. Изучение рецептуры выпускаемых шампуней, показателей качества данной продукции. Характеристика сырья и вспомогательных материалов, вычисление норм расхода. Описание технологической схемы производства.
курсовая работа [52,7 K], добавлен 25.05.2015Основные виды обработки древесины, важнейшие полуфабрикаты из нее. Изучение процесса утилизации, рекуперации и переработки отходов деревообрабатывающего производства. Оценка класса опасности отходов с выявлением суммарного индекса опасности отходов.
курсовая работа [890,3 K], добавлен 11.01.2016Технологическая схема таблетирования. Особенности фасовки, упаковки и маркировки таблеток. Санитарная подготовка производства таблеток. План таблеточного цеха и схема движения материалов. Описание системы для распыления пленочного покрытия таблеток.
презентация [7,5 M], добавлен 02.05.2019Разработка технологической линии по производству пшеничного хлеба. Обоснование способа, технологии и схемы переработки сырья. Стадии производства хлеба. Подбор оборудования технологической линии. Расчет систем обеспечения производственного процесса.
курсовая работа [199,5 K], добавлен 19.11.2014Метанол как один из основных продуктов многотоннажной химии. Описание химико-технологической схемы производства метанола. Вредные вещества, образующиеся в результате синтеза метанола. Паспорта ингредиентных загрязнителей и паспорта опасности отходов.
курсовая работа [562,6 K], добавлен 11.05.2014Разработка технологической линии для переработки бумажных отходов и производства исходного материала для жидких обоев. Расчёт материального баланса установки. Подбор комплекта оборудования и составление его спецификации для данной технологической линии.
контрольная работа [135,9 K], добавлен 08.04.2013- Анализ деятельности ОАО "ТольяттиАзот" (г. Тольятти, Самарская область). Цех: производство карбамида
Общая характеристика производства. Описание технологического процесса. Нормы расхода основных видов сырья, материалов и энергоресурсов. Образование отходов производства. Процесс образования биурета. Карбамид в сельском хозяйстве и промышленности.
отчет по практике [27,9 K], добавлен 09.09.2014 Организация технологического процесса производства эмали ПФ-115: выбор способа производства; характеристика сырья, материалов и полупродуктов. Расчёт оборудования, автоматизация процесса. Охрана труда и экология. Технико-экономическое обоснование проекта.
дипломная работа [3,3 M], добавлен 06.12.2012Обоснование технологической схемы производства мороженого. Характеристика, факторы формирования и требования к качеству сырья и готовой продукции; ассортимент, органолептические и физико-химические показатели. Применение фруктовых и злаковых наполнителей.
курсовая работа [428,5 K], добавлен 17.06.2014Разработка технологической схемы производства аммиака из азотоводородной смеси и рассмотрение процесса автоматизации этого производства. Описание контрольно-измерительных приборов, позволяющих контролировать и регулировать технологические параметры.
курсовая работа [319,5 K], добавлен 11.06.2011Расчет сырья и продукции, ассортимент вырабатываемой и реализуемой продукции проектируемого птицеперерабатывающего производства. Последовательность операций потрошения птицы, технологические схемы ее переработки. Экономический расчет организации цеха.
курсовая работа [975,8 K], добавлен 25.11.2014
