8.4 Калькуляция себестоимости продукции

На основании приведенных выше смет и расчетов по отдельным статьям затрат составляем сводную калькуляцию себестоимости продукции, которая приведена в таблице.

Калькуляция себестоимость производства 1 000 Пластин с ЭСО покрытие в год

8.5 Расчет экономической эффективности проекта

По данным медицинской статистики в РФ происходит в год до 10 млн. травм, сопровождающиеся переломом костей. По мнению ведущих травматологов РФ и Мира примерно в 75% случаев применения метода погружения компрессионного остеосинтеза для их лечения дает наилучшие результаты. То есть не менее 7 млн. имплататов в год с ЭСО могли бы быть востребованы только по РФ. По СНГ не менее 11 млн. в год. Стоимость создания ЭСО на основе FEP-тефлона на одном фиксаторе, как показывают расчеты, в среднем примерно 800 рублей. Стоимость фиксаторов без ЭСО, изготовленных в РФ от 1000 до 8000 рублей, в зависимости от вида и размеров конструкции, а импортных (ФРГ, Франция, Чехия, Италия, США и др.) - от 12000 до 50000 рублей. Увеличение цены фиксаторов за счет изготовления ЭСО на 2800 рублей при существенном уменьшении стоимости и времени лечения, ликвидации практически на 100% осложнений (возникновение ложных суставов, атрофии костных тканей под фиксатором и т.д.), чреватых инвалидностью пострадавших, на наш взгляд несущественно и оправдано.

Исходя из того что нижние границы цены определены себестоимостью, а верхние покупательской способностью и уровнем текущих цен конкурентов устанавливаем среднюю цену на продукт в размере 7000 рублей.

Выручка от реализации продукции определяется по формуле

,

где V - годовой объем реализации, шт.

Прибыль от реализации рассчитывается по формуле

,

где - полная себестоимость продукции, млн. руб.

Чистая прибыль определяется по формуле

,

где - налог на прибыль (0,2).

Рентабельность продукции определяется по формуле

,

8.6 Источники средств финансирования

Фонд Бортника

1. Фонд Бортника -- государственная некоммерческая организация, образованная Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 февраля 1994 года № 65, один из трех государственных научных фондов.

Основные средства Фонда направлены на проекты НИОКР. Отраслевая тематика проектов отражает направленность малых инновационных компаний на решение социальных задач и создание высоко наукоемких продуктов.

Правительством Российской Федерации установлено, что в Фонд направляются 1,5 процента средств федерального бюджета на науку .

2. инвестиции от Фонда предпосевных инвестиций и др. внебюджетных источников

Фонд является элементом инновационной инфраструктуры и одним из инструментов государственной инновационной политики. По этой причине Фонд создан как некоммерческая организация - предполагается, что деятельность Фонда, в первую очередь, должна быть направлена на стимулирование развития малого бизнеса и инновационной составляющей экономики, нежели на получение прибыли.

Объем инвестиций фонда в проект составляет от 850 тыс до 5 млн рублей.

Расчет финансовых поступлений и выплат млн. руб.

Определяем чистый дисконтированный доход (ЧДД). ЧДД - это показатель, характеризующий абсолютную экономическую эффективность инвестиционного проекта. Величина ЧДД показывает, на сколько сумма ДД превышает величину первоначальных инвестиций

Определяем индекс доходности (ИД). ИД - это относительный показатель, его значение показывает ту долю дохода, которую получит инвестор с каждой единицы вложенного капитала.

Так как ЧДД>0 и ИД>1 данный инвестиционный проект считается эффективным при данной величине дисконта.

Срок окупаемости с учетом дисконта равен

((S+Y)/(ДС1*0,83)) = 1,8

8.7 Технико-экономические показатели проекта

Технико-экономические показатели проекта необходимы для выявления целесообразности принятых в проекте решений и представлены в таблице 10.7

Технико-экономические показатели проекта

9. Календарный план выполнения проекта

Для реализации проекта необходимо составить календарный план.

Календарный план - это проектный документ, который определяет последовательность и сроки выполнения отдельных работ, устанавливает их технологическую взаимосвязь в соответствии с характером и объемом строительно-монтажных работ. В составе ПОС разрабатывается сводный календарный план строительства, в составе ППР -- календарные планы производства работ по отдельным объектам.

Исходными данными для разработки календарного плана являются рабочие чертежи, данные строительных изысканий, сведения о материально-технических ресурсах и нормативные (директивные) сроки строительства. При составлении календарных планов предусматриваются применение передовой технологии производства работ; выполнение строительства поточным методом с максимальной совмещенностью работ, равномерной загрузкой основных исполнителей и равномерным потреблением ресурсов; выполнение требований технических условий и правил техники безопасности.

Рисунок9 - Диаграмма Ганта

10. Охрана труда

Актуальность рассмотрения вопросов электростимуляции остеорепарации обусловлена возможностью повышения эффективности современных способов остеосинтеза путем использования достижений биомеханики и электрофизиологии костной ткани.

Электростимуляция остеорепарации основывается на данных электрофизиологии, которая включает пассивные, активные и реактивные свойства тканей. Частные вопросы электрофизиологии костной ткани требуют специального рассмотрения.

Под пассивными электрическими свойствами понимают удельное сопротивление или электрическую проводимость. Костная ткань относится к гетерогенным или анизотропным системам и характеризуется поляризационными свойствами.

Важным параметром является импеданс -- полное электрическое сопротивление. Импеданс биологических тканей определяется активной и реактивной составляющими, представляющими омическое и емкостное электрическое сопротивление. Величина импеданса в силу ячеистой структуры костной ткани и наличия поляризационной емкости зависит от частоты электрического тока. Эта зависимость -- дисперсия электрической проводимости -- характеризует не только структурные изменения, но и жизнеспособность кости, уровень обменных процессов в ней.

Значения удельного сопротивления и поляризационной емкости костной ткани весьма вариабельны и достигают 3 -- 5 МОм/м и 10 -- 20 мкФ/см2. По вольт-амперным характеристикам эквивалентная электрическая модель костной ткани может быть представлена параллельно соединенными активным и емкостным элементами, которые последовательно соединены с активным сопротивлением.

При электростимуляции остеорепарации необходимо учитывать следующее:

1)кость состоит из структур с различной электропроводностью и может быть отнесена к полупроводникам;

2)электрическое .сопротивление компактной и губчатой костной ткани несоизмеримо превышает сопротивление других тканей;

3)костная ткань обладает высокой степенью поляризуемости;

4)электрическая проводимость костной ткани значительно повышается с увеличением частоты электрического тока.

На основании многолетнего экспериментального изучения проблемы общетеоретическим обоснованием для клинического применения электростимуляции остеорепарации являются следующие положения:

1.Костная ткань обладает собственными пассивными, активными и реактивными электрическими свойствами.

2.Электрические свойства кости существенно изменяются при повреждениях и имеют закономерную динамику в соответствии с течением патологического процесса.

3.Электрогенез костной ткани отражает ее состояние при физиологической и репаративной регенерации, участвует и определяет особенности остеорепарации.

4.Электростимуляция остеорепарации как физиологический фактор может быть использована для коррекции электрических параметров кости и создания оптимальных условий для репаративной регенерации.

5.Электростимуляция остеорепарации не противоречит общебиологическим законам, выработанным в процессе эволюции, а лишь создает благоприятные условия для их наиболее полного проявления; не ускоряет репаративную регенерацию, но оптимизирует ее течение.

6.Электростимуляция остеорепарации как воздействие на ультраструктуры не исключает необходимости соблюдения основополагающих механических и биологических принципов остеосинтеза, не заменяет и не противопоставляет, а дополняет и повышает их эффективность.

Активность остеорепарации при электростимуляции обусловлена околоэлектродными электрохимическими, биофизическими и биохимическими реакциями и индуцированными ими общими нейрогуморальными воздействиями на остеогенез. Дифференцировка и органная перестройка регенерата определяются архитектоникой статического электрогенеза кости. Инициация и оптимизация остеорепарации при электростимуляции возможны только при сохранившихся источниках регенерации за счет остеогенных элементов.

Внедрение электростимуляции остеорепарации в клиническую практику при лечении повреждений и заболеваний опорно-двигательного аппарата имеет общетеоретическое, медико-биологическое и социально-экономическое обоснование.

При использовании медицинской аппаратуры, питающейся от электрической сети и находящейся в непосредственном контакте с пациентом, существует опасность поражения пациента электрическим током, когда аппаратура неисправна или используется таким образом, что создаются предпосылки для возникновения несчастных случаев. Поэтому важно, чтобы персонал, эксплуатирующий электромедицинскую аппаратуру, сознавал опасность и мог устранить возможность поражения электрическим током.

При правильном использовании аппаратуры и ее периодичной проверке персонал может не только постоянно поддерживать высокую степень безопасности, но и помочь обнаружить потенциально опасные дефекты прежде, чем они нанесут вред пациенту, персоналу.

Настоящие правила устанавливают общие требования по обеспечению безопасности медицинского персонала, обслуживающего медицинские аппараты, приборы, оборудование и состоящие из них комплексы (системы) и инструменты (в дальнейшем - изделия) в учреждениях здравоохранения.

Безопасность персонала и пациентов при эксплуатации изделий медицинской техники должна обеспечиваться:

A. конструкцией изделий медицинской техники, которые должны быть безопасны при использовании отдельно или в составе комплексов (систем) и удовлетворять требованиям стандартов и другой нормативно-технической документации (медико-техническим требованиям, техническим условиям и т.д.);

B. конструкцией и устройством электроустановок для питания электромедицинской аппаратуры, которые должны удовлетворять "Правилам устройства электроустановок" и другой нормативно-технической документации;

C. достаточной квалификацией специально обученного и аттестованного персонала, который должен знать и выполнять требования эксплуатационной документации и инструкции по технике безопасности;

D. системой технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники;

E. соответствием помещений действующим строительным нормам и правилам, рациональной организацией работы;

F. применением установленных мер и средств защиты.

При разработке настоящих Правил учтены материалы Международной электротехнической комиссии - "Указания по безопасной эксплуатации электромедицинской аппаратуры". Настоящие Правила вводятся в действие с момента их опубликования.

10.1 Общие положения

Область распространения и порядок применения правил

Настоящие Правила распространяются на персонал, эксплуатирующий изделия медицинской техники. Правила содержат общие указания по безопасному применению изделий в учреждениях здравоохранения.

Требования настоящих Правил являются обязательными. Отступления от них не допускаются.

Персонал при работе должен также выполнять требования соответствующих стандартов системы стандартов безопасности труда и указания эксплуатационных документов на применяемые изделия медицинской техники.

В медицинской практике могут применяться только изделия, соответствующие требованиям стандартов, технических условий и другой нормативно-технической документации, разрешенные к применению в установленном порядке.

Защитные средства, применяемые для обеспечения безопасности персонала и пациентов при эксплуатации некоторых видов изделий медицинской техники (например, рентгеновских, физиотерапевтических и других аппаратов), должны удовлетворять стандартам и другой нормативно-технической документации на эти средства.

Средства защиты подлежат осмотрам и испытаниям в установленные сроки и в установленном порядке.

Требования к персоналу, эксплуатирующему медицинскую технику

К самостоятельной эксплуатации изделий медицинской техники допускается только специально обученный и аттестованный персонал не моложе 18 лет, пригодный по состоянию здоровья и квалификации к выполнению указанных работ.

Перед допуском к работе персонал должен пройти вводный и первичный инструктаж по технике безопасности с показом безопасных и рациональных приемов работы с регистрацией в журналах инструктажа. Затем не реже чем через 6 месяцев проводится повторный инструктаж. Внеплановый инструктаж проводится при изменении правил по охране труда, при обнаружении нарушений правил по охране труда, при обнаружении нарушений персоналом инструкции по технике безопасности, изменении характера работы персонала и в других случаях.

Руководители структурных подразделений, эксплуатирующих изделия медицинской техники. Обязаны на основании настоящих Правил, эксплуатационной документации на изделия и конкретных условий работы разработать инструкции по технике безопасности и производственной санитарии по каждому участку работы, которые должны быть согласованы с инженером по охране труда и утверждены руководством учреждения здравоохранения совместно с профсоюзным комитетом.

В помещениях, где постоянно эксплуатируется медицинская техника, должны быть вывешены в доступном для персонала месте, с учетом норм производственной санитарии, инструкции по технике безопасности, в которых должны быть четко сформулированы действия персонала в случае возникновения аварий, пожаров, электротравм.

Руководители структурных подразделений несут ответственность за организацию правильной и безопасной эксплуатации медицинской техники, эффективность ее использования; осуществляют контроль за выполнением персоналом требований настоящих Правил и инструкций по технике безопасности.

10.2 Сопроводительные документы

1.Документы, сопровождающие изделия медицинской техники, содержат важную информацию для персонала по безопасности и правильному применению, техническому обслуживанию и ремонту изделия. Как правило, сопроводительные документы состоят из паспорта, инструкции по эксплуатации и технического описания изделия.

2.Полный комплект сопроводительной документации должен храниться непосредственно в отделении, эксплуатирующем данное изделие. Запрещается эксплуатация изделия без сопроводительных документов.

3.Персонал должен знать информацию, изложенную в сопроводительной документации, и руководствоваться ею при эксплуатации изделий медицинской техники.

4.Виды опасных и вредных производственных факторов

Эксплуатирующий медицинскую технику персонал и пациенты могут подвергаться опасным и вредным воздействиям, которые по природе действия можно подразделить на группы.

10.3 Классификация изделий медицинской техники по электробезопасности

Изделия медицинской техники с внешним питанием в зависимости от способа защиты от поражения электрическим током подразделяются на четыре класса.

Изделия класса I в дополнение к основной изоляции имеют заземляющий контакт у вилки сетевого шнура или зажим у изделий с постоянным присоединением к сети, служащие для присоединения доступных для прикосновения металлических частей к внешнему заземляющему устройству.

Изделия класса 0I в дополнение к основной изоляции имеют зажим для присоединения доступных для прикосновения металлических частей к внешнему заземляющему устройству. Вилка сетевого шнура изделия класса 0I не имеет заземляющего контакта.

Изделия класса II (с двойной или усиленной изоляцией) имеют, кроме основной изоляции, дополнительную у ввода сетевого шнура в корпус (знак квадрат в двойной рамке) и не требуют защитного заземления или зануления.

Изделия класса III питаются от изолированного источника тока с переменным напряжением не более 24 В или постоянным напряжением не более 50 В и не имеют цепей с более высоким напряжением.

Изделия класса III не нуждаются в занулении или защитном заземлении доступных металлических частей.

Изделия медицинской техники с внутренним источником питания получают энергию только от внутреннего источника, например от батарей, и не имеют каких-либо средств подсоединения к питающей сети (сетевой шнур отсутствует).

В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током изделия медицинской техники подразделяются на следующие типы:

Н - с нормальной степенью защиты (например, стерилизаторы, лабораторное оборудование), не находящиеся в пределах досягаемости пациента;

В - с повышенной степенью защиты (ток утечки на пациента в нормальном состоянии изделия не более 0,1 мА);

ВF - с повышенной степенью защиты и изолированной рабочей частью;

СF - с наивысшей степенью защиты и изолированной рабочей частью.

Для электрического контакта с сердцем можно применять только изделия типа CF, имеющие знак квадрат с сердцем внутри.

Если степень защиты не указана в маркировке на изделии или в инструкциях по эксплуатации (например, старая аппаратура), то такие изделия должны быть проверены инженерно-техническим персоналом для определения пригодности к проведению назначенной медицинской процедуры. Запрещается применять изделия, подсоединяемые к пациенту, если не известна степень их защиты, особенно в комплексе с другим аппаратом.

Требования электробезопасности при эксплуатации медицинской техники

Для защиты от поражения электрическим током все доступные для прикосновения металлические части электромедицинской аппаратуры классов I и 0I должны быть занулены (при питании от сети с глухозаземленной нейтралью) или соединены с устройством защитного заземления перед подачей на аппаратуру сетевого питания при питании от сети с изолированной нейтралью.

Непрерывность цепи между зажимом защитного заземления на аппаратуре класса 0I и заземляющей (зануляющей) клеммой на пусковом щитке или шине защитного заземления должны проверяться персоналом в начале каждого рабочего дня (смены) и при техническом обслуживании. Запрещается подача сетевого питания на аппарат при нарушении непрерывности цепи.

Для кардиологических вмешательств, когда осуществляется электрическое соединение с сердцем пациента, должна применяться электромедицинская аппаратура, а также подключаемые к ней изделия только типа CF.

При проведении электролечебных и диагностических процедур и контакте электродов (датчиков) с пациентом персонал должен исключить возможность случайного заземления пациента (например, при прикосновении к металлическим заземленным частям аппаратуры, операционного стола или металлической кровати, трубопроводам и т.д.).

Персоналу запрещается при проведении процедур с помощью электромедицинской аппаратуры оставлять пациентов без надзора.

В помещениях, где эксплуатируется электромедицинская аппаратура, в целях электробезопасности радиаторы и металлические трубы отопления, водопроводной, канализационной и газовой систем должны быть закрыты деревянными решетками, а полы должны быть нетокопроводящими.

Персоналу запрещается включать электроприемки в электрическую сеть при поврежденной изоляции шнура (кабеля) питания и корпуса штепсельной вилки, а также других дефектах, при которых возможно прикосновение персонала к частям, находящимся под напряжением.

При обнаружении неисправности в процессе эксплуатации электромедицинской аппаратуры персонал должен немедленно отключить неисправный аппарат от сети, сделать соответствующую запись в журнале технического обслуживания, доложить об этом заведующему отделением. Работать с этим аппаратом персонал может только после устранения неисправности и наличия соответствующей записи электромеханика в журнале техобслуживания.

Запрещается выдергивать штепсельную вилку из розетки за шнур, усилие должно быть приложено к корпусу вилки.

Запрещается провозить тележки и наступать на электрические кабели или шнуры электроприемников.

В медицинских учреждениях при подключении изделий медицинской техники запрещается использование переходников и удлинителей, поэтому в помещениях должно предусматриваться достаточное число штепсельных розеток в соответствующих местах.

Персоналу запрещается использовать электрическое оборудование, не ознакомившись предварительно с принципом его работы и опасностями, которые могут возникнуть при эксплуатации.

Запрещается проверять работоспособность электромедицинских аппаратов в неприспособленных для эксплуатации помещениях с токопроводящими полами, сырых, не позволяющих заземлить доступные металлические части включаемых в сеть аппаратов классов 0I и I.

Во время проведения дефибрилляции сердца пациента персоналу запрещается прикасаться непосредственно к его телу.

Персоналу запрещается устранять неисправности в подключенном к сети аппарате.

Запрещается применять в лечебных учреждениях электрические плитки с открытыми подогревателями (спиралями), электрообогреватели без защитных ограждающих устройств и другие электроприемники, имеющие доступные для прикосновения части под напряжением.

Требования безопасности при проведении электрохирургических операций

Для предотвращения ожогов пациента под пассивным электродом электрохирургического аппарата необходимо:

обеспечить плотное прилегание пассивного электрода к телу пациента по всей поверхности. Хороший электрический контакт по всей площади пассивного электрода с телом в течение всего времени операции;

запрещается накладывать на пациента электрод меньшей площади, чем указано в техническом описании аппарата, максимальная удельная мощность аппарата не должна превышать 1,5 Вт/кв. см;

располагать пассивный электрод по возможности ближе к операционному полю; во время операции периодически контролировать его контактирование с телом пациента;

обеспечить перед укладкой отсутствие на поверхности пассивного электрода коррозии, загрязнений, складок и неровностей;

обезжирить кожу пациента в месте наложения пассивного электрода и смочить ее физиологическим раствором, обеспечить низкое переходное сопротивление (около 1 Ом) между электродом и телом;

перед каждой операцией проверить работоспособность электрохирургического аппарата, функционирование органов его управления и контроля;

включать высокочастотный генератор только на время, необходимое для проведения коагуляции или резания; запрещается держать включенным генератор в паузах между воздействиями.

Запрещается проверять работоспособность электрохирургического аппарата "на искру" путем прикосновения активным электродом к заземленным предметам.

Должны быть исключены случайные контакты тела пациента с заземленными частями операционного стола и другим заземленным оборудованием, поэтому операционный стол и его металлические части необходимо покрыть губчатой резиной или двумя-тремя слоями клеенки.

В случае неэффективного действия высокочастотного тока запрещается увеличивать выходную мощность аппарата без предварительной проверки непрерывности цепей электродов (проверить надежность соединения проводов пациента с аппаратом и электродержателями).

Персонал должен следить за исправностью кабеля питания и проводов пациента, не допуская их излома, огол...