Правовые основы организация закупок лекарственных средств

Размещено на http://www.allbest.ru/

1. Правовые основы организации закупок лекарственных средств

1.1 Система государственных и муниципальных закупок в современной России

Система отношений по поводу оказания государственных и муниципальных услуг в рамках полномочий, закрепленных за соответствующими уровнями управления, связана с реализацией функций государства. Государство при непосредственном участии в предоставлении общественных благ выполняет функции: производителя, закупщика. Выступая в роли закупщика общественных благ, государство должно организовать процедуры по размещению государственных и муниципальных заказов (далее ГМЗ).

Рисунок 1 - Схема публичного управления государственными и муниципальными заказами Временные методические рекомендации по осуществлению государственных и муниципальных закупок для субъектов Российской Федерации и муниципальных образований (проект). - М., 2009. C. 18.

Особенность публичного управления ГМЗ заключается в том, что население в этой системе выступает в качестве субъекта управления как участник процесса управления и объекта управления, как определитель потребностей в общественных благах (рис.1).

Государственный (муниципальный) заказ может быть рассмотрен с различных позиций. По форме ГМЗ - это перечень продукции, которую необходимо закупить, то есть документ, утвержденный руководителем органа власти различного уровня, и это является правовым содержанием понятия. ГМЗ является средством проведения в жизнь государственной политики. Реализация функций воспроизводственной, стимулирующей, ценового регулирования, стратегической выражает политическое содержание ГМЗ. Но прежде всего, ГМЗ - это отношения, возникающие между распределителем средств бюджетов различных уровней и потребителем благ, то есть населением.

Рисунок 2 - Подходы к определению государственного (муниципального) заказа Кузнецов К.В. Настольная книга поставщика и закупщика: торги, конкурсы, тендеры /К.В. Кузнецов. - М.: Альпина паблишер, 2008. С. 50.

Исполнение ГМЗ реализуется через процедуры закупок продукции для государственных и муниципальных нужд. В соответствии с классификационным признаком «по целевому назначению», введём понятие «целевые» закупки, то есть закупки, связанные с реализацией целевых программ различных уровней. Также, необходимо выделить квалификационный признак «по времени», где выделяются краткосрочные обязательства, которые выполняются в течении года, и долгосрочные, то есть закупки, контракты, которые заключаются на более длительные сроки. Таким образом, для проводимого исследования классификация государственных и муниципальных закупок будет представлена следующим образом (табл.1).

Таблица 1 - Классификация государственных и муниципальных закупок Кузнецов К.В. Настольная книга поставщика и закупщика: торги, конкурсы, тендеры /К.В. Кузнецов. - М.: Альпина паблишер, 2008. С. 52.

Классификационный признак	Виды закупок
По уровню образования нужд и потребностей	Федеральные
	Региональные
	Муниципальные
По назначению	Обыкновенные (связанные с обеспечением функционирования органов власти, на содержание правоохранительных органов, для нужд здравоохранения, науки, культуры, и т.д.)
	Капитальные (связанные с новым строительством и развитием государственной и муниципальной собственности)
	Целевые (связанные с реализацией целевых программ различного уровня)
По времени	Краткосрочные (контрактные, обязательства по которым выполняются в течении года)
	Среднесрочные (контрактные, обязательства по которым исполняются в течение двух-трех лет)
	Долгосрочные (закупки, контракты по которым заключаются на более длительные сроки, в том числе, концессионные соглашения)

Заказ может размещаться путем проведения открытых аукционов, во время открытого аукциона победителем признается лицо, предложившее наиболее низкую цену государственного или муниципального контракта.

Процедура размещения заказа путем проведения аукциона.

Извещение о проведении открытого аукциона опубликовывается заказчиком, уполномоченным органом, специализированной организацией в официальном печатном издании и размещается на официальном сайте не менее чем за двадцать дней до даты окончания подачи заявок на участие в аукционе, за некоторым исключением. О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд: Федеральный закон Российской Федерации от 21.07.2005 №94-ФЗ [Электронный ресурс] / СПС «Консультант плюс» - Режим доступа: http://www.consultant.ru, дата 18.03.2012.

В законе дан исчерпывающий перечень сведений и документов (копий документов), которые должна содержать заявка на участие в аукционе.

По согласованию с указанным органом заказчик может принять решение о размещении заказа у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика). В этом случае государственный или муниципальный контракт должен быть заключен на условиях, предусмотренных документацией об аукционе, цена такого контракта не должна превышать начальную (максимальную) цену контракта (цену лота), указанную в извещении о проведении открытого аукциона.

В части 3 статьи 32 Закона №94-ФЗ допускает проведение открытого аукциона в электронной форме на сайте в сети Интернет в случае, если начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) не превышает 1 млн. руб. С 1 июля 2009 года ограничения для участия в открытом аукционе в электронной форме в части, касающейся начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), были отменены. Следовательно, начиная с 01.07.2009 допускается проведение открытого аукциона в электронной форме независимо от цены контракта (цены лота).

Открытый аукцион в электронной форме проводится в день и час, указанные в извещении о проведении аукциона. На указанном в извещении сайте в сети Интернет с даты и времени начала проведения аукциона должно быть указано:

1) предмет и условия контракта;

2) начальная (максимальная) цена контракта;

3) порядок регистрации участников открытого аукциона;

4) в режиме реального времени последнее и предпоследнее предложения о цене контракта и время поступления указанных предложений. В случае, если в последнем предложении указана цена контракта, равная цене контракта, указанной в предпоследнем предложении, или превышающая предпоследнюю цену, такое предложение на сайте не указывается.

Если в течение одного часа с момента размещения на сайте последнего предложения о цене контракта не поступило ни одного предложения, предусматривающего более низкую цену контракта, аукцион считается оконченным.

Когда в нескольких предложениях указана одинаковая наиболее низкая цена контракта, победителем аукциона признается участник аукциона, предложение о цене контракта которого поступило ранее других предложений. Информация об окончании аукциона должна размещаться на сайте, где проводится аукцион, немедленно.

В течение одного часа с момента окончания открытого аукциона в электронной форме на сайте, где проводится аукцион, должно быть размещено решение о признании участника аукциона победителем аукциона.

Если в аукционе участвовал один участник или если в течение одного часа с момента начала проведения аукциона не представлено ни одно предложение о цене контракта, предусматривающее более низкую цену контракта, аукцион признается несостоявшимся

1.2 Правовые основы организации закупок в сфере здравоохранения

В настоящее время в Российской Федерации действуют более 200 актов федерального уровня, непосредственно касающихся различных аспектов деятельности, связанной с обращением лекарственных средств. Всего же нормы, касающиеся лекарственных средств, представлены более чем в 700 актах. Подавляющее большинство данных актов носят подзаконный характер.

В 89 действующих федеральных законах содержатся нормы, касающиеся отношений, связанных с лекарственными средствами (от единичных норм до Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»). Аналогичная ситуация характерна для 122 постановлений Правительства РФ, лишь 16 из которых непосредственно направлены на регламентирование отношений в области лекарственных средств.

Вопросы обеспечения производства и закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентируются преимущественно в главе IV Федерального закона № 86-ФЗ, где определяется, что федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения должен установить минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Постановлением Правительства РФ от 8 апреля 1999 г. № 393 «О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами» Минздраву России предписано разработать и утвердить минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, наличие которого обязательно для аптечных учреждений, предусмотрев в нем в качестве составной части перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Распоряжением Правительства РФ от 20 марта 2003 г. № 357-р (а не актом Минздрава России, что уже само по себе является отходом от предписаний закона) утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Но в Постановлении не содержится указаний о возможности использования перечня в качестве минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для аптечных учреждений. Тем более что согласно Постановлению № 393 указанный Перечень должен быть лишь частью минимального ассортимента.

Размещение государственных и муниципальных заказов на лекарственные средства и медицинское оборудование имеет свою специфику, которая предопределяется объектом закупок. Особенности лекарственных средств и медицинского оборудования как предмета государственных закупок отражена в Федеральном Законе от 22 июня 1998 года «О лекарственных средствах».

Субъектами обращения лекарственных средств по Закону «О лекарственных средствах» являются физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств, а фармацевтическая деятельность - это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Важно, что все термины, используемые в Законе, содержат толкование, что является весьма необходимым во избежание ошибок как в управлении системой лекарственного обеспечения, так и в правоприменительной деятельности по ее функционированию.

Фармацевтический рынок имеет ряд особенностей, существенно влияющих на его организацию и экономику. К этим особенностям можно отнести широкий ассортимент лекарственных средств, длительный цикл их разработки, высокую наукоемкость, зависимость потребности в препаратах от эпидемий, стихийных бедствий, других экстремальных ситуаций. Алексеева Н.Ю. О новых подходах к региональной политике в сфере здравоохранения на уровне субъекта РФ //Экономика здравоохранения.-2011.-№3-4.-С.5-14.

К способам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств Закон относит:

1) государственную регистрацию лекарственных средств. Государственная регистрация лекарственных средств регулируется Правилами государственной регистрации лекарственных средств, утвержденными Минздравом РФ от 1 декабря 1998 г. № 01/29-14 (с изм. от 23 февраля 2000 г.).

2) лицензирование отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств (Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждено Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. № 489).

3) аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств.

4) государственный контроль производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

В соответствии с Положением о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации (утв. Приказом Минздрава РФ от 28 мая 2003 г. № 223) государственный контроль эффективности и безопасности лекарственных средств осуществляется в форме предрегистрационной и пострегистрационной экспертизы.

5) Государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется в соответствии с Положением о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. № 782.

Закон устанавливает, что отношения в сфере обращения лекарственных средств регулируются федеральными органами исполнительной власти (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития) и органами исполнительной власти субъектов РФ, в компетенцию которых входит осуществление государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

Несмотря на то, что осуществление государственной политики в области обеспечения населения РФ лекарственными средствами обеспечивается всеми органами исполнительной власти, обеспечение лекарственными средствами населения и учреждений здравоохранения не улучшается, а работа отечественной фармацевтической промышленности не решает в полной мере стоящих перед ней задач.

Обеспечение учреждений здравоохранения лекарственными средствами чаще всего осуществляется двумя способами: путем централизованной поставки либо самостоятельно путем размещения заказа. Однако и в том и в другом случае необходимо руководствоваться нормами Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», а также других законодательных актов, устанавливающих порядок размещения заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд. Актуальные проблемы и пути повышения эффективности финансирования здравоохранения// Вопр. Экономики и управления для руководителей здравоохранения.-2011.-№11.-С.17-31.

Закупка лекарственных средств, как правило, производится путем заключения государственных и муниципальных контрактов в соответствии с нормами Федерального закона № 94-ФЗ. Причем часто сами учреждения здравоохранения не занимаются приобретением лекарственных средств, а обеспечиваются ими в централизованном порядке. Например, согласно ст. 4 и 4.1. Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Федеральный закон № 178-ФЗ) РФ устанавливает виды государственной социальной помощи, оказание которых обязательно на территории РФ. Одним из видов такой помощи является обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение лекарственных средств, и не отказавшихся от получения данного вида социальной услуги, лекарственными препаратами. Частично полномочия по обеспечению определенных категорий граждан лекарственными средствами передаются органам государственной власти субъектов РФ, а именно:

- организация размещения заказов на поставки лекарственных средств;

- заключение по итогам размещения государственных заказов на поставки лекарственных средств соответствующих государственных контрактов;

- организация обеспечения населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам.

К сожалению, опыт последних годов показал, что основным критерием для определения победителей аукционов была цена лекарственных средств, без учета их качества. Наглядным примером является случай, когда один из тендеров Министерства здравоохранения выиграло предприятие, к которому было очень много претензий, значительное количество рекламаций и именно этому предприятию через два месяца после проведения тендера Министерства здравоохранения не было продлено действие лицензии на право производства лекарственных средств.

В настоящее время в отечественном здравоохранении проблема качественного лекарственного обеспечения приобрела особую остроту в связи с введением системы государственных закупок.

Состояние лекарственного обеспечения населения РФ отличается отсутствием системного подхода к проблеме и ограничивается только организацией закупки лекарственных средств, единственным критерием результативности которой выбрана ее стоимость, а не качество фармакотерапии, которое могут обеспечить закупленные лекарственные средства. Современная теория менеджмента предполагает переход от управления, ориентированного только на финансовые показатели, к системному (интегрированному) управлению организациями.

Если за конечную цель деятельности любой медицинской организации принять качество медицинской помощи, оказываемой каждому конкретному пациенту, то обеспечение учреждений здравоохранения лекарственными средствами можно рассматривать как отдельный бизнес-процесс в системе управления медицинской организацией, требующий совершенствования для удовлетворения конечных потребителей медицинских услуг - пациентов. Кроме того, этот бизнес-процесс должен быть построен таким образом, чтобы иметь возможность видоизменяться и совершенствоваться с течением времени и стратегическими задачами организации.

Размещение заказов на закупку фармацевтической продукции является трудоемкой и сложной процедурой, требующей хорошего знания специфики национального фармацевтического рынка

Значительные сложности при размещении лекарственных препаратов возникают прежде всего при использовании самого «молодого» и новаторского способа размещения заказа - открытого аукциона. Распоряжением Правительства РФ № 609-р от 15 мая 2007 года утвержден перечень товаров (работ, услуг), подлежащих обязательному размещению путем проведения открытого аукциона. В числе прочих в него вошли и фармацевтические препараты. Отметим при этом, что законом не установлен запрет на возможность размещения заказов на поставки фармпродукции путем проведения запроса котировок в случае, если цена государственного или муниципального контракта не превышает 500 тыс. руб. или у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика) в случае возникновения потребности в определенных товарах, работах, услугах вследствие непреодолимой силы, необходимости срочного медицинского вмешательства в соответствии с п. б ч.2 ст.55 Федерального закона №94-ФЗ. Вне зависимости от того, какой способ размещения заказа использует заказчик, недопустимо устанавливать дополнительные требования к участникам размещения заказа, например, наличие аптечной сети или опыта работы.

Международное непатентованное название широко применяют в качестве стандарта для формулировки предмета контракта во многих странах мира. Этот подход оправдан как при закупке лекарственных средств, выпускаемых различными производителями, так и при закупке препаратов, выпускаемых только одной фармацевтической компанией

В соответствии с письмом Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию от 15.10.2007 № 00З/048743П, размещение заказов на поставку лекарственных средств осуществляется по международным непатентованным наименованиям. При этом указывается, что различные торговые наименования инсулинов, а также циклоспорина несовместимы между собой и не взаимозаменяемы. В письме от 16.10.2007 №АЦ/19080 Федеральная антимонопольная служба России разъяснила, что по указанным основаниям размещение заказа на поставку циклоспорина и инсулинов может производиться с указанием торговых наименований без сопровождения их словами «или эквивалент» в соответствии с ч. З ст. 34 Федерального закона Г 94-Ф3. В этом случае по каждому торговому наименованию инсулина и циклоспорина рекомендуется формировать отдельный лот.

Нередко заказчики формулируют предмет государственного или муниципального контракта в полном соответствии с требованиями законодательства, указывая непатентованные медицинские наименования лекарств, но при этом предъявляют такие требования к упаковке, что фактически ограничивают конкуренцию одним производителем. Контролирующие органы трактуют такие действия как скрытое ограничение конкуренции и признают нарушением антимонопольного законодательства. Большое количество нареканий со стороны органов, уполномоченных на осуществление контроля в сфере размещения государственного и муниципального заказа, вызывает механизм формирования лотов при проведении открытого аукциона. Заказчик самостоятельно формирует лоты, а также принимает решение в отношении предмета размещаемого заказа, включая форму выпуска лекарственного средства (ампулы, таблетки и тд.), сроков и иных условий поставки товаров. Обязательным требованием при проведении лотовой закупки является указание начальной (Максимальной) цены по каждому лоту и объема закупаемых лекарственных препаратов. Отметим, что заказчик при размещении заказов на поставку лекарственных средств не может указывать начальную (максимальную) цену за единицу таких средств (то есть мг, мл, ед) по аналогии с закупками работ по техническому обслуживанию и ремонту техники и оборудования, закупками услуг связи или юридических услуг

Обязательным требованием к документации об аукционе является наличие проекта контракта по каждому лоту. Даже в ситуации, когда участник аукциона выигрывает несколько лотов, необходимо заключать с ним отдельный контракт по каждому лоту. Существующая нормативная база не дает четких указаний по технологии формирования лотов. Очевидно, что чрезмерное укрупнение лотов ограничивает конкуренцию и не позволяет достигнуть максимально возможной экономии бюджетных средств. В тоже время увеличение количества лотов может существенно усложнить и затянуть процедуру аукциона.

Особое внимание следует уделять закупке фармацевтических препаратов, производство и реализация которых является лицензируемым видом деятельности. В соответствии с требованиями Федерального закона от 26 июля 2007 г. 1З5-ФЗ «О защите конкуренции» не допускается включение в один лот лекарств, относящихся к наркотическим средствам и психотропным веществам, и иных лекарственных средств.

Одной из серьезных проблем заказчика является оценка реальной потребности в лекарственных препаратах. Законодательство позволяет корректировать объем закупаемой продукции как на этапе заключения государственного и муниципального контракта, так и в ходе его исполнения. Так, на этапе заключения контракта по согласованию с участником размещения заказа заказчик может увеличить количество поставляемого товара на сумму, не превышающую разницу между ценой, предложенной участником, и начальной (Максимальной) ценой контракта (лота). Отметим при этом, что право заказчика на увеличение объемов и механизм корректировки с указанием, что именно принимается за единицу товара, должны быть зафиксированы в документации об аукционе

При изменении потребности в товарах в ходе исполнения контракта заказчик по согласованию с поставщиком вправе изменить количество предусмотренных товаров, но не более чем на десять процентов. Федеральный закон 94-Ф3 обязывает заказчика заранее оговорить указанное право в документации об аукционе. Учитывая то, что отношения заказчика и поставщика на этапе исполнения контракта регулируются контрактом, а не документацией об аукционе, целесообразно внести норму о праве заказчика изменять объемы также в проект государственного или муниципального контракта.

Несмотря на жесткую регламентацию закупочных процедур, в настоящий момент существует ряд проблем, связанных с функционированием системы размещения заказов на поставку лекарственных средств. Аукционная форма размещения заказов нередко влечет за собой приобретение фармацевтических препаратов низкого качества, не соответствующих действующим международным стандартам производства лекарств - стандарты «качественной производственной практики» (Good Маnufacture Ргасiсе - GМР). Как результат, существует опасность использования производителями дешевых лекарственных субстанций низкого качества, не оказывающих должной терапевтической эффективности.

Сложность формирования потребности лекарственных средств (невозможность точного количественного расчета нужных медикаментов), нечеткость в управлении закупками и поставкой лекарственных средств, а также отсутствие полной информации о наличии лекарственных средств на аптечных складах - все эти проблемы осложняют систему обеспечения фармацевтическими препаратами населения.

Закупка лекарственных препаратов на сегодняшний день считается одной из наиболее коррумпированных сфер закупочной деятельности, что ведет к прекращению борьбы за заключение государственных или муниципальных контрактов, сокращению числа участников торгов и, как следствие, повышению цен на лекарства.

1.3 Документационное обеспечение проведения открытого аукциона в электронной форме при закупки лекарственных средств

Отметим, что сайт «http://zakupki.gov.ru» с 1 января 2011 года является единственным официальным источником для опубликования информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ и оказание услуг для государственных и муниципальных нужд (см. Разъяснение Минэкономразвития России и Федерального казначейства от 31.12.2010 №№ 26.339-ЛА/Д22, 42-7.4-05/10.0-890). Порядок работы с официальным сайтом закреплен в Положении, утв. Приказом Минэкономразвития и Федерального казначейства от 14.12.2010 № 646/21н. Согласно Положению на сайте публикуется как информация, предусмотренная Законом № 94-ФЗ, так и иная информация, посвященная размещению государственных и муниципальных заказов, за исключением рекламы и сведений, составляющих государственную тайну. На официальном сайте также действует форум (http://forum.gov-zakupki.ru/), где пользователи могут задать интересующий их вопрос по открытому электронному аукциону. Государственный заказ Электронный ресурс - Режим доступа: http://www.goszakaz.ru, дата 20.04.2012.

Информацию на официальном сайте по госзакупкам могут публиковать заказчики, органы, уполномоченные размещать заказы, специализированные организации, юридические лица, обязанные это делать. Размещаемая на официальном сайте информация круглосуточно доступна пользователям без взимания платы и иных ограничений.

В состав информации, предусмотренной Законом № 94-ФЗ (а именно: ст. 41.5), подлежащей обязательному опубликованию на официальном сайте по госзакупкам, входит и извещение о проведении открытого электронного аукциона. Извещение размещается на официальном сайте не менее чем за 20 дней до даты окончания подачи заявок на участие в открытом электронном аукционе. Однако если начальная (максимальная) цена контракта не превышает 3 миллиона рублей, то извещение может быть размещено не менее чем за семь дней до даты окончания подачи заявок на участие в электронном аукционе.

В извещении о проведении открытого аукциона в электронной форме указываются:

1) форма торгов (открытый аукцион в электронной форме);

2) адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;

3) наименование, место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номера контактных телефонов заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации;

4) предмет контракта с указанием количества поставляемых лекарственных средств;

5) место поставки товара, выполнения работ, оказания услуг;

6) начальная (максимальная) цена контракта (цена лота);

7) дата и время окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме;

8) дата окончания срока рассмотрения заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме в соответствии с частью 2 статьи 41.9 № 94 - ФЗ;

9) дата проведения открытого аукциона в электронной форме в соответствии с частью 3 статьи 41.10 № 94 - ФЗ. В случае, если дата проведения открытого аукциона приходится на нерабочий день, день проведения открытого аукциона устанавливается на ближайший следующий за ним рабочий день.

Заказчик, уполномоченный орган вправе принять решение о внесении изменений в извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме не позднее чем за пять дней до даты окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме. Изменение предмета открытого аукциона в электронной форме не допускается. В течение одного дня со дня принятия такого решения заказчик, уполномоченный орган, специализированная организация размещают указанные изменения на официальном сайте. При этом срок подачи заявок на участие в открытом аукционе должен быть продлен так, чтобы со дня размещения на официальном сайте внесенных изменений в извещение о проведении открытого аукциона до даты окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе этот срок составлял не менее чем пятнадцать дней или, если начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) не превышает три миллиона рублей, не менее чем семь дней.

Заказчик, уполномоченный орган вправе отказаться от проведения открытого аукциона в электронной форме не позднее чем за десять дней до даты окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме или, если начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) не превышает три миллиона рублей, за пять дней до даты окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе. Заказчик, уполномоченный орган, специализированная организация в течение одного дня со дня принятия решения об отказе от проведения открытого аукциона размещают извещение об отказе от проведения открытого аукциона на официальном сайте. Оператор электронной площадки в течение одного рабочего дня со дня размещения на официальном сайте извещения об отказе от проведения открытого аукциона прекращает осуществленное в соответствии с частью 11 статьи 41.8 № 94 - ФЗ блокирование операций по счету участника размещения заказа для проведения операций по обеспечению участия в открытых аукционах в электронной форме в отношении денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в открытом аукционе. Официальный сайт Института государственных закупок Высшей школы экономики Электронный ресурс - Режим доступа: http://igz.ru, дата 20.05.2012.

Вносить изменения в уже опубликованное извещение можно только в случае, если до окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме осталось не менее пяти дней, и при условии, что изменения не касаются предмета открытого электронного аукциона.

В случае изменения опубликованного извещения, срок подачи заявок на участие в открытом электронном аукционе продлевается так, чтобы со дня размещения на официальном сайте по госзакупкам изменений, внесенных в извещение до даты окончания срока подачи заявок на участие в аукционе, этот срок был не меньше чем 15 дней, а если начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) не превышает 3 млн руб. -- не менее чем 7 дней.

Одновременно с размещением извещения о проведении открытого электронного аукциона публикуется аукционная документация, которая должна содержать сведения, предусмотренные ч. 3 ст. 41.6 Закона № 94-ФЗ. В число таких сведений, в том числе, входят:

- требования к содержанию и составу заявки на участие в электронном аукционе;

- размер обеспечения заявки на участие в электронном аукционе;

- размер обеспечения исполнения контракта, срок и порядок его предоставления в случае, если заказчиком, уполномоченным органом установлено требование обеспечения исполнения контракта;

- требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, к их безопасности, к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара и т.д.;

- перечень документов, подтверждающих соответствие товара, работ, услуг требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если таковые установлены);

- место, условия и сроки (периоды) поставки товара, выполнения работ, оказания услуг;

- форма, сроки и порядок оплаты товара, работ, услуг.

Любой участник размещения государственного или муниципального заказа вправе направить на адрес электронной площадки, на которой планируется проведение открытого электронного аукциона, запрос о разъяснении положений аукционной документации.

Такое право ему предоставлено ч. 3 ст. 41.7 Закона № 94-ФЗ. При этом он может направить не более трех запросов в отношении одного аукциона. Разъяснения заказчика (уполномоченного органа, специализированной организации) на запрос участника представляются в течение 2 дней с момента перенаправления оператором электронной площадки запроса (напомним, что оператор должен направить заказчику запрос в течение одного часа с момента поступления).

Ознакомившись с аукционной документацией и найдя подходящий электронный аукцион, участник размещения заказа должен подать заявку на участие в этом аукционе. В этом случае ему потребуется внести обеспечение заявки на свой счет, специально открытый для проведения операций по обеспечению участия в электронных аукционах. Размер такого обеспечения, в зависимости от требования документации о соответствующем электронном аукционе, может варьироваться от 0,5 до 5% от стоимости контракта.

Документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 № 94 - ФЗ. Документация об открытом аукционе в электронной форме не может содержать требования к оформлению и форме заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме.

Документация об открытом аукционе в электронной форме должна содержать следующие сведения:

1) требования к содержанию и составу заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме в соответствии с частями 4 и 6 статьи 41.8 № 94 - ФЗ и инструкцию по ее заполнению;

2) размер обеспечения заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме в соответствии с частью 5 статьи 41.1№ 94 - ФЗ;

3) дату и время окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме;

4) дату окончания срока рассмотрения заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме в соответствии с частью 2 статьи 41.9№ 94 - ФЗ;

5) дата проведения открытого аукциона в электронной форме в соответствии с частью 3 статьи 41.10№ 94 - ФЗ;

6) источник финансирования заказа;

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) в соответствии с положениями статьи 19.1№ 94 - ФЗ;( введен Федеральным законом от 21.04.2011 № 79-ФЗ)

7) порядок формирования цены контракта (цены лота) (с учетом или без учета расходов на перевозку, страхование, уплату таможенных пошлин, налогов и других обязательных платежей);

8) начальная (максимальная) цена контракта (цена лота);

9) сведения о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиками (исполнителями, подрядчиками);

10) порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате заключенного контракта; (в ред. Федерального закона от 08.05.2010 № 83-ФЗ)

11) размер обеспечения исполнения контракта, срок и порядок его предоставления в случае, если заказчиком, уполномоченным органом установлено требование обеспечения исполнения контракта. Размер обеспечения исполнения контракта не может превышать тридцать процентов начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), указанной в извещении о проведении открытого аукциона в электронной форме, но не может быть менее чем размер аванса (если контрактом предусмотрена выплата аванса), или, если размер аванса превышает тридцать процентов начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), размер обеспечения исполнения контракта не может превышать на двадцать процентов размер аванса и не может быть менее чем размер аванса. В случае, если начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает пятьдесят миллионов рублей, заказчик, уполномоченный орган обязаны установить требование обеспечения исполнения контракта в размере от десяти до тридцати процентов начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), но не менее чем в размере аванса (если контрактом предусмотрена выплата аванса) или, если размер аванса превышает тридцать процентов начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), в размере, не превышающем на двадцать процентов размер аванса, но не менее чем размер аванса.

12) возможность заказчика увеличить количество поставляемого товара при заключении контракта в соответствии с частью 6.5 статьи 9 настоящего № 94 - ФЗ. Официальный сайт Института государственных закупок Высшей школы экономики Электронный ресурс - Режим доступа: http://igz.ru, дата 20.05.2012.

Документация об открытом аукционе в электронной форме наряду с предусмотренными частью 3 настоящей статьи сведениями должна содержать следующие сведения о товарах, работах, об услугах, соответственно на поставку, выполнение, оказание которых размещается заказ, и об условиях исполнения контракта:

1) требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке или к использованию при выполнении работ, оказании услуг товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться;

2) перечень документов, подтверждающих соответствие товара, работ, услуг требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к таким товару, работам, услугам. При этом не допускается требовать предоставление указанных документов в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации указанные документы передаются вместе с товаром;

3) место, условия и сроки (периоды) поставки товара, выполнения работ, оказания услуг;

4) форма, сроки и порядок оплаты товара, работ, услуг;

5) возможность заказчика изменить количество поставляемых по контракту товаров в соответствии с частью 6 статьи 9 № 94 - ФЗ.

5. Документация об открытом аукционе в электронной форме наряду с предусмотренными частями 3 и 4 настоящей статьи сведениями должна содержать требования к участникам размещения заказа, установленные в соответствии со статьей 11 № 94 - ФЗ.

В случае проведения открытого аукциона в электронной форме заказчик, уполномоченный орган, специализированная организация обеспечивают размещение документации об открытом аукционе в электронной форме на официальном сайте в срок, предусмотренный соответственно частями 1 и 2 статьи 41.5 № 94 - ФЗ, одновременно с размещением извещения о проведении открытого аукциона.

Документация об открытом аукционе в электронной форме должна быть доступна для ознакомления на официальном сайте без взимания платы.

Любой участник размещения заказа, получивший аккредитацию на электронной площадке, вправе направить на адрес электронной площадки, на которой планируется проведение открытого аукциона в электронной форме, запрос о разъяснении положений документации об открытом аукционе в электронной форме. При этом такой участник размещения заказа вправе направить не более чем три запроса о разъяснении положений документации об открытом аукционе в электронной форме в отношении одного открытого аукциона в электронной форме. В течение одного часа с момента поступления указанного запроса оператор электронной площадки направляет запрос заказчику, в уполномоченный орган. (в ред. Федерального закона от 27.07.2010 № 240-ФЗ)

В течение двух дней со дня поступления от оператора электронной площадки указанного в части 3 статьи 41.7 запроса заказчик, уполномоченный орган, специализированная организация размещают разъяснение положений документации об открытом аукционе в электронной форме с указанием предмета запроса, но без указания участника размещения заказа, от которого поступил запрос, на официальном сайте при условии, что указанный запрос поступил заказчику, в уполномоченный орган не позднее чем за пять дней до дня окончания подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме или, если начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) не превышает три миллиона рублей, не позднее чем за три дня до дня окончания подачи заявок на участие в открытом аукционе.

Разъяснение положений документации об открытом аукционе в электронной форме не должно изменять ее суть.

В случае нарушения требований, установленных частями 1 - 5статьи 41.7, открытый аукцион в электронной форме может быть признан недействительным в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

Заказчик, уполномоченный орган по собственной инициативе или в соответствии с поступившим запросом о разъяснении положений документации об открытом аукционе в электронной форме вправе принять решение о внесении изменений в документацию об открытом аукционе не позднее чем за пять дней до даты окончания подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме. Изменение предмета открытого аукциона в электронной форме не допускается. В течение одного дня со дня принятия указанного решения изменения, внесенные в документацию об открытом аукционе, размещаются заказчиком, уполномоченным органом, специализированной организацией на официальном сайте. При этом срок подачи заявок на участие в открытом аукционе должен быть продлен так, чтобы со дня размещения таких изменений до даты окончания подачи заявок на участие в открытом аукционе этот срок составлял не менее чем пятнадцать дней или, если начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) не превышает три миллиона рублей, не менее чем семь дней.

2. Открытые аукционы в электронной форме в системе организации закупок лекарственных препаратов в ГБУЗ ПКПД.

2.1 Технология организации электронных аукционов в ГБУЗ ПКПД.

ГБУЗ ПКПД «Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Приморский краевой противотуберкулезный диспансер» проводит размещение заказов лекарственных препаратов на закупку путем проведения открытого аукциона в электронной форме.

Для этого специалисты отдела закупа ГБУЗ ПКПД готовят и согласовывают аукционную документацию. В перечень аукционной документации входят: общая информация о проведении аукциона, техническое задание и проект государственного контракта.

Технологию закупок рассмотрим на примере, уже отыгранного, аукциона на поставку антибактериальных препаратов для нужд «ГБУЗ ПКПД»

Сначала специалисты отдела закупа подготавливают, публикуют и размещают на официальном сайте http://zakupkiold.gov.ru/ извещения о проведении аукциона и одновременно размещают на сайте аукционную документацию. Для размещения данной информации в электронном виде на официальном сайте у диспансера имеются электронные ключи: электронная цифровая подпись главного врача и специалиста, ответственного за проведение конкурсных закупок. Также диспансер имеет электронные сертификаты безопасности для работы на электронных торговых площадках.

Электронная торговая площадка - это комплекс информационных и технических решений, обеспечивающий взаимодействие заказчика с поставщиком через электронные каналы связи на всех этапах заключения сделки. Электронная Торговая Площадка (ЭТП) позволяет объединить в одном информационном и торговом пространстве поставщиков и потребителей различных товаров и услуг и предоставляет участникам ЭТП ряд сервисов, повышающих эффективность их бизнеса. Для того, чтобы подать заявку на ЭТП поставщик обязан пройти на ней аккредитацию.

На сегодняшний день, в России действуют пять электронных торговых площадок:

ОАО «Единая электронная площадка» (г. Москва): http://etp.roseltorg.ru/;

ЗАО «ММВБ -- Информационные технологии» (г. Москва): http://www.etp-micex.ru;

ГУП «Агентство по государственному заказу, инвестиционной деятельности и межрегиональным связям Республики Татарстан» (г. Казань): http://zakazrf.ru;

ЗАО «Сбербанк -- Автоматизированная Система Торгов» (г. Москва): http://sberbank-ast.ru;

ООО «Индексное агентство РТС» (г. Москва): http://www.rts-tender.ru/.

Аукцион на поставку антибактериальных препаратов для нужд «ГБУЗ ПКПД» проводился на электронной площадке в сети интернет по адресу: http://sberbank-ast.ru

Порядок проведения открытого аукциона в ГБУЗ ПКПД имеет существенные особенности. После принятия решения о проведении аукциона и оформления данного решения приказом или распоряжением, процедура размещения заказа путем проведения открытого аукциона включает в себя следующие основные этапы:

1. Подготовка, согласование и утверждение комиссией технического задания, проекта контракта и документации об аукционе.

Техническое задание определяет тот раздел документации об аукционе, в котором комиссии ГБУЗ ПКПД необходимо настолько точно, насколько это возможно, описать предмет размещения заказа.

Техническое задание на аукцион является самой непостоянной частью аукционной документации, которая меняется от аукциона к аукциону. Порядок и процедуры проведения аукционов четко регламентированы, поэтому многие условия Проекта аукциона остаются неизменными. В то же время техническое задание в большинстве случаев строго индивидуально и особенно.

Техническое задание составляется специалистами отдела закупа, учитывая сроки, необходимые для согласования, утверждения Технического задания и подготовки документации об аукционе, для своевременного размещения государственного заказа на официальном сайте Российской Федерации.

В диспансере подготовка Технического задания и документации об аукционе осуществляется в соответствии с разработанным Планом закупок на текущий год. План закупок на текущий год составляется планово-экономическим отделом ГБУЗ ПКПД и утверждается главным врачом.

Техническое задание содержит подробное описание необходимых медикаментов, включая международное непатентованное название, торговое наименование препарата, форма выпуска, дозировка, единица измерения и необходимое количество, а так же требования к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к упаковке, отгрузке товара.

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

Антибактериальные препараты

№ п/п	Международное непатентованное название	Торговое наименование препарата (или эквивалент).	Форма выпуска, дозировка.	Ед. изм.	Кол-во
1.	Флуконазол	Флюкостат	капс 150 мг уп конт яч №1	уп.	300
2.	Флуконазол	Флюкостат	капс 50 мг уп конт яч №7	уп.	1000
3.	Флуконазол	Флукомабол	р-р д/инф 2 мг/мл 100 мл фл №1	фл.	500
4.	Метронидазол	Клион	таб 250 мг уп конт яч №20	уп.	200
5.	Метронидазол	Метронидазол	р-р д/инф 5 мг/мл фл п/э 100 мл №1	фл.	1000
6.	Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]	Ко-тримоксазол	таб 480 мг уп конт яч №20	уп.	100
7.	Сульфацетамид	Сульфацил натрия	капли глаз 20 % фл-кап пласт 10 мл №1	уп.	120
8.	Бензилпенициллин	Бензилпенициллина натриевая соль	пор д/р-ра д/ин 1 млн. ЕД фл №1	фл.	2000
9.	Амоксициллин+Клавулановая к-та	Амоксиклав	пор д/р-ра в/в введ 1 г+200 мг фл №5	уп.	100
10.	Амоксициллин+Клавулановая к-та	Амоксиклав	таб п/пл/о 875 мг+125 мг уп конт яч №14	уп.	300
11.	Амоксициллин	Амоксициллин	таб 500 мг уп конт яч №20	уп.	600
12.	Цефазолин	Нацеф	пор д/р-ра в/в и в/м введ фл в уп конт яч 1 г №5 + р-ль	компл.	400
13.	Цефотаксим	Цефабол	пор д/р-ра в/в и в/м введ 1 г фл в уп конт пласт(поддоны) №5 + р-ль	компл.	400
14.	Цефтриаксон	Цефограм	пор д/р-ра в/в и в/м введ 1 г фл №1 с р-лем (вода д/ин)	компл.	7800
15.	Цефоперазон	Цефоперабол	пор д/р-ра в/в и в/м введ 1 г фл уп конт пласт (поддон) №1 +р-ль	компл.	500
16.	Цефоперазон+сульбактам	Сульперацеф	пор д/р-ра в/в и в/м введ 1 г+1 г фл в уп конт яч №5 +р-ль	компл.	40
17.	Кларитромицин	Фромилид	таб п/пл/о 500 мг уп конт яч №14	уп.	500
18.	Азитромицин	Сумамед	таб п/пл/о 500 мг уп конт яч №3	уп.	300
19.	Линкомицин	Линкомицин	р-р в/в и в/м введ 300 мг/мл амп 1 мл №10	уп.	120
20.	Левофлоксацин	Леволет Р	р-р д/инф 5 мг/мл фл п/э 100 мл №1	фл.	1000
21.	Левофлоксацин	Леволет Р	таб п/пл/о 500 мг уп конт яч №10	уп.	3000
22.	Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол	Левомеколь	мазь д/наружн прим туба алюм 40 г №1	уп.	240
23.	Офлоксацин	Офлоксацин	таб п/пл/о 400 мг уп конт яч №10	уп.	1000
24.	Ципрофлоксацин	Ципролет	таб п/пл/о 500 мг бл №10	уп.	240
25.	Ципрофлоксацин	Ципрофлоксацин	р-р д/инф 2 мг/мл фл п/э 100 мл №1	фл.	200
26.	Норфлоксацин	Нолицин	таб п/пл/о 400 мг уп конт яч №20	уп.	60
27.	Гидроксиметилхиноксилиндиоксид	Диоксидин	р-р в/полост введ и наружн прим 10 мг/мл амп уп конт яч 10 мл №10	уп.	300
28.	Цефепим	Максицеф	пор д/р-ра в/в и в/м введ 1 г фл в уп конт яч №5 + р-ль	компл	20
29.	Ацикловир	Ацикловир Акри	таб 400 мг уп конт яч №20	уп.	60
30.	Ацикловир	Ацикловир	мазь д/наружн прим 5 % туба алюм 10 г №1	уп.	50
31.	Левофлоксацин	Таваник	таб п/пл/о 500 мг уп конт яч №5	уп.	100
32.	Левофлоксацин	Таваник	р-р д/инф 5 мг/мл фл 100 мл №1	фл.	60
33.	Доксициклин	Доксициклин	капс 100 мг уп конт яч №20	уп.	50
34.	Нитрофурантоин	Фурадонин	таб 50 мг уп конт б/яч №10	уп.	75

Поставляемый товар по настоящему Договору по своему качеству должен быть безопасным в соответствии с требованиями действующего законодательства РФ.

Товар поставляется в соответствующей упаковке (таре), обеспечивающей сохранность груза от всякого рода повреждений при перевозке различными видами транспорта и хранении.

Поставка товара на склад Заказчика осуществляется силами и транспортом поставщика. Время поставки с 08 часов 30 минут до 15 часов 00 минут по местному (Владивостокскому) времени.

Техническое задание, включая обязательные приложения, подписывается начальником отдела закупа, подготовившего Техническое задание, и передается на согласование в приемную Главного врача ГБУЗ ПКПД.

Подготовка аукционной документации осуществляется отделом закупа на основании технического задания в недельный срок с момента утверждения технического задания.

Аукционная документация содержит:

1. Требования к содержанию и составу заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме.

2. Предоставление преференций

3. Размер обеспечения заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме

4. Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе

5. Дата окончания срока рассмотрения первых частей заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме

6. Дата проведения открытого аукциона в электронной форме.

7. Источник финансирования заказа

8. Порядок формирования цены договора

9. Начальная ( максимальная) цена договора

10. Сведения о валюте, используемой для формирования цены договора и расчетов с поставщиками

11. Порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате заключенного договора

...