Правовые основы организация закупок лекарственных средств

12. Размер обеспечения исполнения договора, срок и порядок его предоставления

13. Возможность заказчика увеличить количество поставляемого товара при заключении договора

14. Требования к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, и иные показатели.

15. Перечень документов, подтверждающих соответствие товара, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к таким товарам.

16. Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества товара

17. Место, условия и сроки (периоды) поставки товара

18. Форма, сроки и порядок оплаты товара

19. Требования к участникам размещения заказа

20. Проект договора

21. Приложение № 1 протокол формирования максимальной цены договора

Документация на поставку антибактериальных препаратов для нужд ГБУЗ ПКПД представлена в полной форме в приложении.

2. Подготовка, публикация и размещение на сайте извещение о проведении аукциона с одновременным размещением на сайте аукционной документации.

Извещение о проведении открытого аукциона диспансер размещает на официальном сайте не менее чем за двадцать дней до даты окончания подачи заявок на участие в аукционе.

Извещение о проведении открытого аукциона содержит следующую информацию:

1. Номер извещения

2. Краткое наименование аукциона

3. Способ размещения заказа - открытый аукцион

4. Площадка, на которой будет проводиться открытый аукцион

5. Наименование, место нахождения, почтовый адрес

6. Контактная информация: почтовый адрес, адрес электронной почты, телефон, факс, контактное лицо.

7. В предмете контракта указывается полное наименование аукциона, начальная ( максимальная) цена контракта, классификация товаров, работ, услуг, количество поставляемого товара, объем выполняемых работ

8. Место поставки товара, выполнения работ, срок поствки товара

9. Особенности размещения товара, преференции на поставку товаров российского происхождения ( по приказу МЭР от 12 мая 2011г № 217 и по приказу МЭР от 12 марта 2012г №120 )

10. Размер обеспечения заявки

11. Обеспечение исполнения контракта, размер, срок и порядок обеспечения

12. Официальный сайт на котором размещена документация об аукционе

13. Информация об аукционе, дата, время окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме ( по местному Владивостокскому времени), дата окончания срока рассмотрения заявок, дата проведения открытого аукциона

3. Диспансер при необходимости предоставляет документацию об аукционе участникам размещения заказа на бумажном носителе

4. При необходимости разъясняет положения аукционной документации по запросам участников размещения заказа и размещения разъяснений на сайте.

5. При необходимости диспансер может внести изменения в документацию и продлевает срок подачи заявок на участие в аукционе.

6. Подача участниками размещения заказа заявок на участие в аукционе, регистрация поданных заявок.

При получении заявки от участника, поданной в форме электронного документа, диспансер подтверждает в письменной форме или в форме электронного документа о ее получении, в течении одного рабочего дня.

Каждая поданная заявка на участие в аукционе, поступившая срок, указанный в извещении, регистрируется диспансером. По требованию участника диспансер выдает расписку в ее получении с указанием даты и времени получения.

7. Заседание аукционной комиссии по рассмотрению заявок на участие в аукционе, принятие решения о допуске участников размещения заказа к участию в аукционе и оформление и размещение на сайте протокола рассмотрения заявок на участие в аукционе, направление уведомлений признанным участникам и не допущенным к участию в аукционе.

Аукционная комиссия ГБУЗ ПКПД рассматривает заявки на участие на соответствие требованиям, установленным документацией об аукционе и соответствие участников размещения заказа требованиям, установленным ст. 11 №94-ФЗ

Срок рассмотрения заявок не может превышать десять дней со дня окончания подачи заявок.

На основании рассмотренных заявок, аукционная комиссия принимает решение о допуске и признании участника, подавшему заявку, участником аукциона или об отказе в допуске к участию в аукционе. А так же ведет протокол рассмотрения заявок, который подписывается всеми присутствующими на заседании членами комиссии и заказчиком в день окончания рассмотрения заявок.

Протокол содержит сведения:

- Об участниках размещения заказа

- решение о допуске участника к участию в аукционе или об отказе в допуске с обоснованием такого решения путем указания положений Федерального закона № 94-ФЗ.

- сведения о решении каждого члена аукционной комиссии о допуске участника размещения заказа к участию в аукционе или об отказе ему в допуске к участию в аукционе.

Протокол в день окончания рассмотрения заявок размещается сотрудниками отдела закупа на официальном сайте. Участникам допущенным и не допущенным к участию в аукционе, направляются уведомления о принятых аукционной комиссией решениях не позднее дня, следующего за днем подписания протокола.

8. следующий этап это проведение открытого аукциона, оформление и размещение на сайте протокола аукциона, направление победителю аукциона одного экземпляра протокола и проекта контракта.

Порядок проведения открытого аукциона в электронной форме

В открытом аукционе в электронной форме участвуют только участники размещения заказа, признанные участниками открытого аукциона. Открытый аукцион в электронной форме проводится на электронной площадке в день, указанный в извещении о проведении открытого аукциона в электронной форме. Время начала проведения открытого аукциона устанавливается оператором электронной площадки. Открытый аукцион в электронной форме проводится путем снижения начальной (максимальной) цены контракта, указанной в извещении о проведении открытого аукциона в электронной форме. "Шаг аукциона" составляет от 0,5 процента до пяти процентов начальной (максимальной) цены контракта (цены лота).

При проведении открытого аукциона в электронной форме участники открытого аукциона подают предложения о цене контракта, предусматривающие снижение текущего минимального предложения о цене контракта на величину в пределах "шага аукциона".

При проведении открытого аукциона в электронной форме устанавливается время приема предложений участников открытого аукциона о цене контракта, составляющее десять минут от начала проведения открытого аукциона до истечения срока подачи предложений о цене контракта, а также десять минут после поступления последнего предложения о цене контракта. Время, оставшееся до истечения срока подачи предложений о цене контракта, обновляется автоматически, с помощью программных и технических средств, обеспечивающих проведение открытого аукциона, после снижения начальной (максимальной) цены контракта или текущего минимального предложения о цене контракта на аукционе. Если в течение указанного времени ни одного предложения о более низкой цене контракта не поступило, открытый аукцион автоматически, при помощи программных и технических средств, обеспечивающих его проведение, завершается.

Оператор электронной площадки обязан обеспечивать при проведении открытого аукциона в электронной форме конфиденциальность данных об участниках открытого аукциона.

Протокол проведения открытого аукциона в электронной форме размещается оператором на электронной площадке в течение тридцати минут после окончания открытого аукциона. В этом протоколе указываются адрес электронной площадки, дата, время начала и окончания открытого аукциона, начальная (максимальная) цена контракта, все минимальные предложения о цене контракта, сделанные участниками открытого аукциона и ранжированные по мере убывания с указанием порядковых номеров, присвоенных заявкам на участие в открытом аукционе в электронной форме, которые поданы участниками открытого аукциона, сделавшими соответствующие предложения о цене контракта, и с указанием времени поступления данных предложений.

В течение одного часа после размещения на электронной площадке протокола, оператор направляет диспансеру такой протокол и вторые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, поданных участниками открытого аукциона в электронной форме

Порядок рассмотрения вторых частей заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме

Аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, а также документы, направленные диспансеру оператором электронной площадки.

Аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в открытом аукционе требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме. Для принятия указанного решения аукционная комиссия также рассматривает содержащиеся в реестре участников размещения заказа, получивших аккредитацию на электронной площадке, сведения об участнике размещения заказа, подавшем такую заявку на участие в открытом аукционе. Аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, до принятия решения о соответствии пяти заявок на участие в открытом аукционе требованиям, предусмотренным документацией об открытом аукционе в электронной форме. Рассмотрение указанных заявок на участие в открытом аукционе начинается с заявки на участие в открытом аукционе, поданной участником открытого аукциона в электронной форме, предложившим наиболее низкую цену контракта и осуществляется с учетом ранжирования заявок на участие в открытом аукционе.

Общий срок рассмотрения вторых частей заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме не превышает шесть дней со дня размещения на электронной площадке протокола проведения открытого аукциона в электронной форме.

Участник открытого аукциона в электронной форме, который предложил наиболее низкую цену контракта и заявка на участие в открытом аукционе в электронной форме которого соответствует требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме, признается победителем открытого аукциона в электронной форме.

В рассмотренном открытом аукционе на поставку антибактериальных препаратов для нужд ГБУЗ «ПКПД» начальная (максимальная) цена контракта в размере 6 250 482, 92 RUB снизилась, за счет поступления минимальных предложений о цене контракта до 6 156 725.69 RUB фармацевтической компанией ООО «Верналис» (см. приложение )

При проведении аукциона в ГБУЗ ПКПД в обязательном порядке осуществляется аудиозапись и ведется протокол аукциона. Любой участник аукциона также вправе осуществлять аудио- и видеозапись аукциона.

Протокол аукциона содержит сведения:

- о месте, дате и времени проведения аукциона;

- об участниках аукциона;

- о начальной (максимальной) цене контракта (цене лота);

- о последнем и предпоследнем предложениях о цене контракта;

- протокол подведения итогов открытого аукциона в электронной форме и дата подписания письменного протокола. ( см приложение)

Протокол ГБУЗ ПКПД подписывается всеми присутствующими членами аукционной комиссии в день проведения аукциона. Он составляется в двух экземплярах, один из которых остается у диспансера. ГБУЗ ПКПД в течение трех дней со дня подписания протокола передает победителю аукциона один экземпляр протокола и проект контракта, который составляется путем включения цены контракта, предложенной победителем аукциона, в проект контракта, прилагаемого к документации об аукционе.

Протокол аукциона размещается на официальном сайте в течение дня, следующего после его подписания, и публикуется в официальном печатном издании в течение пяти рабочих дней со дня его подписания. С 1 января 2011 г. публикация протоколов в официальном печатном издании не требуется.

Протоколы и заявки аукциона, документация об аукционе, изменения, внесенные в документацию об аукционе, и разъяснения документации об аукционе, а также аудиозапись аукциона хранятся в туберкулезном диспансере не менее трех лет.

9. Заключение контракта по результатам проведения аукциона

Контракт заключается на условиях, указанных в извещении о проведении открытого Аукциона и документации об Аукционе, по цене, предложенной победителем Аукциона, либо в случае заключения контракта с Участником Аукциона, который сделал предпоследнее предложение о цене, по цене, предложенной таким Участником. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания протокола Аукциона Диспансер передает победителю Аукциона один экземпляр протокола и проект контракта.

Контракт заключается не ранее чем через десять дней со дня размещения на официальном сайте протокола аукциона и не позднее 20 дней со дня проведения торгов.

В 2013г ГБУЗ ПКПД отыграл два аукциона на поставку лекарственных средств с победителем ООО « Адонис» и на поставку антибактериальных препаратов с победителем ООО « Верналис».

Аукцион на поставку лекарственных средств с НМЦ контракта 8 710 550,57 руб. заключен контракт на сумму 6 596 051,63руб .

На поставку антибактериальных препаратов с НМЦ контракта 6 250 482,92 руб. заключен контракт на сумму 6 156 725,69 руб..

Исходя из отыгранных аукционов видно какие суммы сэкономил ГБУЗ ПКПД в 2013г, по первому аукциону с компанией ООО «Адонис», сумма составила 2 114 498.94руб по второму аукциону с компанией ООО «Верналис» сумма составила 93 757,23 руб. Общая сумма экономии средств за 2013г по закупкам лекарственных препаратов, составила 2 208 256.17 руб.

Выявленная экономия по торгам

Предмет контракта	победитель	НМЦ контракта	Сумма контракта	экономия	Стадия договора
Поставка лекарственных средств	ООО «Адонис»	8 710 550,57	6 596 051,63	2 114 498,94	заключен
Поставка антибактериальных препаратов	ООО «Верналис»	6 250 482,92	6 156 725,,69	93 757,23	заключен

2.2 Оценка деятельности ГБУЗ ПКПД при организации закупочной деятельности лекарственных средств способом электронных аукционов

Несмотря на жесткую регламентацию закупочных процедур, в настоящий момент в ГБУЗ ПКПД существует ряд проблем, связанных с функционированием системы размещения заказов на поставку лекарственных средств. Аукционная форма размещения заказов в диспансере нередко влечет за собой приобретение фармацевтических препаратов низкого качества, не соответствующих действующим международным стандартам производства лекарств - стандартам «качественной производственной практики» (GMP). Как результат существует опасность использования дешевых лекарственных субстанций низкого качества, не имеющих должного терапевтического эффекта.

По закону диспансер не вправе требовать от участника размещения заказа документы, подтверждающие качество товара, которые передаются при поставке (сертификаты соответствия). Это ограничение создает огромные и односторонние преимущества для поставщика, не позволяет определить качество предлагаемой продукции до заключения контракта. Диспансер так же не дает указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя. В соответствии с ФЗ - № 94 в документации должны присутствовать только качественные, количественные и функциональные характеристики товара. Актуальные проблемы и пути повышения эффективности финансирования здравоохранения// Вопр. Экономики и управления для руководителей здравоохранения.-2011.-№11.-С.17-31.

Определяющее значение в выборе поставщика отдается, прежде всего, ценовым критериям.

В случае с лекарственными препаратами решение проблемы обеспечения качества закупки в значительной мере решается составлением подробной спецификации на закупаемый товар. Однако для широкого ряда лекарственных препаратов без учета квалификации и репутации поставщика практически невозможно закупить необходимые лекарства. Это относится к сложным и специализированным препаратам, которые используется в сложных и важных лечебных процессах, поскольку их результат можно оценить только после работы и применения во время лечения. Во всех этих случаях необходимо наличие у поставщика квалификации и опыта зачастую является единственной, хоть и не абсолютной, гарантией качественного и своевременного выполнения работ, оказания услуг или поставки продукции. И, при желании, недобросовестный поставщик, демпингуя по ценовому критерию, выигрывает торги.

В таких ситуациях Диспансер нередко оказывается поставленным перед выбором: следовать закону или обеспечить поставку закупаемых ими товаров и услуг соответствующего качества и в установленные сроки.

Еще одной проблемой при проведении открытого аукциона в Диспансере, является запрет на запрос документов, подтверждающих истинность указанных участником торгов сведений. Диспансер вправе проверить представленную ему информацию, причем отводит на проведение такой проверки крайне ограниченный срок - 10 дней при проведении аукциона. Поэтому получается что в большинстве случаев Диспансеру приходится верить поставщику на слово.

Диспансер ГБУЗ ПКПД на сегодняшний день практически не защищен от недобросовестного поставщика, так как закон предусматривает крайне ограниченный набор механизмов защиты, и это является актуальной проблемой. Что касается, реестра недобросовестных поставщиков, он также является ненадежной преградой для недобросовестных и неквалифицированных компаний. Ведь для фирм-однодневок, внесение в реестр, не составляет никакой проблемы - такие компании в любой момент могут безболезненно перерегистрироваться и стать новым юридическим лицом, которое спокойно может продолжать участвовать в государственных закупках под новым наименованием, так как действующий Закон запрещает квалификационный отбор участников торгов.

Недобросовестные участники, получившие доступ к государственным контрактам, получают возможность шантажировать добросовестных поставщиков, вынуждая их продавать продукцию на невыгодных условиях.

Так же в работе Диспансера встречались ситуации, когда поставщики нарушают составление контракта и спецификации, поставляют не соответствующий товар заключенному договору и не укладываться в сроки поставки указанные в договоре, что приводит к нарушению повседневной работы Диспансера.

Проведенный в этом году диспансером открытый аукцион на поставку антибактериальных средств, был выигран московской компанией ООО «А», на данный момент этот аукцион считается проблемным. Одной из проблемой является то, что в спецификации товара, которая является неотъемлемой частью договора, имелись разночтения в части цены договора, т.е. указанная в спецификации цена договора превышала цену, указанную, в договоре. После диспансер неоднократно направлял протокол разногласий участнику, так как вновь присланные спецификации от поставщика так же имели разночтения в части цены договора. Что и подтверждает некомпетентность многих участников открытых аукционов.

Поставщик так же не смог поставить в срок указанный в договоре заказ от ГБУЗ ПКПД. В договоре указано что поставка медикаментов должна быть осуществлена в течении трех дней. Но так как поставщик расположен в Московской области, для него невозможно доставить заказ в указанные сроки. Что и привело к сложностям в работе диспансера. Пациенты с заболеванием туберкулез и с сопутствующими заболеваниями не могут находиться на лечении без назначенных антибиотиков, которые и были указаны в заявке.

После выявленных нарушений договор с московской компанией ООО «А» ГБУЗ ПКПД решил расторгнуть.

Диспансер вынужден ежегодно проводить торги на покупку лекарственных препаратов. При этом существующий порядок проведения торгов не гарантирует, что в таких торгах победит другой поставщик, обладающий недостаточной квалификацией.

Справиться с таким комплексом проблем диспансеру не всегда удается вовремя и в срок притом, что он самостоятельно несёт ответственность за организацию закупок. Четко и правильно планировать закупки, распределять средства, своевременно реализовывать их, учитывать все факторы (в том числе и риски) при совершении тех или иных действий и, главное, нести ответственность за качество своей работы - вот первоочередная задача руководителей ГБУЗ ПКПД. При этом, поставленная на высшем уровне задача экономии бюджетных средств в процессе закупочной деятельности выражается с одной стороны в росте показателей эффективности, с другой - в снижении качества закупаемых лекарственных препаратов. Таким образом диспансер иногда сталкивается с проблемой поставки не тех товаров, на которые они изначально рассчитывали.

Обычно нарушение технологии закупочной деятельности происходит в процессе исполнения контрактов. В этой связи органы исполнительной власти используют механизм урегулирования отношений в части исполнения заключенных контрактов подведомственными учреждениями в рамках осуществления контроля посредствам формирования единых требований.

В Приморском крае подобного рода практика применялась именно в части формирования единых подходов по осуществлению контроля за исполнением контрактов (договоров), объемами и сроками поставки лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в государственные учреждения здравоохранения Приморского края.

Актуальна проблема снижения коррупцеемкости закупочной деятельности не теряет своей актуальности. На наш взгляд одним из способов создания атмосферы «прозрачности» на рынке реализации закупочной деятельности является определение четких требований к товару и заявкам при проведении аукционов на поставку лекарственных средств.

При анализе опыта размещения закупок лекарственных препаратов в ГБУЗ ПКПД, были выявлены и другие недостатки:

- показатели диспансера имеют отклонения значений фактически профинансированных расходов на проведение государственных закупок принятых в бюджетах. Размеры этих отклонений могут служить косвенным индикатором силы негативных явлений, существующих в системе формирования и исполнения государственных заказов;

- действующая система закупок лекарственных препаратов для нужд ГБУЗ ПКПД имеет децентрализованный характер;

- лекарственные препараты, имеющие однотипный характер, закупаемые диспансером, из-за снижения объемов закупаемой продукции (дробление закупок) приводят к существенному уменьшению эффективности закупок; снижению конкуренции среди поставщиков; неоправданно высоким затратам;

- существующая практика заключения договоров без фиксации конечной цены поставки продукции с обязательствами заказчика оплатить исполнителю выполненные работы «по уровню фактических затрат с учетом принятого процента рентабельности» приводит к повсеместному списанию на государственные заказы затрат, не имеющих к ним никакого отношения;

- при проведении открытых аукционов в ГБУЗ ПКПД, имеют место нарушения правил и процедур, предусмотренных нормативными актами (несоблюдение срока проведения отдельных процедур аукциона, некачественная подготовка аукционной документации, изменение условий аукциона в ходе его проведения, нарушений правил определения победителя и т.д.), что приводит к покупке продукции по более высоким ценам, по сравнению со средними сложившимися ценами, при высоких затратах на проведение аукциона. Так же бывают нарекания к качеству продукции, поставляемой организацией, выигравшей торги;

- существенным фактором удорожания лекарств, поставляемой для противотуберкулезного диспансера, является практика осуществления поставок в форме товарного кредитования с неопределенными сроками в процессе закупок

- изменение системы организации финансовых потоков, с привлечением к финансированию поставок лекарственных препаратов для нужд диспансера, финансовых расчетов, что приводит к дополнительным издержкам, существенно превышающим стоимость финансовых заимствований в коммерческой практике.

Глава 3 Предложения по совершенствованию организации электронных аукционов в системе закупок лекарственных средств для нужд ГБУЗ ПКПД

3.1 Определение потребности лекарственных препаратов для нужд ГБУЗ ПКПД

лекарственный закупка аукцион государственный

В ГБУЗ ПКПД оценка потребности в лекарственных средствах напрямую связана с оценкой предполагаемого количества больных.

В настоящий момент эта оценка производится руководителями диспансера и направляется в виде заявок в департамент здравоохранения Приморского края и далее - на федеральный уровень, где готовятся сводные данные о прогнозируемом количестве больных туберкулезом и требуемый объем лекарственного обеспечения для их лечения.

Преимущество такого способа оценки потребности состоит в том, что неявным образом учитывается пропускная способность ГБУЗ ПКПД. Недостаток состоит в том, что такая оценка обладает высокой погрешностью, вызванной: миграцией больных туберкулезом, повышением уровня и качества диагностики (а, следовательно, выявляемого количества больных), усилением или ослаблением факторов риска, эффектом действующих федеральных программ по данному заболеванию. Одним словом, теми обстоятельствами, которые находятся за рамками возможностей учета при прогнозировании «на основе прошлого опыта работы диспансера». Также следует учитывать высокую «коррупционную емкость» системы заявок на лекарственные препараты. Подача достоверных данных сильно зависит от личных качеств, как врачей низового звена, так и главного врача и руководителей отделов более высокого уровня, влияющих на обобщение информации о требуемых лекарственных препаратах.

Одним из возможных дополнительных средств повышения точности прогнозирования, количества больных туберкулезом и сопутствующими заболеваниями, оценки потребности в лекарственных средствах, является введение единой системы учета больных по каждому социально-значимому заболеванию. В диспансере существует регистр таких больных, в котором может вестись учет не только факта заболевания, но и истории болезни и используемых медицинских технологий для ее лечения и других данных, существенных для назначения текущего лечения туберкулеза и его дальнейшего планирования.

Существование единого регистра так же могло бы решить проблему расхождения в оценках количества больных, осуществляемых фармацевтическими компаниями, ассоциациями больных и Минздравсоцразвития РФ. Это расхождение связано, в том числе с тем, что фармацевтические компании, используя методы экспресс-диагностики заболевания в произвольной выборке, получают значительно более высокий процент больного населения, чем тот, который получается в результате ведения статистики «по факту обращения в медицинское учреждение». Превращение реестра больных в единый источник консолидации данных о больных, позволило бы получить более точную картину распространенности по каждому из социально-значимых заболеваний.

Таким образом, в настоящее время в ГБУЗ ПКПД средства прогнозирования количества больных туберкулезом, используемые для оценки потребности в лекарственных средствах (важнейшего элемента оценки необходимого бюджета) дают большую погрешность в силу наличия ряда факторов, которые не могут быть учтены при выбранном способе прогнозирования.

В диспансере стандарты лечения определяют состав и количество препаратов, необходимых на проведение цикла лечения одному больному в течение года.

Выбор стандарта лечения в значительной степени осуществляется на основании существующих подходов к лечению данного заболевания в медицинской науке, а так же устоявшимися нормами медицинской практики в диспансере, закладываемыми в ходе образования и подготовки врачей.

На выбор стандартов лечения туберкулеза и сопутствующих заболеваний, так же оказывает существенное влияние экономическая сторона диспансера, поскольку возможность реализации определенного стандарта лечения зависит от наличия препаратов, объем закупок которых ограничен возможностями бюджета.

При этом руководство диспансера стало рекомендовать врачам, старшим медсестрам и сотрудникам аптеки вводить и оценивать такой показатель как «рентабельность препарата», рассчитываемый как отношение его стоимости к лечебному эффекту. И именно его использовать в качестве критерия для составления перечня основных лекарственных средств и принятия тех или иных стандартов лечения. Поскольку именно этот показатель связывает воедино поставщиков лекарственных средств, медицинские подходы к лечению и экономику вопроса.

В настоящее время процедура выбора и утверждение стандартов лечения в ГБУЗ ПКПД является такой же непрозрачной, как и процедура составления перечня лекарственных средств, входящих в перечни препаратов, входящих в программу социально-значимых заболеваний и в систему дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Проблема состоит в том, что результат именно этих процедур в значительной степени определяет список потенциальных поставщиков - производителей лекарственных средств тех или иных федеральных программ, направленных на борьбу с туберкулезом. Закрытость этих процедур, коррупционная составляющая принятия решений, становятся значимой компонентой итоговой цены, по которой препараты поставляются в Россию иностранными компаниями.

Конечная цена, по которой лекарственные средства поступают к конечному потребителю - больному, определяется конечной отпускной ценой производителя, по которой препарат поставляется в Россию, наценкой уполномоченного дистрибьютора и наценкой в региональных сетях розничных или мелкооптовых поставок.

Ценовое регулирование среди дистрибьюторов ведется явно не удовлетворительно. Об этом свидетельствуют коррупционные скандалы в ФОМС, вызванные отпуском лекарств по завышенным ценам.

Лекарственные средства поставляются в Россию по ценам в ряде случаев более высоким, чем в другие страны. Это связано с одной стороны с непрозрачностью процедур определения перечня основных лекарственных препаратов, которые ввиду своей высокой стоимости финансируются из государственного бюджета, а с другой - с отсутствием логистических и финансовых планов, а также надежного правового регулирования процесса снабжения лекарственными препаратами. Это приводит к тому, что предприятия - производители лекарственных средств не могут составить долгосрочных производственных планов и оптимизировать производство под поставки в Россию, что ведет к росту себестоимости лекарственных средств, производимых для российского рынка. С другой стороны, рост отпускной цены обуславливается отсутствием гарантий по выплатам по поставкам, осуществляемым в кредит, и длинным сроком кредитования, связанным с устоявшимся регламентом оплаты госконтрактов из бюджета Российской Федерации. Это приводит к тому, что в отпускные цены закладываются риски и стоимость оборотных средств, закладываемых компаниями на рефинансирование поставок лекарственных препаратов.

Поскольку, с одной стороны, в международном производстве лекарственных средств имеется явно выраженная специализация, а, с другой стороны, список потенциальных поставщиков определяется на этапе определения перечня основных лекарственных средств и принятия медицинских стандартов, конкуренция между производителями играет довольно слабую роль в ценовом регулировании конечных цен, по которым лекарственные средства закупаются российским бюджетом.

Если в отношении дистрибьюторов и розничных продавцов государство имеет возможность осуществить ценовое регулирование и ввести нормы рентабельности на поставки и продажу лекарственных средств, поставляемых и продаваемых в рамках тех или иных государственных программ, то в отношении цен производителей, такой возможности нет, и основным механизмом регулирования должна по идее быть рыночная конкуренция. Но этот механизм в России по ряду причин не работает. Одна из таких причин: отсутствие деятельности по расчету «рентабельности лекарственного препарата». Другая причина: отсутствие высокотехнологичных производств на российской территории. Россия становится плацдармом конкуренции уникальных лекарственных средств зарубежного производства.

При финансировании ГБУЗ ПКПД программами лекарственного обеспечения часть средств поступает из федерального бюджета, часть средств поступает за счет региональных бюджетов, часть средств поступает из отделений ФОМС.

Бюджетному финансированию подлежат федеральные целевые программы:

- Федеральная целевая программа по туберкулезному заболеванию

- Программа дополнительного лекарственного обеспечения

Поскольку все федеральные программы реализуются в условиях недофинансирования, имеет место конкуренция на уровне бюджетов выделяемых на различные социально-значимые заболевания в рамках отдельных программ, в первую очередь бюджетов региональных.

Это приводит к тому, что в Противотуберкулезном диспансере регулярно возникают ситуации, при которых размер выделенных средств на ту или иную программу лекарственного обеспечения по заболеванию туберкулезом, вообще никак не связан с потребностью в них, т.е. с реальным количеством больных по всем отделениям. Главной мотивацией по выделению денежных средств на закупку тех или иных лекарственных препаратов становятся кампании «мотивирующие» госорганы, принимающие решения о распределении бюджетов в пользу тех или иных лекарственных препаратов.

Это приводит к серьезным дисбалансам в лекарственном обеспечении ГБУЗ ПКПД.

Рассмотрим ситуацию, например, когда одному региону в рамках одной и той же программы на одного больного определенным социально-значимым заболеванием выделяется (с учетом объема бюджета и имеющегося количества больных) 30 тыс. рублей в год, а другому региону - 100 руб. в год. При этом стоимость цикла лечения этого заболевания составляет 30 тыс. рублей в год. Это означает, что в регионе с дисбалансом, вопрос о жизни и смерти конкретного больного решается главным врачом больницы в индивидуальном порядке, поскольку выделенных средств изначально хватает только на 10% больных.

Таким образом, опять имеет место не ценовая конкуренция между производителями аналогичных препаратов за государственные контракты, а между бюджетами социально-значимых заболеваний, и, в конечном счете, между медицинскими учреждениями, осуществляющими лечение того или иного социально-значимого заболевания. Внутри бюджета медицинского учреждения конкуренция идет между закупками лекарственных средств для лечения определенного вида социально-значимого заболевания одной и той же категории. Т.е. опять же не между производителями аналогичных препаратов, а между производителями препаратов для разных видов одного и того же социально-значимого заболевания.

Таким образом, основная проблема существующих схем финансирования состоит в том, что идет конкуренция между бюджетами заболеваний и учреждений, победа в которой, вследствие объективного дефицита бюджетных средств, присуждается не только без всякой связи с социальной значимостью заболевания, но даже без всякой связи с реально имеющимся в регионе количеством больных тем или иным социально-значимым заболеванием.

3.2 Рекомендации по совершенствованию закупок лекарственных средств путем открытых аукционов

Анализируя работу сотрудников диспансера, входящих в состав аукционной комиссии, была замечена некомпетентность сотрудников в составление заявки и проведения открытого аукциона, прослеживалась нехватка знаний для решения проблем в определенных ситуациях.

В виду отсутствия необходимых знаний у сотрудников отдела закупа ГБУЗ ПКПД представляется целесообразным направлять их на дополнительное обучение «по размещению государственного и муниципального заказа».

На данные курсы необходимо ежегодно отправлять всех сотрудников диспансера, имеющих отношение к определению потребности в лекарственных средствах.

Для решения данной проблемы, необходимо передать все полномочия, по организации закупки лекарственных средств, Департаменту здравоохранения. Так как Департамент здравоохранения имеет в своем штате грамотных специалистов, а так же юристов, имеющих опыт и знания в правильном составлении заявки и размещении открытого аукциона на сайте.

Передача полномочий происходит только по согласованию с Департаментом здравоохранения и в заключении договора о сотрудничестве, путем передачи функций по организации закупки лекарственных средств.

Данное изменение привело бы к наименьшим проблемам в работе с электронными аукционами.

Так же можно рекомендовать ГБУЗ ПКПД в проведении закупки лекарственных препаратов, следующее:

1.Вводить в состав аукционных комитетов специалистов с фармацевтическим образованием и необходимым опытом, которые бы несли ответственность за мероприятия по обеспечению качества закупаемых лекарственных средств согласно рекомендациям представленного документа.

2 Сегодня большинство российских производителей лекарственных средств пока еще не имеет общепринятой в мире системы обеспечения качества производства лекарственных средств -- GMP. Кроме того, при реализации лекарств через аукционы по низким ценам существует опасность использования производителями дешевых лекарственных субстанций низкого качества и производства субстандартной продукции. Поэтому как дополнительная мера по обеспечению качества в контрактах на поставку лекарственных средств (особенно для лечения туберкулеза) должны быть предусмотрены условия поставок производителем всех (или отдельных) серий продукции с сертификатами анализа лабораторий.

3 Объем заказа должен основываться на точной оценке реальной потребности в лекарственных препаратах. Это позволит избежать дефицита одних и избытка других лекарственных средств. Кроме того, если поставщики считают, что объем закупки рассчитан точно, то они охотнее предлагают более низкие конкурентоспособные цены по контрактам, составленным на основе оценки необходимого объема поставки лекарственных средств.

Оценка потребления медикаментов за предшествующий период является наиболее надежным методом прогнозирования потребности в лекарственных средствах и определения их количества, однако только при условии, что снабжение осуществлялось непрерывно и отчеты о потреблении медикаментов достоверны. При оценке данных о потреблении следует сделать поправку на ожидаемые изменения в структуре заболеваемости, влияние сезонных факторов, уровень медицинского обслуживания, особенности назначения лекарственных средств и обращаемость за медицинской помощью. Недостатком расчетов, основанных только на оценке потребления медикаментов за истекший период, является вероятность дальнейшего нерационального применения лекарственных средств, если оно имело место в прошлом.

Если недостаточно финансовых средств для покупки лекарств в необходимом количестве, то в перечень медикаментов для закупки следует включить лишь первостепенно необходимые лекарственные препараты. Для отбора приоритетных и уменьшения объема закупки лекарственных средств с меньшей экономической эффективностью используют ряд методик, например VEN-анализ (vital, essential and non-essential drugs -- жизненно важные, основные и неосновные лекарственные средства), «ABC-анализ» (распределение лекарственных средств на 3 группы в зависимости от объема их потребления в течение года), анализ клинико-фармакологических групп и др. При уменьшении объема закупок лекарственных средств следует обязательно провести предварительный VEN-анализ (описание метода можно найти в практическом руководстве ВОЗ или в руководствах организации Management Sciense for Health (США) по внедрению формулярной системы).

Некоторые лекарственные препараты от разных поставщиков существенно отличаются по технологии производства и биодоступности. Если эти различия терапевтически значимы, то управления по закупкам должны проявлять осторожность при смене поставщиков, особенно при выборе ранее не известных. При изменении лекарственной формы, даже если состав и действие нового препарата полностью эквивалентны закупаемому ранее, может возникнуть необходимость в обучении пациентов и медицинских работников применению новой формы лекарственного препарата. Поэтому замена лекарств, применяемых при хронических заболеваниях, новыми препаратами оправдана только при значительно более высокой экономической эффективности последних.

Все отправленные поставщиками партии продукции должны пройти визуальный контроль при поступлении. Необходимо создать официальную систему (желательно использовать предварительно отпечатанные обычные бланки уведомлений), упрощающую участие работников здравоохранения в программе информирования о предполагаемых дефектах качества продукции. Все уведомления следует тщательно рассматривать, чтобы установить необходимость в проведении контрольных лабораторных исследований, и принимать соответствующие меры вплоть до изъятия продукции, если для этого есть основания. Необходимо стимулировать последующее участие в программе лиц, сообщивших о предполагаемых проблемах качества продукции, для этого их следует информировать о результатах расследования и принятых мерах, даже если дефекты не обнаружены. Сообщения о дефектах продукции и результаты контрольных исследований следует регистрировать, что является частью системы контроля за деятельностью поставщиков. Иванова В.А. Организация управления государственными закупками // Экономист. - 2011. - №10. - С. 27-34.

При эффективном руководстве работой по отбору поставщиков нет необходимости в контроле качества посредством тестирования каждой партии каждого из полученных лекарственных препаратов. Все системы муниципального снабжения лекарственными средствами должны иметь возможность провести тестирование подозрительной фармацевтической продукции в лабораториях по контролю качества.

Так же для более открытого снабжения лекарственными средствами туберкулезного диспансера необходимо совершенствовать формулярную систему.

Формулярная система (формуляр) - "комплекс структур и управленческих мероприятий в здравоохранении, обеспечивающий применение рациональных, т.е. организационно и экономически эффективных, методов снабжения и использования лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокого с учетом конкретных условий качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов".

Формулярная система была введена с целью оптимизации фармакотерапии, снижения врачебных ошибок, приведение в соответствие государственных обязательств и финансовых ресурсов муниципальных образований с уровнем бюджетных затрат, необходимых для возмещения стоимости лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, используемых для лекарственного обеспечения лечебного процесса в амбулаторно-поликлинических (в т.ч. льготного) и стационарных условиях.

Основой формулярной системы является формулярный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств ГБУЗ Приморского Краевого Противотуберкулезного Диспансера (далее формулярный перечень) - документ, дающий основание для использования лекарственных средств при типичном (без осложнений) течении заболеваний у больных.

Внедрение формулярной системы лекарственного обеспечения в Туберкулезный диспансер сопровождаться социальной эффективностью, доказанной положительным влиянием на удовлетворенность пациентов качеством оказываемой лекарственной помощи.

Доказано позитивное влияние формулярной системы на методологические аспекты работы специалистов диспансера. Повысилась ответственность врачей диспансера в отношении рациональности назначений лекарственных средств (достоверное уменьшение количества специалистов, практикующих назначение большого количества лекарственных средств); повысилась активность врачей в совершенствовании формулярной системы; в результате проводимой с врачами работы снизилось число специалистов, оценивающих количество нежелательных и побочных действий лекарств у своих пациентов как малое (до 10 случаев за год) - с 86,4% до 40,9% врачей. Заслуживает внимания тот факт, что указанные позитивные сдвиги в подходах врачей к фармакотерапии не зависят от отношений врачей к принципам формулярной системы лекарственного обеспечения: не достигнуто изменений в показателях удовлетворенности формулярной системой и достоверных изменений - в показателях информированности о ее сущности.

Одной из важнейших составляющих лекарственного обеспечения ГБУЗ ПКПД является система персонифицированного учета.

Персонифицированный учет в диспансере - это полный и детальный учет поступления и использования медикаментов для каждого из пролеченных пациентов, лечебного учреждения в целом, а также многоаспектный анализ фармакотерапии, создание "прозрачной" информационной среды для принятия объективно обоснованных решений не только в диспасере, но и в технологиях лечения, мониторинге лекарственного обеспечения и заболеваемости, медико-статистическом анализе. Персонифицированный учет медикаментов позволяет наладить систему контроля за движением лекарственных средств, начиная с их поступления в аптеку, затем в отделение и до момента выдачи конкретному пациенту.

Рис. 3. Распределение расходов на медикаменты в Государственном Бюджетном Учреждении Здравоохранения « Приморский краевой противотуберкулезный диспансер»

Внедрение системы персонифицированного учета в Туберкулезном диспансере должно происходить поэтапно по отделениям с использованием предметно-количественного учета медикаментов по всему перечню препаратов и расходных материалов для лечебного процесса, оснащенности средствами вычислительной техники, сетевого компьютерного оборудования, программного обеспечения.

Помимо анализа имеющихся на рынке предложений еще одной эффективной методикой определения начальной цены контракта является соотнесение с ценами предыдущих закупок тем же заказчиком аналогичных товаров, работ и услуг с учетом дефлятора.

Поэтому нам представляется возможным внедрение следующих рекомендаций для ГБУЗ Приморского краевого противотуберкулезного диспансера:

- стоит еще раз вернуться к обсуждению вопроса о целесообразности объявления начальной (предельной) цены контракта, когда торги проводятся в форме открытого аукциона. Альтернативой могло бы стать объявление приемлемого для диспансера ценового диапазона уже после вскрытия аукционных предложений участников;

- необходимо разработать единые методики определения начальной цены государственного контракта, которые учитывали бы специфику конкретных рынков. Необходимо создать информационную систему, которая облегчила бы ГБУЗ ПКПД проведение маркетингового анализа и определение среднего рыночного уровня цен на предмет закупки;

- необходимо предусмотреть возможность применения при проведении открытого аукциона такого критерия, как стоимость жизненного цикла (стоимость владения) предмета закупки в тех случаях, когда речь идет о товарах с длительным жизненным циклом, стоимость которого сопоставима или превышает стоимость покупки. Необходимо также создать унифицированные модели оценки стоимости жизненного цикла для различных видов закупаемой продукции;

- необходимо предусмотреть возможность проведения прямых консультаций ГБУЗ ПКПД (в форме регламентированных переговоров или запроса предложений) с потенциальными поставщиками на стадии подготовки технического задания и перед заключением контракта в тех случаях, когда заказчик по объективным причинам не может исчерпывающе описать все характеристики предмета закупки на этапе формирования конкурсной документации;

- необходимо предусмотреть возможность адаптации трактовки термина «единица продукции» к специфике различных лекарственных препаратов.

- определение критериев, на основании которых можно было бы провести специализацию законодательного регулирования государственных закупок, должно опираться на детальный и углубленный анализ существующей практики размещения государственного заказа. Возможными критериями определения областей закупок, для которых необходимо предусмотреть специализированные процедуры и правила, могли бы стать объект закупки, область применения объекта закупки, рынок объектов закупки, сумма контракта;

- в условиях высокого уровня коррупции специализация и усложнение законодательного регулирования госзакупок не должны сопровождаться введением в законодательство регулирующих требований, допускающих произвольное толкование со стороны ГБУЗ ПКПД или поставщика. Определение жестких и однозначных специальных правил проведения закупок в тех областях, в которых такие правила необходимы, должно базироваться на углубленном анализе существующей практики закупок лекарственных препаратов;

- в условиях, когда существующие государственные институты не могут обеспечить эффективный и гибкий контроль за проведением государственных закупок, возможно, целесообразно предусмотреть разрешительный порядок применения специальных процедур и правил проведения закупок в тех областях, в которых существующая система регулирования работает неадекватно;

- одним из путей повышения эффективности контроля за размещением госзаказа могло бы стать расширение полномочий главных распорядителей бюджета в регулировании закупочной деятельности подведомственных организаций. В исключительных случаях главные распорядители бюджета могли бы согласовывать применение ими расширенного перечня процедур и более гибких правил при проведении закупок. При этом они брали бы на себя ответственность за корректность и эффективность проведения таких закупок;

- было бы целесообразно повысить предусмотренные Законом №94-ФЗ минимальные ценовые пороги для проведения закупок у единственного поставщика. В том числе эта мера смогла бы повысить эффективность контроля за проведением закупок. При этом целесообразно предусмотреть различные ценовые пороги для ГБУЗ ПКПД, представляющих разные уровни государственной и муниципальной власти.

- необходимо создать единую систему мониторинга закупок в ГБУЗ ПКПД, которая позволяла бы проследить историю конкретной закупки от этапа объявления о проведении торгов до окончания срока действия контракта;

- необходимо изменить формат публикации информации о государственных закупках с тем, чтобы эти первичные данные поддавались анализу в разрезах, интересующих как поставщика, так и налогоплательщика. Задача создания полноценной системы мониторинга госзакупок осложняется тем, что первичная информация, публикуемая ГБУЗ ПКПД, отформатирована исключительно под нужды регулятора, а не поставщика или налогоплательщика. Публикация информации в таком виде в принципе не позволяет создавать на официальных интернет-ресурсах аналитические запросы;

- необходимо предусмотреть на сайте закупок возможности для составления запросов, предоставить аналитику госзакупок в нескольких разрезах. Например, в таких как уровень цен заключенных контрактов по закупки лекарственных препаратов, совокупный объем закупок, частота использования форм закупки при размещении заказа на лекарственные препараты и т.п.

...