Сущность стандарта GMP

Понятие стандарта Good Manufacturing Practice (GMP), правила производства лекарственных средств и медицинских устройств. Концепция и ее внедрение в России, основные требования и значение контроля качества. Общность и различие стандартов ISO И GMP.

Рубрика Медицина
Предмет Медицина
Вид доклад
Язык русский
Прислал(а) incognito
Дата добавления 14.10.2014
Размер файла 15,5 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.


Подобные документы

  • Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.

    реферат [33,6 K], добавлен 16.09.2010

  • Характеристика стандарта GMP в России как свода норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, продуктов питания. Анализ системы управления качеством продукции. Основные документы по хранению лекарств.

    курсовая работа [72,1 K], добавлен 10.11.2011

  • Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.

    реферат [88,2 K], добавлен 19.09.2010

  • Понятие стерильных лекарственных форм. Возможные источники загрязнения. Требования, предъявляемые к стерильным лекарственных формам. Требования к контролю качества. Постадийный контроль качества. Анализ современных методов контроля лекарственных средств.

    курсовая работа [76,8 K], добавлен 21.11.2019

  • Значение фармакологии для практической медицины, положение среди других медицинских и биологических наук. Основные этапы развития фармакологии. Правила изготовления лекарственных препаратов и методы их контроля. Источники получения лекарственных средств.

    реферат [23,9 K], добавлен 06.04.2012

  • Характеристика реополиглюкина как эффективного кровезаменителя, сферы его применения и основные технологические стадии производства. Внедрение правил GMP для контроля качества лекарственных средств. Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов.

    отчет по практике [64,7 K], добавлен 24.10.2011

  • Государственная инспекция по контролю качества лекарств. Контроль качества лекарств–современные подходы. Экспресс-анализ лекарственных форм. Внедрение нормативной базы и правил GMP ЕС в Украине. Штрих-коды в торговле и в контроле качества лекарств.

    курсовая работа [33,3 K], добавлен 14.12.2007

  • Виды и направления деятельности фармацевтической компании "АртЛайф" на рынке биологически активных добавок к пище. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Торговые марки и ассортимент лекарственных средств и препаратов компании.

    курсовая работа [91,2 K], добавлен 02.04.2012

  • Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.

    курсовая работа [3,5 M], добавлен 07.04.2016

  • Принципы государственного регулирования обращения лекарственных средств в Республике Беларусь. Порядок проведения контроля качества лекарств. Приемка товаров по количеству. Фармацевтическая деятельность в рамках таможенного союза Казахстана, России.

    курсовая работа [238,6 K], добавлен 16.12.2012

  • Особенности анализа полезности лекарств. Выписка, получение, хранение и учет лекарственных средств, пути и способы их введения в организм. Строгие правила учета некоторых сильнодействующих лекарственных средств. Правила раздачи лекарственных средств.

    реферат [16,3 K], добавлен 27.03.2010

  • Организация производства лекарственных средств. Создание интегрированных производств лекарственных средств. Управление созданием и производством новой фармацевтической продукции. Превентивная концепция управления техническим уровнем и качеством продукции.

    курсовая работа [54,6 K], добавлен 11.05.2009

  • Система контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации. Обзор приборной базы, применяемой при фармацевтическом анализе. Атомно-эмиссионная и атомно-абсорбционная спектрометрия, а также анализ вторичного рынка аналитической аппаратуры.

    дипломная работа [81,6 K], добавлен 17.06.2013

  • Основные положения государственной системы стандартизации Республики Казахстан. Основные виды стандартов: государственный, отраслевый, предприятия, технические условия. Нормативно-техническая документация для контроля качества лекарственных средств.

    презентация [155,7 K], добавлен 29.03.2015

  • Российские нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств. Структура, функции и основные задачи испытательной лаборатории по контролю качества лекарственных средств. Законодательные акты РФ об обеспечении единства измерений.

    методичка [294,7 K], добавлен 14.05.2013

  • Требования к стерилизации медицинских инструментов и материалов. Выбор того или иного способа стерилизации. Классификация металлических инструментов, применяемых в медицинской практике, принципы хранения. Правила учета и хранения лекарственных средств.

    лекция [45,9 K], добавлен 12.11.2010

  • Сущность и виды жидкостной хроматографии. Определения и расчёты общих параметров и применимых ко всем хроматографическим методам требований для пригодности системы. Контроль количественного и качественного анализа различных классов лекарственных средств.

    реферат [308,1 K], добавлен 01.11.2014

  • Формуляр лекарственных средств для врачей общей практики. Внедрение стандартов диагностики и лечения основных заболеваний человека, унифицированных подходов к медикаментозному лечению. Назначение препаратов на основе критериев и стандартов лечения.

    презентация [237,8 K], добавлен 09.08.2013

  • Характеристика мягких лекарственных средств (МЛС). Классификация МЛС, их преимущества и недостатки. Основные требования, предъявляемые к мазевым основам. Оборудование для получения мазей. Стандартизация и испытания МЛС. Упаковка, маркировка, хранение.

    презентация [598,6 K], добавлен 07.06.2015

  • Аптечное изготовление лекарств по индивидуальным рецептам. Требования к оснащению производственных помещений аптеки. Лабораторно-фасовочные работы. Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, оформление экстемпоральных препаратов.

    курсовая работа [34,1 K], добавлен 16.11.2014

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.