Лидеры продаж в аптеках Заполярья

Фармакотерапевтическая группа: Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик).

Код ATX: N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе.

Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета-рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-20 минут после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет период полувыведения приблизительно 2 часа. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).

Фенилэфрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (?60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (?40%). Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа, а период полувыведения варьируется от 2 до 3 часов. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6 часов.

Показания к применению Симптомы "простудных" заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.

Противопоказания

? Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;

? Артериальная гипертензия;

? Ишемическая болезнь сердца;

? Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек;

? Гипертиреоз;

? Сахарный диабет;

? Фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);

? Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или бета-адреноблокаторов или их прием в течение 2-х последних недель;

? Беременность и период кормления грудью;

? Гиперплазия предстательной железы;

? Глаукома;

? Возраст до 18 лет;

? Дефицит сахаразы/изомальтазы;

? Непереносимость фруктозы;

? Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.

Бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсон а, Ротора), гипероксалурия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить.

Взрослым и детям старше 18 лет - один пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом.

Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Парацетамол

Аллергические реакции Редко: кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Со стороны центральной нервной системы Редко: головокружение.

Со стороны системы кроветворения Редко: апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение артериального давления. Очень редко: патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы Редко: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.

Со стороны мочевыделительной системы Редко: задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).

Прочие Редко: парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.

Фенилэфрин

Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы Редко: бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.

Со стороны пищеварительной системы Часто: анорексия, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы и кожных покровов Редко: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.

Передозировка

Парацетамол

Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола. Прием 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютаниона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.

Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата. В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.

Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.

При тяжёлой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит.

Фенилэфрин

Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение артериального давления.

В случае возникновения указанных выше симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, и снижается под действием колестирамина.

Антикоагулянтное действие варфарина и др.производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.

Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин

При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

При применении с глюкокортикостероидными увеличивается риск развития глаукомы.

Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Особые указания

Препарат не следует сочетать с приёмом этанола.

В период лечения необходимо воздержаться от приёма снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.

Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дифицитом сахаразы-изомальтазы.

Содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.

При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.



5. Клинические испытания препаратов

В настоящее время на фармакологическом рынке России существует большое количество комбинированных средств для устранения симптомов ОРВИ и гриппа. Неотъемлемыми компонентами этих средств являются препараты, обладающие противовоспалительным действием, в частности, парацетамол, применение которого рекомендовано как при ОРВИ, так и при неосложненном течении гриппа, вызванного разными вирусами.

Появление нового комбинированного средства антигриппин максимум представляет интерес с точки зрения комбинации парацетамола, других симптоматических средств и антивирусного препарата ремантадин, хорошо зарекомендовавшего себя в качестве метода профилактики и лечения гриппа А -2.

Этот препарат входит в состав средств для лечения гриппа, что отражено в научно обоснованных клинических рекомендациях ряда стран.

Комбинированный препарат антигриппин максимум в своем составе содержит следующие действующие вещества: парацетамол -- 360 мг.; аскорбиновая кислота -- 300 мг, кальция глюконат моногидрат - 100 мг, римантадина гидрохлорид - 50 мг, рутозид (рутин) - 20 мг, лоратадин - 3 мг.; вспомогательныевещества: аспартам, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, ароматизатор пищевой (лимон или лимон с мёдом, или малиновый, или черносмородиновый).

Несмотря на имеющиеся данные об эффективности применения антигриппина-максиму для лечения ОРВИ и гриппа, сведения о его сравнительном изучении в литературе отсутствуют.

В связи с этим было запланировано исследование, целью которого являлось сравнительное изучение терапевтической эффективности и переносимости комбинированных препаратов для лечения ОРВИ и гриппа антигриппин максимум и одного из традиционных комбинированных препаратов.

Для группы сравнения был выбран один из популярных препаратов, используемых для симптоматического лечения ОРВИ - терафлю от гриппа и простуды.

5.1 Задачи

Для реализации поставленной цели были сформулированы следующие задачи.

1. Изучить эффективность препарата антигриппин - максимум в сравнении с другим комбинированным препаратом терафлю от гриппа и простуды.

2. Подтвердить адекватность рекомендуемой терапевтической дозы для обеспечения симптоматического лечения ОРВИ препаратом антигриппин-максимум в сравнении с рекомендуемой дозой препарата терафлю от гриппа и простуды.

3. Оценить переносимость препарата антигриппин-максимум и выявить его возможные побочные эффекты при симптоматическом лечении гриппа и ОРВИ.

5.2 Материалы и методы исследования

Всего было исследовано 30 пациентов, которые в зависимости от кода рандомизации получали один из сравниваемых препаратов. Основную группу А составили пациенты, получавшие антигриппин-максимум, сравнительную группу В - тера-флю от простуды и гриппа.

Схема применения исследованных препаратов.

Пациенты группы А принимали препарат антигриппин - максимум в виде порошка для приготовления раствора, по 1 порошку, после растворения в 200 мл (1 стакан) горячей воды, три раза в день через двадцать минут после еды.

Пациенты группы В принимали препарат терафлю от гриппа и простуды, по 1 порошку, после растворения в 200 мл (1 стакан) воды, три раза в день через двадцать минут после еды.

Весь период исследования проводилась монотерапия исследуемыми лекарственными средствами. Характер режима физических нагрузок, питания, сохранялся неизменным весь период лечения.

Эффективность препаратов оценивалась по динамике клинических симптомов ОРВИ.

При появлении первых симптомов заболевания и через 5 дней после начала лечения.

Оценка степени выраженности изменений выполнялась с использованием следующих качественных характеристик состояния:

o Жалобы исчезли

o Значительное улучшение

o Без изменений

o Ухудшение

Были применены методы исследования физического и психофизиологического состояния пациентов, которые позволили провести более детальный анализ на фоне лечение. С этой целью была использована методика САН [6]. Бланковый тест САН предназначен для оперативной оценки самочувствия, активности и настроения (по первым буквам этих функциональных состояний и назван опросник).

Оценка переносимости препарата производилась на основании данных, зарегистрированных самостоятельно пациентом или врачом, независимо от предполагаемой связи с исследуемым препаратом.

Использовались следующие критерии переносимости препаратов:

· Хорошая: отсутствие нежелательных лекарственных реакций, связанных с приемом препарата.

· Удовлетворительная: наличие нежелательных лекарственных реакций, связанных с приемом препарата, но не требующих терапевтического вмешательства.

· Неудовлетворительная: наличие нежелательных лекарственных реакций, связанных с приемом препарата, требующих дополнительного лечебного вмешательства.

Кроме того проводилась оценка основных субъективных симптомов (головная боль, слабость, боль в горле, кашель, заложенность носа, ринорея) по 5-балльной школе и степени их влияния на каждодневную активность.

Гемодинамика оценивалась по уровню систолического (САД) и диастолического давления (ДАД), ЧСС. Лабораторные исследования включали клинический анализ крови и мочи, биохимические - определение уровня АСТ, АЛТ, креатинина, мочевины в плазме крови.

Для обеспечения единообразия условий тестирования, пациенты выполняли самооценку ежедневно в одно и то же время, утром (измерение температуры) и вечером (измерение температуры и заполнение Дневника пациента) через 1 час после приёма препарата антигриппин-максимум, или препарата сравнения терафлю в зависимости от кода рандомизации.

5.3 Результаты исследования

В исследование были включены 30 пациентов, из них в группу А вошли 6 (40%) мужчин и 9 (60%) женщин, в группу В 5 (33%) мужчин и 10 (67%) женщин. Возраст больных колебался от 22 до 50 лет, средний возраст составил 41,2±3,2 года и был сопоставим в обеих группах.

Таблица 1. Динамика субъективной оценки симптомов заболевания (головная боль)

№ п/п	Выраженность симптомов в баллах	Антигриппин-максимум (группа А, n =15) в %	ТераФлю (группа В, n = 15) в %
		день заболевания	день заболевания
		1	1*	1**	2	3	4	5	1	1*	1**	2	3	4	5
1	отсутствует	1	20	67	60	67	80	100	7	26	26	26	27	47	100
2	слабая (можно не замечать, если не думать	13	47	7	20	13	20	-	20	7	14	13	47	47	-
3	умеренная (не удаётся не замечать, но не нарушает дневную активность или сон)	47	13	7	7	20	-	-	7	13	13	47	26	6	-
4	сильная (нарушает дневную активность или сон)	13	20	7	13	-	-	-	20	47	34	14	-	-	-
5	очень сильная (значительно нарушает дневную активность или сон, требуется отдых)	26	-	12	-	-	-	-	46	7	13	-		-	-
итого	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100

* после приёма препарата

** вечером

Динамика субъективной оценки выраженности симптома слабости представлена в табл. 2. Согласно полученным результатам, интенсивность проявления данного симптома различной степени выраженности, сохраняется у большего числа пациентов группы сравнения весь период наблюдения. На 5 день наблюдения полностью отсутствует только у 87% больных, против 100% в группе пациентов, использовавших антигриппин-максимум.



Таблица 2. Динамика субъективной оценки симптомов заболевания (слабость)

№ п/п	Выраженность симптомов в баллах	Антигриппин-максимум (группа А, n =15) в %	Тера-Флю (группа В, n = 15) в %
		день заболевания	день заболевания
		1	1*	1**	2	3	4	5	1	1*	1**	2	3	4	5
1	отсутствует	-	20	7	33	60	73	100	-	-	7	7	33	67	87
2	слабая (можно не замечать, если не думать	13	47	67	33	13	20	-	13	34	20	47	33	33	13
3	умеренная (не удаётся не замечать, но не нарушает дневную активность или сон)	53	7	13	26	20	7	-	20	13	47	33	34	-	-
4	сильная (нарушает дневную активность или сон)	13	26	-	8	7	-	-	13	53	13	13	-	-	-
5	очень сильная (значительно нарушает дневную активность или сон, требуется отдых	21	-	13	-	-	-	-	54	-	13	-	-	-	-
итого	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100

* после приёма препарата

** вечером

Аналогичная динамика была выявлена при оценке симптома "боль в горле" (табл. 3). По мере проведения лечения с применением препарата Антигриппин-максимум, интенсивность симптома редуцирует у большего числа пациентов, чем в группе сравнения. Кроме того на 5 день наблюдения боль в горле сохранялась у 14% пациентов группы сравнения.



Таблица 3. Динамика субъективной оценки симптомов заболевания (боль в горле)

№ п/п	Выраженность симптомов в баллах	Антигриппин-максимум (группа А, n =15) в %	Тера-Флю (группа В, n = 15) в %
		день заболевания	день заболевания
		1	1*	1**	2	3	4	5	1	1*	1**	2	3	4	5
1	отсутствует	40	47	67	47	67	73	100	-	13	13	20	47	67	86
2	слабая (можно не замечать, если не думать	20	20	13	33	26	20	-	26	20	26	26	33	26	7
3	умеренная (не удаётся не замечать, но не нарушает дневную активность или сон)	20	20	7	13	-	7	-	7	14	21	40	20	7	7
4	сильная (нарушает дневную активность или сон)	13	13	13	7	7	-	-	40	40	40	14	-	-	-
5	очень сильная (значительно нарушает дневную активность или сон, требуется отдых	7	-	-	-	-	-	-	27	13	-	-	-	-	-
итого	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100

* после приёма препарата

** вечером

Как следует из табл. 4, кашель беспокоил пациентов обеих групп сравнения. Однако на пятый день терапии этот симптом полностью исчез у пациентов группы А и сохранялся у 20% больных группы В.



Таблица 4. Динамика субъективной оценки симптомов заболевания (кашель)

№ п/п	Выраженность симптомов в баллах	Антигриппин-максимум (группа А, n =15) в %	Тера-Флю (группа В, n = 15) в %
		день заболевания	день заболевания
		1	1*	1**	2	3	4	5	1	1*	1**	2	3	4	5
1	отсутствует	40	47	27	60	67	74	100	20	20	14	26	47	67	80
2	слабая (можно не замечать, если не думать	13	26	47	20	20	26	-	13	13	26	34	46	26	20
3	умеренная (не удаётся не замечать, но не нарушает дневную активность или сон)	20	13	13	20	13	-	-	13	20	26	33	7	7	-
4	сильная (нарушает дневную активность или сон)	20	14	13	-	-	-	-	47	47	34	7	-	-	-
5	очень сильная (значительно нарушает дневную активность или сон, требуется отдых	7	-	-	-	-	-	-	7	-	-		-	-	-
итого	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100

* после приёма препарата

** вечером

Заложенность носа беспокоила пациентов обеих группах исследования, но динамика редукции симптома, как и его выраженность, имела более быстрый и значимый характер у пациентов основной группы. К 5 дню лечения симптом полностью купирован у всех пациентов, принимавших антигриппин -максимум, и сохранялся у 17% больных в группе В (Табл. 5).



Таблица 5. Динамика субъективной оценки симптомов заболевания (заложенность носа)

№ п/п	Выраженность симптомов в баллах	Антигриппин-максимум (группа А, n =15) в %	Тера-Флю (группа В, n = 15) в %
		день заболевания	день заболевания
		1	1*	1**	2	3	4	5	1	1*	1**	2	3	4	5
1	отсутствует	14	26	60	60	74	80	100	7	13	13	7	33	73	33
2	слабая (можно не замечать, если не думать	60	47	27	33	26	20	-	7	13	26	47	53	27	17
3	умеренная (не удаётся не замечать, но не нарушает дневную активность или сон)	13	20	13	7	-	-	-	26	40	47	46	14	-	-
4	сильная (нарушает дневную активность или сон)	-	7	-	-	-	-	-	53	20	14	-	-	-	-
5	очень сильная (значительно нарушает дневную активность или сон, требуется отдых	13	-	-	-	-	-	-	7	14	-	-	-	-	-
итого	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100

* после приёма препарата

** вечером

Такой симптом как ринорея (насморк), в группе В отмечался изначально у большего процента пациентов. К 5 дню терапии терафлю он сохранялся в слабой степени у 20% больных, при полном исчезновении у пациентов Группы А (Табл. 6).



Таблица 6. Динамика субъективной оценки симптомов заболевания (ринорея)

№ п/п	Выраженность симптомов в баллах	Антигриппин (группа А, n =15) в %	Тера-Флю (группа В, n = 15) в %
		день заболевания	день заболевания
		1	1*	1**	2	3	4	5	1	1*	1**	2	3	4	5
1	отсутствует	34	47	33	34	46	87	100	-	-	-	7	20	53	80
2	слабая (можно не замечать, если не думать	33	20	53	53	47	13	-	13	40	60	47	73	47	20
3	умеренная (не удаётся не замечать, но не нарушает дневную активность или сон)	33	26	7	13	7	-	-	33	20	13	46	7	-	-
4	сильная (нарушает дневную активность или сон)	-	7	7	-	-	-	-	14	40	27	--	-	-	-
5	очень сильная (значительно нарушает дневную активность или сон, требуется отдых	-	-	-	-	-	-	-	40	-	-	-	-	-	-
итого	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100

* после приёма препарата

** вечером

Результаты комплексного исследования самочувствия по методу САН.

В табл. 7 представлены результаты динамики показателей психологического состояния пациентов сравниваемых групп до и через 5 дней приёма препаратов. Как видно из таблицы, исходный средний показатель самочувствия был снижен в обеих группах. При повторном исследовании самочувствия у пациентов обеих групп не было выявлено однозначного изменения показателей. Так, в группе А среднее значение составило 5,2 ±1,03, что было статистически достоверно выше исходного показателя. В группе В балльная оценка самочувствия через 5 дней оставалась несколько ниже (4,9± 1,43).

Таблица 7. Оценка психологического состояния (методика САН)

Показатели (в баллах)	Группы
	Группа А (n=15) (M ± m)	Группа В (n=150) (M ± m)
	Исходно	Через 5 дней	Исходно	Через 5 дней
Самочувствие - 5,4	3,1± 1,9	5,2 ± 1,03	3,5± 2,1	4,9± 1,43
Активность - 5,0	3,8± 1,69	4,9± 1,01	3,5± 1,54	3,0± 1,66
Настроение - 5,1	3,1± 1,8	4,9± 0,57	3,3 ± 1,7	4,05 +1,75
Интегральный показатель - 5,1	3,3± 1,8	5,0± 0,87	3,4± 1,7	3,6± 1,6

Как видно из табл., исходный уровень активности исследуемых в обеих группах продемонстрировал снижение данного показателя ниже уровня, принятого за "хороший". В основной группе при первом визите средний показатель составил (3,8± 1,69 баллов), в группе сравнения (3,5± 1,54 баллов). На заключительном этапе исследования среднее значение в группе А имело тенденцию к увеличению, но данные изменения были статистически не значимыми. Средний показатель параметра активности в группе В сохранился неизменённым.

При первичной оценке показатель параметра настроения был снижен в обеих группах. Через 5 дней было отмечено достоверно значимое увеличение показателя в основной группе (4,9± 0,57). В группе сравнения этот показатель не имел статистически значимой динамики.

Анализ динамики интегрального показателя самочувствия продемонстрировал, что у пациентов группы А на фоне лечения он приближался к значениям, которые характеризуют хорошее самочувствие. У пациентов группы В динамика этого показателя была менее выраженной.

Результаты оценки гемодинамики и лабораторных исследований Как видно из табл. 8 и 9, до начала применения лекарственных препаратов у пациентов в обеих сравниваемых группах е показатели САД и ДАД соответствовали среднестатистической норме. Повторное определение этих показателей в период 2 и 3 визита не выявило статистически значимых отклонений в обеих группах.

Таблица 8. Динамика систолического АД (САД мм рт. Ст.)

Группа исследования	Визит 1	Визит 2	Визит 3
	M±m	Mmax	Mmin	M±m	Mmax	Mmin	M±m	Mmax	Mmin
Антигриппин -максимум (группа А, n =15)	123±4	130	110	122±4	130	110	122±6	130	110
Тера-Флю (группа В, n = 15)	121±12	135	115	118±4	120	110	119±12	130	110

Таблица 9. Динамика диастолического АД (САД мм рт ст)

Группа исследования	Визит 1	Визит 2	Визит 3
	M±m	Mmax	Mmin	M±m	Mmax	Mmin	M±m	Mmax	Mmin
Антигриппин -максимум (группа А, n =15)	75±2	80	70	73±4	80	70	78±2	80	60
Тера-Флю (группа В, n = 15)	72±6	80	70	72±9	80	60	70±7	80	65

Исходные средние показатели ЧСС были несколько выше у больных группы А, что свидетельствовало о наличии умеренно выраженной тахикардии.

Достаточно значимое снижение (на 16%) происходило уже через 2 дня применения исследуемого препарата (Табл. 10), однако в силу выраженного разброса значений этого показателя, эти изменения не были статистически достоверными (табл. 2, табл. 3).

Таблица 10. Динамика частоты сердечных сокращений (ЧСС в 1 мин)

Группа исследования	Визит 1	Визит 2	Визит 3
	M±m	Mmax	Mmin	M±m	Mmax	Mmin	M±m	Mmax	Mmin
Антигриппин -максимум (группа А, n =15)	84±6	96	70	71±8	86	70	72±6	78	66
Тера-Флю (группа В, n = 15)	74±12	90	68	71±4	78	66	71±5	78	67

Исходные и последующие результаты лабораторных исследований не продемонстрировали отклонений от физиологической нормы в обеих группах (табл. 11, табл. 12).

Таблица 11. Исходные показатели клинического исследования крови до начала лечения

Группа исследования	Показатели клинического исследования крови
	Hb	Эр	Л	Тр	СОЭ
Антигриппин - максимум (группа А, n =15)	M±m	127±15	4,2±0,7	4,4±2,3	220±60	17±16
	Max	145	5,0	9,9	394	42
	Min	126	3,8	4,0	168	3
Тера-Флю (группа В, n = 15)	M±m	140±12	4,5±1,1	6,7±2,3	240±21	12±9
	Max	159	5,3	10,6	398	33
	Min	128	3,5	4,7	197	5

Таблица 12. Показатели клинического исследования крови через 5 дней от начала лечения

Группа исследования	Показатели клинического исследования крови
	Hb	Эр	Л	Тр	СОЭ
Антигриппин -максимум (группа А, n =15)	M±m	128±13	4,5±1,2	6,7±2,4	235±21	12±9
	Max	156	5,3	9,0	389	28
	Min	122	4,0	5,0	178	3
Тера-Флю (группа В, n = 15)	M±m	138±22	4,4±1,7	6,6±2,1	259±13	12±6
	Max	150	5,1	10,4	427	36
	Min	126	3,7	4,9	203	5

Анализ динамики основных биохимических показателей также не выявил отклонений как исходных показателей, так и их изменения на фоне проводимой терапии в обеих группах, что свидетельствовало об отсутствии токсического влияния обоих препаратов на функцию печени и почек (табл. 13, табл. 14).

Таблица 13. Динамика показателей активности трансаминаз (АЛТ, АСТ) крови в сравниваемых группах

Группа исследования	Показатели биохимического исследования крови
	Визит 1	Визит 3
	АЛТ	АСТ	АЛТ	АСТ
Антигриппин -максимум (группа А, n =15)	M±m	16±11	18±7	15±12	18±4
	Max	37	27	34	24
	Min	5	12	8	10
Тера-Флю (группа В, n = 15)	M±m	17±9	21±9	16±11	17±3
	Max	28	35	37	24
	Min	10	8	5	11

Таблица 14. Динамика показателей мочевины и креатинина крови в сравниваемых группах

Группа исследования	Показатели биохимического исследования крови
	Визит 1	Визит 3
	мочевина	креатинин	мочевина	креатинин
Антигриппин -максимум (группа А, n =15)	M±m	4,2±2,4	66±17	4,6±1,6	73±12
	Max	7,0	89	6,5	90
	Min	2.1	40	3,3	51
Тера-Флю (группа В, n = 15)	M±m	4,9±1,4	69±7	4,6±1,7	66±9
	Max	7,3	80	6,3	81
	Min	3,0	53	3,1	52

Анализ динамики заболевания

Интегральная оценка течения ОРВИ за период 5-ти дневного лечения показала, что пациенты обеих групп при втором визите отмечали значительное улучшение состояния.

Оценка эффективности терапии выявила, что статистически значимая динамика от значения "значительное улучшение" к значению "жалобы исчезли", имелась, как в группе А, так и в группе В (Табл. 15).

Таблица 15. Оценка эффективности и переносимости терапии в сравниваемых группах

№ п/п	Оценка эффективности терапии	Антигриппин-максимум (группа А, n =15	ТераФлю (группа В, n = 15)
		Визит 2	Визит 3	Визит 2	Визит 3
		n	%	n	%	n	%	n	%
1	Жалобы исчезли			15	100			15	100
2	Значительное улучшение	15	100			15	100
3	Без изменений
4	Ухудшение

При оценке переносимости терапии у всех пациентов группы А в 100% случаев отмечена "хорошая" переносимость терапии. В группе В 1 пациент в момент 2 визита оценил переносимость терапии как "удовлетворительная" (Табл. 9).

Таблица 16. Оценка переносимости терапии

№ п/п	Оценка переносимости терапии	Антигриппин-максимум (группа А, n =15	ТераФлю (группа В, n = 15)
		Визит 2	Визит 3	Визит 2	Визит 3
		n	%	n	%	n	%	n	%
1	Хорошая	15	100	15	100	14	93	15	100
2	Удовлетворительная					1	7
3	Неудовлетворительная

Развитие побочных явлений и осложнений.

В период 5-дневного применения лекарственного препарата антигриппин-максимум, и препарата сравнения терафлю от гриппа и простуды осложнений и побочных явлений выявлено не было. Самочувствие пациентов прогрессивно улучшалось. Отказов от приема препаратов не было, что явилось свидетельством хорошей переносимости.

Обсуждение результатов

Результаты клинического и лабораторного исследований, выполненных при сравнительном изучении антигриппина-максимум и тера-флю от гриппа и простуды показали, что оба препарата обладают хорошим терапевтическим эффектом при лечении ОРВИ. Нормализация субъктивных и объктивных клинических симптомов у пациентов с ОРВИ на фоне лечения препаратом антигриппин-максимум наблюдалась в аналогичные сроки по сравнению с лечением препаратом тера-флю от гриппа и простуды. Вместе с тем, была отмечена более ранняя редукция ряда симптомов, характерных для развития и течения ОРВИ. Интегральная оценка самочувствия пациентов групп сравнения выявила по методике САН выявило более быструю динамику нормализации как интегрального показателя, так и его составляющих (самочувствие, активность, настроение).

Изучение биохимических показателей не выявили какого-либо нежелательного влияния на функции печени и почек. Оба препарата переносились хорошо, приверженность к лечению была отмечена в 100% наблюдений в обеих группах.



Выводы

1. Проведенное исследование выявило терапевтическую эффективность использования препарата антигриппин-максимум для устранения основных симптомов ОРВИ.

2. Клиническая эффективность препарата антигриппин-максимум сопоставима с эффективностью препарата сравнения терафлю от гриппа и простуды.

3. Использование препарата антигриппин-максимум обеспечивает более раннюю редукцию симптомов ОРВИ по сравнению с препаратом терафлю.

4. Период лечения и дозы, рекомендованные для использования препарата антигриппин-максимум обеспечивают высокую терапевтическую эффективность, позволяющую добиться полного купирования симптомов ОРВИ в течение 5 дней.

5. Применение препарата антигриппин-максимум не сопровождается осложнениями и побочными эффектами в группе больных, не имеющих противопоказаний к использованию данного средства.

Размещено на Allbest.ru

...