Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

• Вступление
• 1. Национальная политика в области лекарственного обеспечения
• 1.1 Понятие национальной политики
• 1.2 Особенности НП в разных странах
• 1.3 Основные участники национальной политики в отношении лекарственных средств
• 1.4 Компоненты национальной политики в области лекарственных средств
• 1.5 Первоочередные задачи национальной политики
• 1.6 Практическое осуществление национальной политики в области лекарственных средств
• 2. Организация фармацевтического обеспечения населения
• 2.1 Анализ форм и методов организации лекарственного обеспечения населения
• 2.2 Современные проблемы, методы регулирования рецептурного отпуска ЛЗ
• 2.3 Принципы организации медицинской и фармацевтической помощи при условиях семейной медицины
• 2.4 Социально-экономические показатели доступности лекарственных средств и их потребления
• 2.5 Обоснование механизмов реимбурсации (компенсации) расходов на лекарственные средства
• 3. Разработка концепции развития организации фармацевтического обеспечения населения
• Выводы
• Список использованной литературы

Вступление

Вопрос нынешнего времени заключается в том, что право граждан Украины на медицинскую и фармацевтическую помощь декларируется государством с чрезвычайно низким уровнем социальной защиты в сфере фармацевтического обеспечения населения. Такая система не позволяет реализовать ведущие положения статьи 49 Конституции Украины относительно эффективного и доступного для всех граждан медицинского обслуживания.

В последние годы при росте заболеваемости населения наблюдается неадекватный уровень потребления лекарств, причем объем их потребления одним жителем Украины в стоимостном измерении в десятки раз ниже, чем в странах ЕС. Средние расходы на лекарства на год составляют около 60 дол. США, причем за счет бюджетных средств платится лишь к 20%, остальные - собственные средства наших граждан.

Аптека, как заведение здравоохранения, сегодня в первую очередь должна выполнять социальную функцию, что должно стать определяющим в государственной политике. Сегодня в Украине имеет место значительный дефицит финансирования фармацевтической помощи и потому осуществляется она, как правило, не в полном объеме. Основными путями улучшения фармацевтического обеспечения населения является рациональное использование бюджетных средств, предоставления первичной медико-санитарной помощи на принципах семейной медицины, внедрения социального медицинского страхования (СМС), создания и внедрения эффективного механизма компенсации стоимости лекарственных средств. При отсутствии опыта из разработки и применения эффективных механизмов компенсации расходов на лекарственные средства, при условиях СМС аптечные заведения не выполняют в полной мере своей социальной функции, а государство, в свою очередь, не может выступать в качестве гаранта качественной, эффективной, доступной медицинской и фармацевтической помощи для своих граждан.

В условиях роста бесконтрольного использования лекарств населением, нарушение порядка отпуска лекарств из аптек (по рецепту или без рецепта), исключительно важное значение имеет решение организационно-правовых проблем рецептурного и безрецептурного отпуску ЛЗ. Решение таких проблем не может быть одномоментным, оно требует системного, научно обоснованного подхода. Особенно это касается социально опасных болезней, например, туберкулеза, ВИЧ/СПИДА, наркомании, распространение которых порождает социальное напряжение и даже проблемы национальной безопасности. Проблема злоупотребления наркотическими средствами создает непосредственную угрозу здоровью нации, обеспечению правопорядка, национальной безопасности страны и является не только национальной, она тревожит все мировое сообщество, а потому развязываться должна с помощью как национальных, так и международных стратегий.

1. Национальная политика в области лекарственного обеспечения

1.1 Понятие национальной политики

Национальная политика в области лекарственного обеспечения (НП) представляет собой документ, в котором государство определяет цели, которые должны быть достигнуты в фармацевтическом секторе экономики по обеспечению населения лекарственными средствами, а также государственную стратегию по достижению этих целей. Национальная политика создает общие правила и координирует деятельность различных структур, вовлеченных в фармацевтический сектор - государственных и частных предприятий, контролирующих органов, инвесторов и других заинтересованных сторон.

Концепция НП получила широкое распространение за рубежом в начале восьмидесятых годов, когда правительства многих стран осознали, что не скоординированные действия различных государственных и частных организаций, имеющих отношение к фармацевтическому сектору, не приводят к улучшению ситуации с обеспечением населения лекарственными средствами, цены на них растут, фармацевтическая промышленность не может конкурировать с транснациональными корпорациями, торговая сеть предпочитает работать с дорогостоящими препаратами, страховые компании не в состоянии компенсировать населению стоимость лекарственных средств и, как следствие, вынуждены повышать страховые премии и т.д.

Иными словами, для многих стран концепция НП стала путем выхода из тяжелого кризиса в фармацевтическом секторе и оказала решающее влияние на улучшение системы здравоохранения в целом. Особенно сильно это проявилось в Австралии, Бангладеш, Колумбии и Филиппинах. Более 50 стран в мире имеют в настоящий момент собственные НП, основанные на рекомендациях ВОЗ и собственном опыте.

В настоящее время в Украине не существует четко сформулированной политики в области лекарственных средств, не сформулированы цели, к которым стремилось бы государство в этой сфере и, как следствие, отсутствует стратегия выхода из существующего кризиса.

Учитывая ограниченное финансирование здравоохранения в Украине, приобретает большое значение комплексный подход в использовании имеющихся ограниченных ресурсов. Без проработанной и официально принятой НП достаточно трудно определить, что и как необходимо сделать для выхода из кризиса. Так, например, низкая собираемость налогов зачастую приводит к повышению налогового бремени на производителей, в том числе и лекарственных средств, повышая, таким образом, цены на ЛС и делая их малодоступными для населения.

Зачастую, главная цель многих НП выражается очень просто. В Танзании, например, цель НП "Сделать жизненно важные, качественные, эффективные лекарства доступными для всех танзанийцев в любом месте, в любое время по ценам, доступным гражданам и обществу, когда им необходимо лечение, профилактика и уменьшение страданий".

Наиболее часто государства ставят следующие задачи:

o обеспечить население жизненно важными ЛС и сделать их доступными по цене;

o обеспечить качество, эффективность и безопасность ЛС;

o обеспечить правильное и рациональное назначение ЛС медицинским персоналом.

Независимо от особенностей страны, полный вариант НП должен четко определять и разделять роли государства и частного сектора. Национальная политика должна предусматривать наличие в ней подходов или стратегий для достижения ее целей; для каждой цели должны разрабатываться стратегические решения, позволяющие ее достичь.

Например, обеспечение населения жизненно важными лекарственными средствами может быть улучшено за счет государственного сектора в результате увеличения бюджета средств, выделяемых на лекарственные средства, внедрение в практику механизмов распределения затрат и увеличение ассигнований наименее обеспеченным группам населения и областям. Поставки лекарственных средств могут также быть увеличены за счет частного сектора путем экономического стимулирования производства и транспортировки лекарств. Оптимальное решение, вероятно, состоит в использовании разных политических подходов в государственном и частном секторах. Такое сочетание разных подходов и стратегий составляет основу национальной политики в отношении лекарственных средств.

1.2 Особенности НП в разных странах

Различия в задачах и стратегиях в разных странах обусловлены существующими в них особенностями структуры системы здравоохранения, численностью квалифицированных фармацевтов и врачей, авторитетом органа, регулирующего применение лекарственных средств, системой их распределения и уровнем финансирования фармацевтической продукции.

В большинстве промышленно развитых стран система здравоохранения охватывает самые широкие слои населения, и обеспечение доступа к лекарственным средствам само по себе не представляет серьезной проблемы (хотя вероятным ограничивающим фактором может оказаться их цена). Роль правительственных органов состоит в разработке правил, регламентирующих деятельность частного сектора, но не предусматривающих непосредственного участия государства в лекарственном обеспечении населения или в функционировании фармацевтической промышленности. Такая модель предусматривает существование активного частного сектора, способного разрабатывать, производить, продавать и распределять лекарственные средства, охватывая все население страны. В подобной ситуации фармацевтическая политика ориентирована на сдерживание затрат без ущерба для доступности и социальной справедливости.

В менее развитых странах общие расходы на фармацевтические препараты очень невелики (менее 10 долларов США на человека в год). Частный сектор традиционно может обеспечить лекарствами лишь небольшую часть населения (принадлежащую к наиболее обеспеченным группам).

Как следствие, правительство предпринимает попытки обеспечить снабжение населения лекарственными средствами и их распределение за счет государственного сектора, оказывая ему нередко донорскую поддержку. Кроме того, большое внимание уделяется таким проблемам, как рациональное использование лекарственных средств и поощрение более конструктивной роли частного сектора в снабжении населения жизненно важными лекарственными средствами.

1.3 Основные участники национальной политики в отношении лекарственных средств

Правительство должно быть главным органом и основной движущей силой политики в отношении лекарственных средств. Государство должно гарантировать населению широкий ассортимент и доступность эффективных высококачественных жизненно важных лекарственных средств и обеспечить их рациональное использование.

Это справедливо как в случае, если правительство непосредственно занимается снабжением населения лекарственными средствами и их распределением, так и в случаях, когда оно передает эти функции какому-то подведомственному ему учреждению или же, главным образом, выступает в качестве регламентирующего органа, регулирующего эту деятельность на крупном частном фармацевтическом рынке.

Однако, правительство - не единственный участник процесса разработки и осуществления Национальной Политики в области лекарственных средств. Эта деятельность предусматривает партнерство Министерств здравоохранения, финансов и экономики, специалистов здравоохранения, включая врачей и иные категории персонала здравоохранения, выписывающие рецепты, фармацевтов, частных оптовиков и розничных торговых предприятий; фармацевтических производств (национальных и транснациональных). При наличии такого разнообразия участников процесса и учитывая вероятность возникновения конфликтов интересов, разработка действенной политики в отношении лекарственных средств представляется нелегкой задачей. Однако при имеющейся доброй воли всех участников и главной роли государства возможно создание условий для успешного решения этой проблемы.

1.4 Компоненты национальной политики в области лекарственных средств

Главные компоненты национальной политики в области лекарственных средств - это нормативно-правовая база, выбор лекарственных средств, тактика лекарственного обеспечения населения и финансовая политика, рациональное использование лекарственных средств. В некоторых ситуациях ключевой проблемой представляется местное производство этой продукции.

Эти компоненты в большинстве случаев признаются важнейшими для обеспечения общедоступности и правильного использования жизненно важных лекарственных средств; они составляют основу, к которой добавляются другие компоненты, учитывающие местные особенности.

Нормативно-правовая база включает:

o законодательные акты и правила;

o орган, регламентирующий применение лекарственных средств;

o регистрацию и лицензирование лекарственных средств;

o гарантию качества фармацевтической продукции;

o надзор за применением лекарственных средств после поступления их на рынок;

o регулирование выдачи рецептов на лекарственные средства и их распределения.

Национальная политика в отношении лекарственных средств не имеет силы закона, поэтому для осуществления на практике предусматриваемых ею стратегий необходимо иметь правовую базу. Например, на Филиппинах одна из задач политики в этой области заключалась в расширении использования дженериков, причем эта деятельность во многом подкреплялась положениями нового закона (Закон о дженериках от 1988 г).

В законодательных актах должны оговариваться главные действующие лица системы и их обязанности: кто может производить или импортировать фармацевтическую продукцию, кто может выписывать рецепты и на какой тип фармацевтических изделий, кто может хранить и продавать лекарственные средства, и какое учреждение отвечает за мониторинг и выполнение на практике положений соответствующих правил. Законодательство должно создавать основу для гарантирования приемлемого качества, безопасности и эффективности фармацевтической продукции. Нормативно-правовые акты часто не выполняются на практике, а предусмотренные законом наказания и санкции не применяются.

Разработке адекватной нормативно-правовой базы должно сопутствовать функционирование системы гарантии качества, хорошо организованной и обученной инспекционной службы, неподдающейся давлению со стороны коммерческих структур. Фармацевтическая продукция низкого качества, будь то импортные или отечественные изделия, ни при каких условиях не должна попадать к пациентам.

Выбор лекарственных средств включает:

o критерии отбора лекарственных средств;

o принципы отбора;

o процесс отбора;

o использование Перечня жизненно важных лекарственных средств;

o традиционные лекарства.

Важными характеристиками НП являются выбор жизненно важных лекарственных средств для удовлетворения потребностей населения в здравоохранении и регистрация безопасных высококачественных и эффективных лекарственных средств, имеющих приемлемую цену.

К жизненно важным лекарственным средствам относятся те из них, которые имеют наибольшее значение для спасения жизни больных и облегчают их состояние при тяжелых и распространенных среди населения заболеваниях. Национальные перечни жизненно важных лекарственных средств стали во многих странах основой для государственного лекарственного обеспечения населения. Фармакологические справочники для стационаров и амбулаторных учреждений обычно используются в качестве руководства при назначении медикаментозного лечения больным как в частном, так и в государственном секторе.

Регистрация лекарственных средств представляется важным механизмом в этой области. Он предусматривает выполнение ряда процедур, направленных на изучение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, а также предоставление соответствующей информации работникам практического здравоохранения и пациентам. Помимо качества, безопасности и эффективности, критериями для отбора лекарственных средств могут служить и другие показатели, например, ограничения в отношении многокомпонентных средств или конкурентоспособная цена по сравнению с ценой аналогичных изделий, уже выпущенных на рынок.

Лекарственное обеспечение включает:

o местное производство;

o стратегии и альтернативы системы лекарственного обеспечения;

o механизмы закупок;

o распределение и хранение.

Наиболее неотложная проблема национальной политики в отношении лекарственных средств - обеспечение общедоступности жизненно важных лекарственных средств. Правительство может добиться доступности эффективных высококачественных лекарственных средств, только определив политику в области их производства, закупок и распределения. Эта политика должна учитывать, какие цели могут быть достигнуты в ближайшее время, а также, что потребуется для создания поддерживающих систем, рассчитанных на функционирование в течение более длительного времени.

Существуют разнообразные системы организации обеспечения населения лекарственными средствами, которые существенно отличаются друг от друга по роли государственного и частного секторов в финансировании, распределении и отпуске лекарственных средств. Во многих развитых странах в течение уже нескольких десятилетий существуют государственные системы закупок и импорта лекарственных средств, так как деятельность частного сектора была сконцентрирована в городах, а системы медицинского страхования отсутствовали. Несмотря на то, что по-прежнему существует необходимость в сохранении многих из таких систем, получающих поддержку государства, эти структуры нередко нуждаются в реорганизации, а также более современном управлении и финансировании.

Государственное здравоохранение и службы здравоохранения неправительственных организаций могут получать поставки лекарственных средств через целый ряд альтернативных структур, сочетающих в себе компоненты гибкости частного сектора и эффективность.

Политика в отношении фармацевтической продукции представляет собой важный аспект деятельности по снабжению населения лекарственными средствами. Осуществимость задачи налаживания и модернизации местного производства зависит от целого ряда факторов, причем существуют самые разнообразные варианты политических решений, связанные с этой деятельностью. При разработке политики важнейшая задача состоит в обеспечении высококачественными, терапевтически эффективными лекарственными средствами тех, кто в них нуждается, по цене, которую они могут себе позволить заплатить.

Рациональное использование лекарственных средств основывается на:

o объективной информации о лекарственных средствах;

o рациональном использовании лекарственных средств персоналом системы здравоохранения;

o рациональном использовании лекарственных средств потребителями;

o рекламно-пропагандистской деятельности.

Лекарственные средства должны использоваться по назначению, безопасно и только при необходимости. Под нерациональным использованием подразумевается избыточное использование, недостаточное использование и использование не по назначению в связи со следующими факторами:

o отсутствие адекватных систем контроля;

o нехватка жизненно важных лекарственных средств и доступность нежизненно важных лекарственных средств;

o отсутствие четкой объективной информации по лекарственным средствам;

o значительное влияние рекламы лекарственных средств на специалистов, предписывающих лечение, и на потребителей.

Национальная политика в отношении лекарственных средств должна предусматривать осуществление основных видов деятельности по рекламе и пропаганде рационального назначения лекарственных средств, отпуску их аптеками и применению пациентами; при этом необходимо знать, кто отвечает за эту работу. Целевые программы рационального применения лекарственных средств могут помочь улучшить положение дел с применением лекарственных средств в государственном и частном секторах.

Неадекватная подготовка специалистов здравоохранения, отсутствие контроля над рекламой и пропагандой лекарственных средств, отпуск их неквалифицированными людьми усугубляют ситуацию с нерациональным применением лекарственных средств. Стратегии в области просвещения общественности в вопросах применения лекарственных средств призваны обеспечить доступ самых широких слоев населения к соответствующей информации, вооружить их нужными навыками и внушить уверенность в необходимости правильного, безопасного и разрешенного законом применения лекарственных средств.

Экономическая политика в отношении лекарственных средств включает:

o определение роли правительства на фармацевтическом рынке;

o осуществление мероприятий, поощряющих конкуренцию;

o разработку и реализацию механизмов государственного финансирования фармацевтической продукции (государственное финансирование, начисления, относимые на счет пользователя, медицинское страхование, внешняя помощь);

o осуществление мероприятий по улучшению эффективности и показателя затраты - эффективность.

Главная проблема в отношении лекарственных средств состоит в обеспечении стабильного и адекватного финансирования. Государственное финансирование расходов на лекарственные средства для государственного здравоохранения в большинстве стран и большинством учреждений (например, Мировым банком, 1993) считается законной политикой. Помимо этого, в менее развитых странах все чаще используются такие механизмы финансирования, как гонорары, выплачиваемые потребителями. Целью финансовой политики должно быть максимальное использование ресурсов, выделяемых на лекарственные средства, и сохранение как можно более низких цен в государственном секторе.

В качестве возможных механизмов увеличения экономической доступности жизненно важных лекарственных средств во всех секторах следует назвать следующие: более широкий охват населения страхованием, информирование его о ценах, ценовая конкуренция путем замены других лекарственных средств дженериками этого же класса, регулирование цен фирм-изготовителей и розничной сети.

Кадровая политика, мониторинг, научно-исследовательская деятельность включают:

o определение роли специалистов здравоохранения;

o составление плана развития людских ресурсов;

o организацию образования, подготовки и учебных курсов;

o создание системы сотрудничества между регионами;

o определение принципов мотивации и переподготовки кадров;

o распределение обязанностей;

o определение показателей для комплексного мониторинга;

o проведение периодической оценки состояния;

o обеспечение исследований деятельности в сфере фармацевтического рынка;

o изучение и разработку лекарственных средств.

Успешность осуществления НП и достижение ее целей зависят от людей. Следовательно, подготовка людских ресурсов является важным элементом политики. Необходимо четко определить, какая роль отводится разным категориям специалистов здравоохранения. Политика должна предусматривать разработку плана развития людских ресурсов, в котором необходимо оговаривать требования к образованию, подготовке и переподготовке кадров.

Осуществлению НП должен сопутствовать постоянный контроль, причем результаты этой деятельности должны тщательно анализироваться через равные интервалы времени.

Важнейшее значение для работы системы здравоохранения и улучшения медико-санитарной помощи населению имеет проведение научных исследований. Национальная политика в отношении лекарственных средств основывается на результатах исследований мероприятий, направленных на улучшение отбора, закупки, распределения и использования современных лекарственных средств. Кроме того, национальная политика в отношении лекарственных средств может конкретно предусматривать проведение научных фармацевтических исследований и разработку новых лекарственных средств.

Национальная политика в отношении лекарственных средств должна быть ориентирована на международное техническое сотрудничество. В настоящее время все большее распространение получает сотрудничество между странами одного географического региона или одной экономической зоны. Существуют примеры сотрудничества практически по всем проблемам политики в отношении лекарственных средств и управленческим аспектам этой деятельности.

1.5 Первоочередные задачи национальной политики

После определения основных компонентов политики необходимо перейти к выбору наиболее подходящих стратегий и видов деятельности для каждого уровня системы. Например, система поставок жизненно важных лекарственных средств может быть улучшена путем использования различных подходов к решению проблемы. Это может быть достигнуто за счет усовершенствования работы государственных и муниципальных аптек или преобразования их в полугосударственные организации, (как, например, в Танзании), децентрализации закупок лекарственных средств (как, например, в Камеруне), или в результате стимулирования частного сектора с помощью соответствующей мотивации и поощрений. После этого выбранные подходы могут быть внедрены в практику, например, путем использования открытых тендеров, закупки только жизненно важных лекарственных средств по соответствующему перечню, переговоров о заключении договоров с частным сектором и т.д.

В зависимости от конкретных условий, эффективность затрат на осуществление некоторых стратегий может существенно колебаться. В качестве приоритетных видов деятельности могут быть выбраны такие области как подготовка студентов-медиков, предоставление объективной информации о лекарственных средствах всем лицам, их выписывающим, программы обзорных исследований активного применения лекарственных средств.

В целом, диапазон оптимальных стратегий и видов деятельности определяется фармацевтической ситуацией и социально-экономическими условиями. При этом, как правило, приходится отказываться от каких-то элементов политики, которые, будучи эффективными в других странах, в определенной ситуации являются не более чем дорогостоящей роскошью или не будут "работать" из-за нехватки технических и финансовых ресурсов.

Сочетание стратегий и тактик в отношении обеспечения населения фармацевтической продукцией, которые можно с успехом осуществить в Украине на краткосрочной или среднесрочной основе, во многом определяется структурой систем распределения фармацевтических препаратов, уровнями расходования этой продукции, наличием систем медицинского страхования, численностью подготовленного персонала и авторитетом и компетентностью Министерства Здравоохранения, регламентирующего работу по лекарственному обеспечению населения.

1.6 Практическое осуществление национальной политики в области лекарственных средств

Осуществление политики на практике, выполнение различных предусмотренных ею мероприятий посредством конкретных планов и программ является ее важнейшим этапом. Учитывая участие нескольких секторов в решении фармацевтических проблем, Министерство здравоохранения должно, по возможности, быстро добиться консенсуса с другими государственными учреждениями относительно планов действий в таких областях, как экономика и финансы (включая выделение иностранной валюты), торговля, промышленность и образование.

Однако, разработка политики не будет эффективной без ее практической реализации. В разных странах для этого используются различные подходы. В некоторых странах, например, в Танзании, разрабатывается пятилетний генеральный план работы фармацевтического сектора, в котором подробно излагаются различные подходы и виды деятельности, включая финансирование, а также приводится перечень учреждений, отвечающих за эту работу. Такой план позволяет координировать участие доноров и облегчает наблюдение и надзор за осуществлением политики на практике. В других странах практикуется составление отдельных планов реализации стратегий конкретными учреждениями, привлеченными к этой работе. При всех вариантах осуществляемая политика может принести успех только при условии, что государственные чиновники проявляют при этом активность и заинтересованность.

2. Организация фармацевтического обеспечения населения

2.1 Анализ форм и методов организации лекарственного обеспечения населения

На основе изучения источников научной литературы проанализирован мировой опыт обеспечения населения лекарственными средствами, определены общие мировые тенденции, принципы развития и размещения аптечной сети.

Проведенный анализ социальных принципов в сфере лекарственного обеспечения населения позволил определить четыре основных институционных формы социальной защиты населения:

o государственная социальная помощь,

o обязательное социальное страхование потери дохода через потерю работоспособности,

o добровольное личное (коллективное) страхование от несчастных случаев,

o корпоративные системы социальной защиты работников.

В Украине начался принципиальный переход от социального обеспечения советского образца к социальной защите, от обеспечения всех - к адресной помощи, от универсальности - к индивидуальности, которая отвечает международным требованиям. Однако, к сожалению, реальная трансформация системы социальной защиты тормозится неэффективными структурными изменениями, перераспределением функций. Сегодня в Украине в формировании отечественной социальной политики наблюдается путание и свободное толкование категорий, сроков, понятий. Да, понятие «социальное обеспечение» подменивается понятиям «социальная защита» как законодательно, так и в практической деятельности. С целью развития системы социальной защиты при условиях нестабильной социально-экономической ситуации в стране, которая быстро изменяется, необходимо определить приоритеты социальной политики государства, ту ее модель, которая наиболее эффективная в нынешних условиях, с учетом национальных особенностей, определенных историей развития социальной защиты, прежде всего, для реализации конституционных гарантий медицинского и лекарственного обеспечения населения.

Мировая практика свидетельствует, о том, что практически в каждой стране действуют соответствующие социально-экономические методы управления, которые учитывают национальные особенности, экономические возможности и определенность льготных категорий. Формирование льготных категорий находит свое отражение в социальной сфере и здравоохранении почти всех стран. Неудовлетворительное состояние лекарственного обеспечения льготных категорий населения в Украине объясняется отсутствием социального и обязательного медицинского страхования, несовершенством системы компенсации стоимости ЛЗ и механизмов регулирования цен на лекарства. Первоочередными заданиями в решении проблемы являются:

o упорядочивания перечня и учета льготных категорий населения;

o формирование формулярной системы обеспечения ЛЗ, особенно в случае лечения основных групп заболеваний;

o внедрение социального и обязательного медицинского страхования с целью компенсации стоимости лечения тяжелых заболеваний;

o разработка и внедрение эффективных механизмов реимбурсации стоимости ЛЗ.

Значение рецепта в предоставлении качественной и доступной медицинской и фармацевтической помощи в настоящее время приобретает еще больший вес и связано с решением проблем обеспечения лекарствами наиболее незащищенных слоев населения. В условиях внедрения обязательного медицинского страхования рецепт, кроме социальной функции, в полной мере будет выполнять и страховую, особенно в случае фармацевтической помощи льготному контингенту населения.

Опыт развитых стран мира свидетельствует, о том, что наведение порядка относительно обращения рецептурных и безрецептурних ЛЗ требует значительных усилий, материальных расходов, длительного времени, потому нужен переходный период к пересмотру законодательных и нормативных актов, которые регулируют данный процесс, и их выполнение всеми звеньями системы здравоохранения. Рациональное использование ЛЗ существенно зависит от их статуса, то есть характеру отпуска из аптеки. Условием выполнения рецептом своих функций является формирование в правовом поле соответствующей нормативно-правовой базы, которая регулирует обращение ЛЗ. Отнесение препарата к рецептурным и безрецептурних в большинстве стран мира предусматривает определение перечня прежде всего рецептурных препаратов, а потом - безрецептурних. Основной проблемой, которая порождает нарушение рецептурного отпуска ЛЗ, и, как следствие, безосновательный рост отпуска безрецептурних ЛЗ и самолечение, является законодательная норма ст.21 Закона «О лекарственных средствах». В соответствии с этой нормой, в Украине действует принцип регулирования обращения безрецептурних ЛЗ, что является главным противоречием к международным нормам. Как результат неадекватной нормы, рецепт перестает выполнять прежде всего юридическую и социальную функции.

2.2 Современные проблемы, методы регулирования рецептурного отпуска ЛЗ

В Украине нерациональность и бесконтрольность приема ЛЗ можно констатировать как социально-экономическую проблему, которая нуждается немедленного разрешения путем разработки соответствующей нормативно-правовой базы, реформирования фармацевтической деятельности, внедрения СМС. Важным критерием отнесения ЛЗ к рецептурным и безрецептурних социален. Практически во всех развитых странах мира существуют системы компенсации стоимости ЛЗ с применением разных механизмов возмещения стоимости. Сегодня в отечественной системе фармацевтического обеспечения населения не существует эффективной системы компенсации стоимости ЛЗ, потому социальный критерий определения категории ЛЗ практически не учитывается.

По результатам структурно-функционального и сравнительного анализа установлено, что большинство ошибок при выписывании рецептов связано с проблемами врачей в знаниях именно нормативно-правовых аспектов, правил выписывания рецептов, латинского языка, порядка отпуска ЛЗ из аптек. Структура выявленных ошибок свидетельствует о безответственном и даже формальном подходе специалистов к своим профессиональным обязанностям при выписывании рецепта, потере индивидуального подхода к пациенту и нарушению этики исторически установленных взаимоотношений «врач - фармацевт - пациент».

2.3 Принципы организации медицинской и фармацевтической помощи при условиях семейной медицины

В начале XXІ века в мире имела место изменение приоритетов: если ранее решения проблем здравоохранения и фармации осуществлялось по большей части в параллельном направлении, при этом приоритет отдавался здравоохранению, то сегодня существует равноправное положение здравоохранения и фармацевтической отрасли, а также единственный комплексный подход до решения их проблем. Современные задания первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) и фармацевтической помощи нуждаются комплексного решения проблем внедрения семейной медицины в Украине. Проблемы, которые рассматриваются, принадлежат к особенно сложным социально-экономическим заданиям, в связи с чем нуждаются использования моделирования процесса формирования национальной врачебной политики (НЛП), которая сориентирована на ПМСП населению при условиях внедрения семейной медицины.

Для разработки системы моделей, которые описывают взаимосвязь показателей фармацевтической помощи и ПМСП при условии внедрения семейной медицины, необходимы такие предпосылки научно-практических обоснований:

o составление и усовершенствование общегосударственных стандартов ПМСП,

o фармакоэкономический анализ стандартов фармакотерапии распространенных заболеваний в практике семейных врачей;

o разработка и внедрение механизмов возмещения стоимости ОЛЗ с дифференциацией соучастия населения в оплате в зависимости от уровня семейного дохода;

o мониторинг показателей, которые характеризуют фактический уровень фармацевтической помощи, которая осуществляется врачами общей (семейной) практики и фармацевтическими работниками.

Важнейшим показателем НЛП является доступность фармацевтической помощи населению, прежде всего при предоставлении ПМСП. В разработке и внедрении механизмов возмещения стоимости лекарств появляется задание повышения доступности (ОЛЗ), которые используются в стандартах фармакотерапии при предоставлении населению ПМСП. Проведенный комплексный анализ схем фармакотерапии распространенных заболеваний в практике семейных врачей, а также ОЛЗ, которые включены в Национальный перечень: таких ОЛЗ - 275 наименования из 740 общего количества, то есть 37%.

Предыдущий анализ ожидаемых результатов согласно предложенным моделям НЛП при условиях развития семейной медицины показал, что достижение максимального уровня рационального использования ЛЗ возможно в случае проведения фармакоэкономической оценки схем (стандартов) лечения наиболее распространенных заболеваний, которые встречаются в практике семейного врача.

Фармакоэкономический подход дает возможность семейному врачу и провизору обоснованно рекомендовать стандарты фармакотерапии, учитывая не только клинические показатели (эффективность и безопасность ЛП), но и экономические (расходы на приобретение ЛП в стоимостном выражении), и в значительной степени фармакоэкономические, которые являются их соотношением.

Современные методы комплексной клинико-экономической оценки должны быть основаны на взаимоувязанном анализе стоимости и эффективности, который позволяет получить комплексную, интегральную характеристику ЛЗ с медико-социальной точки зрения, которое учитывает клинические, экономические и социальные аспекты.

2.4 Социально-экономические показатели доступности лекарственных средств и их потребления

Одним из важнейших социально-экономических показателей фармацевтического обеспечения населения является доступность ЛЗ. Согласно рекомендациям ВОЗ относительно формирования Национальной врачебной (фармацевтической) политики доступность рассматривается как глобальная цель развития отрасли.

Исследование доступности ЛЗ населению Украины предусматривает проведение системной оценки доступности лекарств для семей как основных ячейках общества, выявления соответствующих тенденций согласно динамике этого показателя, а также его региональных особенностей и основывается на результатах Всеукраинского выборочного обследования условий жизни семей (домохозяйств), которая проводится Государственным комитетом статистики Украины с 1999 г. на постоянной основе по всем регионам и распространяется на все население страны.

Показатель семейной доступности являет собой общую оценку физической и экономической доступности по результатам Всеукраинского обследования условий жизни семей (домохозяйств) по возможности купить лекарства.

Установлено, что на показатель доступности лекарств для семей влияют такие социально-экономические факторы:

o средняя часть занятого населения;

o средний объем иностранных инвестиций;

o средний уровень безработицы в население;

o средняя часть городского населения;

o средний доход на душу населения.

Проведенный корреляционно-регрессионный анализ позволил определить самые существенные - средний доход на душу населения и средняя часть городского населения.

По результатам кластеризации установлено, что практически во всех регионах показатель доступности повышается, начиная с 2003 г. Особенно это касается областей, которые вошли в кластер І. В соответствии с методологией моделирования принята единая нумерация регионов (областей), которая приведена в таблице 1.

Таблица 1 Распределение регионов по кластерам с учетом среднего дохода на душу населения и части городского населения

№ п/п	Регионы (области)	№ кластера	№ п/п	Регионы (области)	№ кластера
1	АР Крым	ІІІ	14	Николаевская	ІІІ
2	Винницкая	ІІ	15	Одесская	ІІ
3	Волынская	ІІІ	16	Полтавская	ІІІ
4	Днепропетровская	І	17	Ровенская	ІІІ
5	Донецкая	І	18	Сумская	ІІІ
6	Житомирская	ІІІ	19	Тернопольская	ІІІ
7	Закарпатская	ІІІ	20	Харьковская	І
8	Запорожская	ІІ	21	Херсонская	ІІ
9	Ивано-Франковская	ІІІ	22	Хмельницкая	ІІІ
10	Киевская	ІІ	23	Черкасская	ІІ
11	Кировоградская	ІІІ	24	Черновицкая	ІІІ
12	Луганская	І	25	Черниговская	ІІ
13	Львовская	ІІ	26	г. Севастополь	І

Объективным подтверждением связи между показателями - средний доход на душу населения, средние совокупные расходы на лекарства, часть аптек в регионе и часть городского населения - служит расчет показателя, который определяет уровень социальной справедливости в распределении аптечных заведений между городом и селом в регионе.

Уровень социальной справедливости оценивался как удовлетворительный, неудовлетворительный и крайне неудовлетворительный.

В результате расчетов определенно, что в некоторых областях, которые вошли в кластер ІІІ (Винницкая, Волынская, Закарпатская, Ровенская, Тернопольская, Хмельницкая, Черновицкая, Ивано-Франковская), выявлено крайне неудовлетворительное состояние, то есть сельское население этих регионов находится в значительно худшем состоянии, чем городское. В 12 областях - кластер ІІ - отмечается также неудовлетворительное состояние распределения аптечных заведений между городом и селом, на что следует обратить внимание государственным органам власти. Удовлетворительное распределение аптечных заведений наблюдается в Днепропетровской, Донецкой, Луганской, Харьковской, Сумской областях и г. Севастополь - кластер І (табл. 2).

Таблица 2 Распределение регионов по кластерам по уровню социальной справедливости в обеспечении населения аптечными заведениями

№ п/п кластера	І	ІІ	ІІІ
Определенная тенденция	Удовлетворительное распределение	Неудовлетворительное распределение	Крайне неудовлетворительное распределение
Регионы (области)	Днепропетровская (4) Донецкая (5) Луганская (12) Харьковская (20) г. Севастополь (26)	АР Крым (1) Житомирская (6) Запорожская (8) Киевская (10) Кировоградская (11) Львовская (13) Николаевская (14) Одесская (15) Полтавская (16) Сумская (18) Херсонская (21) Черкасская (23) Черниговская (25)	Винницкая (2) Волынская (3) Закарпатская (7) Ивано-Франковская (9) Ровенская (17) Тернопольская (19) Хмельницкая (22) Черновицкая (24)

Учитывая рост заболеваемости в последние годы, с целью установления наличия или отсутствия связи между уровнем заболеваемости и суммой льгот и дотаций, был проведен корреляционный анализ показателей среднего уровня заболеваемости и суммы льгот и дотаций по регионам по таким показателям:

o анализ динамики уровня заболеваемости населения в регионах;

o построение моделей, которые описывают такую динамику;

o проведение кластерного анализа заболеваемости в регионах;

o расчет среднего уровня заболеваемости и суммы льгот и дотаций на одну семью;

o расчет средней суммы льгот и дотаций на душу населения;

o корреляционный анализ с проверкой весомости коэффициента корреляции по критерию Стьюдента по сравнению с критическим значением.

По результатам анализа установлено, что только для 7 областей: Винницкой, Днепропетровской, Киевской, Ровенской, Хмельницкой, Львовской, Одесской - наблюдается весомая позитивная связь между суммой льгот и дотаций, то есть политика относительно суммы льгот в этих регионах адекватная.

Для части регионов - Донецкой, Закарпатской, Сумской областей - наблюдается весомая негативная статистическая связь, то есть неадекватность политики льгот и дотаций. Для остальных регионов следует считать вычисленное значение коэффициента корреляции как не весомое (табл. 3).

Такие тенденции свидетельствуют об отсутствии в Украине действенной системы компенсации стоимости ЛЗ.

Таблица 3 Корреляционный анализ показателей среднего уровня заболеваемости от суммы льгот и дотаций на одного жителя по регионам

Весомая статистическая связь
Регионы (области)	Коэффициент корреляции	Коэффициент Стьюдента (t)
Винницкая	0,795	2,2685
Днепропетровская	0,947	5,0861
Киевская	0,872	3,0847
Львовская	0,876	3,1490
Одесская	0,861	2,9274
Ровенская	0,811	2,4010
Хмельницкая	0,694	1,6704
Донецкая	-0,722	-1,8053
Закарпатская	-0,760	-2,0267
Сумская	-0,747	-1,9460
Невесомая статистическая связь
Регионы (области)	Коэффициент корреляции	Коэффициент Стьюдента (t)
АР Крым	0,364	0,6770
Волынская	-0,193	-0,3412
Житомирская	-0,362	-0,6717
Запорожская	-0,283	-0,5112
Ивано-Франковская	-0,283	-0,5113
Кировоградская	-0,194	-0,3420
Луганская	0,329	0,6037
Николаевская	0,016	0,0283
Полтавская	-0,407	-0,7718
Тернопольская	0,312	0,5682
Харьковская	0,207	0,3672
Херсонская	0,599	1,2947
Черкасская	0,248	0,4426
Черновицкая	0,277	0,4987
Черниговская	-0,224	-0,3981
г. Севастополь	-0,094	-0,1640

2.5 Обоснование механизмов реимбурсации (компенсации) расходов на лекарственные средства

На сегодня практически во всех странах Европы функционируют системы компенсации (возмещение) стоимости ЛЗ населению. Повышение эффективности расходов государственного бюджета и минимизация расходов граждан на приобретение лекарств является результатом действующих систем реимбурсации. Однако, отмеченные системы имеют ряд методологических и организационных отличий, характерных для каждой отдельной страны. Основными среди них является:

o источники финансирования реимбурсации;

o условия предоставления компенсации (возмещение) пациентам;

o принципы отбора лекарств для реимбурсации;

o методы государственного регулирования цен на ЛЗ, которые подлежат реимбурсации.

Вообще, система реимбурсации (принятое в общих чертах название в международной практике) являет собой социально-экономическую систему, целью которой является обеспечение доступности лекарственных средств и фармацевтической помощи населению, с субъектом - уполномоченные органы, объектом - определенные группы населения и категории больных и механизмами возмещения стоимости лекарственных средств.

Анализ систем реимбурсации, которые существуют в мире, позволил разделить их на две системы:

o государственную - имеет сугубо социальный характер;

o негосударственную - преобладает частный характер фармацевтической помощи.

К классификационным признакам систем реимбурсации относят:

o определенные группы населения и категории больных;

o вид фармацевтической помощи (стационарная, амбулаторная);

o ценовая характеристика препарата (возможность отнесения к позитивному перечню);

o фармакоэкономическая характеристику.

К механизмам компенсации принадлежат механизм компенсации для застрахованных лиц и механизм компенсации для аптечных заведений.

Использование того или другого механизма реимбурсации зависит, в первую очередь, от особенностей системы здравоохранения страны. Например, во Франціїї введен первый механизм, в Германии действует второй, в Украине также действует второй механизм, однако наиболее целесообразным в современных условиях борьбы с коррупцией в стране было бы введение первого механизма реимбурсации - для застрахованных лиц.

Основной проблемой фармацевтической помощи в Украине является существенное недофинансирование и отсутствие фондов обязательного медицинского страхования. По некоторым государственным программам дефицит финансирования достигает 80%, не все из 13 льготных категорий населения могут воспользоваться своим правом на льготы. Одним из наиболее эффективных направлений реформирования отечественной системы здравоохранения и фармации является формирование и внедрение модели социального медицинского страхования. На сегодня медицинское страхование является проблемой социально-экономического и медико-фармацевтичного характера, решение которой нуждается комплексного подхода с учетом исторических, законодательных, научных, рыночных, информационных, кадровых и других вопросов.

В рамках перехода к бюджетно-страховой системе здравоохранения методологические принципы и составные организации систем реимбурсации выглядят таким образом:

субъекты управления - высшие органы законодательной (ВС) и исполнительной власти (КМУ) по рассмотренным полномочиям, а также уполномоченный орган, который координирует медицинскую и фармацевтическую помощь, страховой фонд, страховые организации, ЛПЗ, аптеки и др.;

объекты управления - группы населения (І, ІІ, ІІІ) и категории больных А, В, С, D;

механизмы компенсации стоимости ЛЗ и фармацевтической помощи с обозначением источников финансирования - основного (страховой фонд), дополнительного (гуманитарные программы, благотворительные фонды, фонды ДМС и др.), специального (государственные и региональные программы).

Объектами управления в системе реимбурсации, которая предлагается, целесообразно выделить три группы населения и четыре категории больных с учетом специфики отечественного здравоохранения и в соответствии с международными нормами, которые регламентируют условия медико-социальной защиты населения, а именно:

І группа населения - льготный контингент, статус которого определен органами социального обеспечения, а также специальные уполномоченные на это медицинские учреждения. Эту категорию будут складывать инвалиды І и ІІ групп, пенсионеры, безработные, которые зарегистрированы фондами занятости, бездомные, дети без родителей или оставленные без родительской опеки до 18 лет и др.

ІІ группа населения - граждане и неработоспособные члены их семей с суммой дохода на одного члена семьи ниже минимального прожиточного уровня, который устанавливается КМУ.

ІІІ группа населения - граждане и неработоспособные члены их семей с суммой дохода на одного члена семьи выше минимального прожиточного уровня, который устанавливается КМУ.

С учетом отечественного опыта относительно определения льготных категорий целесообразно выделить четыре категории больных, а именно:

А - детский контингент больных;

В - больные общетерапевтического профиля (с острыми формами заболеваний);

С - хронические больные (онкологические, сахарный диабет и др.);

D - больные социальноопасными болезнями (ВИЧ-инфицированные, туберкулез и др.).

Одним из важнейших заданий разработки базовой программы ОМС является определение объемов необходимой фармацевтической помощи больным. Это нужно как с точки зрения показателей доступности и качества ЛЗ, так и для эффективного функционирования таких элементов моделей, как аптеки, которые обслуживают страховые рецепты. Объем необходимой фармацевтической помощи (ОНФП) больным в системе реимбурсации, это показатель стоимости ЛЗ, нужной для проведения рациональной фармакотерапии, которая имеет клинико-экономическое обоснование.

Для расчетов ОНФП все больные распределяются на основные нозологические категории, а потом на клинико-статистические группы (КСГ) по случаям похожих заболеваний, которые имеют приблизительно одинаковую методику обследования, а также похожую (подобную) медицинскую и фармацевтическую помощь. В соответствии с мировой практикой, в т.ч. у России, похожей к отечественной практике фармакотерапии, выделяются около 300 КСГ.

С учетом условий нынешнего времени основным источником финансирования должен остаться государственный бюджет, в дальнейшем целесообразным является введение институций семейного страхования. Базовая программа обязательного медицинского страхования должна устанавливать гарантированный государством уровень, объем и условия предоставления медицинской и фармацевтической помощи, и являть собой социальный стандарт, ниже которого не могут быть установлены ни объемы, ни условия предоставления помощи.

...