Вдосконалення технології лікарських форм
Характеристика та класифікація лікарських форм. Вдосконалення технології і якості мазей, супозиторіїв. Тверді лікарські форми пролонгованої дії. Стан і перспективи розвитку нових терапевтичних систем. Розробка нових форм відомих лікарських препаратів.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | курсовая работа |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 30.11.2014 |
| Размер файла | 83,8 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Остаточно не вирішено питання стабільності мазей, незважаючи на те що мазі стабільніші, ніж ліки з рідкою дисперсною фазою. Використання сучасних стабілізаторів (загусників, емульгаторів і інших допоміжних речовин) може значно підвищити фізичну стійкість суспензійних і емульсивних мазей. Для підвищення хімічної і мікробіологічної стабільності мазей і мазевих основ перспективним є додавання антиоксидантів і консервантів.
У зв'язку з сучасними вимогами до рівня мікробної контамінації нестерильних ліків актуальною залишається проблема упаковки мазей. Наукові досягнення останніх років показали, що створення комбінованих матеріалів (алюмінієвою фольга, полімерів, паперу) об'єднує кращі властивості окремих матеріалів, а їх використання при упаковці мазей і подібних до них продуктів може виявитися дуже корисним, оскільки можливий позитивний вплив на стабільність і інші показники фармацевтичної продукції, а також послужити матеріалом для створення упаковки одноразового використання. Не втратила своєї актуальності також заміна скляної тари на туби.
Актуальним напрямом є розробка об'єктивних методів оцінки споживчих (структурно-механічних) і інших показників мазей, їх біодоступності, а також подальша розробка і введення елементів механізації технологічних процесів виробництва м'яких лікарських форм.
Слід зазначити, що вищезгадані напрями вдосконалення мазей себе не вичерпують, оскільки мазі є складною лікарською формою, на якість якої впливають численні чинники і передусім -- вибір технологічного методу їх приготування і його професійне виконання фахівцями.
2.3 Вдосконалення супозиторних лікарських форм
Удосконалення суппозиторных ліків, як показують наукові дослідження, здійснюються в основному по двох напрямах:
1) пошук і розширення асортименту допоміжних речовин, які можуть використовуватися як супозиторні основи;
2) створення нових лікарських форм.
Останнім часом йде активний пошук по розробці методів приготування двошарових супозиторіїв, які складаються з оболонки і стержня. Це дає можливість використати допоміжні речовини з різною температурою плавлення, а також поєднувати лікарські речовини з різними властивостями.
Перспективним напрямом є також розробка складів і технологій супозиторіїв для використання в педіатричній практиці, що обумовлено значно меншим рівнем алергічних реакцій на введені ректальним шляхом лікарські препарати. Ректальні ліки можуть знайти широке використання в геріатрії при регуляції роботи кишечника і лікуванні запорів.
У зв'язку з низькою ефективністю супозиторіїв з послаблюючою дією, а також подразливою дією гліцерину на слизову оболонку прямої кишки проводяться дослідження по створенню нових прописів шипучих супозиторіїв методом пресування. Як газотвірні компоненти використовують кальцію глюконат, кальцію лактат, залоза лактат, натрію гідрокарбонат, кислоту аскорбінову, ревеню екстракт та ін. Такі супозиторії готують і контролюють їх якість подібно до пігулок. Створення желатинових ректальних капсул, які містять лікарські засоби з різноманітними фізико-хімічними властивостями і різною фармакологічною дією, також викликає великий інтерес. Розробляються методи приготування ректальних мазей, клізм і лікарських форм в аерозольній упаковці.
2.4 Нові тверді лікарські форми пролонгованої дії
Тверді лікарські форми пролонгованої дії різноманітні, створюються на підставі різних технологічних принципів, а також із застосуванням широкої гамми нових допоміжних речовин.
До твердих лікарських форм пролонгованої дії слід віднести наступні: шаруваті (багатошарові) пігулки і драже, пігулки з нерозчинним скелетом; пігулки з іонітами; "просвердлені" пігулки і драже; пігулки, побудовані на принципі гідродинамічного балансу і "осмотичного насоса"; пігулки пролонгованої дії з покриттям; пігулки, гранули і драже, дія яких обумовлюється матрицею або наповнювачем; пігулки, що імплантуються, з регульованим вивільненням лікарської речовини та ін.
Багатошарові (шаруваті) пігулки і драже дають можливість поєднувати лікарські речовини, несумісні за фізико-хімічними властивостями, пролонгувати дію лікарських речовин, регулювати послідовність всмоктування лікарських речовин в певні проміжки часу. Популярність багатошарових пігулок зростає у міру вдосконалення устаткування і накопичення досвіду в їх приготуванні і застосуванні.
Сухе напресовання дозволило також розділити несумісні речовини, помістивши одну лікарську речовину в ядро, а інше в оболонку (наприклад, вітаміни B1 і В2 від вітаміну С). Стійкість до дії шлункового соку можна надати додаючи до грануляту, що утворює оболонку, 20% розчин ацетилфталілцелюлози.
У цих пігулках шари лікарської речовини чергуються з шарами допоміжної речовини, які перешкоджають вивільненню діючої речовини до свого руйнування під дією різних чинників ШКТ (рН, ферментів, температури та ін.).
Різновидом багатошарових пігулок пролонгованої дії є пігулки, які пресують з гранул, що мають покриття різної товщини, що і обумовлює їх пролонгуючий ефект. Такі пігулки можуть пресуватися з часток лікарської речовини, покритих оболонкою з полімерних матеріалів, або ж з гранул, покриття яких відрізняється не своєю товщиною, а часом і мірою руйнування під впливом різних чинників ШКТ. У таких випадках використовують покриття з жирних кислот з різною температурою плавлення.
Дуже оригінальними є багатошарові пігулки, що містять в медіальному шарі мікрокапсули з лікарською речовиною, а в зовнішньому шарі, що захищає мікрокапсули від ушкодження при пресуванні, -- альгінати, метилкарбоксицелюлозу, крохмаль.
За допомогою багатошарових пігулок можна добитися пролонгації дії лікарської речовини. Якщо в шарах пігулки знаходитимуться різні лікарські речовини, то їх дія проявиться диференційовано, послідовно, в порядку розчинення шарів.
Перспективні також пігулки з нерозчинним скелетом, з якого лікарська речовина поступово вивільняється вимиванням. Таку пігулку порівнюють з губкою, пори якої заповнені розчинною субстанцією (сумішшю лікарської речовини з розчинним наповнювачем -- цукром, лактозою, поліетиленоксидом і так далі). Ці пігулки не розпадаються в травним тракті і зберігають геометричну форму. Матеріалом для скелета служать деякі неорганічні (сульфат барії, гіпс, двох- і тризаміщений фосфат кальцію, титану діоксид) і органічні (поліетилен, полихлорвініл, важкоплавкі віск та ін.) речовини.
Скелетні пігулки можуть бути отримані шляхом простого пресування лікарських речовин, що утворюють скелет. Вони можуть бути також багатошаровими, наприклад, тришаровими, причому лікарська речовина знаходиться переважно в середньому шарі. Розчинення його розпочинається з бічної поверхні пігулки, в той час, як з великих поверхонь (верхньої і нижньої) спочатку дифундують тільки допоміжні речовини (наприклад, лактоза, натрію хлорид). Після закінчення певного часу починається дифузія лікарської речовини з середнього шару через капіляри, що утворилися в зовнішніх шарах.
Великий інтерес представляють пігулки, гранули і драже, пролонгована дія яких обумовлюється матрицею або наповнювачем. Пролонговане вивільнення лікарської речовини з таких пігулок досягається шляхом використання техніки литва під тиском, при якій лікарська речовина полягає в матрицю, наприклад, при використанні як матриця катіоно- чи аніонозалежних пластмас. Початкова доза полягає в розчинний в шлунковому соку термопласт з епоксидної смоли, а доза, що запізнюється, -- в нерозчинний в шлунковому соку сополімер. У разі ж використання інертної, нерозчинної матриці (наприклад, поліетиленової) вивільнення ліків з неї відбувається шляхом дифузії. Використовуються біодеградуючі сополімери: віск, іонообмінні смоли; оригінальним матричним препаратом є система, що складається з компактного матеріалу, що не всмоктується організмом, в якому знаходяться порожнини, пов'язані з поверхнею каналами. Діаметр каналів, принаймні, в два рази менше діаметру молекули полімеру, в якому розташована активна речовина.
Продовження дії ліків у формі пігулок можливо шляхом збільшення молекули лікарської речовини, наприклад, осадженням його на іонообмінній смолі. Речовини пов'язані з іонообмінною смолою, стають нерозчинними і вивільнення їх в травному тракті грунтоване виключно на обміні іонів. Швидкість вивільнення лікарської речовини змінюється залежно від міри подрібнення іоніту (частіше використовують зерна розміром 300-400 мкм), а також від кількості його розгалужених ланцюгів. Речовини, що дають кислу реакцію (аніонну), наприклад, похідні барбитуратовой кислоти, зв'язуються з аніонітами, а в пігулках з алкалоїдами (ефедрину гідрохлорид, атропіну сульфат, резерпін та ін.) використовуються катіоніти (речовини з лужною реакцією). Пігулки з іонітами підтримують рівень лікарської речовини в крові зазвичай впродовж 12 год.
Для виробництва пігулок і гранул пролонгованої дії використовують різні наповнювачі, які у міру свого руйнування звільняють лікарську речовину. Так, в якості наповнювача для гранул пролонгованої дії запропонована суміш субстрату з ферментом. Ядро містить активний компонент, який покривається оболонкою. Оболонка препарату містить фармакологічно прийнятний, водонерозчинний, плівкотвірний мікромолекулярний компонент і водорозчинний пороутворювач (ефіри целюлози, акрилові смоли і інші матеріали). Створення пігулок такого типу дає можливість вивільняти з них макромолекули діючих речовин протягом тижня.
Деякими зарубіжними фірмами нині розробляються так звані "просвердлені" пігулки і драже пролонгованої дії. Такі пігулки формуються з однією або двома площинами на її поверхні і містять розчинний у воді інгредієнт. "Просвердлення" площин в пігулках створює додаткову поверхню розділу між пігулками і середовищем. Це у свою чергу обумовлює постійну швидкість вивільнення лікарської речовини, оскільки у міру розчинення діючої речовини швидкість вивільнення зменшується пропорційно зменшенню площі поверхні пігулки. Створення таких отворів і збільшення їх у міру розчинення пігулки компенсує зменшення площі пігулки у міру її розчинення і підтримує швидкість розчинення постійною. На таку пігулку наноситься покриття з речовини, яка не розчиняється у воді, але пропускає її.
У міру просування пігулок по ШКТ всмоктуваність лікарської речовини зменшується, тому для досягнення постійної швидкості вступу речовини в організм для препаратів, які піддаються резорбції упродовж усього ШКТ, швидкість вивільнення лікарської речовини необхідно зробити такою, що зростає. Цього можна досягти варіюванням глибини і поперечника в "просвердлених" пігулках, а також зміною їх форми.
Створені пігулки пролонгованої дії, грунтованої на принципі гідродинамічного балансу, дія яких проявляється в шлунку. Ці пігулки гідродинамічно збалансовані так, що вони мають плавучість в шлунковому соку і зберігають цю властивість аж до повного вивільнення з них лікарської речовини. Наприклад, за кордоном випускають пігулки, що знижують кислотність шлункового соку. Ці пігулки двошарові, причому гідродинамічно збалансовані таким чином, що при контакті з шлунковим соком другий шар придбаває і зберігає таку щільність, при якій він плаває в шлунковому соку і зберігається в нім до повного вивільнення з пігулки усіх антикислотних з'єднань.
Одним з основних методів отримання матричних носіїв для пігулок є пресування. При цьому в якості матеріалів матриць використовуються найрізноманітніші полімерні матеріали, що з часом розпадаються в організмі на мономери, тобто що практично повністю розкладаються. По режиму вивільнення лікарської речовини усі ці пігулки можна підрозділити на три основні категорії:
o форми з уповільненим виділенням, коли процес вивільнення лікарської речовини з пігулки починається після закінчення певного часу з моменту її введення в організм;
o форм з пролонгованим виділенням, коли поступове вивільнення діючої речовини починається з моменту прийому пігулки;
o форми повторної дії, коли відповідно до діагнозу введення ліків в організм показане робити двократно. До таких пігулок пролонгованої дії можна віднести такі імпортні препарати, як ферроградумет, пекторекс, фористарлонтаб, полярамін і ін... У Україні методом пресування готуються пігулки пролонгованої дії, які містять сальбутамол, а в якості допоміжної речовини -- акрилову смолу.
Часто вивільнення лікарської речовини з пігулок пролонгують покриттям їх полімерною оболонкою. Для цієї мети застосовують різні акрилові смоли разом з нітроцелюлозою, полісилоксан, вінілпіролідон, вінілацетат, карбоксиметилцеллюлозу з карбоксиметилкрохмалєм, полівінілацетат і етилцелюлозу. Використовуючи для покриття пролонгованих пігулок полімер і пластифікатор, можна так підібрати їх кількість, що з цієї лікарської форми здійснюватиметься вивільнення лікарської речовини із запрограмованою швидкістю.
Проте при їх використанні необхідно пам'ятати, що при цьому можливі прояви біологічної несумісності імплантантів, явища токсичності; при їх введенні або видаленні потрібне хірургічне втручання, пов'язане з больовими відчуттями. Важливі також їх значна вартість і складність процесу виготовлення. Окрім цього, необхідно застосовувати спеціальні заходи безпеки для виключення витоку лікарських речовин при введенні цих систем.
Таким чином, нині у нас в країні і за кордоном розробляються і випускаються різні види твердих лікарських форм пролонгованої дії від простіших пігулок, гранул, драже, спансул до складніших пігулок, що імплантуються, пігулок системи "Oros", терапевтичних систем з саморегуляцією. При цьому необхідно відмітити, що розвиток лікарських форм пролонгованої дії пов'язаний з широким використанням нових допоміжних речовин, у тому числі полімерних з'єднань.
3. Розробка нових лікарських форм відомих лікарських препаратів
3.1 Можливі шляхи вдосконалення традиційних ліків
При розробці нових лікарських засобів із вже відомою дією робляться спроби збільшити їх специфічність. Так, сальбутамол -- один з нових бронхорозширюючих засобів -- стимулює в-адренорецепторы в дозах, які чинять незначну дію на адренергічні рецептори серця. Преднізолон є ціннішим стероїдом, ніж кортизон, оскільки при однаковому протизапальному ефекті він у меншій мірі затримує солі в організмі.
З метою подолання таких небажаних властивостей лікарських речовин, як гіркий або кислий смак, неприємний запах, подразлива дія шлунково-кишкового тракту, біль при ін'єкціях, незначна абсорбція, повільний або швидкий процеси метаболізму, нестабільність і інші, у фармакотерапії використовуються різні модифікації лікарських речовин (біологічна, фізико-хімічна, хімічна). Для того, щоб показати наявність зміни структури лікарської речовини, введений термін "проліки", який означає хімічну модифікацію субстанції. У організмі це нове з'єднання піддається ферментації і вивільняється у вигляді його немодифікованої форми. Нині за кордоном випускається більше 100 найменувань лікарських препаратів, що містять антибіотики, стероїдні гормони, простагландини у вигляді проліків.
На особливу увагу заслуговують так звані комбіновані лікарські препарати, в яких поєднання складених компонентів здійснюється на базі обгрунтованого наукового експерименту.
Оскільки патогенез (причина виникнення і розвитку хворобливого процесу в організмі) вірусних респіраторних інфекцій є складним комплексним процесом, що зачіпає різні ділянки верхніх дихальних шляхів, то і протипростудні препарати мають бути комплексними і мати поліфармакотерапевтичні ефекти. Іншими словами, в комплексний препарат повинні входити речовини, що діють на різні ланки патогенетичного ланцюга і усувати основні симптоми простудних захворювань.
Останнім часом в медичній практиці широко застосовуються науково обгрунтовані склади комбінованих препаратів у вигляді мазей.
Використання комбінованих лікарських препаратів, що мають багатонаправлену дію на симптоми того або іншого захворювання дозволяє максимально реалізувати вимоги сучасної фармакотерапії, підвищити її ефективність і уникнути багатьох, часто непередбачених, побічних явищ.
Важливим питанням фармацевтичної технології є підвищення розчинності важкорозчинних лікарських речовин у воді і ліпідах, оскільки їх біологічна доступність значною мірою залежить від розміру часток. Відомо також, що процес розчинення речовини пов'язаний з явищами фазового переходу на межі тверда речовина -- розчин. Інтенсивність цього процесу залежить від площі поверхні розділу фаз. Проте диспергування, навіть мікронізація речовин не завжди призводить до збільшення швидкості їх розчинення і абсорбції. Збільшення міжмолекулярних сил зчеплення, наявність електричного заряду часток веде до їх укрупнення -- агрегації. Усе це не дозволяє отримати водні розчини важкорозчинних речовин, тобто і уникнути таких небажаних явищ, як абсцеси, денатурація білків, некрози, обезводнення тканин, емболії, і інших ускладнень, які спостерігаються при застосуванні масляних і спиртових розчинів у вигляді ін'єкцій.
Підвищення розчинності лікарських речовин у воді і інших розчинниках припускає значне підвищення їх ефективності. Добитися цього можна за рахунок використання:
o сорозчинниуів (бензил-бензоат, бензиловий спирт, пропілен-гліколь, полиетиленоксиди та ін.);
o гідротропних засобів (гексаметилентетрамін, сечовина, натрію бензоат, натрію саліцилат, новокаїн та ін.);
o явища солюбілізації, наприклад, вітамінів A, D, Е, К, стероїдних гормонів, барбітуратів, антибіотиків, сульфаніламідів, ефірних олій і так далі, яке дозволяє підвищити не лише розчинність речовин, але і значно збільшити їх стабільність. Прикладом може служити лікарська система в аерозольній упаковці "Інгаліпт ";
o явища комплексоутворення, наприклад, йод добре розчиняється в концентрованих розчинах калію иодида, полієнові антибіотики -- у присутності полівінілпіролідону.
Окрім підвищення розчинності лікарських речовин, явище комплексоутворення може значно зменшити дратівливу здатність лікарської речовини на слизову оболонку або шкіру. Наприклад, такий антисептик, як йод, утворюючи комплексне з'єднання з полівініловим спиртом, втрачає властиву йому припікаючу дію, що і використовується при отриманні "Йодинола". В деяких випадках утворення комплексних з'єднань призводить до помітного підвищення біологічної доступності продукту, що утворився, і одночасно -- до значного підвищення його терапевтичної ефективності. Так, комплекс левоміцетин -- поліетиленоксид ефективніше за сам антибіотик в 10-100 разів.
Значному збільшенню швидкості розчинення важкорозчинних речовин може сприяти використання так званих твердих дисперсних систем, що є лікарською речовиною, що диспергує шляхом сплаву або розчинення (з подальшим відгоном розчинника) в твердому носії-матриці. Так, розчинність аймаліна збільшується в 40 разів, цинарізина -- в 120 разів, резерпіну -- 200 разів і так далі. Крім того, змінюючи фізико-хімічні властивості полімерів-носіїв (молекулярну масу, розчинність), можна регулювати біодоступність лікарської субстанції, створювати лікарські форми спрямованої дії.
Найважливішою проблемою у фармацевтичній технології є стабілізація лікарських систем. Пов'язано це з тим, що лікарські речовини, головним чином в процесі приготування лікарських препаратів і їх зберігання, під впливом хімічних (гідроліз, обмилення, окислення, полімеризація, рацемізація та ін.), фізичних (випар, зміна консистенції, розшаровування, укрупнення часток) і біологічних (прокисання та ін.) явищ змінюють свої властивості. З цією метою для стабілізації гомогенних лікарських систем (розчинів для ін'єкцій, очей ных крапель та ін.) широко використовують різні хімічні (додавання стабілізаторів, антиоксидантів, консервантів і так далі) або фізичні методи (використання неводних розчинників, ампу-лирование в струмі інертного газу, параконденсаційний спосіб, нанесення захисних оболонок на пігулки і драже, мікрокапсулювання та ін.).
Для стабілізації гетерогенних лікарських систем (суспензії, емульсії) використовують загусники і емульгатори у вигляді ПАР і ВМС.
Тут доречно навести приклад "імобілізованих" лікарських засобів: ферментів, гормонів, мукополісахаридів, залізопохідних декстранів і альбуміну для лікування анемії; гамма-глобулинов, нуклеїнових кислот, інтерферону та ін., які створюються з метою стабілізації і пролонгації їх дії.
Не менш важливою проблемою фармацевтичної технології є продовження часу дії лікарських засобів, оскільки у багатьох випадках потрібна тривала підтримка строго певної концентрації препаратів у біорідинах і тканинах організму. Цієї вимоги фармакотерапії особливо важливо дотримуватися при прийомі антибіотиків, сульфаніламідів і інших антибактеріальних ліків, при зниженні концентрації яких падає ефективність лікування і виробляються резистентні штами мікроорганізмів, для знищення яких потрібно більш високі дози ліків, а це, у свою чергу, веде до збільшення побічної дії.
Пролонгованої дії ліків можна досягти використанням різних методів:
o фізіологічного, який забезпечує зміну швидкості всмоктування або виведення речовини з організму. Це найчастіше досягається шляхом охолодження тканин в місці ін'єкції ліків, використання кровососной банки або шляхом введення гіпертонічних або судинозвужувальних розчинів, пригнічення видільної функції нирок;
o хімічного -- за допомогою зміни хімічної структури лікарської речовини (шляхом комплексоутворення, полімеризації, етерифікації і ін.);
o технологічного -- за рахунок підбору носія з певними властивостями, зміни в'язкості розчину, підбору виду лікарської форми і тому подібне. Наприклад, очні краплі з пілокарпіном гідрохлоридом, приготовані на дистильованій воді, вимиваються з поверхні рогівки ока через 6-8 хв. Ці ж краплі, що приготовані на 1% розчині метилцелюлози і мають велику в'язкість, тобто і адгезію до поверхні всмоктування, утримуються на ній впродовж 1 год.
Замінивши очні краплі маззю, можна збільшити час дії останньої в порівнянні з водним розчином пілокарпіну гідрохлорида майже в 15 разів. Таким чином, змінюючи такий технологічний показник, як в'язкість або вид лікарської форми, можна збільшити час дії препарату і його ефективність.
Існують і інші проблеми у фармацевтичній технології, рішення яких може привести до створення досконаліших лікарських препаратів, а отже, і до більш високої їх терапевтичної ефективності, наприклад, створення вікових ліків, підвищення мікробної чистоти ліків, створення прогресивнішої тари і тароукупорочных матеріалів, впровадження маловідхідних і екологічно чистих технологій, подальший розвиток біотехнології і так далі, що, у свою чергу, крок за кроком підвищуватиме якість і терапевтичну ефективність ліків.
Останнім часом фармакотехнологов і інших фахівців притягає проблема створення ліків принципово нового типу, так званих ліків спрямованої дії із заданими фармакокінетичними властивостями, які на відміну від традиційних або класичних ліків характеризуються:
o пролонгованою дією;
o контрольованим вивільненням діючих речовин;
o їх цільовим транспортом до мішені.
Ліки нового покоління прийнято називати терапевтичними системами, які частково або повністю відповідають вищезгаданим вимогам.
Терапевтична лікарська система (ТЛС) -- цей пристрій, що містить лікарську речовину або речовини, елемент, контролюючий вивільнення лікарської речовини, платформу, на якій розміщена система, і терапевтичну програму.
ТЛС забезпечує постійне постачання організму лікарськими речовинами в строго певний проміжок часу. Вони використовуються як для місцевого, так і для системного лікування. Прикладом таких ліків можуть бути "Окусерт", " Прогестасерт", "Трансдерм" і інші, які є пасивними системами. Є зразки активних терапевтичних систем, дія яких запрограмована ззовні або самопрограмується. Такі терапевтичні системи створюються за кордоном, дорогі і тому не отримали широкого поширення в медичній практиці.
Слід зазначити, що оптимальну стратегію по створенню сучасних лікарських препаратів можна виробити тільки на базі ретельно спланованих технологічних і біофармацевтичних експериментальних досліджень і кваліфікованої інтерпретації отриманих даних.
3.2 Застосування біотехнології при розробці нових лікарських форм
З метою поліпшення лікувальних властивостей традиційних ліків зусилля усіх фахівців, розробляючих лікарські препарати, спрямовані на використання нових технологій їх отримання, вдосконалення складів, підвищення специфічності і вивчення як можна повнішого механізму їх дії на різні системи і органи людини. Просування в цьому напрямі все відчутніше і з'являється надія, що лікарські препарати в наступному тисячолітті стануть дієвішими і ефективнішими засобами лікування багатьох захворювань. Широко застосовуватимуться лікарські препарати у вигляді терапевтичних систем і біопродуктів, особливо таких, як пептиди і пробелки, які практично неможливо отримати синтетично. Тому стає зрозумілим зростаюче значення біотехнології для фармацевтичної промисловості.
Сьогодні біотехнологія нестримно висувається на передній край науково-технічного прогресу. Цьому, з одного боку, сприяє бурхливий розвиток сучасної молекулярної біології і генетики, що спираються на досягнення хімії і фізики, а з іншого боку, -- гостра потреба в нових технологіях, здатних поліпшити стан охорони здоров'я і охорони довкілля, а головне -- ліквідовувати нестачу продовольства, енергії і мінеральних ресурсів.
В якості першочергового завдання перед біотехнологією стоїть створення і освоєння виробництва лікарських препаратів для медицини: інтерферонів, інсулінів, гормонів, антибіотиків, вакцин, моноклональних антитіл і інших, що дозволяють здійснювати ранню діагностику і лікування сердчено-сосудистых, злоякісних, спадкових, інфекційних, у тому числі вірусних захворювань.
За оцінками фахівців світовий ринок біотехнологічної продукції вже до середини 90-х років склав близько 150 млрд доларів. Продукції, що за об'ємом випускається, і числу зареєстрованих патентів Японія займає перше місце серед країн, що досягають успіху в області біотехнології, і друге -- по виробництву фармацевтичної продукції. У 1979 році на світовий ринок було випущено 11 нових антибіотиків, 7 з них синтезовано в Японії. У 1980 році фармацевтична промисловість Японії освоїла виробництво речовин широкої номенклатури: пеніцилінів, цефалоспорина, стрептоміцину, напівсинтетичних антибіотиків другого і третього поколінь, протипухлинних препаратів і імуномодуляторів. Серед десяти провідних світових виробників інтерферону -- п'ять японських. З 1980 року фірми активно включилися в розробку технологій, пов'язаних з імобілізованими ферментами і клітинами. Проводяться активні дослідження, спрямовані на отримання термостійких і кислототривких ферментів. 44% нових продуктів, отриманих за допомогою біотехнології, знайшли застосування у фармації і тільки 23% -- в харчовій або хімічній промисловості.
Біотехнологія чинить дію на різні галузі промисловості Японії, включаючи виробництво вино-горілчаних виробів, пива, амінокислот, нуклеїдів, антибіотиків; розглядається як один з найперспективніших напрямів розвитку харчового і фармацевтичного виробництва і на цій підставі включена в дослідницьку програму по створенню нових промислових технологій. Існує державна програма, спрямована на розробку нових технологій отримання гормонів, інтерферонів, вакцин, вітамінів, амінокислот, антибіотиків і діагностичних препаратів.
Друге місце після Японії за об'ємом продуктів біотехнології і перше місце по виробництву фармацевтичної продукції належить США. На антибіотики доводиться 12% світової продукції. Значні успіхи досягнуті в області синтезу інсуліну, гормону росту людини, інтерферону, чинника згортання крові VIII, діагностичних тестів, вакцини проти гепатиту В і інших лікарських препаратів, а також безперервного процесу конверсії цукру в етиловий спирт. У 1983 році був синтезований лейкоцитарний інтерферон людини високої чистоти. Методи генної інженерії опанували багато фармацевтичних фірм США. Швидко розвиваються засоби інформації, пов'язані з біотехнологією. Певні успіхи в області біотехнології є і в інших країнах світу.
Поняття "біотехнологія" збиральне і охоплює такі області, як ферментативна технологія, застосування біочинників з використанням імобілізованих мікроорганізмів або ензимів, генна інженерія, імунна і білкова технології, технологія з використанням клітинних культур як тварини, так і рослинного походження.
Біотехнологія -- це сукупність технологічних методів, у тому числі і генної інженерії, що використовують живі організми і біологічні процеси для виробництва лікарських засобів, або наука про розробку і застосування живих систем, а також неживих систем біологічного походження у рамках технологічних процесів і індустріального виробництва.
Сучасна біотехнологія -- це хімія, де зміна і перетворення речовин відбувається за допомогою біологічних процесів. У гострій конкуренції успішно розвиваються дві хімії: синтетична і біологічна.
Синтетична хімія, поєднуючи і перетасовуючи атоми, переробляючи молекули, створюючи нові речовини, невідомі в природі, оточила нас новим світом, який став звичним і необхідним. Це -- ліки, миючі засоби і барвники, цемент, бетон і папір, синтетичні тканини і хутра, пластинки і коштовні камені, духи і штучні алмази. Але щоб отримати речовини "другої природи" потрібні тяжкі умови і специфічні каталізатори. Наприклад, зв'язування азоту відбувається в промислових міцних апаратах при високій температурі і величезному тиску. При цьому в повітря викидаються стовпи диму, а в річки -- потоки стічних вод. Для азотофіксуючих бактерій цього зовсім не вимагається. Наявні в їх розпорядженні ензими здійснюють цю реакцію в м'яких умовах, утворюючи чистий продукт без відходів. Але найнеприємніше полягає в тому, що перебування людини в оточенні "другої природи" стало обертатися алергією і іншими небезпеками. Непогано б триматися ближче до природи-матері. І якщо робити штучні тканини, плівки, то хоч би з мікробного білку, якщо застосовувати лікарські препарати, то передусім ті, які виробляються в організмі. Звідси вимальовуються перспективи розвитку і використання у фармацевтичній промисловості біотехнології, де застосовуються живі клітини (в основному такі мікроорганізми, як бактерії і дріжджові грибки або окремі ензими, що виконують роль каталізаторів тільки певних хімічних реакцій). Маючи феноменальну вибірковість, ензими здійснюють одну-єдину реакцію і дозволяють отримати чистий продукт без відходів.
Проте ензими нестійкі і швидко руйнуються, наприклад, при підвищенні температури важко виділяються, їх не можна використати багаторазово. Це і зумовило, головним чином, розвиток науки про ферменти, що знерухомлюють (иммобилизованных). Основа, на яку "саджають" фермент, може мати вигляд гранул, волокон, плівок з полімерів, скла, кераміки. Втрати ензима при цьому мінімальні, а активність зберігається місяцями. Нині навчилися отримувати иммобилизованные бактерії, які виробляють ензими. Це спростило їх використання у виробництві і зробило метод дешевшим (не потрібно виділяти ензим, очищати його). Крім того, бактерії працюють вдесятеро довше, що зробило технологічний процес економічніше й простіше. Традиційна ферментативна технологія перетворилася на біотехнологію з усіма ознаками передової технології.
Ферментні технології з великим економічним ефектом стали застосовувати для отримання чистих амінокислот, переробки крахмалевмісної сировини (наприклад, кукурудзяного зерна в сироп, що складається з глюкози і фруктози). За останні роки це виробництво перетворилося на багатотоннажне. Розвиваються виробництва по переробці тирси, соломи, побутових відходів в кормовий білок або спирт, який використовують для заміни бензину. Ферменти сьогодні широко використовуються в медицині як фиброиолитические препарати (фібринолізин + гепарин, стрептоліаза); при розладах травлення (пепсин + хлористоводнева кислота, пепсидил, абомін, панкреатин, ораза, панкурмен, фестал, дигестал, три-фермент, холензим та ін.); для лікування гнійних ран, При утворенні спайок, рубців після опіків і операцій і так далі. Біотехнологія дозволяє отримувати велику кількість ферментів медичного призначення. Їх використовують для розчинення тромбів, лікування спадкових захворювань, видалення нежиттєздатних, денатурованих структур, клітинних і тканинних фрагментів, звільнення організму від токсичних речовин. Так, за допомогою тромболітичних ферментів (стрептокіназа, урокіназа) врятовано життя багатьом хворим з тромбозом кінцівок, легких, коронарних судин серця. Протеази в сучасній медицині застосовуються для звільнення організму від патологічних продуктів, для лікування опіків.
Відомі близько 200 спадкових захворювань, обумовлених дефіцитом якого-небудь ферменту або іншого білкового чинника. Нині робляться спроби лікування цих захворювань із застосуванням ферментів.
Останніми роками все більше уваги приділяють інгібіторам ферментів. Інгібітори протеаз, що отримуються з актиноміцетів (лейпептин, антипаїн, хімостатин) і генноінженерних штамів E.coli (еглін) і дріжджів (ос-1 антитрипсин) ефективні при септичних процесах, інфаркті міокарду, панкреатиті, емфіземі легенів. Концентрацію глюкози в крові хворих діабетом можна зменшити шляхом використання інгібіторів кишкових інвертаз і амілаз, що відповідають за перетворення крохмалю і сахарози на глюкозу. Особливим завданням є пошук інгібіторів ферментів, за допомогою яких патогенні мікроорганізми руйнують антибіотики, що вводяться в організм хворого.
Нові можливості відкриває генна інженерія і інші методи біотехнології у виробництві антибіотиків, що мають високу виборчу фізіологічну активність по відношенню до певних груп мікроорганізмів. Проте антибіотики мають і ряд недоліків (токсичність, алергенність, стійкість патогенних мікроорганізмів та ін.), які істотно можна ослабити за рахунок їх хімічної модифікації (пеніциліни, цефалоспорині), мутасинтезу, генної інженерії і інших способів. Багатообіцяючим підходом може служити інкапсулювання антибіотиків, зокрема, включення їх в ліпосоми, що дозволяє прицільно доставляти лікарську речовину тільки до певних органів і тканин, підвищує його ефективність і знижує побічну дію.
За допомогою генної інженерії можна змусити бактерії виробляти інтерферон -- білок, що виділяється клітинами людини в низьких концентраціях при попаданні в організм вірусу. Він посилює імунітет організму, пригнічує розмноження аномальних клітин (протипухлинна дія), використовується для лікування хвороб, що викликаються вірусами герпесу, сказу, гепатитів, цитомегаловірусом, що викликає небезпечне ураження серця, а також для профілактики вірусних інфекцій. Вдихання аерозоля інтерферону дозволяє попередити розвиток ОРЗ. Інтерферони чинять лікувальну дію при захворюванні раком грудей, шкіри, гортані, легенів, мозку, а також розсіяного склерозу. Вони корисні при лікуванні осіб, що страждають придбаними імунодефіцитами (розсіяною мієломою і саркомою Капоци).
У організмі людини виробляється декілька класів інтерферону: лейкоцитарний (б), фібробластний (в-интерферон, зручний для масового виробництва, оскільки фібробласти на відміну від лейкоцитів розмножуються в культурі), імунний (г) з Т-лімфоцитів і е-інтерферон, що утворюється епітеліальними клітинами.
До введення методів генної інженерії інтерферони отримували з лейкоцитів донорської крові. Технологія складна і дорога: з 1 л крові отримували 1 мг інтерферону (одна доза для ін'єкцій).
Нині б-, (е- і г-інтерферони отримують із застосуванням штаму E.coli, дріжджів, культивованих клітин комах (Drozophila). Очищають з використанням моноклональних (клон -- сукупність клітин або особин, що пішли від загального предка шляхом безстатевого розмноження) антитіл або іншими способами.
Біотехнологічним методом отримують і інтерлейкіни -- порівняно короткі (близько 150 амінокислотних залишків) поліпептиди, що беруть участь в організації імунної відповіді. Утворюються в організмі певною групою лейкоцитів (мікрофагами) у відповідь на введення антигена. Використовуються як лікувальні засоби при імунних розладах. Шляхом клонування відповідних генів в E.coli або культивування лімфоцитів in vitro отримують інтерлейкін-L (для лікування ряду пухлинних захворювань), чинник крові VIII (культивуванням клітин ссавців), чинник IX (потрібний для терапії гемофілії), а також чинник зростання в-лімфоцитів, чинник активізації макрофагів, Т-замісний чинник, активатор тканинного плазміногена. Здійснений біосинтез інсуліну, якого потребують мільйони хворих у всьому світі. Діабет, для лікування якого потрібний інсулін, характеризується виборчою загибеллю клітин (острівців Лангерганса підшлункової залози), що синтезують цей пептидний гормон.
До недавнього часу інсулін отримували з підшлункової залози бика і свині, перше виробництво якого освоїла американська компанія "Елі Лілі" (1922). Підшлункова залоза великої рогатої худоби і свиней витягалася з туш тварин, швидко заморожувалася і у вагонах-рефрижераторах спрямовувалася на фармацевтичні підприємства, де і робилася екстракція гормону. 100 г кристалічного інсуліну отримували з 800-1000 кг сировини (підшлункова залоза бика важить 200-250 г).
У 1935 році був розроблений інсулін пролонгованої дії шляхом додавання цинку (Данія), а в 1946 році -- нейтральний кристалічний інсулін. Медицина отримала у своє розпорядження пролонгований (поглинається впродовж 48 ч) і швидкодіючий інсуліни. У 60-і роки вдалося розробити методи очищення гормону від глюкагона (антагоніст інсуліну) і соматостатина (пригнічує виділення інсуліну).
Інсулін складається з двох поліпептидних ланцюгів А і В завдовжки 20 і 30 амінокислот. Інсулін тваринний відрізняється від людського 1-3 амінокислотними радикалами, що є причиною виникнення алергічних реакцій, особливо у дітей, хоча по активності і часу дії вони ідентичні. Широкомасштабне застосування інсуліну в терапії стримувалося його високою вартістю і обмеженістю сировинних ресурсів.
В результаті напружених генноінженерних пошуків компанією "Елі Лілі" в 1982 році був вироблений інсулін на основі роздільного синтезу E.coli його А- і В-ланцюгів. Цьому досягненню передували широкомасштабні і дорогі дослідження по біосинтезу проінсуліна, спрощенню технологічної схеми отримання інсуліну (на етапі екстракції і виділення), а також підвищення виходу гормону, що синтезується клітинами спеціально сконструйованих штамів кишкової палички. Вартість готового продукту значно знизилася, отримуваний інсулін був ідентичний людському, фармацевтичне виробництво звільнилося від перебоїв в постачаннях тваринної сировини з боєнь, а головне, людський інсулін при тривалому застосуванні не викликав неприємних наслідків: порушень роботи бруньок, розладів зору і алергічних реакцій.
Нині заслуговують на увагу генноінженерні людські інсуліни -- хумуліни фірми "Елі Лілі", з різною тривалістю дії і інсуліни германської фірми "Хьост Мерлон Руссель", використовувані у всьому світі мільйонами людей. На базі заводу ендокринно-ферментативних препаратів (Київський м'ясокомбінат) планується виробництво українського інсуліну за ліцензією фірми "Хьост" в об'ємі, що дозволяє повністю забезпечити річну потребу в цьому препараті. Інсулін за якістю відповідатиме міжнародним стандартам.
Для лікування діабету використовується також технологія інкапсулювання: клітини підшлункової залози в капсулі, введені одноразово в організм хворого, продукують інсулін впродовж року. Нині актуальним є питання промислового синтезу олигопептидных гормонів нервової системи -- енкефалінів (побудованих з 5 амінокислотних залишків), нейропептидів (що виробляються мозком) і ендорфінів (аналогів морфіну). Ці біологічно активні речовини -- продукти біотехнології по праву називають ліками XXI століття. При раціональному застосуванні ці пептиди створюють гарний настрій, підвищують працездатність, концентрують увагу, покращують пам'ять, упорядковують режим сну і пильнування. Вони з успіхом можуть використовуватися для лікування важковиліковних захворювань: ожиріння, порушення процесів травлення, знімають больовий синдром.
Моноклональні антитіла у поєднанні з токсичними речовинами для ракових клітин доставляють отруту точно за адресою, избегаяпоражения здорових клітин. У сучасній фармацевтичній промисловості моноклональні антитіла використовуються також для очищення лікарських речовин.
Короткі фрагменти ДНК і РНК, що несуть радіоактивну або іншу мітку (ДНК- чи РНК-проби), також використовуються для діагностики захворювань (радіоімунні методики).
Велике економічне і соціальне значення мають розробки вакцин. Сучасні біотехнологічні розробки передбачають створення рекомбинатных вакцин, вакцин-антигенів, грунтованих на генноинженерном подоходе: в ДНК відомої вакцини вбудовують сторонні гени, що кодують імуногенні білки збудників вірусів грипу, герпесу, гепатиту В і отримують вакцину проти відповідної інфекції. Останніми роками стало можливим створення полівалентної вакцини на основі об'єднання ділянок ДНК різних патогенов. Відкривається можливість одномоментної комплексної імунізації проти багатьох небезпечних інфекцій.
Вакцини-антигени отримують, клонуючи гени збудника хвороби E.coli, в дріжджах. Вакцини-антигени стабільні при зберіганні, містять мінімальну кількість білку і тому малонебезпечні як алергени. Проте вони мають низьку імуногенність. Для підвищення імуногенності прибігають до іммобілізації або включають їх в ліпосоми.
Відмічаючи безперечні успіхи розробок в області фармації і медицини, не можна не згадати про успіхи біотехнологію в харчовій промисловості, де її інтереси тісно переплетені з медициною і пов'язані з пошуком низькокалорійних, не небезпечних для хворих діабетом замінників цукру (сахароза), перспективним застосуванням корригентів типу аспартама
3.3 Стан і перспективи розвитку нових терапевтичних систем
Останніми роками фармацевтична технологія, зокрема, розробка і виробництво ліків з контрольованим вивільненням і спрямованою доставкою лікарських речовин, розвивається виключно швидкими темпами, і можна сміливо прогнозувати появу нових, ще сучасніших лікарських форм.
Слід зазначити, що нині у всьому світі велике значення надається розробці нових цілеспрямованих систем доставки препарату до органу-мішені. Як приклад можна привести нові системи доставки імуномодуляторів, чинників зростання кісткової тканини, інтерферону, вживаних для лікування злоякісних новоутворень, переломів кісток та раку легені відповідно.
Нині використовуються наступні технологічні прийоми для отримання систем, що забезпечують оптимальні умови транспорту білків до органів-мішеней:
o укладення лікарських і допоміжних речовин в оболонку або гранулу для захисту від передчасного всмоктування;
o інкапсулювання білків, вакцин і інших засобів в ліпосоми, де вони розташовуються між двома фосфоліпідними шарами системи;
o зв'язування субстанції з моноклональними антитілами, що отримуються методами генної інженерії;
o використання інтраназальної системи доставки, коли білки вводять в кров'яне русло через слизову оболонку носа (наприклад, інсулін);
o введення в організм попередників лікарських речовин, здатних перетворюватися на біологічно активні субстанції під дією ферментів;
o використання біодеградованих систем доставки, що складаються з комплексу лікарських і полімерних допоміжних речовин, здатних до біодеградації із заданою швидкістю;
o застосування трансдермальных систем доставки (включаючи пластири), дія яких грунтована на всмоктуванні лікарських речовин через шкіру;
o включення лікарських речовин в природні і синтетичні еритроцити; в цьому випадку лікарські препарати достатньо довго знаходяться в кровотоку і ефективно доставляються до мішені.
Японські фармацевти відмічають, що найбільш ефективними системами доставки протипухлинних засобів є трансдермальна або моноклональна система, а гормонів -- ліпосомальна і інтраназальна системи.
Найближчими роками очікується швидке зростання виробництва нових систем доставки лікарських засобів. Причому велику частину ринку складатимуть нові системи з серцево-судинними препаратами, оральні осмотичні системи (ОРОС) з протиалергічними, діуретичними, протизастудними, протиастматичними засобами. Розробляються так звані системи електротранспорту доставки лікарських речовин.
Висновки
Згідно з прогнозом на початку XXI століття слід чекати значного прогресу в розробці нових лікарських препаратів, що містять нові субстанції, а також з використанням нових систем введення і доставки в організм людини з їх програмованим розподілом.
Таким чином, не лише широкий асортимент лікарських речовин, але і різноманіття їх лікарських форм дозволить проводити ефективну фармакотерапію з урахуванням характеру захворювання.
Слід також відмітити необхідність вивчення і використання у фармацевтичній технології останніх досягнень колоїдної хімії і хімічної технології, фізико-хімічної механіки, колоїдної хімії полімерів, нових способів диспергування, сушки, екстракції, застосування нестехіометричних з'єднань.
Абсолютно очевидно, що рішення цих і інших питань, що стоять перед фармацією, зажадає розробки нових технологій виробництва і методів аналізу лікарських препаратів, використання нових критеріїв оцінки їх ефективності, а також вивчення можливостей впровадження в практичну фармацію і медицину.
Список використаної літератури
1. Государственная фармакопея СССР.-11-е изд.-М.: Медицина, 1987.-Т.1.-336с.-Т.2.- 40с.
2. Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. -М.: Медицина, 1968. - 1079 с.
3. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственных форм в 2-х томах. - Т.1. - М.: Медицина, 1991.- 496с.
4. Машковський М.Д. Лекарственные средства.-М.:Медицина, 2000.-Т.1-2.
5. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. - М.: Медицина, 1988.-497с.
6. Перцев І.М., Шевченко Л,Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. - Харків: Прапор, 1995. - 303 с.
7. Справочник фармацевта. / Под ред. А.И.Тенцовой - 2-е изд. - М.: Медицина, 1981.-184 с.
8. Тихонов 0.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. - Харків: Оригінал, 1995. - 600 с.
9. Тихонов О.І. Ярних Т.Г. Навчальний посібник з аптечної технології ліків. Х. Основа, 1998.
10. Н-з № 44 від 16.03.93р. Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп ЛЗ.
11. Н-з № 96 від 03.04.91р. О контроле качества ЛС изготовляемых в аптеках.
12. Н-з № 275 від 05.05.06 р. “Про затвердження інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів”.
13. Н-з № 276 від 27.09.91р. О нормах отклонения,допустимых при изготовлении ЛС.
14. Н-з № 583 від 19.07.72р. Единственные правила оформлении лекарств изготовляемых в аптеках.
15. Н-з №626 від 15.12.2004 р. „Про затвердження правил виробництва (виготовлення) ЛЗ в умовах аптеки”.Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Антибіотики: поняття, класифікація, комбінування. Вимоги до лікарських форм. Розрахунки антибактеріальної активності антибіотиків. Особливості технології рідких та м'яких лікарських форм. Оцінка якості та зберігання лікарських форм з антибіотиками.
курсовая работа [42,4 K], добавлен 19.05.2012Особливості фармакології, фармакокінетики, фармакодинаміки в дитячому віці, правила дозування ліків. Класифікація лікарських форм в педіатрії та їх біофармацевтична оцінка. Нормативні вимоги до дитячих лікарських форм, їх проблеми та шляхи вдосконалення.
курсовая работа [59,9 K], добавлен 26.09.2010Історія розвитку офтальмології. Характеристика основних захворювань очей. Класифікація, технологія приготування та контроль якості очних лікарських форм (крапель, мазей, примочок, спреїв). Перспективи організації виробництва очних засобів в Україні.
курсовая работа [65,9 K], добавлен 29.01.2014Класифікація та різновиди очних лікарських форм, їх властивості та оцінка ефективності використання, вимоги до якості, існуючі проблеми та їх вирішення. Особливості технології виготовлення очних ліків, перспективи організації їх виробництва в Україні.
курсовая работа [57,5 K], добавлен 26.09.2010Аерозолі, їх характеристика та класифікація. Балони та клапанно-розпилювальні пристрої. Пропеленти, які використовуються при створенні лікарських форм в аерозольних умовах. Виготовлення аерозольних балонів. Модель легень для тестування лікарського засобу.
курсовая работа [765,5 K], добавлен 14.02.2011Розчини як лікарська форма, їх класифікація і біофармацевтична оцінка. Визначення та класифікація рідких лікарських форм. Характеристика розчинників, що використовуються в приготуванні рідких лікарських форм. Розрахунки по розведенню етилового спирту.
курсовая работа [51,2 K], добавлен 18.03.2010Пігулки, їх характеристика і класифікація за різними ознаками. Позитивні і негативні сторони таблеток. Вимоги, які пред'являються до їх виробництва. Основні переваги таблеток пролонгованої дії. Особливості технології виготовлення даних лікарських форм.
реферат [49,3 K], добавлен 14.05.2015При виготовленні і зберіганні лікарських препаратів нерідко спостерігаються зміни їх властивостей. Подібні зміни впливають на термін придатності (зберігання) препаратів. Методи стабілізації лікарських засобів. Консерванти і їх застосування у виробництві.
курсовая работа [22,3 K], добавлен 12.05.2011Сутність мазевих основ для виготовлення лікарських сумішей, їх використання в сучасній фармакології, ефективність і переваги застосування. Фактори, що впливають на терапевтичний ефект мазі. Класифікація основ для мазей, їх різновиди та оцінка якості.
курсовая работа [705,4 K], добавлен 11.05.2009Принципи створення нових лікарських речовин: етапи їх пошуку, зв'язок між структурою молекул речовин і їх дію на організм, залежність фармакологічної дії від фізичних і хімічних властивостей. Порядок проведення доклінічних і клінічних випробувань.
курсовая работа [716,8 K], добавлен 28.03.2016Утруднені випадки приготування лікарських форм, їх різновидності. Поняття "фармацевтичні несумісності", їх класифікація. Причини, що зумовлюють фізичні, фізико-хімічні та хімічні несумісності. Способи приготування лікарських форм з утрудненою технологією.
курсовая работа [53,9 K], добавлен 17.10.2014Поняття лікарських засобів, їх характеристика, основні представники фармацевтичного ринку. Висвітлення властивостей ліків різних товаровиробників, їх відмінні риси. Вплив сировини та технології вироблення на формування якості лікарських засобів.
курсовая работа [38,1 K], добавлен 19.10.2010Розробка науково обгрунтованого складу, технології та методик контролю якості вагінальних супозиторіїв з Протефлазідом. Вивчення провідної можливості використання культури клітин крові для дослідження імунної активності розчинних лікарських засобів.
автореферат [105,9 K], добавлен 04.04.2009Основні показники, що характеризують якість фармацевтичних емульсій, їх фізична, хімічна та мікробіологічна стабільність. Перспективність емульсійних лікарських форм. Технологія приготування олійних емульсій та додавання лікарських речовин до них.
курсовая работа [60,2 K], добавлен 28.03.2016Основні завдання фармацевтичної технології. Короткі історичні відомості про розвиток промислового виробництва ліків. Біофармащя як новий теоретичний напрям. Основні принципи класифікації лікарських форм. Перспективи розвитку фармацевтичної технології.
курсовая работа [22,3 K], добавлен 27.10.2010Історія розвитку лікарського законодавства до об'єднання Європи. Єдині стандарти контролю якості лікарських препаратів. Органи ліцензування і контролю. Державна система контролю якості лікарських засобів в Україні. Фармакопея США і Національний формуляр.
курсовая работа [75,7 K], добавлен 30.11.2014Ставлення до ролі допоміжних речовин у складі фармацевтичних препаратів. Класифікація допоміжних речовин. Особливості прописування лікарських форм для дітей, їх фармакодинаміка та фармакокінетика. Вибір шляху введення, виду та дозування лікарської форми.
курсовая работа [159,4 K], добавлен 07.11.2015Особливості зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла, вологи, випаровування, дії підвищеної температури. Правила утримання пахучих і забарвлених ліків, готових лікарських форм. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних засобів.
реферат [45,7 K], добавлен 29.11.2010Шляхи проникнення лікарських засобів через біологічні мембрани. Виведення (екскреція) ліків з організму. Фармакодинаміка лікарських препаратів, принципи їх дозування. Основні види лікарської терапії. Умови, які впливають на дію лікарських засобів.
курсовая работа [44,1 K], добавлен 14.11.2009Нормативні документи, які регламентують контроль якості лікарських форм, виготовлених в аптеках. Стандарти контролю якості ліків в аптеці. Фармакопея і її значення в аптечній практиці. Мануальні прописи в аптечній технології. Види аптечного самоконтролю.
курсовая работа [61,9 K], добавлен 11.05.2009
