Изучение уровня лекарственного обеспечения и профилактики заболеваний щитовидной железы

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

Введение

Йододефицитные заболевания (ЙДЗ) - расстройства, которые связанны с дефицитом йода и которые рассматриваются Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как наиболее распространенные во всем мире заболевания неинфекционного характера.

Согласно данным ВОЗ в 2013 году около 3 млрд. человек потребляли йод в ограниченном количестве, треть из них - дети в возрасте от 6 до 15 лет. С риском заболевaний йододефицита ежегодно рождается 30 млн. детей.

Первые изображения щитовидной железы можно встретить в древнеегипетских и древнекитайских скульптурах датируемых 2700 годами до нашей эры. В то время про существование щитовидной железы еще ничего не знали, но уже изображали людей с увеличенной шеей - это был зоб или второе название - струма. Зобом или струмой называют увеличение щитовидной железы в размерах. В настоящее время определены нормы объема щитовидной железы, как для женщин, так и для мужчин. Нормальный объем щитовидной железы для женщин составляет до 18 кубических сантиметров, для мужчин до 25 кубических сантиметров. Еще в 1600 году до нашей эры одними из первых, китайские лекари в лечении увеличенной щитовидной железы стали использовать морепродукты и водоросли, при этом они не знали, что лечебный эффект возникает от йода.

В 1914 году американский химик Эдвард Кендал впервые выделил тироксин из ткани щитовидной железы.

В 1926 году английский химик Харингтон впервые продемонстрировал структуру тироксина, а к 1927 году совместно с химиком Г. Бергер искусственно синтезировал тироксин.

После получения искусственного тироксина в лечении гипотиреоза (недостаточности гормонов щитовидной железы) началась новая эпоха. Искусственный тироксин идентичен человеческому, это значит, что при поступлении таблетки тироксина организм пациента не распознает его как чужеродный или «не свой».

Тироксин широко стали использовать эндокринологи в лечении гипотиреоза, хирурги смогли более спокойно выполнять операции в объеме полного удаления ткани щитовидной железы, не боясь при этом подвергнуть пациента гипотиреозу.

Вторая половина 20 века ознаменовалась активным исследованием причин аутоиммунных заболеваний, таких как диффузный токсический зоб, аутоиммунный тиреоидит. Выявлены, антитела к тиреопероксидазе, антитела к тиреоглобулину, антитела к рецепторам ТТГ.

К концу 20 века был наиболее полно описан цикл синтеза гормонов щитовидной железы с подробным описанием их перемещения внутри клетки с последующей секрецией в общий кровоток и действием на организм.

Безусловно, будущее развития знаний в области щитовидной железы за исследованиями в области генетики заболеваний, создание новых препаратов и методов диагностики аутоиммунных болезней щитовидной железы.

Актуальность исследования.В настоящее время изучение заболеваний, вызванных дефицитом йода (ЙДЗ), является одной из важных задач здравоохранения, так как по данным Всемирной организации здравоохранения, около 2 миллиардов жителей Земли живут в условиях йодного дефицита, который в свою очередь, может привести к снижению интеллектуального и профессионального потенциала наций, а так же вызывает нарушение репродуктивной функции, отрицательно сказывается на физическом развитии детей и способствует развитию зоба, который, зачастую, требует оперативного вмешательства. В России патологии щитовидной железы составляют 60% у взрослых и 96% у детей дошкольного возраста.

На сегодня особенно актуальными являются обследование населения всех областей России согласно международным критериям и реализация долгосрочной программы профилактических мероприятий. Выполнение межрегиональной программы позволит снизить уровень йодной недостаточности у населения и обусловленной ею заболеваемости, в первую очередь среди детей, улучшить состояние здоровья населения, а также обеспечить экономические условия для развития и внедрения на отечественных предприятиях прогрессивных технологий производства йодированной соли.

Объектом исследования данной работы является изучение уровня лекарственного обеспечения и профилактики заболеваний щитовидной железы.

Предмет исследования - освоение фармакологического рынка, а точнее, лекарственных препаратов для лечения йододефицитных заболеваний.

Целью данной дипломной работы является изучение распространенности, и маркетинговые исследования фармацевтического рынка препаратов для лечения йододефицитных заболеваний, разработка эффективные методов профилактики и диагностики заболеваний щитовидной железы.

Для достижения поставленной цели определены следующие задачи:

1. Изучить и теоретически обосновать данные отечественной и зарубежной литературы по проблеме ЙДЗ и лекарственной помощи на этапах профилактики и диагностики ЙДЗ;

2. Разработка программы маркетинговых исследований фармацевтического рынка лекарственных средств (ЛС) для профилактики ЙДЗ, основанная анализе ассортимента и структуры потребления JIC, представленных на рынке.

Гипотеза.

Наличие одного или нескольких внешних проявлений, таких как: сухость кожи и восковой цвет лица, появление избыточного веса, из-за нарушения обмена веществ, снижение артериального давления, снижение памяти может говорить о риске заболевания щитовидной железы.

Методы исследования:

1. Теоретический метод.

2. Анализ, синтез, сопоставление.

3. Собственные наблюдения.

4. Социологический метод (анкетирование).

5. Статистический метод (вычисление процентных соотношений).

Практическая значимость

Считаю, что в ходе выполнения своей работы цели исследования были достигнуты:

- результаты проведенных исследований представили современное состояние проблемы дефицита йода на территории г.Краснодара;

- показана значительная распространенность патологии у лиц, проживающих в условиях йодного дефицита;

- установлена эффективность доз йода, как для профилактики появления новых случаев изменений, так и для предотвращения роста уже имеющихся очагов;

- изучен ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения йододефицитных заболеваний.

1. Йододефициные заболевания

1.1 Этиология, лечение, профилактика

Щитовидная железа -- одна из желез эндокринной системы человека, вырабатывающая гормоны, содержащие йод. Они участвуют в регуляции обмена веществ.

Щитовидная железа представляет собой небольшой орган, расположенный в нижней части шеи кпереди от трахеи, под щитовидным хрящем. Расположение железы может изменяться с возрастом -- у детей она обычно расположена выше, на уровне нижнего края щитовидного хряща, у пожилых людей может опускаться вниз, иногда даже опускаясь в полость груди.

Размеры щитовидной железы:

Масса варьирует в пределах 25--40 граммов.

Объем железы: женщины -- не превышает 18 кубических сантиметров; мужчины -- 25 кубических сантиметров.

Щитовидная железа состоит из 3х видов клеток:

- А-клетки: их больше всего и они занимаются выработкой гормонов щитовидной железы -- тироксина и трийодтиронина.

Они образуют округлые образования -- фолликулы, в центре которых находится коллоид -- гелеобразная масса, содержащая запасы гормонов.

- B-клетки: (располагаются между фолликулами).

- С-клетки: Вырабатывают гормон кальцитонин (снижает концентрацию кальция в крови и повышает накопление кальция костной тканью).

К гормонам щитовидной железы относятся:

- Тироксин (Е4).

- Трийодтиронин (Т3).

- Кальцитонин (усиливает отложение кальция и фосфатов в костях).

Деятельность щитовидной железы контролируется гипоталамо-гипофизарной системой головного мозга посредством тиреотропного гормона.

Заболевания щитовидной железы могут сопровождаться гиперфункцией железы -- гипертиреоз или тиреотоксикоз; гипофункцией железы -- гипотиреоз, а в ряде случаев выработка гормонов не нарушается -- эутиреоз.

Йододефицитные заболевания (йододефицит) - это состояния, которые развиваются вследствие йодного дефицита. Данные заболевания могут корректироваться нормализацией потребления йода.

Причина развития йододефицита - это недостаточное поступление йода из внешней среды в организм.

К другим потенциальным причинам развития йододефицита относят:

- обеднение на йод внешней среды (в особенности регионы гор, предгорий, лесные массивы);

- недостаток цинка, марганца, селена, меди, кобальта, избыток кальция;

- глистные инвазии;

- инфекционные заболевания;

- низкая санитарная культура населения;

- недостаточное и неправильное питание, которое бедно на витамины (особенно на витамин А);

- врожденные дефекты биосинтеза тироидных гормонов;

- поражение пищеварительных органов, что приводит к недостаточному всасыванию йода в организме.

Заболевания, вызываемые дефицитом йода.

Гипотиреоз.

Заболевание щитовидной железы, связанное с нехваткой йода в организме, носит название "гипотиреоз". Гипотиреоз возникает в условиях выраженного дефицита йода и при наличии факторов, усиливающих эффект такого дефицита. Компенсаторные механизмы щитовидной железы уже не в состоянии устранить неблагоприятное воздействие факторов внешней среды, и у больного начинает развиваться хронический дефицит тиреоидных гормонов. Гипотиреоз может возникнуть также и в ходе изменений самой щитовидной железы и при нарушениях в таких органах, как гипофиз и гипоталамус, регулирующих ее работу.

Наиболее опасен гипотиреоз для женщин, проживающих в йододефицитных регионах, так как может произойти нарушение репродуктивной функции и, как следствие, этого возникнуть бесплодие.

Чаще всего от гипотиреоза страдают люди старшего поколения, страдающие сахарным диабетом первого типа, болезнью Аддисона, гнездным облысением, рассеянным склерозом или ревматическими заболеваниями. Чуть реже гипотиреоз проявляется у людей, склонных к беспричинным депрессиям, во время предменструального синдрома, при бесплодии, повторных самопроизвольных абортах и всевозможных маточных кровотечениях. Страдают гипотиреозом и люди с повышенным уровнем холестерина и пролактина, лица с врожденными аномалиями развития.

Для больных гипотиреозом свойственно замедление движений, безучастный взгляд, отечность нижних век, плеч и голеней, синеватый цвет губ. Они постоянно испытывают чувство холода и вынуждены тепло одеваться при любой погоде. У них отмечается редкий пульс, часты изменения артериального давления, случается дыхательная недостаточность. У молодых людей нарушается формирование костей, возникает задержка роста, снижается способность к зачатию, уменьшается шанс выносить и родить полноценного ребенка.

Больным, страдающим гипотиреозом, противопоказана физическая нагрузка. Связано это с тем, что при данных нарушениях функции щитовидной железы возможна неадекватная реакция сердечно-сосудистой системы на подобную нагрузку. Может подняться артериальное давление, затрудниться дыхание, возможен даже инфаркт.

При застарелом гипотиреозе больные страдают от сухости кожи, ломкости ногтей и волос, отеков кожи и подкожно-жировой клетчатки. Причем после надавливания на отечный участок кожи никаких ямок не остается, кожа лишь собирается в этом месте в складку. Случаются отеки языка и гортани. В таких случаях больным трудно говорить и они имеют очень низкий, хриплый голос.

Гипотиреоз, как и многие заболевания, бывает врожденным и приобретенным. В последнее время все больше распространен врожденный гипотиреоз. В основе врожденного заболевания обычно лежит йодная недостаточность в организме матери, наличие у нее заболеваний щитовидной железы, а также применение во время беременности ряда медикаментов и злоупотребление ими.

Причем данная патология чаще отмечается в регионах с выраженным дефицитом йода. Продолжительность данной формы гипотиреоза обычно составляет несколько недель или месяцев после рождения ребенка, но бесследно это не проходит. Чаще всего дети с врожденным гипотиреозом имеют серьезные повреждения коры головного мозга и страдают умственной отсталостью. И хотя впоследствии функция щитовидной железы восстанавливается, данные нарушения интеллектуального развития остаются заметными всю жизнь.

Первые признаки врожденного гипотиреоза видны уже на последних неделях беременности и в первые дни жизни ребенка. Если плод переношен (свыше 42 недель), а при рождении вес малыша составляет более 4 кг, он отечен, вял, отпадение пуповины происходит с запозданием, наличествует длительная (до полугода) желтуха, заметно вздутие живота, часты запоры, значит, ребенок недополучил йода. Из-за этого у него могут возникнуть проблемы с носовым дыханием - оно станет затруднительным, изменятся и черты лица. Они станут грубыми, глаза будут широко расставлены и узки, язык большой и плохо помещается во рту, из-за чего рот постоянно открыт. Кожа малыша холодная и бледная, с мраморным синеватым рисунком, ладони желтые.

Если спустя полгода начнут появляться симптомы быстрой физической усталости, малыш будет вял, малоподвижен, безразличен к игрушкам, нетребователен (не просит есть, не возмущен мокрыми пеленками), станет отставать в развитии и росте, можно подозревать врожденный гипотиреоз. Если сразу не принять мер, здоровье ребенка станет ухудшаться. Он вряд ли начнет садиться в положенные сроки, будет не в состоянии удерживать голову, ходить. Голова у таких детей, как правило, заметно больше туловища, а теменной родничок продолжает оставаться открытым даже по прошествии двух лет после рождения. При врожденном гипотиреозе у малышей наблюдается также запаздывание прорезывания зубов, а появившись, они сразу же разрушаются; волосы чаще редкие и сухие, кожа бледная.

Для того чтобы излечиться от гипотиреоза, необходимо восполнить дефицит тиреоидных гормонов. Ведь их недостаток способен спровоцировать острые психические расстройства, заболевания печени и иных важных органов. В связи с этим к лечению врожденного гипотиреоза следует приступать как можно раньше, фактически с первых дней жизни ребенка.

Установлено, что после трех месяцев со дня рождения малыша начатое в данный период лечение не способствует полной нормализации мозговой деятельности ребенка. Хотя бывают случаи, когда врожденный гипотиреоз не проявляется сразу, а дает о себе знать только после прекращения естественного вскармливания. В этот период новорожденный перестает получать гормоны щитовидной железы от матери. В связи с этим всех младенцев после рождения должны обследовать на данную патологию и в случае подтверждения диагноза в срочном порядке назначать лечение.

Эндемический кретинизм.

Дефицит йода тесно связан с формированием эндемического кретинизма. Из-за выраженного дефицита йода в определенных регионах у людей происходит нарушение функциональной активности щитовидной железы, что приводит к снижению уровня тиреоидных гормонов. Особенно опасно снижение уровня таких гормонов для беременных женщин в период внутриутробного развития младенца, так как у него в данный период происходит формирование головного мозга.

Если вовремя не восполнить дефицит йода, родившийся ребенок будет иметь все признаки эндемического кретинизма: характерное лицо, нарушения интеллектуального развития, глухонемота (нарушение формирования улитки), глазодвигательные нарушения, патологию щитовидной железы. Причем не исключено, что при беглом осмотре такой ребенок будет производить впечатление вполне здорового, однако при более тщательном обследовании проявится отставание в психическом развитии и минимальные моторные нарушения.

В регионах с выраженным дефицитом йода значительную часть населения составляют люди с легкими психомоторными нарушениями. Это обстоятельство оказывает существенное отрицательное влияние на социальное и экономическое развитие данного региона. И если в срочном порядке не проводить йодопрофилактических мероприятий и лечения пациентов с увеличенной щитовидной железой, ситуация с каждым годом будет все более ухудшаться и в конце концов заниматься сложной интеллектуальной работой станет просто некому.

Аутоиммунный тиреоидит (АИТ).

Аутоиммунный тиреоидит также является заболеванием, вызываемым дефицитом йода. Оно поражает население наиболее экологически загрязненных регионов, а их, к сожалению, с каждым годом становится все больше. Характеризуется данная болезнь диффузным увеличением размеров щитовидной железы и клинически эутиреоидным состоянием. В связи с непродолжительными сроками самого заболевания очень часто у страдающих аутоиммунным тиреоидитом детей отсутствуют классические признаки заболевания, характерные для взрослых, чем усложняется его диагностика и выявление.

Для лечения аутоиммунного тиреоидита используют только тироксин. Было доказано, что йодистые препараты в данном случае совершенно неэффективны и могут усилить процессы аутоагрессии к щитовидной железе.

Детские заболевания.

Таких заболеваний целый ряд. Так, к болезням щитовидной железы, вызванным недостатком йода в организме и поражающим детей, относят: высокую перинатальную смертность, врожденные пороки развития, неврологический кретинизм, микседематозный кретинизм, нейромоторные расстройства, врожденный гипотиреоз, неонатальный зоб, неонатальный гипотиреоз.

Неврологический кретинизм выражается в умственной отсталости, глухонемоте, косоглазии. Микседематозный характеризуется карликовостью, умственной отсталостью. У детей, более старшего возраста отмечаются задержка физического и умственного развития, снижение трудоспособности, плохая успеваемость, гипотиреоз, восприимчивость к инфекциям и склонность к хроническим заболеваниям, нарушение полового развития.

Как правило, предпосылкой к появлению у ребенка данных патологий является недостаток йода в рационе матери в момент беременности. В результате этого уже в первые 3 месяца развития плода происходит нарушение формирования мозга, снижаются его функции, и уменьшается количество нейронов. Они становятся укороченными, а это как раз и приводит к слабоумию.

Клинические проявления и методы исследования заболеваний щитовидной железы.

Йоддефицитные заболевания являются одними из распространенных неинфекционных заболеваний человека. Для огромного количества жителей Земли существует повышенный риск недостаточного потребления йода, у 660 миллионов человек имеется увеличенная щитовидная железа (эндемический зоб), а у 47 миллионов-выраженная умственная отсталость в результате йодной недостаточности (ВОЗ, 2010).

Йод - это микроэлемент питания: суточная потребность составляет 100--200 мкг, за всю жизнь человек потребляет около 3-5 г йода. Дефицит йода не имеет внешних проявлений, поэтому он получил название "скрытый голод".

В клинической практике самым распространенным проявлением йодной недостаточности является зоб. Эндемический зоб-это фактор для развития многих заболеваний щитовидной железы, в том числе узловых новообразований и рака. Однако, современные знания позволили выделить ряд заболеваний, обусловленных влиянием йододефицита на рост и развитие организма. Йододефицит увеличивает частоту врожденного гипотиреоза, ведет к необратимым нарушениям мозга у плода и новорожденного, приводящим к умственной отсталости (кретинизму, олигофрении). Как считают эксперты ВОЗ, недостаточность йода является самой распространенной формой умственной отсталости, которую можно предупредить.

По данным исследования ВОЗ, от дефицита йода страдает не только мозг ребенка, но и его слух, зрительная память и речь. В йододефицитных регионах у женщин нарушается репродуктивная функция, увеличивается частота выкидышей и мертворожденных. Недостаток йода может сказаться на работе жизненно важных органов и привести к отсталости физического развития. В регионах, которые подвержены йододефициту, повышается перинатальная и детская смертность.

В диагностике йодного дефицита следует выделить два аспекта:

- оценку распространенности ЙДЗ в стране и ее отдельных городах и регионах с целью планирования профилактических и лечебных мероприятий и оценки их эффективности.

- выявление клинических проявлений ЙДЗ у конкретного пациента.

На данный момент для оценки йододефицитных заболеваний и контроля программ по их устранению используют референции, разработанные ВОЗ, ЮНИСЕФ и МС ЙДЗ, от ноября 1992 г.

Согласно этим рекомендациям выделяют две группы для определения состояния йододефицита в исследуемом городе и для контроля эффективности мероприятий по устранению его последствий. Они включают в себя:

- клинические параметры (частота зоба по данным УЗИ щитовидной железы, распространенность эндемического кретинизма);

- биохимические (концентрация ТТГ и тиреоглобулина, содержание йода в моче).

Недостаточное количество йода в организме, в первую очередь, сказывается на функционировании щитовидной железы, поскольку йод входит в состав гормонов, которые она производит.

Первым из симптомов йододефицита является состояние кожи, она становится сухой, приобретает восковой оттенок и теряет свою эластичность.

Из-за нарушения качества гормонов, которые продуцирует щитовидная железа, происходит нарушение обмена веществ, что может привести к избыточному весу и ожирению.

На «запущенной» стадии болезни, зачастую, страдает сердечно-сосудистая система, что приводит к снижению артериального давления и появлению аритмии. У женщин йододефицит проявляется нарушением менструального цикла и часто диагностируется бесплодие, а у мужчин- импотенция.

Так же, из-за нехватки йода в организме, страдает головной мозг, происходит снижение интеллекта, нарушение памяти и т.д.

Для профилактики болезней щитовидной железы необходимо включить в свой рацион продукты, богатые йодом, а так же принимать препараты. Содержащие этот макроэлемент, в профилактической дозе.

Основные методы исследования заболеваний щитовидной железы:

- осмотр;

- пальпация;

- инструментальные методы исследования щитовидной железы;

- биопсия;

- радионуклидное сканирование;

- ларингоскопия.

Осмотр позволяет установить наличие зоба, подвижность железы при глотании, характерные для нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз, гипотиреоз) , а так же внешние проявления болезни.

Пальпация проводится в сидячем положении, спиной к врачу, а голова больного должна быть немного наклонена вперед и вниз.

К инструментальным методам исследования щитовидной железы можно отнести:

-рентгенологическое исследование области шейного отдела и отдела грудкой клетки. Этот метод позволяет выявить кальцификацию щитовидной железы, сдавление или смещение трахеи и пищевод, установить возможное поражение легких.

-ультразвуковое исследование (УЗИ) позволяет максимально точно определить размеры железы, рассчитать ее объем и массу, а так же степень кровоснабжения.

Нормальный объем щитовидной железы у женщин составляет до 18 мл, а у мужчин до 25мл.

Так же, с помощью УЗИ можно установить диффузные или узловые поражения, кистозные трансформации, а так же локализацию, размеры, структуру, плотность и др.

Биопсия - обязательное исследование для больных, у которых диагностировали рак, но и при любом узловом или диффузном зобе.

Радионуклидное сканирование основано на определении пространственного распределения в щитовидной железе. Этот метод позволяет контуры железы и ее размеры, выявить узловые или другие образования.

Ларингоскопию проводят у каждого больного с зобом, даже при отсутствии изменения голоса. При этом, зачастую, выявляют скрытый паралич голосовых связок.

Профилактика йододефицита.

Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) установлены физиологические, то есть зависящие от возраста, суточные нормы потребления микроэлемента - йода. В среднем эта норма составляет от 120 до 150 мкг ежедневно.

Основное количество йода поступает в наш организм с пищей, в наибольшей концентрации он представлен в морской рыбе, морепродуктах, морских водорослях и рыбьем жире - ориентировочно 800-1000 мг/кг.

Кроме того, в большинстве стран, включаю Россию принято обогащать йодом различные продукты, более часто появляющиеся на столе среднестатистического гражданина, как правило, это соль, хлеб, хлебобулочные изделия, молоко и молочные продукты, а также некоторые безалкогольные напитки. Все подобные продукты обязаны иметь соответствующую маркировку. Согласно рекомендациям ВОЗ в пищевые продукты добавляется от 10 до 30% суточной нормы йода, в частности йодированная соль содержит йод в количестве 40±15 мкг/г. Считается, что привычка употреблять йодированную соль вполне может восполнить необходимое количество этого микроэлемента в организме.

Что надо знать о йодированной соли?

Информация о добавленном йоде должна содержаться на упаковке соли. Для России это ГОСТы 13830-91 и Р 51575-2000. Соль «морская», «ископаемая», «фито», «с витаминами» достаточного количества йода не содержат. Йодированная соль сохраняет свои свойства не дольше 3-4 месяцев даже в закрытой таре. Очень сильно йод улетучивается из такой соли при интенсивном кипячении. При разных способах приготовления продуктов его потери составляют от 22 до 60 процентов. Также йод быстро улетучивается из влажной соли и открытых солонок.

Дефицит йода в питании женщины во время беременности приводит к недостатку йода в организме ребенка на протяжении всего периода его внутриутробного развития, а также после его рождения, что неблагоприятно отражается на состоянии здоровья малыша. Недостаток йода может стать причиной нарушения развития центральной нервной системы ребенка и формирования его интеллекта.

Первая половина беременности является наиболее критичным периодом для развития головного мозга. Возникшие в этом периоде нарушения сохраняются на всю жизнь, необратимо снижая интеллектуальное и физическое развитие человека.

Йододефицит грозит снижением подвижности, интеллектуальных способностей, падением успеваемости в школе у детей вплоть до эндемического кретинизма, из-за недостатка йода в организме опасность заболевания раком щитовидной железы возрастает в несколько раз.

К другим серьезным проблемам, возникающим в результате йодного дефицита, также относят: высокий риск осложнений при беременности, выкидыши, преждевременные роды, мертворождения, младенческую смертность, рождение детей с низким весом, врожденными пороками развития, быструю утомляемость и снижение работоспособности у взрослых.

Очень важно продолжать поддерживать йодный статус в норме и после родов. Это будет способствовать выработке в достаточном количестве грудного молока хорошего качества, а также быстрому восстановлению организма женщины. В связи с этим специалисты советуют принимать беременным и кормящим женщинам не менее 200-250 мкг йода в день, в то время как норма взрослого человека составляет 150 мкг, а ребенка - 100 мкг.

1.2 Региональная программа профилактики йододефицитных заболеваний в Краснодарском крае

Анализ состояния лекарственного обеспечения ЙДЗ выявил проблемы и позволил обосновать методический подход и инструменты оптимизации лекарственного обеспечения лечения и профилактики йододефицитных заболеваний.

В качестве дополнительного источника йода для проведения групповой профилактики специалисты рекомендуют использовать лекарственные средства, содержащие калия йодид в физиологических дозах. Биологически активные добавки к пище с йодсодержащим компонентом для этих целей использовать не рекомендуется, в силу их дороговизны, отсутствия гарантий безопасности и невозможности контроля эффективности и безопасности на национальном и региональном уровнях.

Для составления перечня профилактических ЛС использованы данные тестирования ассортимента врачами-экспертами (раздел 23.). В перечень вошли ЛС, получившие высокие оценки экспертов: Йодбаланс; Йодомарин; Калия йодид (Оболенское ФП ЗАО). Анализ показал, что экономически целесообразно для проведения групповой профилактики использовать Калия йодид в крупной фасовке (№100).

В регионах испытывающих природный дефицит йода наиболее уязвимыми группами населения являются дети, подростки, беременные и кормящие женщины.

Основной акцент при проведении профилактических мероприятий в рамках Программы профилактики ЙДЗ должен приходиться именно на эти группы. Исследования показали, что профилактические мероприятия (обеспечение ЛС) в группе риска возникновения ЙДЗ -- беременные и кормящие женщины в большинстве регионов, включая Алтайский край, осуществляются за счет средств родовых сертификатов.

Групповая профилактика в группе риска дети-подростки в Краснодарском крае с 2005 года не проводится. Социологическое исследование, проведенное среди взрослых членов семей с детьми до 18-и лет, показало, что 61% семей при достаточном информационном обеспечении готовы осуществлять индивидуальную профилактику ЙДЗ детей и подростков используя собственные денежные средства.

В ходе факторного анализа выявлена тесная связь между уровнем заболеваемости в районах Краснодарского края и доходами населения. Что говорит о необходимости проведения не только индивидуальной, но и групповой профилактики в группах риска социально мало защищенных слоев населения и населения проживающего в районах с высоким уровнем заболеваемости йододефицитной патологией за счет средств бюджета.

Таким образом, потребность в ЛС для профилактики ЙДЗ целесообразно определить для двух категорий населения:

- дети и подростки, оставшиеся без попечения родителей;

- дети и подростки, проживающие в районах АК с высокой степенью распространенностью ЙДЗ.

Для этого необходимы статистические данные о количестве детей и подростков вышеназванных категорий с учетом возраста.

2. Маркетинговые исследования фармацевтического рынка лекарственных препаратов для лечения и профилактики йододефицитных заболеваний в г. Краснодаре

2.1 Анализ диапазона ассортимента аптечных препаратов для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы

По данным на 1 января 2013 года на фармацевтическом рынке России зарегистрировано 59 номенклатурных позиций ЛС для лечения и профилактики йододефицита (с учетом торговых наименований, фирм и стран производителей, формы выпуска). На средства для профилактики приходится 81,4% анализируемой номенклатуры, на средства для лечения - 30,5%, т.к. 11,9% исследуемой номенклатуры используется и для лечения и для профилактики ЙДЗ. По классификации, номенклатура ЛС для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании представлена тремя группами:

- гормоны щитовидной железы (тиреоидные средства) НОЗАА - 15,6%;

- тироксина синтеза регулятор (препараты калия йодида) НОЗСА - 12,9%;

- поливитамины в комбинации с другими препаратами (витаминно-минеральные комплексы) AUA - 68,5% .

Новизна ассортимента за период с 2005 по 2015 год составила 15,4%.

На региональном фармацевтическом рынке ассортимент ЛС выделенного сегмента проанализирован по структуре и маркетинговым показателям (полнота, глубина, новизна). Полученные результаты позволяют охарактеризовать ассортимент выделенной части рынка Краснодарского края в целом, как насыщенный, но по отдельным аптечным организациям выявлены его значительные колебания по полноте и глубине.

Определены лекарственные средства для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании с высокими потребительскими характеристиками путем тестирования ассортимента врачами-экспертами четырех специальностей.

I группа:

Тиреоидные средства:

- левотироксин натрия (L-тироксин Берлин-Хеми и Эутирокс).

II группа:

Комбинированные препараты (Йодтирокс, Тиреокомб, Трийодтиронин 50 Берлин-Хеми).

III группа:

Препараты, предназначенные для беременных и кормящих женщин (Витрум Пренатал и Мультитабс Перинатал).

Исследование потребителей проводилось в двух направлениях:

- анализ структуры потребления ЛС рецептурного и безрецептурного отпуска;

- социологическое исследование потребителей ЛС, названного сегмента.

Анализ врачебных назначений показал, что с 2005 по 20013 год для лечения и профилактики тиреоидной патологии, протекающей без изменения или со снижением функции ЩЖ врачами, преимущественно, назначались монопрепараты левотироксина натрия и калия йодида, их доля в общей структуре назначений составила 42% и 55% соответственно. Доля назначений комбинированных препаратов составила 4,3% и 0,7% назначений пришлось на лиотиронин (Трийодпфонин).

При изучении спроса на препараты для лечения и профилактики щитовидной железы исследование показало, что степень удовлетворения спроса на ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ составляет 80%. Наибольшее число отказов и замены препаратов отмечается в аптечных учреждениях, где полнота ассортимента анализируемой группы составляет менее 30%. В процессе наблюдения выявлены случаи неполноценной замены, которые составили в среднем 70% от общего числа замен. Наблюдения позволили сделать вывод о недостаточной осведомленности специалистов аптечных организаций о фармацевтических аспектах профилактики и лечения ЙДЗ.

По результатам социологического исследования составлен социальный «портрет» потребителя - семьи с детьми до 18 лет. Установлено, что средний размер семьи «реального» потребителя - 3,4 человека; преобладают нуклеарные семьи, состоящие из одной брачной пары с детьми (44,5%). Средний возраст взрослых членов семей составляет 41,3 лет, а детей - 12,5 лет. Преобладают полные семьи, неоднородные по трем статусам. В городе проживает 78% семей. Среднемесячный среднедушевой доход от 1 до 3-х прожиточных минимумов имеет 57% семей.

Своё здоровье 52% взрослых членов семей оценивают как удовлетворительное, а здоровье своих детей большинство респондентов (60%) оценивают как хорошее. В семьях (73,5%) имеются лица с заболеваниями щитовидной железы, причем более половины из них составляют женщины (60,9%); 11,5% - дети. Определены информированность семей о проблеме йододефицита и его последствиях, средствах для профилактики ЙДЗ и степень готовности проведения индивидуальной профилактики в семьях за счет собственных средств.

Таким образом, потребность в ЛС для профилактики йододефицитных заболеваний определена для двух категорий населения:

- дети и подростки, оставшиеся без попечения родителей;

- дети и подростки, проживающие в районах с высокой степенью дефицита йода.

Лекарственные средства

Лекарственные средства -- это вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, а также для регуляции других состояний. Лекарственные средства получают из самых разнообразных веществ методом синтеза, путём различных химических реакций, экстракцией, с применением биотехнологий и другими методами. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления ЛС.

Показания, противопоказания, особенности применения, побочное действие.

Калия йодид.

Фармакологическое действие

Средство, содержащее неорганический йод. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется. Йодированные радикалы тирозина конденсируются в тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся комплекс тиронина и тиреоглобулина выделяется, как депонированная форма гормона щитовидной железы, в коллоид фолликула и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Калия йодид, возмещая дефицит йода, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов.

При нормальном содержании йода в окружающей среде под влиянием избытка йодидов тормозится биосинтез тиреоидных гормонов, их выход из тиреоглобулина, снижается чувствительность щитовидной железы к тиреотропному гормону гипофиза и блокируется его секреция гипофизом.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Дозировка.

Индивидуальный. Суточная доза в пересчете на йод составляет для детей 50-100 мкг, для подростков и взрослых - 100-200 мкг.

Лекарственное взаимодействие.

При одновременной высокодозовой терапии йодом и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с препаратами лития - развитие зоба и гипотиреоза. Перхлорат и тиоционат конкурентно тормозят поглощение йода щитовидной железой, а ТТГ - стимулирует.

Беременность и лактация.

При беременности применение возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. йод проникает через плацентарный барьер и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода.

Йод выделяется с грудным молоком. При применении у матери в период лактации (грудного вскармливания) в дозах более 1 мг/сут возникает риск развития гипотиреоза у грудного ребенка.

Побочные действия.

Проявления йодизма: отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, эозинофилия, шок; возможны также тахикардия, раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение, диарея (у пациентов старше 40 лет); в отдельных случаях при применении в дозах, превышающих 300-1000 мкг/сут, возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового или диффузного токсического зоба); при высокодозной терапии (более 1 мг/сут.) могут развиваться вызываемые йодом зоб и, соответственно, гипотиреоз.

Показания.

Профилактика и лечение эндемического зоба. Профилактика рецидива зоба в период проведения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Противопоказания.

Выраженный гипертиреоз, скрытый гипертиреоз (при применении в дозах, превышающих 150 мкг/сут), токсическая аденома, узловой или диффузный токсический зоб (при применении в дозах 300-1000 мкг/сут), герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), беременность и грудное вскармливание (при применении в дозах 1-2 мг/сут), повышенная чувствительность к препаратам йода.

Особые указания.

На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Микройод.

Показания к применению:

Тиреотоксикоз (заболевание щитовидной железы).

Способ применения:

Внутрь по 1 драже после еды 2-3 раза в день. Курс лечения (20 дней) повторяют с 10-20-дневными интервалами.

Побочные действия:

Насморк, крапивница, отек Квинке (аллергический отек).

Противопоказания:

Туберкулез легких, нефроз и нефрит (заболевания почек), фурункулез (множественное гнойное воспаление кожи), угревая сыпь, хроническая пиодермия (гнойное воспаление кожи), геморрагический диатез (повышенная кровоточивость), крапивница, беременность.

Форма выпуска:

Драже в упаковке по 40 штук.

Эндонорм.

Фармакологическое действие.

Тритерпеновые гликозиды и фенольные соединения Лапчатки белой (Potentilla alba L.) влияют на выработку передней долей гипофиза тиреотропного гормона, воздействуют на пролиферативные процессы в тиреоидной ткани, возвращают щитовидную железу к эутиреоидному состоянию.

Солодка голая (Glycyrrhiza glabra L.) благодаря глицирризиновым кислотам нормализует работу надпочечников, иммунной и половой систем, восстанавливает гормональный дисбаланс организма.

Иридоиды и флавоноидные соединения, содержащиеся в Череде трехраздельной (Bidens tripartita L.) обладают иммуномодулирующей активностью, позволяют добиться максимального терапевтического эффекта при аутоиммунном тиреоидите.

Ламинария сахаристая (Laminaria saccharina L.) благодаря наличию широкого спектра макро- и микроэлементов нормализует биохимические процессы в тиреоидной ткани.

Показания к применению:

- заболевания щитовидной железы: гипотиреоз, гипертиреоз, аутоиммунный тиреоидит, эутиреоидный зоб (диффузный, узловой, многоузловой), эндемический зоб.

- профилактика заболеваний щитовидной железы,

- климактерический синдром.

Противопоказания к применению:

- индивидуальная непереносимость к компонентам препарата,

- во время беременности и кормления грудью.

- детский возраст до 12 лет,

- заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата Эндонорм во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Побочные действия:

- аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек и др.

- диспепсия.

Способ применения и рекомендуемые дозы.

Взрослым при диагнозе:

- гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) принимать по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв.

- гипертиреоз (гиперфункция щитовидной железы, тиреотоксикоз, болезнь Базедова-Грейвса, ДТЗ) первые 20 дней принимать по 2 капсулы 3 раза в день за 10 минут до еды, далее до окончания курса по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв.

- эутиреоидный зоб (диффузный, узловой/многоузловой) принимать по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв.

- эндемический зоб принимать по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв.

- аутоиммунный тиреоидит (тиреоидит Хашимото, ХАИТ) принимать по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв.

- гиперплазии щитовидной железы, эутиреоз принимать по 1 капсуле 2 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв. При любой форме заболевания рекомендованный минимальный курс лечения -два месяца.

- для профилактики заболеваний щитовидной железы принимать по 1 капсуле 2 раза в день за 10 минут до еды в течение одного месяца. Курс повторять с периодичность 2 раза в год.

- при климактерическом синдроме по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды.

Детям старше 12 лет: по 1 капсуле 2 раза в день за 10 минут до еды.

L-Тироксин.

Показания препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми.

Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии).

Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.

Диффузный зоб с нормальной функцией.

В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции.

Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, гиперфункция щитовидной железы.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы -- ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью.

В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Побочные действия.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах -- гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах -- гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).

Взаимодействие.

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Способ применения и дозы.

Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.

Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.

Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:

- при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым -- 25-100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2-4 нед. на 25-50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы -- 125-250 мкг; детям -- 12,5-50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м2 поверхности тела);

- для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым -- 75-200 мкг/сут;

- в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками -- 50-100 мкг/сут. при лечении злокачественной опухоли суточная доза -- 150-300 мкг.

Эутирокс.

Эутирокс - это синтетический аналог гормона щитовидной железы - тироксина. Левотироксин натрий - натриевая соль левовращающего изомера тироксина. В организме человека в ходе метаболизма (превращения происходят преимущественно в почках и печени) тироксин переходит в активную форму - трийодтиронин. Действие препарата аналогично действию эндогенного гормона, так трийодтиронин участвует в обменных процессах в качестве катализатора и стимулирует нормальный рост и регенерацию клеток. В зависимости от величины дозы препарат оказывает различные фармакологические эффекты. Так, низкие дозы левотироксина стимулируют белковый и липидный обмен. Средние дозы препарата вызывают в организме цепь реакций приводящих к усилению синтеза нуклеиновых кислот и белков, регулируют процессы роста, улучшают тканевое дыхание и увеличивают потребность тканей в кислороде, кроме того, тироксин увеличивает функциональную активность центральной нервной и сердечно-сосудистой системы.

Высокие дозы препарата вызывают уменьшение синтеза релизинг-фактора в гипоталамусе и, как следствие, снижение концентрации тиреотропного гормона, вырабатываемого гипофизом.

Стойкий терапевтический эффект развивается на 7-12 день от начала терапии препаратом Эутирокс, при патологическом снижении уровня тиреоидных гормонов (гипотиреоз) эффект развивается значительно быстрее и клиническое действие препарата отмечается уже через 3-5 дней. При диффузном зобе значительные улучшения, в том числе уменьшение зоба или его исчезновение, отмечают через 3-6 месяцев после начала регулярного приема препарата. После отмены препарата его действие длится в течение ещё 1-2 недель.

Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, наибольшая степень абсорбции отмечается в верхних отделах тонкого кишечника. В зависимости от приема пищи степень усвоения препарата может изменяться (прием пищи снижает абсорбцию левотироксина). Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается через 5-6 часов после приема препарата. Левотироксин обладает высокой степенью связи с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Метаболизируется в печени, почках и мышцах с образованием активного метаболита. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторое количество препарата выводится с желчью. Период полувыведения 6-7 дней. При нарушениях функции щитовидной железы продолжительность периода полувыведения может изменяться (при тиреотоксикозе - 3-4 дня; при гипотиреозе - 9-10 дней).

Показания к применению:

Препарат Эутирокс применяют при таких состояниях:

- эутиреоидный зоб, первичный и вторичный гипотиреоз;

- для заместительной терапии у пациентов перенесших оперативные вмешательства на щитовидной железе, в том числе резекцию щитовидной железы и хирургическое лечение онкологических заболеваний щитовидной железы;

- для профилактики рецидива после полного или частичного удаления щитовидной железы;

- в комплексной терапии диффузного токсического зоба препарат Эутирокс применяют для достижения эутиреоидного состояния при применении тиреостатических препаратов;

- в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

Форма выпуска:

Эутирокс - таблетки по 25, 50, 75, 100, 125 или 150 мкг действующего вещества по 25 штук в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

БАДЫ.

Биологически активные добавки (БАД) к пище -- композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

Термин биологически активные добавки (nutraceuticals) был предложен доктором Стивеном де Фелис основателем и председателем Фонда инноваций в медицине в 1989 году для описания продуктов питания и фармацевтического производства.

Показания, противопоказания, особенности применения, побочное действие.

Эндокринол.

Эндокринол - это биологически активная добавка к пище, которая предназначена для профилактики заболеваний щитовидной железы. Безусловно, вылечить с ее помощью уже начавшееся заболевание не получится, а вот предупредить - вполне. В любом случае, если есть подозрение на неблагополучие в этой области, начинать лучше с консультации эндокринолога.

Показания и противопоказания к применению.

Капсулы эндокринола назначаются в качестве биологически активной добавки к пище как источник веществ, способствующих нормализации функции эндокринных желез и в первую очередь щитовидной железы. Назначают БАД эндокринол по две капсулы в день во время приема пищи. Профилактический курс приема - три месяца.

Крем-гель эндокринол назначается для улучшения обменных процессов в коже шеи и области декольте. Его наносят на кожу, не втирая, легкими движениями по массажным линиям два раза в день.

Противопоказан эндокринол при его индивидуальной непереносимости, беременности и кормлении ребенка грудью.

Производители также рекомендуют перед применением эндокринола посоветоваться с врачом.

Эндокринол - это не лекарство, а биологически активная добавка к пище и надеяться, что он может заменить какой-то лекарственный препарат, не стоит.

Ламинария.

Ламинария - это природный витаминно-минеральный комплекс. Прежде всего, Ламинария это уникальный источник йода, который влияет на рост, развитие и все виды обмена веществ. Ламинария обладает способность связывать и выводить из организма радионуклиды, тяжелые металлы и холестерин.

БАД. Препарат не является лекарственным средством. Рекомендуется к применению после консультации врача.

...