Обгрунтована методика фармакоекономічного аналізу препаратів таденан, польданен, тріанол, що містять екстракт з сливи африканської. Методом „мінімізація вартості” визначено, що препарат таденан є найбільш економічно ефективний для лікування аденоми простати, знижує витрати на 89% у порівнянні з аналогічними препаратами.

Аналіз вартості схем лікування в урологічному стаціонарі показав, що витрати при використанні часто призначуваного гомеопатичного препарату гентос, щодо якого немає доказів ефективності, є вищими в 1,5-2,3 рази у порівнянні з препаратами простаплант, простанорм, простамед, що містять лікарські рослини з доведеною ефективністю.

9. Запропоновано структуру проблемно-орієнтованої на лікарів і провізорів комп'ютерної бази даних про лікарські рослинні засоби, що надає комплексне інформаційне забезпечення з включенням релевантних рекомендацій ВООЗ, даних доказової медицини, фармакоекономічних показників, аспектів фармацевттичної опіки та потреби (враховуючи терапевтично ефективний курс лікування 1-3 місяці).

10. Підготовлено, видано і впроваджено у практичну діяльність медичних установ, обласних аптечних об'єднань (фармацевтичних відділів), навчальний процес студентів і провізорів післядипломної освіти методичні рекомендації та інформаційний лист, ухвалений ПК „Фармація” МОЗ і АМН України, виданий Укрмедпатенінформ, для оптимізації інформаційного забезпечення спеціалістів охорони здоров'я.

СПИСОК ОПУБЛІКОВАНИХ ПРАЦЬ ЗА ТЕМОЮ ДИСЕРТАЦІЇ

1. Заліська О. М. Стан і перспективи фармакоекономічних досліджень в Україні / О. М. Заліська, І. Г. Мудрак // Фармацевтичний журнал. - 2004. - № 4. - С. 4-8. (Особистий внесок: провела аналіз літератури про методики фармако-економічних досліджень груп лікарських засобів, підготувала статтю).

2. Заліська О. М. Фармакоекономічні підходи до аналізу лікарських засобів рослинного походження / О. М. Заліська, Б. Л. Парновський, І. Г. Мудрак // Фітотерапія. Часопис. - 2005. - № 2. - С. 59-60. (Особистий внесок: обгрунтувала фармакоекономічні підходи до аналізу лікарських рослинних засобів ).

3. Мудрак І. Г. Обґрунтування підходів фармакоекономічного аналізу препаратів рослинного походження при створенні Національного переліку основних лікарських засобів / І. Г. Мудрак, Г. В. Крамаренко, О. М. Заліська // Фармацевтичний журнал. - 2006. - № 5. - С. 15-20. (Особистий внесок: проаналізувала номенклатуру лікарських рослинних засобів у проекті Національного переліку основних лікарських засобів в Україні, підготувала статтю до друку).

4. Мудрак І. Г. Методика фармакоекономічного аналізу засобів рослинного походження, що використовуються при лікуванні поширених урологічних захворювань в стаціонарі / І. Г. Мудрак, О. М. Заліська // Фармацевтичний часопис. - 2008. - № 2. - С. 23-27. (Особистий внесок: опрацювала методику фармакоекономічного аналізу лікарських рослинних засобів, що використовуються в урологічному стаціонарі).

5. Мудрак І. Г. Інформаційне забезпечення фармакоекономічного аналізу лікарських засобів рослинного походження для лікування гастроентерологічних захворювань / І. Г. Мудрак // Фармацевтичний журнал. - 2008. - № 4. - С. 10-14.

6. Мудрак І. Г. Аналіз законодавчих, фармакоекономічних аспектів при включенні у формуляри лікарських рослинних засобів у світі та Україні / І. Г. Мудрак, О. М. Заліська, Г.В. Крамаренко // Фармацевтичний часопис. - 2009. - №1. - С. 91-93. (Особистий внесок : проаналізовано законодавчі аспекти включення лікарських рослинних засобів у формуляри провідних країн світу, підготовлено статтю до друку).

7. Фармацевтична інформатика : монографія / Б Л. Парновський, М. В. Слабий, О. М. Заліська, А. І. Бойко, О. Б. Блавацька, Г. В. Крамаренко, Г. Ю. Яцкова, А. А. Лендяк, О. В. Парамош, К. І. Пушак, Ю. В. Майнич, І. Г. Мудрак, М. Я. Підгірна. - Львів : Кварт, 2008. - С.314-321. (Особистий внесок : підготовлено розділ про модель бази даних про лікарські рослинні засоби).

8. Авторське право 11674 Україна. Методика складання Державного формуляру (формулярів лікувально-профілактичних закладів) на основі фармакоекономічного аналізу / О. М. Заліська, Б.Л. Парновський, Т. Я. Осташук, І. Г. Мудрак (Україна) ; заявка № 11559, 01.12.2004; опубл.: Офіційний бюлетень “Авторське право і суміжні права”. - 2004. - № 6. - С.490. (Особистий внесок: обгрунтувала фармакоекономічні підходи до вибору рослинних препаратів для формулярів лікувальних закладів).

9. Заліська О. М. Фармакоекономіка: термінологія, методи і законодавчі вимоги до фармакоекономічного аналізу у провідних країнах світу / О. М. Заліська, Б. Л. Парновський, І. Г. Мудрак // Раціональна фармакотерапія. - 2008. - № 1. - С. 40-43. (Особистий внесок: проведено аналіз законодавчих вимог до фармакоекономічного аналізу у провідних країнах, підготовлено статтю).

10. Мудрак І. Г. Рослинні лікарські засоби і сучасні докази ефективності та безпеки / І. Г. Мудрак, О. М. Заліська // Фармацевт-Практик. - 2008. - № 12. - С. 44-45. (Особистий внесок: проведено аналіз систематичних оглядів бази Кокрана, систематизовано дані про лікарські рослини, підготовлено статтю)

11. Мудрак І.Г. Проблематика фармакоекономічних досліджень лікарських засобів рослинного походження, які використовуються в гастроентерології та урології / І. Г. Мудрак, О. М. Заліська // Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів : матеріали 1-ї Міжнародної наук.-практ. конф. (м. Тернопіль, 6-7 квітня, 2006 р.). - Тернопіль: Укрмедкнига, 2006. - С. 132-133. (Особистий внесок: обгрунтувала необхідність фармакоекономічних підходів до вибору рослинних препаратів).

12. Мудрак І. Г. Напрямки фармакоекономічних досліджень лікарських засобів рослинного походження, які використовуються в гастроентерології та урології / І. Г. Мудрак // Biomedical and Biosocial Anthropology. - 2006. - № 7. - С. 200. (Актуальні питання фармакотерапії у загальній практиці - сімейній медицині : матеріали наук.-практ. конф. (м. Вінниця, 26-27 жовтня, 2006)).

13. Мудрак І. Г. Методичні підходи фармакоекономічних досліджень лікарських засобів рослинного походження при розробці формулярів / І. Г. Мудрак // ХИСТ. - 2006. - №. 8. - С.139. - (Тези ІІІ Міжнародної медико-фармац. конф. (м.Чернівці, 3-5 травня, 2006 р.)).

14. Мудрак І. Г. Аналіз даних про побічні реакції лікарських засобів рослинного походження у світі / І. Г. Мудрак, О. М. Заліська // Безпека ліків: від розробки до медичного застосування : матеріали Першої наук.-практ. конф. (м.Київ, 31 травня- 1 червня, 2007). - К., 2007. - С. 80-81.(Особистий внесок : систематизовано дані про побічні реакції лікарських рослинних засобів за даними доказової медицини, підготовлено тези до друку).

15. Мудрак І. Г. Фармакоекономічний аналіз лікарських засобів рослинного походження при лікуванні поширених урологічних захворювань за даними стаціонарної практики / І. Г. Мудрак, О.М. Заліська // Фармацевтичний часопис. - 2007. - № 4. - С. 43-44. - (Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських засобів : матеріали ІІ Міжн. наук.-практ. конф. (м. Тернопіль, 10-11 жовтня, 2007 р.)). (Особистий внесок : за даними аналізу історій хвороб в урологічному стаціонарі опрацьовано методики фармакоекономічного аналізу рослинних засобів, підготовлено тези до друку).

16. Мудрак І. Г. Навчання провізорів з фармакоекономічних аспектів використання лікарських засобів рослинного походження / І. Г. Мудрак, О. М. Заліська // Концепція розвитку медичної освіти: національні особливості, потреби практичної охорони здоров'я : тези доповідей навч.-метод. конф. (м. Вінниця, 21 лютого 2008 р.). - Вінниця, 2008. - С. 56. (Особистий внесок : обгрунтовано навчальні аспекти вивчення фармакоекономічних аспектів лікарських рослинних засобів, підготовлено тези до друку).

17. Заліська О. М. Фармакоекономічне дослідження лікарських засобів рослинного походження для лікування гастроентерологічних захворювань / О. М. Заліська, І. Г Мудрак // Человек и Лекарство - Украина : матеріали І Національного конгресу (м. Київ, 26-28 березня, 2008 р.). - С. 86. (Особистий внесок : запропоновано методики фармакоекономічного аналізу для лікування гастроентерологічних захворювань, підготовлено тези до друку).

18. Заліська О. М. Фармакоекономічна складова, інформаційні підходи до створення державного формуляру - пріоритетні напрями Національної лікарської політики в Україні / О. М. Заліська, Б. Л. Парновський, І. Г. Мудрак, Т. С. Колач // Формування національної політики за умов впровадження медичного страхування: питання освіти, теорії та практики : матеріали наук.-практ. конф. (м. Харків, 14-15 березня, 2008 р.). - Х., 2008. - С. 216-220. (Особистий внесок : обгрунтовано фармакоекономічні, інформаційні аспекти використання лікарських рослинних засобів при створенні формулярів).

19. Мудрак І. Г. Використання фармакоекономіки при викладанні фітотерапії для студентів фармацевтичних факультетів університетів / І.Г. Мудрак, О.М. Заліська // Сучасний український університет : теорія і практика впровадження інноваційних технологій : матеріали VІІ Міжн. наук.-метод. конф. (м.Суми, 22-24 квітня, 2008). - Суми, 2008. - Ч.2. - С. 112-113. (Особистий внесок : обгрунтовано вивчення у фітотерапії доказових даних про лікарські рослини).

20. Мудрак І. Г. Обґрунтування структури бази даних про рослинні лікарські засоби за результатами доказової фармації / І.Г. Мудрак, О.М. Заліська // Вісник ВНМУ. - 2008. - № 12. - С. 241-242. - (Досягнення та перспективи клінічної фармакології : матеріали V Української наук.-практ. конф. з міжнародною участю. - (м.Вінниця, 12-13 травня, 2008)). (Особистий внесок : обгрунтована структура бази даних про лікарські рослинні засоби з фармакоекономічними показниками).

21. Мудрак І. Г. Аналіз даних доказової медицини про рослинні лікарські засоби для використання у фармакоекономічних дослідженнях / І. Г. Мудрак, О. М. Заліська // Фармакоэкономика в Украине: состояние и перспективы развития : матеріали наук.-практ. конф. (м. Харків, 30 червня 2008). - Х.., 2008. - С. 126-127. (Особистий внесок : систематизовано дані доказової медицини про лікарські рослинні засоби, які використовуються в гастроентерології, урології).

22. Заліська О. М. Вивчення фармакоекономічних аспектів застосування рослинних лікарських засобів у післядипломній підготовці провізорів / О.М. Заліська, І. Г. Мудрак, Г. В. Крамаренко // Фармакоэкономика в Украине: состояние и перспективы развития : матеріали наук.-практ. конф. (м.Харків, 30 червня 2008). - Х., 2008. - С. 129-130. (Особистий внесок : обгрунтовано напрями вивчення фармакоекономічних аспектів лікарських рослин у системі післядипломної освіти провізорів).

23. Мудрак І. Г. Фармацевтична опіка хворих на гастроентерологічні та урологічні захворювання при використанні сучасного арсеналу лікарських засобів рослинного походження / І. Г. Мудрак : [методичні рекомендації] / За ред. О. М. Заліської. - Львів : ЛНМУ імені Данила Галицького. - 2007. - 64 с. (Особистий внесок : систематизовано методи фармацевтичної опіки при відпуску лікарських рослинних засобів для лікування гастроентерологічних, урологічних захворювань).

24. Методичні рекомендації з безперервної професійної освіти з фармакоеко-номіки для провізорів зі спеціальностей «Організація та управління фармацією», «Загальна фармація» між передатестаційними циклами / [О. М. Заліська, М. В. Слабий, Б. Л. Парновський, І. Г. Мудрак]. - Львів, 2009. - 18 с. (Особистий внесок: запропоновано тематику з фармакоекономічного аналізу лікарських рослинних засобів для лікування поширених захворювань).

25. Мудрак І. Г. Методика забезпечення інформацією про рослинні лікарські засоби за даними доказової медицини / І. Г. Мудрак : інформаційний лист. - МОЗ України, Укрмедпатентінформ. - Київ, 2008. - 3 с.

Анотація

Мудрак І.Г. Фармакоекономічні дослідження лікарських засобів рослинного походження, які використовуються в гастроентерології та урології. - Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 - технологія ліків та організація фармацевтичної справи - Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького Міністерства охорони здоров'я України, Львів, 2009.

Дисертація присвячена обґрунтуванню методик фармакоекономічного аналізу лікарських рослинних засобів, які використовуються в гастроентерології, урології з урахуванням даних доказової медицини для оптимізації інформаційного забезпечення фахівців та при запровадженні формулярів.

Обгрунтовано методику аналізу доказової інформації про лікарські рослини та виділено перелік рослин, що мають доведену ефективність в гастроентерології, урології. З урахуванням результатів маркетингового аналізу обгрунтовані методики фармакоекономічного аналізу та запропоновано перелік лікарських рослинних засобів з оптимальним показником „витрати-ефективність” для формулярів профільних лікувально-профілактичних закладів. Запропоновано структуру комп'ютерної бази даних про лікарські рослинні засоби, яка включає доказові дані про ефективність, безпечність, взаємодії лікарських рослин, їх фармакоекономічні параметри.

Ключові слова: лікарські рослинні засоби, фармакоекономічний аналіз, гастроентерологічні захворювання, урологічні захворювання, доказова медицина.

АННОТАЦИЯ

Мудрак И.Г. Фармакоэкономические исследования лекарственных средств растительного происхождения, используемых в гастроэнтерологии и урологии. - Рукопись.

Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела. - Львовский национальный медицинский университет имени Данила Галицкого, Министерства здравоохранения Украины, Львов, 2009.

Диссертация посвящена обоснованию методик фармакоэкономического анализа растительных лекарственных средств, используемых в гастроэнтерологии, урологии, с учетом данных доказательной медицины для оптимизации информационного обеспечения специалистов, при внедрении формуляров лечебно-профилактических учреждений.

Предложены обоснованные методики фармакоэкономического анализа лекарственных растительных средств методом «стоимость-эффективность», «минимизация стоимости» с учетом данных доказательной медицины, экспертной оценки провизоров для рационального использования бюджетных, в перспективе страховых средств. Обобщены требования Всемирной организации здравоохранения к национальной политике по растительным лекарственным средствам, направления их внедрения в развитых странах мира путем создания монографий на лекарственные растения, формуляров, страховых перечней, включающих растительные препараты. Систематизированы требования к проведению фармакоэкономического анализа в странах мира, обоснована необходимость использования цен препаратов на дату исследований, учитывая терапевтически эффективный курс лечения.

Проведен маркетинговый анализ сегментов рынка лекарственных растительных средств, используемых в гастроэнтерологии, урологии. Рассчитаны темпы прироста оптовых цен 148 растительных препаратов, используемых в гастроэнтерологии, и 70 растительных препаратов для использования в урологии с определением структуры производителей. Обосновано необходимость пересмотра фармакоэкономических результатов каждые шесть месяцев, учитывая высокие темпы прироста оптовых цен растительных препаратов. Апробирована методика экспертной оценки спроса на растительные лекарственные средства по результатам анкетирования провизоров, определен ранжированный ряд факторов - безопасность, эффективность, реклама, цена, формирующих спрос на фитопрепараты.

Впервые обосновано методику анализа доказательной информации о лекарственных растениях, имеющих доказанную эффективность при гастроэнтерологических, урологических заболеваниях, представленные в международных базах данных Кокрана, МедлайнПлас и базе Национального центра альтернативной медицины (США) для усовершенствования информационного обеспечения врачей и провизоров. Выделено перечень 13 лекарственных растений, имеющих доказанную эффективность при лечении гастроэнтерологических заболеваний и 6 лекарственных растений - урологических заболеваний. Издано соответствующее информационное письмо, утвержденное Министерством здравоохранения Украины, для оптимизации информационного обеспечения провизоров и врачей.

С учетом результатов маркетингового анализа разработаны методики фармакоэкономического анализа растительных лекарств для лечения диспепсии, гепатитов, панкреатита, язвы желудка. Обосновано перечень лекарственных растительных средств с оптимальным показателем "затраты-эффективность" при лечении гастроэнтерологических заболеваний для формуляров профильных лечебных учреждений. Обоснованы методики фармакоэкономического анализа лекарственных растительных средств для лечения аденомы предстательной железы, инфекционно-воспалительных заболеваний, мочекаменной болезни почек с учетом данных доказательной медицины. Установлено, что среди шести препаратов для лечения аденомы простаты, содержащих пальму ползучую, наиболее экономически выгодным являются простаплант, простаплант форте, обеспечивающие затраты в 5,3 раза ниже, чем пермиксон, и на 26-34% меньше, чем препараты других производителей. Методом „минимизация стоимости” показано, что при использовании препаратов польданен, таденан, трианол, содержащих экстракт сливы африканской, затраты на 89% ниже для таденана.

Систематизированы направления фармацевтической опеки при отпуске лекарственных растительных средств, используемых для лечения гастроэнтерологических, урологических заболеваний. Подготовлены соответствующие методические рекомендации для оптимизации обучения студентов и провизоров о рациональном использовании фитопрепаратов. Предложена структура компьютерной базы данных о лекарственных растительных средствах, включающая доказательные данные об эффективности, безопасности, взаимодействии лекарственных растений, фармакоэкономические параметры. Разработана тематика фармакоэкономического анализа растительных лекарственных средств, включенная в методические рекомендации для системы непрерывного обучения провизоров в период между предаттестационными циклами последипломного образования.

Ключевые слова: лекарственные растительные средства, фармакоэкономический анализ, гастроэнтерологические заболевания, урологические заболевания, доказательная медицина.

SUMMARY

Mudrak I.G. Pharmacoeconomic research of the herbal medicines used in gastroenterology, urology. - Manuscript.

The dissertation for candidate's degree in pharmaceutical sciences in the speciality 15.00.01 - technology of medicines and organization of pharmaceutical business. Danylo Halytsky Lviv National Medical University, Ministry of Public Health of Ukraine, Lviv, 2009.

The dissertation is devoted to a substantiation of techniques of pharmacoeconomical analysis of the herbal medicines used in gastroenterology, urology in view of the data of evidence-based medicine for optimization of a supply with information of specialists and at introduction of formulary.

It is proved a technique of the analysis of the evidence-based information on herbs and it is allocated the list of the plants having proved efficiency in gastroenterology, urology. By results of marketing and the pharmacoeconomical analysis it is proved the list of herbal medicines with an optimum ratio „cost-effectiveness” for formulary. The structure of a computer database about the herbal medicines, including the evidence-based data on effectiveness, safety, interaction of herbs, pharmacoeconomical parameters is offered.

Key words: herbal medicines, pharmacoeconomical analysis, gastroenterological diseases, urological diseases, evidence-based medicine

Размещено на Allbest.ru