Размещено на http://www.allbest.ru/

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ЛЬВІВСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

імені ДАНИЛА ГАЛИЦЬКОГО

ЯНИШИН УЛЯНА ЯРОСЛАВІВНА

УДК 614.274:616.97

ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЛІКУВАННЯ СИФІЛІСУ, ГОНОРЕЇ, ВІЛ/СНІДу

15.00.01 - технологія ліків та організація фармацевтичної справи

АВТОРЕФЕРАТ

дисертації на здобуття наукового ступеня

кандидата фармацевтичних наук

Львів - 2009

Дисертацією є рукопис.

Робота виконана на кафедрі організації і економіки фармації та технології ліків Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького Міністерства охорони здоров'я України.

Науковий керівник: доктор фармацевтичних наук, професор ПАРНОВСЬКИЙ Борис Людомирович Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького, завідувач кафедри організації і економіки фармації та технології ліків ФПДО.

Офіційні опоненти: доктор фармацевтичних наук, професор ГРОМОВИК Богдан Петрович Одеський державний медичний університет, професор кафедри організації та економіки фармації;

доктор фармацевтичних наук, професор ТОЛОЧКО Валентин Михайлович Національний фармацевтичний університет (м.Харків), завідувач кафедри управління та економіки фармації.

Захист дисертації відбудеться „ 24” червня 2009 року о 10 ⁰⁰ год. на засіданні спеціалізованої вченої ради Д.35.600.02 у Львівському національному медичному університеті імені Данила Галицького за адресою: 79010, м.Львів, вул. Пекарська, 69.

З дисертацією можна ознайомитись у бібліотеці Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (79000, м.Львів, вул.Cічових Стрільців, 6).

Автореферат розісланий „ 19” травня 2009 р.

Вчений секретар

спеціалізованої вченої ради Гасюк Г.Д.

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА РОБОТИ

фармацевтичний допомога сифіліс гонорея

Актуальність теми: Проблема спеціалізації лікарського забезпечення населення та лікувально-профілактичних закладів в Україні розглянута у дослідженнях Д.С. Волоха, І.М. Губського, З.М. Мнушко, В.М. Толочка, О.І. Шевчук. Опрацьовано методичні підходи до визначення потреби в лікарських засобах (ЛЗ), профільному інформаційному забезпеченні фармацевтичної складової педіатричної, офтальмологічної, урологічної, геріатричної практики тощо. Обгрунтована доцільність створення і функціонуваня спеціалізованих аптек для дітей, з відпуску ліків рослинного походження. Організовано аптеки для обслуговування осіб похилого віку (С.С. Хмелевська, В.П. Кузь), дерматологічних хворих (Б.Л. Парновський, А.В. Знаєвська, С.О. Климишина). Однак спеціалізовані аптеки для обслуговування осіб із захворюваннями, які передаються статевим шляхом (ЗПСШ) не були опрацьовані.

Системні дослідження методів фармацевтичної допомоги при ЗПСШ раніше не проводились. Це відноситься як до класичних венеричних захворювань (сифіліс, гонорея), так і до ВІЛ/СНІДу, глобалізація якого у світових масштабах є надзвичайно загрозливою. Такі захворювання об'єднує не лише статевий шлях передачі, а й спорідненість контингенту хворих, серед яких є особи з „груп ризику”.

Захворюваність на сифіліс в Україні зростала з 1993р. до максимального значення у 1996 році з наступним поступовим зменшенням до 2007 року. Подібна тенденція є для захворюваності на гонорею з максимальним значенням у 1994р. та постійним зменшенням до 2007р. Перший випадок ВІЛ в Україні був зареєстрований в 1987р. з практично лінійним ростом від 1999р. до 2008р. Поширеність ВІЛ/СНІДу зростала до 2006 року, після чого дещо стабілізувалась. У системі протидії глобалізації ВІЛ/СНІДу, яку очолюють ООН, ВООЗ, принциповою є рекомендація ВООЗ про залучення фармацевтів до системи заходів профілактики та боротьби з ВІЛ/СНІДом.

Система надання медичної та соціальної допомоги при захворюваннях, які передаються статевим шляхом, в Україні добре опрацьована, в той час як заходи фармацевтичної допомоги, особливо хворим на ВІЛ/СНІД, мають поодинокий характер.

Зв'язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана згідно плану науково-дослідної роботи Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького „Обгрунтування нових напрямків концепції розвитку лікарського забезпечення та розробка моніторингових механізмів їх впровадження” (номер державної реєстрації 0101U009228, шифр теми 1Н.10.06.0002.01) та проблемної комісії „Фармація” МОЗ та АМН України.

Мета та завдання дослідження. Метою дослідження є обгрунтування шляхів спеціалізації фармацевтичної допомоги при ЗПСШ на основі оптимізації арсеналу лікарських засобів та інформаційного забезпечення фармацевтичної опіки.

Для досягнення вказаної мети необхідно було вирішити наступні завдання:

· провести аналіз динаміки захворюваності на сифіліс, гонорею, ВІЛ/СНІД, як фактору, що визначає необхідність оптимізації фармацевтичної допомоги при вказаних захворюваннях (відповідного контингенту хворих);

· вивчити за офіційними інструктивно-методичними матеріалами МОЗ України потребу в ЛЗ для лікування сифілісу; на основі фармакоеконо_ мічного аналізу визначити вартість курсів фармакотерапії на 100 хворих при різних формах та стадіях сифілісу;

· модифікувати методику аналізу арсеналу ЛЗ та вивчити закономірності його динаміки при лікуванні гонореї з 1950р. до 2006р. для визначення доцільності планування потреби в ЛЗ (антибіотиках та сульфаніламідах) для її фармакотерапії;

· проаналізувати та узагальнити документи ООН, ВООЗ, Закони України, Укази Президента України, Постанови Кабінету Міністрів України, Національні програми, накази МОЗ України з оптимізації управління системою протидії глобалізації ВІЛ/СНІДу в світі та Україні;

· вивчити арсенал ЛЗ для лікування ВІЛ/СНІДу в Україні на основі Національного переліку основних ЛЗ, Державного Формуляру ЛЗ (в т.ч. у порівнянні з Британськими Національними Формулярами), клінічних протоколів антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків (МОЗ України), довідників про лікарські засоби;

· на основі аналізу потреби в інформації про ВІЛ/СНІД опрацювати та апробувати інформаційні, навчально-методичні матеріали для підготовки провізорів з питань фармацевтичної допомоги хворим на ВІЛ/СНІД у системі післядипломної освіти;

· на основі системного аналізу процесу спеціалізації фармацевтичної допомоги у єдності з медичною допомогою дітям, геріатричним, офтальмологічним, дерматологічним, урологічним хворим обгрунтувати перспективність організації спеціалізованих аптек для фармацевтичної допомоги при ЗПСШ.

Об'єкти дослідження: арсенал лікарських засобів, показники потреби, вартості лікування сифілісу, гонореї та ВІЛ/СНІДу за офіційними (інструкції, методики) матеріалами, довідниками, клінічними протоколами, Національним переліком основних лікарських засобів України, Державним Формуляром України та Національним Формуляром Великої Британії; порівняльні дані про „якість/ефективність/compliаnсе (доступність)” ЛЗ при фармакотерапії сифілісу для фармако_економічного аналізу.

Предмет дослідження: процес спеціалізації фармацевтичної допомоги та опіки при ЗПСШ, шляхи залучення аптечних працівників до реалізації програм профілактики, діагностики, забезпечення лікарськими засобами, соціальної підтримки хворих на ВІЛ/СНІД.

Методи дослідження: системний та програмно-цільовий аналіз, статистичні, фармакоекономічні моделювання експертних оцінок, інформатики, в т.ч. визначення потреби в інформації, нормативний метод визначення потреби в ЛЗ. При аналізі динаміки арсеналу ЛЗ для лікування гонореї використані показники його новизни, стабільності та середньорічний коефіцієнт оновлення.

Наукова новизна одержаних результатів.

Вперше узагальнено напрямки фармацевтичної допомоги при ЗПСШ шляхом визначення потреби в ЛЗ, інформаційному забезпеченні та організації спеціалізованих аптек для даного контингенту хворих.

Вперше застосована методика фармакоекономічного аналізу раціональності схем лікування сифілісу сучасним препаратом бензатин бензилпеніциліном (ретарпеном), біцилінами -1,-3,-5.

Удосконалено та знайдено шлях розвитку методики статистичного аналізу арсеналу лікарських засобів для лікування гонореї за допомогою розрахунків коефіцієнтів стабільності й оновлення та вперше встановлено закономірності його динаміки в Україні за 1950-2006рр.

Вперше в Україні обгрунтовані способи надання фармацевтичної допомоги хворим на ВІЛ/СНІД у комплексі з медичною та соціальною допомогою.

Вперше визначено потребу в інформації провізорів про ВІЛ/СНІД та опрацьовано інформаційне забезпечення для працівників аптек, які надають соціальну та фармацевтичну опіку хворим на ВІЛ/СНІД та членам їх родин. Обгрунтовано процес розвитку спеціалізації аптечних закладів шляхом організації аптеки для хворих із ЗПСШ.

Практичне значення одержаних результатів. Одержано результати, які дозволяють оптимізувати стан лікарського забезпечення пацієнтів із ЗПСШ.

Визначено показники потреби в бензатин бензилпеніциліні (ретарпені), біциліні-1,-3,-5, вартості курсів лікування на 100 хворих при різних формах та стадіях сифілісу за офіційними інструкціями МОЗ України від 1995 і 2001рр.

Встановлено тенденцію систематичного оновлення арсеналу антибіотиків для лікування гонореї в Україні, що вказує на нераціональність визначення перспективної потреби в таких ЛЗ.

Вивчено показники та закономірності динаміки захворюваності на сифіліс, гонорею, ВІЛ/СНІД в Україні, поширеності ВІЛ/СНІДу (абсолютні величини та на 100 тисяч населення).

Опрацьовано документи ООН, ВООЗ, Закони України, Укази Президента України, Постанови Кабінету Міністрів, Національні Програми, накази МОЗ України з оптимізації управління системою протидії глобалізації ВІЛ/СНІДу у світі та в Україні.

Проведено порівняльний аналіз арсеналу антиретровірусної терапії (АРТ) за Британськими Національними Формулярами 2007 і 2008рр. та Українським Державним Формуляром 2008р., результати якого вказують на доцільність включити до фармакотерапії ВІЛ/СНІДу в Україні такі АРТ-препарати (ампренавір, валганцикловір, дісопроксол, емтрицитабін, енфувіртид, калетра, ритонавір, саквінавір, тенофовір, тіпранавір, фармцикловір, фосампренавір).

Підготовлено та впроваджено інформаційне забезпечення працівників аптек для оптимізації надання аптечними закладами фармацевтичної допомоги ВІЛ-інфікованим.

Опрацьована та апробована система підготовки провізорів з проблематики профілактики, діагностики, фармакотерапії, соціальної допомоги хворим на ВІЛ/СНІД.

Розроблено та впроваджено у практичну діяльність та навчальний процес такі інформаційні матеріали:

· Інформаційний лист „Інформаційне забезпечення працівників аптек, які надають соціальну та фармацевтичну опіку хворим на ВІЛ/СНІД та членам їх родин” - у роботу Львівської обласної аптечної корпорації (акт впровадження від 07.08.2008р.); аптечних закладів Закарпатської, Тернопільської, Рівненської областей (акти впровадження від 12.11.2007р., 15.01.2009р., 1.12.2008р. відповідно); у навчальний процес кафедр: імунології та алергології і технології ліків та біофармації Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (акти впровадженнь від 2009р. відповідно); у роботу лікувально-профілактичних закладів: Рівненського обласного дерматовенерологічного диспансеру (акт впровадження від 10.09.2008р.); Львівського міського дерматовенерологічного диспансеру (акт впровадження від 27.112008р.)

· Навчальний посібник „Фармацевтична допомога хворим на ВІЛ/СНІД” впроваджено у навчальний процес кафедр: організації і економіки фармації та технології ліків ФПДО, а також імунології та алергології Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (акти впроваджень від 2007р., 2009р. відповідно), управління та економіки фармації Національного фармацевтичного університету (акт впровадження від 14.03.2007р.), фармацевтичних дисциплін Тернопільського державного медичного університету ім. І.Я. Горбачевського (акт впровадження від 25.09.2008р.), організації та економіки фармації Одеського державного медичного університету (акт впровадження від 16.05.2008р.), у роботу: лабораторії експертизи та апробації нових ветпрепаратів та кормових добавок державного науково-дослідного контрольного інституту ветпрепаратів та кормових добавок (акт впровадження від 01.12.2008р.), ТзОВ „Ваша аптека” (акт впровадження від 05.06.2007р.), аптечної мережі Львівської, Волинської, Закрпатської, Тернопільської, Чернівецької областей (акти впровадження від 17.05.2007р., 17.05.2007р., 12.11.2007р., 15.01.2009р., 10.10.2007р. відповідно) і аптеки № 43 ВАТ „Рівнефармація” (акт впровадження від 15.06.2007р.).

· Методичні рекомендації до семінарських занять „Фармацевтична допомога хворим на ВІЛ/СНІД” для викладачів і студентів фармацевтичних факультетів вищих навчальних закладів, провізорів-інтернів та провізорів-курсантів факультетів післядипломної освіти, а також для працівників фармації (акт впровадження від 12.02.2009р, рішення циклової методичної комісії факультету післядипломної освіти (МК ФПДО) Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького, протокол № 1).

Особистий внесок здобувача. Всі наукові результати, подані у дисертації, отримані автором особисто, зокрема:

o встановлено, що в Україні на кінець XX початок XXI століття змен_ шуються показники захворюваності на сифіліс та гонорею, у той час як зростають показники захворюваності на ВІЛ та поширеності ВІЛ/СНІДу, що вимагає безпосередньої участі провізорів у профілактиці, соціальній, медичній та фармацевтичній допомозі ВІЛ-інфікованим та хворим на СНІД;

o опрацьовано методику фармакоекономічного аналізу лікування сифілісу бензатин бензилпеніциліном (ретарпеном) у порівнянні з використанням альтернативних схем лікування біциліном -1,-3,-5 і доведено, що використання бензатин бензилпеніциліну при вищих показниках ефективності (за даними літератури) вимагає менших витрат (в 1,1-2,9 раза);

o розраховано вартість фармакотерапії різних форм та стадій сифілісу при амбулаторному та стаціонарному лікуванні на 100 хворих препаратами бензатин бензилпеніциліном (ретарпен), біцилінами -1,-3,-5; вивчено показники потреби в них, які впроваджено у роботу Львівського обласного шкірвендиспансеру (акт впровадження від 2004р.);

o вивчено закономірності динаміки арсеналу лікарських засобів для лікування гонореї за 1950-2006рр. з розрахунками показників стабільності та новизни; доведено, що пришвидшення заміни антибіотиків на більш сучасні з 1995р. по 2006р. робить нераціональним визначення перспективної потреби в них для лікування гонореї;

o вивчено та узагальнено матеріали ООН, ВООЗ, Закони України, Укази Президента України, Постанови Кабінету Міністрів України, Національні Програми боротьби з ВІЛ-інфекцією, відповідні накази МОЗ України щодо протидії глобалізації ВІЛ/СНІДу в світі та Україні;

o вивчено систему надання медичної допомоги хворим на ВІЛ/СНІД в Україні та шляхи інтеграції з нею фармацевтичної допомоги;

o одержано показники самооцінки та потреби в інформації провізорів аптечних закладів України про ВІЛ/СНІД;

o проведено порівняльний аналіз арсеналу антиретровірусних препаратів у Британських Національних Формулярах 2007 і 2008рр. та Українському Державному Формулярі (2008р.), вказана доцільність використання в Україні ефективних антиретровірусних препаратів (ампренавір, дісопроксол, валганцикловір, емтрицитабін, енфувіртид, калетра, ритонавір, саквінавір, тенофовір, тіпранавір, фармцикловір, фосампренавір);

o підготовлено та видано інформаційний лист „Інформаційне забезпечення працівнкиків аптек, які надають соціальну та фармацевтичну опіку хворим на ВІЛ/СНІД та членам їх родин”, затверджений МОЗ України № 127-2007 (рішення ПК „Фармація”, протокол № 47 від 20.06.2007р.);

o підготовлено та видано навчальний посібник „Фармацевтична допомога хворим на ВІЛ/СНІД”, затверджений центральною методичною комісією Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (протокол № 3 від 28.09.2006р.);

o підготовлено та видано методичні рекомендації „Фармацевтична допомога хворим на ВІЛ/СНІД” для семінарських занять передатестаційних циклів за спеціальностями „Організація і управління фармацією” та „Загальна фармація” (МК ФПДО Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького, протокол № 1 від 26.02.2009р.).

Апробація результатів дисертації. Основні теоретичні положення та практичні результати дисертаційного дослідження висвітлювались автором на ІІІ міжнародній науково-практичній конференції „Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина і фармація та біотехнологія” (Харків, 2003); науково-практичній конференції „Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономіка лікарських засобів та біологічно активних добавок” (Тернопіль, 2004); 1-ій міжнародній науково-практичній конференції (Тернопіль, 2006); Науково-технічний прогрес „Оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів”; on-line Moldova, Kysheneu (2006); „На шлях у реформи. Актуальні проблеми забезпечення населення Волинської області якісними та безпечними лікарськими засобами” (Луцьк, 2006); „Глобалізація ВІЛ-інфекції та СНІДу в Україні. Медичні та соціальні аспекти подолання пандемії в Україні. Доступність АРТ (антиретровірусної терапії)” (Львів, 2008).

Публікації. Основні положення дисертації опубліковано у 22 друкованих працях, зокрема: 8 статей у наукових фахових виданнях, одноосібний навчальний посібник, інформаційний лист і навчально-методичні рекомендації, 6 статей у інших наукових виданнях та 5 тез доповідей на науково-практичних конференціях.

Структура та обсяг дисертації. Дисертація складається із вступу, 4-х розділів власних досліджень, висновків, списку використаних джерел, додатків. Обсяг основного тексту - 154 сторінки, містить 18 таблиць, 6 рисунків. Список літератури складається з 207 джерел.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ

У вступі обгрунтована актуальність теми, висвітлений ступінь наукового опрацювання проблеми, сформульовані мета й завдання дослідження, його об'єкти, предмети та методи, вказана наукова новизна отриманих результатів, їх теоретичне та практичне значення.

У першому розділі „Спеціалізація фармацевтичного забезпечення лікування розповсюджених захворювань” здійснено огляд даних літератури про основні напрямки спеціалізації аптечних закладів: аналіз закономірності споживання профільних ЛЗ, та вивчення рівня поінформованості лікарів про їх застосування, маркетинговий аналіз актуальних сегментів ринку препаратів специфічної дії. Спеціалізована аптека розглядається як організаційно-методичний та інформаційний центр фармацевтичної діяльності (допомоги) у співпраці з лікувально-профілактичними закладами у певній галузі охорони здоров'я. На основі вивчення результатів дисертаційних досліджень цієї теми сформульовано проблемне питання обгрунтування шляхів фармацевтичної допомоги при ЗПСШ в аптечних закладах у єдності з наданням їм медичної допомоги у спеціалізованих закладах охорони здоров'я, в тому числі організації спеціалізованих аптек для обслуговування осіб із ЗПСШ.

Висвітлено, що вперше в Україні О.М.Заліською обгрунтовано та впроваджено нову фармацевтичну дисципліну фармакоекономіку, проте фармакоекономічний аналіз ЛЗ для лікування ЗПСШ в Украні раніше не проводився.

У другому розділі „Обгрунтування методів та об'єктів дослідженння” при виборі методології дослідження використані матеріали ВООЗ, національні законодавчі, інформативні документи, програми, які регламентують соціальну політику, організацію профілактики, діагностики, лікування, лікарського забезпечення ЗПСШ (в т.ч. ВІЛ/СНІД).

На основі системного підходу та програмно-цільового методу опрацьована блок-схема, де представлено етапи та алгоритми виконання дисертаційних досліджень.

Для кожного розділу (підрозділу) дисертації наведено загальну та конкретну проблему вивчення, використані методи, предмет та об'єкт досліджень, а також елементи предмету досліджень.

Об'єктом дослідження виступав арсенал ЛЗ та показники вартості схем лікування сифілісу за затвердженими МОЗ України „Інструкцією по лікуванню та профілактиці сифілісу і гонореї” (1995р.), „Методикою лікування і профілактики інфекцій, які передаються статевим шляхом” (2001р.), арсенал ЛЗ для лікування гонореї за період з 1950р.

Об'ктом порівняльного дослідження арсеналу ЛЗ для лікування ВІЛ/СНІДу в Україні та Великій Британії були довідники ЛЗ (Компендіум 1999/2000, 2005-2008рр.); The British medical new guide medicines & drugs (1998р.); Національні переліки основних ЛЗ в Україні (Постанови Кабінету Міністрів України № 400 від 29.03.2006р., № 333 від 25.03.2009р.) Державний Формуляр України (2009р.); клінічні протоколи антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків” (МОЗ України, 2004р., 2006р.); Національні Формуляри Великої Британії (2007 і 2008рр.).

Проведено порівняльний аналіз динаміки захворюваності на сифіліс, гонорею, ВІЛ/СНІД. Встановлено, що в Україні захворюваність на сифіліс та гонорею з 1995р. мала тенденцію до спаду, коли захворюваність на ВІЛ/СНІД інтенсивно зростає з негативним прогнозом глобалізації епідемії. Тому проблематиці фармацевтичної допомоги хворим на ВІЛ/СНІД в Україні присвячений окремий розділ дисертації.

Третій розділ ”Оптимізація визначення потреби в ЛЗ для лікування сифілісу та гонореї”. На період досліджень в Україні були чинними інструктивно-методичні рекомендації з лікування сифілісу від 1995р. та 2001р. За термінологією сьогоднішнього дня ці методичні рекомендації можна прирівняти до стандартів лікування. Інструкція 1995р. передбачала схеми лікування різних форм та стадій сифілісу за допомогою традиційних препаратів біцилінового ряду (біцилін -1,-3,-5). Методичні рекомендації 2001р. акцентували увагу на новий протисифілітичний препарат бензатин бензилпеніцилін (ретарпен), рекомендований ВООЗ як основний протисифілітичний засіб. Цей ЛЗ при використанні в Україні виявився найефективнішим і таким, що добре переноситься хворими для превентивного лікування при різних формах сифілісу (первинний серонегативний, первинний серопозитивний, вторинний свіжий, вторинний рецидивний і ранній прихований). Клінічне дослідження ефективності бензатин бензилпеніциліну (ретарпену) порівняно з біциліном -1,-3,-5, підтвердило кращі терапевтичні результати. Вітчизняні фармакоепідеміологічні дані свідчать, що бензатин бензилпеніцилін (ретарпен) є препаратом з доведеною ефективністю та безпечністю (проф. Мавров Г.І. та співавт.).

Нашим завданням було вивчення потреби в бензатин бензилпеніциліні (ретарпені) для амбулаторного та стаціонарного лікування сифілісу у порівнянні з прокаїн-пеніциліном, бензилпеніциліну натрієвою або новокаїновою сіллю (доза, курс лікування). На основі показників споживання кожного з вивчених препаратів лікування були розраховані та співставлені витрати на одного хворого на один день лікування та вартість курсу лікування 100 хворих.

Нами опрацьоана методика фармакоекономічного аналізу зазначених препаратів при лікуванні сифілісу. При розрахунку вартості фармакотерапії за різними схемами враховували мінімальну оптову ціну препаратів, граничні націнки-диференційовано при лікуванні в стаціонарах або амбулаторних умовах, вартість шприца одноразового використання, розчинників, допоміжних матеріалів тощо. Результати розрахунків за вказаною методикою наведено у табл.1.

Таблиця 1

Вартість фармакотерапії різних стадій та форм сифілісу

Умови лікування	Лікарські засоби	Доза, курс лікування	Вартість на одного хворого на один день, грн.	Вартість курсу лікування (на 100 хворих), грн
Амбулаторне лікування	С х е м а 1. Превентивне лікування (з моменту зараження не більше 3-х місяців)
	Бензатибензилпеніцилін Ретарпен Екстенцилін	2,4 млн ОД 1 ін'єкція	16,44 16,12	1 644 1 612
	Прокаїн-пеніцилін G	1,5 млн. ОД 1 раз на добу, 7днів	6,80	4 754
	Біц -1 Біц -3 Біц -5	1,2 млн. ОД 2 рази в 7 днів курс - 4 ін'єкції	9,50 4,09 4,78	3 796 1 636 1 912
	Скорочений метод: Біц -1 Біц - 3 Біц - 5	1,2 млн. ОД через день, курс - 5 ін'єкцій	9,50 4,09 4,78	4 748 2 045 2 390
Стаціонарне лікування	Бензилпеніцилін Na сіль	1 млн. ОД кожні 3 год. курс - 7 днів	24,90	17 433
Стаціонарне лікування	С х е м а 2. Набутий сифіліс з точно встановленим строком зараження до 3 місяців (первинний, вторинний свіжий, прихований)
	Бензилпеніцилін Na сіль (у разі злоякісного перебігу)	1 млн. ОД кожні 3 год., 14 днів курс - 21-28 днів	9,12	12 767 (19 150 - 25 533)
	Пеніцилін G	1 млн. ОД тричі на добу, курс -14 днів	14,12	19 774
Амбулаторне лікування	Прокаїн-пеніцилін G	3 млн. ОД 1 раз на добу, курс - 14 днів	9,19	12 859
	Ретарпен Екстенцилін (при масі хворого більше 90 кг)	2,4 млн. ОД 1 раз на тиждень, 2 ін'єкція на курс (3 ін'єкції 1 раз у 5 днів)	13,59 11,12	2 717 (4076 ) 2 224 (3336)
	Біцилін -1 Біцилін - 3 Біцилін - 5	Двічі на тиждень протягом 14 днів	9,49 4,09 4,78	3 796 1 636 1 912
Стаціонарне лікування	С х е м а 3. Набутий сифіліс з точно встановленим строком зараження від 3 до 6 місяців (вторинний свіжий, рецидивний, прихований)
	Бензилпеніцилін Na cіль	1 млн. ОД кожні 3 год., 16 днів	24,90	39 847
	Пеніцилін G	1 млн. ОД тричі на добу, 16 днів	14,12	22 598
	Прокаїн-пеніцилін G	3 млн. ОД 1 раз на добу, 16 днів	9,19	14 696
Амбулаторне лікування	Ретарпен (при масі хворого більше 90 кг) Екстенцилін (при масі хворого більше 90 кг)	2,4 млн. ОД 1 раз на тиждень, 3 ін'єкція на курс (4 ін'єкції 1 раз у 5 днів)	13,59 13,32	4 076 (5 434) 3 996 (5 328)
	Біцилін -1 Біцилін - 3 Біцилін - 5	1 раз у 3 доби, 7 ін'єкцій	9,49 4,09 4,78	6 643 2 863 3 345
Стаціонарне лікування	С х е м а 4. Набутий сифіліс з точно встановленим строком зараження від 6 місяців до 1 року (вторинний рецидивний, прихований)
	Бензилпеніцилін Na cіль	1 млн. ОД кожні 3 год., курс - 21 день	24,90	52 298
	1-ий день: Прокаїн-пеніцилін G	3 млн. ОД 2 рази на добу	18,37	1 837
	або Пеніцилін G	2 млн. ОД 3 рази на добу	21,48	2 148
	2-ий день: Ретарпен (при масі хворого більше 90кг) Екстенцилін (при масі хворого більше 90 кг)	2,4 млн. ОД 4 ін'єкції, 1 раз на тиждень 5 ін'єкцій 1 раз у 5 днів)	54,34 (67,27) 53,28 (65,95)	5 434 (6 727) 5 328 (6 595)
	Прокаїн-пеніцилін G	1 раз на добу, курс - 21 день	9,19	19 189
	2-ий день: Біцилін -1 Біцилін - 3 Біцилін - 5	2 рази на тиждень, 4 тижні	9,49 4,09 4,78	7 592 3 272 3 823
	Пеніцилін G	2 млн. ОД 3 рази на добу (кожні 8 год.), курс - 21 день	21,48	45 114
Стаціонарне лікування	С х е м а 5. Набутий сифіліс з точно встановленим строком зараження більше 1 року (вторинний рецидивний, прихований, не уточнений або пізній прихований)
	Бензилпеніцилін Na cіль ( 2 курси з інтервалом 1 місяць)	1 млн. ОД 8 раз на добу, курс - 18 днів	24,90	44 827 (89 654 )
	Пеніцилін G (2 курси з інтервалом 1 місяць)	2 млн. ОД 2 рази на добу, 16 днів	13,00	20 803 (41 606)
	Пеніцилін G - в/в (2 курси з інтервалом 1 міс.)	2-4 млн. ОД 2 рази на добу курс - 14 днів	12,76 - 16,35	17 864 (35 728) 22 884 (45 769)
	Прокаїн-пеніцилін G ( 2 курси з інтервалом 1 міс.)	3 млн. ОД 1 раз на добу, курс - 18 днів	9,19	16 533 (33 066 )

Наведені показники свідчать, що вартість фармакотерапії ретарпеном на 100 хворих у 1,1-2,9 раза нижча, ніж біцилінами-1,-3,-5 при вищій ефективності і кращому complianсe внаслідок одноденного введення препарату, на відміну від пеніцилінів, які використовують протягом 7 днів при 3-х разовому введенні на добу.

Ми визначили показники потреби в ЛЗ для лікування сифілісу за різними схемами та стадіями. Потреба в ретарпені на 100 хворих складає: для превентивного лікування (з моменту зараження не більше 3 місяців) - 100 флаконів (по 2,4 млн. ОД); для набутого сифілісу з точно встановленим строком зараження до 3 місяців (первинний, вторинний свіжий, прихований) - 200 флаконів (по 2,4 млн. ОД); для набутого сифілісу з точно встановленим строком зараження від 3 до 6 місяців (вторинний свіжий, рецидивний, прихований) - 300 флаконів (по 2,4 млн. ОД); для набутого сифілісу з точно встановленим строком зараження від 6 місяців до 1 року (вторинний рецидивний, прихований) - 400 флаконів (по 2,4 млн. ОД).

Нами модифіковано методику аналізу арсеналу ЛЗ для лікування гонореї та вивчено його динаміку за період 1950-2006рр. У методичному плані використано показники стабільності та новизни арсеналу, які визначали за формулами:

Показник стабільності арсеналу за період часу від п1 до п2

П стаб.,

Показник новизни арсеналу за період часу від п1 до п2

П нов. ,

Середньорічний показник новизни арсеналу за період часу від п1 до п2

Серед. П нов. =

де

? _{ЛЗ n} - загальна кількість арсеналу за станом на рік n;

Н _ЛЗ - кількість нових ЛЗ в арсеналі у n2 році у порівнянні з роком n1;

Стаб. _ЛЗ - кількість однакових (тих самих) ЛЗ в арсеналі у n2 та n1 роках.

Об'єкти аналізу для визначення середньорічних коефіцієнтів динаміки арсеналу ЛЗ для лікування гонореї наведено у табл. 2.

Таблиця 2

Арсенал ЛЗ для лікування гонореї за офіційними інструкціями від 1950 до 2006рр.

№ з/п	Назва лікарського засобу	Роки
		1950	1963	1976	1987	1995	2001	2006
Антибіотики
·	Пефлоксацин (Абактал)					+		+
·	Ампіокс				+	+		+
·	Ампіцилін			+				+
·	Аугментин					+		+
·	Бензилпеніцилін (Пеніцилін)	+	+	+	+		+	+
·	Біцилін -1,3,5,			+	+	+	+	+
·	Бісептол (Гросептол)				+	+	+	+
·	Гентаміцин						+	+
·	Джосаміцин (Вільпрафен)					+	+
·	Екмоновоцилін		+	+
·	Ерициклін				+	+		+
·	Еритроміцин			+	+	+	+	+
·	Етамід					+		+
·	Канаміцин				+	+	+	+
·	Карфецилін					+		+
·	Кларитроміцин (Клацид)						+
·	Левоміцетин		+	+	+	+		+
·	Ломефлоксацин (Максаквін)					+		+
·	Макропен					+		+
·	Метациклін (Рондоміцин)					+		+
·	Метилурацил							+
·	Мономіцин			+
·	Норфлоксацин					+		+
·	Оксацилін					+		+
·	Олететрин			+	+	+		+
·	Піперацилін (Піприл)					+		+
27.	Прокаїн-пеніцилін G						+
28.	Раміцин		+
29.	Рифампіцин (Бенеміцин)					+		+
30.	Рокситроміцин (Рулід)Медикаміцин					+	+	+
31.	Цефтріаксон (Роцефін)					+	+	+
32.	Синтоміцин		+
33.	Сулацилін					+		+
34.	Азитроміцин (Сумамед)					+	+	+
35.	Стрептоміцин		+
36.	Офлоксацин (Таривід)					+	+	+
37.	Тераміцин		+
38.	Тетрациклін (Доксициклін)		+	+	+	+	+
39.	Спектиноміцин (Тробіцин)					+	+	+
40.	Феноксиметилпеніцилін		+
41.	Хлортетрациклін		+	+
42.	Ципрофлоксацин (Ципробай)					+	+	+
43.	Цефалексин					+		+
44.	Цефоперазон (Цефобід)					+		+
Сульфаніламідні препарати
45.	Норсульфазол		+
46.	Сульфадиметоксин (Сульфамонометоксин)			+				+
47.	Сульфадіазин	+
48.	Сульфадимезин		+
49.	Сульфатон					+		+
50.	Сульфамонометоксин				+	+		+
	Загальна кількість	2	12	11	11	32	16	35

Таким чином, максимальна кількість арсеналу спостерігалась в останній рік дослідження. Середньорічні коефіцієнти оновлення за окремі етапи періоду дослідження коливались від 4,1% у 1976-1987 роках до максимального значення 13,2% у 2001-2006рр.

За сучасними даними наукової літератури незабаром повинні з'явитись нові більш ефективні антибіотики для лікування гонореї. На відміну від лікування сифілісу арсенал ЛЗ для лікування гонореї систематично поповнюється, причому антибіотики нового покоління заміняють своїх попередників. Тому з додатковим врахуванням фактору зменшення захворюваності планувати потребу в ЛЗ для лікування гонореї на перспективу є нераціональним.

У четвертому розділі „Інтеграція надання медичної, соціальної, фармацевтичної допомоги хворим на ВІЛ/СНІД” опрацювано законодавчі, нормативно-правові матеріали ООН, ВООЗ, України в т.ч. 6 Національних програм з профілактики ВІЛ/СНІДу (1993-1994рр.; 1995-1997рр.; 1999-2000рр.; 2001-2003рр.; 2004-2008рр.; 2009-2013рр.).

Нами вивчено організацію роботи створених за вказаними програмами спеціалізованих закладів - Центрів профілактики і боротьби з ВІЛ/СНІДом. На основі знайомства з відкритими матеріалами про їх роботу, безпосереднього вивчення організації процесу допомоги хворим на ВІЛ/СНІД слід констатувати, що у їх складі немає аптек, а у штаті - провізорів. Характерно, що на численних конференціях, симпозіумах про вдосконалення діяльності таких Центрів вказується на доцільність додаткового включення до їх складу лікарів вузької спеціалізації (невропатолога, інфекціоніста, психолога, дерматовенеролога та ін.), однак мова не йде про включення до штату фармацевтів, що доцільно зробити для оптимізації їх діяльності.

Для вивчення стану лікарського забезпечення хворих на ВІЛ/СНІД в Україні ми проаналізували арсенал антиретровірусної терапії, в т.ч. у порівнянні з аналогічним у Великій Британії. У тексті дисертації наведені показники арсеналу АРТ-препаратів у довідниках, Національних переліках, Формулярах України та Великої Британії.

У табл. 3 наведено діючі на 2008р. арсенали АРТ-терапії за Клінічним протоколом антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків (МОЗ України, 2006р., останнє видання) та Національним Формуляром ЛЗ Великої Британії (2008р.).

Таблиця 3

Порівняльний аналіз арсеналів АРТ-препаратів

Антиретровірусні препарати	Клінічний протокол України (2006р.)	Формуляр Великої Британії (2008р.)
Абакавір	·	·
Ампренавір	-	·
Атазaнавір	·	·
Дарунавір	-	·
Диданозин	·	·
Дісопроксол	-	·
Емтрицитабін	·	·
Зидовудин	·	·
Зидовудин +Ламівудин	·	-
Зидовудин +Ламівудин +Абакавір	·	-
Індинавір	-	·
Іфавіренц	·	·
Ламівудин	·	·
Лопінавір+ритонавір (калетра)	·	·
Маравірок	-	·
Невірапін	·	·
Нелфінавір	·	·
Ритонавір	·	·
Саквінавір	·	·
Ставудин	·	·
Тенофовір	·	·
Тіпранавір	-	·
Фосампренавір	·	·
Ззагальна кількість	17	21

Таким чином, кількісно порівняні арсенали суттєво не відрізняються.

Маркетинговим аналізом виділені основні національні виробники АРТ-препаратів Великої Британії: GlaxoSmithKline, Merck Sharp Dohme Ltd, Roche (Roche products Ltd), Abbot Laboratories Ltd, Нoffman-la Roche Ltd, Bristol-Myers Squibb, Pharmacia Phizer Ltd, Novartis (Novartis Pharmaceuticals UK Ltd), Ardem (Ardem healthcare Ltd), Gilead, Boehringer ingelneim international, Non - proprietary, Actra Zeneca UK Ltd.

У фармацевтичному ринку України зареєстровані АРТ-препарати виробництва: GlaxoSmithKline, Merck Sharp Dohme Ltd, Boehringer ingelneim international, Ranbaxy Cadila healthcare Ltd, Unimax Laboratories Ltd, Нoffman-la Roche Ltd, Bristol-Myers Squibb, Laboratories Ltd (9, Індія), Cipla LTD (7, Індія), Aurobindo Pharma Ltd (6, Індія), Hetero drugs Ltd (8, Індія). Слід зазначити, що у Великій Британії використовується 11 оригінальних препаратів власного виробництва (компанії GlaxoSmithKline, GB). Натомість в Україні використовується лише 5 препаратів фірми GlaxoSmithKline, проте зареєстровано 30 генериків індійського виробництва: Laboratories Ltd (9, Індія), Cipla LTD (7, Індія), Aurobindo Pharma Ltd (6, Індія), Hetero drugs Ltd (8, Індія), за відсутності власного виробництва АРТ-препаратів.

На наш погляд, з врахуванням невтішного прогнозу показників захворюваності на ВІЛ в Україні (3,5% до 2014 року), стратегічною необхідністю постає налагодження вітчизняного виробництва АРТ-препаратів.

Використовуючи методи інформатики ми вивчили потребу в інформації, самооцінку поінформованості аптечних працівників з проблематики ВІЛ/СНІДу. Досліджена сукупність включала 330 спеціалістів з організації та управління фармацією, загальної фармації, контрольно-аналітичної фармації з Волинської, Закарпатської, Івано-Франківської, Львівської, Рівненської, Тернопільської, Хмельницької, Чернівецької областей.

Констатовано значну професійну зацікавленість фармацевтів, як спеціалістів охорони здоров'я, до участі у боротьбі з ВІЛ/СНІДом (90% опитаних при відповіді на принципово важливе запитання „Чи повинні фармацевти брати активну участь у заходах з профілактики ВІЛ/СНІДу” - дали позитивну відповідь, однак недостатніми для цього свої знання вважають - 94%, які хотіли б одержати додаткову інформацію про ВІЛ/СНІД). Тому для оптимізації інформаційного забезпечення в першу чергу аптечних працівників було опрацьовано та видано:

· інформаційний лист з грифом МОЗ України „Інформаційне забезпечення працівників аптек, які надають соціальну та фармацевтичну опіку хворим на ВІЛ/СНІД” (2007р.);

· навчальний посібник „Фармацевтична допомога хворим на ВІЛ/СНІД” (2007р.).

Використовуючи зазначені та адаптовані до професійних знань провізорів джерела інформації, ми провели експериментальне навчання курсантів зі спеціальностей „загальна фармація” та „організація і управління фармацією”, після чого були видані методичні рекомендації „Фармацевтична допомога хворим на ВІЛ/СНІД” (2009р.).

На основі опрацьованого та експериментально апробованого інформаційно-методичного матеріалу складено алгоритм санітарно-просвітницької роботи аптек з питань профілактики ВІЛ/СНІДу, його діагностики, фармацевтичної допомоги хворим та членам їх родин.

Заключним етапом нашого дослідження з оптимізації лікарського забезпечення осіб із ЗПСШ, було обгрунтування доцільності на перспективу створення спеціалізованих аптек для даного контингенту хворих.

Напрямками діяльності такої аптеки є:<...