Организация деятельности аптеки
Классификация и функции аптек. Технология приготовления лекарственных препаратов. Организация контроля качества лекарственных средств. Проведение обязательных видов внутриаптечного контроля. Санитарное содержание помещений, оборудования и инвентаря.
Рубрика | Медицина |
Вид | отчет по практике |
Язык | русский |
Дата добавления | 03.02.2016 |
Размер файла | 564,9 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
3.5. Проходить в установленном порядке аттестацию с правом получения соответствующей квалификационной категории.
3.6. Самостоятельно решать мелкие административные вопросы.
3.7. Взаимодействовать со всеми функциональными подразделениями организации и должностными лицами по вопросам профессиональной деятельности в пределах своей компетенции.
3.8. Требовать от руководства организации обеспечения организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей, а также содействия в обеспечении прав, предусмотренных настоящей должностной инструкцией.
4. Ответственность фармацевта
Фармацевт несет ответственность:
4.1. За некачественное и несвоевременное выполнение возложенных на него должностной инструкцией обязанностей в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
4.2. За причинение материального ущерба в пределах, определенных действующим законодательством Российской Федерации.
4.3. За правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
Должностная инструкция разработана в соответствии с приказом генерального директора от "___" _____________ 201__ г. № ____.
М.П.
Руководитель отдела персонала ________/________________/
(руководитель структурного подразделения) (подпись) (расшифровка подписи)
"___" _____________ 20__ г.
С настоящей должностной инструкцией ознакомлена.
Один экземпляр получила на руки и обязуюсь хранить на рабочем месте _________________/_________________/
(подпись) (расшифровка подписи)
"___" _____________ 201__ г.
Оборот последнего листа
М.П
В настоящей должностной инструкции пронумеровано, прошнуровано и заверено печатью _______ листов
Генеральный директор _________________/_________________/
(подпись) (расшифровка подписи)
"___" _____________ 201__ г.
_________________/_________________/
(должностное лицо юридической службы) (подпись) (расшифровка подписи)
"___" _____________ 201__ г.
Должностная инструкция провизора - аналитика
I. Общие положения
1.1. Настоящая должностная инструкция определяет должностные обязанности, права и ответственность провизора-аналитика.
1.2. Провизор - аналитик относится к категории специалистов.
1.3. На должность провизора-аналитика назначается лицо, имеющее высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" без предъявления требований к стажу работы.
Провизор, занятый контролем качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптек (провизор-аналитик), должен быть аккредитован и иметь сертификат специалиста, подтверждающий степень соответствия его профессионального уровня установленным требованиям.
1.4. Назначение на должность провизора-аналитика и освобождение от нее производится приказом ректора университета по представлению руководителя соответствующего структурного подразделения; иного должностного лица.
1.5. Провизор -аналитик должен знать:
1.5.1. основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы;
1.5.2. теоретические основы фармацевтического анализа;
1.5.3. общие статьи Государственной Фармакопеи, приказы и инструкции Минздрава России, инструктивно-методические материалы по изготовлению и контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, условия и правила хранения, в том числе содержащих ядовитые и наркотические лекарственные вещества;
1.5.4. систему организации службы контроля качества лекарственных средств; порядок проведения организационно-методической работы провизора-аналитика в аптеке;
1.5.5. правила прописывания и оформления рецептов (требований) в том числе, содержащих сильнодействующие, ядовитые и наркотические вещества, их высшие и разовые дозы;
1.5.6. технологию различных видов лекарственных форм, в том числе особенности изготовления стерильных лекарственных форм, концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, настоев, отваров, суппозиториев и др.;
1.5.7. правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила асептики изготовления лекарственных средств, фармацевтический порядок в соответствии с действующими нормативными документами, приказами и инструкциями;
1.5.8. правила получения, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций;
1.5.9. правила хранения лекарственных средств в аптеке.
1.5.10. условия хранения и сроки годности лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов, изготовленных в аптеке;
1.5.11. все виды внутриаптечного контроля лекарственных средств в соответствии с требованиями действующей Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (приемочный, письменный, опросный, огранолептический, физический, химический и контроль при отпуске);
1.5.12. экспрессные методы качественного анализа лекарственных средств в условиях аптеки. Краткую теорию флюоресцентного и микрокристаллического методов идентификации лекарственных веществ.
1.5.13. принцип работы приборов (микроскопа, ультрафиолетового облучателя);
1.5.14. количественный анализ лекарственных средств с использованием различных титриметрических, рефрактометрического, колориметрического, нефелометрического и фотоэлектроколориметрического методов. Применение перечисленных методов, их возможности и точность;
1.5.15. определение величины рН растворов с использованием индикаторных бумаг, индикаторов и потенциометрического метода. Принцип работы рН-метра, иономера, правила работы с ними;
1.5.16. методы определения концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах;
1.5.17. инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках. Характер и причины ошибок при изготовлении и отпуске лекарственных средств. Порядок учета внутриаптечных ошибок;
1.5.18. лекарственные растения, произрастающие в области (крае), (календарные сроки сбора; общие правила и техника сбора; способы сушки) - требования Государственной Фармакопеи к качеству лекарственного растительного сырья. Показатели брака растительного сырья. Предварительный контроль лекарственного растительного сырья;
1.5.19. организацию рабочего места провизора-аналитика, оборудование контрольно-аналитического кабинета (стола);
1.5.20. номенклатуру титрованных растворов, реактивов, индикаторов, правила при их приготовлении. Составление заявок на реактивы и титрованные растворы;
1.5.21. затруднительные, нерациональные и несовместимые лекарственные прописи. Классификация несовместимостей. Порядок отпуска лекарственных средств при наличии несовместимостей или технологических затруднений;
1.5.22. учет работы провизора-аналитика аптеки. Ведение журналов регистрации результатов контроля;
1.5.23. нормы и правила охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
1.5.24. правила внутреннего трудового распорядка;
1.6. В своей деятельности провизор-аналитик руководствуется:
1.6.1. Уставом университета.
1.6.2. Приказами руководства университета.
1.6.3. Распоряжениями главного врача и заместителя главного врача медицинского учреждения.
1.6.4. Коллективным договором Университета.
1.6.5. Положением о медицинском учреждении.
1.6.6. Настоящей должностной инструкцией.
1.7. Провизор-аналитик подчиняется непосредственно______
1.7.1. На время отсутствия провизора-аналитика (отпуск, болезнь, пр.) его обязанности исполняет лицо, назначенное в установленном порядке. Данное лицо приобретает соответствующие права и несет ответственность за ненадлежащее исполнение возложенных на него обязанностей.
II. Должностные обязанности
Провизор-аналитик обязан:
2.1. пользоваться справочной литературой, нормативными документами, приказами и инструкциями по организации и проведению контроля качества лекарственных средств в аптеке;
2.2. составлять план мероприятий организационно-методической работы, план занятий фармацевтического кружка;
2.3. руководить работой молодых специалистов и специалистов со средним фармацевтическим образованием, оказать необходимую консультацию по изготовлению, контролю, оформлению к отпуску и хранению лекарственных средств;
2.4. оказать помощь в освоении практических навыков студентам фармацевтических колледжей, техникумов и вузов;
2.5. провести проверку аптечного учреждения по всем вопросам, касающимся санитарного режима, технологии лекарственных средств, контроля их качества, условий хранения и сроков годности. В случае выявления нарушений довести до сведения руководства и сотрудников аптеки;
2.6. провести анализ выявленных ошибок, допущенных при изготовлении лекарственных средств; установить причины, вызвавшие ошибки, поставить в известность руководство аптеки и внести предложения для их предупреждения и устранения в дальнейшем;
2.7. организовать контроль за качеством лекарственных средств, использовать в работе эффективные методы труда, проявлять доброжелательность и такт в отношении к сотрудникам;
2.8. выявлять физические, химические и фармакологические несовместимости при изготовлении лекарственных форм; рассчитать высшие разовые и суточные дозы лекарственных веществ, входящих в состав различных лекарственных форм в зависимости от массы или возраста больного;
2.9. осуществить на практике все виды внутриаптечного контроля;
- определить подлинность лекарственных веществ с использованием цветных, флюоресцентных и микрокристаллических реакций (обнаружение катионов и функциональных групп);
2.10. выполнить анализ очищенной воды и воды для инъекций в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи; провести качественный анализ концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной фасовки; качественный анализ лекарственных веществ в лекарственных формах для инъекций и для новорожденных детей, в растворах для лечебных клизм, в глазных каплях и мазях, содержащих лекарственные вещества списка "А", в лекарственных формах сложного состава; провести определение некоторых стабилизирующих и изотонирующих веществ в лекарственных формах для инъекций и глазных каплях;
2.11. провести количественное определение вещества в растворе рефрактометрическим методом с использованием рефрактометрических таблиц и формул расчета;
2.12. выполнить количественное определение веществ в лекарственных формах с использованием фотоэлектроколориметрического, визуального колориметрического и нефелометрического методов; пользоваться формулами расчета при указанных методах анализа;
2.13. рассчитать массу навески лекарственного вещества, которая требуется для проведения анализа титриметрическим методом; рассчитать объем титрованного раствора, который потребуется для титрования заданной массы навески. Вычислить отклонение в процентах от прописанной массы и оценить качество изготовления проанализированной лекарственной формы;
2.14. пользоваться формулами расчета при титриметрических методах определения лекарственных веществ (в граммах, в процентах) в лекарственных формах (жидкие лекарственные формы, порошки, мази, суппозитории);
2.15. определить величину рН растворов с использованием индикаторных бумаг и потенциометрического метода;
2.16. определить концентрацию этилового спирта по плотности: спиртомером, денсиметром или ареометром; провести расчеты при получении водно-спиртовых растворов различной концентрации (алкоголеметрические таблицы);
2.17. провести регистрацию результатов анализа; в случае выявления неудовлетворительного изготовления лекарственной формы, установить причину ее возникновения и принять меры по устранению ошибок;
2.18. изготовить титрованные растворы, реактивы, индикаторы; определить коэффициент поправки титрованного раствора;
2.19. провести анализ лекарственного растительного сырья по показателю "Внешние признаки";
2.20. осуществить контроль за соблюдением условий хранения, сроков годности и правильности оформления воды очищенной, воды для инъекций, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов, концентратов, фасовки, лекарственных средств индивидуального изготовления;
2.21. пользоваться аппаратами и приборами при проведении физико-химических методов анализа; содержать в исправности приборы, аппараты и весовое хозяйство;
2.22. составлять отчет по установленной форме о работе контрольно-аналитического кабинета (стола) аптеки.
2.23. систематически повышать свою квалификацию.
III. Функциональные обязанности провизора-аналитика.
IV. Права
Провизор-аналитик вправе:
4.1. Знакомиться с проектами приказов руководства медицинского учреждения, касающимися его деятельности.
4.2. Вносить на рассмотрение руководства медицинского учреждения предложения по совершенствованию работы, связанной с предусмотренными настоящей должностной инструкцией обязанностями.
4.3. Сообщать руководству медицинскому учреждения о всех выявленных в процессе исполнения своих должностных обязанностей недостатках в производственной деятельности предприятия (его структурных подразделениях) и вносить предложения по их устранению.
4.4. Требовать от руководства медицинского учреждения оказания содействия в исполнении им его должностных обязанностей и прав.
V. Ответственность
Провизор-аналитик несет ответственность:
5.1. За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией - в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
5.2. За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности - в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
5.3. За причинение материального ущерба - в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.
VI. Взаимоотношения по должности
В процессе своей работы провизор-аналитик вступает в служебные отношения с ______ по вопросам, касающимся его деятельности.
Руководитель структурного подразделения ________ ФИО
Начальник управления кадров ________________________
Юрисконсульт ________________________
С должностной инструкцией ознакомлен (а), экземпляр получен
_____________ ФИО
“____” ___________ 20___ г.
Размещено на Allbest.ur
...Подобные документы
Аптечное изготовление лекарств по индивидуальным рецептам. Требования к оснащению производственных помещений аптеки. Лабораторно-фасовочные работы. Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, оформление экстемпоральных препаратов.
курсовая работа [34,1 K], добавлен 16.11.2014Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.
курсовая работа [3,5 M], добавлен 07.04.2016Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
реферат [88,2 K], добавлен 19.09.2010Требования, предъявляемые к глазным каплям, офтальмологическим растворам и внутриаптечным заготовкам. Изготовление глазных капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ. Органолептический, физический и химический контроль капель.
курсовая работа [462,9 K], добавлен 27.02.2017Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.
реферат [33,6 K], добавлен 16.09.2010Проведение исследований лекарственных средств. Решение о принятии или отклонении продукта. Прием, обработка, защита, хранение, сохранение и удаление образца. Условия эксплуатации и хранения образцов каждой партии. Уничтожение образцов безопасным способом.
презентация [106,0 K], добавлен 27.05.2015Основные задачи больничной аптеки, ее значение. Ассортимент лекарственных средств, их технология в больничной аптеке. Список жизненно важных лекарственных средств – стандартное лечение каждой нозологии. Технология изготовления инъекционных растворов.
курсовая работа [63,2 K], добавлен 28.02.2011Принципы государственного регулирования обращения лекарственных средств в Республике Беларусь. Порядок проведения контроля качества лекарств. Приемка товаров по количеству. Фармацевтическая деятельность в рамках таможенного союза Казахстана, России.
курсовая работа [238,6 K], добавлен 16.12.2012Развитие и закрепление практических навыков по изготовлению и оценке качества лекарственных препаратов на основании теоретических положений о свойствах лекарственных и вспомогательных веществ и в соответствии с требованиями нормативной документации.
отчет по практике [30,1 K], добавлен 02.02.2012Требования, предъявляемые к оформлению аптеки. Организация хранения в аптечной организации. Ресурсный центр по подготовке специалистов–фармацевтов в Приволжском федеральном округе. Анализ соответствия аптеки "Ладушка" требованиям к внешнему виду аптеки.
курсовая работа [2,0 M], добавлен 02.02.2016Специфические особенности фармацевтического анализа. Испытание на подлинность лекарственных препаратов. Источники и причины недоброкачественности лекарственных веществ. Классификация и характеристика методов контроля качества лекарственных веществ.
реферат [3,0 M], добавлен 19.09.2010Причины возникновения и симптомы аллергии. Классификация противоаллергических лекарственных препаратов. Маркетинговые исследования ассортимента противоаллергических лекарственных препаратов аптеки, расчёт широты, полноты и глубины ассортимента.
дипломная работа [472,9 K], добавлен 22.02.2017Виды и направления деятельности фармацевтической компании "АртЛайф" на рынке биологически активных добавок к пище. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Торговые марки и ассортимент лекарственных средств и препаратов компании.
курсовая работа [91,2 K], добавлен 02.04.2012Российские нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств. Структура, функции и основные задачи испытательной лаборатории по контролю качества лекарственных средств. Законодательные акты РФ об обеспечении единства измерений.
методичка [294,7 K], добавлен 14.05.2013Понятие стерильных лекарственных форм. Возможные источники загрязнения. Требования, предъявляемые к стерильным лекарственных формам. Требования к контролю качества. Постадийный контроль качества. Анализ современных методов контроля лекарственных средств.
курсовая работа [76,8 K], добавлен 21.11.2019Должностные обязанности провизора аналитика. Анализ лекарств, изготавливаемых в аптеках по рецептам (на примере глазных капель). Алгоритм внутриаптечного контроля различных лекарственных форм. Требования к условиям хранения взрыво- и огнеопасных веществ.
отчет по практике [318,0 K], добавлен 12.02.2015Система контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации. Обзор приборной базы, применяемой при фармацевтическом анализе. Атомно-эмиссионная и атомно-абсорбционная спектрометрия, а также анализ вторичного рынка аналитической аппаратуры.
дипломная работа [81,6 K], добавлен 17.06.2013Характеристика основных видов взаимодействия лекарственных средств: синергизм и антагонизм. Несовместимость лекарственных средств в инфузионных растворах. Взаимодействие лекарственных препаратов и пищи. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
презентация [523,4 K], добавлен 21.10.2013Определение понятий сертификация и декларация о соответствии, изучение процедуры их принятия. Система государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории России. Реализация национального проекта "Здоровье".
курсовая работа [39,6 K], добавлен 22.06.2011Изучение основных правил, законодательных требований и норм, регламентирующих отпуск лекарственных средств аптечными организациями. Консультативная помощь в целях обеспечения ответственного самолечения. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта.
курсовая работа [226,0 K], добавлен 19.03.2019