Технология изготовления лекарственных средств

Все фармакопейные жидкости делятся на 3 группы:

1. Кислота хлористоводородная разведенная от 8,2 до 8,4%, средняя 8,3%

Acidum hydrochloricum diluta

Кислота хлористоводородная концентрированная от 24,8 до 25,2%, средняя 25%

Acidum hydrochloricum

2. Раствор аммиака от 9,5 до 10,5%, средняя 10%

Liquor Ammonium causticum

Раствор аммиака 25%

Раствор кислоты уксусной разведенной 30% и концентрированной 80, 98 и 99,8%

3. Включает стандартные растворы, имеющие 3 названия, под которыми они могут быть выписаны в рецепте: условное (фармакопейное) и химическое

	Условное	Химическое
	Жидкость Бурова Liquor Burovi	Sotutio Aluminii subacetatis (7.6-9.2%) - раствор алюминия ацетата основного
	жидкость калия ацетата Liquor Kalii acetatis	Solutio Kalii acetatis 33-35% (33-35% раствор калия ацетата)
	Пергидроль Perhydrolum	Solutio Hydrogenii peroxydi concentrata 27.5-30.1%.
	Формалин Formalinum	Раствор формальдегода 36-40% Solutio Formaldehydi

Разведение растворов 1 группы

Согласно указаниям ГФ X если в рецепте прописано Кислота хлористоводородная без обозначения концентрации, то отпускают кислоту хлористоводородную разведенную с концентрацией 8,3%

Rp.: Acidi hydrochlorici 3,0

Aqua purificata 100 ml

M.D.S. По 20 капель перед едой.

Концентрация прописью не обозначена, поэтому берут 100 мл воды очищенной и 3 мл разведенной кислоты хлористоводородной.

Если прописана кислота с обозначением концентрации, то при расчетах кислоту хлористоводородную разведенную принимают за единицу.

Rp.: Solucio Acidi hydrochlorici 2% 100 ml

M.D.S. По 20 капель перед едой.

Кислота хлористоводородная разведенная относится к списку Б, поэтому перед приготовлением лекарственных форм необходимо проверить дозы. При расчетах кислоту хлористоводородную принимают за единицу.

Для приготовления ЛФ берем 2мл кислоты хлористоводородной и 98 мл воды очищенной.

В ассистентских комнатах аптеки запрещается хранить кислоту хлористоводородную концентрацией 8,2-8,4%, так как она «дымит» и рядом расположенные флаконы порываются белым налетом.

Готовят раствор кислоты хлористоводородной разведенной 1:10 с концентрацией 0,83%. Тогда в первом рецепте нужно было взять 30 мл рабочего раствора кислоты и уменьшить количество воды.

По второму рецепту 20 мл рабочего раствора кислоты хлористоводородной разведенной 1:10.

Кислоту хлористоводородную с концентрацией 25% используют для приготовления ЛФ наружного применения: раствор №2 по прописи Демьяновича.

При расчетах кислоту хлористоводородную принимают за единицу (как 100%)

Rp.: Solucio Acidi hydrochlorici 6% 200 ml

Для приготовления раствора берем 12 мл кислоты хлористоводородной концентрированной 25% и 188 мл воды.

Если в аптеке отсутствует 25% кислота, то готовим из разведенной. Берут ее в количестве в 3 раза больше, чем кислоты концентрированной.

12*3=36 мл

200 -36=164 мл воды

Для изготовления прописи по Демьяновичу не советуют использовать рабочий раствор.

Разведение растворов 2 группы

Учитываем фактическое содержание действующего вещества в растворе.

х=а*в/с

х -- количество стандартного раствора в мл, необходимое для приготовления ЛФ по прописи

а -- объем прописанной ЛФ

в -- концентрация раствора по рецепту

с -- концентрация исходного стандартного раствора

Rp.: Solutionis Ammonii caustici 6% - 200 ml

D.S. Для вдыхания

х=200*6/10=20*6=120 мл

Vводы=200-120=80 мл

К 80 мл воды очищенной необходимо прибавить 120 мл раствора аммиака 10%

Разведение растворов 3 группы

Разведение растворов, имеющих 2 названия.

При приготовлении растворов 3 группы обращают внимание под каким названием выписан стандартный препарат.

Если стандартная жидкость выписана под условным названием, то при расчете ее принимают за единицу (как при разведении растворов 1 группы).

Rp.: Solutionis Perhydroli 3% 200 ml

D.S. Для обработки.

В соответствии с приказом №308 пергидроль дозируем по массе . Отмериваем 194 мл воды очищенной, отвешиваем 6 грамм раствора пергидоля 30%, перемешиваем.

Rp.: Formalini 5,0

Aua puruficata 50 ml

Для приготовления смешиваем 50 мл воды очищенной и 5 мл формалина (раствора формальдегида 37%)

Если раствор 3 группы выписан под химическим названием, то при расчетах исходят из фактического содержания вещества в растворе (как при разведении растворов 2 группы).

Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi 5% - 30 ml

D.S. Для остановки кровотечений.

Х=5*30/30 = 5 г

Воды до 30 мл.

Кроме пергидроля есть еще один фармакопейный раствор перекиси водорода -- 3%

Rp.: Solutio Formaldehydi 5% 100 ml

D.S.

х=100*5/37 = 13 мл

Vводы = 100-13=87 мл

Формалин может поступать в аптеку с пониженным содержанием газа формальдегида, 25%. В этом случае формалин используют, но учитывают концентрацию в формуле.

Х=100*5/25=20 мл

Vводы=100-20=80 мл

Если фармацевтический препарат выписан под условным наименованием, то его количество расчитывают с помощью поправочного коэффициента.

Вначале рассчитывают количество препарата с установленной фармакопейной концентрацией

Rp.: Solutio Formalini 5% 100ml

Масса формалина -- 5 грамм (если бы у нас была концентрация формальдегида от 36 до 40%.

рассчитываем поправочный коэффициент:

К=концентрация стандартная/концентрация фактическая

К=37/25=1,48

5*1,48=7,4 мл

Vводы=100-7,4=92,6 мл

Капли для внутреннего применения

Капли -- жидкая лекарственная форма, содержащая 1 или несколько активных веществ, растворенных, суспендированных или эмульгированных в соответствующем растворителе и дозируемых каплями.

Капли должны отвечать требованиям, предъявляемым к ЖЛФ.

Водные растворы ЛВ обычно прописываются в объеме от 5 до 15 мл, малый объем обуславливает особенности приготовления капель.

Прописанные ЛВ растворяют в примерно половинном количество растворителя, полученный раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной. Оставшееся количество растворителя процеживают через этот же ватный тампон. При таком способе изготовления не происходит уменьшение концентрации или объема капель.

Капли для внутреннего применения представлены водными растворами, спиртовыми настойками, жидкими экстрактами и др.

Rp.: Sol. Papaverini hydrochloridi 2% 10 ml

D.S. по 10 капель 2 раза в день.

Папаверина гидрохлорид -- список Б, проверяем дозы по приказу и ГФ. ВРД -- 0,2 г, ВСД -- 0,6 г (из ГФ).

При проверке условно принимаем, что в 1 мл водного раствора содержится 20 капель.

1 мл -- 20 капель

10 мл -- 200 капель

2% - 100

х -- 10

х=0,2 г папаверина

0,2 -- 200 капель

х -- 10 капель

х -- количество папаверина в 10 каплях на 1 разовый прием.

Х=0,01 г, доза не превышена.

Технология приготовления.

Растворяем примерно в 5-6 мл воды очищенной 0,2 г папаверина. Раствор процеживаем через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной. Остальное количество воды процеживаем через этот же ватный тампон. Укупориваем.

Растворы высокомолекулярных веществ (ВМС).

К ВМС относятся вещества, имеющие молекулярную массу от нескольких тысяч до миллиона и больше.

Классификация:

1. По источникам получения.

а) природные (белки, полисахариды)

б) синтетические (поливинилпиролидон, ПВС)

в) полусинтетические -- производные целлюлозы (метилцеллюлоза, натрий-карбокси-метилцеллюлоза).

2. По применению

а) ЛВ (пепсин, трипсин, панкреатин)

б) вспомогательные -- используемые в производстве ЛФ (основы для мазей, стабилизаторы для суспезий и эмульсий).

3. По способности к растворению

а) ограниченно набухающие

б) неограниченно набухающие

Все ВМС нелетучи, не перегоняются с водяным паром, весьма чувствительны к действию внешних факторов, имеют определенную температуру кипения (при этом температура разложения ниже температуры кипения).

Растворению ВМС предшествует набухание. Это явление характерно только для ВМС. Набухание протекает в 2 стадии.

На первой стадии молекулы жидкости (растворителя) проникают в свободные пространства между молекулами, образую молекулярный слой растворителя. Происходит значительное увеличение объема набухающего ВМС.

Набухание может быть ограниченным и неограниченным.

Для неограниченно набухающих ВМС процесс заканчивается растворением.

Процесс набухания ограниченно набухающих ВМС заканчивается образованием студня (желатин, производные целлюлозы при комнатной температуре). При нагревании желатин переходит в раствор.

Приготовление растворов ВМС неограниченно набухающих в воде

1. Растворы пепсина.

Пепсин -- это протеолитический фермент, получаемый из слизистой оболочки желудка свиней, легко растворяется в воде, образуются бесцветные, слегка опалесцирующие растворы слабокислой реакции. Активность проявляет только в кислой среде (оптимальный уровень рН 1-2).

В рецепте обычно прописывается 2, 4 или 6% в сочетании с кислотой хлористоводородной, которая не только активирует, но и стабилизирует пепсин.

Rp.: Pepsini 2,0

Acidi hydrochloridi 2% 200 ml

M.D. S. По 1 ст.л 3 р/день во время еды.

2,0 пепсина

4 мл кислоты хлористоводородной 8,3%

196 мл воды очищенной

Если готовим из рабочего раствора кислоты хлористоводородной 1:10, то берем 40 мл рабочего раствора и 160 мл воды.

Сначала готовим подкисленную воду, растворяем в ней пепсин. Процеживаем раствор пепсина только в случае необходимости и только через рыхлый ватный тампон (фильтровальная бумага адсорбирует значительное количество пепсина).

Отпускают в склянках оранжевого стекла, дополнительная этикетка «Хранить в прохладном месте».

2. Растворы экстрактов.

Сухие и густые экстракты содержат ВМС. Большинство растворимы в воде с образованием темноокрашенных, часто мутноватых растворов.

Растворение густых и сухих экстрактов удобнее производить в ступке под пестиком при постоянном добавлении воды.

Растворы ограниченно набухающих ВМС.

1. Раствор желатина

желатин представляет собой смесь белковых веществ животного происхождения. Его получают путем частичного гидролиза коллагена, содержащегося в соединительной ткани, коже, хрящах и костях животного. Неизмельченный желатин -- это бесцветные или желтоватые листочки. Порошок имеет белый или желтоватый цвет.

При температуре до 22 градусов желатин ведет себя как ограниченно набухающий, студень: поглощает большой объем воды, при этом увеличиваясь в объеме в 14 раз.

При нагревании мостики между молекулами разрываются и студень превращается в раствор.

При понижении температуры растворы теряют текучесть и застудневают (не превращаются в студень только растворы с концентрацией меньше 0,9%.

Для приготовления раствора порошок желатина заливают 4-5 кратным раствором воды очищенной, оставляют для набухания от 30 минут до 3 часов, затем добавляют оставшееся количество растворителя и растворяют на водяной бане при температуре 40-50 градусов.

2. Растворы крахмала

относятся к числу ограниченно набухающих ВМС. На холоду слегка набухает, не образуя растворов. В горячей воде набухая крахмал образует слизистый раствор (клейстер).

При обработке горячей водой ненабухшего крахмала он склеивается в комки, плохо распределяется в воде. Поэтому его сначала смешивают с холодной водой, затем обрабатывают кипящей.

Раствор крахмала готовится по прописи VII ГФ 2% концентрации.

Крахмала 2,0 г

Воды холодной 8,0 мл

воды кипящей 90,0 мл

2 г крахмала взмучивают с 8 мл холодной воды. Взвесь вливают в кипящую воду, кипятят от 30 секунд до 1 минуты до просветления раствора. В случае необходимости процеживают через двойной слой марли. Проверяют массу, в случае необходимости доводят до 100 г.

Раствор крахмала быстро стареет, выделяя студенистый осадок, легко обсеменяется микроорганизмами, поэтому предупредительные этикетки «Хранить в прохладном месте» и «перед употреблением взбалтывать».

ВМС природного происхождения имеют ряд недостатков:

- непостоянство состава;

- легкая обсеменяемость микроорганизмами;

- из-за присутствия ферментов способность вызывать гидролиз некоторых ЛВ.

Поэтому часто используются синтетические и полусинтетические ВМС. Например, эфиры целлюлозы -- метилцеллюлоза растворимая.

По внешнему виду -- желтоватый порошок, гранулы или волокнистый продукт, без запаха и вкуса, растворима в холодной воде и глицерине, нерастворима в горячей воде.

Для приготовления растворов метилцеллюлозу заливают горячей водой, которую берут в половинном количестве от прописанного объема. После снижения температуры до комнатной добавляют остальную воду. Можно поставить раствор в холодильник или на снег.

Растворы МЦ применяют в качестве стабилизатора суспензий, пролонгатора глазных капель или как компонент мазевых основ.

Факторы, влияющие на стабильность растворов ВМС.

При добавлении к растворам ВМС других ЛВ и под воздействием факторов внешней среды наблюдаются следующие явления:

1. Высаливание -- ухудшение растворимости ВМС при понижении температуры и добавлении электролита. Для предупреждения высаливания вещества нужно сначала растворить в воде и в виде раствора добавить к раствору ВМС.

2. Коацервация -- расслаивание системы на 2 слоя: концентрированный раствор ВМС в растворителе и разбавленный раствор ВМС в растворителе.

3. Желатинирование (застудневание) -- наблюдается при воздействии низких температур.

4. Синерезис -- это процесс застудневания самого геля, когда из студня выделяется вода (при нагревании систему можно восстановить).

Коллоидные растворы

В медицинской практике применяют препараты защищенных коллоидов (это коллоидные препараты). Они состоят из высокодисперсного гидрофобного коллоидного компонента и сильно гидрофильного высокомолекулярного вещества -- стабилизатора. Адсорбируясь на коллоидной частице стабилизаторы резко уменьшают поверхностную энергию и тем самым способствуют агрегативной устойчивости системы. Благодаря защите коллоидные растворы приобретают очень ценные свойства: спонтанность растворения и обратимость.

В медицинской практике используют 3 коллоидных препарата:

1. Протаргол

2. Колларгол

3. Ихтиол

Растворы протаргола

Протаргол представляет собой коллоидный оксид серебра, защищенный щелочным алюбуминатом. Препарат содержит 7-8% оксида серебра, остальная часть продукт гидролиза белка.

Это коричневато-желтый или коричневый порошок без запаха, слабо-горького или слегка вяжущего вкуса.

Rp.: Protargoli 0,5% 200 ml

Da. Signa: для промывания мочевого пузыря.

Для приготовления растворов протаргола используют его способность к набуханию. Чем больше поверхность соприкосновения протаргола с растворителем, тем быстрее идет процесс растворения. На практике это достигается следующим образом:

В широкогорлую подставку наливаем воду очищенную 150 мл. На поверхность тонким слоем насыпаем протаргол 1 грамм и оставляем на 10-15 минут. Не рекомендуется ни встряхивать, ни взбалтывать, так как при этом протаргол слипается, а образующаяся при встряхивании пена обволакивает частицы препарата и препятствует его растворению.

После растворения жидкость процеживают через вату, промытую оставшимся количеством воды 50 мл. можно использовать стеклянные фильтры и беззольную бумагу, так как обычная фильтровальная бумага содержит ионы железа, кальция, магния, которые могут вызывать коагуляцию анионных коллоидов (и протаргол, и колларгол).

Протаргол -- светочувствительный препарат, отпускается во флаконах оранжевого стекла. Несовместим с солями тяжелых металлов (образуются нерастворимые альбуминаты), с солями алкалоидов (имеющий щелочную реакцию протаргол вытесняет основания алкалоидов и они выпадают в осадок).

Растворы колларгола

Колларгол содержит не менее 70% металлического серебра и до 30% защитного компонента (натриевые соли лизальбуминовой и протальбуминовой кислот).

Это зеленовато- или синевато-черные пластинки с металлическим блеском.

Rp.: Solutio Collargoli 1% 200ml

Da in vitro nigro.

Signa: для спринцевания

При растворении в воде колларгол образует темно-бурый золь. Для ускорения растворения его растирают в ступке с небольшим количеством воды. Затем разбавляют остатком растворителя, процеживают как и растворы протаргола.

Золь колларгола легко коагулирует при действии кислот и солей тяжелых металлов, несовместим с пероксидом водорода, антибиотиками и сильными электролитами.

Растворы ихтиола

Ихтиол -- это природный защищенный коллоид, это смесь сульфидов, сульфатов, сульфокатов, полученных из продуктов сухой перегонки битуминозных сланцев.

Представляет собой вязкую сиропообразную темно-бурую жидкость. Имеет характерный битуминозный запах. Высыхает на воздухе. В любых соотношениях смешивается с водой и глицерином, но вследствие значительной вязкости процесс растворения происходит медленно. В спирте и эфире растворим частично.

Rp.: Solutio Ichthyoli ex 15,0 -- 150 ml

Da.

Signa: для тампонов

Приготовление ихтиоловых растворов ведут в фарфоровых чашках.

Отвешивают в чашку 15 г ихтиола и небольшими порциями добавляют воду, перемешивают пестиком.

Переносим в мерный цилиндр, доводим объем до 150 мл.

Если в прописи ихтиола мало, то его отвешиваем на кружочках фильтровальной бумаги и приклеиваем ихтиолом к пестику. Бумагу с обратной стороны смачиваем водой и отклеиваем.

Если готовят глицериновые растворы, то для облегчения его растворения используют горячую воду.

Если необходимо добавить электролиты, то растворитель делят на 2 части, в одной растворяют ихтиол, а в другой электролит. Затем к коллоидному раствору прибавляют раствор электролита.

Хранение и оценка качества.

Коллоидные растворы способны коагулировать под действием света, нагревания, охлаждения и при длительном хранении.

Хранят в прохладном, защищенном от света месте.

Качество оценивают по тем же показателям, что и все жидкие лекарственные формы.

Суспензии

Суспензия -- это жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.

Классификация.

По применению:

- для внутреннего

- для наружного

для парентерального (только для внутримышечного применения).

Суспензии образуются в следующих случаях:

1. Прописанное ЛВ нерастворимо в жидкой дисперсионной среде (сера, камфора нерастворимы в воде).

2. Завышен предел растворимости (в воде кислоты борной больше 5%)

3. Прописанные ЛВ порознь легко растворимы в воде, но при смешивании образуют нерастворимые соединения ( сульфат с ацетатом ртути образуется нерастворимый сульфат ртути, который выпадает в осадок в виде порошка).

4. В результате замены растворителя (добавление в микстуры галеновых и новогаленовых препаратов).

Преимущества ЛФ:

1. Большая суммарная поверхность твердой фазы обеспечивает хороший терапевтический эффект.

2. Легче чем у истинных растворов достигается химическая стабильность.

3. Возможность одновременного применения как растворимых так и нерастворимых ЛВ.

4. Изменяя размер частиц можно регулировать длительность действия.

5. Возможно применение корригирующих средств.

6. Возможность отпуска в виде сухого полуфабриката, что увеличивает срок годности ЛФ (антибиотики).

Суспензии -- это мутные системы при боковом и проходящем свете.

Правила приготовления:

1. Не допускается изготовление суспензий содержащих ядовитые вещества.

2. Если содержание лекарственных веществ до 3%, то готовят масса-объемным методом, если выше 3%, то по массе.

3. Суспензии не процеживают и не фильтруют.

4. В качестве вспомогательных веществ при приготовлении суспензий используют вещества, увеличивающие вязкость дисперсионной среды, а также корригенты, консерванты, красители.

5. Суспензии могут быть отпущены в виде порошков, а количество жидкости для разведения указывается в частных статьях.

Существует 2 метода приготовления суспензий:

1. Дисперсионный

2. Конденсационный

Дисперсионный метод основан на измельчении частиц дисперсной фазы до нужного размера. Этим методом готовят суспензии с гидрофильными и гидрофобными веществами.

Важной задачей при получении суспензий является тонкое диспергирование (измельчение ЛВ). Это позволяет повысить эффективность ЛВ и увеличить седиментационную устойчивость. В сухом виде при растирании твердых ЛВ получить частицы менее 50 мкм практически невозможно. Для этого на стадии образования пульпы (первичной суспензии) используют вспомогательную жидкость.

Правило Дерягина:

Максимальный эффект диспергирования наблюдается при добавлении 0,4-0,6 мл жидкости на 1 грамм вещества.

Все ЛВ подразделяются на

- гидрофильные

- гидрофобные с нерезко выраженными свойствами

- гидрофобные с резко выраженными свойствами

Гидрофильные вещества:

крахмал

цинка оксид

висмута нитрат основной

тальк

белая глина

Гидрофобные с нерезко выраженными свойствами

терпингидрат

фенилсалицилат

стрептоцид

сульфодиметоксин

Гидрофобные с резко выраженными свойствами

камфора

ментол

тимол

сера

Приготовление суспензий гидрофильных веществ.

Гидрофильные вещества -- это вещества, поверхность которых легко смачивается водой.

Суспензии с гидрофильными веществами не требуют стабилизации.

Приготовление с использованием правила Дерягина.

Используют прием взмучивания, который состоит в том, что при смешивании твердых ЛВ с жидкостью в 10-20 раз превышающей по объему его массу мелкие частицы переходит во взвешенное состояние, а крупные частицы оседают на дно. Тонкую взвесь сливают, а сосок повторно измельчают и взмучивают с новой порцией жидкости. Операцию повторяют пока весь осадок не перейдет в тонкую взвесь.

Rp.: Vismuti subnitrati 3,0

Aquae Menta 100 ml

M.D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день

Приготовление:

В подставку отмериваем 100 мл воды мятной. Отвешиваем 3 г висмута нитрата основного, помещаем в ступку, растираем в сухом виде. Затем добавляем 1,5 мл воды мятной до образования кашицеобразной массы, снова растираем. К полученной пульпе (первичной суспензии) добавляем примерно 30 мл воды мятной, перемешиваем пестиком, оставляем примерно на 3 минуты. Тонкую взвесь сливаем во флакон для отпуска. К оставшемуся осадку добавляем еще 30 мл воды мятной, операцию повторяем.

Этикетка «Внутреннее»

Дополнительные этикетки «Перед употреблением взбалтывать» «Хранить в прохладном защищенном от света месте»

7. Приготовление суспензий из ЛВ с гидрофобными свойствами

Для приготовления суспензий необходимо использовать стабилизатор, количество которого зависит от гидрофобности лекарственного вещества.

Стабилизатор	Количество на 1 г лекарственного вещества
	Нерезко гидрофобное	Резко гидрофобное
1. Желатоза	0,5	1,0
2. Аравийская камедь	0,5	1,0
3. Абрикосовая камедь	0,25	0,5
4. Метилцеллюлоза в виде 5% р-ра	0,5	1,0

Rp: Camforae 1,5

Natrii bromidi 2,0

Adonisidi 10,0

Aqua puruficata 150 ml

M.D. S. По 1 ст.л 2 р/день.

Камфора -- это вещество с резко выраженными гидрофобными свойствами, требуется добавление стабилизатора.

Для этого потребуется:

Желатозы -- 1,5

Аравийской камеди -- 1,5

Абрикосовой камеди -- 1,5

5% р-ра метилцеллюлозы -- 1,5

Т.к. сухих веществ менее 3%, то готовим массо-объемным методом.

NaBr можно использовать в виде концентрата 1:5, тогда раствора натрия бромида берем 10 мл.

Отмериваем в подставку воду и раствор натрия бромида.

Отвешиваем и помещаем в ступке 1,5г камфоры и на пергаментную капсулу 1,5 г 5% р-ра МЦ.

Камфору измельчают в ступке в присутствие 15 капель спирта и не дожидаясь его улетучивания добавляют стабилизатор. .

Затем в половинном количестве от суммы камфоры и МЦ воды

(1,5+1,5)/2=1,5 г

растираем пестиком до характерного потрескивания (образование пульпы или первичной суспензии).

Полученную пульпу разбавляют водой и переносят во флакон для отпуска, добавляют 10 мл адонизида, укупоривают.

Этикетка «Внутреннее»

Дополнительная этикетка «Перед употреблением взбалтывать» собенности приготовления суспензии серы.

Обычные стабилизаторы не используют, т. к. они снижают фармакологическую активность серы. В качестве стабилизатора суспензии серы для наружного применения используют мыло медицинское в количестве 0,1-0,2 г на 1 г серы.

Мыло дополнительно разрыхляет поры кожи и способствует более глубокому проникновению серы, которая используется в качестве лечения чесотки и других кожных заболеваний.

Медицинское мыло несовместимо с кислотами и солями щелочноземельных и тяжелых металлов, т. к. образуются нерастворимые соли. В этом случае количество мыла увеличивают до 0,3-0,4г на 1 г серы.

Конденсационный метод

В основе метода лежит принцип соединения молекул в более крупные частицы, имеющие размер типичный для суспензий.

Включает 2 способа.

1. Метод замены растворителя

2. Метод химического диспергирования.

Метод замены растворителя

Суспензии образуются при добавлении к водными растворам настоек, жидких экстрактов, спиртовых растворов или препаратов, содержащих эфирные масла. При добавлении спиртовых растворов к водным происходит выделение нерастворимых в воде веществ, т. к. происходит резкое изменение концентрации этанола. Образуется мелкодисперсная взвесь, которая длительно находится во взвешенном состоянии.

По методу замены растворителя получается более тонкая суспензия, чем при механическом диспергировании.

Приготовление происходит в 3 стадии.

1. Приготовление раствора сухих лекарственных средств.

2. Процеживание в склянку для отпуска.

3. Добавление спиртосодержащих компонентов в следующей последовательности:

а) все водные непахучие и нелетучие жидкости.

б) спиртосодержащие по мере увеличения крепости спирта.

Метод химического диспергирования

основан на реакции химического взаимодействия 2х и более ЛВ, хорошо растворимых в воде по отдельности , а при совместном присутствии образующих нерастворимые в воде соединения.

2 способа приготовления:

1. Растворитель делят на равные части и растворяют ЛВ по отдельности. Затем процеживают во флакон для отпуска через разные фильтры.

2. В ступку помещают ЛВ, добавляют минимальное количество растворителя. Добавляют второй компонент и получившуюся суспензию разбавляют оставшимся количеством воды.

Оценка качества суспензий, упаковка, оформление -- см. распечатку.

Эмульсии.

Характеристика лекарственной формы. Приготовление.

Эмульсия -- это ЖЛФ, состоящая из 2х несмешивающихся жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного или инъекционного применения.

Как правило одной жидкостью является вода, вторая -- масло. Поэтому существует 2 вида эмульсий:

1. Эмульсии 1го рода или прямого типа - «вода в масле» в/м

это вязкие эмульсии, при переваривании в ЖКТ требуют эмульгирования, а при нанесении на кожу легко проникают внутрь.

2. Эмульсии 2го рода или обратного типа - «масло в воде» м/в это жидкости, при приеме внутрь быстро смешиваются с пищеварительными соками, а при нанесении на кожу обладают только поверхностным действием.

Преимущества эмульсий.

1. Ускорение действия ЛВ, растворенных в диспергируемой масляной фазе.

2. Усиление терапевтического эффекта жирных масел.

3. Маскировка неприятного вкуса жирных и эфирных масел.

4. Смягчение раздражающего эффекта на слизистую желудка некоторых ЛВ.

Недостатки

1. Невысокая стабильность -- готовят ex tempora, срок хранения 3 суток.

Технология.

Масляные экстракты готовят из различных жирных масел (касторового, миндального, персикового, рыбьего жира).

В соответствии с ГФ11 если эмульсия прописана без обозначения масла, то используют персиковое, оливковое или подсолнечное.

Если не обозначено количество масла, то для приготовления 100 г эмульсии берут 10 г масла, то есть готовят 10% эмульсию.

Все эмульсии независимо от концентрации готовят по массе.

Технологическая схема приготовления.

На обратной стороне ППК рассчитывается количество масла, эмульгатора и воды для получения корпуса (первичной эмульсии), и отдельно воды для разбавления корпуса эмульсии.

Эмульгатор	Количество эмульгатора на 100 г эмульсии
1. Аравийская камедь	5,0
2. Абрикосовая камедь	3,0
3. Желатоза	5,0
4. Крахмал (10% клейстер)	5,0
5. Метилцеллюлозы 5% раствор	20,0
6. Эмульгатор Т-2	1,5-2,0

Количество воды, используемое для приготовления первичной эмульсии равно полусумме от масс масла и эмульгатора

(1,5+1,5)/2=1,5 г воды

Существует 3 способа приготовления корпуса эмульсии.

1. Эмульгатор тщательно измельчают, перемешивают с маслом и и при непрерывном растирании добавляют воду.

2. В ступке растирают эмульгатор с водой и смешивают с маслом, добавляемым небольшими порциями.

3. Эмульгатор тщательно измельчают и приливают к смеси масла и воды до образования вязкой бело-молочной массы.

Масло и воду взвешивают в фарфоровой чашке или широкогорлом стакане, сначала воду, затем масло.

При эмульгировании необходимо быстро вращать пестиком в одном направлении. Растирают до характерного потрескивания.

Разведение первичного корпуса эмульсии осуществляем небольшими порциями воды или водного раствора в 2-3 приема.

Rp: Emulsi olei Ricini 100,0

D. S. По 1 ст. ложке

mлф = 100,0

концентрация масла не указана, берем 10 г

mм = 10,0

используем эмульгатор желатозу 5 г

mэ = 5,0

Объем первичной воды = (mм+mэ)/2= (10-5)/2=7,5

7,5 мл -- это объем воды, необходимой для приготовления корпуса эмульсии.

Объем воды для разбавления и доведения до 100 г

=100-(mм+mэ+mв1)= 100-(10+5+7,5)=77,5

В ступку помещаем 5 г желатозы, 7,5 мл воды очищенной и оставляем на 2-3 минуты.

В фарфоровой чашке отвешиваем 10 г масла касторового, затем добавляем его по каплям к раствору эмульгатора с водой. Перемешиваем до характерного потрескивания и разбавляем оставшимся количеством воды очищенной 77,5 мл в 2-3 приема.

Введение ЛВ в эмульсии.

ЛВ вводят в зависимости от их растворимости:

1. Вещества, растворимые в воде, растворят в части воды, предназначенной для разбавления первичной эмульсии.

2. Вещества, растворимые в маслах (камфора, ментол, жирорастворимые витамины) растворяют в маслах до приготовления первичной эмульсии. При этом расчет количества эмульгатора производят на масляный раствор ЛВ.

3. Нерастворимые вещества вводят в виде мельчайших порошков путем тщательного растирания с частью готовой эмульсии.

В виде суспензии вводят фенилсалицилат и бензонафтол несмотря на то, что эти вещества растворимы в масле.

Гидрофобные вещества вводят с добавлением того же стабилизатора, который используют для приготовления суспензий.

Приготовление семенных эмульсий.

Их готовят из семян сладкого миндаля, мака, тыквы, земляного ореха и других жиромасличных семян.

Если в рецепте не указано соотношение семян и эмульсии, то готовим 10%, то есть из 10 г семян, предварительно очищенных, готовят 100 г эмульсии.

Семена миндаля, арахиса, тыквы очищают от наружной оболочки, семена мака ополаскивают теплой водой.

Навеску семян измельчают в ступке с водой, взятой в количестве 1/10 части от массы семян. Затем добавляют оставшуюся воду или водный раствор.

Полученную эмульсию процеживают во флакон для отпуска. Эмульсию семян тыквы не процеживают.

Оценка качества эмульсий.

1. Однородность частиц дисперсной фазы. Размер частиц не должен превышать размера, указанного в частных статьях ГФ.

2. Время расслаивания. Определяется центрифугированием. Эмульсия считается устойчивой если не наблюдается расслаивания при центрифугировании с числом оборотов 1500 об/мин.

3. Термостойкость. Эмульсия устойчива если выдерживает нагревание без расслаивания до 50 градусов.

4. Вязкость. Определяется с помощью вискозиметра.

5. Отклонение в массе готовой эмульсии не должно превышать норм ГФ.

Хранение и отпуск.

Готовятся ex tempora, по мере требования.

Дополнительные этикетки «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте»

В аптеке срок хранения 3 суток.

Водные извлечения из лекарственного растительного сырья.

Настои, отвары, слизи.

Представляют собой водные вытяжки из ЛРС или водные растворы экстрактов, специально приготовленных для этой цели.

Факторы, влияющие на полноту извлечения действующих веществ из ЛРС.

1. Стандартность ЛРС. Разрешается использовать стандартное сырье или сырье повышенной кондиции (для алкалоидов и сердечных гликозидов). Если используется сырье с повышенным содержанием действующих веществ, его следует брать в меньшем количестве.

х=(А*Б)/В

где х -- количество сырья повышенной кондиции

А -- прописанное количество ЛРС

Б -- стандартное содержание гликозидов или алкалоидов в 1 г сырья

В -- фактическое содержание гликозидов или алкалоидов в 1 г сырья

2. Степень измельчения сырья.

Листья, цветки, травы измельчают до частиц размером не более 5 мм (листья толокнянки и др. кожистые листья -- не более 1 мм)

Стебли, кору, корневища, корни -- не более 3 мм

Плоды, семена -- не более 0,5 мм

3. Разность концентраций.

Основным приемом интенсификации процесс извлечения является перемешивание настаиваемой массы.

4. Соотношение сырья и экстрагента.

а) настои и отвары несильнодействующего ЛРС при отсутствии указаний количества получают из 10 весовых частей сырья 100 объемных частей настоя или отвара (готовим 10%).

б) настои и отвары из ЛРС травы горицвета и корневища с корнями валерианы готовим в соотношении 1:30 (также готовят вытяжки мыльнянки, морского лука, синеги, корней корневищ синюхи).

в) настои и отвары из растений группы сильнодействующих готовят только по прописи врача, а при отсутствии указаний берут 1 весовую часть ЛРС на 400 объемных частей вытяжки. Если в рецепте указано другое соотношение, то проверяем дозировку сильнодействующего вещества.

5. Степень водопоглощения.

Так как часть воды удерживается сырьем, часть теряется из-за испарения, воды следует брать больше. Используем коэффициент водопоглощения, он показывает количество жидкости, удерживаемое 1 г ЛРС после его отжатия в перфорированном инфундирном стакане.

Коэффициент водопоглощения -- табличное значение.

Vводы=Vлф+m ЛРС*К водопоглощения

если коэффициент водопоглощения не рассчитан, то в соответствие со справочником фармацевта его считают равным для:

корней -- 1,5

коры, травы, цветков -- 2,0

семян -- 3,0

6. Режим экстракции

Существует 3 вида вытяжек:

Настои приготовленные холодным способом

Настои приготовленные горячим способом

Отвары

Измельченное ЛРС помещают в подогретую инфундирку, заливают рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане, затем снимают с водяной бани и охлаждают при комнатной температуре. После процеживают, отжимают остаток ЛРС и доводят до необходимого объема.

Отвары настаивают 30 минут на водяной бане и охлаждают 10 минут при комнатной температуре.

Настои настаивают в течение 15 минут на водяной бане, охлаждают 45 минут при комнатной температуре.

Из сырья с нежной, мягкой морфологической структурой (цветки, листья, стебли) и термолабильными веществами готовят настои.

Из сырья, имеющего плотную структуру и содержащего термостабильные вещества, готовят отвары.

Из сырья корня алтея, содержащего слизь, готовят настой холодным способом.

Частная технология настоев и отваров.

Приготовление настоев.

1. Приготовление настоев из ЛРС, содержащего алкалоиды.

Перед настаиванием к сырью добавляют лимонную, винную или хлористоводородную кислоты. Это необходимо для перевода алкалоидов в легкорастворимые в воде соли. Кислоты берут по весу столько же, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве ЛРС.

Rp; Infusi herbae Trhermopsisa 1,0-200,0

D.s. по 1 ст. л 3 раза в день

Нормальная стандартность алкалоида термопсиса -- 1,5%, у нас -- 1,86%

х=(1,5*2)/1,86=0,8

0,8 г- масса термопсиса с содержанием алкалоидов 1,86%.

нужно рассчитать сколько в 0,8 г термопсиса содержится алкалоидов.

1,86-100

х-0,8

х=0,01 г алкалоидов

0,01 г алкалоидов содержится в 0,8 г сырья термопсиса 1,86%го

Лимонной кислоты добавляем 0,01 г (равное количеству алкалоидов)

2. Приготовление водных вытяжек из ЛРС, содержащего эфирные масла.

Эфирные масла содержат:

Листья мяты, шалфея

трава ромашки

корневище с корнями валерианы

листья эвкалипта

плоды укропа пахучего, аниса обыкновенного, тмина, фенхеля, можжевельника

березовые и сосновые почки

трава тысячелистника, душицы, тимьяна обыкновенного

побеги багульника

шишки ели обыкновенное

корневище аира болотного

Эфирные масла летучи и термолабильны, поэтому готовят только настои независимо от гистологической структуры растительного материала.

Готовят в инфундирках с тщательно закрытыми крышками. Не перемешивают в процессе настаивания или перемешивают с помощью декалятора не открывая крышку.

Конденсат на крышке, содержащий большое количество масла, следует стряхнуть в извлечение.

3. Приготовление водных вытяжек из сырья, содержащего сердечные гликозиды.

Листья наперстянки

трава горицвета весеннего

трава, цветки и листья ландыша майского (извлечение из листьев обычно не готовят)

Обращается внимание на стандартность сырья. Сердечные гликозиды термолабильны, поэтому готовят только настои.

Гликозиды наперстянки лучше растворимы в холодной воде, поэтому рекомендуется оставлять при комнатной температуре до полного охлаждения вытяжки.

Приготовление отваров

1. Водные вытяжки из сырья, содержащего дубильные вещества.

Кора дуба

корни и корневища лапчатки

корневища змеевика, бадана

корни кровохлебки

плоды черники, черемухи

соплодия ольхи

кора калины

Готовят только отвары, которые процеживают в горячем виде немедленно после снятия инфундирки с водяной бани. Это объясняется лучшей растворимостью дубильных веществ в горячей воде. Если процеживать позже, то дубильные вещества останутся на ватном тампоне.

2. Водные вытяжки из сырья, содержащего антрогликозиды

Корни ревеня

плоды и кора крушины

плоды жостера слабительного

листья сенны

корневища и корни марены

Готовят отвары, но настаивают не более 30 минут.

Отвары корня ревеня, коры крушины плодов жостера процеживают немедленно после снятия с водяной бани.

Отвары листьев сенны -- после полного охлаждения, приблизительно2 часа, чтобы избежать попадания в вытяжку балластных веществ.

3. Отвары из сырья, содержащего сапонины.

Сапонины -- это гликозиды, при растворении в воде образуют коллоидные растворы, обораующие при взбалтывании сильную пену.

Корень синеги

корень истода

корневища и корни синюхи

корень солодки, аралии, элеутерококка, жень-шеня

корневище левзеи

трава хвоща

Готовят всегда отвары. Рекомендуется перед настаиванием подщелачивать среду, добавляя гидрокарбонат натрия в соотношении 1 г на 10 г сырья. лекарственный препарат дозированный суппозиторий

4. Отвары из сырья, содержащего фенолгликозиды.

Листья толокнянки, брусники (основное действующее вещество -- арбутин)

листья плотные, кожистые, измельчают до размера не более 1 мм, готовят только отвары, даже если в рецепте выписан настой.

Процеживается немедленно, т. к. в толокнянке содержатся дубильные вещества, и, если они выпадают в осадок, на них может адсорбироваться арбутин.

8. Водные вытяжки из ЛРС, содержащего слизистые вещества

Настой и слизь алтейного корня Mucilago Altheae, Infusum Altheae, семян льна и подорожника большого.

Корень алтея содержит до 35% слизи, 37% крахмала и сахар. Для лечебных целей применяется слизь в качестве мягчительного, обволакивающего и отхаркивающего средства.

Крахмал является балластным веществом.

Чтобы в вытяжку переходила только слизь, настаивание ведется только при комнатной температуре в течение 30 минут. Не отжимается.

Если концентрация не обозначена, то готовят соотношение сырья и экстрагента 5:100, а чтобы сохранить соотношение сырья и экстрагента при расчетах используют расходный коэффициент.

Для соотношения 5:100 расходной коэффициент равен 1,3

Так как если 5г сырья залить 100 мл воды очищенной и процедить готовую вытяжку, то получится только 77 мл извлечения, поэтому расходный коэффициент рассчитывается

100/77=1,3

Расходный коэффициент показывает во сколько раз надо увеличить количество воды очищенной и сырья, чтобы получить необходимый объем вытяжки.

Расходное коэффициенты для приготовления корня алтея

Соотношение	Коэффициент расходный
1:100	1,05
2:100	1,1
3:100	1,15
4:100	1,2
5:100	1,3

Rp: Infusi radicibus Altheaea 200,0

D.S. по 1 ст. ложке в день

так как соотношение сырья и экстрагента не обозначено, то готовим 5:100

5 -- 100

х - 200

х=10,0

Масса корня алтея 10 грамм

Используем расходный коэффициент

Vводы = 200*1,3=260 мл

m лрс= 10*1,3=13 г

Корень алтея измельчают и настаивают при комнатной температуре 30 минут. Извлечение процеживают, не отжимая, в мерный цилиндр. Если требуется, то доводят объем вытяжки до 200 мл водой очищенной.

Готовую вытяжку переносят во флакон для отпуска.

Введение ЛВ в настои и отвары

Если водная вытяжка является основой для введения в ее состав сухих веществ, галленовых или новогалленовых препаратов, то вначале по всем правилам готовится водное извлечение, то есть настаивается на кипящей водяной бане, остужается при комнатной температуре, процеживается в мерный цилиндр, доводится до объема, затем добавляют сухие вещества и еще раз процеживают.

Rp: Infusi rhizomata cum radicibus Valerianae 6,0 -- 180,0

Natrii bromidi 3,0

Tincturae Convallaria - 10,0

M.D.S. по 1 ст. ложке 3 раза в день

К водопоглощения валерианы 2,9

Vводы=180+6*2,9

Если бы масса сырья не была указана, то при расчетах в соответствие с ГФXI, готовили бы в соотношение 1:30.

настаиваем на кипящей водяной бане 15 минут, остужаем при комнатной температуре 45 минут в плотно закрытой инфундирке. Процеживаем в мерный цилиндр, доводим объем до 180 мл.

В приготовленном настое растворяем 3,0 г натрия бромида, процеживаем через ватный тампон во флакон для отпуска. Туда же 10 мл настойки ландыша.

Приготовление водных извлечений из экстрактов-концентратов

Для ускорения отпуска применяют специально приготовленные, очищенные от вспомогательных веществ, стандартизированные экстракты-концентраты.

Выпускаются сухие экстракты-концентраты (в соотношение 1:1): термопсиса, горицвета весеннего, алтейного корня, и жидкие (в соотношение 1:2): валерианы, пустырника, горицвета весеннего.

При приготовлении микстур с использованием жидких экстрактов-концентратов их добавляют к готовому процеженному раствору в последнюю очередь с учетом крепости спирта (экстракт-концентрат валерианы жидкий 1:2готовится на спирте 40% концентрации).

Сухие экстракты -- это гигроскопичные продукты, при неправильном хранении быстро отсыревают. Их вводят в микстуры по всем приготовления ЖЛФ с использованием порошкообразных веществ.

Если сухого экстракта-концентрата 3% и более, то учитывается коэффициент увеличения объема или микстуру готовят в мерной посуде.

Rp: Infusi rhizomata cum radicibus Valerianae 180,0

Natrii bromidi 3,0

Tincturae Convallaria - 10,0

M.D.S. по 1 ст. ложке 3 раза в день

Прописанная ЛФ -- микстура с настоем корней и корневищ валерианы.

Соотношение сырья и экстрагента не обозначено, готовим 1:30

m лрс=6,0 г

Жидкий концентрат валерианы в соотношении 1:2, его необходимо взять в 2 раза больше, чем сырья по рецепту.

Vэк = 12,0 мл

При приготовлении водных вытяжек с экстрактами-концентратами можно использовать концентрированные растворы солей.

Используем концентрированный раствор натрия бромида 1:5, то есть его надо взять в 5 раз больше, чем выписано сухого вещества.

VкNaBr = 3*5 = 15,0 мл

Так как мы используем жидкие формы выпуска, то необходимо уменьшить объем воды, чтобы сохранить объем ЛФ.

Vводы = 180-(12+15) = 183 мл

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмериваем 153 мл воды очищенной, добавляем 15 мл концентрированного раствора натрия бромида 1:5, затем 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого 1:2 (40% спирт), затем 10 мл настойки ландыша (70% спирт).

Этикетка «Внутреннее»

Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»

«Перед употреблением взбалтывать»

Rp: Mucilago radicis Althteaea 3,0 -- 100,0

Natrii Hydrocarbonatis -- 2,0

Natrii benzoata -- 2,0

Suropi Sacchari -- 15,0

Elixir pectoralis -- 2,0

M.D.S. по 1 десертной ложке 2 р/день

Используем экстракт-концентрат корня Алтея 1:1 (сухой)

mэк = 3,0

и концентрированные раствора солей

VNaHCO3 1:20 = 2*20=40,0 мл

V Naбензоата 1:10=2*10=20,0 мл

Так как масса экстракта-концентрата Алтея более или равна 3,0 г, то используем коэффициент увеличения объема.

К=0,61

m=3,0*0,61=1,83 г

Vводы=100-(40+20+3*0,61)=38,17 мл

В ступке под пестиком растворяем 3,0 г экстракта-концентрата корня алтея стандартизированного 1:1 в небольшом количестве воды, затем добавляем оставшуюся воду, процеживаем во флакон для отпуска.

Добавляем 40 мл конц. Раствора натрия гидрокарбоната 1:20,

20 мл конц. Раствора натрия бензоата 1:10,

15 мл сахарного сиропа,

2 мл грудного эликсира.

Перемешиваем, укупориваем.

Этикетка «Внутреннее»

Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»

«Перед употреблением взбалтывать»

Приготовление многокомпонентных извлечений

В соответствии с приказом №308 многокомпонентные извлечения из ЛРС, требующего однопланового режима экстракции, приготавливают в одной инфундирке независимо от его гистологической структуры.

Rp: Infusi rhizomata cum radicibus Valerianae ex 10,0

ad folii Mentae ex 4,0 -- 180,0

D.S. по 1 ст. ложке 3 раза в день

Коэффициент водопоглощения валерианы 2,9

Коэффициент водопоглощения мяты 2,4

Vводы = 180+(10*2,9+4*2,4) = 218,6 мл

Сырье валерианы и мяты загружаем в инфундирку, заливаем 218,6 мл воды очищенной, настаиваем 15 минут на кипящей водяной бане и 45 минут при комнатной температуре не открывая инфундирку.

Приготовление многокомпонентных извлечений из ЛРС, требующего различных условий экстрагирования, следует проводить раздельно с максимальным количеством воды, не меньшим чем 10ти кратное по отношению к массе ЛРС и с учетом коэффициента водопоглощения.

Rp: Infusi flores Hammameli ex 10,0

ad decocti Cortices Quercus ex 5,0 -- 200,0

D.S. для полоскания рта

Многокомпонентное извлечение.

Настой цветков ромашки содержит эфирные масла, отвар коры дуба содержит дубильные вещества.

Для приготовления настоя цветков ромашки требуется воды не менее 100,0 мл

Коэффициент водопоглощения ромашки 3,4

Коэффициент водопоглощения дуба 2,0

Vводы для ромашки = 100+10*3,4=134 мл

Настаиваем на кипящей водяной бане 15 минут и при комнатной температуре 45 минут, процеживаем в мерный цилиндр, сырье отжимаем, доводим до 100 мл. переносим во флакон для отпуска.

Vводы для дуба = 100+5*2 = 110 мл

Настаиваем на кипящей водяной бане 30 минут, после снятия немедленно процеживаем в мерный цилиндр. После охлаждения объем вытяжки доводим до 100 мл, переносим во флакон для отпуска.

Линименты. Linimenta

Линименты -- это густые жидкости или студнеобразные массы, плавящиеся при температуре тела (это жидкие мази).

Классификация -- см. распечатку.

Технология гомогенных линиментов.

Гомогенные (линименты-растворы) представляют собой жидкие прозрачные смеси жирных масел с эфирными маслами, хлороформом, скипидаром, метилсалицилатом.

Готовят их по общим правилам растворения и смешивания жидкостей.

Твердые растворимые вещества растворяют в той жидкости, в которой они лучше растворимы.

Приготовление ведут во флаконе для отпуска.

Пахучие и летучие вещества вводят в линимент в последнюю очередь.

Rp: Chloroformi 10,0

Olei Helianthi 20,0

Olei Terebinthinae 20,0

M.D.S. для втирания

Прописан линимент-раствор.

В состав входят летучие вещества: скипидар и хлороформ.

В тарированный сухой флакон отвешивают 20 г подсолнечного масла, добавляют 20 г скипидара и в последнюю очередь 10 г хлороформа. Плотно укупоривают, взбалтывают.

Этикетка: «Наружное»

Дополнительная этикетка: «Хранить в прохладном защищенном от света месте»

«Перед употреблением взбалтывать»

К линиментам-растворам также относятся йодно-парафиновые линименты. (см. распечатку)

Технология гетерогенных линиментов.

а) Суспензионные линименты.

Представляют собой взвеси нерастворимых веществ (сульфаниламида, ксероформа, цинка оксида, крахмала, белой глины) в воде, глицерине, маслах.

При их приготовлении ЛВ растирают в мельчайший порошок, а затем смешивают с основой.

Примером суспензионного линимента является линимент бальзамический по Вишневскому.

Rp: Picis 3,0

Xeroformium -- 3,0

Olei Ricini -- ad 100,0

M.D.S. для повязок

В пропись линимента Вишневского вместо ксероформа иногда вводят дерматол или йод, вместо касторового масла -- рыбий жир.

В ступку помещают 3 г ксероформа, тщательно растирают в тончайший порошок. Взвешивают деготь на пергаментную бумагу, которую обжимают на пробке штангласса, добавляют к ксероформу половинное количество дегтя, растирают, добавляют остальной деготь, перемешивают. По частям вносят в ступку 94 г масла касторового, постоянно перемешивая массу.

Переносят в широкогорлый флакон для отпуска.

При хранении ксероформ оседает на дно и при взбалтывании трудно распределяется в основе.

Для повышения седиментационной устойчивости линимента Вишневского в процессе хранения, в его состав вводят Аэросил, уменьшив количество основы на массу аэросила.

Этикетка: «Наружное»

Дополнительная этикетка: «Хранить в прохладном защищенном от света месте»

«Перед употреблением взбалтывать»

б) Эмульсионные линименты

Представляют собой эмульсии типа «масло в воде» или «вода в масле».

Примером линимента типа «масло в воде» является летучий линимент или аммиачный.

Rp: Olei Helianthi 74,0

Solutio Ammonii caustici 25,0

Acidum oleicum -- 1,0

Misce fiat linimentum. Da.Signa. Для втирания.

Во флакон для отпуска отвешивают 74 г подсолнечного масла, добавляют 1 г олеиновой кислоты (кислоту дозируют каплями), взбалтывают. Добавляют 25 мл 10% раствора амиака и энергично взбалтывают.

Готовый линимент представляет собой густую жидкость.

Если в состав линимента входят другие вещества, то их вводят в зависимости от растворимости.

Жирорастворимые растворяют в масле.

Водорастворимые растворяют в растворе аммиака.

Линимент хранят в прохладном месте в плотно укупоренной таре чтобы предотвратить улетучивание аммиака.

Готовят только ex tempora.

Этикетка: «Наружное»

Дополнительная этикетка: «Хранить в прохладном защищенном от света месте»

«Перед употреблением взбалтывать».

Линимент бензилбензоата.

Rp: Emulsionis Benzilbenzoatus 100,0

Da. Signa. Втирать в пораженные участки

Для взрослых 20% концентрация, для детей до 3 лет 10%.

Компонент	Взрослые	Дети
Бензилбензоат	20,0	10,0
Мыло зеленое	2,0	2,0
Вода очищенная	78,0	88,0

Зеленое мыло добавляют в качестве эмульгатора, также оно разрыхляет кожу и создает условие для более эффективного действия бензилбензоата.

Во флаконе для отпуска в 78 мм воды очищенной растворяют 2 г мыла зеленого, добавляют 20г бензилбензоата и тщательно взбалтывают. Образовавшаяся эмульсия представляет собой грубодисперстную систему с размером частиц от 50 до 400 мкм.

Срок хранения -- 5-7 дней.

Полисульфидный линимент -- см. распечатку.

Комбинированные линименты.

Представляют собой сочетание 2х и более систем: раствор, суспензия, эмульсия.

Rp: Streptocodi 4,0

Olei Ricini 10,0

Dimexidi 20,0

Эмульгатор Т-2 6,0

Aqua purificata 40,0

Misce fiat linimentum. Da.Signa. Смазывать

Стрептоцид нерастворим в основе, его вводят в линимент по типу суспензии. Остальные компоненты воодят эмульсионным способом.

Эмульгатор Т-2 в подогретой ступке сплавляют с касторовым маслом, добавляют по частям раствор димексида в воде, эмульгируют.

В другой ступке растирают стрептоцид с частью приготовленной эмульсии, постепенно разбавляют, переносят во флакон для отпуска. Этикетка: «Наружное»

...