Технология изготовления лекарственных средств

Дополнительная этикетка:

«Перед употреблением взбалтывать».

Мази. Ungventa.

Мазь -- это мягкая ЛФ, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки.

Мази состоят из основы и одного или нескольких ЛВ, равномерно в ней распределенных.

Требования, классификация, мазевые основы -- см. распечатку

Технология мазей.

Мази в аптечной технологии готовят по массе.

Если основа в прописи не обозначена, то подбор основы производится следующим образом:

- Если мазь официнальная, то есть включена в ГФ, ФС, ВФС, то берется основа согласно прописи.

Для мазей глазных и наносимых на слизистые оболочки используют стерильный сплав вазелина с ланолином безводным в соотношении 9:1

для мазей с антибиотиками 6:4

Во всех остальных случаях в качестве мазевой основы применяют вазелин.

Подготовка основы включает в себя операции по взвешиванию, плавлению и возможной фильтрации для удаления механических примесей.

Растворение компонентов основы может производиться в ступке (если масса мази до 30г) или в выпаривательной чашке на водяной бане.

Сплавление начинают с наиболее тугоплавких компонентов. Следует избегать длительного нагревания мазевых основ.

По указанию ГФ, если врачом не указана концентрация ЛВ, то готовим 10% мазь, кроме мазей из ЛВ списков А и Б и официнальных мазей.

Введение ЛВ в мази.

ЛВ ввозят в мази с учетом их физико-химических свойств и выписанных количеств.

1. Вещества, растворимые в основе (камфора, ментол, анестезин до 1%, фенилсалицилат, тимол). Их растворяют в расплавленной основе.

2. Вещества, нерастворимые в основе, но растворимые в воде (соли алкалоидов, новокаин, калия йодид, серебра нитрат) предварительно растворяют в минимальном количестве воды.

Протаргол

Колларгол

Танин обязательно растворяют в равном количестве воды, так как при суспензионном введении они не проявляют своего терапевтического действия.

Для облегчения растворения протаргола к нему добавляют 1-2 капли глицерина, а затем растирают с водой.

Если водорастворимого вещества прописано много и требуется большое количество воды для растворения, то их тщательно растирают с содой и вводят суспензионно.

Вместо воды растворителем может быть:

глицерин

спирто-водо-глицериновая смесь (1:6:3)

разведенный этанол.

Исключения:

- резорцин

- цинка сульфат вводят в мази, кроме глазных, по типу суспензии.

При предварительном растворении указанные вещества проникают глубоко в ткани и вызывают их сильное раздражение, а при высоких концентрациях -- некроз.

Суспензионно вводят в мазевые основы антибиотики пенициллин и тетрациклин, так как в водных растворах они быстро инактивируются.

При изготовлении эмульсионных мазей необходима вода для растворения ЛВ. Она может быть в прописи рецепта или может быть прописан водный раствор других веществ. В этом случае ЛВ растворяются в прописанном растворе.

В качестве компонента основы может быть прописан ланолин водный. Если в рецепте не указано какой ланолин, то используют водный. Он состоит из 30% воды и 70% ланолина безводного. В этом случае ланолин водный меняют на безводный, а в воде растворяют ЛВ.

Если вода совсем не содержится в прописи рецепта, то ее берут дополнительно минимальное количество, требуемое для растворения ЛВ.

При приготовлении эмульсионных мазей на вазелине, не содержащих в своем составе эмульгатора, вазелин за счет своей высокой вязкости способен удерживать до 5% воды.

3. Вещества нерастворимые ни в воде, ни в основе

- дерматол

- ксероформ

- стрептоцид

- цинка оксид

вводят в основу в виде мельчайшего порошка.

При изготовлении суспензионных мазей важно добиться высокой степени дисперсности ЛВ, это повышает терапевтическое действие мазей и их седиментационную устойчивость.

Технология суспензионных мазей зависит от % соделжания ЛВ.

Если их прописано до 5%, то ЛВ растирают с половинным количеством жидкости, родственной основе.

Для углеводородных основ это вазелиновое масло, для жировых -- жирные масла, для гидрофильных -- вода, спирт, глицерин.

Если содержание сухих веществ от 5 до 25%, то их растирают с половинным количеством от массы веществ расплавленной основы (оставшуюся часть основы можно не расплавлять).

При содержании сухих веществ 25% и более (это пасты), их растирают вначале с половинным количеством расплавленной основы, затем по частям вводят оставшуюся расплавленную основу.

Если масса мази равна или менее 30 г, основу можно не расплавлять, а использовать подогретую в сушильном шкафу ступку.

При приготовлении суспензионных мазей кислоты салициловой необходимо помнить, что ее нельзя растирать в сухом виду, т. к. она пылит и раздражает слизистые оболочки.

Примеры и технология различных типов мазей.

Все мази классифицируются на:

- гомогенные

- суспензионные

- эмульсионные

- комбинированные

1. Гомогенные мази

- мази-сплавы

- мази-растворы

а) Мази-сплавы

Rp: Ichthioli 10,0

Vaselini 90,0

Rp: Naphthae naphthani 70,0

Paraffini 18,0

Petrolatumi 12,0

Приготовление:

при приготовлении мазей-сплавов учитывают температуру плавления компонентов мази.

Плавление начинают с наиболее тугоплавкого компонента.

Для приготовления ихтиоловой мази вазелин расплавляют на водяной бане, добавляют ихтиол и тщательно перемешивают.

Для приготовления мази нафталанной на водяной бане в выпаривательной чашке расплавляют петролат, имеющий наиболее высокую температуру плавления, добавляют парафин и после его расплавления добавляют нефть нафталанскую.

б) Мази-растворы

Rp: Camforae 10,0 10,0

Vaselini 60,0 54,0

Lanolini angidridi 30,0 28,0

Paraffini 8,0

Камфора растворима в углеводородах и жирах, летуча. Поэтому ее растворение осуществляют при температуре не выше 40 градусов.

Вначале сплавляют компоненты основы в порядке понижения температуры плавления.

По прописи 1: вазелин, затем ланолин безводный

По прописи 2: парафин, вазелин, ланолин безводный

После охлаждения плава до 40 градусов растворяют камфору.

2. Суспензионные мази.

Rp: Zinci oxidi 10,0

Vaselini 90,0

Rp: Streptocidi 10,0

Vaselini 90,0

Для приготовления суспензионных мазей ЛВ растирают в сухом виде (стрептоцид со спиртом), добавляют половинное количество от его массы расплавленной мазевой основы, растирают до получения пульпу, затем добавляют остальную основу и тщательно перемешивают.

3. Эмульсионные мази

Rp: Ung. Kalii iodidi 50,0

D.S. Втирать в область больного сустава.

Состав мази калия йодида рассчитан на 500 г.

Калия иодида 50,0

Натрия тиосульфата 1,0

Воды очищенной 44,0

Ланолина безводного 135,0

Эмульсионной основы

(жира свиного) 270,0

Так как в прописи мази выписано в 1 раз меньше, то всех компонентов берем в 10 раз меньше.

В ступку помещаем 5 г калия йодида, 0,1 г натрия тиосульфата и растворяем их в 4,4 г воды очищенной. Полученный раствор эмульгируем безводным ланолином 13,5 г, затем тщательно перемешиваем и добавляем эмульсионную основу 27 г.

4. Комбинированные мази.

Представляют собой сочетание нескольких типов дисперсных систем мазей.

Rp: Mentoli 0,1

Streptocidi 0,2

Ephedrini hydrochloridum 0,2

Vaselini 10,0

D.S. Мазь для носа

Если в мазях для носа не обозначена основа или выписан вазелин, то 5-10% вазелина заменяют ланолином, т. к. чистый вазелин плохо распределяется по влажным слизистым оболочкам.

При приготовлении комбинированных мазей придерживаются следующего порядка:

вначале сплавляются компоненты основы (мазь-сплав), затем растворяются в основе вещества (мазь-раствор), следующей готовится мазь-суспензия, в последнюю очередь мазь-эмульсия. Но если вещество, образующее мазь-раствор, является пахучим или летучим, то его вводим в последнюю очередь.

В выпаривательной чашке расплавляют 9г вазелина, в ступке растирают 0,2 г стрептоцида, сначала в сухом виде, затем в присутствие 1 капли вазелинового масла. Полученную пульпу сдвигают на край ступки.

В нескольких каплях воды растворяют 0,2 г эфедрина гидрохлорида, добавляют небольшое количество основы и эмульгируют.

Объединяют эмульсионную и суспензионные мази в ступке, тщательно перемешивают, добавляют 1 г ланолина водного, перемешивают до однородности.

В оставшейся основе, охлажденной до 40 градусов, растворяют ментол, добавляют по частям в ступку и перемешивают.

Упаковка, оценка качества -- распечатка.

Суппозитории. Suppositoria

Суппозитории -- это ЛФ, состоящая из основы и ЛВ, твердая при комнатной температуре, а при температуре тела должна расплавляться.

Применяются для введения в полости тела.

Виды суппозиториев:

1. Ректальные (свечи) suppositoria rectalis

2. Вагинальные suppositoria vaginalis

3. Палочки Bacilli

Ректальные свечи могут иметь форму в виде конуса, цилиндра с заостренным концом, но максимальный диаметр не должен превышать 1,5 см.

Если в рецепте не указана масса, то ректальные свечи готовят массой 3 г (масса суппозиториев варьируется от 1 до 4г, а для детей от 0,5 до 1,5г).

Вагинальные свечи могут быть

а) сферическими (шарики, глобули)

б) яйцевидные (овули)

в) плоское тело с закругленным концом (пессарии).

Масса вагинальных суппозиториев должна находиться в пределах от 1,5 до 6,0 г

Если масса в рецепте не указана, то готовят 4 г.

Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 1 см. Масса палочки от 0,5 до 1,0 г.

Суппозитории применяются для оказания местного действия, скорость всасывания при этом сравнивается с п/к и в/м введением, значительно превышает пероральное введение.

При назначении в виде суппозиториев ЛВ списков А и Б необходимо проверить дозы (дозы сравниваем с ВРД и ВСД для внутреннего применения).

9. Требования, предъявляемые к суппозиториям

Должны иметь однородную массу, одинаковую форму, обладать твердостью, позволяющей преодолеть сопротивление мышц и сфинктеров, должны плавиться при температуре тела и по показателям средней массы, температуры плавления, времени полной деформации и времени растворения соответствовать требованиям ГФ.

Способы прописывания суппозиториев -- см. распечатка

Метод выкатывания (ручного формования). Введение ЛВ в основу.

Метод выкатывания применяется в тех случаях, когда масса обладает пластичностью, в качестве основы применяют масло какао, или сплавы, содержащие не менее 30% масла какао.

Оформление обратной стороны ППК включает расчет и количества ЛВ и основы.

Подготовка основы заключается в измельчении до состояния стружки с помощью специального приспособления, либо на терке (но может поступить в аптеку в измельченном состоянии).

Основу взвешивают на тарирных весах на пергаментной бумаге.

Суппозитории должны легко отдавать включенные в них ЛВ.

По способу введения различают:

1. Вещества растворимые в жирах.

Фенол

хлоралгидрат

камфора

фенилсалицилат

тимол

Их либо растирают с основой, либо растворяют в расплавленной основе (для метода выливания).

Непосредственным смешиванием с основой вводится

- ихтиол

- нефть нафталанская

- винилин

2. Вещества, нерастворимые в основе, но растворимые в воде. Это

- соли алкалоидов

- этакридина лактат

- новокаин

- протаргол

- колларгол

- танин

Их растворяют в минимальном количестве воды, если вещества прописано много и требуется большое количество воды, его тщательно растирают и вводят суспензионно. Вместо воды растворителем может быть глицерин, спирто-водо-глицериновая смесь 1:6:3, этиловый спирт.

3. Вещества нерастворимые ни в основе, ни в воде.

- дерматол

- ксероформ

- стрептоцид

- висмута нитрат основной

вводят в основу в виде мельчайшего порошка.

Если вещества прописаны в небольших количествах, их растирают с несколькими каплями жирного масла, а затем смешивают с основой.

Приготовление суппозиторной массы.

Осуществляют в фарфоровых ступках путем смешивания ЛВ с измельченной основой.

Сначала перемешивание осуществляют без нажима на пестик, затем массу тщательно уминают. Если масса недостаточно пластична, то добавляют безводный ланолин сколько потребуется quantum satis ориентировочно 1 г на 30г суппозиторной массы. Избыток ланолина делает массу липкой и мягкой.

Готовая масса должна легко отставать от стенок ступки и пестика.

С помощью пергаментной бумаги готовую массу сжимают в комок и взвешивают.

Результат отмечают на обратной стороне рецепта и ППК.

Выделка бруска.

Массу переносят на стекло пилюльной машинки. С помощью дощечки выкатывают цилиндр и формируют квадратный брусок. Стекло и дощечка при этом заворачивается в пергаментную бумагу.

Во время выделки бруска массу необходимо придерживать и поворачивать. Это следует делать только с помощью бумаги. Прикасаться к массе руками недопустимо.

Внутри бруска не должно быть пустот. Если полость образовалась, то ее устраняют путем постукивания по бруску дощечкой и его одновременного поворачивания.

Длину бруска устанавливают по числу делений резака пилюльной машинки. Число делений должно быть кратно количество суппозиториев.

Готовый брусок должен точно укладываться в заданные размеры и иметь по всей длине одинаковую толщину.

Дозирование.

Готовый брусок укладывают на нижнюю часть резака, слегка прижимают дощечкой. На бруске остаются отметки. С помощью скальпеля по отметкам брусок разрезают на равные части.

Формирование суппозиториев.

Из каждой порции с помощью дощечки выкатывают шарик. Если суппозитории ректальные, то из шарика получают конус или цилиндр с заостренным концом.

Rp: Osarsoli 0,25 2,5

Acidi Borici 0,3 3,0

Glucosi 0,5 5,0

Olei Cacao q.s. 29,5

Ut fiat globulus.

Da tales dosis №10.

Signa. По 1 шарику во влагалище на ночь.

Прописаны вагинальные шарики, масса не указана, поэтому готовим 4 г.

Масса суппозиторной массы -- 40 г.

масса масла какао = 40-(2,5+3,0+5,0)=29,5 г

Осарсол очень мало растворим в воде, борная кислота растворима в воде в соотношении 1:25. Т.к. для растворения потребуется много воды, то ЛВ вводятся суспензионно.

Сначала смешиваем сухие вещества по правилам приготовления сложных порошков. Затем по частям прибавляем масло какао в виде стружки.

Массу тщательно уминаем, в случае необходимости добавляем ланолин безводный. Массу сжимаем в комок и взвешиваем. Результат отмечаем на обратной стороне рецепта и ППК, формируем брусок, равный 10 делениям резака пилюльной машинки. Дозируем. Выкатываем шарики.

Метод выливания.

Метод заключается в разливании расплавленной суппозиторной массы в специальные формы. Можно приготовить свечи, шарики и палочки практически на любой основе.

При приготовлении используют специальные формы из металла и полистирола, число гнезд 30, 50, 200 и более. Объем гнезда 1,0, 1,5, 2,0 3 и 4 см.

Форма состоит из разъемных элементов, плотно стягиваемых между собой струбциной или винтом.

В плоскости разъема элементов в 2 ряда расположены суппозиторные ячейки. Перед сборкой ячейки протирают марлевым тампоном, смоченным стерильным вазелиновым маслом (если основа гидрофильна), или мыльным спиртом (если основа гидрофобна). Собранные формы охлаждают в морозильной камере 30-40 минут.

Пример -- см. распечатку.

Если в рецепте не указана основа, то берем масло какао для обоих методов приготовления.

Приготовление палочек.

При прописывании палочек в рецепте указывается не количество основы, а длина и диаметр палочек. Диаметр колеблется от 2 до 5 мм, длина от 10 до 12 см. количество основы рассчитывается по формуле:

х=0,785*D*L*g*n

где D -- диаметр палочки, в см

L -- длина палочки, в см

g -- плотность основы, г/см (0,95 для жировой основы)

n -- количество палочек

Rp: Aethacridini lactatis 0,01

Olei cacao q.s.

Ut fiat bacilli.

Longitudinae 6,0 et diametro 4,0

D. t. D №10

S. по 1 палочке в уретру на ночь

х=0,785*0,04*6*0,95*10

Масса масла какао 7,2 г

Масса этакридина лактала 0,1 г

0,1г этакридина лактата растирают с несколькими каплями воды, добавляют по частям измельченное масло какао. Для придания пластичности добавляют ланолин безводный.

Дальше по всем правилам приготовления суппозиториев.

Оценка качества, отпуск -- см. распечатку

Rp: Ext. Belladonnae 0,015 0,15

Ichthioli 0,25 2,5

Olei cacao q.s. 27,35

Misce fiat suppositoria rectalis.

D.t.d. №10

S.

m суппозиторной формы = 30

m основы = 30-(0,15+2,5)=27,35

Приготовление:

На вощеную бумагу отвешиваем 27,35 г масло какао, делаем в нем углубление туда и отвешиваем 2,5 г ихтиола. В ступке растворяем 0,15 г сухого экстракта в равном количестве спирто-водо-глицериновой смеси (если использовать густой экстракт красавки 1:2, то можно сразу добавить 0,3 г).

по частям добавляем масло какао, массу уминаем, взвешиваем, отмечаем в рецепте и ППК, переносим на стекло пилюльной машинки, формуем брусок, выкатываем сначала шарики, а затем конусы.

Упаковываем.

Инъекционные лекарственные формы.

Стерильные и асептически приготовленные лекарственные формы.

К стерильным растворам относятся растворы для инъекций и инфузий (инъекции объемом до 100 мл, инфузии объемом от 100 мл и выше), глазные капли, офтальмологические растворы для орошений, растворы для хранения контактных линз, растворы внутреннего и наружного применения для новорожденных детей (в возрасте до 28 дней) и детей до 1 года, отдельные растворы для наружного применения (для лечения ожоговых поверхностей, открытых ран, для интравагинального применения).

В зависимости от природы ЛВ и технологического процесса изготовления растворы делят на 2 группы:

1. Растворы, которые стерилизуют в конечной упаковке.

2. Растворы, приготовленные на стерильном растворителе без последующей стерилизации.

Растворы для инъекций и инфузий изготавливаются на воде для инъекций. Для приготовления этих растворов без последующей стерилизации воду для инъекций предварительно стерилизуют.

Глазные капли, офтальмологические растворы для орошений, растворы для хранения контактных линз, растворы внутреннего и наружного применения для новорожденных детей (в возрасте до 28 дней) и детей до 1 года, отдельные растворы для наружного применения изготавливают на воде очищенной. При приготовлении указанных растворов без последующей стерилизации используют предварительно простерилизованную воду очищенную.

К стерильным растворам предъявляются следующие требования:

1. Растворы для инъекций и инфузий (ст. ГФ XI) должны быть стерильны, апирогенны, не должны содержать видимых механических включений, некоторые из них должны быть изотоничны, изогидричны, изоионичны и изовязкостны.

2. Глазные капли и офтальмологические растворы для орошений должны быть стерильны, стабильны, изотоничны, не должны содержать видимых механических включений.

3. При изготовлении инъекционных растворов и глазных форм могут быть использованы вспомогательные вещества (стабилизаторы, консерванты, изотонирующие добавки).

4. Растворы внутреннего и наружного применения для новорожденных детей (в возрасте до 28 дней) и детей до 1 года должны быть стерильны, не разрешается добавлять вспомогательные вещества.

Создание асептических условий в аптеке -- см. распечатку

ЛВ, упаковочный и укупорочный материал -- см. распечатку.

Лекарственные формы для инъекций.

К ЛФ для инъекций относятся водные и масляные растворы, суспензии, эмульсии, а так же порошки, пористые массы и таблетки, которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением.

Все эти растворы вводят в организм с нарушением целостности кожных покровов.

Пути введения инъекционных ЛФ.

1. Внутрикожные инъекции

2. Подкожные

3. Внутримышечные

4. Внутривенные

5. Спинномозговые

6. Внутричерепные.

Преимущества и недостатки ЛФ -- см. распечатку

Пирогенные вещества и методы депирогенирования, контроль пирогенности -- прочитать.

Пирогенные вещества (от слов Пир -- огонь, и Гекон -- производить) при попадании в кровь вызывают у человека и животных лихорадку, озноб,повышение температуры теля, падение артериального давлеия, цианоз, рвоту, понос, нейропению, лейкоцитоз. Они являются термостабильными веществами и не разрушаются при температуре стерилизации 120-132 градуса, поэтому при приготовлении ЛФ для инъекций очень важно строгое соблюдение асептики.

Растворители для инъекционных растворов -- см. распечатку

Стерилизация. Контроль стерильности.

Стерилизация -- от лат. Sterilises -- это процесс умерщвления в объекте или удаления из него микроорганизмов всех видов находящихся на всех стадиях развития.

При изготовлении стерильных ЛФ необходимо использовать стерильную посуду, вспомогательные материалы и растворители.

В фармакологической практике используют следующие методы стерилизации:

1. Термическая (паровой и воздушный).

2. Химические (газовый и стерилизация растворами).

3. Стерилизация фильтрованием.

4. Радиационная стерилизация.

Все методы являются фармакопейными. Для обеззараживания воздуха применяется УФ облучение.

Тепловые методы стерилизации.

Для стерилизации посуды и лекарственных препаратов используют исключительно способы, основанные на воздействии высоких температур.

Большинство патогенных микроорганизмов погибают при температуре 60 градусов, их споры выдерживают более высокую температуру. Кипящая вода и текущий пар убивают микроорганизмы значительно быстрее, чем сухой горячий воздух. Пар под давление (температура более 100 градусов) действует еще эффективнее.

Выбор метода зависит от свойства стерилизуемого объекта.

Паровой метод стерилизации осуществляют насыщенным водяным паром при избыточном давлении.

t=120

P=0,1 мПа (1,1 кг*с/см2)

или t=132

P=0,2 мПа (2 кг*с/см2)

Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах (автоклавах).

Режимы стерилизации.

Насыщенным водяным паром при t=120

растворы до 100 мл 8 минут

от 100 до 500 мл 12 минут

от 500 до 1000 мл 15 минут

Стерилизацию проводят в герметично укупоренных флаконах или бутылках. В исключительных случаях температура может быть ниже 120 градусов, это оговаривается с соответствующих статьях.

Также паровым методом можно стерилизовать изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы (вату, марлю, бинты), резиновые пробки, фильтровальную бумагу, перчатки, спецодежду.

Время стерилизации при t=120 45 минут

при t=132 20 минут

Такие объекты стерилизуют в коробках или биксах.

Воздушный метод (стерилизация сухим жаром).

Воздушный метод стерилизации осуществляют сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах -- сушильных шкафах, при температуре 160, 180 и 200 градусов. Этим методом стерилизуют термоустойчивые порошки (натрия хлорид, цинка оксид, стрептоцид), а также минеральные и растительные масла, глицерин, вазелин.

Метод стерилизации зависит от массы стерилизуемого вещества.

Для порошков при 180 градусах

до 25 г -- 30 минут

от 25 до 100 г -- 40 минут

от 100 до 200 г -- 60 минут

для минерального и растительного масла при 180 градусах

до 100 г -- 30 минут

от 100 до 500 г -- 40 минут

Воздушным методом стерилизуют также изделия из стекла, фарфора, силиконовой резины. Режим стерилизации

при 160 - 2,5 часа

при 180 -- 1 час

Контроль эффективности и другие методы -- см. распечатку

Стабилизация растворов для инъекций.

В процессе стерилизации инъекционных растворов и последующем хранении возможно разложение некоторых ЛВ, что вызывает необходимость их стабилизации. Выбор стабилизатора определяется механизмом реакции, вызывающем разложение вещества.

Выделяют 2 основных пути деструкции ЛС в водных растворах:

1. Гидролиз

2. Окисление

Гидролиз ЛС и пути его предотвращения.

Гидролиз -- это реакция ионного обмена между различными веществами и водой.

Характерен для солей, эфиров, белков, углеводов и жиров.

Гидролизу подвергаются только те соли, которые образованы слабой кислотой и сильным основанием, сильной кислотой и слабым основанием, или обоими слабыми компонентами.

Степень гидролиза зависит от рН среды. Изменяя концентрацию у ионов ОН- и Н3О+ можно управлять гидролизом, направляя его в нужную сторону.

Гидролиз усиливается при повышении температуры, при разбавлении раствора соли водой, если один из компонентов сильный электролит.

а) Гидролиз солей, образованных сильным основанием и слабой кислотой.

Усиливается в кислой среде, для подавления гидролиза необходимо создать слабощелочную среду. Для этого используют 0,1М раствор гидроксида натрия NaOH или гидрокарбоната натрия NaHCO3.

Относятся соли:

Натрия нитрит, стабилизируют на 1 л раствора - 2 мл 0,1М раствора NaOH

Кофеин бензоат натрия, на 1л раствора - 4 мл 0,1М раствора NaOH

Натрия тиосульфат, на 1 л раствора - 20 г 0,1М раствора NaHCO3

Натриевые соли барбитуровой кислоты

для тиопентала -- 5-6% раствор NaHCO3

для гексенала -- 0,05-0,25% раствор NaOH

б) Гидролиз солей, образованных слабым основанием и сильной кислотой.

По такому типу протекает гидролиз солей алкалоидов и синтетических азотистых оснований.

Гидролиз усиливается даже при незначительном повышении рН. При значительном повышении рН наблюдается выделение даже сильных оснований, например новокаина. Основание всплывает в виде маслянистых капель на поверхности раствора.

Стабилизируют растворы таких солей сильной кислотой, чаще всего берут 10 мл 0,1М раствора HСl на 1 литр раствора. Так стабилизируют растворы

- стрихнина нитрата

- дибазола

- дикаина.

Для стабилизации раствора совкаина требуется 6 мл 0,1М раствора HCl.

Для 1-5% растворов морфина гидрохлорида - 10-20 мл 0,1М раствора HCl на 1 литр раствора.

в) Гидролиз солей, образованных слабым основанием и слабой кислотой.

В результате гидролиза образуется малодиссоциирующая кислота и основание. Гидролиз протекает более полно, реакция среды близка к нейтральной.

В фармации такой гидролиз встречается редко, предотвращается путем добавления ПАВ.

Гидролиз органических соединений.

Может протекать и в кислой, и в щелочной среде.

Кислотный гидролиз обратим.

Щелочной гидролиз необратим.

Примером может служить гидролиз новокаина в нейтральной или слабощелочной среде с образованием диэтиламиноэтанола и парааминобензойной кислоты; спазмолитина с образованием диэтиламиноэтанола и дифенилуксусной кислоты.

Стабилизируют:

растворы с концентрацией 0,25%, 0,5%,1% и 2% добавлением 0,1М раствора HCl до рН = 3,8-4,5 (это 3, 4, 9 и 12 мл на 1 литр новокаина соответственно).

Для стабилизации раствора новокаина более высокой концентрации одной HCl недостаточно. Поэтому 3%, 5% и 10% растворы новокаина стабилизируют добавлением 4 мл, 6 мл и 8 мл соответственно 0,1 М раствора HCl и 0,5 г натрия тиосульфата на 1 литр раствора независимо от концентрации новокаина.

10. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ

К легкоокисляющимся веществам относятся вещества, содержащие в своей молекуле карбонильные, фенольные, спиртовые и аминогруппы с подвижными атомами водорода. В присутствие кислорода особенно при тепловой стерилизации в результате окисления образуются токсичные или фармакологически неактивные продукты. Процесс окисления замедляют следующим образом:

1. Можно ввести вещество, быстро реагирующее с алкильными радикалами, но такие ингибиторы малоактивны, эффективность повышается в отсутствие кислорода.

2. Можно ввести вещества, реагирующие с пероксидными радикалами.

3. Можно вести вещества, разрушающие гидроксиды с образованием молекулярных продуктов

- натрия сульфит

-натрия метабисульфит

- унитиол и др.

Особую группу веществ, замедляющих процессы окисления, составляют комплексообразователи. Они связывают ионы железа, хрома и другие ионы с переменной валентностью. Для связывания ионов тяжелых металлов применяют трилон Б, тетацин кальция.

К легкоокисляемым веществам относятся растворы:

адреналина

норадреналина

этилморфина гидрохлорид.

Их стабилизируют на 1 литр раствора 2 г натрия сульфита или 1 г натрия метабисульфита.

Для стабилизации новокаинамида добавляют натрия метабисульфит 5 г на 1 литр раствора.

Для растворов стрептоцида растворимого 2 г натрия сульфита на 1 литр раствора.

Для растворов параминосалицилата -- ронголита 5 г на 1 литр раствора.

Комплексообразователи используют Трилон Б для стабилизации рибофлавина мононуклеотида и салюзида растворимого.

Тетацином кальция стабилизируют растворы билигленоста.

Стабилизация раствора глюкозы.

Основным фактором, определяющим устойчивость глюкозы в растворе является рН среды.

При рН 1-3 в растворах глюкозы образуется альдегид оксиметилфурфурол, окрашивающий раствор в желый цвет.

При рН 3-5 разложение замедляется.

При рН выше 5 снова усиливается.

То есть оптимальное значение рН 3-4. для его поддержания используется специфический стабилизатор -- стабилизатор Вейбеля.

Состав:

натрия хлорида -- 5,2 г

кислоты хлористоводородной разведенной 4,4 мл

воды до 1 литра.

Этого стабилизатора берут 5% от объема независимо от концентрации глюкозы.

При приготовлении инъекционных растворов глюкозы ее берут больше с учетом кристаллизационной воды и влажности.

Количество глюкозы рассчитывают по формуле:

х=а/(100-в)

х -- количество глюкозы, которую необходимо взять для приготовления раствора

а -- количество глюкозы, прописанное в рецепте

в -- влажность имеющейся глюкозы.

Стабилизация растворов кислоты аскорбиновой.

Раствор кислоты аскорбиновой готовят 5% концентрации.

Окисляясь кислота аскорбиновая превращается в неактивную 2,3 дикетогулоновую кислоту.

В кислых растворах при рН 1-3 кислота аскорбиновая разлагается до альдегида фурфурола, при этом раствор окрашивается в желтый цвет.

Для стабилизации используют

натрия сульфит безводный 2 г на 1 литр раствора.

натрия метабисульфит 1 г на 1 литр раствора.

Очистка инъекционных растворов.

Очистка от механических примесей достигается путем фильтрования.

Фильтровальные материалы должны обладать следующими качествами:

- обеспечивать эффективное задержание частиц заданного размера;

- высокую проницаемость для фильтруемой жидкости;

- выдерживать тепловую стерилизацию;

- материал фильтра не должен выделять в раствор отдельные частицы или волокна;

- не должен взаимодействовать с ЛВ;

- должен быть биологически инертным.

Особенности фильтрования -- см. распечатку

Схема приготовления инъекционных растворов в аптеке.

1. Вспомогательные работы.

- подготовка помещения;

- подготовка персонала;

- мытье и стерилизация посуды, укупорочного материала;

- производство воды для инъекций.

На данном этапе производят расчеты количества ЛВ, стабилизирующих, изотонирующих веществ и растворителя. Каждая стадия оформляется в журнале постадийного контроля приготовления инъекционных растворов.

Растворы для инъекций готовят масса-объемным способом: в мернике в части воды растворяют ЛВ, добавляют стабилизаторы, изотонирующие вещества, доводят растворителем до требуемого объема, тщательно перемешивают.

Категорически запрещается одновременное приготовление нескольких растворов для инъекций, будь то растворы одного наименования, но разной концентрации, или растворы разных наименований.

Раствор отдают провизору-аналитику на анализ, в соответствии с приказом №214 осуществляется полный химический контроль, включая определение рН, подлинности, количественного содержания действующих веществ, изтонирующих и стабилизаторов.

При положительном результате раствор передают на фильтрование и дозирование. Если фильтрование осуществляют через бумажные фильтры, то с помощью стерильного шпателя готовят складчатый фильтр, в устье воронки под бумажный фильтр подкладывают комок стерильной длиннволокнистой ваты, первые порции фильтрата процеживают дважды. Затем профильтрованный раствор разливают в стерильные флаконы, которые укупоривают стерильными пробками.

Раствор проверяют на отсутствие механических включений в виде волосков, блесток, мути, видимых в растворе невооруженным глазом.

Для просмотра флаконов оборудуют рабочее место, где устанавливают устройство для контроля растворов для инъекций на отсутствие механических включений.

Контроль осуществляют путем просмотра флакона на черном и белом фоне, освещенном электрической лампой 60Вт или лампой дневного света 20 Вт.

Расстояние глаз от просматриваемого объекта -- 25-30 см.

Угол оптической оси просмотра к направлению света -- 90 градусов.

В зависимости от объема одновременно просматривают от 1 до 5 флаконов.

Флаконы берут в одну или обе руки за горлышко, плавным движением переворачивают верх дном и просматривают на черном и белом фоне, затем переворачивают и еще раз просматривают. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруют и вновь просматривают на отсутствие примесей.

Время контроля

1 флакон объемом 100-500 мл -- 7 сек

2 флакона объемом 50-100 мл -- 10 сек

до 5 флаконов объемом 5-50 мл -- 10 сек.

Затем раствор передают на стерилизацию.

Подготовка к стерилизации включает в себя обвязку или обкатку флаконов металлическими колпачками, и маркировку.

В случае укупоривания под обвязку на удлинненном конце пергаментной бумаги пишут наименование раствора, его концентрацию, объем, дату и подпись приготовившего.

При обкатке используют либо жетоны, которые одевают на горлышки бутылки, либо сокращенное наименование раствора и его концентрацию пишут на металлическом колпачке простым карандашом.

Стерилизацию растворов осуществляют по позднее 1-1,5 часов после приготовления раствора.

После стерилизации проводят анализ раствора. Для этого при фасовке раствора рекомендуют предусматривать в каждой серии 1-2 флакона, содержащие 5-10 мл раствора.

Контроль осуществляется по внешнему виду, величине рН, подлинности и количественному содержанию действующих веществ. Если обнаружены отклонения от требований, вся серия бракуется.

При контроле на отсутствие механических включений просматривается каждый флакон из серии. Если в одном или нескольких флаконах обнаруживаются механические примеси, бракуются только эти флаконы.

Одновременно проводится проверка качества укупорки (колпачок не должен прокручиваться). На этой стадии может проводиться бактериологический контроль санитарно-эпидемиологической службой (контроль на стерильность и пирогенность).

Повторная стерилизация растворов для инъекций не допускается.

Заключительная стадия. Упаковка, маркировка, отпуск.

Этикетка синего цвета

№ аптеки

Состав раствора

Способ применения

Дата

Условия и сроки хранения

Если раствор приготовлен асептически без последующей стерилизации, на этикетке указывают «Приготовлено асептически».

На этапе контроля при отпуске проверяют соответствие оформления требованиям нормативной документации.

11. Хранение и сроки годности инъекционных растворов

Растворы для инъекций хранят при комнатной температуре или в холодильнике.

Укупоренные под обкатку металлическими колпачками при t до 25 градусов. Срок годности 30 суток.

Исключения.:

растворы натрия парааминосалицилата 3% и кальция глюконата10% - не более 7 суток.

Растворы дибазола 0,5 и 1% - 60 суток

Растворы норсульфазола 10% - 10 суток

Растворы этазол натрия 10% и 20% - 180 суток.

Растворы, укупоренные под обвязку хранят 2 суток.

Приготовление лекарственных форм для инъекций без последующей стерилизации.

В асептических условиях без последующей стерилизации готовят растворы ЛВ, которые не выдерживают термическую стерилизацию.

Это растворы:

Барбамила

Барбитал натрия

0,3% раствор кислоты ацетилсалициловой

12% раствор эуфиллина

Растворы адреналина гидрохлорида

Физастигмина салицилата

Темисала

5% раствор новокаина для спинно-мозговой анестезии

Растворы некоторых веществ сами по себе обладают бактерицидным действием (аменозин, дипрозин, гексаметилентетраамин). В этом случае воду для инъекций помещают в стерильные флаконы, укупоривают стерильными пробками и стерилизуют паром под давлением при t=120 градусов., время зависит от объема флакона.

После охлаждения в стерильной воде для инъекций растворяют ЛВ, раствор перемешивают и передают на анализ. В случае положительного результата в асептических условиях раствор фильтруют, первые порции фильтрата дважды.

Флаконы с раствором проверяют на отсутствие механических примесей, укупоривают под обкатку или обвязку.

Дополнительная этикетка «Приготовлено асептически».

Срок хранения -- 2 суток.

Приготовление суспензий и эмульсий для инъекционного введения.

При стерилизации суспензии и эмульсии теряют свою однородность и расслаиваются, поэтому входящие компоненты стерилизуют порознь, затем в асептических условиях в стерильной ступке готовят ЛФ и переносят в стерильный флакон для инъекций.

Изотонические и плазмозамещающие растворы.

Растворы, в которых осмотическое давление равно осмотическому давлению плазмы крови называют изотоническими.

Все жидкости организма: кровяная плазма, лимфа, слезная и спинномозговая жидкость имеют постоянное осмотическое давление.

Введение в кровяное русло больших количеств инъекционных растворов с другим значением осмотического давления может привести к сдвигу осмотического равновесия и вызвать тяжелые последствия. Это связано со следующими обстоятельствами:

- клеточная оболочка полупроницаема, она способна пропускать воду и не пропускать растворенные в ней вещества.

Если ввести в кровь раствор с высоким осмотическим давлением (гипертонический раствор), то возникнет разность осмотических давлений внутри эритроцитов и в окружающей их плазме, жидкость из эритроцитов направится в плазму, эритроциты сморщиваются (явление плазмолиз).

Если ввести раствор с малым осмотическим давлением (гипотонический), то жидкость пойдет внутрь клетки, эритроцит разбухает, клеточная оболочка может лопнуть, а клетки погибнуть (явление гемолиз или лизис).

Чтобы избежать осмотических сдвигов многие инфузионные растворы изотонируют, то есть доводят их осмотическое давление до осмотического давления биологических жидкостей организма 7,4 атм или 0,74 мПа.

Расчеты изотонических концентраций.

3 метода -- распечатка.

Чаще всего используют 4 метод.

Расчет по эквивалентам по NaCl

Изотоническим эквивалентом по NaCl называется количество натрия хлорида, создающее в тех же условиях осмотическое давление одинаковое с давлением, вызываемым 1 г ЛВ.

Например 1г безводной глюкозы по осмотическому эффекту эквивалентен 0, 178 г натрия хлорида. Это означает, что 1 г безводной глюкозы и 0,178 г натрия хлорида изотонируют одинаковый объем водных растворов.

Изотонические эквиваленты приведены в таблице.

Rp. Sol. Glucoci isotonicae 10 ml

D.S.

Эквивалент 0,178 г

1 -- 0,178

х -- 0,09

х=1*0,09/0,178=0,5 г глюкозы

Следовательно, для приготовления 10 мл изотонического раствора глюкозы ее необходимо взять 0,5г.

Двухкомпонентные смеси.

Rp: Sol. Dicaini 0,3% - 100 ml

Natrii chloridi q.s.

Ut fiat isotonica.

Эквивалент дикаина 0,18

Чистого натрия хлорида для изотонирования 100 мл для создания концентрации 0,9% потребовалось бы 0,9г.

Так как дикаина выписано по рецепту 0,3 г, то часть раствора будет произотонировано им.

1 г дикаина -- 0,18 г натрия хлорида

0,3 - х

х=0,3*018/1=0,05

Тогда натрия хлорида надо будет взять

m NaCl =0,9-0,05=0,85 г

Тогда концентрация будет доведена до изотоничности.

Rp: Acidi Borici 0,5

Aqua purificata 100

Natrii chloridi q.s. sol. isotonica.

Эквивалент 0,53

1 г борной кослоты -- 0,53

0,5 х

х=0,5*0,53=0,265

m NaCl = 0,9-0,265=0,635

Плазмозамещающие растворы.

Используют при больших кровопотерях, ожогах, отравлениях, травмах и т. п. Помимо общих требований, предъявляемых ко всем формам для инъекций, плазмозамещающие растворы должны быть изотоничны, изоионичны, изогидричны и изовязкостны.

1. Изоионичность.

Плазмозамещающие жидкости должны содержать одинаковый с кровью состав ионов, то есть должны быть изоионичными. Это соотношение должно быть следующим:

Na : K : Ca : Mg относятся как

100: 5 : 3 : 0,6

Может контролироваться на практике не в полном объеме.

2. Изогидричность

Инфузионные растворы должны обладать способностью сохранять постоянство концентраций водородных Н+ ионов (это рН = 7,34-7,36).

Для поддержания рН применяют буферные системы.

3. Изовязкостность

Кровяная плазма обладает определенной вязкостью за счет присутствия в ней белков . Для увеличения вязкости раствора к ним добавляют ВМС.

Солевые растворы, гемодинамические жидкости -- см. распечатку.

Лекарственные формы для глаз.

К растворам для глаз относятся примочки, промывания,препараты для инъекций, глазные капли и мази.

Глазные капли -- это ЛФ, представляющая собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии ЛВ, предназначенные для вливания в коньюктивальный мешок в незначительном количестве.

К глазным ЛФ предъявляются особые требования в соответствии с ГФ11. Это:

1. Стерильность

2. Изотоничность

3. Отсутствие механических примесей

4. Не должны обладать токсическим и раздражающим действием.

5. В ряде случаев должны оказывать пролонгированный эффект.

Не предъявляется требование апирогенности. В этой связи глазные капли готовят на воде очищенной, а не на воде для инъекций.

1. Обеспечение стерильности.

В норме слезная жидкость содержит антибиотическое вещество лизоцим. Он обладает способностью лизировать микроорганизмы, попадающие на коньюктиву. При заболевании его содержание снижается, поэтому применение нестерильных ЛФ может сказаться негативно.

ЛФ изготавливают в асептических условиях.

Существует следующая классификация ЛВ, применяемых в составе глазных капель по их устойчивости к стерилизации:

1). ЛВ, водные растворы которых выдерживают стерилизацию паром под давлением в течение 8-12 минут без добавления стабилизатора. Это:

атропина сульфат

ацеклидин 2-5%

дикаин 0,5-2%

димедрол 1-2%

калия йодид 3-6%

кальция хлорид 3%

мезатон 1-2%

натрия хлорид

натрия йодит 3%

кислота никотиновая 0,2%

рибофлавин 0,02%

тиамина хлорид 0,02%

фурацилин 0,2%

цинка сульфат 0,25%

эфедрина гидрохлорид 2-10%

кислота борная 2%

2). ЛВ, водные растворы которых выдерживают стерилизацию паром под давлением с добавлением стабилизатора.

(те же группы ЛВ что и при приготовлении инъекционных растворов).

3). ЛВ, водные растворы которых не выдерживают тепловой стерилизации. Это:

антибиотики

колларгол

протаргол

серебра нитрат

лидаза

трипсин

этакридин

резорцин

Их готовят в асептических условиях на стерильном растворителе.

Глазные капли в процессе использования могут загрязняться микроорганизмами. Чтобы обеспечить стерильность глазных капель после вскрытия упаковки, к ним добавляют консерванты, чаще всего в условиях аптеки это консервант, состоящий из 0,2% левомицетина и 2% борной кислоты от общего объема.

2. Обеспечение отсутствия механических примесей.

Достигается фильтрованием.

Глазные капли изготавливают в небольших объемах, 5-10 мл. Чтобы обеспечить сохранность действующего вещества и объем лекарственной формы, используют «метод 2х подставок».

а) ЛВ легко растворимо в воде и его прописано менее 3%.

Отмеривают растворитель, делят его на две части, в одной растворяют ЛВ, фильтруют полученные раствор через предварительно промытый водой очищенной фильтр в склянку для отпуска. Затем через этот жа фильтр пропускают оставшееся количество растворителя.

б) ЛВ легко растворимо в воде, но его прописано более 3%.

Фильтрование осуществляют не в склянку для отпуска, а в мерный цилиндр, сначала через фильтр пропускают раствор, а затем чистый растворитель, последние порции по каплям, доводя до объема.

в) ЛВ растворимо только во всем прописанном объеме воды.

В этом случае раствор фильтруют через сухой фильтр в мерный цилиндр, а затем через фильтр пропускают некоторое количество чистого растворителя, который вытесняет раствор с фильтра.

3. Обеспечение комфортности.

Некоторые капли вызывают неприятные ощущения, дискомфорт, слезотечение, чувство рези, жжения. Это вызывается тем, что глазные капли по составу, значению рН и осмотическому давлению не соответствуют слезной жидкости. Иногда врачи специально выписывают гипертонические глазные капли, так как антимикробное действие наступает значительно быстрее.

Гипотонические капли необходимо доводить до изотоничности. Требование изотоничности является фармакопейным.

При поступлении рецептов в аптеку они проверяются на изотоничность, для доведения используют натрия хлорид. Если натрия хлорид использовать невозможно, то применяют натрия сульфат или натрия нитрат.

Rp: Sol. Atripini sulfatis 1% 10 ml

D.S. по 1 капле 2 раза в день в оба глаза.

1-100

х-10

х=1*10/100=0,1 г атропин сульфата.

Эквивалент по NaCl 0,1

1-0,1

0,1-х

х=0,01

mNaCl = 0,09-0,01= 0,08 г.

4. Обеспечение стабильности.

Как и при приготовлении инъекционных растворов, при изготовлении глазных капель стабилизации подлежат те же группы ЛВ.

1) Вещества подвергающиеся гидролизу.

Растворы стабилизируют путем регулирования рН, причем достигается не только хомическая стабильность, но и комфорт. Применяются буферные растворы.

2) Легкоокисляющиеся вещества.

Стабилизуются путем добавления антиоксидантов натрия сульфита или натрия метабисульфита, которые окисляются быстрее, чем ЛВ, а так же трилон Б, связывающий ионы металлов с переменной валентностью, тем самым выводящий их из реакции катализа.

5. Обеспечение пролонгированного действия.

Так как имеется существенный недостаток -- короткий период терапевтического действия, содержащиеся в каплях ЛВ стараются сделать прологированными.

Например, заменить воду различными маслами, использовать синтетические полимеры, в частности метилцеллюлозу или карбоксиметилцеллюлозу. Еще более удачным пролонгатором является поливиниловый спирт. Вязкость его растворов в аналогичных концентрациях ниже, чем у эфиров целлюлозы, образуется более тонкая пленка, не препятствующая зрению, поверхностное натяжение растворов поливинилового спирта почти вдвое меньше, чем у воды, поэтому контакт с тканями глаза более длительный.

Совершенствование технологии глазных капель -- см. распечатку.

Оформление и отпуск.

Флаконы нейтрального стекла, укупоривают резиновыми пробками, обкатывают металлическими колпачками.

Этикетка розового цвета. «Хранить в прохладном защищенном от света месте».

Глазные примочки.

Примочки наносятся на глаз в виде марлевых или ватных тампонов, пропитанных раствором ЛВ.

Раствор наливают в блюдце и больной, наклонив голову , промывает края век тампоном. Каждые 2-3 минуты раствор рекомендуется менять.

Требования те же, что и к глазным каплям.

Применяются также суспензии и эмульсии, их готовят в заводских условиях, в аптеках только разводят водой. Например препараты стероидных гормонов, преднизолона, гидрокортизона.

Глазные мази.

Глазные мази -- это мягкая ЛФ, способная при нанесении на коньюктиву глаза образовывать ровную сплошную пленку.

На глазные мази распространяются общие требования, предъявляемые к мазям. Это равномерное распределение ЛВ в основе, индифферентность и устойчивость основы; и дополнительные требования:

1. Готовят при строжайшем соблюдении асептики.

2. Мазевая основа должна быть стерильной, нейтральной, легко и равномерно распределять по слизистой оболочке ЛВ, не должна содержать посторонних включений и примесей.

3. рН мази должна соответствовать рН слезной жидкости, если это не соответствует, то возникает сильное слезотечение и глазная мазь быстро вымывается.

4. ЛВ, нерастворимые в слезной жидкости, должны быть измельчены до наимельчайших частиц, чтобы обеспечить сохранность слизистой оболочки и отсутствие дискомфорта при нанесении мази.

В качестве основы широко используют сплав вазелина сорта «Для глазных мазей» 90 частей и ланолина безводного 10 частей (или 9:1).

Вазелин сорта «Для глазных мазей» - это очищенный от восстанавливающих веществ продукт. Может быть получен в аптеке путем нагревания вазелина в течение 1-2 часов при температуре 150 градусов с добавлением 1-2% от его массы активированного угля. Затем его в горячем виде фильтруют через фильтровальную бумагу в воронке для горячего фильтрования.

Вазелин сплавляют с ланолином безводным, фильтруют в расплавленном виде и стерилизуют.

Технология глазных мазей.

Глазные мази готовят в асептических условиях, используя стерильную посуду, шпатели, ЛВ.

ЛВ в глазную основу ввозят по правилам, предусмотренным для приготовления дерматологических мазей.

Все водорастворимые вещества (соли алкалоидов, новокаин, протаргол, колларгол) вводят в основу в виде раствора в стерильной воде очищенной.

Цинка сульфат и резорцин в отличие от дерматологических мазей, вводят по типу эмульсии.

Нерастворимые и труднорастворимые вещества (висмута нитрат основной, ртути оксид желтый, ксероформ, цинка оксид) вводят в состав мази в виде мельчайших порошков.

Для более тонкого диспергирования порошки тщательно растирают с небольшим количеством вазелинового масла, глицерина или воды в зависимости от природы основы.

Мази отпускаются в стерильных банках с этикетками розового цвета, хранят в плотно укупоренных банках в прохладном, защищенном от света месте.

Rp: Ung. Xeroformii 3% 10,0

D.S. закладывать за веко.

100 - 3

10 - х

Масса ксероформа 0,3 г

Масса основы = 10-0,3=9,7г (сплав вазелина с ланолином безводным 9:1).

В стерильной ступке растирают 0,3г ксероформа с несколькими каплями стерильного вазелинового масла, добавляют по частям 9,7 г глазной основы.

Лекарственные формы с антибиотиками.

Частная технология.

1. Пенициллины.

В условиях аптеки готовят растворы для промывания полостей, глазные капли, капли для носа, порошки для вдувания, присыпки, дерматологические и глазные мази.

При приготовлении мазей используют сплав вазелина с ланолином безводным в соотношении 4:1.

Мазь, приготовленная на чистом вазелине не обладает антибиотическим действием. Несмотря на хорошую растворимость вводят по типу суспензии, так антибиотик более устойчив.

Является термолабильным антибиотиком.

2. Стрептомицин

В аптеке готовят глазные капли и суспензии для смазывания раневой поверхности.

Фармацевтические работники работают со стрептоцидом в респираторах, резиновых перчатках и защитных очках, так как при длительном контакте могут развиться дерматиты.

Размещено на Allbest.ru

...