Об иммунопрофилактике инфекционных болезней

Контроль вакцин на производстве. Предусматривает обязательный поэтапный контроль материала на безопасность на разных стадиях технологического процесса (входной контроль исходного сырья, контроль полуфабриката и готовой продукции).

Сертификация серий вакцин ГИСК им. Л.А. Тарасевича. Все вакцины, применяемые на территории РФ, подлежат обязательной государственной сертификации, проверке соответствия отдельных серий вакцин требованиям нормативной документации.

Инспектирование предприятий. Целью этого этапа является проверка соблюдения требований GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика), гарантирующих безопасность коммерческих препаратов.

Госконтроль соответствия качества вакцин на местах их применения. Этот этап возложен на Центры санэпиднадзора. Они должны следить за соблюдением правил хранения, транспортировки и реализации препаратов.

Зарубежные препараты

В соответствии с национальными требованиями и рекомендациями ВОЗ разрешается вводить и применять только те вакцины, которые зарегистрированы в Российской Федерации. Это же предусмотрено и Федеральным Законом "О лекарственных средствах".

Каждая ввозимая серия должна иметь сертификат, выданный Национальным органом контроля, подтверждающий соответствие ее качества требованиям документации. Упаковка вакцины и инструкция по ее применению должны иметь текст на русском языке. Процедура регистрации предусматривает анализ материалов по доклиническому и клиническому испытанию препаратов, документации по их контролю, проведение самого контроля, а в ряде случаев и наблюдений по оценке реактогенности и специфической активности, а также аттестацию производства.

Федеральным Законом "Об иммунопрофилактике..." предусмотрена ответственность за введение незарегистрированного зарубежного препарата, в тех же случаях, когда применение последнего привело к развитию осложнения, компенсацию за ущерб здоровью выплачивает лицо, которое его назначило.

Приложение 12

СОВЕТЫ ТЕМ, КТО НЕ ДЕЛАЕТ ПРИВИВКИ

Здесь даны некоторые правовые последствия отказа от прививок для тех, кто не хочет или не может по каким-либо причинам делать прививки.

Отказ от проведения прививок. В соответствии со статьей 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней, "граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на отказ от профилактических прививок.". При этом (в соответствии с той же статьей), "при осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок.", то есть написать письменный отказ .

Поликлиника Для отказа от прививок обычно бывает достаточно написать отказ в письменной форме и отдать врачу. После этого все вопросы о прививках как правило снимаются.

Детский сад и школа. Одна из самых главных проблем (административных) тех, кто отказывается от проведения прививок. Несмотря на то, что по действующему законодательству ребенку не имеют право отказать в приеме в детский сад или школу из-за отсутствия необходимых прививок, это происходит сплошь и рядом. Самый простой и законный способ - это написать отказ (такой же, как и в поликлинике).

Последнее время часто встречаются объявления типа "Куплю справку о прививках для ребенка". Таким образом, человек пытается решить проблему "малой кровью", без ругани с руководством учебной организации. Однако, это далеко не самый лучший способ. Ведь, если в школе или детском саду уверены, что у Вашего ребенка есть все прививки, то он попадает под общий график ревакцинаций, а о том, что ребенку планируют сделать ревакцинацию, Вам могут "забыть" сказать и Вы узнаете об этом потом.

Правовые последствия отказа от постановки прививок.

Ваш ребенок (или Вы сами) может заболеть теми болезнями, от которых можно сделать прививки;

Заболев, ваш ребенок может заразить окружающих (в том числе и членов семьи);

Административные последствия:

Незаконные действия:

Несмотря на действующее законодательство Вам могут отказать в приеме в детский сад или школу. Если это обычная школа, то Вы можете добиться своего через вышестоящие организации, если же это частное учреждение или существует большой конкурс на поступление, то это может не помочь

В поликлинике Вам могут не дать рецепт на молочную кухню для ребенка. Это не законно, детское питание и прививки - никак не связанные вещи. Идите к заведующей и добивайтесь своего.

Законные действия:

При карантине и эпидемии (или угрозе эпидемии) Вам могут временно отказать в приеме в учебное или оздоровительное учреждение (пока не пройдет риск заражения).

Вам могут запретить въезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;

Вам могут отказать в приеме на работу или отстранить от работы, выполнение которой связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.

Приложение 13

Считайте ваши денежки! (Данные о рентабельности прививок)

По итогам 2005г экономический ущерб в ЯНАО от наиболее динамичных инфекций составил 588 416 000руб. Наибольший ущерб за 2 последние года нанесен ОРЗ и ветряной оспой.

Экономические потери от ОРЗ в 2005г в ЯНАО составили 510 408 000руб.

Экономические потери в Москве от гепатита В в 2000г составили 115 млн. 614 тыс. руб.

В России ущерб от гриппа в 1997г составил (по ценам 1998г) 4млрд.235млн.руб.

В Москве ежегодно регистрируется от 2600 тыс до 2800тыс больных гриппом и ОРВИ. Уровень расходов на лечение превышает 10млрд.руб (1,6 млрд долларов).

в 2005г в результате вакцинации экономические потери в ЯНАО от гепатита А сократились в 1,2 раза .

Заболеваемость корью в ЯНАО за 5 лет вакцинации упала в 10 раз, коклюшем в 12 раз, эпидемиологическим паротитом в 9 раз, гриппом в 6,5 раз.

Затраты связанные с вакцинацией препаратом Ваксигрип 56 работников Московской области равны 3361руб, а экономический эффект оказался 30 860руб.

В Перми в 2004г исследования вакцины Пневмо-23 показали, что оказание медицинской помощи заболевшим бронхитами, ОРЗ, пневмониями, не привитым детям обходится в 3раза, а взрослым в 4 раза дороже, чем стоимость прививки Пневмо-23.

В Ханты-Мансийске в период эпидемии гриппа 1999г школьники получили 50 000 доз вакцины Флюарикс (92% младшие и 94,9% старшие классы). Индекс эффективности составил 4,2 по сравнению со школьниками других городов .

В коллективе взрослых ОАО ''Пермская пивоваренная компания'' численностью 569 чел в 2001г была проведена исследовательская работа по оценке экономической эффективности применения вакцины ''Гриппол''. Было привито 401 чел., что составило 70,4% от общей численности коллектива. Заболеваемость изучена по данным ''Листков нетрудоспособности''. Было установлено, что фактический предотвращенный экономический ущерб составил 12.053.179,39 руб., экономический эффект - 12.041.670,69. руб. при затратах на вакцинацию 11.508,70 руб. Кратность экономической отдачи равна 1047,3.

Приложение 14

Диаграмма показателей привитости от гриппа населения ЯНАО 2001-2005г

Приложение 15

Диаграмма показателей предотвращенности заболевания гриппом в ЯНАО 2001-2005 г в результате вакцинации.

Приложение 16

Календарь профилактических прививок (утвержден Приказом МЗ РФ № 229 от 27.06.01)

Размещено на Allbest.ru