Современная концепция оптико-функциональной реабилитации больных с афакией на основе использования отечественной бифокальной дифракционно-рефракционной ИОЛ

Nd:YAG-лазерная капсулотомия у пациентов с линзой МИОЛ-Аккорд выполнялась по стандартной методике. Лазерное излучение с длиной волны 1064 нм распределяется дифракционной структурой линзы МИОЛ-Аккорд преимущественно в дальний фокус, что не требует изменения параметров операции. Важно, что ни в одном случае не отмечалось повреждения дифракционной структуры и изменения положения линзы по отношению к зрительной оси глаза. Во всех случаях ОЗ повысилась по сравнению с ОЗ до лазерной процедуры.

Результаты клинического использования МИОЛ-Аккорд подтверждают, что функциональные показатели зрения соответствуют основным оптическим параметрам и конструктивным особенностям разработанной линзы. Имплантация отечественной бифокальной дифракцонно-рефракционной линзы МИОЛ-Аккорд позволила достичь высоких зрительных функций, не уступающих таковым при использовании зарубежных бифокальных линз аналогичного типа действия, обеспечила полноценную реабилитацию пролеченных пациентов.

ВЫВОДЫ

1. Проведенные теоретические и экспериментальные исследования дифракционных интраокулярных линз позволили разработать концепцию конструкции отечественной бифокальной дифракционно-рефракционной интраокулярной линзы со свойствами (коррекция сферической аберрации глаза и самой линзы в ближнем фокусе; неизменное соотношение энергии в фокусах, обеспечивающее зрачковую независимость при децентрации и нарушенной функции зрачка; наличие центральной "мини-зоны" для поддержания зрения вдаль при ослеплении; пологая форма обратных скатов и микрозакругления на переходах дифракционных ступенек для устранения побочных световых эффектов, уменьшения риска биодеструкции дифракционной структуры и биологических отложений на ее поверхности), ранее не реализованными в линзах этого типа.

2. Экспериментальные исследования оптических характеристик разработанной линзы и ближайших прототипов показало соответствие оптических свойств отечественной линзы требованиям Российского стандарта на интраокулярные линзы, высокое оптическое качество, не уступающее аналогам и имеющее преимущество перед ними по ряду параметров, таких как коррекция сферических аберраций и разрешение в ближнем фокусе, чистота поверхности.

3. Объединение двух оригинальных отечественных технологий: лазерной фототехнологии с использованием нанометрически точного оборудования и фотополимеризации жидких олигомеров в форме позволило разработать защищенный патентом, экономически выгодный способ изготовления бифокальной дифракционно-рефракционной интраокулярной линзы.

4. Разработанный и используемый на практике комплекс инструментальных методов контроля изготовления линзы, заключающийся в оперативном контроле всех этапов создания матрицы дифракционной поверхности, контроле матрицы рефракционной поверхности и заключительном контроле оптических характеристик готового изделия, позволяет производить разработанную интраокулярную линзу в промышленном масштабе без потери оптического качества.

5. Результаты клинических испытаний разработанной бифокальной дифракционно-рефракционной интраокулярной линзы показали высокую, сопоставимую с зарубежными аналогами, эффективность ее использования в целях восстановления утраченной аккомодативной функции, полноту восстановления бинокулярного зрения на всех дистанциях при билатеральной имплантации.

6. Улучшенные оптические свойства разработанной интраокулярной линзы позволяют расширить традиционные показания к имплантации линз этого типа и применять ее в широком возрастном диапазоне, при аметропиях, а также у пациентов с нарушениями связочного аппарата хрусталика и функции зрачка. Клиническое использование разработанной ИОЛ не требует какого-либо специального диагностического, хирургического оборудования и инструментария, а также специфических навыков офтальмохирурга, что обеспечивает доступность широкого внедрения технологии ее имплантации.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. При использовании бифокальных дифракционно-рефракционных линз врач должен отчетливо представлять механизм оптического действия линз этого типа, знать их конструктивные особенности, правильно определять показания, производить оценку функциональных результатов в соответствии с оптическими свойствами той или иной модели.

2. Предоперационную кератометрию на приборах, не имеющих системы слежения и удержания взора, следует выполнять не менее трех раз и использовать среднее значение. При разнице измерений, превышающей погрешность прибора, следует уточнить центральное значение кератометрии по данным кератотопографии. При ультразвуковой биометрии требуется выполнять методику измерения, а именно, прибор должен быть тщательно откалиброван; использовать фиксационную метку для второго глаза; прикосновение ультразвукового датчика к роговице должно осуществляться без давления на роговицу, строго в центре роговицы и перпендикулярно к ней; добиваться наиболее высоких и четких пиков отражаемого от склеры сигнала; измерение проводить не менее трех раз; в расчете ИОЛ использовать среднее значение многократных измерений. При использовании оптической биометрии следует персонализировать значение А-константы линзы МИОЛ-Аккорд (117,0).

3. Определение оптической силы линзы МИОЛ-Аккорд возможно проводить по расчетным формулам SRK-II, SRK-T, Holladay и Hoffer Q. Окончательный выбор силы имплантируемой линзы следует производить после расчета ожидаемой послеоперационной рефракции. В случае, если ожидаемая рефракция колеблется от слабой гиперметропической до слабой миопической (в диапазоне ± 0,5 дптр), предпочтение следует отдать линзе, обеспечивающей слабую миопию. Например, при расчете по формуле SRK-II:

· длина глаза 24,0 мм, кератометрия 42,0 и 42,5 дптр. Расчетная сила линзы 18,98 дптр. При фактической силе линзы 19,0 дптр ожидаемая аметропия составит -0,03 дптр. Вывод: сила фактической линзы МИОЛ-Аккорд - 19,0 дптр.

· длина глаза 24,09 мм, кератометрия 42,0 и 42,5 дптр. Расчетная сила линзы 18,73 дптр. При фактической силе линзы 19,0 дптр ожидаемая аметропия составит -0,31 дптр. При фактической силе линзы 18,5 дптр ожидаемая аметропия составит 0,31 дптр. Вывод: сила фактической линзы МИОЛ-Аккорд - 19,0 дптр.

4. Линза МИОЛ-Аккорд является зрачково независимой, умеренная децентрация линзы не нарушает бифокального функционирования. Линза может использоваться у пациентов с псевдоэксфолиативным синдромом, с возрастным ослаблением диафрагмальной функции зрачка, при ослаблении связочного аппарата хрусталика, подвывихе хрусталика I степени.

5. Для полного восстановления бинокулярного зрения на всех дистанциях следует стремиться к бинокулярной имплантации линзы МИОЛ-Аккорд. Имплантация МИОЛ-Аккорд возможна пациентам с монофокальной линзой на другом глазу при некорригируемой остроте зрения вдаль выше 0,3-0,4 на фоне слабой миопической рефракции на глазу с монофокальной линзой.

6. Не допускаются погрешности при выполнении всех этапов факоэмульсификации. При формировании тоннельного разреза следует выполнять его в проекции сильного меридиана. Имплантацию МИОЛ-Аккорд следует осуществлять инжекторным способом через разрез 2-2,5 мм дифракционной поверхностью в сторону сетчатки. Обязательным условием имплантации МИОЛ-Аккорд является капсульная фиксация линзы. Центрации линзы в капсульном мешке не требуется. При локальной слабости цинновых связок для стабилизации капсульного мешка необходимо провести имплантацию внутрикапсульного кольца.

7. Особенностей ведения пациентов с имплантированной МИОЛ-Аккорд в послеоперационном периоде нет. Для контроля послеоперационной рефракции возможно применение автоматических рефрактометров, не использующих принцип измерения по искажению отраженного волнового фронта.

8. Nd:YAG-лазерная капсулотомия у пациентов с МИОЛ-Аккорд выполняется по стандартной методике без изменения общепринятых параметров лазерного излучения. Опасности повреждения дифракционной структуры линзы нет.

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

1. Искаков И. А. Новая технология создания дифракционной ИОЛ (предварительное сообщение) / И. А. Искаков, В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова // Вопросы диагностики и лечения глазных заболеваний : тез. докл. научн.-практ. конф. - Новосибирск, 1995. - С. 12-13.

2. Ленкова Г. А. Исследование оптического качества интраокулярных линз / Г. А. Ленкова, В. П. Коронкевич, И. А. Искаков [и др.] // Автометрия. - 1997. - № 3. - С. 18-37.

3. Коронкевич В. П. Бифокальная дифракционная рефракционная линза / В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова, И. А. Искаков [и др.] // Автометрия. - 1997. - № 6. - С. 26-41.

4. Искаков И. А. К вопросу о псевдоаккомодации при монофокальной артифакии / И. А. Искаков // Офтальмохирургия. - 1998. - № 1. - С. 62-63.

5. Искаков И. А. Собственные методики исследования оптического качества интраокулярных линз / И. А. Искаков, В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова // Актуальные вопросы современной медицины : тез. докл. 12-й научн.-практ. конф. врачей. - Новосибирск, 2002. - С. 396.

6. Искаков И. А. Упрощенная технология изготовления бифокальной дифракционно-рефракционной интраокулярной линзы / И. А. Искаков, В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова, В. П. Корольков // Актуальные вопросы современной медицины : тез. докл. 12-й научн.-практ. конф. врачей. - Новосибирск, 2002. - С. 397.

7. Искаков И. А. Дифракционные интраокулярные линзы : технологии изготовления. Обзор / И. А. Искаков, В. П. Коронкевич // Бюллетень СО РАМН, приложение 1. - 2004. - С. 64-67.

8. Искаков И. А. Исследование дифракционно-рефракционных интраокулярных линз / И. А. Искаков, В. П. Корольков, В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2005 : сб. научн. ст. / ФГУ «МНТК "Микрохирургия глаза» им. акад. С. Н. Федорова Росздрава». - М., 2005. - С. 133-136.

9. Искаков И. А. Оптические характеристики дифракционно-рефракционной бифокальной ИОЛ собственной конструкции / И. А. Искаков, В. П. Корольков, В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова // Новые технологии в офтальмологии : материалы VI Зап.-Сиб. регион. научн.-практ. конф. / НФ ФГУ «МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Росздрава», каф. офтальмологии ГОУ ВПО НГМУ. - Новосибирск, 2006. - С. 52-56.

10. Искаков И. А. Степень зрачковой независимости у разных конструкций дифракционно-рефракционных ИОЛ / И. А. Искаков, И. Б. Дружинин, И. М. Морозова [и др.] // Офтальмология стран Причерноморья : сб. научн. тр. - Краснодар, 2006. - С. 114-117.

11. Коронкевич В. П. Бифокальные дифракционно-рефракционные интраокулярные линзы / В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова, В. П. Корольков, И. А. Искаков // 7-я Междунар. конф. "Прикладная оптика-2006" : сб. тр. - М., 2006. - Т. 1. - Оптическое приборостроение. - С. 278-282.

12. Коронкевич В. П. Исследование дифракционно-рефракционных бифокальных интраокулярных линз / В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова, В. П. Корольков, И. А. Искаков // Официальные материалы 3-го междунар. форума "Голография ЭКСПО-2006". - М. : Изд. ООО "Голография сервис", 2006. - C. 67.

13. Искаков И. А. Новая модель дифракционно-рефракционной ИОЛ : оптические свойства и первые клинические результаты / И. А. Искаков, Е. В. Егорова, В. П. Корольков В. П. [и др.] // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2006 : сб. научн. ст. / ФГУ «МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С. Н. Федорова Росздрава». - М., 2006. - C. 73-78.

14. Коронкевич В. П. Бифокальные дифракционно-рефракционные интраокулярные линзы / В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова, В. П. Корольков, И. А. Искаков [и др.] // Новое оборудование и технологии в медицине : обзорно-презентационная научн.-практ. конф. - Новосибирск, 2006. - С. 3.

15. Искаков И. А.О “промежуточном” зрении после имплантации дифракционно-рефракционных ИОЛ / И. А. Искаков, А. Б. Мочалов, А. А. Карпеев // Доказательная медицина - основа современного здравоохранения : материалы V Междунар. конгр. - Хабаровск, 2006. - Ч. 1. - С. 134-136.

16. Искаков И. А. Дифракционно-рефракционная бифокальная ИОЛ собственной конструкции / И. А. Искаков // Вестник ОГУ. - 2006. - № 11. - С. 124-126.

17. Искаков И. А. Клинические проявления децентраций бифокальных дифракционно-рефракционных линз разных конструкций / И. А. Искаков, Е. В. Егорова // Сибирский консилиум. - 2007. - № 3. - С. 77-79.

18. Искаков И. А. Диапазон ясного зрения при использовании дифракционно-рефракционных линз / И. А. Искаков // Ерошевские чтения : тр. Всерос. конф. - Самара, 2007. - С. 197-200.

19. Плисов И. Л. Функции моно- и бинокулярного зрения у пациентов после имплантации бифокальной дифракционно-рефракционной ИОЛ «МИОЛ-Аккорд» / И. Л. Плисов, И. А. Искаков // Всерос. научн.-практ. конф. "Новые технологии в офтальмологии" : сб. науч. ст. - Чебоксары, 2007. - С. 56-58.

20. Искаков И. А. Функциональные результаты имплантации бифокальной дифракционо-рефракционной линзы «МИОЛ-Аккорд» в отдаленные сроки / И. А. Искаков // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2007 : сб. научн. ст. / ФГУ «МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С. Н. Федорова Росздрава». - М., 2007. - C. 102-106.

21. Искаков И. А. Отечественная бифокальная дифрационно-рефракционная ИОЛ : конструкция, оптические свойства / И. А. Искаков, В. П. Коронкевич, Г.А. Ленкова, В. П. Корольков // Вестник ОГУ. - 2007. - № 12. - С. 85-88.

22. Коронкевич В. П. Бифокальные дифракционно-рефракционные интраокулярные линзы / В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова, В. П. Корольков, И. А. Искаков // Оптический журнал. - 2007. - № 12. - С. 34-39.

23. Искаков И. А. Исследование оптических характеристик дифракционно-рефракционной ИОЛ с аподизирующей поверхностью / И. А. Искаков, Ю.В. Тахтаев, В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова // Вестн. Рос. воен.-мед. акад. - 2008. - № 1. - С. 49-52.

24. Коронкевич В. П. Новое поколение бифокальных дифракционно-рефракционных интраокулярных линз / В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова, В. П. Корольков, А. Г. Полещук, И. А. Искаков [и др.] // Компьютерная оптика. - 2008. - № 1. - С. 50-58.

25. Коронкевич В. Бифокальная интраокулярная линза вместо хрусталика / В. Коронкевич, Г. Ленкова, В. Корольков, А. Полещук, И. Искаков [и др.] // Фотоника. - 2008. - № 1. - С. 10-13.

26. Ленкова Г. А. Дифракционно-рефракционные интраокулярные линзы / Г. А. Ленкова, В. П. Корольков, В. П. Коронкевич, И. А. Искаков [и др.] // Автометрия. - 2008. - № 4. - С. 75-88.

27. Диковская М. А. Положение дифракционно-рефракционной линзы "МИОЛ-Аккорд" в капсульном мешке при имплантации внутрикапсульного кольца / М. А. Диковская, И. А. Искаков // Высокие технологии в офтальмологии : сб. науч. тр. - Краснодар, 2008. - С. 36-38.

28. Искаков И. А. Состояние поверхности бифокальной дифракционно-рефрак-ционной линзы МИОЛ-Аккорд после длительного нахождения в глазу / И. А. Искаков, Е. В. Смирнов, Г. А. Ленкова [и др.] // Высокие технологии в офтальмологии : сб. науч. тр. - Краснодар, 2008. - С. 197-200.

29. Искаков И. А. К вопросу о конструктивных особенностях дифракционно-рефракционных интраокулярных линз. Обзор / И. А. Искаков, О. В. Ермакова // Офтальмохирургия. - 2008. - № 3. - С. 27-29.

30. Тахчиди Х. П. Результаты имплантации бифокальных дифракционно-рефрак-ционных линз разных моделей / Х. П. Тахчиди, И. А. Искаков, Ю. В. Тахтаев // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2008 : сб. научн. ст. / ФГУ «МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Росмедтехнологии». - М., 2008. - C. 237-242.

31. Искаков И. А. Клинико-экспериментальное исследование бифокальных дифракционно-рефракционных ИОЛ нового поколения / И. А. Искаков, В.П. Корольков, В. П. Коронкевич, Г. А. Ленкова // Вестник новых медицинских технологий. - 2008. - № 4. - С. 151-154.

32. Искаков И. А. Исследование аберраций глаза у пациентов с бифокальной дифракционно-рефракционной линзой "МИОЛ-Аккорд" / И. А. Искаков, И. В. Богуш // Бюллетень СО РАМН. - 2009. - № 1. - С. 66-68.

33. Черных В. В. Клинические преимущества зрачковой независимости бифокаль-ной дифракционно-рефракционной линзы "МИОЛ-Аккорд" / В. В. Черных, И. А. Искаков, Е. В. Егорова // Глаукома. - 2009. - № 1. - С. 43-45.

34. Тахчиди Х. П. Сравнительная оценка результатов имплантации бифокальных дифракционно-рефракционных и монофокальных интраокулярных линз / Х. П. Тахчиди, И. А. Искаков, Н. А. Пичикова // Офтальмохирургия. - 2009. - № 1. - С. 18-20.

35. Черных В. В. Острота зрения при разных уровнях контраста изображения и контрастная чувствительность у пациентов с дифракционно-рефракционными и монофокальными линзами / В. В. Черных, И. А. Искаков, Е. В. Егорова, И. М. Морозова // V Евро-Азиатская конф. по офтальмологии : материалы. - Екатеринбург, 2009. - С. 328-329.

36. Lenkova G. A. Investigation of intraocular lens optical quality / G. A. Lenkova, V. P. Koronkevich, I. A. Iskakov [et al.] // Optoelectr., Instrum. and Data Process. - 1997. - N 3. - P. 16-26.

37. Koronkevich V. P. Bifocal diffractive-refractive intraocular lens / V. P. Koronkevich, G. A. Lenkova, I. A. Iskakov [et al.] // Optoelectr., Instrum. and Data Process. - 1997. - N 6. - P. 26-39.

38. Koronkevich V. P. The bifocal diffractive-refractive intraocular lens / V. P. Koronkevich, G. A. Lenkova, I. A. Iskakov // EOS Topical Meetings Digests Series "Diffractive Optics". Savonlinna, 1997. - Vol. 12. - P. 96-97.

39. Lenkova G. A. Intraocular lens optical quality / G. A. Lenkova, I. A. Iskakov, V. P. Koronkevich // International Symposium Proc. IMEKO, 6-th : Abstracts. Vienna, 1998. - Р. 393-399.

40. Koronkevich V. The bifocal diffractive-refractive intraocular lens / V. P. Koronkevich, G. A. Lenkova, I. A. Iskakov [et al.] // International Symposium "Modern Problems of Laser Physics", 3-d : Abstracts. Novosibirsk, 2001. - P. 201.

41. Iskakov I. Novel Diffractive-Refractive Bifocal IOL : Optical Properties and Earliest Clinical Results / I. Iskakov, E. Egorova, V. Koronkevich [et al.] // Congress of the ESCRS, 24-d : Abstracts. London, 2006. - P. 217.

42. Iskakov I. The Functional Results of the Novel Bifocal Diffractive-Refractive IOL Implantation / I. Iskakov, V. Koronkevich, G. Lenkova // Congress of the ESCRS, 25-d : Abstracts. Stockholm, 2007. - P. 204.

43. Koronkevich V. P. Phototechnologies for fabrication of bifocal intraocular lenses / V. P. Koronkevich, V. P. Korolkov, I. A. Iskakov [et al.] // Proc. SPIE. - 2007. - Vol. 6734. - P. 67340Z-2.

44. Iskakov I. Clinical Advantages of Novel Diffractive-Refractive Bifocal IOL MIOL-Akkord / I. Iskakov, V. Koronkevich, G. Lenkova [et al.] // Congress of the ESCRS, 26-d : Abstracts. - Berlin, 2008. - P. 232.

45. Lenkova G. A. Diffractive-refractive intraocular lenses / G. A. Lenkova, V. P. Korolkov, I. A. Iskakov [et al.] // Optoelectr., Instrum. and Data Process. - 2008. - N 4. - P. 342-352.

Патенты:

1. Пат. 2 186 417 Российская Федерация, МПК⁷ G 02 C 7/04, А 61 F 2/16. Дифракционная интраокулярная линза / Коронкевич В. П., Ленкова Г. А., Искаков И. А., Федоров С. Н.; заявитель и патентообладатель Институт автоматики и электрометрии СО РАН. № 2000104268/28; заявл. 22.02.00; опубл.27.07.02, Бюл. № 21 (II ч.) - 11 с: ил.

2. Пат. 2303961 Российская Федерация, МПК (2006.01) А 61 F 2/14, В 29 D 11/02. Мультифокальная интраокулярная линза и способ ее изготовления / Ленкова Г. А., Коронкевич В. П., Корольков В. П., Искаков И. А.; патентообладатель ЗАО «ИнтраОЛ». - № 2005135097/14; заявл. 31.10.05; опубл. 10.08.07, Бюл. № 22 (II ч.) - 6 с: ил.

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СОКРАЩЕНИЙ

Размещено на Allbest.ru