Рестеноз как основная проблема после чрескожных коронарных вмешательств

Влияние клинических факторов на развитие рестенозов после стентирования коронарных артерий у больных ишемической болезнью сердца, прогностические показатели. Зависимость между морфологическими проявлениями поражений коронарного русла и их частотой.

Рубрика Медицина
Вид автореферат
Язык русский
Дата добавления 12.01.2018
Размер файла 139,1 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Рис. 7. Частота развития сочетанных осложнений (смерть, ОИМ, повторные вмешательства) в группах исследования

Смертность в группах зарегистрирована на сходных уровнях (14 и 16%, р=0,54). Частота развития инфаркта миокарда (4 и 12%, р=0,006) и сочетанного показателя ИМ/смерть, так же как и потребность в повторных реваскуляризациях (6 и 23%, р=0,004) была ниже у больных с лекарственными стентами. Для определения прогностических факторов развития осложнений мы использовали одно- и многофакторный анализ входящих клинических показателей. Согласно однофакторному анализу в качестве значительных факторов прогноза развития нежелательных событий были определены: потребность в ВАБК, наличие кардиогенного шока, поражение дистальной части ствола левой коронарной артерии, экстренный характер ЧКВ, референтный диаметр артерии, ФВ ЛЖ и использование стентов с лекарственным покрытием. При многофакторном анализе независимыми предикторами выявлены: дистальный характер поражения ствола левой коронарной артерии, референтный диаметр артерии, использование стентов с лекарственным покрытием.

Оценивая эффективность стентов, покрытых сиролимусом, и металлических аналогов в предотвращении рестенозов при лечении больных с хроническими окклюзиями коронарных артерий были проанализированы результаты вмешательств у 200 больных. Для достижения достоверных статистических результатов в группах сравнения были сопоставлены по 100 больных со сходными клиническими характеристиками и средней длительностью существования окклюзии 3,8 месяца.

Контрольные коронарографии выполнены у 94% больных, вошедших в исследуемые группы. Результаты исследований через 6 месяцев показали, что больные со стентами, покрытыми сиролимусом, имели больший диаметр просвета сосуда и меньшую степень остаточного стеноза.

Таблица 7. Результаты количественного анализа коронарографий

Группа металлических стентов (n=100)

Группа сиролимуса (n=100)

р

После вмешательства:

Референтный диаметр, мм

МДПС, мм

СС, %

МДПС прокс., мм

МДПС стента, мм

МДПС, дист., мм

СС прокс., %

СС стента, %

СС дист., %

Через 6 месяцев:

Референтный диаметр, мм

МДПС, мм

СС, %

ПППС, мм

МДПС прокс., мм

МДПС стента, мм

МДПС, дист., мм

СС прокс, %

СС стента, %

СС дист., %

ПППС прокс., мм

ПППС стента, мм

ПППС дист., мм

Длина рестеноза, мм

3,26±0,52

1,96±0,47

30,14±11,44

2,61±0,67

2,55±0,53

2,08±0,57

19,4±13,9

14,5±8,7

24,0±12,2

3,01±0,85

1,32±0,73

53,32±23,14

0,64±0,82

2,42±0,97

1,47±0,83

1,93±0,82

21,2±27,5

48,8±26,5

26,7±25,2

0,24±0,98

1,09±0,91

0,11±0,74

14,0±7,2

3,38±0,55

2,01±0,51

32,60±12,01

2,79±0,73

2,79±0,73

2,16±0,60

17,7±13,8

19,3±12,0

24,7±13,0

3,44±0,54

2,09±0,73

31,85±19,02

-0,07±0,76

2,68±0,86

2,48±0,80

2,33±0,75

21,8±19,8

22,0±21,0

20,7±19,2

0,13±0,91

0,05±0,81

-0,13±0,79

12,2±4,4

0,12

0,48

0,14

0,07

0,76

0,33

0,39

0,001

0,71

<0,0001

<0,0001

<0,0001

<0,0001

0,06

<0,0001

0.001

0,89

<0,0001

0,08

0,45

<0,0001

0,04

0,46

Частота рестенозов, %

стентированного сегмента

стента

реокклюзии

41

36

13

11

7

4

<0,0001

<0,0001

0,04

МДПС - минимальный диаметр просвета сосуда; СС - степень стеноза, ПППС - поздняя потеря просвета сосуда.

В отдаленном периоде общая частота осложнений у больных из группы металлических стентов была выше, чем у больных, которым имплантировались стенты с покрытием из сиролимуса, особенно по показателю нуждаемости в повторных реваскуляризирующих вмешательствах (таблица 8).

Результаты исследования свидетельствуют в пользу стентов с лекарственным покрытием у больных с хроническими окклюзиями коронарных артерий как метода «первого» выбора при лечении подобных пациентов. Стенты, покрытые сиролимусом, превосходят металлические аналоги при применении у больных с ХОКА, вследствие значительного уменьшения частоты бинарных рестенозов, потребности в выполнении повторных реваскуляризирующих вмешательств.

Таблица 8. Клинические результаты наблюдений в течение 6 месяцев после вмешательств.

Группа металлических стентов (n=100)

Группа сиролимуса

(n=100)

р

Рецидив стенокардии, %

3 ФК

4 ФК

10

4

9

2

0,52

Смерть, %

0

0

НД

ОИМ, %

«целевой» сосуд

«не целевой» сосуд

1

2

2

0

НД

Осложнения, %

20

4

<0,001

Повторные вмешательства, %

ЧКВ

АКШ

18

1

3

1

0,001

ЧКВ на других сосудах, %

11

4

0,06

ОНМК, %

0

0

НД

Тромбоз стента, %

0

2

НД

Сочетанная частота осложнений, %

24

8

0,003

Изучая влияние стентов, покрытых сиролимусом и паклитакселем, на частоту развития рестенозов при стентировании поражений коронарных артерий большой протяженности были проанализированы результаты вмешательств у 500 больных. Мы определили фиксированное равное количество пациентов в группах стентов, покрытых сиролимусом и паклитакселем, по 250 больных.

По данным контрольного исследования, рестеноз стентированного сегмента коронарного сосуда выявлен у 7 больных из группы сиролимуса (3,3%) и 30 больных из группы паклитакселя (14,6%) (р<0,001) (таблица 9). Частота рестеноза непосредственно стента, также была ниже в группе больных с имплантированными стентами, покрытыми сиролимусом: 2,9 и 11,7% соответственно (р=0,001). Причем в группе сиролимуса рестеноз чаще определялся как локальный и менее протяженный.

Показатель поздней потери просвета сосуда был также ниже у больных с имплантированными стентами, покрытыми сиролимусом, причем как в сосудистом сегменте, так и непосредственно в стенте. Соответственно минимальный диаметр сосуда в группе сиролимуса достоверно превышал такой показатель у больных из группы паклитакселя.

Таблица 9. Результаты коронарографии (количественный анализ)

Признаки

Группа сиролимуса

(n=250)

Группа паклитакселя

(n=250)

р

Контрольная коронарография, n (%)

210 (84)

205 (82)

0,55

Контрольные (конечные) точки*, n (%)

7 (3,3)

30 (14,6)

<0,001

Референтный диаметр, мм

2,84±0,48

2,82±0,46

0,71

Длина поражения, мм

33,9±11,6

34,5±12,6

0,52

Длина стента, мм

40,6±13,2

41,1±13,4

0,69

МДПС, мм

Сегмент

до ЧКВ

после ЧКВ

при контроле

Стент

после ЧКВ

при контроле

0,70±0,50

2,16±0,46

2,13±0,48

2,48±0,40

2,35±0,49

0,70±0,46

2,18±0,46

1,87±0,62

2,50±0,37

2,04±0,66

0,99

0,61

<0,001

0,50

<0,001

Степень стеноза, %

Сегмент

до ЧКВ

после ЧКВ

при контроле

Стент

после ЧКВ

при контроле

73,5±16,8

16,7±11,6

20,1±15,0

6,4±16,1

13,0±19,4

73,5±15,7

15,9±11,8

31,4±20,1

5,7±16,3

26,2±23,1

0,95

0,45

<0,001

0,65

<0,001

ПППС, мм

сегмент

стент

0,24±0,38

0,09±0,37

0,61±0,54

0,45±0,55

<0,001

<0,001

Рестеноз в стенте, n (%)

6 (2,9)

24 (11,7)

0,001

* - рестеноз стентированного сегмента коронарной артерии.

Клинические результаты у больных обеих групп достоверно не различались. Несмотря на то, что общая частота осложнений в обеих группах была достаточно низкая, зарегистрировано 2 смертельных исхода у больных из группы сиролимуса (таблица 10). Повышенная частота развития инфаркта миокарда может быть объяснена преобладающим включением в исследование пациентов с острым коронарным синдромом.

Таким образом, использование стентов, покрытых сиролимусом, при протяженных поражениях коронарных артерий позволяет добиться более благоприятных клинических результатов по сравнению со стентами, покрытыми паклитакселем.

Таблица 10. Клинические результаты у больных в течение периода наблюдения

Признаки

Группа сиролимуса

(n=250)

Группа паклитакселя

(n=250)

р

Результаты 30 дней, n (%)

Смерть

ОИМ

без Q зубца

с Q зубцом

Повторные вмешательства

Тромбоз стента

Сочетание осложнений*

0

2 (0,8)

2 (0,8)

0

1 (0,4)

1 (0,4)

2 (0,8)

0

3 (1,2)

3 (1,2)

0

0

0

3 (1,2)

1,00

0,56

0,56

1,00

1,00

1,00

0,56

Результаты 9 месяцев, n (%)

Смерть

ОИМ

без Q зубца

с Q зубцом

Повторные вмешательства

Тромбоз стента

Сочетание осложнений*

2 (0,8)

22 (8,8)

21 (8,4)

1 (0,4)

8 (3,2)

2 (0,8)

30 (12,0)

0

27 (10,8)

27 (10,8)

0

19 (7,6)

0

43 (17,2)

0,49

0,45

0,36

1,00

0,03

0,49

0,1

* - смерть, острый инфаркт миокарда, повторные реваскуляризации.

В ходе проведения исследования оценивалась эффективность стентов с антипролиферативным покрытием в лечении рестенозов ранее имплантированных коронарных стентов. Было отобрано 162 пациента, которым при возникновении рестеноза успешно были имплантированы стенты, покрытые сиролимусом (Cypher, J&J, США). Контрольная коронарография в течение 6 месяцев выполнена у 155 больных (95,7%). За период наблюдения (9 месяцев) минимальная потеря просвета сосуда у больных составила 0,08±0,49 мм, что определило частоту развития рестенозов в 9,7% случаев (15 больных из 155) и частоту повторных вмешательств в 7,4% (12 из 162).

Таблица 11. Результаты коронарографии на протяжении периода наблюдения

Поздняя потеря просвета сосуда, мм

0,08±0,49

Частота рестенозов, %

9,7

Частота тотальных окклюзий, %

1,3

МДПС, мм

1,89±0,54

Степень стеноза, %

27,5±17,14

МДПС - минимальный диаметр просвета сосуда.

Показатель поздней потери просвета сосуда достоверно не отличался у больных с сахарным диабетом и без него, однако длина поражения ассоциировалась с тенденцией увеличения этого параметра (р=0,09). Так, в группе больных с рестенозами длиной <10 мм поздняя потеря просвета сосуда составила 0,04±0,25 мм, для рестенозов >10 мм - <18 мм - 0,08±0,58 мм, а для более длинных (>18 мм) - 0,17±0,55 мм. Многофакторный анализ не определил длину поражения, как и заболеваемость сахарным диабетом, в качестве прогностического фактора рестенозирования после имплантации стентов Cypher.

В ходе работы оценивалось влияние, типа лекарственного покрытия, поверхности стентов на частоту рестенозов коронарных артерий у больных сахарным диабетом в исследование на проспективной основе включили жестко отобранных по клиническим признакам 250 больных (по 125 в группах сиролимуса и паклитакселя). Имплантации стентов были успешно выполнены у всех пациентов. Контрольную коронарографию выполнили у 103 больных (82,4%) из группы паклитакселя и 102 больных (81,6%) в группе сиролимуса. Средний срок наблюдения составил 196 дней. В таблице 12 отражены результаты анализа контрольных коронарограмм.

Таблица 12. Результаты количественного анализа контрольных коронарографий

Характеристики

Группа паклитакселя (n=103)

Группа сиролимуса

(n=102)

р

ПППС, мм

сегмент

стент

проксимальный конец стента

дистальный конец стента

0,67±0,62

0,46±0,64

0,26±0,70

0,49±0,58

0,43±0,45

0,19±0,44

0,06±0,57

0,28±0,46

0,002

<0,001

0,03

0,006

МДПС, мм

сегмент

стент

проксимальный конец стента

дистальный конец стента

2,03±0,78

2,25±0,80

2,43±0,84

2,21±0,75

2,15±0,59

2,41±0,62

2,53±0,71

2,29±0,60

0,23

0,12

0,46

0,43

Степень стеноза, %

сегмент

стент

проксимальный конец стента

дистальный конец стента

31,73±20,87

24,22±21,53

17,18±23,45

25.09±20,09

25,74±15,61

16,59±17,22

12,63±19,61

20,74±14,84

0,02

0,006

0,13

0,08

Частота рестеноза, n (%)

сегмент

стент

проксимальный конец стента

дистальный конец стента

17 (16,5)

14 (13,6)

1 (1)

2 (1,9)

7 (6,9)

5 (4,9)

1 (1)

1 (1)

0,03

0,03

1,0

0,99

Средняя разница между группами в показателе поздней потере просвета сосуда в стентированном сегменте была 0,24 мм, что при р=0,002 отражает преимущество стентов, покрытых сиролимусом. Среди пациентов, получающих инсулин, среднее значение поздней потери просвета стентированного сосудистого сегмента составило 0,72±0,66 мм в группе паклитакселя и 0,41±0,42 мм в группе сиролимуса (р=0,02). У больных, не получающих инсулин, аналогичный показатель составил 0,65±0,60 и 0,44±0,46 мм соответственно (р=0,03). Сегментарные рестенозы обнаружены у 17 из 103 больных в группе паклитакселя и 7 из 102 больных в группе сиролимуса (16,5 и 6,9% соответственно, р=0,03). Клинические результаты в течение 9 месяцев были прослежены у всех больных в обеих группах, первоначально включенных в исследование. Повторные вмешательства потребовались у 15 больных (12%) в группе паклитакселя и 8 больных (6,4%) в группе сиролимуса (р=0,13).

Таким образом, имплантация стентов с паклитакселем сопровождалась большей частотой развития рестенозов, хотя мы не обнаружили достоверных различий в клинических исходах лечения в течение периода наблюдения у больных двух групп. Тем не менее, результаты исследования свидетельствуют, что у больных с сахарным диабетом стенты с сиролимусом обладают рядом преимуществ перед стентами, покрытыми паклитакселем.

Выводы

1. На основании результатов многоцентровых исследований нами установлено, что важнейшим клиническим прогностическим фактором развития рестенозов у пациентов с ИБС, преимущественно женского пола, является сахарный диабет. При раздельном анализе частоты развития рестенозов у больных с сахарным диабетом и без него мы обнаружили различия по анализируемому показателю у женщин и мужчин только среди пациентов без сахарного диабета. Диабет является фактором риска как острых тромбозов, так и поздних рестенозов стентов у женщин, как при использовании стентов, покрытых лекарственными веществами, так и металлических аналогов.

2. В результате проведенного анализа влияния технических аспектов стентирования нами опровергнут тезис о неблагоприятном воздействии высокого давления имплантации стентов как пускового фактора выраженной гиперплазии интимы. В то же время стентирование коронарных артерий длинными стентами сопровождается повышенной частотой развития рестенозов, вне зависимости от типа используемых стентов.

3. Клиническое значение таких прогностических факторов рестенозов, как тромботическая составляющая и глубокая травма сосудистой стенки при стентировании значительно переоценены. Главным прогностическим фактором отдаленных клинических исходов лечения является непосредственный результат вмешательства.

4. При выполнении вмешательств у больных с клиническими факторами риска, морфологически и анатомически неблагоприятными формами поражения коронарных артерий (ствол левой коронарной артерии, передняя межжелудочковая ветвь левой коронарной артерии) лучшие результаты зарегистрированы при использовании стентов, покрытых сиролимусом, по сравнению со стентами, покрытыми паклитакселем.

5. Развитие рестенозов ранее имплантированных коронарных стентов является крайне неблагоприятным клиническим фактором, отягчающим прогноз заболевания. Методами выбора в данной ситуации должны являться повторная баллонная ангиопластика или применение стентов с лекарственными антирестенозными покрытиями металлической поверхности.

6. Концепция снижения частоты развития рестенозов после стентирования коронарных артерий у больных ИБС включает индивидуальную стратификацию риска развития неблагоприятных побочных событий с учетом клинических, анатомо-морфологических прогностических факторов, технических аспектов, результирующих оптимальных параметров выполнения вмешательств.

Практические рекомендации

1. Пациенты женского пола с ИБС и сопутствующим сахарным диабетом должны получать оптимизированную, персонализированную антиагрегантную терапию для улучшения общих результатов применения инвазивных коронарных методик. Так как женский пол пациентов не определяет худший прогноз при выполнении ЧКВ, этот фактор не должен являться лимитирующим моментом применения чрескатетерных технологий у этой группы больных.

2. Баллонная ангиопластика должна быть методом выбора, особенно при возникновении коротких рестенозов, так как именно тогда можно ожидать лучших непосредственных и отдаленных результатов вмешательства. Повторная дилатация безопасна, сопровождается высокой частотой успеха и ведет к благоприятным устойчивым отдаленным результатам при локализованных поражениях. Это достаточно экономичный вид лечения, не требующий каких-либо структурных внутригоспитальных изменений. При диффузных, протяженных рестенотических поражениях целесообразно использование стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием металлической поверхности.

3. Технические аспекты стентирования играют важную роль в достижении благоприятных результатов вмешательств. Необходимо применять широкий спектр значений давления в баллонном дилатационном катетере во время вмешательств, в зависимости от характера поражения коронарных артерий.

4. У больных с окклюзиями требуется гораздо более выраженная степень увеличения диаметра сосуда после вмешательства, чтобы достичь сходных ангиографических показателей при выполнении вмешательств у больных со стенозами. Влияние поражений коронарных артерий (окклюзия, стеноз) не носит обусловливающего характера на частоту рестенозирования, при устранении других морфо-анатомических факторов, влияющих на рестеноз.

5. Протяженные поражения коронарных артерий являются безусловным показанием к применению новых типов стентов, покрытых антипролиферативными покрытиями.

6. Показатель площади поперечного сечения сосуда после окончания вмешательства является значимым прогностическим фактором, определяющим отдаленные результаты лечения. При невозможности достижения больших значений этого показателя необходимо использовать агрессивные методы чрескатетерного воздействия (ротаблатор, как вариант). Важное диагностическое значение в этих случаях приобретает ВСУЗИ.

7. Поражение проксимального сегмента ПМЖВ, ствола левой коронарной артерии является абсолютным показанием к имплантации стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием поверхности, так как влечет значительное снижение частоты побочных нежелательных событий после вмешательств.

8. При протяженных поражениях коронарных артерий использование стентов, покрытых сиролимусом, позволяет добиться более благоприятных клинических результатов, по сравнению со стентами, покрытыми паклитакселем.

Публикации, содержащие основные научные результаты диссертации

1. Сравнительные результаты чрескожных коронарных вмешательств при использовании платиновых и стальных матричных стентов у пациентов с ишемической болезнью сердца / Федорченко А.Н., Осиев А.Г. и др. // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2005. №1. С. 41-44.

2. Результаты повторных вмешательств при рестенозах у больных после стентирования коронарных артерий / Федорченко А.Н., Протопопов А.В. и др. // Диагностическая и интервенционная радиология. 2007. Т. 1, №2. С. 42-46.

3. Прогнозирование клинических результатов эндоваскулярного восстановления просвета стентированных коронарных артерий / Федорченко А.Н., Осиев А.Г. и др. // Диагностическая и интервенционная радиология. 2007. Т. 1, №3. С. 54-66.

4. Влияние пола пациентов на развитие рестенозов после стентирования коронарных артерий при ишемической болезни сердца / Федорченко А.Н., Протопопов А.В. и др. // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2007. №3. С. 26-32.

5. Прогностические факторы выживаемости после повторных коронарных реваскуляризирующих вмешательств при рестенозах стентов на основе сравнительного анализа результатов ангиографического и ультразвукового методов исследования / Федорченко А.Н., Осиев А.Г. и др. // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2007. №3. С. 33-39.

6. Результаты имплантации стентов с лекарственным покрытием при рестенозе ранее имплантированного коронарного стента / Федорченко А.Н., Осиев А.Г. и др. // Кубанский научный медицинский вестник. 2008. №1-2. С. 92-95.

7. Влияние длины стента на развитие рестеноза после чрескожных коронарных вмешательств у пациентов с ишемической болезнью сердца / Федорченко А.Н., Осиев А.Г. и др. // Кубанский научный медицинский вестник. 2008. №3-4. С. 152-156.

8. Результаты имплантации коронарных стентов в переднюю нисходящую артерию / Федорченко А.Н., Протопопов А.В. и др. // Кубанский научный медицинский вестник. 2008. №3-4. С. 156-161.

9. Эффективность стентов с антипролиферативным покрытием в лечении рестенозов ранее имплантированных коронарных стентов / Федорченко А.Н., Осиев А.Г. и др. // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2008. №4. С. 35-39.

10. Закономерности развития рестеноза после стентирования окклюзирующих и неокклюзирующих поражений коронарных артерий / Федорченко А.Н., Осиев А.Г. и др. // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2008. №4. С. 44-50.

Размещено на Allbest.ru

...

Подобные документы

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.