Институциональные и методические основы лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан

Размещено на http://www.allbest.ru

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. Общественно-экономические преобразования, вызванные распадом СССР и переходом к рыночным отношениям, коренным образом изменили систему лекарственного обеспечения (ЛО) населения Республики Казахстан.

Изменение в новых экономических условиях механизма государственного управления с командно-административного на регулирующий, а также преобладание среди аптечных организаций и оптовых предприятий частной формы собственности (98%) привели к сокращению потенциала реального воздействия государства на доступность лекарственной помощи и обострению социальных проблем, связанных с неравными условиями доступа населения к услугам системы здравоохранения и товарам фармацевтической отрасли. В этих условиях основным фактором, влияющим на доступность лекарственных средств (ЛС), становится упорядоченность институциональной среды, которая способна регулировать качество оказания лекарственной помощи больным социально значимыми заболеваниями (СЗЗ).

В результате исследований, по оценке качества оказываемой лекарственной помощи населению и совершенствованию нормативно-правовой базы процесса лекарственного обеспечения, проводимых как в России, так и в странах СНГ Акановым А.А., Багировой В.Л., Бат Н.М., Глембоцкой Г.Т., Каревой Н.Н., Лопатиным П.В., Максимкиной Е.А., Мошковой Л.В., Парфейниковым С.А., Переверзевым В.Г., Пичхадзе Г.М., Сбоевой С.Г., Скулковой Р.С., Солонининой А.В., Тельновой Е.А., Хабриевым Р.У., Шопабаевой А.Р., Ягудиной Р.И. и их учениками установлено, что сфера обращения ЛС в рыночных условиях нуждается в более жестком контроле со стороны государства и в создании такой нормативно-правовой базы, которая обеспечивает оказание эффективной лекарственной помощи населению в новых условиях и учитывает современные достижения фармацевтической и экономической науки. В разработках ученых отмечается, что основным механизмом защиты интересов пациентов в области лекарственного обеспечения в новых экономических условиях является разработка целевых программ и контроль за их исполнением с учетом национальных особенностей, региональной заболеваемости и международного опыта.

Несмотря на широкое освещение этих проблем в научной литературе до настоящего времени не было разработано институциональных и методических подходов к оптимизации ЛО больных СЗЗ, базирующихся на современных представлениях институциональной экономики, теории общественного выбора, теории «принципала и агента», теории контрактов. Особенно актуальной стала разработка данных проблем в связи с переходом к рыночным отношениям, когда наряду с повышением физической доступности ЛС произошло снижение их экономической доступности для населения. лекарственный обеспечение больной

Данная ситуация диктует необходимость разработки эффективных моделей и Программ оказания лекарственной помощи больным, в первую очередь СЗЗ, являющимися индикаторами здоровья нации. При этом следует учитывать, что данные модели и программы реализуются конкретными людьми, поэтому необходимо выбрать экономическую теорию, позволяющую снизить риски субъективного влияния на выполнение принимаемых обязательств. Такие возможности предоставляет методология новой институциональной экономической теории (НИЭТ).

Актуальность использования теоретических возможностей НИЭТ, инновационных достижений и опыта, как стран СНГ, так и развитых стран мира при разработке и реализации целевых программ, направленных на совершенствование системы ЛО больных СЗЗ в РК, определили цель и задачи диссертационного исследования.

Цель и задачи исследования. Основной целью исследования явилась разработка институциональных и методических подходов к формированию Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан», реализация которой направлена на оптимизацию ЛО данной категории больных и снижение рисков неисполнения государственных обязательств в РК.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

· проанализировать индикаторы внешней и внутренней среды, влияющие на систему ЛО больных СЗЗ и установить степень их влияния на распространенность СЗЗ в разных регионах республики;

· охарактеризовать структуру и провести анализ институциональной среды в системе ЛО больных СЗЗ, выявив слабые и сильные стороны формальных норм, а также возможности и угрозы в области ЛО больных СЗЗ в РК;

· провести социологическое исследование по оценке степени удовлетворенности различных групп потребителей (конечных, институциональных и промежуточных), качеством оказываемой им лекарственной помощи, установить основные факторы, влияющие на качество и обосновать приоритетные направления в совершенствовании ЛО данной категории больных;

· оценить научный потенциал республики способный обеспечить развитие инновационной экономики в фармацевтической отрасли и улучшение ЛО, а также определить наиболее перспективных отечественных производителей ЛС;

· разработать методологию оптимизации качества ЛО больных СЗЗ и обосновать необходимость активной социологизации данного процесса в новых экономических условиях;

· провести экспертные оценки ЛС, отпускаемых на бесплатных и льготных условиях согласно Приложениям 1 и 2 Приказа №637 от 23.12.2005 г. больным СЗЗ в РК и изучить мнение врачей о целесообразности их отпуска на льготных условиях;

· разработать структуру организационно-институциональной модели стратегического управления качеством лекарственной помощи больным СЗЗ в Республике Казахстан и охарактеризовать степени рисков процесса лекарственного обеспечения;

· установить наиболее проблемные в экономическом развитии регионы с низким уровнем доходов населения и обосновать приоритетные направления в лекарственном обеспечении данной категории больных;

· разработать комплексный нормативно-правовой документ - проект Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК», включающий все аспекты оказания лекарственной помощи больным СЗЗ, предусматривающий снижение возможных при этом рисков, а также научно обоснованные методические рекомендации, регламентирующие основные этапы оптимизации процесса ЛО данной категории больных, с учетом международного опыта процесса оказания лекарственной помощи больным социально значимыми заболеваниями;

Методологическая основа диссертации, предмет, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования явились конституционные права и государственные принципы охраны здоровья граждан, закрепленные в Законах, Указах, постановлениях и других нормативно-правовых и законодательных актах, в том числе: Указ Президента РК «О государственной программе реформирования и развития здравоохранения на 2005-2010 годы», «Стратегия развития здравоохранения РК до 2010 года», Постановление правительства Республики Казахстан от 29.05.2002 г. № 584 «О концепции лекарственной политики Республики Казахстан», Постановление правительства Республики Казахстан от 30.03.2000 г. N 468 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих», Закон Республики Казахстан от 16.01.2004 г. «О лекарственных средствах», Приказ МЗ РК N 554 от 23.07.2004 г. «Об утверждении Перечня видов заболеваний и отдельных категорий населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и специализированные продукты детского и лечебного питания отпускаются бесплатно», Приложение 1 и 2 к приказу МЗ РК № 637 от 23.12.2005 г. «Перечень видов заболеваний и отдельных категорий населения, при амбулаторном лечении которых ЛС отпускаются бесплатно с коэффициентом возмещения 100%», а также рекомендации ВОЗ в области здравоохранения и ЛО, теория менеджмента, НИЭТ, основы нормативно-правового регулирования, методические документы по управлению и экономике фармации.

Предметом и объектами исследования была действующая система управления процессом оказания лекарственной помощи больным СЗЗ, производственная деятельность фармацевтических организаций и предприятий и их возможности в повышении качества и экономической доступности лекарственной помощи больных СЗЗ.

В процессе исследования изучению и анализу были подвергнуты: литературные и ведомственные материалы, характеризующие процесс ЛО больных СЗЗ; нормативно-правовые и законодательные акты в сфере социальных гарантий по лекарственному обеспечению данной категории больных; статистика МЗ РК по заболеваемости населения СЗЗ за 2000-2007 гг.; данные государственной статистики по регионам РК; листы назначений ЛС путем выкопировки из историй болезни больных СЗЗ; данные собственных социологических исследований (830 анкет больных СЗЗ, 38 фармацевтических производителей, более 200 анкет специалистов аптечных работников и врачей); данные экспертных оценок перечня ЛС, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях.

В процессе исследования использовались методы логического, системного, институционального, контент-анализов, индукции, дедукции, ретроспективного, статистического, сравнительного, социологического анализов, а также методы стратегического и инновационного менеджмента, моделирования, программно-целевого планирования. Обработка статистической, социологической информации, а также результаты анализа отчетных материалов осуществлялись с использованием современных компьютерных программ. Эмпирическую базу исследования составили данные официальной статистики, материалы периодической печати, научной литературы, результаты конкретных социологических исследований, проведенных автором.

В исследованиях нами также использованы материалы дискуссий и конференций, посвященных проблемам лекарственного обеспечения больных СЗЗ в РК.

Научная новизна исследования. На основе системного подхода к изучению социально-экономических преобразований в РК с позиции основ институциональной экономической теории в новых экономических условиях обоснованы основные направления, основополагающие принципы и нормативно-правовое регулирование процесса ЛО больных СЗЗ.

На основе институциональной экономической теории проведен социально-экономический анализ фармрынка РК и разработана организационно-институциональная модель совершенствования ЛО больных СЗЗ в РК, отвечающая современными требованиями ВОЗ по обеспечению доступности и реализации государственных гарантий в процессе оказания лекарственной помощи. Данная модель разработана в результате использования современной теории управления и структурно-функционального анализа, экспертных оценок ЛС для лечения СЗЗ, исследования субъектов и индикаторов развития розничного и оптового сегментов фармацевтического рынка. С целью повышения доступности и качества, лекарственной помощи оказываемой при лечении больным СЗЗ нами построена структура модели стратегического управления в сфере обращения ЛС и изделий медицинского назначения (ИМН). Организационно-институциональная модель и методология совершенствования процесса оказания лекарственной помощи больным СЗЗ, разработанные с учетом мирового опыта и программно-целевого подхода использованы при формировании проекта Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК». В качестве основных принципов Программы обозначены: справедливость в оказании лекарственной помощи, экономическая доступность ЛС для всех слоев населения, рациональное использование имеющихся финансовых ресурсов.

Впервые определена структура институциональной среды процесса ЛО больных СЗЗ в РК, проведены контент и SWOT - анализ пакета законодательных документов, регламентирующих ЛО и выявлены сильные и слабые стороны формальных норм. Путем анализа результатов социологического опроса пациентов, провизоров и фармацевтических производителей выделены наиболее актуальные проблемы ЛО больных СЗЗ.

Впервые исследованы возможности и инновационный потенциал фармацевтической отрасли РК по производству ЛС необходимых для лечения больных социально значимыми заболеваниями. Обоснованы основные направления развития и необходимость стимулирования высокотехнологичных производств, способных обеспечить конкурентные преимущества предприятиям республики на ближайшую и долгосрочную перспективу. Уставлено, что отдельные отечественные разработки ЛС для лечения больных СЗЗ, являются более эффективными и экономически доступными, по сравнению с аналогичными импортными ЛС.

Практическая значимость и внедрение результатов исследований. Практическая значимость исследования заключается в возможности применения основных научных разработок для совершенствования ЛО больных СЗЗ.

По результатам исследования разработаны:

· Комплексная стратегия управления в сфере обращения ЛС, позволяющая рационально использовать ресурсный потенциал фармацевтической промышленности РК и базирующаяся на инновационном подходе к развитию производства ЛС для лечения больных социально значимыми заболеваниями.

· Проект Программы, направленный на обеспечение доступности и реализацию государственных гарантий по оказанию лекарственной помощи больным СЗЗ.

Теоретические и практические рекомендации используются органами управления лекарственным обеспечением: Комитетом Фармации МЗ РК и казахстанскими фармацевтическими предприятиями, НИИ РК, научно-практическими центрами и ЛПУ.

Обоснованная в диссертации методология, модели и рекомендации, положены в основу разработанного нами проекта Программы и методических указаний, направленных на совершенствование процесса лекарственного обеспечения, направленные на совершенствование процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ, развитие институциональных основ стратегии оказания лекарственной помощи в новых экономических условиях.

Материалы диссертации использованы для чтения лекций на факультетах повышения квалификации преподавателей и специалистов практической фармации.

Материалы исследования внедрены в виде:

Ё проекта Программы «Комплексное лекарственное обеспечение больных социально значимыми заболеваниями» (акт внедрения от 27.09.2007 г., Комитет Фармации Министерства Здравоохранения РК);

Ё методические рекомендации «Методология управления товарными запасами в процессе лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями», «Методология автоматизации процесса лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан», «Организация контроля за выполнением Программы лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан» (акт внедрения 17.10.2007 г., НИИ кардиологии и внутренних болезней РК);

Ё методические рекомендации «Методология автоматизации процесса лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан» - (акт внедрения от 23.10.2007 г. Научно-практический центр психиатрии, психотерапии и наркологии РК);

Ё методические разработки «Методические подходы к разработке системы менеджмента качества на фармацевтическом предприятии-производителе лекарств для лечения больных социально значимыми заболеваниями», «Организация производства инновационных ЛС для совершенствования процесса лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан» (акт внедрения от 07.11.2007 г., производственный комплекс фармацевтический завод - Фирма «Кызыл-Май»).

Отдельные фрагменты диссертации внедрены в учебный процесс института повышения преподавательской квалификации Новосибирского Государственного Университета г.Новосибирск (акт внедрения от 31.06.2006 г.)

Апробация работы. Основные теоретические и практические результаты диссертационной работы доложены и обсуждены на следующих конференциях: «Институционализм: теория и практика» г. Новосибирск, июль 2005 г., «Институционализм: теория и практика» г. Новосибирск, январь 2006 г., «Проблемы повышения конкурентоспособности в условиях глобализации мировой экономики» г. Барнаул июнь 2006 г., «Летняя школа Российского журнала менеджмента» г. Санк-Петербург, июль 2006 г., «Фармацевтическая биоэтика» г. Москва, апрель 2007 г., на заседании межкафедральной конференции кафедр управления и экономики фармации ФППОП ММА им. И.М.Сеченова и РУДН, апрель 2008 г., на конференции посвященной фармакоэкономическим аспектам лекарственного обеспечения, май 2008 г., г.Москва.

Публикации. По теме диссертационной работы опубликовано 33 научные публикации, из которых 17 в центральной фармацевтической печати России и РК, рекомендованных ВАК.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ММА им. И.М. Сеченова по проблеме «Фармация» научного Совета № 10.06 «Фармакология и фармация» и является фрагментом исследования кафедры по теме «Разработка методологии решения современных проблем управления и экономики субъектов системы обращения лекарственных средств и совершенствование технологии подготовки провизоров», государственная регистрация № 01.200.110527.

Тема утверждена на заседании Ученого Совета фармацевтического факультета ММА им. И.М.Сеченова № 4 от 24 апреля 2006 года.

Положения, выносимые на защиту:

§ результаты STEP PV - анализа индикаторов внешней и внутренней среды, ситуационного анализа природно-климатической, социально-экономической, экологической, демографической, миграционной ситуация (с помощью контурного анализа);

§ методология оптимизации процесса ЛО больных СЗЗ в РК;

§ результаты анализа структуры институциональной среды процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ в новых экономических условиях;

§ результаты комплексной оценки качества и доступности, степени удовлетворенности различных групп потребителей процессом ЛО больных СЗЗ на современном этапе и результаты экспертной оценки ЛС, отпускаемых на бесплатных и льготных условиях;

§ теоретическое обоснование основных направлений, основополагающих принципов развития фармацевтической промышленности в РК для выпуска лекарственных средств, предназначенных для лечения социально значимых заболеваний;

§ организационно-методический подход к оценке потенциала отечественной фармацевтической промышленности РК в решении вопросов ЛО больных СЗЗ;

§ алгоритмы стратегии развития, управления инновационными процессами в фармпромышленности РК и совершенствования процесса выпуска ЛС для ЛО больных СЗЗ в РК;

§ организационно-институциональная модель совершенствования управления лекарственным обеспечением населения в РК на республиканском уровне в условиях нестабильного внешнего окружения, в том числе больных СЗЗ и институциональные основы оптимизации республиканской системы ЛО больных социально значимыми заболеваниями лекарственными средствами и ИМН;

§ структурная модель управления качеством лекарственного обеспечения больным СЗЗ в РК;

§ методический подход к разработке ассортимента ЛС для лечения больных СЗЗ, включенных в разработанную нами Программу «Комплексного лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями»;

§ проект Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями»

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, пяти глав, выводов, списка использованной литературы и приложений, изложенных на 280 страницах машинописного текста, содержит 23 рисунка, 2 схемы, 50 таблиц, библиография включает 397 литературных источников, в том числе зарубежных - 88.

Во введении обоснована актуальность изучаемой проблемы, сформулирована цель и задачи исследования, научная новизна и практическая значимость результатов.

В первой главе приведена характеристика контура процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ в РК. Проведен анализ индикаторов внешнего контура системы лекарственного обеспечения больных СЗЗ. Представлено обобщение теоретического опыта зарубежных стран по оптимизации процесса лекарственного обеспечения данных больных.

Во второй главе изложен анализ институциональной среды, в которой происходит процесс лекарственного обеспечения больных СЗЗ, приведена классификация действующей системы законодательных актов и проведен SWOT - анализ законодательства, регулирующего процесс лекарственного обеспечения больных СЗЗ.

Третья глава посвящена комплексному анализу доступности и качества лекарственной помощи больным СЗЗ в РК на современном этапе, исследованию распространенности этих заболеваний по регионам страны.

В четвертой главе проведен анализ возможностей отечественной фармацевтической промышленности РК по производству лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний с учетом факторов культуры и традиций, а также путем проведения анкетирования и интервьюирования производителей ЛС в РК.

В пятой главе проведена диагностика социально-экономического развития регионов в РК, разработана и теоретически обоснована организационно-институциональная и структурная модели лекарственного обеспечения больных СЗЗ. На основе программно-целевого подхода к сфере обращения лекарственных средств и оптимизации систем изложено содержание Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК». Описаны основные риски характерные для процесса лекарственного обеспечения в новых экономических условиях и предлагаемые механизмы их снижения. Представлены методические подходы к формированию ассортимента лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний, включенных в разработанную нами Программу и проведено моделирование перечня ЛС предлагаемых в разработанной нами Программе для отпуска на бесплатных и льготных условиях.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава 1 КОНТУРНЫЙ АНАЛИЗ ПРОБЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН БОЛЬНЫХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ В НОВЫХ ЭКОНОМИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ

Невозможность получения достаточно полной информации о внешней и внутренней структуре системы лекарственного обеспечения населения, а также получения объективной оценки доступности и качества лекарственной помощи населению предопределила потребность проведения контурного анализа, который позволяет установить некоторые границы в процессе оказания лекарственной помощи больным в частности СЗЗ в РК. Методика контурного анализа базируется на системном подходе, в том числе и к оценке функционирующей системы ЛО, представляющей собой неотъемлемую часть микроэкономики страны и рассматриваемой в контексте с внешней средой, с которой она (система ЛО) взаимодействует.

Внешняя среда является динамично изменяющимся элементом, в связи с этим необходимо постоянно отслеживать ее изменения посредством анализа соответствующих индикаторов. Для отбора и анализа индикаторов внешней среды процесса ЛО, отобранных на основе логического подхода применяли технологию SТЕР PV - анализа в ее расширенном варианте.

К основным факторам макроконтура, влияющим на процесс лекарственного обеспечения больных СЗЗ, относили: административно-территориальное устройство, природно-климатические факторы, политические, экономические, этнические, экологические, социальные, демографические, миграционные факторы, традиции и культуру организации процесса оказания лекарственной помощи (ЛП). Внутренний контур (микроконтур) рассматривали в качестве системы оказания лекарственной помощи внутри страны.

Административно-территориальное деление РК, представляет собой 14 крупных регионов и два города с разными экономическими, социальными, территориальными, географическими и экологическими характеристиками, которое определяет возможность быстрой мобилизации ресурсов, необходимых при оказании лекарственной помощи. (табл. 1):

Таблица 1 - Административно-территориальное деление Республики Казахстан на 1.01. 2008 г.

Количество небольших населенных пунктов, в РК значительно больше, чем городов и поселков. Плотность населения в Казахстане составляет 5,5 человека на 1 кв. км. Наиболее густонаселенной является Южно-Казахстанская область (18 человек на 1 кв. км), наименее низкая плотность в Мангыстауской, Кызылординской областях. В ходе анализа выявлено, что наличие большой территории с низкой плотностью населения, особенно в степных и полупустынных регионах, снижает доступность лекарственной помощи.

Нами установлено, что особенности климата (резкая континентальность, неравномерное распределение осадков, преобладание высоких температур), питания (отсутствие в достаточном количестве растительной пищи, содержащей значительное количество витаминов, микроэлементов и т.д.), дефицит воды - является причиной распространения некоторых видов заболеваний (туберкулез, гепатит, природные очаги чумы, холеры и др.) требует вмешательства государства в процесс ЛО. Кроме этого, на региональном уровне должно производиться дополнительное финансирование лекарственного обеспечения больных, проживающих в сельской местности. Это поможет сохранить в стране единое социальное пространство, стимулировать регионы на дальнейшее экономическое развитие. Анализ показал, что в новых экономических условиях экологическое неблагополучие по многим регионам Республики Казахстан усилилось.

Численность населения страны на 1.01.2007 г. составила 15219,3 тыс. человек, в том числе городского - 8696,5 тыс. (57,1%), сельского - 6522,8 тыс. человек (42,9%). Начиная с 1991 г., численность населения в РК уменьшилась на 2,5 млн. человек.

Негативное влияние на становление социального института ЛО оказали изменения социальной среды проживания и медико-демографического статуса граждан РК в период экономико-политических реформ. О степени произошедших трансформаций и их влиянии на доступность и качество лекарственной помощи в полной мере на основе изучения динамики изменения основных социально-экономических индикаторов уровня жизни населения (табл.2.):

Таблица 2 - Индексы основных социально-экономических показателей Республики Казахстан (в процентах к предыдущему году)

Как видно из данных табл. 2, численность занятых в экономике постоянно возрастала, как и индекс реальной и среднемесячной начисленной зарплаты, а численность безработных в РК постоянно сокращалась (по данным Минтруда и социальной защиты населения РК). Следовательно, возможности населения по приобретению лекарственных средств увеличиваются. Вместе с тем, особенностью сформированных в РК рыночных отношений явилась значительная ассиметрия, доходов у различных групп населения (табл. 3).

Данные приведенные в таблице, свидетельствуют о постепенном снижении показателей глубины и остроты бедности, что связано со снижением численности безработицы и восстановлению работы промышленных предприятий.

Таблица 3 - Неравномерность распределения доходов населения в РК (%)

Однако уровень доходов таких групп населения, как пенсионеры, инвалиды, студенты, безработные значительно отстает от уровня доходов сотрудников коммерческих организаций и других высокооплачиваемых граждан. Поэтому современные тенденции процесса оказания лекарственной помощи пока не соответствуют потенциальным возможностям страны в связи с низкой платежеспособностью большинства населения. С использованием данных ретроспективного анализа нами выделены наиболее важные этапы становления и развития социального института фармацевтического рынка и процесса лекарственного обеспечения в РК (табл.4):

Таблица 4 - Этапы становления и развития института лекарственного обеспечения в РК

Как видно из данных таблицы 4, для системы лекарственного обеспечения населения в РК характерны различные этапы становления свидетельствующие о целесообразности внедрения в ближайшее время следующих организационных мероприятий:

1. Выработка и закрепление процедур, связанных с внедрением норм и правил оптимального функционирования фармацевтического рынка и процесса ЛО как социального механизма.

2. Формирование системы, охватывающей всех членов социального института, направленного на оптимальное взаимодействие всех составляющих данного механизма.

Как показали данные исследований, экономические и правовые механизмы процесса оказания лекарственной помощи в РК развиты слабо, так как фармацевтический рынок страны социально деформирован, в отличие от развитых странах мира, где ведущим принципом является правовое обеспечение системы гарантий оказания качественной лекарственной помощи населению. В связи с этим совершенствование социологизации процесса лекарственного обеспечения во многом зависящее от состояния макро- и микросреды, требует повышения эффективности государственного регулирования процесса лекарственного обеспечения.

Реализация указанных мероприятий потребовала глубокого анализа и научного обоснования методических подходов, позволяющих комплексно учесть выявленные особенности в данной предметной области.

ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ИНСТИТУЦИОНАЛЬНОЙ СРЕДЫ в СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ

Результаты контурного анализа показали, что при смене экономических и политических условий в РК не было уделено достаточно внимания построению эффективных институтов, созданию обоснованной структуры институциональной среды и формированию нормативно-правовых актов, регулирующих процесс ЛО населения. В тоже время использование институционального подхода позволяет создать нормативно-правовую базы, учитывающую риски ее не исполнения и имеющую механизмы снижения данных рисков.

Государственное управление процессов лекарственного обеспечения осуществляется на формальном уровне. Законодательная база является основой, на которой строится весь процесс лекарственного обеспечения. Невнимание к процессу построения эффективных институтов сказалось на качестве проводимых реформ во всех сферах (социальной и экономической).

В связи с этим, любая модель ЛО должна гармонировать с нормами, закрепленными законодательно, и установлены фармацевтическим сообществом на основе этики и деонтологии. С позиции НИЭТ нами разработана структура институциональной среды процесса ЛО больных СЗЗ, которая являлась объектом последующего анализа с целью оптимизации (рис. 1).

Рис. 1. Структура институциональной среды процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ

Поэтому, нами была выдвинута гипотеза - обоснованная законодательная база в области лекарственного обеспечения способствует повышению качества оказываемой лекарственной помощи больным СЗЗ. В настоящее время Законодательство РК о здравоохранении основывается на Конституции Республики Казахстан и включает Закон РК «О системе здравоохранения» и других нормативно-правовых актах Республики Казахстан. В результате SWOT - анализ формальных норм, регулирующих процесс оказания лекарственной помощи больным СЗЗ в РК и условий их реализации. Нами установлены сильные (Strong side) и слабые стороны (Weak side), возможности (Opportunity), а также угрозы (Treats) в оказании лекарственной помощи больным СЗЗ в РК (табл. 5).

Таблица 5 - SWOT - анализ нормативно-правовой базы процесса ЛО в РК в новых экономических условиях

Результаты анализа как сильных, так и слабых сторон в правовом обеспечении процесса ЛО больных СЗЗ свидетельствуют о целесообразности разработки научно обоснованной модели наиболее рациональной системы ЛО, позволяющей регулировать социальные проблемы, создавать более четкий правовой институт на основе конституционных прав граждан. В связи с этим нами была разработана, на основе многофакторного анализа многоэтапная методология оптимизации лекарственного обеспечения больных СЗЗ на основе институционального анализа и комплекса аналитических процедур (схема 1).

Схема 1 - Методология оптимизации процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ в Республике Казахстан

Разработанная нами методология поэтапной оптимизации процесса ЛО больных СЗЗ предусматривает проведенние глубокого комплексного анализа всего процесса ЛО в целом путем анализа внутренней среды, всеобъемлющей характеристики действующей нормативно-правовой базы и объективной оценки доступности и качества лекарственной помощи больным СЗЗ. В ходе реализации данной методологии на основе системного подхода предполагалось использовать многочисленные методы и средства, в том числе контурный, сравнительный, логический, институциональный, ситуационный SWOT - и контент-анализы, а также экспертную оценку и основные положения теорий трансакционных издержек и стратегического инновационного менеджмента. Полученные при этом результаты положены в основу проекта Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК», разработанной нами путем программно-целевого моделирования. В ходе реализации разработанной методологии социально-экономические факторы РК нами оценивались с учетом макроэкономических показателей (валовый внутренний продукт (ВВП), средний уровень зарплаты, пенсий, показатели безработицы и др.). Влияние политических факторов на процесс лекарственного обеспечения оценивали с точки зрения обеспечения возможности совершенствования государственного регулирования данного процесса. Анализ подсистемы управления и регулирования системы ЛО больных СЗЗ также включал в себя несколько этапов, на каждом из которых оценивали определенную группу показателей способствующих улучшению ЛО больных СЗЗ. В качестве основных направлений деятельности Комитета Фармации МЗ РК, как основного органа ответственного за лекарственное обеспечение населения в РК нами определены:

- совершенствование нормативно-правовой базы с целью повышения качества лекарственной помощи больным, страдающими СЗЗ (болезнями системы кровообращения, туберкулезом, сахарным диабетом и др.);

- создание негосударственного фонда страхования лекарственной помощи;

- осуществление финансирования по принципу предоплаты (с последующим зачетом соответствующих сумм, после проверки отчетных документов органами социальной защиты);

- осуществление закупок лекарственных препаратов по принципу госзаказа у предприятий местной фармацевтической промышленности. Выдвинутая нами в начале исследования гипотеза о том, что наличие большого количества нормативно-правовых актов обеспечивает высокое качество лекарственной помощи, не подтвердилась: как показал анализ, имеет значение не только количество изданных законодательных актов, но и механизмы, и эффективный контроль за их осуществлением. Установлено, что, несмотря на принятые в новых экономических условиях нормативно-правовые и законодательные акты, отсутствует стройная и эффективная нормативно-правовая база, регламентирующая комплекс вопросов, связанных с лекарственным обеспечением. Это негативно сказывается на качестве оказываемой лекарственной помощи больным.

Основной причиной столь значительного распространения социально значимых заболеваний - является снижение жизненного уровня населения, сложная экологическая ситуация в большинстве регионов и существенное снижение комплекса профилактических мероприятий.

Эпидемиологическая ситуация в изменившихся социально-экономических условиях настоятельно требует совершенствования всей системы лекарственного обеспечения на основе объективных данных комплексной оценки доступности и качества лекарственной помощи.

Глава 3. Комплексная оценка доступности и качества лекарственной помощи больным социально значимыми заболеваниями в республике казахстан на современном этапе

По нормативам ВОЗ, расходы на здравоохранение, в том числе на лекарственную помощь не должны быть менее 5 % от ВВП. Фактически эти расходы в Республике Казахстан составили (в процентах к ВВП) в 2001 г. - 1,97 %, 2002 г. - 1,93 %, 2003 г. - 2,08%, 2004 г. - 2,63 %, в 2005 году - 2, 7%, 2006 г. - 2,8%, 2007 г. - 2, 88%. Несмотря на значительные ежегодные темпы роста увеличения расходов, они значительно ниже мировых стандартов. При этом самый низкий процент к ВВП отмечался в 2002 г. При сходной с развитыми странами структуре заболеваемости по основным классам болезней потребление ЛС в среднем на одного человека в Казахстане на несколько порядков меньше, чем в экономически развитых странах.

В ходе проводимого нами исследования была анализирована распространенность основных социально значимых заболеваний по всем регионам РК за последние годы. Анализ показал, что в целом уровень заболеваемости СЗЗ возрос. Вместе с тем по различным регионам РК уровень распространенности отдельных видов СЗЗ существенно отличается (табл. 7):

Таблица 7 - Динамика заболеваемости населения социально значимыми болезнями в Республике Казахстан (на 100 000 человек населения)

Как видно из данных, представленных в табл. 7, за указанный период наблюдался более значительный рост заболеваемости диабетом, расстройствами поведения, связанными с употреблением наркотиков....