Институциональные и методические основы лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан

В составленных нами анкетах были разработаны и поставлены вопросы, направленные на изучение процесса оказания лекарственной помощи больным СЗЗ. Анкета для больных служила инструментарием проводимого нами исследования и состояла из 27 вопросов, направленных как на составление социально-демографического портрета больных, так и на изучение качества оказываемой им лекарственной помощи. Анкета для представителей аптек состояла из 28 вопросов, направленных как на составление портрета эксперта, так и на изучение качества оказываемой лекарственной помощи больным СЗЗ с точки зрения провизоров. Анкета для производителей лекарственных средств состояла из 33 вопросов, касающихся как установления проблем развития фармацевтической отрасли нашей республики в целом, так и основных вопросов лекарственного обеспечения населения. Экспертами в проводимом нами исследовании выступили руководители изучаемых нами фармацевтических предприятий, сотрудники отделов маркетинга. Анкета для врачей состояла из двух частей: первая часть (17 вопросов), направлена, на составление портрета эксперта и на оценку качества оказываемой ЛП больным СЗЗ с точки зрения врачей, а вторая часть представляла собой экспертную оценку ЛС, входящих в Приложение 1 и 2 Приказа № 637 от 23.12.2005 г., регламентирующего в настоящее время порядок бесплатного и льготного отпуска ЛС больным этими заболеваниями.

Исследования проводили на базе Республиканского научно-практического Центра психиатрии, психотерапии и наркологии г.Алматы и в психоневрологических диспансерах РК. В качестве экспертов были привлечены врачи-психиатры и заведующие отделениями (17 специалистов). Экспертная оценка проводилась на основе балльных оценок по следующим критериям: эффективность, безопасность, приемлемость, расход на курс лечения, экономическая доступность. В ходе экспертных оценок ЛС наибольшее суммарное количество баллов получили препараты диазепам (22,2 балла), трифлуоперазин (21,2 балла), галоперидол (19,4 балла), тригексифенидил (19,4 балла), амитриптилин (18,8 балла), хлорпромазин (18,2 балла) и клозапин (18,2 балла). Наименьшую сумму баллов получили препараты зипрекса (оланзапин) (13,2 балла), ламотриджин (13,4 балла) (рис.3). По критерию «эффективность» наивысшую оценку получили препараты тригексифенидил (5 баллов), амитриптилин (4,8 балла), диазепам (4,6 балла), рисперидон (4,6 балла), клозапин (4,6 балла) и галоперидол (4,4 балла).

Рис. 3 - Результаты экспертной оценки ЛС, входящих в Приложение 1 и 2 Приказа №637, регламентирующего бесплатный и льготный отпуск ЛС больным психическими заболеваниями (общая сумма баллов)

Как показал анализ, в настоящее время значительные финансовые средства направляются на закупку ЛС, которые сравнительно низко оценены по всем критериям, особенно по критериям «эффективности» и «безопасности», обладая при этом высокой стоимостью. Так, закупочная цена зипрексы (оланзапин) составляет 205 долларов США, а рисполента - 190 долларов США.

Установлено, что одним из факторов столь высоких цен на психотропные ЛС является монополизация рынка лекарственных средств для лечения психических заболеваний.

Так, большинство психотропных препаратов поступают в лечебные учреждения лишь от 2-3 поставщиков. В настоящее время слабо используются возможности отечественной фармацевтической промышленности для производства психотропных лекарственных средств. Такие препараты, как рисперидон в ближайшее время вполне могли бы производиться на АО «Химфарм» г.Шымкента и дешевле импортных аналогов на 30-50%.

Высвобожденные при этом финансовые средства могли быть направлены на закупку остро необходимых ЛС для качественного лекарственного обеспечения больных данной категории и по мнению экспертов эти ЛС должны отпускаться пациентам бесплатно или на льготных условиях. К числу таких препаратов экспертами отнесены: сонапакс, хлорпротексен, флуоксетин, рисполент, коаксил, финлепсин, луцетам, фенибут, феназепам, тизерцин, сибазон, амитриптилин (в ампулах) и др.

В РК оказание помощи больным туберкулезом гарантируется государством и осуществляется на основе принципов законности, соблюдения прав человека и гражданина, бесплатности, общедоступности, при добровольном обращении и с согласия граждан.

В РК в основном распространены формы туберкулеза органов дыхания, требующие длительных сроков лечения. Наибольшее количество больных туберкулезом зарегистрировано в 2005-2006 гг. в Атырауской (209,7 человека на 100 000 населения), Мангыстауской (209,4 человека на 100 000 населения), Актюбинской (208,3 человека на 100 000 населения) областях.

Как показал проведенный нами анализ историй болезней больных туберкулезом, ассортимент назначаемых им ЛС превышает количество ЛС, входящих в схему DOTS - терапии. Довольно часто больным приходится приобретать некоторые ЛС за свой счет (преимущественно рассасывающие препараты).

В результате экспертной оценки лекарственных препаратов специалистами НИИ туберкулеза РК, противотуберкулезных диспансеров г.Алматы, Астаны и Каскелена получены следующие данные: наибольшее суммарное количество баллов получили препараты: левофлоксацин (17,8), капреомицин (17,3) и офлаксоцин (16,8), а наименьшее пиразинамид (15,2), этамбутол (15,6), стрептомицин (15,6) (рис. 4).

Рис. 4 - Экспертные оценки ЛС, используемых в настоящее время для лечения больных туберкулезом в РК

Экспертами высказаны следующие рекомендации: необходимо своевременно проводить тендеры на поставку ЛС в ЛПУ, при государственных закупках противотуберкулезных препаратов главными критериями считать безопасность и эффективность ЛС, а не цену. Поскольку при лечении туберкулеза часто возникают побочные реакции, на коррекцию которых необходимы современные высокоэффективные ЛС, их следует отпускать бесплатно, так как больные данной категории зачастую не имеют финансовых возможностей на их приобретение.

Результаты исследования показали, что 98% аптечных организаций, участвующих в процессе ЛО, имеют частную форму собственности и лишь 2% - государственную (в основном аптеки при ЛПУ). В процессе изучения мнения провизоров о качестве оказываемой лекарственной помощи больным СЗЗ опрошено 283 провизора и руководителя аптек.

Лишь 2% опрошенных провизоров оценили современный уровень экономической доступности лекарственной помощи больным СЗЗ как отличный, 54% - как удовлетворительный, 35 % - как хороший и 9% - низкий. Низкий и удовлетворительный уровень экономической доступности ЛО данной категории больных провизоры объяснили мало эффективной нормативно-правовой базой в 30% случаев, недостаточным выделением финансов для решения проблем больных, слабым уровнем развития технологий в стране и т.д. в 38 % случаем, недостаточным выделением финансов для решения проблем больных социально значимыми заболеваниями в РК в 23 % случаев , другое в 9 % случаев. В ходе оценки экономической доступности лекарственной помощи был выявлен достаточно высокий уровень торговой надбавки на ЛС. У доминирующего числа аптечных организаций (73 %) он составил от 30 % до 50 %. При этом у 27% аптек этот показатель оказался значительно выше, в том числе более 100 % (в основном у аптечных организаций, расположенных в сельской местности, где конкуренция значительно ниже, чем в городах и уровень доходов 46% проживающего там населения существенно ниже).

В связи с этим, действующий механизм государственного регулирования ценообразования в РК нельзя признать совершенным, так как он не учитывает социальную значимость экономической доступности ЛС.

Поставщиками ЛС для лечения СЗЗ для 97% аптек являются отечественные дистрибьюторы. Нами установлено, что в 48% случаев при выборе поставщика основным критерием для аптек являются приемлемые цены, в 34% - известность и надежность фирмы-поставщика, в 18% другие причины.

У 53% аптечных организаций в общей структуре товарных запасов ЛС для лечения СЗЗ составляют 40-60%. У аптек ЛПУ, занимающихся лечением именно этих больных, более 80 % ассортимента приходится на ЛС для лечения СЗЗ. У доминирующего числа аптечных организаций в ассортименте имеется от 3 до 5 фармакотерапевтических групп ЛС для лечения данных заболеваний. У 63% аптек объем товарных запасов ЛС для лечения этих заболеваний составляет до 14 дней. Основным источником информации для провизоров о ЛС является информация, получаемая от медицинских представителей (67 %), 77% пациентов предпочитают пользоваться информацией о ЛС, получаемой от врача, 18% консультацией провизора. Современный уровень качества лекарственной помощи больным СЗЗ провизоры оценили как удовлетворительный - 74%, хороший - 16 % и низкий - 10 %.

Социологический опрос провизоров и врачей по проблемам, связанным с ЛО больных данной категории, показал, что в ассортименте недостаточно число фармакотерапевтических групп ЛС для лечения СЗЗ, 63,0 % аптек имеет объем товарных запасов по ЛС для лечения данных заболеваний до 14 дней, что вызывает перебои в снабжении необходимыми ЛС. Исследование показало, что один из способов оптимизации ЛО (механизм сооплаты), т. е. частичное участие пациентов (наряду с государством) в оплате льготных лекарств мало применим в РК из-за низкой платежеспособности большинства больных.

Поэтому в сложившейся ситуации система расширения льготной лекарственной помощи для данной категории пациентов является безальтернативной. Успешное функционирование системы лекарственной помощи больным данной категории возможно только в условиях обеспечения гармонии интересов всех заинтересованных сторон, участвующих в процессе лекарственного обеспечения указанных больных. При таком условии социально-экономический механизм защиты данных больных будет полноценно функционировать.

Социальный консенсус следует подкрепить нормативно-правовыми актами, организационными мерами, а также совершенствованием и дальнейшим развитием как системы лекарственной помощи, так и отечественной фармацевтической промышленности.

Глава 4. МЕТОДИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ОЦЕНКЕ ПОТЕНЦИАЛА отечественной Фармацевтической промышленности РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН В РЕШЕНИИ ПРОБЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ

Результаты исследований показали, что в сложившихся социально-экономических условиях и преобладания импортных ЛС на фармацевтическом рынке РК, низкой экономической доступности ЛС для населения важное значение приобретает проблема увеличения выпуска ЛС для лечения больных СЗЗ отечественной фармацевтической промышленностью. Анализ истории формирования фармацевтической промышленности в РК показывает, что на протяжении многих лет ее становление и развитие не было интенсивным. Практически не выпускались ЛС для лечения СЗЗ, хотя для этого имеется достаточный потенциал. Республика Казахстан богата сырьевыми ресурсами, в том числе и растительным лекарственным сырьем, которое может успешно использоваться для производства лекарственных средств (фитопрепаратов, лекарственных чаев, настоек и т.д.).

Возможности инновационного развития страны во многом определяются ресурсным потенциалом страны и ее регионов, экономика которых развивается неравномерно.

Самый высокий уровень развития характерен для крупных городах Казахстана (Алматы, Астана) и промышленных регионов (Карагандинский и Восточно-Казахстанский).

Анализ экономического развития регионов показал, что Республика Казахстан разделена на пять крупных экономико-географических регионов: Западно-Казахстанский сформировался как специализирующийся на нефтегазодобыче, металлургической, рыбной промышленности; Южно-Казахстанский - на цветной металлургии и фармацевтической промышленности; Центрально-Казахстанский регион на добыче угля, металлургической промышленностью, развитием фармацевтической отрасли; Северо-Казахстанский на выпуске аграрной продукции и машиностроении. Восточно-Казахстанский - на цветной металлургии, легкой и пищевой промышленности.

С учетом степени развитости показателей социально-экономического развития (уровня доходов населения, вклада в экономику страны и т.д.) нами проведена типологизация регионов РК, а также проведен анализ и оценка основных социально-экономических показателей по группам регионов (табл. 8).

Таблица 8 - Типологизация регионов РК в зависимости от уровня доходов населения и развития промышленного производства

Здравоохранение РК во многом зависит от импортных лекарственных препаратов. Фармацевтическая промышленность в РК имеет слабое развитие. В ходе проведенного нами исследования были установлены ведущие отечественные производители лекарственных средств в РК. На основе отобранных нами индикаторов были оценены наиболее перспективные регионы для создания и развития предприятий по выпуску ЛС, в том числе и для лечения больных СЗЗ. В соответствии с разработанным нами методическим подходом выбор индикаторов, базировался на оценке степени их влияния на развитие фармацевтической промышленности в регионах РК. К числу отобранных отнесены следующие индикаторы: инфраструктурные, институциональные, инновационные, производственные, инвестиционные, экологические, трудовые, финансовые. По ним определяли степень влияния каждого на развитие фармпромышленности по регионам РК. При этом исходили из того, что высокие доходы населения в регионах повышают как экономическую доступность лекарственной помощи, так и потенциал развития фармацевтической промышленности (табл. 8).

Таблица 9 - Анализ степени влияния индикаторов на потенциал развития фармпредприятий и наиболее благоприятные регионы по данным индикаторам в РК

В ходе анализа полученных данных регионы были сгруппированы по возможности развития в них фармацевтических предприятий, выпускающих ЛС для лечения больных СЗЗ (табл. 9). Согласно проведенному исследованию, в г.Алматы, Южно-Казахстанском и Карагандинском регионах потенциал развития нами был определен более высоким, чем в остальных.

Таблица 10 - Типологизация регионов РК по перспективности выпуска ЛС для лечения ССЗ

В настоящее время развитие государственной поддержки фармацевтической промышленности находится в прямой зависимости от деятельности органов исполнительной власти, уровня финансирования, а также от успешной деятельности региональных дистрибьюторов. Исследование фармацевтических предприятий РК, направленное на изучение возможностей производства инновационных ЛС, проводилось на базе 18 фармацевтических предприятий РК, расположенных в различных регионах (гг.Алматы, Шымкенте, Астане). В ходе исследования выделены 7 наиболее крупных предприятий отрасли, которые способны производить ЛС для лечения больных СЗЗ. Данные предприятия в основном открыты в новых экономических условиях (с 1996 по 2000 гг.), имеют ассортимент выпускаемой продукции от 100 до 200 наименований лекарственных средств (АО «Химфарм» г.Шымкент, ТОО «Тес» г.Алматы, выпускающий лекарственные сборы), ПК «Фирма Кызыл Май» г.Алматы, СП ТОО «Глобалфарм» г.Алматы имеют ассортимент от 50 до 100 наименований. Анализ показал, что наибольший процент ЛС, выпускаемых для лечения СЗЗ имеется у СП ТОО «Глобалфарм» - около 75,0 %, ТОО «Тес» - около 75 %, АО «Химфарм» г.Шымкент - 25 - 50 %, ПК «Фирма Кызыл Май» - 10-25 %, СП ТОО «Экафарм» - 5-10 %. Наибольшая доля инновационных препаратов выпускается следующими предприятиями: ПК «Фирма Кызыл- Май» более 75 %, Карагандинский институт Фитохимии - 75%, АО «Химфарм» г.Шымкент - 10-25 %.

На остальных, но достаточно перспективных предприятиях доля инновационных препаратов составляет не более 5 -10 %, на трех из них имеются собственные научно-исследовательские лаборатории, поэтому инновационная активность оценивается ими как высокая и очень высокая. По форме собственности фармацевтические предприятия, работающие в новых экономических условиях, распределены следующим образом: частные - 100 %, из них организационно-правовую форму собственности в виде АО имели - 10 %, ПК - 18 %, СП ТОО - 20 %, ТОО - 34 %, МЧП и ЧП - 15 %. Наибольшее число предприятий имеют крупную организационно-правовую форму собственности - СП ТОО и ТОО - 54 %. Исследования показали, что на указанных предприятиях РК имеются возможности по промышленному производству ЛС для лечения туберкулеза, гепатита, болезней системы кровообращения. Нами установлены такие фармакотерапевтические группы ЛС, которые могут выпускать изучаемые нами предприятия. Так, АО «Химфарм», расположенный в г.Шымкент, может выпускать лекарственные средства для лечения туберкулеза, болезней системы кровообращения, диабета. Производственный кооператив ТОО «Фирма Кызыл Май» г.Алматы может производить огромный ассортимент растительных адаптогенов, которые применяются при всех СЗЗ. Широкий ассортимент растительных сборов, применяемых при лечение всех СЗЗ выпускает ТОО «Тес». Такие предприятия, как СП ТОО «Глобалфарм», СП ТОО «Экафарм» могут выпускать ЛС для лечения диабета. Оборудование на этих двух предприятиях полностью соответствует требованиям GMP. Важным компонентом стратегии развития и рационального управления инновационной экономикой отрасли является механизм реализации инновационных проектов, система контроля и мотивации ресурсов, а также огромное воздействие на обеспечение больных СЗЗ отечественными ЛС.

Таблица 11 - Оценка инновационной активности фармацевтических предприятий и соответствия оборудования предприятий требованиям GMP

Как видно из данных представленных в таблице 11, на большинстве фармпредприятий оборудование лишь частично соответствует требованиям GMP, а основной причиной, не позволяющей расширить ассортимент выпускаемых инновационных ЛС, являются слабые финансовые возможности предприятий. Инновационная активность большинства проанализированных предприятий сравнительно низкая. Основными разработчиками и производителями оригинальных фитопрепаратов различного фармакологического действия являются Институт фитохимии МОН РК (г. Караганда), ПК Кызыл-Май (г. Алматы), АО Химфарм (г. Шымкент), и ряд других предприятий (см. табл. 6). По результатам выполненных исследований нами разработан алгоритм реализации Программы перспективного выпуска ЛС для лекарственного обеспечения больных СЗЗ (рис. 5).

Рис. 5. Алгоритм реализации Программы перспективного выпуска ЛС для ЛО больных СЗЗ

Таким образом, теоретические основы управления доступностью и качеством лекарственной помощи больным СЗЗ приведены в соответствие с проводимыми социально- экономическими реформами. Социальный эффект от нововведений направлен на повышение качества жизни больных. Вмешательство государства в инновационные процессы в фармацевтической отрасли необходимы, для создания стимулов к инновациям.

Основным источником финансирования инноваций в подавляющем большинстве случаев должны быть собственные средства предприятий путем использования прибыли. Однако, такая опора на собственные источники для предприятий признана вынужденной из-за неразвитости кредитной системы, поэтому только эффективно поддерживающая данный процесс нормативно-правовая база сможет изменить ситуацию в лучшую сторону. Таким образом, улучшение сложившейся ситуации требует использования программно-целевого подхода к решению этой сложной социальной проблемы.

ГЛАВА 5. ПРОГРАММНО-ЦЕЛЕВОЙ ПОДХОД К МОДЕЛИРОВАНИЮ УПРАВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БОЛЬНЫХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН

Эффективность процесса ЛО во многом определяется не только законами рынка, но и нормативно-правовой базой, разработанной с учетом социально-ориентированной экономической политики государства и возможности применения эффективных моделей. Формирование и реализация такой модели - сложный и ответственный процесс, имеющий свои особенности и различия для каждой отдельной страны. В каждой развитой стране мира должна быть создана оптимальная модель качественного лекарственного обеспечения, основанная на принципах справедливости и доступности лекарственной помощи.

При построении такой модели для РК в качестве входа в систему ЛО, оценивали ресурсы с точки зрения институциональной теории и предложено оценивать внешнюю макросреду и микросреду (с помощью контурного анализа, социологических исследований) и внутреннюю среду процесса ЛО больных СЗЗ. Основной целью реализации данной модели должна стать качественная государственная система гарантий лекарственного обеспечения (схема 2).

Схема 2. Комплексная организационно-институциональная модель совершенствования процесса лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан

Реализация данной модели позволит поднять качество оказываемой лекарственной помощи населению, через поэтапный анализ каждого входящего в модель блока и, по возможности, осуществления коррекции имеющихся в настоящий момент проблем. Как видно из модели, большинство проанализированных нами объектов, влияющих на качество ЛО больных СЗЗ и входящих в предлагаемую нами модель, имеют высокую и среднюю степень риска, а следовательно, для оптимального функционирования модели необходимо разрабатывать мероприятия, которые смогли бы способствовать снижению, имеющихся в настоящее время высоких рисков, связанных с качественной организацией процесса оказания ЛП больным СЗЗ.

Предлагаемая нами модель рассматривает весь комплекс факторов, влияющих на качество ЛО больных СЗЗ, начиная от основных ресурсов до государственной системы гарантии качества лекарственного обеспечения. Реализация данной модели позволит поднять качество, оказываемой ЛП населению, через поэтапный анализ каждого входящего в модель блока и по возможности осуществления коррекции имеющихся в настоящий момент проблем. Важным элементом данной модели являлась разработанная нами шкала рисков процесса ЛО.

Таблица 12 - Анализ характеристики и шкалы рисков процесса ЛО больных СЗЗ

В модели охарактеризована внешняя макросреда процесса ЛО больных СЗЗ с точки влияющие на качество ЛО больных СЗЗ и входящие в предлагаемую нами модель.

Это позволило установить факторы, имеющие наиболее высокий уровень риска и в дальнейшем предложить механизмы их снижения. Риски были нами классифицированы как: высокие, средние, низкие. Разработанные нами механизмы снижения рисков в процессе лекарственного обеспечения основаны на использовании основных теорий институциональной экономики, как одного из наиболее перспективных методов исследования: теории трансакционных издержек, контрактов, «принципала-агента», которые рассматривают процесс ЛО через анализ работы участников этого процесса (рыночных агентов). Кроме организационно-институциональной модели нами разработана и структурная модель оказания лекарственной помощи больным в РК. С использованием метода структурного моделирования нами предлагается подход к управлению развитием процесса лекарственного обеспечения в РК для совершенствования ЛО больных СЗЗ (рис. 6).

Рис. 6 Структурная модель оказания лекарственной помощи больным социально значимыми заболеваниями

Целью разработанной структурной модели является предоставление справедливого доступа к высокоэффективным и безопасным ЛС, обеспечение равных прав и возможностей в получении лекарственной помощи.

В данной модели определено, что доступ к ЛС для данных больных должен быть равным независимо от социального и материального положения и направленными на улучшение здоровья.

В настоящее время механизмы ответственности за низкое качество ЛО не отработаны. Поэтому разработанные нами механизмы снижения рисков, характерных для процесса ЛО были призваны снижать роль человеческого фактора в процессе ЛО больных СЗЗ. Для эффективного лекарственного обеспечения больных этими заболеваниями невозможно опираться только на рыночные механизмы следует учитывать взаимовыгодное использование социальных и экономических целей развития страны.

Разработанные модели основаны на программно-целевом подходе к преодолению негативного воздействия внешней среды путем всестороннего анализа и организационно-методического и институционального решения внутренних проблем. Универсальность данной модели позволяет использовать ее в качестве инструмента разработки управленческих решений органами, ответственными за ЛО данных больных.

На основе анализа основных законов РК в области ЛО, нормативно-правовых актов, Закона «О лекарственных средствах» и стратегии развития здравоохранения РК, национальной политики в области ЛС, зарубежного опыта стран с развитой экономикой нами разработан проект Программы «Комплексное лекарственное обеспечение больных социально значимыми заболеваниями в РК», которая предусматривает разработку организационно-экономических подходов к оптимизации систем ЛО льготных категорий населения и нового формулярного списка ЛС, отпускаемых больным СЗЗ бесплатно или на льготных условиях.

При разработке Программы анализу подвергнуты следующие системы: нормативно-правовая, информационная, научно-методическая, организационно-управленческая и системы ресурсного обеспечения. Разработанная нами Программа связаны с целями и задачами основной Программы в области здравоохранения РК.

В Программе обозначены общие основополагающие основные принципы повышения качества оказываемой помощи больным СЗЗ и доступность этой помощи независимо от социально-экономического статуса пациента. Программа является составной частью в решении важнейшей стратегической задачи (пятая задача, озвученная в Программе «Реформирования и развития здравоохранения Республики Казахстан на 2005-2010 годы» от 13. 09. 2004 г.): - снижение уровня социально значимых заболеваний.

Основной целью Программы является - создание эффективной системы оказания лекарственной помощи, основанной на принципах справедливости и дифференциации, направленной на улучшение здоровья населения РК в целом, снижение заболеваемости, инвалидности и смертности населения от СЗЗ, увеличение продолжительности и улучшение качества жизни больных, страдающих этими заболеваниями на всей территории республики.

В соответствии с Программой предусматривается пересмотреть нормативно-правовые, организационные, ресурсообеспечивающие технологии.

В результате реализации мероприятий программы в РК будут сформированы:

1. Целостная структура государственной поддержки фармацевтической промышленности и экономически эффективное производство ЛС для лечения этих заболеваний. Это будет достигнуто за счет гарантированной реализации выпускаемых отечественных инновационных ЛС, используемых для лечения СЗЗ.

2. Список лекарственных средств как результат отбора ЛС на принципах эффективности, безопасности, отсутствия побочных эффектов, экономической доступности и рациональности.

В соответствии с Программой предусматривается внедрение стратегии ВОЗ «Фокус на пациента и надлежащей аптечной практики. Для реализации данной цели нами в Программе рекомендуется расширить список ЛС отпускаемых бесплатно или на льготных условиях больным СЗЗ. Перечень препаратов, внесенных нами в проект Программы должен постоянно обновляться с учетом бюджетных ассигнований, выделяемых на ЛО данной категории больных. Отечественные производители могут выпускать ЛС, предлагаемые в Программе: противоопухолевые лекарства (арглабин), гепатопротекторные лекарства (солкосоллин, биаск и т.д.), противовоспалительные (тополин и т.д.), противодиабетические фитосборы, для повышения иммунной системы при ВИЧ - инфекциях (вирустат). Как показало наше исследование, растительные препараты могут быть произведены в достаточном количестве на территории РК.

Таким образом, в результате разработки Программы нами создана целостная система управления лекарственным обеспечением, разработаны ее институциональные и методические основы.

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1. В результате многофакторного анализа макроконтура процесса лекарственного обеспечения было установлено, что Республика Казахстан занимает значительную площадь и характеризуется различными природно-климатическими, социально-экономическими условиями проживания. Демографическая ситуация в РК неблагоприятная, так как начиная с 1991 г. произошло снижение численности населения, в основном за счет значительной миграции населения. За годы перехода к рынку в РК значительно вырос уровень СЗЗ по всем нозологиям, высока заболеваемость в экологически неблагоприятных регионах (Кызылординском, Атырауском, Мангыстауском и др.), экономическая доступность лекарственных средств значительно снизилась. В ходе исследования установлена значительная дифференциация уровня доходов населения по регионам РК. Выделены регионы с наиболее высокими и низкими доходами проживающего там населения. Отмечено, что в регионах с низкими доходами (Алматинском, Жамбылском, Костанайском) следует повышать экономическую доступность ЛС особенно больным СЗЗ, поскольку несмотря на повышения уровня доходов населения в РК в целом, собственные расходы больных на приобретение лекарственных средств продолжают расти.

Анализ данных факторов позволил очертить их контуры и выявить влияние на процесс оказания лекарственной помощи больным СЗЗ.

2. В ходе анализа микроконтура процесса лекарственного обеспечения установлено, что в рыночных условиях процесс ЛО полностью коммерциолизирован, развитие розничной аптечных организаций и дистрибьюторской сети по регионам РК неравномерное, что негативно сказывается на качестве оказываемой лекарственной помощи больным СЗЗ. Дистрибьюторы экономически не заинтересованы в продвижении отечественных лекарственных средств, что снижает экономическую доступности ЛС для больных СЗЗ. С применением статистического анализа определена инфраструктура фармацевтического рынка в РК, установлено преобладание частной формы собственности среди аптечных организаций и оптовых фармпредприятий.

3. Охарактеризована структура институциональной среды процесса лекарственного обеспечения в новых экономических условиях. Показаны основные институты (формальные и неформальные) и организации, принимающие участие в процессе лекарственного обеспечения больных СЗЗ.

4. В результате обобщения теоретических основ новой институциональной экономики и комплекса аналитических процедур разработана методология оптимизации качества ЛО больных СЗЗ в РК, которая включает поэтапное решение проблемы реализации конституционных гарантий экономической доступности ЛС для населения страны.