Анализ диагностических радиофармацевтических препаратов с технецием-99м
Критерии оценки качества нерадиоактивных реагентов и получаемых из них радифармпрепаратов. Разработка унифицированных методик анализа реагентов и радиофармпрепаратов с технецием-99м. Характеристики, нормы показателей качества микросферы альбумина.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | автореферат |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 15.02.2018 |
| Размер файла | 94,7 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
При производстве реагентов для РФП крайне важно, чтобы используемые субстанции были очень высокого качества. Если в субстанции присутствуют примеси неорганического или органического характера, то это приводит к получению препарата, содержащего значительное количество невосстановленного 99мТс или к изменению соотношений между образующимися в растворе комплексными соединениями радионуклида и в обоих случаях к изменению биологического поведения препарата, следовательно, к получению неверной диагностической информации.
Были определены показатели в субстанциях, которые необходимо контролировать, чтобы получить качественный РФП, приготовленный на их основе. Разработанные методики легли в основу Стандартов предприятия ГУ- МРНЦ РАМН «Микросферы альбумина (МСА)», «Оксиэтилидендифосфоновая кислота (ОЭДФ)».
Анализ реагентов для приготовления РФП с 99мТс не описан в зарубежных фармакопеях. Поэтому необходимо было обосновать и сформулировать основные принципы и критерии оценки качества нерадиоактивных реагентов и получаемых из них радифармпрепаратов.
Важной особенностью реагента является малое содержание компонентов во флаконе (от нескольких микрограммов до десятков миллиграммов). В связи с этим требовалость разработать высокочувствительные методики определения компонентов, входящих в состав реагента. Другой особенностью реагента является то, что при количественном определении любого компонента реагента мы фактически определяем показатель «однородность дозирования», так как анализу подвергается содержимое одного флакона. Еще одной важной российской особенностью получения РФП через реагент является то, что анализу подвергается нерадиоактивный реагент и поэтому облучение персонала не происходит. За рубежом же анализируют радиоактивный препарат.
Были разработаны схемы химико-фармацевтического анализа реагентов. Одним из важнейших показателей качества реагента является содержание олова(II) в реагенте, которое, определяет качество радиофармпрепарата, а именно: эффективность мечения и, соответственно, относительную активность радиохимической примеси. Еще одной особенностью реагента является то, что определение олова(II) в нем является сложной задачей, поскольку: содержание Sn(II) в реагенте очень мало (?10-20 мкг); олово(II) легко окисляется кислородом воздуха и гидролизуется в присутсвии влаги. Были разработаны унифицированные методики определения олова(II) для всех трех исследованных реагентов для приготовления РФП: "Микросферы альбумина, 99мТс", "Альбумин, 99мТс", "ОЭДФ, 99мТс".
В России РФП с 99мТс готовят в клинических условиях из реагентов, а элюат 99мТс, получаемый из генератора 99Мо/99мТс, является одновременно растворителем для реагента и исходным раствором радионуклида.
В клинике получение элюата 99мТс из генератора и приготовление РФП должно проходить при соблюдении правил GRP, которые во многом сходны с правилами GМP, но существует и много различий, связанных с радиоактивной природой веществ, с которыми приходится работать. Одной из главных отличительных черт работы по правилам GRP является то, что в «чистом» помещении должно быть «отрицательное» давление по отношению к окружающему пространству, чтобы ни при каких обстоятельствах не произошло его радиоактивное загрязнение (производство по правилам GМP требует в данных помещениях «положительного» давления).
Важной особенностью РФП с 99мТс является то, что они не оказывают фармакологического действия на организм, который можно было бы оценить существующими методами, поскольку 1) в реагенте находится малое содержание компонентов (от нескольких микрограммов до десятков миллиграммов), 2) обычно препарат вводится пациенту однократно.
Сроки годности РФП с 99мТс малы - несколько часов, поэтому при контроле качества препаратов должны преимущественно использоваться экспресс-методы, а также методы, позволяющие надежно контролировать показатели качества при минимальных объемах проб.
Основными показателями качества РФП является объемная активность, относительная активность радиохимических примесей, которые не являются постоянными величинами и изменяются в течение срока годности препарата. Поэтому количественное значение этих показателей должно быть жестко связано со временем изготовления РФП и элюирования 99mТс из генератора. Разработана унифицированная ТСХ методика определения РХП - «относительной активности радиохимической примеси» несвязанного Na99mТсO4 в РФП.
При разработке маркировки следует придерживаться правила: маркировка первичной упаковки РФП (как правило, флакон для лекарственных средств) должна содержать минимум информации в целях обеспечения минимальной лучевой нагруки на глаза медперсонала. Полная информация о любом РФП содержится в паспорте на препарат и в инструкции по медицинскому применению.
Поскольку в клинике анализ приготовленных РФП с 99mТс перед их введением пациенту не проводится, то при разработке методов контроля качества субстанций, реагентов и РФП мы стремились найти корреляцию результатов физико-химического и радиохимического анализа с данными биологических испытаний на животных. Полученные данные позволяют сделать вывод о том, что именно от содержания Sn(II) в реагенте зависит относительное количество РХП в препарате и его накопление в легких. Установлена зависимость между аналитическими и биологическими показателями качества для препарата "Микросферы альбумина, 99мТс".
В заключение несколько слов об обеспечении качества результатов анализа. Все исследования по разработке методик анализа субстанций, реагентов и РФП были проведены с учетом правил GLP. А именно: разработанные методики были провалидированы, чтобы удостовериться в том, что они дают результаты, достаточно надежные и воспроизводимые для предлагаемой области определения. Валидацию методик осуществляли по следующим показателям: правильность, воспроизводимость, устойчивость растворов, специфичность, линейность, диапазон линейности, предел обнаружения.
Внутрилабораторный контроль качества результатов осуществляли путем анализа стандартных растворов, модельных смесей, холостых проб, реальных проб, аттестованных стандартных образцов. Каждую пробу анализировали не менее 3 раз. Обработку результатов осуществляли с помощью методов математической статистики.
Для проверки достоверности результатов физико-химического анализа, полученных при использовании разработанных методик по определению олова(II), проводили межлабораторные испытания в 5 учреждениях. Было установлено, что разработанные методики определения олова(II) являются правильными и воспроизводимыми.
ВЫВОДЫ
На основании проведенных систематических экспериментальных исследований обоснованы и сформулированы основные принципы и критерии оценки качества нерадиоактивных реагентов и получаемых из них радифармпрепаратов. Полученные результаты можно рассматривать как общее методологическое направление при создании новых радиофармпрепаратов на основе генераторных радионуклидов.
Разработаны схемы полного фармацевтического анализа новых отечественных препаратов для радионуклидной диагностики и реагентов для их получения: «Микросферы, 99мТс», «Альбумин,99мТс», «ОЭДФ,99мТс». Проведено комплексное изучение физико-химических и радиохимических свойств реагентов и препаратов.
Разработаны схемы анализа субстанций: МСА, MCA(Sn) и ОЭДФ, являющихся промежуточными и основными компонентами реагентов для приготовления РФП «Микросферы альбумина, 99мТс» и «ОЭДФ,99мТс», соответственно. Обоснован выбор показателей качества субстанций, которые необходимо контролировать, и разработаны аналитические методики их определения. Установлены нормы показателей качества субстанций МСА, MCA(Sn) и ОЭДФ.
Разработаны методики качественного и количественного анализа для субстанций, реагентов и получаемых из них радиофармпрепаратов: «Микросферы, 99мТс», «Альбумин,99мТс», «ОЭДФ,99мТс».
Разработана унифицированная спектрофотометрическая методика определения олова(II) в следующих объектах: в реагентах для приготовления РФП «Альбумин,99мТс», «ОЭДФ,99мТс», в хлориде олова(II), в постадийном контроле технологии получения МСА(Sn). Методика основана на восстановлении рения(VII) оловом(II) до рения(IV) с последующим взаимодействием последнего с роданид-ионами с образованием окрашенного комплекса.
Разработана унифицированная спектрофотометрическая методика количественного определения Sn(II) в МСА(Sn), в реагентах для приготовления РФП "Микросферы альбумина, 99мТс" и "Альбумин, 99мТс" по реакции восстановления оловом(II) железа(III) в присутствии о-фенантролина.
Разработана унифицированная, экспрессная, хорошо воспроизводимая, дешевая, простая в исполнении, не требующая дорогостоящего оборудования, лабораторных условий и профессионально подготовленных пользователей методика определения олова(II) с помощью индикаторных трубок в реагентах для приготовления РФП: «Альбумин,99мТс», «ОЭДФ,99мТс». Методика может быть использована в радиологических клиниках для проверки качества реагента перед приготовлением РФП или для проверки качества РФП.
Разработана унифицированная методика количественного определения общего олова в МСА(Sn) и в реагенте для приготовления РФП "Альбумин, 99мТс", основанная на разрушении МСА(Sn) или альбумина, соответственно, "мокрым" сжиганием в присутствии окислителя с последующим определением с пирокатехиновым фиолетовым.
Исследована стабильность свойств субстанций, реагентов и радиофармпрепаратов в процессе хранения.
Установлена корреляция результатов химико-фармацевтического и радиохимического анализа с данными биологических испытаний радиофармпрепаратов.
Разработаны Стандарты предприятия ГУ МРНЦ РАМН «Микросферы альбумина» (СТП 19-01, от 08.05.2001 г), «ОЭДФ, субстанция» (СТП-32-05 от 14.04.2005 г). Разработаны ФСП на препараты «Микросферы альбумина, 99мТс» (ФСП 42-01670477-00), «Альбумин,99мТс», «ОЭДФ,99мТс» и реагенты для их получения.
СПИСОК ОСНОВНЫХ РАБОТ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ
Epstein N.B., Potapova Z.M., Kharitonov Yu.Ya., Kharlamov V.T., Khleskov V.I., Petriev V.M., Skvortsov V.G. Protein determination in human serum albumin microspheres with and without attached stannous ions //Pharmaceutical and Pharmacological Letters. - 1995. - V. 5, N. 3.- P. 98-100.
Potapova Z.M., Epstein N.B., Starovoytova L.P., Kharitonov Yu.Ya., Khleskov V.I., Kharlamov V.T., Skvortsov V.G. Quality control of 99m-Tc-labelled microspheres for studies of the pulmonary blood circulation//Pharmaceutical and Pharmacological Letters. - 1995. - V. 5, N. 4. - P. 135-138.
Цыб A.Ф., Эпштейн Н.Б., Скворцов В.Г., Харитонов Ю.Я., Потапова З.М., Петриев В.М., Старовойтова Л.П., Дешевой Ю.Б., Павлов Е.П., Хлесков В.И., Корсунский В.Н. Новый отечественный препарат для перфузионной сцинтиграфии легких - микросферы альбумина, меченные технецием-99м//II Российский национальный конгресс "Человек и лекарство". - М., 1995. - С. 270.
Потапова З.М., Харитонов Ю.Я., Эпштейн Н.Б., Петриев В.М., Скворцов В.Г., Хлесков В.И. Контроль качества микросфер альбумина, меченных технецием-99м, для радиоизотопной диагностики легких //Российская национальная конференция "Формирование приоритетов лекарственной политики". - М., 1995. - С. 136-138.
Цыб А.Ф., Петриев В.М., Эпштейн Н.Б., Потапова З.М., Старовойтова Л.П., Мартьянов Б.М., Скворцов В.Г., Харитонов Ю.Я., Хлесков В.И. Микросферы альбумина, меченные технецием-99м, для диагностики рака легких // Всероссийская конференция "Опухоли висцеральных локализаций: ранняя диагностика, профилактика, лечение". - Томск, 1995. - С. 256-257.
Старовойтова Л.П, Эпштейн Н.Б., Потапова З.М., Мартьянов Б.М., Паша С.П. и др. Новый отечественный препарат для перфузионной сцин-тиграфии лёгких// Вестник рентгенологии и радиологии.- 1996.- № 4, с. 47-48
Старовойтова Л.П, Потапова З.М., Эпштейн Н.Б., Мартьянов Б.М, Паша С.П, и др. Экспериментальное изучение микросфер альбумина, модифи-цированных двухлористым оловом -99мТс, МСА, предназначенных для сцинтиграфии легких // Медицинская радиология и радиационная безопасность. - 1997. - т. 42, № 3. - с. 23 - 26.
Potapova Z.M., Epstein N.B., Kharitonov YuYa, Starovoytova L.P., Khleskov V.I. et all. Stannous ions determination in human serum albumin microspheres with attached stannous ions // Pharmaceutical and Pharmacological Letters.- 1998.- V. 8, № 3. - P. 103 -105.
Потапова З.М., Эпштейн Н.Б., Харитонов Ю.Я., Старовойтова Л.П., Хлесков В.И. и др. Спектрофотометрическое определение Sn(II) в микросферах альбумина, модифицированных двухлористым оловом, предназначенных для сцинтиграфии легких // Медицинская радиология и радиационная безопасность. - 1998. т. 43, № 5.- с. 52 - 56.
Morosanova E., Velikorodny A, Marchenko D., and Epstein N. Length-of-Stain Indicator Tubes for Pharmaceutical and Clinical Analysis // Chimia.- 1998.- V. 52, № 7/8. - P. 361.
Эпштейн Н.Б., Потапова З.М., Скворцов В.Г., Побережная О.Н. Разработка методов контроля качества реагента и приготовляемого на его основе препарата 99мТс-альбумин // Международная конференция «Современные проблемы ядерной медицины и радиофармацевтики». - Обнинск, 2000.- С. 57.
Эпштейн Н.Б., Скворцов В.Г., Цыб А.Ф. Экспресс-определение олова(II) в реагентах для приготовления РФП // VIII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство». - М., 2001. - С. 701.
Эпштейн Н.Б., Потапова З.М., Халитова А.И. Определение радиохимических примесей в РФП 99мТс-альбумин // Медицинская физика. - 2001, № 11. - С. 34.
Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Скворцов В.Г., Томчани О.В., Харитонов Ю.Я. Контроль качества реагента и РФП «99мТс-альбумин» // IX Российский национальный конгресс «Человек и лекарство».- М., 2002.- С. 728.
Эпштейн Н.Б., Терехова Т.В, Скворцов В.Г., Харитонов Ю.Я., Хорохорина В.А. Контроль качества реагентов и радиофармпрепарата 99mТс-ОЭДФ // IX Российский национальный конгресс «Человек и лекарство». - М., 2002. - С. 728.
Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Скворцов В.Г., Харитонов Ю.Я. Анализ реагента и РФП «99мТс-альбумин»// Ядерная медицина в XXI веке: клинические и методические аспекты использования радиофармацевтических препаратов на основе 99мТс. Тез. докл.: Дубна, 2002.- С. 74.
Моросанова Е.И., Эпштейн Н.Б. Индикаторные трубки для экспрессного определения олова(II) в радиофармпрепаратах // Ядерная медицина в XXI веке: клинические и методические аспекты использования радиофармацевтических препаратов на основе 99мТс. Тез. докл.: Дубна, 2002.- С. 69-70.
Epstein N.B., Yankova V.G., Skvortsov V.G., Kharitonov Yu. Ya. Quality Control of 99mTc-Labeled Human Serum Albumin for Studies of the Haemodynamics // The Third Russian-Japanese Seminar on Technetium.- Dubna, 2002.- Р. 156-157.
Morosanova E., Epstein N. Indicator Tubes for Control of Radiopharmaceuticals // The Third Russian-Japanese Seminar on Technetium.- Dubna, 2002.- Р. 158.
Эпштейн Н.Б., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г., Перевезенцева А.А. Контроль качества субстанции оксиэтилидендифосфоновой кислоты, используемой при приготовлении радиофармпрепарата для исследования костной патологии // Третий международный конгресс «Энергетика-3000». - Обнинск, 2002. - С. 132-133.
Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Моросанова Е.И., Скворцов В.Г., Харитонов Ю.Я., Магомедова З.У. Определение олова(II) в реагенте для приготовления РФП, применяемого для исследования гемодинамики // Третий международный конгресс «Энергетика-3000». - Обнинск, 2002. - С. 128-130.
Эпштейн Н.Б., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г., Перевезенцева А.А. Разработка методик определения и контроля качества субстанции, реагента и радиофармпрепарата «99mТс-ОЭДФ» // Всероссийская научно-техническая конференция «Современные проблемы ядерной медицины и радиофармацевтики». - Обнинск, 2002. - С. 82-83.
Моросанова Е.И., Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Магомедова З.У., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Использование индикаторных трубок для определения олова(II) в реагенте для приготовления радиофармпрепарата «99мТс-альбумин». // Всероссийская научно-техническая конференция «Современные проблемы ядерной медицины и радиофармацевтики». - Обнинск, 2002. - С. 100-101.
Эпштейн Н.Б., Моросанова Е.И., Терехова Т.В., Магомедова З.У., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Анализ радиофармацевтических препаратов с технецием-99м // Международный форум «Аналитика и аналитики». - Воронеж, 2003. - т. 2. - С. 383.
Моросанова Е.И., Эпштейн Н.Б., Магомедова З.У., Логинова К.А. Индикаторные трубки для определения олова(II) в реагентах для генератора технеция-99м // Международный форум «Аналитика и аналитики». - Воронеж, 2003. - т. 1. - С. 136.
Эпштейн Н.Б., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Определение оксиэтилидендифосфоновой кислоты (ОЭДФ) в субстанции и реагенте, используемом для приготовления радиофармпрепарата «99mТс-ОЭДФ(Sn)» // Химико-фармацевтический журнал. - 2003. - т. 37. - № 5. - С. 39-41.
Morosanova E.I., Epstein N.B., Loginova K.A. Determination of tin(II) in reagents for radiopharmaceuticals // 10th International Conference “Separations of ionic solutes”.- Slovakia, 2003.- Р. 149.
Эпштейн Н.Б., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Определение двухвалентного олова в реагенте для получения радиофармпрепарата «99mTc-ОЭДФ» // Химико-фармацевтический журнал. - 2004. - т. 38. - № 5. - С. 55-56.
Терехова Т.В., Эпштейн Н.Б., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Анализ субстанции, реагента и радиофармпрепарата «99mТс-ОЭДФ» // Материалы Международной конференции «Ломоносов-2004». - М., 2004. - т. 1. - С. 35.
Эпштейн Н.Б., Моросанова Е.И., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Унифицированные методики анализа диагностических радиофармпрепаратов с технецием-99м // Всероссийская конференция «Аналитика России». - М., 2004. - С. 219-220.
Эпштейн Н.Б.,Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Методы анализа субстанции оксиэтилидендифосфоновой кислоты (ОЭДФ), используемой для приготовления РФП для исследования костной патологии // 2 Всероссийская конференция «Аналитические приборы».- Санкт-Петербург, 2005.- С. 143-144.
Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Терехова Т.В., Харитонов Ю,Я., Скворцов В.Г. Определение радиохимических примесей в диагностических препаратах с 99мТс // II Международный симпозиум «Разделение и концентрирование в аналитической химии и радиохимии». - Краснодар, 2005.- С. 449.
Шилина А.С., Давыдов Д.Ю., Эпштейн Н.Б., Харитонов Ю.Я. Определение олова(II) в радиофармпрепаратах методом потенциометрического титрования // Материалы Международной конференции «Ломоносов-2006». - М., 2006. - т. 1. - С. 23.
Шилина А.С., Гусенков С.В., Эпштейн Н.Б. Хомушку Г.М., Жлоба А.А. Определение аскорбиновой кислоты в радиофармпрепаратах методом потенциометрического титрования // Материалы Международной конференции «Ломоносов-2006». - М., 2006. - т. 1. - С. 21.
Epstein N.B., Khomushku G.M., Shilina A.S., Zhloba A.A., Kharitonov Yu.Ya., Skvortsov V.G. Determination of ascorbic acid in radiopharmaceuticals by high performance liquid chromatography // International Congress on Analytical Sciences. - Moscow, 2006.- V. 2 - P. 562-563.
Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Моросанова Е.И., Магомедова З.У., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я. Определение олова в реагентах для приготовления радиофармацевтических препаратов с технецием-99м // Фармация. - 2007. - № 1. - С.8-10.
Маленкина А.А., Шилина А.С., Эпштейн Н.Б. Определение констант диссоциации оксиэтилидендифосфоновой кислоты // IV региональная научная конференция «Техногенные системы и экологический риск».- Обнинск, 2007.- С. 126-129.
Эпштейн Н.Б., Шилина А.С., Хомушку Г.М., Харитонов Ю.Я. Анализ лиофилизата и радиофармпрепарата на основе ОЭДФ для лечения костных метастазов // II Всероссийская конференция «Аналитика России» (с международным участием).- Краснодар, 2007.- С. 458.
Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Харитонов Ю.Я. Анализ и контроль качества радиофармпрепарата «Альбумин, 99мТс» и реагента для его получения // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии.- 2008.- №1. С. 3 - 7.
Эпштейн Н.Б., Моросанова Е.И., Харитонов Ю.Я., Терехова Т.В., Скворцов В.Г. Аналитический контроль качества радиофармпрепарата «99mTc -ОЭДФ» для радионуклидной диагностики костной патологии // Химико-фармацевтический журнал. - 2008. - т. 42. - № 5. - С. 50-56.
Эпштейн Н.Б. Контроль качества диагностических радиофармацевтических препаратов с технецием-99м // Фармация. - 2008. - № 4. - С. 48-51.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Понятие и характеристика терпенов как углеводородов, скелет которых построен из звеньев изопрена, их физические и химические свойства. Принципы формирования лекарственных препаратов на основе данных соединений. Критерии оценки качества препаратов.
презентация [692,3 K], добавлен 03.12.2014Виды и основные принципы фармацевтического анализа как способа установления качества лекарственных веществ. Принципы проверки физических свойств лечебных препаратов. Особенности проведения весового, объемного, оптического анализов чистоты медикаментов.
дипломная работа [1,3 M], добавлен 26.09.2010Понятие и характеристики серы; ознакомление с ее основными физическими и химическими свойствами, историей открытия и способами добывания. Изучение биологической роли серы в организме человека. Рассмотрение основных препаратов серы, анализ их качества.
реферат [65,0 K], добавлен 10.01.2015Качественная медицинская помощь, ее критерии и определяющие факторы. Основы для разработки индикаторов качества. Система лечения анемии. Индикаторы качества ресурсов/структуры, традиционно используемые для оценки технологии оказания медицинской помощи.
презентация [220,9 K], добавлен 25.05.2016Содержание и специфика работы медицинской сестры в эндоскопических кабинетах. Общие принципы подготовки больных к исследованиям, проведение диагностических и лечебных вмешательств. Оценка опасностей и осложнений современных эндоскопических методик.
дипломная работа [112,0 K], добавлен 03.11.2010Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.
курсовая работа [3,5 M], добавлен 07.04.2016Физические, химические и биологические свойства альбумина, его основные функции в организме человека. Транспортная функция сывороточного альбумина, его применение в медицинских и молекулярно-биологических лабораториях. Понижение уровня альбумина в крови.
реферат [16,7 K], добавлен 25.03.2011Спермограмма – лабораторный метод исследования эякулята для оценки оплодотоворяющей способности мужской спермы. Показания к проведению анализа, правила сбора образцов. Основы проведения анализа. Рассмотрение показателей нормы и комментарии отклонений.
презентация [1,3 M], добавлен 18.11.2014Анализ ресурсного обеспечения ГАУЗ "Детской городской больницы с перинатальным центром" города Нижнекамска. Причины необходимости повышения качества сестринской помощи. Организация контроля качества сестринского ухода в учреждениях здравоохранения.
дипломная работа [103,6 K], добавлен 26.01.2014Основы стандартизации фитопрепаратов. Методики качественного и количественного определения фитопрепаратов в составе препаратов "Адонизид", "Настойка строфанта", "Экстракт боярышника жидкий", "Стоптуссин". Контроль качества экстемпоральных препаратов.
курсовая работа [57,7 K], добавлен 25.05.2015Этапы изготовления гистологических препаратов и методика контроля их качества: фиксация материала, обезвоживание, уплотнение, заключение срезов и окрашивание. Возможные погрешности при приготовлении гистологических срезов, критерии и этапы их оценки.
курсовая работа [33,0 K], добавлен 11.04.2015Специфические особенности фармацевтического анализа. Испытание на подлинность лекарственных препаратов. Источники и причины недоброкачественности лекарственных веществ. Классификация и характеристика методов контроля качества лекарственных веществ.
реферат [3,0 M], добавлен 19.09.2010Взаимодействие химических соединений с электромагнитным излучением. Фотометрический метод анализа, обоснование эффективности его использования. Исследование возможности применения фотометрического анализа в контроле качества лекарственных средств.
курсовая работа [932,4 K], добавлен 26.05.2015Экспертиза качества и эффективности врачебной помощи в медицинской организации. Пути оценки качества медицинской помощи как способы его достижения. Административные и клинические обходы отделений, а также порядок проведения ведомственной экспертизы.
реферат [20,3 K], добавлен 02.07.2013Изучение современных подходов к оценке качества сестринской помощи. Организация контроля качества сестринского ухода в учреждениях здравоохранения. Анализ анкетирования пациентов, медицинских сестер и врачебного персонала, разработка врачебной карты.
курсовая работа [41,0 K], добавлен 21.03.2010Изучение методов и оборудования для дезинфекции и стерилизации. Описания клинико-диагностических аппаратов и оборудования для физиотерапии, стоматологии. Обеспечение условий безопасности и контроля качества технического обслуживания медицинской техники.
курсовая работа [3,4 M], добавлен 04.07.2013Применение антибиотиков в медицине. Оценка качества, хранение и отпуск лекарственных форм. Химические строение и физико-химические свойства пенициллина, тетрациклина и стрептомицина. Основы фармацевтического анализа. Методы количественного определения.
курсовая работа [1,5 M], добавлен 24.05.2014Государственная инспекция по контролю качества лекарств. Контроль качества лекарств–современные подходы. Экспресс-анализ лекарственных форм. Внедрение нормативной базы и правил GMP ЕС в Украине. Штрих-коды в торговле и в контроле качества лекарств.
курсовая работа [33,3 K], добавлен 14.12.2007Методы диагностики, основанные на регистрации излучения радиоактивных изотопов и меченых соединений. Классификация видов томографии. Принципы использования радиофармацевтических препаратов в диагностике. Радиоизотопное исследование почечной уродинамики.
методичка [61,5 K], добавлен 09.12.2010Природа радиоактивности и типы ядерных превращений. Использование радиофармацевтических препаратов для ранней диагностики заболеваний различных органов человека и целей терапии. Создание позитронного эмиссионного томографа. Развитие ксеноновой анестезии.
курсовая работа [1,1 M], добавлен 28.11.2009
