Рынок клинико-диагностических лабораторных услуг: структура, спрос, конкуренция и влияние государственной политики

Реагенты А+Р ВМЕСТЕ

4

5

1

2

12

Общий итог

4

6

5

5

1

3

24

Число 12 в столбце «Общий итог» соответствует кол-ву лабораторий. Число в каждой ячейке показывает кол-во лабораторий, давших ответ, соответствующий наименованию столбца.

Также по данным, полученным во время интервью, следует, что по сравнению с 2014 годом количество отечественных реагентов в практике клинико-диагностических лабораторий, в целом, не изменилось. Две лаборатории отказались от реагентов отечественного производства для автоматических аналитических систем и для ручных методик. В 5-ти из 12-ти лабораториях количество реагентов для анализаторов увеличилось по отношению к 2014 году, а 4 КДЛ стали использовать больше отечественных реагентов для проведения ручных методов за последние 4 года (См. Таблица 7).

Таблица 7. Увеличение объема использования материала/реагентов относительно 2014 г.

Увеличение к 2014 г.	Названия столбцов
Названия строк	-1	0	1	Общий итог
Вспомогательный материал	1	7	4	12
Реагенты для анализаторов	1	6	5	12
Реагенты для ручных методик	1	7	4	12
Общий итог	3	20	13	36

Столбцы «-1», «0» и «1» соответствуют ответам «Количество отечественных материалов/реагентов уменьшилось», «Количество отечественных материалов/реагентов осталось на прежнем уровне» и «Количество отечественных материалов/реагентов увеличилось», соответственно. Число 12 в столбце «Общий итог» соответствует кол-ву лабораторий. Число в каждой ячейке показывает кол-во лабораторий, давших ответ, соответствующий наименованию столбца.

Согласно Таблице 1, во всех лабораториях представлено отечественное вспомогательное оборудование (микроскопы, центрифуги, автоклавы и т.д.) и отечественный вспомогательный материал (системы взятия крови, транспортные системы, расходные материалы из пластика и т.д.). В 8-ми лабораториях некоторое оборудование было обновлено в период с 2014 г., при этом по словам респондентов микроскопы не обновлялись с советских времен, тем не менее они отличаются высоким качеством. (См. Таблица 8)



Таблица 8. Осуществление покупки анализаторов и вспомогательного оборудования в период с 2014 г.

Покупка осуществлена с 2014 г.	Названия столбцов
Названия строк	0	1	Общий итог
Анализаторы	10	2	12
Вспомогательное оборудование	4	8	12
Общий итог	14	10	24

Столбцы «0» и «1» соответствуют ответам «Да» и «Нет», соответственно. Число 12 в столбце «Общий итог» соответствует кол-ву лабораторий. Число в каждой ячейке показывает кол-во лабораторий, давших ответ, соответствующий наименованию столбца.

Доля отечественного вспомогательного материала в 8-ти лабораториях составляет ниже 30% (в одной до 5%, в 4-ех лабораториях - от 5 до 10%, в 3-х - от 10 до 20%), в одной лаборатории данное значение составляет 30% и три респондента указали значение 50% (См. Таблица 6).

Стоит отметить негативные отзывы работников лабораторий о качестве отечественного вспомогательного материала, представленного на рынке (См. Таблица 5).

Вспомогательный материал преимущественно состоит из пластика (если рассмотреть системы взятия крови, то единственной металлической частью у них является игла), однако, опираясь на отзывы респондентов, можно сделать вывод о том, что производство простейшего пластикового материала не налажена.

Тем не менее, соотношение «Цена/качество» отечественного вспомогательного материала устраивает 10 из 12 респондентов (См. Таблица 9).

Несмотря на преимущественно негативные отзывы об отечественном производстве лабораторного оборудования на данный момент в России, респонденты не оставили без внимания вопрос о наилучших российских разработках, встречавшихся им на личном опыте, и по совокупности ответов можно выделить несколько групп продукции.

Таблица 9. Показатель цена/качество отечественной продукции

Цена/качество отечественной продукции	Названия столбцов
Названия строк	-1	1	Общий итог
Вспомогательный материал	2	10	12
Реагенты А+Р ВМЕСТЕ	1	11	12
Общий итог	3	21	24

Столбцы «-1» и «1» соответствуют ответам «Неудовлетворительно» и «Удовлетворительно», соответственно. Число 12 в столбце «Общий итог» соответствует кол-ву лабораторий. Число в каждой ячейке показывает кол-во лабораторий, давших ответ, соответствующий наименованию столбца.

К первой группе разработок относятся анализаторы и реагенты, применяющиеся в ПЦР-диагностике Полимеразная цепная реакция (ПЦР) -- экспериментальный метод молекулярной биологии. ПЦР-диагностика является, одним из самых точных и чувствительных методов диагностики инфекционных заболеваний.. Стоит отметить, что в России данный метод становится все более востребованным, а рынок в сфере ПЦР-диагностики практически полностью принадлежит российскому производителю Презентация Группа компаний «ДНК-Технологиия» [Электронный ресурс] / Особенности рынка ПЦР исследований в России/ Режим доступа: http://www.fedlab.ru/upload/medialibrary/006/12-moskva-galkina-i.s.-ptsr.pdf (Дата обращения: 15.05.2018).. Пятеро респондентов в первую очередь назвали разработки в данной сфере лучшими в России.

Ко второй разработке относится ЛИС (Лабораторно-информационная система) компании ЗАО Фирма «Гален», которую отметили в трех опрошенных лабораториях. Информационные системы значительно облегчают и ускоряют работу врачей в лаборатории, а также минимизируют возможность совершения ошибки за счет человеческого фактора.

Далее стоит сказать о разработках, вошедших на рынок РФ еще в начале 2000-х годов - анализатор белковых фракций «БИОМ» и анализатор общего белка в моче «Белур». Как уже указывалось выше, данные анализаторы небольшие по размеру и не являются сложно эксплуатируемым устройством, тем не менее в их пользу отдают приоритет три из опрошенных лаборатории.

Также двое представителей лабораторий отметили в качестве лучшей отечественной разработки анализатор тромбодинамики Глобальный тест для ранней диагностики нарушений системы свертывания крови - выявления рисков кровотечений и тромбообразования. «ГемаКор», появившийся на рынке в 2014 году. На своем официальном сайте заявлено, что с 2016 г. компания стала лучшим поставщиком Москвы в данной сфере лабораторных исследований [Электронный ресурс.] / История компании «ГемаКор» и проекта «Тромбодинамика» / Режим доступа: http://www.hemacore.com (Дата обращения: 15.05.2018)..

В заключение стоит отметить единичное упоминание о таких разработках, как видеоцифровая регистрация различных лабораторных исследований; оборудование в сфере инфекционной серологии и питательные среды для микробиологических анализов.

Все оборудование, относительно которого задавались вопросы в ходе глубинных интервью, в совокупности с деятельностью профессиональных врачей представляет собой целостную систему, взаимосвязанную цепочку, каждое звено которой задействовано в клинико-диагностических лабораторных исследованиях. Соответственно, налаженная взаимосвязанная работа каждого звена влияет на конечное качество лабораторных услуг, предоставляемых пациенту.

В заключение интервью респондентам предлагалось освятить проблемы административного характера, с которыми сталкиваются лаборатории на сегодняшний день. 90% комментариев заведующих лабораторий и врачей относилось к новой системе закупок, которой с 2016 г. обязали все ЛПУ. Новая система заключается в том, что лаборатории не могут закупать необходимую продукцию напрямую у поставщика - все заявки оформляются через портал закупок посредством аукционов и тендеров. 10 из 12 лабораторий сталкиваются с одинаковыми ситуациями:

· Лаборатории обязаны осуществить расчет своих нужд и оформление заявки на два года вперед без возможности внесения изменений в течение этого периода времени. Как отмечают врачи: «Два года - это существенный промежуток времени, за который в работе всего лечебного учреждения и лаборатории может произойти множество изменений. Самым простым примером является поломка прибора и его замена на другой, под который уже заказанные реактивы не подойдут».

· Лаборатории получают поставку в большем размере, чем требуется, за один раз, в результате чего для ее размещения занимаются необходимые под другие нужды площади, а срок годности реагентов и материалов истекает. Так, в одной КДЛ осуществили доставку 8-ми месячного запаса микробиологических питательных сред, срок годности которых составляет 21 день.

В другой лаборатории уже после оформления заявки на портале, количество проводимых исследований резко возросло в связи с прикреплением к лаборатории 8 отделений женских консультаций. «Без возможности редактирования заявки, лабораторные реагенты закончились намного раньше предполагаемого срока», - такая проблема была озвучена одним из экспертов.

· Цены на портале в 2 - 2.5 раза ваше цен, указанных поставщиком при прямой закупке. Более того, цены на отечественную продукцию также бывают завышены.

По мнению экспертов, политика импортозамещения в России, безусловно должна привести к снижению расходов государственных лабораторий и, возможно, к повышению доступности клинических исследований для населения.

Во многих лабораториях было отмечено, что «цены отечественного производителя ниже импортного, в особенности это касается расходного материала из пластика, но качество зачастую подводит, поэтому приходится делать выбор в пользу импортной продукции». На вопрос стали бы Вы покупать отечественный высококачественный пластик по цене, не отличающейся от импортной, большинство респондентов ответили «да». Данный факт демонстрирует готовность лабораторий поддерживать российские компании.

В то же время преимущественное большинство экспертов считают, что результаты проведения политики импортозамещения на данный момент минимальны, а ее качественное проведение займет несколько десятков лет. «Лабораторная диагностика активно развивается, регулярно на рынок оборудования выходят более технологичные устройства, представленные зарубежными компаниями. Требования современной медицины также растут с точки зрения качества услуг, и лаборатории не могут отставать от технологического прогресса», - поделилась своим мнением заведующая московской КДЛ. «Если сейчас начать грамотное обучение инженеров и специалистов в сфере лабораторного оборудования, то через десять лет Россия сделает первые шаги к переходу на другой уровень оснащения ЛПУ и лабораторий, в частности».

Представитель лаборатории Федерального значения города Казань прокомментировала ситуацию следующим образом: «Российские компании на данный момент менее конкурентоспособны. Безусловно, есть некоторые качественные материалы и сервис компаний, но этого очень мало для проведения масштабного внедрения в практики лабораторий». По словам экспертов, поддерживающих взаимосвязь с лабораториями в крупных городах России, ситуация с оснащением везде примерно одинаковая.

По словам единственного представителя другого субъекта РФ, «некрупные лаборатории отдаленных регионов России, в основном оснащены российским оборудованием и материалами, но в них осуществляется совершенно иной объем работы. К тому же, так складывается из-за соответствующего финансирования, и лаборатории вынуждены планировать закупки, исходя исключительно из цен».

Респонденты чаще всего говорили о своем желании работать с импортным оборудованием и материалом, так как зарубежные разработки отличаются высоким качеством и уже давно зарекомендовали себя на рынке среди профессионалов.

Как отмечает один из экспертов - «Иногда мы получаем реагенты отечественного производителя, но в ходе работы с ними сталкиваемся с большим количеством проблем, что тормозит работу врачей и всей лаборатории. Приходится связываться с лечащим врачом, вызывать пациента снова в клинику и делать новый забор материала».

На вопрос о взаимосвязи количества ошибок и репутации лаборатории среди пациентов эксперты чаще всего говорили, что пациенты и даже врачи не всегда могут понять, что ошибка совершена не по причине неквалифицированного лабораторного персонала, а по причине некачественного поставляемого материала для работы. «Получается так, что лаборатория может затормозить процесс постановки диагноза и лечения пациента, то есть ответственность перекладывается именно на заведующего лаборатории. Но пока не пришла новая поставка с другим материалом, я ничего не в силах сделать», - комментирует данную ситуацию, заведующий одной из лабораторий.

Преимущественное большинство экспертов считают, что «на данный момент проводить политику импортозамещения в лабораторной сфере просто нечем», поэтому «необходимо продолжать работу на импортном оборудовании и материале до тех пор, пока не появится достойная замена».



2.4 Рекомендации по совершенствованию государственного регулирования развития рынка клинико-диагностических лабораторных услуг в России

На основе экспертных оценок можно сделать вывод о том, что качество отечественной продукции в сфере лабораторной диагностики значительно уступает импортному и не удовлетворяет потребности врачей и лабораторий для проведения клинико-диагностических исследований на необходимом уровне. К тому же, даже если реагенты (доля которых в общем спектре клинических исследований низка) по качеству не отличаются от импортных реагентов, врачи не могут применять их на практике для медицинского оборудования закрытого типа, превалирующего в лабораториях на данный момент.

Качество результатов лабораторных исследований зависит от грамотно налаженной работы целой диагностической системы, в которую входят: анализаторы и медицинское оборудование, реагенты, вспомогательное оборудование и материалы, деятельность врачей, ЛИС и МИС (Медицинская информационная система). Перечисленные элементы системы настолько взаимосвязаны между собой, что осуществление каких-либо изменений в закупаемом оборудовании и материале при возможности осуществления самостоятельного выбора тщательно анализируется врачами, так как дефекты в одном звене могут негативно повлиять на остальные, и на функционирование всей системы в целом.

Последующие рекомендации по совершенствованию государственного регулирования импортозамещения и развития рынка клинико-диагностических лабораторных услуг в России были сформулированы автором на основе анализа текущего состояния рынка КДЛ услуг, а также по результатам проведения глубинных интервью.

Для достижения большей эффективности политики импортозамещения государству стоит:

1) Пересмотреть и оптимизировать унификацию лабораторного оборудования по видам исследований в целях повышения качества лабораторных услуг: в настоящее время в лабораториях существует много разнокалиберного оборудования с разнообразной реагентикой и возможностями, что снижает качество исследований и увеличивает количество ошибок. Последующее внедрение отечественного производства с использованием четкой унификации может способствовать минимизации проблем в процессе реализации политики импортозамещения.

2) Усовершенствовать политику по поддержке отечественного производителя на рынке оборудования и материала лабораторной диагностики. Стоит уделить внимание, в первую очередь, тем сферам, в которых российские разработки приобретают все больше постоянных покупателей и положительные отзывы медицинского профессионального сообщества, а именно: ПЦР_диагностика, общеклинический анализ мочи, исследование тромбодинамики и ЛИС. Поддержка уже имеющих положительную репутацию производителей может способствовать постепенному выдвижению с их стороны инициатив по новым экспериментам и активному внедрению других разработок.

3) Продолжать стимулирующие меры по локализации производства иностранных компаний на территории РФ. Данная инициатива существенно снижает конечные цены продукта, что положительно сказывается на объемах закупок ЛПУ и экономике ЛПУ в целом. Более того, поставки продукции могут осуществляться в разы быстрее, чем из заграницы от тех же поставщиков, что также является важной составляющей для бесперебойного функционирования лабораторий.

4) Повысить комплексность отечественных разработок при их выведении на рынок с целью удовлетворения потребностей значительного количества ЛПУ и реализации комплексного переоснащения лабораторий.

5) Способствовать повышению качества инженерного образования с целью создания современного конкурентоспособного производства в сфере лабораторной диагностики.

6) Усилить свою роль в осуществлении рекламных компаний отечественных разработок с целью проведения эффективного информирования ЛПУ и профессиональных медицинских сообществ.

Нельзя упустить из виду те проблемы, которые, как выяснилось в ходе интервью, встречаются в каждой лаборатории на данный момент - проблемы, связанные с осуществлением закупок расходных материалов для удовлетворения нужд лабораторий. Перечисленные экспертами проблемы относятся к особенностям осуществления государственных закупок и требуют отдельного рассмотрения, тем не менее автором были предложены следующие рекомендации:

· Необходимо оставить возможность редактирования заявки на портале в течение максимально возможного срока до даты поставки;

· Отрегулировать ценообразование с целью соответствия цен на портале с ценами, указанными поставщиком на своем сайте.

Таким образом, проводя взвешенную поддержку российских производителей, поддержку научно-технического прогресса и контроля качества отечественных производителей, тренд на импортозамещение должен усилиться, что является одним из важных приоритетов государственных программ в области здравоохранения.



Заключение

Подводя итог, приведем основные выводы данного исследования исходя из указанных в начале цели и задач.

В рамках данной работы был проведен анализ особенностей государственного регулирования рынка клинико-диагностических лабораторных услуг в России на современном этапе и тенденции изменений данного рынка. Были выявлены основные направления развития системы оснащения клинико-диагностических лабораторий в РФ, а также даны рекомендации по совершенствованию системы.

Государственное регулирование деятельности клинико-диагностических лабораторий является одной из функций государственного управления, направленной на обеспечение стабильности их функционирования и предоставления качественных услуг населению.

В 2010 г. закончила свое действие Концепция развития лабораторной службы в РФ, и в 2014 г. все аспекты развития лабораторной службы были включены в Стратегию развития здравоохранения Российской Федерации на долгосрочный период 2015-2030 гг. Данная концепция включает широкий перечень целей и задач современной модели отечественной системы здравоохранения, среди которых - обеспечение доступности качественной высокотехнологичной медицины населению на всех уровнях медицинской помощи на всей территории Российской Федерации.

В рамках государственной политики по совершенствованию деятельности клинико-диагностических лабораторий действуют:

· Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г.;

· Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

· Перечень нормативных документов, определяющих санитарно-противоэпидемический режим и технику безопасности, а также набор ГОСТов, относящихся к контролю качества клинических лабораторных исследований;

На оснащение лабораторий оказали влияние такие проекты и документы, как:

· Программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу»;

· Национальный проект «Здоровье» (2006 г.);

· Постановление Правительства от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В рамках анализа текущей ситуации на российском рынке КДЛ услуг было выявлено, что данный рынок медицинских услуг в России является одним из динамично развивающихся.

С 2010 г. объем российского рынка КДЛ услуг демонстрирует ежегодный рост на 10-20%. Российский рынок состоит из двух сегментов: государственного и коммерческого (с учетом платных услуг в государственных ЛПУ), доли которых составляют 75% и 25%, соответственно. Оба сегмента за последние три года показали активный рост, при этом коммерческий сегмент растет несколько большими темпами. Основу рынка лабораторной диагностики формируют государственные лаборатории с объемом в 212,8 млрд. руб. Коммерческий сектор рынка включает в себя около 137 шт. частных лабораторий и возглавляется крупнейшим оператором (по количеству процедурных кабинетов) сетью «ИНВИТРО».

Одним из значимых направлений государственной политики в рамках развития рынка КДЛ услуг является комплекс мер по проведению импортозамещения в сфере лабораторного оборудования в государственных ЛПУ, основополагающие направления которой представлены в Программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу».

В то же время, обращаясь непосредственно к производственному рынку РФ, можно увидеть, что доля рынка лабораторного оборудования в 2016 г. составила лишь 23%, а более половины рынка представленных медицинских изделий не имеет аналогов в России. Отечественные производители сталкиваются с проблемами сертификации различных видов диагностического оборудования, а доступ государственных лабораторий к импортному оборудованию стал частично ограниченным.

В рамках анализа актуальной оснащенности государственных лабораторий автором было проведено 12 экспертных интервью с заведующими клинико-диагностических лабораторий. Участниками интервью было отмечено, что оборудование и материалы лабораторий представлены преимущественно зарубежным производителем, так как они отличаются значительно высоким качеством по сравнению с отечественными. Были выделены некоторые сферы, в которых лаборатории пользуются отечественными разработками, тем не менее преимущественное большинство экспертов считает, что результаты проведения политики импортозамещения на данный момент минимальны, а ее качественное проведение займет несколько десятков лет.

В завершении работы, на основании анализа текущей ситуации на российском рынке клинико-диагностических услуг, а также по результатам проведенных экспертных интервью, автором был предложен ряд рекомендаций по совершенствованию государственного регулирования развития рынка клинико-диагностических лабораторных услуг в России.

В результате исследования была доказана следующая гипотеза «На данный момент политика импортозамещения в сфере лабораторной диагностики не в полной мере эффективна». Действительно, доля отечественного производства в лабораторной диагностике очень низка, а производители сталкиваются с проблемами по ходу осуществления своей деятельности. В ходе проведения глубинных интервью выяснилось, что представленная на рынке отечественная продукция по мнению опрошенных специалистов не в полной мере соответствует необходимому качеству и не полностью удовлетворяет потребности лабораторий.

Вторая гипотеза исследования «Проведение политики импортозамещения в государственных лабораториях в сжатые сроки может привести к снижению качества медицинской помощи» также была доказана на основе экспертных интервью с представителями государственных лабораторий. Эксперты подтвердили, что государственное регулирование деятельности зарубежных компаний с мировым именем и широким ассортиментом высокого качества, привело к их ограниченному распространению на рынке РФ. Таким образом, лаборатории не имеют возможности использовать качественный материал в своей деятельности, что отражается на конечном качестве предоставляемых услуг.



Список литературы

1. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014) Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников;

2. Федеральный Закон от 03.12.2012 N 236-ФЗ "О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации и статью 1 Федерального Закона "О техническом регулировании";

3. Приказ от 29 ноября 2012 г. N 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»;

4. Указ Президента РФ от 31.12.2015 N 683 "О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации";

5. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

6. Федеральный закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием правового положения государственных (муниципальных) учреждений" от 08.05.2010 N 83-ФЗ;

7. Федеральный закон "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" от 18.07.2011 N 223-ФЗ;

8. Стратегия развития здравоохранения Российской Федерации на долгосрочный период 2015-2030 гг.;

9. Постановление Правительства РФ от 10.09.2012 N 907 "Об утверждении критериев, при соответствии которым медицинским профессиональным некоммерческим организациям может быть передано осуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

10. Постановление Правительства РФ от 01.04.2014 «Об установлении запрета на допуск товаров (отдельных видов медицинских изделий), происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в целях защиты внутреннего рынка Российской Федерации»;

11. Бодрунов С.Д. Теория и практика импортозамещения: уроки и проблемы. СПб.: ИНИР им. С.Ю. Витте, 2015. - 171 с.;

12. Дятлов И.А., Миронов А.Ю., Шепелин А.П., Алешкин В.А. Состояние и тенденции развития клинической и санитарной микробиологии в российской федерации и проблема импортозамещения;

13. Дятлов И.А., Миронов А.Ю., Шепелин А.П., Алешкин В.А. Состояние и тенденции развития клинической и санитарной микробиологии в российской федерации и проблема импортозамещения. Клиническая лабораторная диагностика. 2015: 60 (8): 61-64.;

14. Жукова А.А. Перспективы импортозамещения в российской отрасли производства медоборудования. ИННОВАЦИОННОЕ РАЗВИТИЕ РОССИЙСКОЙ ЭКОНОМИКИ IX Международная научно-практическая конференция. 2016: 236-239;

15. Кишкун А.А. Организация преаналитического этапа при централизации лабораторных исследований. Москва 2014;

16. Кишкун А.А., Арсенин С.Л. Организационные аспекты лабораторной диагностики неотложных состояний (лекция), 2012, Заочная академия последипломного образования;

17. Кишкун А.А., Гузовский А.Л. Лабораторные информационные системы и экономические аспекты деятельности лаборатории. 2007;

18. Клиническая лабораторная диагностика. 2015: 60 (8): 61-64.;

19. Костина, Г. Маленькие островки успеха [Электронный ресурс]: Эксперт. - 2016. - №14(982). - Режим доступа: http://expert.ru/expert/2016/14/malenkie-ostrovki-uspeha/;

20. Кочетов А.Г., Лянг О.В. Актуальные проблемы организации лабораторной службы в Российской Федерации: Учебно-методическое пособие для руководителей и организаторов здравоохранения в сфере лабораторной службы, специалистов лабораторной медицины - врачей и биологов медицинских лабораторий, преподавателей и ординаторов лабораторных специальностей, востребованных в здравоохранении / -М.: «У Никитских ворот», 2016. - 144 с.;

21. Матягина Т. В., Нафикова Р. М. Проблемы импорта медицинской техники в условиях санкционного воздействия;

22. Мошкин А. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике. М.: Медиздат, 2004. -216 с.;

23. Население России в 2017 году: доходы, расходы и социальное самочувствие, Мониторинг НИУ ВШЭ, Июль 2017 / под ред. Л.Н.Овчаровой. - М.:НИУ ВШЭ,2017;

24. О.А. Тарасенко, В.Л. Эмануэль. Возможности клинико-диагностических лабораторий в условиях импортозамещающих технологий. Клиническая лабораторная диагностика. 2015: 60 (8): 61-64.;

25. О.А. Тарасенко, В.Л. Эмануэль. Лабораторная служба, 4, 2014;

26. Свещинский М.Л. Тренды развития лабораторной службы в России в 2009-2012 гг. «Менеджер здравоохранения», №10, 2013 г.;

27. Скворцов С. В., Тихонов Ю. Г. Опыт использования автоматизированных методов исследований в бактериологии. Справочник заведующего КДЛ №11, ноябрь 2006;

28. A. Croxatto, G. Prod'hom, F. Faverjon, Y. Rochais and G. Greub. Laboratory automation in clinical bacteriology: what system to choose? Clin Microbiol Infect 2016; 22 №3;

29. Debra A. Goff. Antimicrobial stewardship: bridging the gap between quality care and cost, Current Opinion in Infectious Diseases 2011, 24 (suppl 1):S11-S20;

30. Manual for procurement of diagnostics and related laboratory items and equipment / WHO Library Cataloguing-in-Publication Data, 2013;

31. Role of Laboratory Diagnostic Medical Biochemistry Services - Analysis of Requirements for the Laboratory Test in the Laboratory o Primary Healt Care Center Article in Medical Archives / January 2011 DOI: 10.5455/medarh.2011.65.202-206 · Source: PubMed;

32. Study of the commercial medicine market in Russia for 2016 and the first half of 2017. Ernst & Young Valuation and Advisory Services LLC;

33. VladMedicina [Электронный ресурс] / Аккредитация: мифы и реальность. Режим доступа: http://vladmedicina.ru/articles/vladivostok/2017-06-20-akkreditatsiya-mify-i.htm (Дата обращения: 03.03.2018);

34. Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «ФЕДЕРАЦИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЫ» [Электронный ресурс] / О Федерации. Режим доступа: www.fedlab.ru (Дата обращения: 03.03.2018);

35. VADEMECUM [Электронный ресурс] / Мировой рынок медицинского оборудования будет расти на 6,2% в год. - Режим доступа: http://vademec.ru/news/detail21485.html. (Дата обращения: 03.03.2018);

36. Российская Ассоциация медицинской лабораторной диагностики (РАМЛД) [Электронный ресурс] / Обеспечение лабораторным оборудованием первичного звена здравоохранения: Национальный проект «Здоровье». - Режим Доступа: http://www.ramld.ru/articles/article.php?id=51. (Дата обращения: 03.03.2018);

37. Шибанов А.Н. [Электронный ресурс] / Развитие отечественного производства средств клинической лабораторной диагностики. Режим Доступа: http://www.ramld.ru/userfiles/file/Tumen%202016/ShibanovTumen.pdf.;

38. LABMGMU [Электронный ресурс] / Лабораторное оборудование: курс на импортозамещение. - Режим Доступа: http://en.labmgmu.ru/news/laboratornoe-oburudovanie-kurs-na-im/.;

39. ZDRAV.RU [Электронный ресурс] / Импортозамещение в лабораторной диагностике. - Режим Доступа: https://www.zdrav.ru/articles/4293651993-qqq-16-m9-10-09-2016-importozameshchenie-v-laboratornoy-diagnostike;

40. Medinfo.Social [Электронный ресурс] / Современное состояние рынка лабораторных услуг. - Режим Доступа: https://medinfo.social/issledovaniya_863/sovremennoe-sostoyanie-ryinka-laboratornyih-32475.html. (Дата обращения - 26.02.18);

41. HELPIKS.ORG [Электронный ресурс] / Задачи, стоящие перед лабораториями. - Режим Доступа: http://helpiks.org/5-15670.html (Дата обращения - 26.02.18);

42. VADEMECUM [Электронный ресурс] / объем рынка медуслуг в 2015 году превысил 2 трлн рублей. - Режим доступа: https://vademec.ru/news/2016/04/06/obem_rynka_meduslug_v_2015_godu_prevysil_2_trln_rubley/. (Дата обращения - 26.02.18);

43. VADEMECUM [Электронный ресурс] / В 2015 ГОДУ РЫНОК ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ВЫРОС НА 13,8%. - Режим доступа: https://vademec.ru/news/2016/04/19/v-2015-godu-rynok-laboratornoy-diagnostiki-vyros-na-13-8/. (Дата обращения - 26.02.18);

44. SIbMeda [Электронный ресурс] / Эксперты дали прогноз относительно развития рынка услуг лабораторной диагностики в России на 2017 г. - Режим Доступа: https://sibmeda.ru/news/sovremennaya-meditsina/eksperty-dali-prognoz-otnositelno-razvitiya-rynka-uslug-laboratornoy-diagnostiki-v-rossii-na-2017-g/. (Дата обращения - 26.02.18);

45. РБК [Электронный ресурс] /В 2017 г натуральный объем рынка услуг лабораторной диагностики в России составил 273 млн исследований. Режим Доступа: https://marketing.rbc.ru/articles/10140/. (Дата обращения - 26.02.18);

46. Стратегическая программа исследований технологической платформы «Медицина будущего», 2014 г. [Электронный ресурс]. - Режим Доступа: http://tp-medfuture.ru/wp-content/uploads/СПИ-ТП-Медицина-будущего.pdf;

47. Презентация Группа компаний «ДНК-Технологиия» [Электронный ресурс] / Особенности рынка ПЦР исследований в России/ Режим доступа: http://www.fedlab.ru/upload/medialibrary/006/12-moskva-galkina-i.s.-ptsr.pdf (Дата обращения: 15.05.2018).

48. [Электронный ресурс.] / История компании «ГемаКор» и проекта «Тромбодинамика» / Режим доступа: http://www.hemacore.com (Дата обращения: 15.05.2018).



Приложение №1

Количество проводимых исследований по регионам, 2015 г.



Приложение №2

Гайд глубинного интервью «Импортозамещение в лабораторной практике»

Название организации
Форма собственности	q государственная q частная
ФИО
Должность
Как долго занимаете должность
Производительность лаборатории (Образцов в сутки/месяц/год)
Какие группы лабораторных исследований представлены в Вашей лаборатории	q Анализ мочи (биохимия и осадок) q Биохимия q Гематология q Гемостаз q Гликированный гемоглобин q Иммуногематология q Иммунохимия q ИФА q КЩС q Тромбоэластография q Микробиология q Жидкостная цитология q Проточная цитометрия q Электрофорез q ПЦР q Другое (указать) q Другое (указать) q Другое (указать)
Есть ли в Вашей лаборатории отечественные анализаторы?	q Да q Нет
Если «Да», то в каких группах исследований?	q Анализ мочи (биохимия и осадок) q Биохимия q Гематология q Гемостаз q Гликированный гемоглобин q Иммуногематология q Иммунохимия q ИФА q КЩС q Тромбоэластография q Микробиология q Жидкостная цитология q Проточная цитометрия q Электрофорез q ПЦР q Другое (указать) q Другое (указать) q Другое (указать)
Появились в Вашей лаборатории отечественные анализаторы на последние 5 лет (2014-2018)?	q Да q Нет
Если «да», то какие и в каких группах?	q Анализ мочи (биохимия и осадок) q Биохимия q Гематология q Гемостаз q Гликированный гемоглобин q Иммуногематология q Иммунохимия q ИФА q КЩС q Тромбоэластография q Микробиология q Жидкостная цитология q Проточная цитометрия q Электрофорез q ПЦР q Другое (указать) q Другое (указать) q Другое (указать)
Есть ли в Вашей лаборатории отечественное вспомогательное оборудование?	q Да q Нет
Если «Да», то отметьте какое?	q микроскопы q центрифуги q автоклавы q бактерицидные лампы q ламинары q термостаты q стерилизационное оборудование q Другое (указать) q Другое (указать) q Другое (указать)
Появились в Вашей лаборатории отечественное вспомогательное оборудование за последние 5 лет (2014-2018)?	q Да q Нет
Если «да», то какое?	q микроскопы q центрифуги q автоклавы q бактерицидные лампы q ламинары q термостаты q стерилизационное оборудование q Другое (указать) q Другое (указать) q Другое (указать)
Используете ли Вы реагенты отечественного производства при работе на анализаторах?	q Да q Нет
Если «Да», то в каких группах исследований?	q Анализ мочи (биохимия и осадок) q Биохимия q Гематология q Гемостаз q Гликированный гемоглобин q Иммуногематология q Иммунохимия q ИФА q КЩС q Тромбоэластография q Микробиология q Жидкостная цитология q Проточная цитометрия q Электрофорез q ПЦР q Другое (указать) q Другое (указать) q Другое (указать)
По сравнению с 2014 годом использование реагентов отечественного производства при работе на анализаторах…	q Увеличилось q Осталось на том же уровне q Уменьшилось
Используете ли Вы реагенты отечественного производства при выполнении ручных методик?	q Да q Нет
Если «Да», то в каких группах исследований?	q Анализ мочи (биохимия и осадок) q Биохимия q Гематология q Гемостаз q Гликированный гемоглобин q Иммуногематология q Иммунохимия q ИФА q КЩС q Тромбоэластография q Микробиология q Жидкостная цитология q Проточная цитометрия q Электрофорез q ПЦР q Другое (указать) q Другое (указать) q Другое (указать)
По сравнению с 2014 годом использование реагентов отечественного производства для выполнения ручных методик…	q Увеличилось q Осталось на том же уровне q Уменьшилось
Оцените долю отечественных реагентов в практике Вашей лаборатории	q Менее 1% q От 1% до 5% q От 5% до 10% q От 10% до 20% q Выше 20%
Оцените соотношение «цена/качество» для отечественных реагентов	q Удовлетворительное q Неудовлетворительное
Оцените качество отечественных реагентов по сравнению с импортными	q Качество отечественных реагентов выше, чем у импортных q Качество отечественных реагентов такое же, как у импортных q Качество отечественных реагентов ниже, чем у импортных q Не могу сравнить, так как реагенты для разных групп исследований
Используете ли Вы вспомогательные материалы отечественного производства для обеспечения лабораторного процесса?	q Да q Нет
Если «Да», то какие?	q Системы взятия крови q Системы для санитарных смывов q Транспортные системы q Расходные материалы для микробиологии q Расходные материалы из пластика q Штативы q Дезсредства q Другое (указать) q Другое (указать) q Другое (указать)
По сравнению с 2014 годом использование вспомогательных материалов отечественного производства для обеспечения лабораторного процесса…	q Увеличилось q Осталось на том же уровне q Уменьшилось
Оцените долю отечественных вспомогательных материалов в практике Вашей лаборатории	q Менее 10% q От 10% до 20% q От 20% до 30% q От 30% до 50% q Выше 50%
Оцените соотношение «цена/качество» для отечественных вспомогательных материалов	q Удовлетворительное q Неудовлетворительное
Оцените качество отечественных вспомогательных материалов по сравнению с импортными	q Качество отечественных вспомогательных материалов выше, чем у импортных q Качество отечественных вспомогательных материалов такое же, как у импортных q Качество отечественных вспомогательных материалов ниже, чем у импортных q Не могу сравнить, так как материалы для разных групп исследований
Имеется ли в ЛПУ МИС	q Да q Нет
МИС отечественная?	q Да q Нет
Имеется ли в лаборатории ЛИС	q Да q Нет
ЛИС отечественная?	q Да q Нет
Какие отечественные разработки Вы считаете лучшими? Какие действия со стороны государства с Вашей точки зрения могли бы способствовать оптимизации лабораторного оснащения?

Размещено на Allbest.ru

...