Теоретичне обгрунтування складу, розробка технології і дослідження лікарського препарату з сурфактантом
Перспективи створення гомеопатичних лікарських засобів для лікування патологій легеневої системи. Фармако-технологічні дослідження гомеопатичної тритурації з порошком сурфактанту ліофілізованим. Зберігання, термін придатності розробленого Сурфотриту.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | статья |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 30.09.2018 |
| Размер файла | 84,2 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
1,06+
0,05
1,06+
0,05
1,08+
0,05
1,08+
0,05
1,08+
0,06
1,07+
0,06
1,07+
0,06
Мікробіологічна чистота: аеробних бактерій і грибів сумарно
<103
P. aeruginosa, S. Aureus
Відсутність росту
Enterobacteriacea
Відсутність росту
Примітка: n = 5
Таблиця 8 Дослідження стабільності гомеопатичних гранул «Сурфотрит С6» у процесі зберігання
|
Найменування показників |
Перви-нний аналіз |
Зберігання при температурі +(15 - 25)°С, міс. |
||||||||||
|
Пластикові контейнери |
Флакони зі скла |
|||||||||||
|
6 |
12 |
18 |
24 |
27 |
6 |
12 |
18 |
24 |
27 |
|||
|
Зовнішній вигляд |
гранули однорідні по забарвленню та розміру, кулевидної форми, білого кольору з кремуватим відтінком |
|||||||||||
|
Ідентифікація: з реактивом Фелінга |
цегляно-червоний осад |
|||||||||||
|
Кількість злиплих гранул, % (не більше 2) |
1,71± 0,03 |
1,69± 0,01 |
1,67± 0,02 |
1,68± 0,02 |
1,70± 0,01 |
1,69± 0,02 |
1,67± 0,03 |
1,68± 0,02 |
1,70± 0,01 |
1,71± 0,01 |
1,71± 0,01 |
|
|
Розчинність, хв (не більше 5) |
3,25± 0,25 |
3,19± 0,26 |
3,24± 0,23 |
3,20± 0,24 |
3,22± 0,27 |
3,18± 0,26 |
3,14± 0,28 |
3,17± 0,26 |
3,18± 0,24 |
3,14± 0,27 |
3,15± 0,27 |
|
|
Втрата в масі при висушуванні, % (не більше 2) |
1,59± 0,04 |
1,48± 0,05 |
1,49± 0,07 |
1,50± 0,05 |
1,51± 0,05 |
1,55± 0,06 |
1,45± 0,05 |
1,46± 0,04 |
1,47± 0,04 |
1,47± 0,03 |
1,47± 0,03 |
|
|
Середня кількість гранул в 1 грамі, шт. (29-33) |
31±1 |
31±1 |
31±1 |
31±1 |
31±1 |
31±1 |
31±1 |
31±1 |
31±1 |
31±1 |
31±1 |
|
|
Маса вмісту упаковки, г (від 14,50 до 15,45) |
14,98± 0,45 |
14,98± 0,45 |
14,98± 0,45 |
14,97± 0,47 |
14,97± 0,46 |
14,96± 0,45 |
14,97± 0,46 |
14,97± 0,44 |
14,97± 0,45 |
14,96± 0,46 |
14,96± 0,44 |
|
|
Мікробіологічна чистота: аеробних бактерій і грибів сумарно |
<103 |
|||||||||||
|
P. aeruginosa, S. aureus |
Відсутність росту |
|||||||||||
|
Enterobacteriacea |
Відсутність росту |
Примітка: n = 5
Дослідження антиексудативної активності гомеопатичних гранул проводили на моделі порушення проникності гематоплеврального бар'єру у щурів, викликаного внутрішньочеревним введенням 6 % розчину хлористого амонію. Доведено, що зразки гомеопатичних гранул виявляють виражену антиексудативну дію, здатну не тільки стримувати, але і попереджати розвиток набряку легенів, викликаний токсикантом. Гранули «Сурфотрит С6» перевищували активність препарату порівняння індометацину у дозі 2 мг/кг. За результатами морфологічних досліджень вони достовірно знижували альвеолярний набряк та венозний застій. Це дозволяє рекомендувати їх для розширення асортименту вітчизняних препаратів для профілактики та лікування гострих та хронічних захворюваннях бронхо-легеневої системи.
загальні висновки
На основі теоретичних і експериментальних обґрунтувань, розроблено нормативну базу щодо виготовлення і контролю якості гомеопатичної лікарської форми тритурації й гомеопатичних органопрепаратів та розроблено раціональний склад, технологію та методи стандартизації базисного препарату і гранул гомеопатичних для лікування гострих і хронічних обструктивних захворювань легенів.
1. Вперше з метою включення до ДФУ розроблено проект національної частини монографії ДФУ «Порошки для орального застосування» щодо контролю якості гомеопатичних тритурацій. Прийнято участь у розробці загальної фармакопейної статті «Методи приготування гомеопатичних базисних препаратів і потенціювання», яку включено до ДФУ 1 вид., доп. 3 та розроблено відповідний проект у новій редакції, зокрема розділ «Тритурації» та розділи, що стосуються виготовлення ГомБП із сировини біологічного походження.
2. Вперше теоретично та експериментально обґрунтовано раціональний склад і технологію нового гомеопатичного базисного препарату «Сурфотрит» на основі субстанції - порошку сурфактанту ліофілізованого у формі тритурації (порошок сурфактанту ліофілізований С1 - 1,0 г; лактози моногідрат - 99,0 г.).
3. Ґрунтуючись на результатах експериментальних досліджень був обраний розріджувач для гомеопатичного базисного препарату «Сурфотрит» у формі тритурації - лактози моногідрат та доведено, що розмір часток і ступінь дисперсності є параметром, за допомогою якого можна встановити дотримання технології гомеопатичних тритурацій, а саме часу розтирання.
4. На підставі фізичних, фізико-хімічних та фармако-технологічних досліджень обрано раціональний спосіб виготовлення гомеопатичного препарату у формі гранул «Сурфотрит С6» - шляхом нанесення на вихідну крупку цукрову водно-спиртового гомеопатичного розведення базисного препарату ручним способом.
5. Новизна роботи захищена патентом на корисну модель «Гомеопатичний засіб для лікування гострих та хронічних обструктивних захворювань легенів» № 75940 від 25.12.2012 р.
6. Розроблено раціональну технологію гомеопатичного базисного препарату «Сурфотрит» та гранул гомеопатичних «Сурфотрит С6» в аптечних та промислових умовах та складено проект технологічного регламенту, який апробовано на базі ТОВ «Арніка», м. Харків (акт апробації від 02.04.
7. 2009 р.) та проект технологічної інструкції, який апробовано в умовах аптечного виробництва ТОВ «Фіта», м. Сімферополь (акт апробації від 15.06.2009 р.) та ВАТ «Фармація» Аптека - 23, м. Севастополь (акт апробації від 11.02.2013 р.).
8. Досліджено базисний препарат «Сурфотрит» та гранули «Сурфотрит С6» за допомогою фізичних, фізико-хімічних та фармако-технологічних методів. Методом тонкошарової хроматографії, електрофорезу та за допомогою якісних реакцій на основні групи біологічно-активних речовин підтверджено їх якісний склад. Розроблено методики кількісного визначення вмісту фосфоліпідів (у перерахунку на лецитин). На основі проведених досліджень запропоновано відповідні проекти методів контролю якості.
9. Обґрунтовано тип упаковки (скляні флакони та пластикові контейнери), Вивчена стабільність запропонованих препаратів протягом 27 місяців зберігання при температурному режимі (1525єС) і встановлено термін придатності - 2 роки.
10. Мікробіологічними дослідженнями встановлено, що розроблені препарати за рівнем мікробної контамінації відповідають вимогам ДФУ 1 вид.
11. Фармакологічними дослідженнями доведено, що гомеопатичні гранули на основі базисного препарату «Сурфотрит» є практично нетоксичними (V клас токсичності) та визначено, що вони мають антиексудативну дію та знижують альвеолярний набряк і венозний застій.
12. Фрагменти роботи впроваджено до навчального процесу ряду медичних та фармацевтичних вузів України.
Список опублікованих праць за темою дисертації
1. Шерємєт'єва А. В. Напрямки розвитку терапії респіраторного дистрес-синдрому: сучасний стан та перспективи / А. В. Шерємєт'єва , С. О. Тихонова, Г. І. Квітчата // Вісник фармації. - 2008. - № 2 (54). - С. 54-58. (Особистий внесок: аналіз захворювання та методів лікування, обробка результатів, аналіз фармацевтичного ринку, оформлення статті).
2. Шерємєт'єва А. В. Вивчення кристалографічних характеристик і ступеня подрібнення гомеопатичної лікарської форми тритурації з сурфактантом / А. В. Шерємєт'єва , С. О. Тихонова, О. І. Тихонов // Вісник фармації. - 2009. - № 2 (58). - С.56-59. (Особистий внесок: планування, проведення експериментальної частини, статистична обробка результатів, оформлення статті).
3. Шерємєт'єва А. В. Кількісне визначення сурфактанту у гомеопатичному препараті «Сурфотрит» / А. В. Шерємєт'єва , С. О. Тихонова // Збірник наукових праць співробітників НМАПО ім. П.Л. Шупика. - 2010. - Вип. 19, кн. 3. - С. 502-506. (Особистий внесок - планування, участь у проведенні експериментальної частини, оформлення статті).
4. Шерємєт'єва А. В. Місце сурфактанту в лікуванні хронічних обструктивних захворювань легень / А. В. Шерємєт'єва , С. О. Тихонова // Фітотерапія. Часопис. 2010. - № 2. - С. 41-47. (Особистий внесок: аналіз захворювання та методів лікування, аналіз фармацевтичного ринку, обробка результатів, оформлення статті).
5. Шерємєт'єва А. В. Механізм дії біотерапевтичних препаратів - нозодів / А. В. Шерємєт'єва // Фітотерапія. Часопис. 2011. - № 1. - С. 49-52. (Особистий внесок: аналіз джерел інформації, оформлення статті).
6. Шерємєт'єва А. В. Стандартизація нового гомеопатичного препарату «Сурфотрит» / А. В. Шерємєт'єва , С. О. Тихонова, О. О. Гайдукова // Збірник наукових праць співробітників НМАПО ім. П.Л. Шупика. - 2012. - Вип. 21, кн. 4. - С. 485-489. (Особистий внесок: планування, проведення експериментальної частини, статистична обробка результатів, оформлення статті).
7. Шерємєт'єва А. В. Хронічні обструктивні захворювання легенів у рамках концепції алопатичної медицини та дослідження гомеопатичного препарату з сурфактантом / А. В. Шерємєт'єва , С. О. Тихонова // Фітотерапія. Часопис. 2013. - № 1. - С. 82-85. (Особистий внесок: аналіз джерел інформації, проведення експериментальної частини, статистична обробка результатів, оформлення статті).
8. Шереметьева А. В. Создание нового лекарственного препарата «Сурфактант» для гомеопатической практики / А. В. Шереметьєва, С. О. Тихонова // Українский вісник психоневрології. 2006. - Том 14, Вип. 2. - С. 153-154. (Особистий внесок - проведення експериментальної частини, статистична обробка результатів, оформлення статті).
9. Патент 75940 України на корисну модель, МПК(2012.01) А61К 35/42 (2006.01), А61Р 11/00. Гомеопатичний засіб для лікування гострих та хронічних обструктивних захворювань легенів / Тихонова С. О., Тихонов О. І., Шерємєт'єва А. В., Гращенкова С. А., Гайдукова О. О. - № u 201203558; заявл. 26.03.12; опубл. 25.12.12, Бюл. 24. (Особистий внесок - патентний пошук, розробка складу гомеопатичного базисного препарату, підготовка формули винаходу та опису до патенту).
10. Шереметьева А. В. Исследование препаратов с сурфактантом методом световой микроскопии / А. В. Шереметьева, С. А. Тихонова // Сьогодення та майбутнє фармації : тез. доп. Всеукраїнського конгр. (16-19 квіт. 2008 р., м. Харків). - Х. : Вид-во НФаУ, 2008. - С. 228.
11. Шереметьева А. В. Сурфактантная терапия в лечении респираторного дистресс-синдрома / А. В. Шереметьева, С. А. Тихонова, А. И. Квитчатая // Материалы II Международной научной конференции молодых ученых-медиков. Курск, 2008. - Том II. - С. 197-198.
12. Шереметьева А. В. Применение гомеопатической тритурации с сурфактантом при моделированном синдроме «шокового легкого» у крыс // А. В. Шереметьева // Сучасні напрямки розвитку гомеопатії в Україні : тез. доп. наук.-практ. інтернет-конф. (26-27 листоп. 2009 р., м. Харків). - Х. : Вид-во НФаУ, 2009. - С. 58.
13. Состояние гомеопатической фармации на Украине /
14. А. И. Тихонов, С. А. Тихонова, Е. А. Гайдукова, О. Ю. Сергеева, А. В. Шереметьева, Р. И. Скрыпник-Тихонов // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции : сб. науч. тр. - Пятигорск : Пятигорская ГФА, 2010. - Вып. 65. - С. 759.
15. Тихонова С. О. Гомеопатія в Україні та за кордоном: порівняльний аналіз нормативної бази / С. О. Тихонова, О. О. Гайдукова, А. В. Шерємєт'єва // Фармація України. Погляд у майбутнє : матеріали VII Нац. з'їзду фармац. України, м. Харків, 15-17 верес. 2010 р. Х., 2010. Т. 2. С. 421422.
16. Шереметьева А. В. Исследование гомеопатического препарата «Сурфофрит» методом световой микроскопии / А. В. Шереметьева, Е. А. Гайдукова // Здобутки клінічної та експериментальної медицини : зб. матеріалів LV підсум. наук.-практ. конф., м. Тернопіль, 9 черв. 2011 р. - Тернопіль : Вид-во ТДМУ «УКРМЕДКНИГА», 2011. - С. 159.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Розробка науково обгрунтованого складу, технології та методик контролю якості вагінальних супозиторіїв з Протефлазідом. Вивчення провідної можливості використання культури клітин крові для дослідження імунної активності розчинних лікарських засобів.
автореферат [105,9 K], добавлен 04.04.2009Етіологія і методи лікування куперозу. Маркетингове дослідження ринку професійних косметичних засобів для догляду за чутливою шкірою. Аналіз біологічно-активних речовини у складі антикуперозних засобів. Технологія виготовлення і контроль якості крем-гелю.
дипломная работа [1,6 M], добавлен 12.10.2015При виготовленні і зберіганні лікарських препаратів нерідко спостерігаються зміни їх властивостей. Подібні зміни впливають на термін придатності (зберігання) препаратів. Методи стабілізації лікарських засобів. Консерванти і їх застосування у виробництві.
курсовая работа [22,3 K], добавлен 12.05.2011Лікування немовлят з симптомом гіперзбудливості при гіпоксично – ішемічних ураженнях нервової системи. Проведення нейросонографії та ехоенцефалоскопії у немовлят з ліквородинамічними порушеннями. Розробка методики використання гомеопатичних засобів.
автореферат [81,3 K], добавлен 21.03.2009Особливості зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла, вологи, випаровування, дії підвищеної температури. Правила утримання пахучих і забарвлених ліків, готових лікарських форм. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних засобів.
реферат [45,7 K], добавлен 29.11.2010Особливості фармако-економічного аналізу антибіотиків для лікування пневмонії у дітей старшого віку в Україні. Методи діагностики та лікування пневмонії. Обґрунтування економічної доцільності використання тих чи інших схем лікування та лікарських засобів.
курсовая работа [922,7 K], добавлен 19.09.2010Розробка та дослідження в експерименті на тваринах рецептури лікарських композицій на основі силіксу для місцевого лікування запальних уражень тканин порожнини рота. Порівняльна оцінка пародонтопротекторних ефектів та клініко-лабораторні дослідження.
автореферат [53,0 K], добавлен 03.04.2009Історія розвитку офтальмології. Характеристика основних захворювань очей. Класифікація, технологія приготування та контроль якості очних лікарських форм (крапель, мазей, примочок, спреїв). Перспективи організації виробництва очних засобів в Україні.
курсовая работа [65,9 K], добавлен 29.01.2014Аерозолі, їх характеристика та класифікація. Балони та клапанно-розпилювальні пристрої. Пропеленти, які використовуються при створенні лікарських форм в аерозольних умовах. Виготовлення аерозольних балонів. Модель легень для тестування лікарського засобу.
курсовая работа [765,5 K], добавлен 14.02.2011Вивчення скарг, анамнезу, клінічного об’єктивного обстеження пацієнта. Особливості лікування гострого бронхіту. Загальна клініко-фармакологічна характеристика лікарських засобів, що застосовуються. Оцінка характеру можливої взаємодії лікарських засобів.
история болезни [22,6 K], добавлен 01.03.2016Поняття лікарських засобів, їх характеристика, основні представники фармацевтичного ринку. Висвітлення властивостей ліків різних товаровиробників, їх відмінні риси. Вплив сировини та технології вироблення на формування якості лікарських засобів.
курсовая работа [38,1 K], добавлен 19.10.2010Антибіотики: поняття, класифікація, комбінування. Вимоги до лікарських форм. Розрахунки антибактеріальної активності антибіотиків. Особливості технології рідких та м'яких лікарських форм. Оцінка якості та зберігання лікарських форм з антибіотиками.
курсовая работа [42,4 K], добавлен 19.05.2012Фітохімічне дослідження сировини надземної частини кульбаби лікарської. Методики аналізу біологічно активних речовин в сировині, в моно- та багатокомпонентних препаратах. Створення лікарських засобів. Проекти аналітичної нормативної документації.
автореферат [262,3 K], добавлен 10.04.2009Соціальна небезпека пияцтва і алкоголізму. Алкоголізм - гостра медична проблема. Перетворення етилового алкоголю в печінці. Використання препаратів дисульфіраму в комплексному лікуванні залежності від алкоголю. Історія становлення препарату "Тетлонг-250".
дипломная работа [83,6 K], добавлен 22.04.2010Специфічний блокатор ангіотензин II рецепторів. Схема механізму дії лікарського препарату "Козаар". Фармакокінетичні та фармакодинамічні характеристики препарату. Сумарна частота побічних ефектів препарату. Застосування препарату при вагітності.
контрольная работа [1,0 M], добавлен 25.01.2015Історія створення аерозолів, їх переваги та недоліки. Пристрої та матеріали, що застосовуються при їх виготовленні. Класифікація і технологія лікарських засобів, що знаходяться під тиском, їх стандартизація та умови зберігання. Типи аерозольних систем.
курсовая работа [503,1 K], добавлен 26.09.2010Сумісність лікарської речовини й антимікробного консерванту, обґрунтування складу, показників якості, матеріалу первинного пакування і технології одержання очних крапель на основі кромоглікату натрію, їх стабільність в процесі виробництва і зберігання.
автореферат [38,8 K], добавлен 10.04.2009Методи здобування, ідентифікації, кількісного визначення та титрування неорганічних лікарських засобів, що містять магній, кальцій, барій, цинк та меркурій. Вимоги до чистоти лікарських засобів в сучасній фармакопеї, методи та строки їх зберігання.
реферат [453,4 K], добавлен 09.02.2017Біографія О.В. Дорогова. Методика виготовлення тканинного лікарського препарата АСД, його види, хімічний склад. Клінічні дослідження препарату на людях, фармакологічний аналіз дії. Вплив цих ліків на газовий та енергетичний обмін, на нервову систему.
презентация [2,0 M], добавлен 22.11.2015Характеристика тімозину - гормону, що виробляється тимусом (вилочкової залозою); пептиду за хімічною природою. Клініка лікарського препарату тімальфазіну, його фармакологічні властивості. Обгрунтування необхідності випуску цільового продукту тімозину.
презентация [855,9 K], добавлен 16.12.2017
