Розробка складу та технології ветеринарних паличок з настойкою прополісу та ципрофлоксацину гідрохлоридом
Розробка раціональної технології препарату "Антисепт-Апі". Особливість вивчення фізико-хімічних властивостей та встановлення показників якості розроблених ліків. Аналіз дослідження виробництва паличок та методів контролю якості на лікарський засіб.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | автореферат |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 30.09.2018 |
| Размер файла | 131,8 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Микробиологическими исследованиями выбрана оптимальная дозировка действующих веществ в палочке - ципрофлоксацина гидрохлорида (0,200 г) и настойки прополиса 20 % (0,5 мл/палочку).
На настойку прополиса 20 %, производство которой организовано на Харьковской государственной биологической фабрике, разработана спецификация (СПЦ-ХДБФ-01-122009).
Экспериментально обоснован выбор и количественное содержание вспомогательных веществ в составе препарата: лактозы моногидрата 19 %, МКЦ 16 %, крахмала картофельного 7 %, газообразующей смеси (кислота лимонная моногидрат: натрия гидрокарбонат 1,0:1,25) 43 %, аэросила 3 %, натрия сульфата декагидрата 1 %, талька 2 %, кальция стеарата 1 %. Изучено их влияние на технологические свойства прессуемых масс. Обоснована рациональная пенообразующая система веществ для палочек, которая включает пенообразователь и два стабилизатора пены: эмульгатор №1, МГД, ПЕО-400 в соотношении 0,5 : 0,5 : 2 % к общей массе.
На основании полученных экспериментальных данных разработана промышленно технология получения ветеринарного препарата для лечения эндометритов у коров. Установлены критические точки производства в условиях промышленного изготовления на базе Харьковской государственной биологической фабрики. Составлен проект технологического промышленного регламента и утверждены технические условия (ТУ У 24.4-35244569-014:2007) на препарат «Антисепт-Апи».
На разработанный состав и технологию получен патент Украины “Комбінований ветеринарний препарат для лікування та профілактики ендометритів” № 92933 от 27.12.2010 г.
Физическими, физико-химическими, фармако-технологическими, биофармацевтическими и микробиологическими методами изучены показатели качества препарата «Антисепт-Апи».
Качественный состав действующих веществ подтверждается с помощью качественных реакций и тонкослойной хроматографии. Количественное содержание действующих веществ препарата «Антисепт-Апи» определяется методом УФ-спектрофотометрии для фенольных соединений настойки прополиса 20 % и методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для ципрофлоксацина гидрохлорида. Установлено, что количественное содержание фенольных соединений в препарате составляет 0,022 ± 0,002 г/палочку, а ципрофлоксацина гидрохлорида - в пределах 0,190 - 0,210 г/палочку.
Разработано и издано информационное письмо «Методика определения фенольных соединений в твердых лекарственных формах с прополисом в условиях аптек» (Киев: Укрмедпатентинформ МОЗ Украины № 214-2008 г. - 4 с.), которое внедрено в работу Арендного предприятия аптека № 308 (г. Харьков).
Разработанные методики стандартизации препарата «Антисепт-Апи» были положены в основу проекта методов контроля качества (МКК). Микробиологическими исследованиями установлено, что ветеринарные палочки «Антисепт-Апи» по уровню микробной контаминации соответствуют требованиям ГФУ.
Изучена стабильность ветеринарного препарата «Антисепт-Апи» при хранении в двух видах упаковки (пластмассовые контейнеры и контурно-ячейковая упаковка) при температурном режиме 1525 0С в течение 27 месяцев. Установлен срок и условия хранения данных ветеринарных палочек - 2 года в контурно-ячейковой упаковке при температуре 1525 0С.
С целью установления класса острой токсичности и специфической активности ветеринарных палочек проведены фармакологические исследования. Определено, что препарат «Антисепт-Апи» относится к практически не токсичным веществам (ЛД50>5000 мг/кг) и оказывает лечебно-профилактическое действие при внутриматочном применении.
Ключевые слова: «Антисепт-Апи», ветеринария, настойка прополиса, ципрофлоксацина гидрохлорид.
A thesis for the Candidate of Pharmacy Degree in specialty 15.00.01 - technology of drags, organization of pharmaceutical business and forensic pharmacy. - National University of Pharmacy, Kharkov, 2011.
First theoretical and experimentally composition and technology of veterinary medicine «Antysept-Api» for treatment and prophylactic of endometritis at a cattle have been grounded.
On the based of the physical, physical and chemical, pharmacotechnological, biopharmaceutical, microbiological and pharmacological researches results, the composition and rational technology of veterinary sticks with formation of foam for treatment and prophylactic of endometritis at cattle has been developed.
The methods of standardization veterinary medicine «Antysept-Api» have been developed. The stability of medicine has been studied and shelf-life has been detected.
The harmlessness and specific activity for treatment and prophylactic at inwardly uterine application at a cattle of veterinary medicine «Antysept-Api» was proven.
The projects of technological industrial regulation and methods of control of qualities have been developed. The technical terms of step medicine «Antysept-Api» has been developed and ratified
Keywords: «Antysept-Api», veterinary science, tincture propolis, ciprofloxacin hydrochloride.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Сумісність лікарської речовини й антимікробного консерванту, обґрунтування складу, показників якості, матеріалу первинного пакування і технології одержання очних крапель на основі кромоглікату натрію, їх стабільність в процесі виробництва і зберігання.
автореферат [38,8 K], добавлен 10.04.2009Розробка науково обгрунтованого складу, технології та методик контролю якості вагінальних супозиторіїв з Протефлазідом. Вивчення провідної можливості використання культури клітин крові для дослідження імунної активності розчинних лікарських засобів.
автореферат [105,9 K], добавлен 04.04.2009Поняття лікарських засобів, їх характеристика, основні представники фармацевтичного ринку. Висвітлення властивостей ліків різних товаровиробників, їх відмінні риси. Вплив сировини та технології вироблення на формування якості лікарських засобів.
курсовая работа [38,1 K], добавлен 19.10.2010Нормативні документи, які регламентують контроль якості лікарських форм, виготовлених в аптеках. Стандарти контролю якості ліків в аптеці. Фармакопея і її значення в аптечній практиці. Мануальні прописи в аптечній технології. Види аптечного самоконтролю.
курсовая работа [61,9 K], добавлен 11.05.2009Етіологія і методи лікування куперозу. Маркетингове дослідження ринку професійних косметичних засобів для догляду за чутливою шкірою. Аналіз біологічно-активних речовини у складі антикуперозних засобів. Технологія виготовлення і контроль якості крем-гелю.
дипломная работа [1,6 M], добавлен 12.10.2015Загальна характеристика та особливості застосування лікарської форми, що вивчається, її типи та різновиди. Фармакологічний опис діючої речовини. Технологічна схема виробництва препарату, її етапи та принципи. Параметри контролю якості готової продукції.
контрольная работа [88,8 K], добавлен 17.12.2015Основні завдання фармацевтичної технології. Короткі історичні відомості про розвиток промислового виробництва ліків. Біофармащя як новий теоретичний напрям. Основні принципи класифікації лікарських форм. Перспективи розвитку фармацевтичної технології.
курсовая работа [22,3 K], добавлен 27.10.2010Історія розвитку лікарського законодавства до об'єднання Європи. Єдині стандарти контролю якості лікарських препаратів. Органи ліцензування і контролю. Державна система контролю якості лікарських засобів в Україні. Фармакопея США і Національний формуляр.
курсовая работа [75,7 K], добавлен 30.11.2014Характеристика лікарської форми збору заспокійливого. Склад лікарського препарату "Заспокійливий збір №2 (седативний)", його фармакологічна дія, функції допоміжних речовин. Технологічний процес виробництва препарату. Контроль якості готової продукції.
контрольная работа [42,1 K], добавлен 23.12.2011Класифікація та різновиди очних лікарських форм, їх властивості та оцінка ефективності використання, вимоги до якості, існуючі проблеми та їх вирішення. Особливості технології виготовлення очних ліків, перспективи організації їх виробництва в Україні.
курсовая работа [57,5 K], добавлен 26.09.2010Біографія О.В. Дорогова. Методика виготовлення тканинного лікарського препарата АСД, його види, хімічний склад. Клінічні дослідження препарату на людях, фармакологічний аналіз дії. Вплив цих ліків на газовий та енергетичний обмін, на нервову систему.
презентация [2,0 M], добавлен 22.11.2015Лікарські речовини як похідні ароматичних амінів. Застосування, властивості, випробування на чистоту парацетамолу. Методи ідентифікації та кількісного виявлення лікарської субстанції. Сукупність методів, які дозволяють оцінити параметри якості ліків.
курсовая работа [99,3 K], добавлен 31.01.2014Специфічний блокатор ангіотензин II рецепторів. Схема механізму дії лікарського препарату "Козаар". Фармакокінетичні та фармакодинамічні характеристики препарату. Сумарна частота побічних ефектів препарату. Застосування препарату при вагітності.
контрольная работа [1,0 M], добавлен 25.01.2015Принципи створення нових лікарських речовин: етапи їх пошуку, зв'язок між структурою молекул речовин і їх дію на організм, залежність фармакологічної дії від фізичних і хімічних властивостей. Порядок проведення доклінічних і клінічних випробувань.
курсовая работа [716,8 K], добавлен 28.03.2016Загальна характеристика похідних 2-оксопіролідину. Пірацетам як ноотропний лікарський засіб, історично перший і основний представник цієї групи препаратів. Методи ідентифікації пірацетаму, його кількісне визначення та основи використання в медицині.
курсовая работа [620,7 K], добавлен 02.06.2014Ставлення до ролі допоміжних речовин у складі фармацевтичних препаратів. Класифікація допоміжних речовин. Особливості прописування лікарських форм для дітей, їх фармакодинаміка та фармакокінетика. Вибір шляху введення, виду та дозування лікарської форми.
курсовая работа [159,4 K], добавлен 07.11.2015Діяльність компанії у галузі фармацевтики. Державне управління у сфері виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Право інтелектуальної власності. Законодавство у галузі фармацевтики. Виробництво лікарських засобів на України.
курсовая работа [51,1 K], добавлен 17.11.2014Фізико-хімічна, фармацевтична та фармакологічна взаємодія лікарських препаратів. Комбінована дія лікарських речовин: синергізм та антагонізм. Взаємодія організму та ліків: системна протидія. Вплив навколишнього середовища на взаємодію організму і ліків.
реферат [36,8 K], добавлен 21.01.2011Фітохімічне дослідження сировини надземної частини кульбаби лікарської. Методики аналізу біологічно активних речовин в сировині, в моно- та багатокомпонентних препаратах. Створення лікарських засобів. Проекти аналітичної нормативної документації.
автореферат [262,3 K], добавлен 10.04.2009Соціальна небезпека пияцтва і алкоголізму. Алкоголізм - гостра медична проблема. Перетворення етилового алкоголю в печінці. Використання препаратів дисульфіраму в комплексному лікуванні залежності від алкоголю. Історія становлення препарату "Тетлонг-250".
дипломная работа [83,6 K], добавлен 22.04.2010
