Фармакоекономічні дослідження лікарських засобів, які використовуються в онкогематології
Законодавчі вимоги до оцінки медичних технологій у провідних країнах світу, в Україні. Опис соціально-етичних аспектів, які необхідно враховувати при фармацевтичній допомозі хворим онкологічного профілю. Використання методики фармакоекономічного аналізу.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | автореферат |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 20.09.2018 |
| Размер файла | 180,4 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
15. Заліська О. М. Дослідження, освіта та комунікації - гасло 16-ої Світової зустрічі Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень у Балтіморі / О. М. Заліська, О. А. Мендрік, В. В. Толубаєв // Еженедельник Аптека. - 2011. - № 23 (794). - С.13. (Особистий внесок - представлено аналіз розвитку фармацевтичного ринку в європейських країнах).
16. Мендрік О. А. Біоетичні аспекти медичної допомоги в онкології пацієнтам в предтермінальному періоді життя / О. А. Мендрік, В. Л. Кулініченко, О. М. Заліська, Н. В. Коваленко// Матеріали IV науково-практичної конференції "Фармакоекономіка в Україні: стан і перспективи розвитку", 27-28 Жовтня 2011.-С.42-57. (Особистий внесок - проведено аналіз літератури, визначено основні етичні аспекти надання допомоги паліативним онкологічним хворим, написано статтю).
17. Мендрік О. А. Методи фармакоекономічних досліджень, що використовуються в онкології / О. А. Мендрік, Ю. Й. Михайлович, А. В. Гайсенко, О. М. Заліська // Клінічна онкологія. - 2011. - № 4 (4). - С.4-7. (Особистий внесок - проведено аналіз методів ФЕА, що використовуються у онкології та їх адаптація до умов вітчизняної охорони здоров'я).
18. Степаненко А. В. 14-Європейський конгрес Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень / А. В. Степаненко, О. М. Заліська, О. А. Мендрік, В. В. Толубаєв, Ю. В.Майнич, М. В. Лелека // Еженедельник Аптека. - 2011. - № 46 (817). - С.14-15. (Особистий внесок - представлено перспективи використання досліджень порівняльної ефективності ЛЗ).
19. Дорошенко О. О. Розрахунки потреби в інвестиціях до оснащення високовартісним обладнанням закладів охорони здоров'я госпітальних округів / О. О. Дорошенко, М. В. Шевченко, Л. А. Карамзіна, О.А. Мендрік // Україна. Здоров'я нації. - 2012. - №1 - С.101-115.(Особистий внесок - розглянуто основні методологічні підходи фармакоекономічного аналізу в онкології).
20. Заліська О. М. Краща ефективність медичної допомоги, нижчі витрати - гасло 17-ї Всесвітньої зустрічі Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень (ISPOR) 2-6 червня 2012, Вашингтон (США) / О. М. Заліська, О. А. Мендрік // Рациональная фармакотерапия. - 2012. - № 3. - С.19-21. (Особистий внесок - проаналізовано досвід інших країн із розвитку ОМТ).
21. Залиская О. Украина участвовала в 16-й Мировой встречи Междунаро-дного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR) „Исследования, образование и коммуникации” // О. Залиская, О. Мэндрик, В. Толубаев // MEDEX. - 2011. -2(16). - С.14-16. (Особистий внесок - представлено аспекти забезпечення якості фармакоекономічних досліджень та їх розвиток у країнах).
22. Залиская О. Н. Рациональные решения в здравоохранении во времена экономических вызовов - лозунг 14-ого Европейского конгресса Международного общества фармакоэкономических исследований ISPOR / О. Залиская, Ю. Качерай, Е. Мэндрик, В. Толубаев // MEDEX. -2012. - Vol.17, Is.2. - C.3-7. (Особистий внесок - опрацьовано методи ОМТ та ФЕА в Європі).
23. Мендрік О. А. Методологічні аспекти фармакоекономічного аналізу лікарських засобів для лікування онкогематологічних захворювань / О. А. Мендрік, О. М. Заліська // Матеріали VII-го Національного з'їзду фармацевтів України. Маркетинг, менеджмент і фармакоекономіка на етапах створення, реалізації та на етапах створення, реалізації та використання лікарських засобів. - 15-17 вересня 2010. - м. Харків, НФаУ. - C.335. (Особистий внесок - проведено аналіз методології фармакоекономічних досліджень ЛЗ за даними іноземних публікацій при лікуванні онкогематологічних захворювань).
24. Заглада Е. А. Оценка эффективности выполнения целевых государственных программ в системе здравоохранения Украины / Е. А. Заглада, Е. А. Мєндрик, М. В. Шевченко // Материалы Центрально-Азиатской конференции «Современные инструменты обеспечения качества медицинских услуг». -11-12 ноября 2010 года - г.Астана. - С.47. (Особистий внесок - проаналізовано роль ОМТ у забезпеченні виконання державних програм із забезпечення ЛЗ).
25. Мендрік О. А. Вартість медикаментозного лікування хронічних лімфопроліферативних захворювань в Україні / О. А. Мендрік, О. М. Заліська // Матеріали 4-ї науково-практичної конф. «Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів». - 29-30 в ересня. - м. Тернопіль, ТДМУ ім. І.Я. Горбачевського. - С.192-193. (Особистий внесок - проведено аналіз основних витрат при ХЛПЗ в Україні).
26. Мендрік О. А. Аналіз сегменту ринку препаратів для лікування онкологічних захворювань в Україні / Б. Т. Шмиглик, О. М. Заліська // Матеріали 4-ї науково-практичної конф. «Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів». - 29-30 вересня 2011. - м. Тернопіль, ТДМУ ім. І. Я. Горбачевського. -С.181-182. (Особистий внесок - проведено дослідження зареєстрованих ЛЗ, що належать до групи L01-04 за АТХ- класифікацією).
27. Дорошенко О. О. Постаріння населення як один із чинників запровадження нових підходів до організації медичного обслуговування / О. О. Дорошенко, М. В. Шевченко, О. А. Мендрік, Л. А. Карамзіна, В. Я. Бойко // Східноєвропейський журнал громадського здоров'я. - 2012. - №1 (17): Міжнародна науково-практична конференція, присвячена Всесвітньому дню здоров'я 2012р. “Старіння та здоров'я”, м. Київ, 5-6 квітня 2012 р.: тези доп. - С. 143-144. (Особистий внесок - узагальнено основні підходи до оцінки медичної і фармацевтичної допомоги).
28. Zalis'ka О. Pharmacoeconomics of innovative medicines for treatment in Ukraine / О. Zalis'ka, O. Mandrik // Value of Health. Abstracts 13-th ISPOR European Congress.- 6-9 November Prague, Czech Republic. - 2010. - Vol.13, № 7. - P.400. (Особистий внесок - опрацьовано методику аналізу даних доказової медицини про інноваційні препарати, написано тези).
29. Mandrik O. The relationship of age and sex with cost of treatment for chronic lymphocytic leukemia in Ukraine / O. Mandrik, O. Zalis'ka, J.Severens // Value in Health. - ISPOR 16th Annual International Meeting. June 2-6, Baltimore, USA. - 2011. - Vol. 14, № 3. - P. 163. (Особистий внесок - проведено оцінку витрат на лікування ХЛЛ в Україні, виявлено залежність від статті пацієнта, підготовлено тези).
30. Mandrik O. Cost of treatment of multiple myeloma in Ukraine / O. Mandrik, O.Zalis'ka, J.L. Severens // Value in Health. - 2011. - Abstracts 14-th ISPOR European Congress.-5-8 November Madrid, Spain.-Vol. 14, N 7.- P.444. (Особистий внесок - оцінено витрати на фармакотерапію ММ в Україні).
31. Tolubaiev V. Analysis of formulary lists for veterans and Chernobyl victims in Ukraine / V. Tolubaiev, O. Zalis'ka, O. Mendrik, J. Majnych // Value in Health.-ISPOR 17th Annual International Meeting. June 2-6, Washington, DC, USA. - 2012. Vol.15, № 4.-P.18. (Особистий внесок - проведено аналіз асортименту ЛЗ у державних програмах забезпечення пільгових груп населення).
32. Mandrik O. Analysis of factors influencing drugs prescription decision making in Ukraine / O. Mandrik, O. Zalis'ka, J.Severens, O. Doroshenko, Y.Maynych, V. Tolubaiev // Value in Health. - Abstracts ISPOR 17th Annual International Meeting Research. June 2-6, Washington, DC, USA. - 2012. - Vol.15, № 4. - P.28. (Особистий внесок - проведено аналіз факторів призначення протипухлинних ЛЗ, підготовлено тези до друку).
33. Mandrik O. Cost-effectiveness analysis of rituximab use in treatment of chronic lymphocytic leukemia in Ukraine / O. Mandrik, O. Zalis'ka, J. Severens // Value in Health. - Abstracts ISPOR 17th Annual International Meeting. June 2-6, Washington, DC, USA. - 2012. - Vol.15, № 4. - P.221. (Особистий внесок - побудовано модель у програмі Еxcel, оцінено витрати на лікування ХЛЛ, підготовлено тези).
34. Pariy V. Priority setting for technology assessment in Ukraine / V. Pariy, A. Stepanenko, O. Mandrik, O. Zalis'ka // Value in Health.- Abstracts ISPOR 17th Annual International Meeting. June 2-6, Washington, DC, USA.- 2012. - Vol.15, № 4. - P.32. (Особистий внесок - проведено аналіз критеріїв, які є пріоритетними для ОМТ в Україні).
35. Mandrik O. How much price сomponent is accounted for in state drugs purchase decisions in ukranian oncology? / O. Mandrik, O. Zalis'ka, J. Severens // Value in Health. - Abstracts 15-th ISPOR European Congress. 3-7 November Berlin, Germany. - 2012. -Vol. 15, № 7. - P.428. Особистий внесок - проведено аналіз структури асортименту державних закупівель протипухлинних ЛЗ, написано тези).
анотація
Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 - технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація. Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького, Міністерство охорони здоров'я України, Львів, 2013.
Дисертація присвячена обґрунтуванню теоретичних і методичних підходів, опрацюванню методик фармакоекономічного аналізу лікарських засобів, які використовуються при хронічних онкогематологічних захворюваннях. Уперше теоретично обґрунтовано методику оцінки медичних технологій в онкологічній практиці, розроблено та апробовано методики фармакоекономічного аналізу «вартість-користь» для інноваційного препарату ритуксимаб у лікуванні хронічного лімфоцитарного лейкозу з використанням моделі Маркова; «вартість захворювання» для оцінки витрат на лікування множинної мієломи та хронічного лімфоцитарного лейкозу в Україні. Уперше опрацьовано методики «аналіз впливу на бюджет» та «розподіл ризику» для інноваційних протипухлинних, антибактеріальних препаратів, засобів, що впливають на мінералізацію кісток. Опрацьовано та впроваджено методичні рекомендації, інформаційний лист для оптимізації забезпечення спеціалістів охорони здоров'я про результати фармакоекономічного аналізу лікарських засобів, які призначаються хворим онкологічного профілю з урахуванням етичних аспектів фармацевтичної допомоги.
Ключові слова: фармакоекономічний аналіз, оцінка медичних технологій, протипухлинні препарати, спеціалізована фармацевтична допомога, лімфопроліферативні захворювання.
Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 - технология лекарств, организация фармацевтического дела и судебная фармация. Львовский национальный медицинский университет имени Данила Галицкого, Министерство здравоохранения Украины, Львов, 2013.
Диссертация посвящена обоснованию теоретических и методических подходов, разработке методик фармакоэкономического анализа лекарственных средств, используемых при хронических онкогематологических заболеваниях. Впервые теоретически обоснована методика оценки медицинских технологий в онкологической практике, разработаны и апробированы методики фармакоэкономического анализа «стоимость-польза» для инновационного препарата ритуксимаб в лечении хронического лимфоцитарного лейкоза с использованием модели Маркова, «стоимость заболевания» для оценки расходов на лечение множественной миеломы и хронического лимфоцитарного лейкоза в Украине. Впервые обоснованы методики «анализ влияния на бюджет» и «распределение риска» для инновационных противоопухолевых, антибактериальных препаратов, препаратов, влияющих на минерализацию костей.
Подготовлены и внедрены методические рекомендации, информационное письмо для оптимизации обеспечения специалистов здравоохранения о результатах фармакоэкономического анализа лекарственных средств, назначаемых больным онкологического профиля, с учетом этических аспектов фармацевтической помощи.
Ключевые слова: фармакоэкономический анализ, оценка медицинских технологий, противоопухолевые препараты, специализированная фармацевтическая помощь, лимфопролиферативные заболевания.
The dissertation for a Candidate of pharmaceutical sciences degree (Ph.D.) by speciality 15.00.01 - technology of drug, organization of pharmaceutical business and forensic pharmacy. Danylo Halytsky Lviv National Medical University, Ministry of Public Health of Ukraine, Lviv, 2013.
This dissertation is devoted to argumentation of theoretical and methodological approaches and application of pharmacoeconomic methods for drugs used in treatment of lymphoproliferative diseases. Topics covered in this dissertation are: argumentation of health technology assessment use in oncology, developed and approbated “cost-utility” analysis for use of rituximab in treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL), “cost of illness” analysis to define expenses for treatment multiple myeloma (MM) and CLL in Ukraine, “budget impact” analysis for antibiotic products, and “risk sharing schemes” for innovative drugs that are used in treatment of malignancies. During this research, informational resources on pharmacoeconomic analysis of drugs for oncologic patients were developed and implemented among health care specialists.
Health technology assessment (HTA), as an instrument for reimbursement rationalizing, has been introduced in other countries using a step-by-step process. To facilitate usage of HTA as a governmental tool in Ukraine's future social insurance system, a state HTA Agency should be similarly formed. This agency should be able to assess HTA dossiers and conduct its own HTA studies. To secure transparency of this process, HTA guidelines should be developed and approved on the State level.
The methodology, defined as appropriate for use in pharmacoeconomic studies of goal therapy in oncologic diseases, includes Markov's modeling. Also used is quality-adjusted life-years (QALY), a recommended effectiveness parameter in oncologic economic studies. In economic analysis of acute complications of oncologic diseases (such as infectious processes) a simpler `decision tree' model may be used. “Budget impact analysis” may be used as an additional tool to define rationality of the fixed budget distribution in a hospital. In economic “cost-utility” studies using QALYs, the meaning value of incremental cost-effectiveness ratio should be less than three gross domestic products per capita to indicate that the purchase of a drug is rational.
A necessary condition for HTA use on a state level is to specify the defined priorities for HTA analysis. For this purpose we developed an instrument for HTA prioritization adapted to the health care system of Ukraine. We also analyzed risk-sharing schemes applied in different countries. We determined that for Ukraine, the most applicable schemes for oncologic diseases with undefined prevalence in time of reimbursement initiation will be risk-sharing schemes by purchase volume and discounts systems or free-goods systems in case of combined therapy. Risk-sharing schemes may be applied to provide access to expensive drugs such as rituximab.
According to the market analysis, we determined that pharmaceutical market of drugs, used in treatment of lymphoproliferative diseases, corresponds by its structure to clinical demands. Our analysis of market dynamics (2010-2012) shows that quantity of registered antineoplastic agents (L01) increased from 10% till 20%. The comparison of British National Formulary (BNF) and State Formulary Ukraine revealed that azacitidine, nelarabine, raltitrexed (BNF 8.1.3), vindesine, lenalidomide (BNF 8.1.4) may be of interest for authorizing in Ukraine. Based on BNF analysis, we also developed propositions for State Formulary optimization. We recommend to include drugs in the formulary only by their generic names and to provide trade names only for brand products, as it is in BNF. We also propose to combine Part 19.3 and 19.4 into one unit “Drugs that influence immune response”.
Our analysis shows that expensive drugs recommended for use by local and international standards are rarely used in clinical practice in Ukraine. According to our research, from innovative drugs only rituximab and thalidomide were frequently used in clinical practice for chronic lymphoproliferative disease treatment.
We applied “cost of illness” analysis to define costs for treatment MM and CLL. The annual treatment costs of the latter one were higher, - 7669,4 UAH versus 5893,3 UAH per patient. Taking into account developed HTA prioritization criteria, rationalization of CLL expenses has an advantage over MM.
Markov's model using “cost-utility” method was used to assess efficiency of adding rituximab to fludarabine and cyclophosphamide (R-FC versus FC) for the treatment of previously untreated CLL in Ukraine. R-FC scheme was associated with incremental 1,3 QALYs compared to FC and may result in an incremental cost-effectiveness ratio from health care perspective in less than three gross domestic products per capita in Ukraine. Thus, under World Health Organization recommendations, R-FC scheme may be cost-effective in the Ukrainian health-care setting in case of sufficient budget for oncologic programs.
We also analyzed additional socio-ethical factors that may influence provision of medical help to oncologic patient on an individual level. Results of our analysis led us to conclude that no ethical aspects are violated while using rational approach in resource allocation in oncology. We also conducted analysis of prescription practice by inquiry of 304 doctors. Determined that doctors' opinions about effectiveness, safety and price are influential on the decision of which drug is going to be prescribed. At the same time, our results indicate that doctors rarely distinguish between effectiveness and efficiency.
Key words: pharmacoeconomic analysis, health technology assessment, antitumor mei, specialized pharmaceutical care, lymphoproliferative disease
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Форми розвитку лікарського забезпечення населення в світі та в Україні. Фармакоекономічні принципи організації медичної та фармацевтичної допомоги за умов сімейної медицини. Проблеми рецептурного відпуску ЛЗ та обігу наркотичних лікарських засобів.
автореферат [90,6 K], добавлен 24.03.2009Історія розвитку лікарського законодавства до об'єднання Європи. Єдині стандарти контролю якості лікарських препаратів. Органи ліцензування і контролю. Державна система контролю якості лікарських засобів в Україні. Фармакопея США і Національний формуляр.
курсовая работа [75,7 K], добавлен 30.11.2014Особливості зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла, вологи, випаровування, дії підвищеної температури. Правила утримання пахучих і забарвлених ліків, готових лікарських форм. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних засобів.
реферат [45,7 K], добавлен 29.11.2010Фітохімічне дослідження сировини надземної частини кульбаби лікарської. Методики аналізу біологічно активних речовин в сировині, в моно- та багатокомпонентних препаратах. Створення лікарських засобів. Проекти аналітичної нормативної документації.
автореферат [262,3 K], добавлен 10.04.2009Поняття лікарських засобів, їх характеристика, основні представники фармацевтичного ринку. Висвітлення властивостей ліків різних товаровиробників, їх відмінні риси. Вплив сировини та технології вироблення на формування якості лікарських засобів.
курсовая работа [38,1 K], добавлен 19.10.2010Класифікація та різновиди очних лікарських форм, їх властивості та оцінка ефективності використання, вимоги до якості, існуючі проблеми та їх вирішення. Особливості технології виготовлення очних ліків, перспективи організації їх виробництва в Україні.
курсовая работа [57,5 K], добавлен 26.09.2010Вивчення скарг, анамнезу, клінічного об’єктивного обстеження пацієнта. Особливості лікування гострого бронхіту. Загальна клініко-фармакологічна характеристика лікарських засобів, що застосовуються. Оцінка характеру можливої взаємодії лікарських засобів.
история болезни [22,6 K], добавлен 01.03.2016Методи здобування, ідентифікації, кількісного визначення та титрування неорганічних лікарських засобів, що містять магній, кальцій, барій, цинк та меркурій. Вимоги до чистоти лікарських засобів в сучасній фармакопеї, методи та строки їх зберігання.
реферат [453,4 K], добавлен 09.02.2017Предмет клінічної біохімії. Основні об'єкти клініко-біохімічних досліджень. Особливості взяття крові для аналізу. Принципи, які необхідно враховувати для правильного трактування результатів біохімічних аналізів. Вплив положення тіла на показники крові.
презентация [179,6 K], добавлен 10.04.2014Здатність окремих органів тіла відновлюватися при різних травмах, пораненнях. Полімери медичного призначення. Класифікація і вимоги до медичних полімерів та сфери їх використання. Механізми використання медичних матеріалів в біологічних системах.
курсовая работа [79,2 K], добавлен 24.06.2008Шляхи проникнення лікарських засобів через біологічні мембрани. Виведення (екскреція) ліків з організму. Фармакодинаміка лікарських препаратів, принципи їх дозування. Основні види лікарської терапії. Умови, які впливають на дію лікарських засобів.
курсовая работа [44,1 K], добавлен 14.11.2009Особливості фармако-економічного аналізу антибіотиків для лікування пневмонії у дітей старшого віку в Україні. Методи діагностики та лікування пневмонії. Обґрунтування економічної доцільності використання тих чи інших схем лікування та лікарських засобів.
курсовая работа [922,7 K], добавлен 19.09.2010Загальна характеристика фармакологічної групи серцевих глікозидів. Фармакологічна характеристика досліджуваних лікарських засобів. Фармакокінетика, показання до застосування, побічна дія, протипоказання та середні терапевтичні дози лікарських засобів.
курсовая работа [44,9 K], добавлен 22.09.2014Розробка науково обгрунтованого складу, технології та методик контролю якості вагінальних супозиторіїв з Протефлазідом. Вивчення провідної можливості використання культури клітин крові для дослідження імунної активності розчинних лікарських засобів.
автореферат [105,9 K], добавлен 04.04.2009Краплі як лікарська форма, їх характеристика та класифікація. Вимоги до рідких лікарських форм. Особливості дозування лікарських засобів краплями. Стандартний розмір краплі. Калібрування нестандартного краплеміра. Технологічні стадії приготування крапель.
курсовая работа [7,1 M], добавлен 19.05.2012Джерела отримання лікарських речовин. Поняття хіміко-фармацевтичної фармакології. Основні види медичних препаратів. Механізм дії аналгезуючих (знеболюючих), снодійних, антибактеріальних і хіміотерапевтичних засобів. Значення вітамінів для організму.
презентация [119,4 K], добавлен 07.02.2013Небезпека поліпрагмазії (призначення безлічі лікарських засобів чи лікувальних процедур). Зменшення виникнення несприятливих ефектів лікарської взаємодії. Дві класифікації механізмів взаємодії лікарських засобів: фармакокінетична і фармакодинамічна.
курсовая работа [44,7 K], добавлен 06.11.2010Історія використання рентгенконтрастних речовин, загальна характеристика та фармакокінетика. Лікувальні міри при гострих реакціях на внутришньосудинне введення контрастних засобів. Опис дії різних видів контрастних засобів, способи вживання, властивості.
реферат [119,0 K], добавлен 01.02.2010Антибіотики: поняття, класифікація, комбінування. Вимоги до лікарських форм. Розрахунки антибактеріальної активності антибіотиків. Особливості технології рідких та м'яких лікарських форм. Оцінка якості та зберігання лікарських форм з антибіотиками.
курсовая работа [42,4 K], добавлен 19.05.2012Діяльність компанії у галузі фармацевтики. Державне управління у сфері виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Право інтелектуальної власності. Законодавство у галузі фармацевтики. Виробництво лікарських засобів на України.
курсовая работа [51,1 K], добавлен 17.11.2014
