В результате комплексного фитохимического изучения (методы ТСХ, ВЭЖХ) кукурузы столбиков с рыльцами, заготовленных в Алтайском крае, выявлено их соответствие по составу БАВ гидрофильной фракции сырью, заготавливаемому в других регионах России. При этом установлено наличие девяти флавоноидов - производных флавона, которые находятся в форме агликонов, О - и С-гликозидов, среди которых идентифицированы ориентин, лютеолин и апигенин. Доказано присутствие в изучаемом сырье четырех фенолокислот (в том числе, хлорогеновой, феруловой и кофейной кислот), дубильных веществ гидролизуемой группы и полисахаридов.

Предлагаемые усовершенствованные спектрофотометрические методики количественного определения флавоноидов и фенолокислот в кукурузы столбиках с рыльцами могут быть рекомендованы для их стандартизации, т.к. обладают соответственно специфичностью, линейностью (R²=0,9994 и 0,99997), повторяемостью (RSD = 1,37% и 2,11%), промежуточной прецизионностью (RSD = 3,05% и 2,59%) и правильностью (= 100,35±0,90% и 100,49±0,61%).

Заготовку кукурузы столбиков с рыльцами целесообразно проводить в Алтайском крае в связи с высоким содержанием БАВ: флавоноидов (в пересчете на лютеолин) - от 0,45±0,02% до 0,81±0,02%, фенолокислот (в пересчете на хлорогеновую кислоту) - от 1,49±0,04% до 2,41±0,06%, дубильных веществ (суммы легкоокисляемых веществ) - от 2,26±0,01% до 4,52±0,02%, полисахаридов - от 3,63±0,01% до 5,30±0,01%.

Оптимальным периодом сбора кукурузы столбиков с рыльцами является фаза молочно-восковой спелости початков, т.к. накопление основных групп гидрофильной фракции БАВ в указанный период значительно (в 3-4 раза) превышает аналогичный показатель сырья, заготовленного в период полной спелости початков кукурузы.

На основании проведенных экспериментальных исследований и теоретических расчетов выявлены оптимальные значения технологических факторов и параметры технологического процесса получения экстракта кукурузы столбиков с рыльцами сухого с применением метода многоступенчатого противоточного экстрагирования с законченным циклом в батарее из 5 перколяторов с последующим сгущением и вакуумной сушкой, обеспечивающего выход по флавоноидам до 86,66%, фенолокислотам - до 88,63% и экстрактивным веществам - до 86,26%.

В ходе фармакологических исследований установлено, что экстракт кукурузы столбиков с рыльцами сухой относится к IV классу опасности (малоопасные вещества) согласно ГОСТу 12.1.007-76. На модели экспериментального токсического гепатита, вызванного тетрахлорметаном, доказано, что изучаемый экстракт проявляет гепатопротекторные свойства в дозировке 100 мг/кг. Для усиления фармакологической активности изучаемого экстракта целесообразно его сочетание с энтеросорбентом СУМС-1 в одной лекарственной форме. Эксперименты, проведенные in vitro, свидетельствовали о том, что механизм гепатопротекторного действия изучаемого экстракта может быть обусловлен антиоксидантной активностью.

В результате комплекса проведенных технологических, биофармацевтических и фармакологических исследований выбраны оптимальные составы и технологии твердых дозированных лекарственных форм с экстрактом кукурузы столбиков с рыльцами сухим (капсул Маискап и комбинированных с энтеросорбентом СУМС-1 таблеток Маиссорб), имеющих высокие показатели теста "Растворение" (до 98,22±2,14 и 97,88±2,87% соответственно).

Проведена стандартизация, предложены показатели качества и методики анализа флавоноидов и фенолокислот для изучаемого вида сырья, полученного экстракта и твердых дозированных лекарственной форм на его основе, которые положены в основу соответствующих проектов ФСП: "Кукурузы столбики с рыльцами", "Экстракт кукурузы столбиков с рыльцами сухой", "Маискап капсулы 0,4" и "Маиссорб таблетки 0,3". Исследование стабильности вышеуказанного сырья и экспериментальных препаратов позволило установить предварительные сроки годности в условиях естественного хранения: для кукурузы столбиков с рыльцами - 1,5 года, для экстракта кукурузы столбиков с рыльцами сухого, капсул Маискап и таблеток Маиссорб - 1 год.

Список работ, опубликованных по теме диссертации

1. Дворникова, Л.Г. Сравнительный анализ состава фенольных соединений кукурузы обыкновенной столбиков с рыльцами, собранных в Алтайском крае и сырья в заводской упаковке / Л.Г. Дворникова, А.Ю. Жариков // Молодежь Барнаулу: материалы XI городской НПК молодых ученых (17-20 ноября 2009 г.): в 2 т. / отв. ред. Б.А. Черниченко. - Барнаул: Изд-во Алт. ун-та, 2010. - Т.2. - С.116.

2. Дворникова, Л.Г. Сравнительная оценка состава биологически активных веществ кукурузы столбиков с рыльцами, заготовленных на Алтае в различные фазы спелости початков кукурузы / Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова // Вестник ПГФА. - 2010. - №7. - C.55-58.

3. Дворникова, Л.Г. Анализ состава фенольных соединений кукурузы столбиков с рыльцами, заготовленных на Алтае, методом ВЭЖХ / Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. - Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2010. - Вып.65. - С.308-310.

4. Босенко, Л.Г. Совершенствование методики количественного определения флавоноидов методом спектрофотометрии в кукурузы столбиках с рыльцами / Л.Г. Босенко, Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова // Актуальные проблемы фармакологии и фармации: ежегодный сборник научных и методических работ преподавателей, молодых ученых и студентов фармацевтического факультета. - Вып. VII. - г. Барнаул, 2010. - C.31-37.

5. Дворникова, Л.Г. Влияние спирта этилового различной концентрации на извлечение флавоноидов и экстрактивных веществ из кукурузы столбиков с рыльцами / Л.Г. Дворникова // Молодежь - Барнаулу: материалы медицинского раздела XII городской НПК молодых ученых (17-22 ноября 2010 г.): в 2 т. - Барнаул: Изд-во ГОУ ВПО "АГМУ", 2011. - Т.2. - С.44-46.

6. Дворникова, Л.Г. Изучение состава фенолокислот кукурузы столбиков с рыльцами, заготовленных на Алтае / Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова // 35 лет фармацевтическому факультету АГМУ: итоги и перспективы. Материалы научно-практической конференции, посвященной 35-летию фармацевтического факультета. - Барнаул, 2010. - С.66-71.

7. Дворникова, Л.Г. Исследования по изучению влияния концентрации спирта этилового на извлечение фенолокислот из кукурузы столбиков с рыльцами / Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. - Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2011. - Вып.66. - С.64-67.

8. Николаева, Н.В. Исследования по стандартизации экстракта кукурузы столбиков с рыльцами сухого / Н.В. Николаева, Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова // Актуальные проблемы фармакологии и фармации: ежегодный сборник научных и методических работ преподавателей, молодых ученых и студентов фармацевтического факультета. - Вып. VIII. - г. Барнаул, 2011. - C.149-154.

9. Жилин, М.С. Выбор оптимального сорбента для получения комбинированных таблеток с экстрактом кукурузы столбиков с рыльцами сухим / М.С. Жилин, Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова // Актуальные проблемы фармакологии и фармации: ежегодный сборник научных и методических работ преподавателей, молодых ученых и студентов фармацевтического факультета. - Вып. VIII. - г. Барнаул, 2011. - C.59-64.

10. Дворникова, Л.Г. Установление оптимальных параметров экстрагирования биологически активных веществ из столбиков с рыльцами кукурузы / Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова // Актуальные вопросы фармацевтической науки и образования. Материалы Межрегиональной научной конференции с международным участием, посвященной 70-летию фармацевтического факультета СибГМУ / 7-8 сентября 2011 г. - Томск: Изд-во "Печатная мануфактура", 2011. - С.49-53.

11. Дворникова, Л.Г. Исследования по установлению показателей качества кукурузы столбиков с рыльцами, заготовленных в Алтайском крае / Л.Г. Дворникова // Вестник уральской медицинской науки. - 2011. - № 3/1 (37). - С.57.

12. Дворникова, Л.Г. Стандартизация таблеток "Маиссорб" с экстрактом кукурузы столбиков с рыльцами сухим / Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. - Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2012. - Вып.67. - С.155-156.

13. Дворникова, Л.Г. Фенольные соединения кукурузы столбиков с рыльцами как основа создания препарата гепатопротекторного действия / Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова, Н.В. Николаева [и др.] // Новые достижения в химии и химической технологии растительного сырья: материалы V Всероссийской конференции с международным участием. - Барнаул, 2012. - С.260-262.

14. Дворникова, Л.Г. Экстракт кукурузы столбиков с рыльцами сухой как потенциальное средство терапии токсических гепатитов / Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова, С.В. Замятина [и др.] // Известия Самарского научного центра Российской академии наук. - 2012. - том 14. - № 5 (3). - С.711-714.

15. Дворникова, Л.Г. Сравнительная оценка гепатопротекторной активности экстракта кукурузы столбиков с рыльцами сухого и его смесей с энтеросорбентами / Л.Г. Дворникова, В.Ф. Турецкова, А.Г. Золовкина [и др.] // Фундаментальные исследования. - 2012. - том 14. - № 10 (2). - С.393-396.

Размещено на Allbest.ru