Особенности функционирования фармацевтического сектора экономики с учетом российского и зарубежного опыта

Размещено на http://www.allbest.ru/

Оглавление

Введение

1. Особенности мирового рынка фармацевтики

1.1 Общая характеристика фармацевтического рынка

1.2 История становления рынка фармацевтики

1.3 Тенденции развития мирового рынка фармацевтики

1.4 Анализ крупнейших мировых фармацевтических компаний

2. Рынок фармацевтики в России

2.1 История развития фармацевтического рынка в России

2.2 Общая характеристика фармацевтического рынка России

2.3 Государственный сектор фармацевтического рынка

2.4 Особенности, проблемы и перспективы рынка фармацевтических товаров РФ

2.5 Импорт и экспорт фармацевтики в РФ

2.6 Производство медикаментов отечественными компаниями

2.7 Дистрибьюторские сети и розничный сегмент

2.8 Анализ рыночной власти на фармацевтическом рынке

Заключение

Литература



Введение

Фармацевтическая промышленность -- одна из самых сложных отраслей химической индустрии, отличающаяся большим количеством подотраслей, высоким уровнем НИОКР и огромными капитальными затратами. Продукция современной фармацевтической промышленности приобретает все большее значение для охраны здоровья постоянно растущего населения планеты.

Данная отрасль отличается высокими темпами роста производства и прибыли, при этом рост спроса на лекарственные препараты в мире и в отдельных странах практически не зависит от подъемов или спадов в экономике. Фармацевтическая отрасль является одиним из важных секторов мировой экономики.

Уровень развития фармацевтической промышленности в разных странах сильно различается. Большую долю мирового рынка занимают крупнейшие международные компании, которые тратят огромные средств на разработку новых лекарственных препаратов. Для фармацевтического рынка больше значение имеет патентное право, так как именно оно определяет структуру данной отрасли. Мелкие фирмы не могут позволить себе осуществлять дорогостоящие исследования, и как правило, занимаются производством дженериков. По этому пути пошли и отечественные производители лекарств.

Актуальность темы бакалаврской работы состоит в том, что на данный момент Российский рынок фармацевтики сталкивается с большими трудностями. Конкурентоспособность отечественной продукции не высока и более того, многие лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) не производятся в России. Основную долю производимых в РФ медикаментов составляют дженерики, компании не хотят осуществлять затраты на разработку и производство инновационных продуктов. Так как этот сектор экономики является стратегическим, то на его развитие стоит обратить внимание. Решение многих современных проблем можно найти, проанализировав мировой фармацевтический рынок, так как он уже сталкивался с некоторыми из них и смог их преодолеть. Для решения проблем Российского фармацевтического рынка необходимо учитывать как специфику его функционирования в России, так и зарубежный опыт.

Целью данной работы является исследование особенностей функционирования фармацевтического сектора экономики с учетом российского и зарубежного опыта, а также разработка мероприятий по его совершенствованию. Для достижения данной цели необходимо выполнить следующие задачи:

1) выявить основные особенности фармацевтического рынка, его структуру;

2) определить мировые тенденции развития и влияние на них истории становления фармацевтического рынка;

3) рассмотреть специфику данного рынка в России, особенности его функционирования;

4) выявить уровень рыночной власти производителей, дистрибьюторского и розничного секторов рынка;

5) проанализировать проблемы Российского рынка фармацевтических товаров и найти возможные пути их решения.

Объектом исследования является фармацевтический рынок. Предметом исследования являются проблемы функционирования и развития фармацевтического рынка.

Цели и задачи исследования предопределили его структуру, она состоит из: 2 глав, 13 параграфов, списка литературы (47 источников), введения и заключения.

Первая глава посвящена анализу мирового рынка фармацевтики. В ней дается характеристика фармацевтического рынка, история его становления и тенденции его развития. Также проводится анализ деятельности крупнейших мировых фармацевтических компаний

Вторая глава посвящена анализу рынка фармацевтики в России. В ней рассматривается история фармацевтического рынка в России и дается его характеристика. Отдельно рассматривается государственный сектор фармацевтики как значимая часть всего рынка в России. Выявляются особенности и проблемы рынка фармацевтических товаров. В этой главе осуществляется анализ импорта и экспорта. Рассматривается поведение отдельных сегментов рынка: производственного, дистрибьюторского и розничного. Отдельное внимание уделяется определению степени монопольной власти на различных сегментах рынка. В последнем параграфе предлагаются основные направления развития фармацевтического рынка, которые ориентированы на решение проблем, которые ему присущи.

При написании работы были изучены: нормативно-правовая база, учебная литература, журнальные и газетные статьи, сайты, связанные с фармацевтическим бизнесом, посвященные данной теме, а также маркетинговые исследования рынка. В качестве основных использовались: аналитические отчеты о состоянии фармацевтического рынка в России за февраль 2016 и по итогам 2015года, составленные компанией DSM Group.



1. Особенности мирового рынка фармацевтики

1.1 Общая характеристика фармацевтического рынка

Анализ фармацевтического рынка следует начинать с его общей характеристики, с выделения его основных агентов и сегментов. Под фармацевтической отраслью понимается совокупность различных институтов, фирм, занятых производством, распределением и обменом лекарственных средств (ЛС) и услуг, которые необходимы для поддержки индивидуального и общественного здоровья. В этой сфере поднимаются проблемы эффективного использования и управления ограниченными лекарственными препаратами и иными товарами аптечного ассортимента для достижения максимального удовлетворения всех потребностей граждан и институциональных потребителей. Фармацевтический рынок - является совокупностью экономических отношений, возникающих между субъектами в сфере назначения и купли-продажи, потребления различных продуктов аптечного ассортимента.

В фармацевтической отрасли работают те же экономические законы, что и везде: закон спроса, который гласит, что увеличение рыночной цены ведет к сокращению спроса; закон предложения исходя их которого, увеличение цены при прочих равных условиях ведет к росту предложения.

Действие объективных экономических законов на фармацевтическом рынка все же ограничено факторами, связанными со спецификой фармацевтической деятельности, особенностями отношений в цепочке “продавец-покупатель”, особенностями лекарственных средств как товаров. Поэтому отношения на фармацевтическом рынке не всегда имеют рыночный характер.

В сфере обеспечения населения лекарственными средствами эффективность рыночных отношений также должна сочетаться с социальной справедливостью. Назначение лекарственных средств, необходимых больному, недопустимо осуществлять в зависимости от его уровня дохода. Социальная ориентация данного рынка предполагает, что в механизм его функционирования обязательно включается система социальной защиты отдельных граждан, которые сами не в состоянии в полном размере оплачивать необходимую лекарственную помощь. Также необходимо учитывать, что социальная справедливость как морально-этическая категория не исключает действия механизмов рыночной экономики целиком в этой, безусловно, социально значимой сфере.

В отличие от других рынков на фармацевтическом рынке товаром является фармацевтическая продукция, основную часть которой составляют лекарственные средства рецептурного отпуска, которые обладают своей спецификой потребления, вследствие этого, значимое место при их реализации отводится промежуточному потребителю - врачу. В фармацевтической отрасли по сравнению с другими отраслями намного существеннее влияние асимметрии информации о потребительских свойствах лекарственных средств. Для обычных потребителей обширность и специализированный характер информации создают дополнительные сложности при осуществлении выбора.

Отличительной чертой рынка фармацевтики является то, что, наряду с конечными и институциональными потребителями, в его структуре есть группа промежуточных потребителей. На фармацевтическом рынке различают три группы потребителей: институциональные, промежуточные и конечные.

Институциональные потребители - это потребители-организации, приобретающие товары для использования в рамках организации или перепродажи другим потребителям. К конечным потребителям относятся пациенты, приобретающие аптечные товары для личного или семейного использования. К промежуточным потребителям относят медицинских работников, которые занимаются назначением лекарственных препаратов. Именно промежуточный потребитель является одним из основополагающих фактором формирования потребностей на данном рынке.

Фармацевтическая промышленность часто подвергается противоречивым оценкам и критике общественности. Обычно поводами для этого являются: давление торговых представителей на медицинские учреждения и врачей, что включает в себя предоставление необъективной информации и «маркетинговых подарков»; проведение агрессивной рекламной политики в медицинских журналах и на медицинских конференциях; лоббирование, что особенно характерно для США; спонсирование лечебных курсов и медицинских школ и др.

Рынок фармацевтики - это сложная структура, в которой взаимодействуют потребители и производители лекарственных препаратов. Большая доля лекарств относится к перечню жизненно важных, т.е. является стратегически важной продукцией. Из-за этого государство вводит множество ограничений и льгот при ценообразовании и налогообложении этих товаров. Кроме того, в фармацевтической сфере имеются значительные барьеры для вступления в отрасль, к ним относят: выдачу лицензий, специальную подготовку работников, соблюдение условий осуществления фармацевтической деятельности и многое другое.

К основными агентами фармацевтического рынка относятся: потребители, производители, дистрибьюторы, аптечные и больничные учреждения, правительство и другие государственные органы, оказывающие влияние на этот рынок.

Рисунок 1 - Основные агенты фармацевтического рынка1



К основным сегментам рынка фармацевтики относятся: рынок патентованных средств, рынок непатентованных лекарств, рынок биотехнологий

Производство патентованных медикаментов влечет за собой большие затраты на исследования и разработки. Производители могут окупить эти расходы на научные исследования только при значительном повышении цен на лекарства. Конкуренты, которые не несут издержек на разработку, в свою очередь могут понизить цены на препараты. Производители, которые занимаются разработкой новых лекарственных средств, патентуют свою продукцию чтобы обезопасить себя, так как на создание качественно нового препарата необходимы значительные финансовые и временные затраты. Нужно не только определить формулу активного вещества, но и разработать технологию его производства, а также, выявить побочные действия. Испытания начинают с клеток, а завершают добровольцами. Затем необходимо провести соответствующие рекламные кампании и маркетинговые исследования.

В целом, создание нового лекарственного средства длится порядка 12-15 лет. Исследования ведутся по нескольким направлением одновременно. При этом оказываются неэффективными и не выходят на рынок до 90% потенциальных новинок. В этом случае огромные денежные ресурсы, исчисляемы миллионами долларов оказываются потраченными зря. Все эти затраты возмещаются за счёт удорожания нескольких препаратов, которые оказались удачными. Эти препараты патентуются. Срок патентной защиты зависит от законодательства конкретной страны, в России это может быть и 25 лет, а в США, как правило, около 12.2

В прошлом лекарства появлялась, как правило, в процессе отделения активных ингредиентов от традиционных лекарств или же в результате случайных открытий.

Сейчас производители концентрируется на исследовании патогенных состояний или метаболических процессов, которые происходят в организме человека при той или иной болезни, и использует молекулярную биологию и биохимию. На первой стадии открытия осуществляются в основном университетами и различными исследовательскими организациями.

После того как составляющие препарата определены начинается его разработка. Ведется поиск подходящей формулы и дозы, а также определение безопасности лекарственного средства. Исследования в этих областях включают в себя клинические испытания. Разработкой новых лекарств занимаются, в основном, крупные компании так как это требует значительных инвестиций.

Можно выделить следующие виды компаний на фармацевтическом рынке по месту расположения их активов и наличию оригинальных лекарственных средств:

Крупнейшие интегрированные ТНК, они входят в топ-50 и занимаются разработкой и производством оригинальных лекарственных средств. Продукция этих компаний продается практически во всех странах мира, а за пределами страны их расположения производится выше 50% всех товаров. Объемы продаж таких компаний составляют от 2 до 60 млрд долл. в год. Компании этого вида контролируют до 2/3 мирового рынка фармацевтики.

100 компаний фармацевтической отрасли и обладают всеми чертами крупнейших интегрированных ТНК, кроме наличия мощных подразделений, занимающихся исследованиями, и новых лекарственных средств в портфеле. Их объем продаж находится в промежутке от 1 до 20 млрд долл. в год. Под контролем таких компаний находится до 10% мирового рынка.

Лидеры регионов. Это компании, которые занимаются производством дженериков и активных фармацевтических ингредиентов. Эти компании играют большую роль на региональном фармацевтическом рынке. Эти компании могут иметь производство и в других странах своего региона базирования, но больше половины производства должно приходиться на свою страну. Объем продаж колеблется от 100 млн долларов до 1 млрд долл. в год.

Национальные компании. Это компании по производству дженериков и активных фармацевтических ингредиентов. Их производство сосредоточено лишь в одной стране, но продукция может реализовываться и в других странах, в рамках своего региона. У таких компаний границы выручки размыты больше всего, обычно она меньше 500 млн долл., но есть случаи когда она достигает 27 млрд долл., это китайская фармацевтическая корпорация Sinopharm.

Для больших транснациональных корпорации характерна вертикальная интеграция, они одновременно осуществляют свою деятельность в различных сегментах, начиная от разработки и заканчивая производством новых лекарств, их продажей и дистрибуцией. Мелкие компании обычно фокусируются на специфических аспектах, на разработке отдельных лекарственных формул или компонентов.

Любая фармацевтическая компания может обратиться в государственные органы, чтобы получить патент на свою продукцию, или на процесс ее изготовления. После этого компания получает разрешение на маркетинг и продажу своего лекарства. Благодаря патентной защите собственник может возместить свои затраты на научные исследования и разработки за счет высокой прибыли от реализации брендовых лекарств. Когда срок действия патента истекает, конкурирующие компании начинают разработку лекарств- дженериков, разработка и процесс одобрения которых требует меньше затрат. Это позволяет им назначать более низкие цены. Часто компания-разработчик лекарства занимается производством и соответствующих дженериков еще до окончания действия патента, с целью полного захвата рынка.

Патентованные лекарства постоянно конкурируют с дженериками. В состав дженериков входят аналогичные компоненты, эти лекарства обладают теми же свойствами, что и патентованные лекарственные средства. Они могут отличаться по цвету, запаху и содержанию в своем составе неактивных веществ, т.е. не очень значимыми для лекарственных средств характеристиками.

Когда приближается срок окончания действия патента, производители дженериков обращаются в Управление по Контролю Качества Пищевых Продуктов и Лекарственных Препаратов чтобы получить разрешение на производство новой версии этого препарата. Когда множество компаний занимаются производством таких копий, то цена на них начинает снижаться в результате конкуренции.

Дженерики несут как положительное, так и отрицательное воздействие на фармацевтический рынок. Во-первых, они позволяют получить лекарственные средства гораздо большему числу людей, это происходит благодаря значительно меньшей цене. Они оказывают существенную помощь бюджетам органов здравоохранения развивающихся стран в условиях дефицита денежных средств и роста нуждающихся в медицинской помощи. Во-вторых, дженерики являются фактором здоровой конкуренции на фармацевтическом рынке, они стимулируют фармацевтические компании разрабатывать и патентовать новые лекарственные средства. В-третьих, дженерики дают возможность совершенствовать лекарственные препараты, устраняя недостатки оригинальных препаратов. Дженерики обладают и рядом недостатков. Эти препараты хоть и стоят дешевле могут быть менее эффективны, чем оригинальные. Хотя дженерики и оригинальные препараты схожи, но они не являются идентичными. Иногда в погоне за сокращение издержек производители дженериков используют менее качественное сырье с меньшей степенью отчистки. Также при регистрации дженериков не проводится такое же полное исследование, как при регистрации оригинального препарата. Все это ведет к тому, что эффективность дженериков может снижаться. Также, негативное влияние заключается в том, что для производства оригинального лекарства необходимы большие трудовые, временные и финансовые затраты, ведь сюда включается длительные период разработки лекарства, который может составлять более 10 лет. Производство дженериков куда менее затратно, цены на эту продукцию намного ниже. За время действия патентной защиты производитель должен успеть возместить все свои затраты. Возможность не возместить свои затраты оказывает дестимулирующее воздействие на рынок инновационных лекарств. Компании становятся менее склонны производить оригинальные препараты.

Значительная доля фармацевтического рынка принадлежит биотехнологиям и их доля постоянно растет, хотя в последнее время, они отделяются в самостоятельную отрасль. Биотехнологии отводится ведущая роль наряду с микроэлектроникой и нанотехнологиями.

Во всем мире принята «цветовая» классификация биотехнологий:

1) «Красная» биотехнология составляет около 60% и связана с обеспечением здоровья человека и коррекцией его генома. Геном - это наследственная информация, содержащаяся в клетке организма, совокупность генов, содержащихся в одинарном наборе хромосом данного организма. К данному виду биотехнологий относится производство биофармацевтических препаратов - протеинов, ферментов и антител.

2) «Зеленая» биотехнология (12%) - является основой современных методов ведения лесного и сельского хозяйства, она направлена на разработку генномодифицированных растений, устойчивых к изменению условий окружающей среды и воздействию вредителей

3) «Белая» биотехнология (28%) - это промышленная биотехнология, включающая в себя производство биотоплива, пищевой, нефтеперерабатывающей и химической промышленности.

4) К «Серой» биотехнологии относятся разработки для природоохранной деятельности и защиты окружающее среды.

5) «Синяя» или «Голубая» биотехнология, в свою очередь, связана с производством морских и речных продуктов. Серая и синяя биотехнологии составляют менее 1% в общей совокупности.



1.2 История становления рынка фармацевтики

История становления фармацевтического рынка имеет большое значение, так как именно она определяет его структуру в настоящее время. Проанализировав этапы формирования рынка фармацевтики, можно понять через какие сложности он прошел, и что повлияло на его нынешнее состояние со всеми особенностями и проблемами присущими ему.

Фармацевтической промышленностью называется отрасль, которая занимается разработкой, изготовлением и продажей на рынке различных медикаментов и лекарственных средств. Данная отрасль отличается разнообразными формами

Аптеки появились в средние века. В 754 году в Багдаде возникла первая из них, после чего они стали активно появляться как в средневековых арабских странах, так и Европе. В 1100 году возникли первые аптеки в Европе, они образовывались при монастырях. Лекарства в этих аптеках отпускались бесплатно. До конца XI столетия не существовало аптек как коммерческих учреждений, где было бы возможно приобрести, или заказать необходимое средство. Лекарства создавались благодаря обработке трав и минералов. Нельзя было найти одинаковых средств у двух разных изготовителей, каждый изготавливал лекарства в меру своих предпочтений. Монахи были самыми развитыми в плане методического и системного подхода, она работали в оборудованных школах и лабораториях при монастырях. Роль аптек изменилась только в XIX веке, они все меньше занимались производством лекарственных средств и все больше концентрировались на их продаже. В то время многие аптеки в Европе и Северной Америке преобразовались в подобие современных фармацевтических компаний. Большая часть современных компаний образовалась еще в конце XIX - начале XX века.

К концу 18-начале 19 века возникли серьезные стимулы для развития химии и фармацевтики, основными из них являлись: активное развитие промышленности и военные потребности. В 1920-1930-х годах были открыты инсулин и пенициллин, они стали важнейшими лекарствами, которые производились в промышленных масштабах. В то время самой развитой фармацевтической промышленностью обладали такие страны как: Швейцария, Германия и Италия. За ними следовали Великобритания, США, Бельгия и Голландия. Тогда и начало появляться законодательство, которое регулировало процесс проверки лекарств. Тогда же появилась возможность отделения рецептурных и безрецептурных медицинских препаратов.

На первом этапе развития фармацевтического бизнеса, который пришелся на вторую половину XIX века, все производство фармацевтических продуктов осуществлялось национальными компаниями Западной Европы и США. Но благодаря глобализации эти компании смогли выйти на рынки соседних регионов, а позже и на международный уровень. Концентрация капитала в данной отрасли, к концу 20 века привела к образованию крупных фармацевтических компаний, которые получили название «Большая Фарма».

В 1960-е годы были попытки усиления государственное регулирование, которые заключались в ограничении финансовых связей компаний с врачами, которые выписывали лекарства. Тогда была создана Американская администрации пищевых продуктов и лекарств (FDA). Позже, в 1964 году были установлены стандарты клинических исследований. Фармацевтические компании должны были доказывать эффективность и безвредность своих новых лекарственных средств до их появления в продаже.

С 1978 года Индия стала одним из ведущих центров производства фармацевтической продукции без патентной защиты. До 1970-х годов сектор фармацевтики был небольшой отраслью экономики. Тогда начинается период его активного развития. В то же время большое количество стран приняли достаточно жесткое патентное право.

К середине 1980-х годов небольшие компании, которые занимались биотехнологиями стали создавать альянсы с крупными фармацевтическими компаниями, либо продавать им свои акции. Параллельно шел процесс укрупнения фармацевтических компаний. Самые крупные из них заняли лидирующие положение на национальных и международных рынках. В 1980-е годы законодательство в области безопасности и экологии значительно ужесточилось.

Для 1990-х годов были характерны постоянные слияния и поглощений на рынке фармацевтики и резкое увеличение количества контрактов с исследовательскими организациями и университетами на проведение клинических испытаний и различных базовых исследований. В то же время значительно изменился процесс маркетинга. Благодаря интернету потребители смогли осуществлять прямые покупки лекарственных средств, а производители исходное сырье для производства лекарств. Это серьезно изменило характер бизнеса. С принятием нового законодательства в США в 1997 году, широкое распространение получила реклама лекарств по радио и телевидению.

Толчок к развитию получила альтернативная медицина и производство пищевых добавок. Это усилило конкуренцию в данной области. Тогда компании в фармацевтической области стали объектом серьезной критики со стороны общества за стремление «навязать» людям новые болезни и лекарства, которые направлены на «борьбу» с ними.

1.3 Тенденции развития мирового рынка фармацевтики

Отдельное внимание следует уделить тенденциям развития фармацевтического рынка, потому что это основные изменения, которые происходят на фармацевтическом рынке в последнее время. Общемировые тенденции оказывают влияние на все страны, в том числе на рынок в России.

Одним из быстро развивающихся современных рынков является мировой рынок фармацевтики. Он характеризуется достаточно высокой устойчивостью, из-за того что спрос на его товары обладает низкой эластичностью. Из-за этого влияние экономических спадов на эту отрасль невелико. На рисунке 1 представлен прогноз, согласно которому объем рынка в 2017 году должен достичь 1,200 трлн долларов.

Рисунок 3 - Объемы и темпы роста мирового фармацевтического рынка

В последнее время множество факторов оказывают влияние на рост фармацевтического рынка. К ним можно отнести такие факторы как: увеличение общей заболеваемости вследствие ухудшения экологии; продолжающийся процесс старения населения, который характерен для развитых стран; постоянное увеличение доходов населения, которое стимулирует использовать более дорогие и качественных медицинские препараты.

Географическая структура рынка включает в себя следующие сегменты: рынки развитых стран, это Северная Америка, Япония, Западная Европа; рынки стран Центральной и Восточной Европы; рынки Азии и Африки; страны СНГ.

На протяжении последних 10 лет на фармацевтическую отрасль оказывают влияние ряд специфических факторов, которые кардинально изменяют не только географию этого рынка, но и его внутреннюю структуру. К основным особенностям данного рынка относят сосредоточение НИОКР в США и странах Западной Европы. 20 крупнейших компаний этих стран входят во влиятельную группу «Большая Фарма». Ее

НИОКР превышает 70 млрд долларов, а объем продаж 500 млрд долларов. Северная Америка, Европа и Япония уже в 2009 занимали более 70% мирового рынка.1 Важной характеристикой фармацевтического рынка является высокий уровень концентрации, который ведет к монополизации рынка. Это неблагоприятно сказывается на менее развитых странах, так как основной спрос на медикаменты осуществляют именно они. Проблемой является то, что сейчас производители лекарств вкладывают деньги в более выгодные разработки с экономической точки зрения. Это средства для лечения онкологических и неинфекционных, различных хронических болезней, т.е. тех болезней, которые распространены в развитых странах. Фармацевтические компании редко участвуют в проектах по разработке лекарственных средств для борьбы со смертельно опасными инфекциями, которые имеют куда более широкое распространение в развивающихся и бедных странах.

Темпы роста данного рынка в последнее время снижаются, хотя сам он все еще продолжает активно расти. Существует несколько причин, которые определяют уменьшения темпов роста. Уже в конце 80-х годов рынки развитых стран достигли достаточного уровня насыщения. Тогда отрасль столкнулась с задачей лечения хронических болезней, которые возникали вследствие постепенного старения населения. Болезни, которые раньше считались смертельными, перешли в категорию хронических. Это повлияло на повышение спроса на лекарственные средства в долгосрочном периоде. Так как структура спроса потерпела значительные изменения, перед государствами встала задача уменьшения затрат в данной сфере. В основном реформы заключались в регулировании ценообразования и стимулировании потребления дженериков. Это помогало значительно сократить государственные расходы и решить многие социальные проблемы. Однако это негативно сказалось на темпах роста фармацевтического рынка, так как производители устанавливали высокие цены, чтобы покрыть значительные издержки на производство и разработку новых препаратов.

Окончание патентной защиты инновационных препаратов влечет за собой циклические колебания темпов роста мирового фармацевтического рынка. Снижение темпов роста, которое вызвано утратой патентов, сменяется резким ростом вследствие увеличения производства дженериков. В 2015 истек срок патентов у многих препаратов. Это может привести к негативным последствиям для хозяйственной деятельности крупных мировых фармацевтических компаний.

Когда срок действия патента на оригинальный препарат истекает, и появляется массовая конкуренция дженериков, возможны следующие пути развития событий: уменьшение цен на это средство до 30-40% за несколько недель от исходного уровня или же уменьшение рыночной доли оригинального лекарства до 20-30%.1

При этом препаратам, которые созданы на основе биотехнологий, не грозит немедленная конкуренция, когда срок действия их патентов заканчивается. Это вызвано их специфическими свойствами, у них отсутствует возможность прямой замены, также правовая база в данной сфере развита намного меньше.

Важной тенденцией является постоянное сокращение инновационных препаратов, эффективность НИОКР уменьшается, а статья расходов связанных с разработкой новых препаратов постоянно увеличивается. За последние годы расходы на исследования выросли более чем на 80%, но при этом новых препаратов было зарегистрировано на 43% меньше.2 Важной проблемой современного рынка является то, что стоимость разработки новых препаратов неуклонно растет. Уже к концу 2000-х годов отрасль столкнулась с кризисом идей в отношении разработки новых препаратов. На данный момент складывается ситуация, когда при затратах, которые постоянно увеличиваются, отдача падает. Существующей модели грозит исчерпание ресурсов. Проблема заключается в том, что большая часть ресурсов вкладывается в разработку лекарств, предназначенных для лечения самых распространенных заболеваний. Многие редкие болезни остаются за пределами коммерческих исследований и разработок. Традиционная модель разработки лекарственных средств работает все хуже. Международные фармацевтические компании ищут выход в концепции открытых инноваций. Высокий уровень конкуренции и ограниченность ресурсов заставляют компании акцентировать внимание на нескольких областях, уменьшать свой ассортимент. Лидеры данной отрасли начинают активно сотрудничать с различными исследовательскими университетами.

Темпы роста рынков развивающихся стран значительно опережают развитые. Выход на эти рынки сильнейших международных компаний поможет им значительно расширить рынки сбыта и увеличить объемы производства. Особенно значительный рост ожидается в странах БРИК.

Изменение географической структуры спроса также является значимой тенденцией. Раньше рост потребления лекарств определялся динамикой развитых рынков. В последнее время вклад развивающихся стран растет. Сначала в список развивающихся рынков входили Бразилия, Индия, Корея, Китай, Мексика, РФ и Турция. Уже в 2009 г.

На рисунке 4 видно, что в 2012 г. в общей совокупности продаж суммарная доля развитых рынков фармацевтики составила 71%. Не смотря на такой высокий показатель их вклад в прирост продаж глобального рынка фармацевтических товаров составил 16%. При этом вклад развивающихся рынков 1-го уровня в приросте глобальных продаж составил 51%, несмотря на то, что на их долю приходилось всего 11% объема данного рынка.

Рисунок 4 - Региональная структура мирового фармацевтического рынка

Если рассмотреть динамику географической структуры потребления медикаментов то уже с начала 2000-х годов значительно увеличилась доля Латиноамериканского, Азиатского и Африканского регионов и уменьшилась доля Североамериканского региона. Сейчас основной спрос на лекарственные средства создают страны Азии и Латинской Америки, ежегодный рост рынка составляет около 17%. По прогнозам в 2016 году объем быстроразвивающихся фармацевтических рынков увеличится вдвое и составит 285 - 315 млрд долл. До 2020 года основные лидеры скорее всего сохранят свое положение, но если в 2006 им принадлежало 73%, в 2012 - 48%, то к 2020 их доля упадет ниже 33% 3

Первые позиции среди стран, которые в скором будущем могут преодолеть лидерство запада, занимают Индия, Китай и Бразилия. Эти страны проводят значительные реформы в фармацевтической промышленности. Они также имеют большой научный и потребительский потенциал и действительно масштабный внутренний рынок. Сейчас население Индии и Китая составляет более 1 млрд и 1,3 млрд человек соответственно и постоянно растет. При оценке потребительского потенциала необходимо учитывать, что в обеих этих странах имеет место старение населения, которое с каждым годом приобретает все большие масштабы. Сейчас доля этих стран не значительна и составляет не более 3%. Не смотря на это, темпы роста продаж в них опережают среднемировые величины в 2-3 раза.

Темп ежегодного роста фармацевтической отрасли в Китае в 2012 г. составил 23,6%. Ожидается, что к 2020 г. объем выпуска увеличится до 1,57 трлн долл. По прогнозам, скоро китайский рынок займет 3 место после США и Японии, а к 2020 г. станет 2.2 Сейчас Индия специализируется на выпуске дженериков. Китай занимает ключевое место по производству активных фармацевтических ингредиентов, которые также называются субстанциями. Потенциал этих стран оценивается очень высоко. Что касается стоимости исследований и разработок проведение НИОКР в Индии обходится намного дешевле. В целом затраты на научные исследования и разработки в Индии и Китае ниже в 5 - 7 раз, чем среднемировые показатели.

В последние годы фармацевтическая промышленность является одной из самых активных в области проведения сделок по слиянию и поглощению. Уже в начале 2015 года завершилось 15 сделок с объемом более 1 миллиарда долларов.

Это вызвано тем, что основным имуществом в фармацевтической отрасли является интеллектуальная собственность, а не материальные активы. Интеллектуальная собственность обладает куда большой мобильностью. Можно выделить два направления таких сделок:

1) Большая волна концентрации капитала в секторе средних компаний, которые покупают друг друга.

2) Структурная перестройка среди лидеров в данной отрасли, что приведет: к выделению отдельных бизнес-сегментов в отдельные компании; к точечным приобретениям для усиления данного бизнес-сегмента; к слиянию отдельных бизнес- сегментов, как в области безрецептурных препаратов.

Наиболее значимым направлением считается расширение сектора медицинских продуктов особого спроса. Эти препараты ориентированы на достаточно узкий сегмент потребителей. Ожидается, что к категориям лекарств, на которые к 2017 будет приходиться наибольший объем расходов, будут относиться лекарства от рака, диабета, астмы, аутоиммунных заболеваний. На рынке онкологических препаратов наблюдаются особенно высокие темпы роста. На это оказывает значительное влияние увеличением в развитых странах доли пожилых людей и улучшением диагностики раковых заболеваний благодаря современным технологиям. На данный момент более 70 % всех онкологических препаратов реализуются в США и странах Западной Европы.

К одним из перспективных можно отнести рынок лекарственных препаратов для ветеринарии. На него активно начинают выходить крупные производители: Pfizer, Abbott Laboratories и Novartis AG. Сейчас активно увеличивается количество владельцев домашних животных, готовых тратить на них значительные средства. Имеет место развитие ветеринарных препаратов, например появление препаратов для домашних животных от морской болезни или от ожирения.

Еще одной тенденцией является расширение использования биотехнологических разработок. Это окажет большое влияние на развитие фармакологии в среднесрочной перспективе. Количество компаний, которые занимаются биотехнологическими разработками, постоянно увеличивается. Сейчас среди них появляются компании, которые занимаются исключительно фармакологическими разработками. Крупные фармацевтические компании либо создают такие подразделения, либо отдают эти исследования на аутсорсинг своим подрядчикам.

Сейчас возникает новая отрасль - фармакогеномика. Она находится на пересечении биотехнологии и фармакологии. Эта область ставит своей задачей создание персонализированных лекарственных препаратов, т.е. лекарств, которые являются наиболее эффективными для конкретного пациента в настоящее время. Это означает отход от устаревшей бизнес модели, действующей на рынке фармацевтики, которая подразумевала под собой поступление основной прибыли за счет нескольких особо популярных препаратов.

Таким образом, анализ мирового фармацевтического рынка обнаруживает ряд тенденций, к которым относятся:

1) высокая степень концентрации производственных мощностей по отдельным странам и компаниям;

2) значительное увеличение затрат на исследования, которое влечет за собой увеличение уровня цен на инновационные продукты;

3) уменьшение инновационных разработок при росте затрат на них, снижение прибылей;

4) сокращение оригинальных препаратов и рост сегмента дженериков;

5) недостатки законодательства в области интеллектуальной собственности, которые способствуют монополизации;

6) значительные противоречия в интересах фармацевтической промышленности Запада и потребностями населения бедных стран;

7) смещение мирового фармацевтического рынка в сторону Азии и Латинской Америки;

Выявив основные тенденции мирового фармацевтического рынка, следует проанализировать компании, которые многие годы являются лидерами в данной отрасли. Необходимо определить причины их лидерства, сложности с которыми они сталкиваются на своем уровне развития, а также стратегии поведения крупнейших компаний.

1.4 Анализ крупнейших мировых фармацевтических компаний

Анализ лидеров мировой фармацевтической индустрии дает возможность выделить факторы, которые позволили этим компаниям занять первые места в международном рейтинге.

Таблица 1 - Рейтинг ТОП 15 мировых фармацевтических компаний по объему продаж и чистой прибыли в 2014 году1

рейтинг	компания	Объем продаж, млн $ США	Чистая прибыль, млн $ США
		2013	2014	Прирост, %	2013	2014	Прирост, %
1	Novartis	57.920	57.996	0,13%	11.952	10.736	-10%
2	Roche	48.530	49.860	2,74%	17.346	17.016	-2%
3	Pfizer	51.584	49.605	-3,84%	22.003	9.135	-58%
4	Sanofi	42.080	43.070	2,35%	6.687	7.393	11%
5	MerckSharp &Dohme	44.033	42.237	-4,08%	4.404	11.920	171%
6	GlaxoSmithKline	41.613	37.960	-8,78%	10.640	10.883	2%



Следует подробнее рассмотреть ситуацию, которая складывается у отдельных компаний:

1) Novartis. Эта Швейцарская компания возглавляла рейтинг мировых фармацевтических производителей также и в 2013. Эта компания, также как и другие, пострадала от прекращения действия патентной защиты на важнейшие свои препараты в 2014, но все же смогла показать прирост. Положительный результат был обеспечен ростом объемов продаж онкологических, офтальмологических препаратов и дженериков своей дочерней компании.

2) Как и в 2013 году, в 2014 швейцарский концерн Roche увеличила объем продаж в различных сегментах фармацевтического рынка. Приобретение в 90-х годах компании, занимающихся биотехнологиями, обеспечило швейцарцам лидирующую позицию в этой области. В 2014 году компания сделала акцент на усиление этого направления в своей деятельности. Внимание было сосредоточено на инновациях. Сейчас это компания разрабатывает 7 новых проектов и параллельно занимается продвижением уже существующих блокбастеров. Под блокбастером понимается рецептурное лекарство, у которого годовой объем продаж больше 1 миллиарда долларов.

3) Pfizer. Эта американская компания теряет позиции в рейтинге последние 3 года. Pfizer не удается компенсировать падение продаж на лекарства, по которым закончился срок действия патента. Попытка приобрести британскую компанию AstraZenecaза в 2014

году провалилась. Но все же, у этой компании достаточно и собственных ресурсов и разработок для завоевания лидерства.

4) Французская компания Sanofi также не демонстрирует значительного роста уже нескольких лет. В 2014 положение осложнилось разгоревшимся конфликтом в руководстве. Взгляды управляющий директор по вопросам дальнейшего развития компании не сошлись со взглядами наблюдательного совета, осенью он был отстранен от должности, а в марте 2015 года его должность занял бывший управляющий директор BayerHealthcare.

5) Merck. Это компания попала в верхушку рейтинга в 2009 году после приобретения Schering Plough. Это позволило компании значительно увеличить оборот, который к 2011 достиг $27,4 млрд. С тех пор компания столкнулась со стагнацией, а в 2014 со снижением оборотов. Среди факторов, оказавших влияние на это, можно выделить: истечение срока действия патентов на важнейшие препараты и серьезные ошибки в области научных исследований, которые заключаются в то, что компания Gilead опередила Merck и смогла вывести на рынок препараты для лечения гепатита С раньше. В 2014 году компанией были приняты меры для возвращения к росту. Среди них покупка компаний Cubist и Idenix и выведение на рынок 6 субстанций.

Из анализа деятельности этих компаний видно, что они прикладывают все силы на смягчение внешних факторов и защиту своей доли на рыке. Они постоянно ищут возможности для компенсации патентного обвала и уменьшения многими государствами затрат на здравоохранение. Можно сделать вывод, что в ближайшем будущем лидерами будут оставаться те компании, которые делают акцент на разработку новых лекарств, форм терапии и способов лечения. Занимать верхние позиции рейтинга будут те игроки, которые тратят большие средства на приобретение новых компаний. Положение в самом верху рейтинга в 2014 году практически не изменилось, основные изменения произошли в конце списка.

2016 год, по прогнозам, будет достаточно стабильным для фармацевтических компаний, он не приведет ни к каким значимым изменениям в рейтинге крупнейших производителей. Способствовать укреплению позиций этих компаний на мировом рынке будет большое количество новых лекарств, которые в ближайшие 5 лет смогут стать блокбастерами. Однако в 2016 заканчивается патентная защита на многие ключевые препараты, что может негативно повлиять на позиции некоторых крупных компаний на фармацевтическом рынке.

Рисунок 5 - Объемы продаж крупнейших мировых фармацевтических компаний

Ожидается, что верхушку рейтинга топ-10 фармацевтических компаний по объему продаж на мировом рынке займут компании, которые на протяжении многих лет являются лидерами : «Pfizer», «Novartis», «Roche», «Sanofi» и «Merck & Co». По прогнозам, именно компании «Pfizer» удастся занять лидирующее положение, с объемом продаж на мировом рынке около 48 млрд дол. США. Но эта картина может измениться, в случае завершения сделки по слиянию компаний «P?zer» и «Allergan». В этом случае объем продаж на международном рынке может превысить 70 млрд дол. 2

Компания «Novartis» лидировала в 2014 году. По прогнозам, в 2016 она займет 2 место в рейтинге. Замыкать тройку лидеров будет компания «Roche», а 4 место займет «Sano?». Ожидаемый объем продаж компании «Roche» составляет около 39,8 млрд дол.

На данный момент США занимает лидирующую позицию по уровню развития фармацевтики. В свою очередь, истечение срока действия патентов на оригинальные лекарства является ключевым риском для компаний в фармацевтической отрасли. В 2016 г. в США произойдет патентный обвал, так как истечет срок патентной защиты на несколько ключевых лекарств. 6 блокбастеров потеряют патентную защиту. В целом патентный обвал с высокой вероятностью окажет влияние на компании «AbbVie»,

«AstraZeneca», «GlaxoSmithKline» и «Merck & Co», так как в объемах продаж этих компаний значительную долю занимают те блокбастеры.

Наибольшие риски ожидают компанию «AbbVie». В США около 65% объема продаж данной компании в 2015 г. составили доходы от препаратов, утрачивающих патентную защиту уже в 2016 и в 2018 гг, а также около 67% в 2020 г.

Таблица 2 - Топ-10 самых продаваемых препаратов в денежном выражении в 2015 г., которые утратят патентную защиту в США в 2016-2017 гг.

№	Препарат	Компания	Объем продаж в 2015, млрд дол.	Доля в объеме продаж компании в 2015, %	Совокупный среднегодовой прирост/убыль в 2016-2017 гг.
1	Humira	«AbbVie»	14.09	62	5
2	Seretide/Advair	«GlaxoSmithKline»	5.58	17	-23
3	Crestor	«AstraZeneca»	4.92	21	-45
4	Zetia	«Merck & Co»	2.52	7	-58
5	Benicar	«Daiichi Sankyo»	1.85	25	-30
6	Epzicom/Kivexa	«GlaxoSmithKline»	1.19	4	-17
7	Zostavax	«Merck & Co»	0.84	2	5
8	Kaletra	«AbbVie»	0.73	3	-49
9	Iressa	«AstraZeneca»	0.57	2	4
10	Invanz	«Merck & Co»	0.54	2	-34



Рисунок 6 - Удельный вес в продажах компаний препаратов, которые потеряют патентную защиту в 2016, 2018 и 2020 г.1

Отсюда следует, что в 2016 году некоторые крупные фармацевтические компании столкнуться с конкуренцией со стороны дженериков из-за окончания патентной защиты некоторых своих лекарств, доход от продаж которых составляет значительную долю в общем доходе.

Характерной чертой международного фармацевтического рынка является стремление компаний к слияниям и поглощениям, к различным способам концентрации капитала. Исходя их данных о суммарной выручке крупнейших фармацевтических корпораций, только 25% мирового рынка контролируют региональные и национальные лидеры. К ним относят такие компании, у кого больше половины активов и продаж сосредоточены в странах или регионах их расположения. Считается, что высокая активность этих компаний в сфере слияний и поглощений обусловлена окончанием срока действия патентной защиты на важные препараты, а также уменьшением продуктивности НИОКР и давлением на ценообразование со стороны государственных органов.

В 2014 г. было достаточно много крупных сделок по слиянию и поглощению компаний в сфере фармацевтики и биотехнологий. Но 2015 г. оказался еще более продуктивным в этом отношении. В этом году была заключена крупнейшая в истории Большой Фармы сделки на сумму 160 млрд долларов США между компаниями «Pfizer» и «Allergan». Это, безусловно, крупнейшая сделка года, ее завершение планируется на конец 2016. Но это не единственное приобретение компании «Pfizer», еще одной сделкой стала покупка портфеля активов компании «Hospira» на сумму 17 миллиардов долларов.

В общем., стоимость таких сделок за прошлый год оценивается более чем в 300 млрд дол. При этом в 2014 г. этот показатель составил 250 млрд дол. Что касается количества таких сделок, то в 2015 г. было заключено 166 сделок, в 2014 г. - 137, более того, количество сделок, которые превышают 1 млрд долларов также выросло.

В 2016 г. такая активность в фармацевтической отрасли продолжится. Компании будут приобретать друг у друга ключевые блокбастеры и другие перспективные фармацевтические новинки.

Таким образом, для фармацевтического сектора экономики, особенно в последнее время, характерно укрупнение компаний, концентрация производственных ресурсов. Это осуществляется по большей части из-за большого количества сделок по слиянию и поглощению. Эти сделки позволяют компаниям добиваться самых разных целей, как диверсифицировать свою продукцию, так и наоборот наращивать специализацию в какой- то одной области. Это особенно важно для крупнейших компаний, у которых большая доля затрат уходит на исследования и разработки, для тех компаний которые сильно зависят от сроков действия патентного права на свою продукцию. Когда срок патентной защиты на важное лекарственное средство истекает, компания должна иметь другие продукты, которые могут помочь возместить потерю прибыли. Сделки слияние и поглощения могут не только обеспечить компании новыми физическими активами, но и дать право производить такие продукты.



2. Рынок фармацевтики в России

2.1 История развития фармацевтического рынка в России

История развития фармацевтического рынка в России показывает, откуда появились все современные проблемы этого рынка. Объясняет, почему он имеет именно такую структура и выявляет специфику данного сегмента в России. Именно поэтому история - важная часть анализа рынка.

Если обратиться к истории развития отечественного рынка лекарственных препаратов, то можно увидеть, что он всегда имел тенденцию к стабильному росту. При государственной системе здравоохранения оборот лекарств контролировался государством. Централизованная система управления, в которую входило Главное аптечное управление Министерства здравоохранения страны, аптеки союзных республик, Центральный и региональный аптечный склад, ориентировалась на поставку лекарств в разные регионы республик СССР. Все зарубежные препараты приобретались полностью централизованно, каналы импорта были налажены.

В конце восьмидесятых объем фармацевтического рынка России в составе СССР составлял в ценах производителя около 2,5 млрд. долларов. Начало реформ сопровождалось резким сокращением стоимостного объема рынка до 0,6 млрд. долларов. После завершения первоначальной стадии адаптации к реформам в 1994 году динамику рынка можно было охарактеризовать как умеренный рост. Период с конца 1996 до середины 1998 года называют периодом быстрого роста рынка: только за 1997 год прирост объема рынка составил более 30%. Экономический кризис изменил ситуацию, в связи с сокращением спроса объем рынка вновь резко сократился.

В начале девяностых годов рынок фармацевтики в России активно развивался и его объем приблизился к значению 2,6 миллиарда долларов США, но это цифра выражена в ценах производителя.2 Как известно, в то время активно начали происходить реформы, касающиеся либерализации цен, торговли, а также проводилась приватизация крупных государственных предприятий. Безусловно, это повлияло на развитие отечественной фармацевтической отрасли: наблюдалось резкое снижение объема рынка лекарственных препаратов. В 1995 году ситуация стабилизировалась, наблюдалась тенденция к уверенному росту. В период с 1996 года по 1998 произошло так называемое мгновенное развитие фармацевтической индустрии. Именно в тот промежуток наблюдался значительный рост стоимостного объема рынка. После этого фармацевтический рынок.

России снова столкнулся с кризисом, из которого смог выбраться только к началу 2000-х. Затем уже более десяти лет специалисты наблюдали стабильный рост.

При выпуске собственных лекарственных препаратов основной проблемой стал недостаточный опыт разработки и продвижения собственных медикаментов, а также их более узкий ассортимент. Главной задачей, с которой российские компании не могут пока справиться, фармацевты называют повышение конкурентоспособности отечественных производителей. Это нужно для того, чтобы потеснить зарубежные фирмы на отечественном рынке. Изменить сложившуюся ситуацию можно с помощью государственной политики, которая направлена в сторону усиления местных производителей на российском рынке, а также подготовки работников для современных предприятий и изготовления инновационной продукции.

...