Особенности функционирования фармацевтического сектора экономики с учетом российского и зарубежного опыта

Финансовый кризис 2008-2009 годов не оказал сильного негативного влияния на развитие рынка фармацевтических товаров. В 2008 году объем установился на уровне 458 миллиардов рублей, а в 2009 году наблюдался значительный рост до 538 миллиардов.1 На тот момент рынок сначала развивался за счет отказа потребителей от сравнительно дешевых и проверенных лекарственных препаратов в пользу более дорогих и качественных средств. Но затем ситуация изменилась и рынок стал увеличиваться за счет роста объема потребления медикаментов. Например, в 2009 году наблюдалась вспышка гриппа, поэтому люди были вынуждены скупать огромное количество лекарственных препаратов для лечения и профилактических процедур. Именно этим объясняется тенденция к росту во время финансового кризиса.

В 2015 году на фармацевтическом рынке произошло множество событий. Последний месяц зимы был отмечен событиями со стороны производителей и законодательной власти. Новости со стороны государственных органов касались разных аспектов: повышения конкурентоспособности отечественных фармацевтических производителей, регулирования роста цен на лекарства и т.д. Так, в феврале стало известно, что Минпромторг разрабатывает механизм предоставления субсидий отечественным производителям. Также субсидиями предполагается обеспечить производителей медицинских изделий. Кроме того, Минпромторгом предусмотрены субсидии на создание инжиниринговых центров, индустриальных парков и прочих системообразующих институтов. Также, стало известно, что Президент РФ поручил правительству рассмотреть вопрос о создании сети государственных аптек в целях обеспечения доступности для населения лекарственных препаратов, в том числе низкого ценового сегмента, и сильнодействующих обезболивающих препаратов, а также вопрос о механизмах поддержки таких организаций.

Государственная дума рассмотрела пакет законопроектов, направленных на ужесточение госрегулирования цен на лекарственные препараты и медицинские изделия. Первый внесенный законопроект предусматривал госрегулирование цен на медицинские изделия, имплантируемые в организм человека при оказании помощи в рамках ОМС. Второй законопроект устанавливал перенос на 1 марта 2015 года срок вступления в силу ранее принятых норм о праве правительства устанавливать особенности госрегулирования предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Данные нормы должны были вступить в силу с 1 июля 2015 года, но, как подчеркивают депутаты, с учетом финансово- экономической ситуации требуется перенос срока вступления в силу указанного положения Федерального закона на ближайший срок.

Также было принято постановление об ограничении госзакупок импортных препаратов («Третий лишний»). Постановление вводит правило, согласно которому лекарства импортного производства не допускаются до госзакупок в случае, если на участие в конкурсе подано более двух заявок от производителей из России или стран ЕАЭС.1

В 2015 году основное влияние на развитие фармацевтического рынка оказывала общая экономическая ситуация в стране: продолжившаяся девальвация национальной валюты, отрицательные темпы роста основных рыночных индикаторов - ВВП, индекса промышленного производства, индекса инвестиций и т.д, - снижение покупательной способности населения. Всё это привело к необходимости ещё более пристального внимания государства к фармацевтическому рынку как социально значимому сектору экономики.

2.2 Общая характеристика фармацевтического рынка России

Фармацевтический рынок России состоит из двух основных сегментов: коммерческого и государственного. Коммерческий сегмент фармацевтического рынка включает в себя аптечные продажи лекарственных препаратов и парафармацевтики без учета продаж по программе ЛЛО.

Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд : Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 г. // КонсультантПлюс : справ.правовая система. - Версия Проф. Электрон. дан. - М., 2015. - Доступ из локал. сети науч. б-ки Том.гос. ун-та.

Несмотря на то, что рынок демонстрирует относительно стабильные положительные приросты в национальной валюте, основные производители на российском рынке фиксирует свои объёмы продаж в иностранной валюте. 2015 год стал «крахом» фармацевтического рынка в долларовом выражении. Относительно 2014 года объём фармацевтического рынка в стоимостном выражении сократился на 32% в долларах из-за девальвации рубля. Такое падение привело к тому, что ёмкость российского фармацевтического рынка в 2015 году сравнима с показателями 2007-2008 года. С таким показателем он останется за чертой ТОП-10 ведущих мировых фармацевтических рынков.

На рисунке 7 представлена динамика объема коммерческого рынка лекарственных препаратов России с февраля 2015 г. по февраль 2016 г. Объём коммерческого рынка в феврале 2016 г. составил 46,2 млрд. руб. (с НДС). По сравнению с январем емкость рынка сократилась на 0,7%. Как правило, в феврале коммерческий рынок лекарств растет, что объясняется и оживление после новогодних праздников, и ростом простудных заболеваний, пик которого приходится именно не третий месяц зимы. Сокращение коммерческого рынка лекарств за два месяца 2016 года относительно аналогичного периода 2015 года в рублевом эквиваленте составило 7,6%.

Рисунок 7- Коммерческий рынок лекарственных препаратов в России2

В натуральных единицах измерения емкость рынка в феврале 2016 г. составила 315,8 млн. упаковок, что на 0,7% меньше, чем в феврале, и на 18,2% меньше, чем в феврале 2015 г. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата в феврале 2016 г. не изменилась по сравнению с январем, составив 146,3 руб. Если сравнивать среднюю стоимость упаковки лекарства во втором месяце 2016 года с февралем 2015 года, то следует отметить рост цены на 4,6%.

Аптечные продажи лекарственных препаратов в 2015 году были подвержены влиянию общеэкономических факторов. И в первую очередь, финансовому кризису в стране. В связи с этим в течение года мы наблюдали нетипичную для фармацевтического рынка динамику. Так всплеск продаж в январе-феврале, вызванный высоким сезонным уровнем заболеваемости, не был поддержан в последующие периоды. На продажи в большей мере влияло снижение покупательской способности населения, вызванное уменьшением реально располагаемых денежных доходов.

Рисунок 8 - Структура разных ценовых категорий на коммерческом аптечном рынке

Стоит отметить, что коммерческий сегмент ЛП показал в 2015 году одно из минимальных увеличений за последние 5 лет. В натуральном выражении потребление лекарств через аптечный канал сокращается уже второй год подряд и достигло показателей 2004-2005 годов.

Данные рисунка 8 свидетельствуют о том, что структура коммерческого рынка ЛП в феврале 2016 г. по ценовым секторам кардинально не изменилась относительно декабря 2014 г., изменения же относительно февраля 2015 г. более заметны, хотя и их сложно назвать кардинальными. Неизменным трендом последнего времени является постепенное сокращения доли «недорогих лекарств» (средняя стоимость упаковки которых ниже 150 руб.) и увеличение удельного веса «дорогих препаратов» (со средней стоимостью упаковки выше 150 руб.). Также имеет место увеличение средней стоимости упаковки по всем категориям.

За месяц доля ценового сектора от 150 до 500 рублей уменьшилась на 2,3%, что сопровождалось небольшим ростом средней цены упаковки лекарств (в итоге средняя стоимость составила 265,8 руб./упак.). Доля дорогостоящих препаратов в феврале 2016 г. составила 30,3%, что на 1,7% больше удельного веса группы в предыдущем месяце. При этом средняя стоимость упаковки лекарств «верхнего» ценового сегмента за месяц увеличилась на 2,7% и составила 914,3 руб./упак. Доля лекарств нижнего ценового сегмента в феврале 2016 г. увеличилась относительно декабря 2015 г. на 0,3%, составив 6,6%. Средняя стоимость упаковки при этом выросла на 0,8%, составив в итоге 21,1 руб./упак. За месяц на 0,2% увеличилось присутствие на коммерческом рынке ЛП лекарств стоимостью 50-150 руб./упак. (их доля составила 15,3%). Средняя стоимость упаковки при этом выросла на 0,6%, составив и 96,1 руб.

Таблица 3 - ТОП-10 корпораций-производителей по объему продаж в России

Общая доля компаний, входящих в ТОП-10 в феврале 2016 года составляет немногим больше трети (34,41%) от стоимостного объема продаж лекарственных препаратов (ЛП) на всем коммерческом аптечном рынке ЛП, при этом в натуральном выражении это всего 21,61%. Состав компаний, входящих в Top-10 лидеров коммерческого рынка ЛП в РФ, не изменился по отношению к февралю 2015 г., но изменилась расстановка сил - в феврале 2015 г. лидером был NOVARTIS, а BAYER занимал 3- место. Следует также заметить, что по всем компаниям, входящим в Top-10 производителей коммерческого рынка ЛП, в феврале 2016 года были зафиксированы уменьшения объемов продаж относительно аналогичного периода предыдущего года.

Особую роль на фармацевтическом рынке РФ играют жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) -- перечень лекарственных препаратов, утверждаемый правительством РФ в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования является повышение доступности лекарств для населения и лечебно-профилактических учреждений. Перечень ЖНВЛП на 2015 год формировался по новым правилам: в него включались только лекарства с доказанной клинической эффективностью на основе двухуровневой экспертизы и с участием широкого круга экспертов, в том числе главных внештатных специалистов Минздрава России по основным направлениям клинической медицины.

Введение довольно чёткой регламентации формирования перечня ЖНВЛП бесспорно помогает производителям лекарств, относящихся к списку, определить для себя «правила игры» на ближайший год, а потребителям понимать, каким образом и на каком уровне устанавливаются предельные отпускные цены на определённые препараты. Но с другой стороны, эта мера сводит эффективность производства отдельных видов препаратов из списка ЖНВЛП к нулю (речь идет прежде всего о недорогих лекарствах, средняя стоимость упаковки которых не превышает 30-50 руб./упак.). В результате во второй половине 2015 г. - начале 2016 г. появилась необходимость господдержки производителей недорогих препаратов из перечня ЖНВЛП.

Рисунок 9 - Соотношение продаж препаратов ЖНВЛП и не ЖНВЛП

Стоит отметить, что в стоимостном выражении объём продаж ЖНВЛП вырос менее существенно, чем по остальному перечню препаратов (5,6% - ЖНВЛП, 11,7% - не ЖНВЛП). В натуральном выражение картина несколько иная: в упаковках препараты ЖНВЛП сократились на 1,3%, тогда как объём реализации препаратов, не включенных в список, снизился на 7,9%.

Таким образом, в последнее время для фармацевтического рынка в России характерно значительное уменьшение объема, что вызвано финансовым кризисом и падением покупательной способности населения. Структура рынка изменяется не значительно, но к основным тенденциям можно отнести рост доли дорогостоящих препаратов и средней стоимости упаковки по всем категориям. В структуре крупнейших игроков также не наблюдается значительных изменений, этим компаниям принадлежит треть всего коммерческого рынка в России. Из за слишком заниженной цены на ЖНВЛП по отношению к издержкам на их производители начинают нуждаться в государственной поддержке. Большинство этих изменений говорит о том, что в ближайшее время положение фармацевтического сектора может ухудшиться, поэтому растет необходимость в коренных преобразованиях данного сектора.

2.3 Государственный сектор фармацевтического рынка

Анализ государственного сектора в России имеет большое значение, так как он занимает значительную долю всего фармацевтического сектора. Государственный сегмент рынка фармацевтики включает в себя аптечные продажи лекарств по программе льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО), а также реализацию через лечебные учреждения. Механизм реализации программы выглядит следующим образом: государственные структуры составляют список лекарств, жизненно необходимых для социально незащищенных слоев населения. Эти граждане могут по рецепту врача бесплатно получить в аптеках лекарства из данного списка. Граждане, не желающие участвовать в программе, могут получить взамен наличные деньги и покупать лекарства сами. Государство в лице Федерального фонда обязательного медицинского страхования, со своей стороны, выбирает на конкурсной основе поставщиков лекарств и в конце года компенсирует им затраты на эти поставки.

В 2015 году в структуре рынка перемен практически не наблюдается. На долю государственного сектора приходится около 30,4% рынка лекарств (с учётом парафармацевтики доля чуть ниже - 25,5%). На протяжении последних лет эта цифра не меняется. Следует обратить внимание, что максимальная доля государственных затрат в потреблении ЛП была отмечена в 2006 году - 40,8%.

Рисунок 10 - Ёмкость фармацевтического рынка млрд. руб., в ценах конечного потребления

За 2015 год прирост в рублёвом выражении сегментов льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО) и госпитальных закупок составил 10%. Стабильность данного показателя наблюдается уже на протяжении 3-х лет.

Льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан - одна из мер социальной поддержки граждан, имеющих право на получение государственной помощи.

Программа ЛЛО существует уже 11 лет. За время реализации программа несколько раз претерпевала изменения: в отдельную группу были выделены заболевания, требующие проведения дорогостоящей терапии.

С 2007 года льготники получили право выбирать способ получения льготы: денежное возмещение или лекарства по рецептам. Количество людей, на которых могут распространяться льготы, сегодня составляет порядка 19 млн. человек, но количество льготников, выбравших лекарственное обеспечение, с каждым годом уменьшается и сейчас составляет при- мерно 1/5 от общего числа. В 2015 году количество льготников составило около 3,7 млн. человек.1

Основным направлениями разрабатываемой лекарственной политики в Российской Федерации являются: в амбулаторных условиях перевод из разряда государственной социальной поддержки в разряд оказания медицинской помощи в рамках системы обязательного медицинского страхования; замена процедуры государственных закупок ЛП на возмещение стоимости ЛП, отпущенных гражданам в аптечных учреждениях по назначению врача.

Бесплатное или льготное предоставление лекарств больным на ранних стадиях заболевания однозначно выгодно государству, свидетельствует мировой и российский опыт, это позволяет серьезно сэкономить на госпитальном лечении, сокращает смертность. Минздрав предлагает модель лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении (т. е. в поликлиниках), которая бы включала частичное возмещение стоимости лекарств. На данный момент, несмотря на то, что единая модель лекарственного возмещения еще не сформирована, в ряде регионов уже накоплен положительный опыт в этой сфере.

Еще одним из видов возмещения лекарственного обеспечения является система референтных цен: государство устанавливает планку стоимости лекарств, до которой оно готово возмещать затраты пациентов. Если же человек хочет при- обрести более дорогой препарат, он оплачивает разницу между референтной ценой и рыночной стоимостью лекарства. Такая практика финансирования успешно осуществляется в ряде зарубежных стран с разными принципами определения референтных цен. Самый простой - ограничение размера возмещения на взаимозаменяемые препараты ценой самого дешевого дженерика из этой фармакологической группы. В Швеции к этой сумме прибавляется 10% его стоимости, в Дании - 100%. В Германии предельную цену определяют, исходя из средней цены нескольких аналогичных препаратов с пересчетом на содержание активного вещества и размер упаковки.

Как видно из рисунка 11, по итогам 2015 года на закупку лекарств для льготных категорий граждан был потрачен 101 млрд руб. Прирост по отношению к 2014 году составил около 19% - это один из самых больших приростов с 2009 года. В натуральном выражении сохраняется тенденция к снижению объёмов реализации: в 2015 году было закуплено на 3% ЛП меньше, чем в 2014 году, что составило 66,5 млн упаковок.

Поэтому не случайно, что на рынке, и в частности, в программе льготного обеспечения лекарствами, наметилась тенденция к появлению всё большего числа отечественных препаратов, которые способны заменить импортные аналоги.

С момента введения программы ЛЛО, ценовая структура в данном сегменте рынка постоянно трансформировалась в сторону увеличения доли дорогостоящих препаратов. По итогам 2015 года сегмент дорогих лекарственных средств с ценой от 500 руб. и выше занял 93% стоимостного объёма, а в 2014 году - 91%.

Рисунок 12 - Структура реализации по программе ЛЛО по ценовым сегментам

Изменения в стоимости упаковки препаратов, закупаемых по программе ЛЛО, коснулись наиболее «дорогих» и «дешевых» препаратов. Из рисунка видно, что средняя стоимость упаковки в сегментах «от 50 до 150 руб.» и «от 150 до 500 руб.» уменьшилась, а в сегменте «менее 50 руб.» и « более 10 000 руб.» напротив увеличилась. При этом наибольший рост стоимости мы наблюдаем в самом дорогом сегменте «более 10 000 руб.» на 6% увеличилась средняя цена упаковки в данном сегменте.

Не менее важным сегментом государственного фармацевтического рынка является реализация лекарственных средств через лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ). Лекарственное обеспечение ЛПУ является одной из важных составляющих. В последнее время нормативная база, регламентирующая закупки лекарств ЛПУ, постоянно обновляется и пополняется.

Для ЛПУ с 1 января 2014 года изменился закон, который регламентирует порядок закупки лекарственных препаратов. Одной из идей нового закона было создать предпосылки для централизованного закупа. По итогам 2015 года только 9 субъектов Российской Федерации не перешли на централизованные закупки. То есть это те совместные торги, которые проводит региональный центр с конкретными медицинскими организациями. Такая централизация позволяет за счёт объёмов существенно сэкономить в цене -- до 30% стоимости. В дальнейшем для предотвращения роста цен планируется внедрение механизма формирования долгосрочных контрактов - на 3, на 7 лет -- с фиксированной ценой на сегодняшний день. В условиях нестабильности финансово-экономического положения России для государства эта мера позволит удержать цены и не допустить высокой инфляции в госзакупках.

Одним из главных событий 2015 года стало подписание 30 ноября Правительством РФ Постановления о новых правилах госзакупок иностранных препаратов. Новые правила распространяются на список жизненно важных препаратов, утверждаемый правительством. Заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза ЕАЭС), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые удовлетворяют требованиям документации о закупке и содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых является страна-участник ЕАЭС. Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом. При этом до 31 декабря 2016 года включительно данное Постановление не распространяется на иностранные лекарственные препараты, которые частично локализованы на территории РФ (первичная упаковка и вторичная (потребительская) упаковка).

Отношение к данному Постановлению у экспертов и участников рынка неоднозначно. Это может вызвать снижение конкуренции среди производителей, что в свою очередь негативно влияет на цену. Также качество отечественных дженериковых препаратов не всегда соответствует необходимому уровню.

Рисунок 13 - Динамика госпитальных закупок по кварталам, млрд. руб.

Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд: Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 г. // КонсультантПлюс : справ.правовая система. - Версия Проф. Электрон. дан. - М., 2015. - Доступ из локал. сети науч. б-ки Том.гос. ун-та.

По итогам 2015 года объём госпитальных закупок вырос на 6% в рублях по сравнению с 2014 годом и составил 221,9 млрд. руб. В натуральном выражении объём закупленных препаратов составил в 2015 году 1019,6 млн упаковок, что на 2% выше, чем в 2014 году.1 Стоит заметить, что сегмент госпитальных закупок - единственный сегмент на фармацевтическом рынке, который показывает положительную динамику в натуральном выражении.

Как и в предыдущем году, в сегменте ЛПУ в стоимостном объёме наибольшая доля приходится на импортную продукцию, в то время как по объёму в упаковках лидируют отечественные препараты. Таким образом, в натуральном выражении отечественных препаратов, как более дешевых, закупается в 3 раза больше, чем импортных. Препараты отечественного производства занимают порядка 30% от объёма в денежном выражении и 75% в натуральном выражении. В 2015 году продолжился рост доли отечественных препаратов, как в денежном, так и в натуральном выражении.

Рисунок 14 - Соотношение продаж импортных и отечественных ЛП в структуре ЛПУ

Объём закупок импортных лекарств в 2015 году уменьшился как в рублях, так и в упаковках: 2% и 9% соответственно. Тогда как объёмы закупок отечественных препаратов продолжают увеличиваться: рост в рублях на 28% в сравнении с 2014 годом и 7% в упаковках.

Таким образом, государственный сектор занимает около трети всего фармацевтического рынка в России. Этот сектор имеет стабильный прирост в денежном выражении. Это вызвано ростом цен на препараты. Государство стремится снизить издержки закупки лекарственных средств, для этого оно принимает законопроекты,

Там же позволяющие осуществлять централизованные закупки и долгосрочные контракты. Одной из важнейших целей является сокращение импортной продукции и рост отечественной.

2.4 Особенности, проблемы и перспективы рынка фармацевтических товаров РФ

Анализ проблем и перспектив фармацевтического сектора имеет исключительное значение. Он позволяет определить как необходимо воздействовать на рынок для улучшения его показателей, разрабатывать конкретные решения данных проблем.

В настоящее время российский рынок лекарственных средств активно развивается, годовые темпы роста составляют примерно 10-15% .1 Однако, несмотря на это, российский фармацевтический рынок, к сожалению, нельзя привести примером как одного из динамичных. Безусловно, отечественная отрасль страдает от ряда проблем в связи с несколькими особенностями, которые сложились еще во времена СССР:

1. Зависимость от окружающего мира. На протяжении всей истории российского фармацевтического рынка, еще со времен Советского Союза, Россия имела зависимость от импорта лекарственных средств. Это было связано с тем, что во времена СССР готовые медицинские препараты производились очень маленьким количеством государственных предприятий. В основном они специализировались на выпуске вспомогательных компонентов для лекарственных средств, различных промежуточных субстанциях, которые затем отправлялись в другие страны для получения конечного результата - готового медицинского препарата. К сожалению, ситуация на фармацевтическом рынке России на сегодняшний день мало изменилась.

2. Производство копий. Рынок медицинских препаратов делится на три сегмента: рынок брендовых лекарственных средств, дженериков и биотехнологий. В настоящее время большинство отечественных компаний специализируются преимущественно на производстве непатентованных фармацевтических товарах, т.е. дженериках. Стоит отметить, что в настоящее время многие российские фармацевтические компании производят копии тех лекарственных препаратов, которые уже давно устарели и были сняты с производства в других странах, т.к. данные лекарства в современном мире считаются неэффективными. На самом деле существует много причин, почему российские предприятия не производят готовые патентованные лекарства.

Во-первых, при производстве брендовых препаратов требуются колоссальные финансовые затраты. Многие российские компании не в состоянии позволить себе тратить огромное количество денег на разработку новых и эффективных лекарственных средств. Более того, конкуренция со стороны крупных иностранных компаний не оставляет шансов для успеха отечественным фирмам.

Во-вторых, появление на свет нового препарата требует немало времени. Например, для того, чтобы разработать хотя бы одно новое оригинальное лекарственное средство требуется как минимум 10-15 лет. На протяжении этого времени фирмы осуществляют исследовательскую деятельность в разных направлениях. И что самое важное, не все новые препараты оказываются эффективными. Лекарственные средства подвергаются разным этапам проверки, в ходе которых выявляются их побочные эффекты, а также на финальной стадии определяется их готовность к употреблению. Именно поэтому, пройдя различные испытания, не все изобретенные лекарственные средства допускаются к массовому производству. В результате неудачного эксперимента фармацевтическая компания потеряет не только уйму времени, но и огромное количество денег. Также стоит отметить, что из-за неуспешной разработки нового препарата предприятия вынуждены возмещать свои убытки за счет прибавления их к стоимости тех лекарственных средств, которые удачно прошли все этапы проверки. Что касается потребителя в этом случае, то для него привлекателен товар с более низкой ценой, т.е. покупатель будет склонен отдать свое предпочтение в пользу дешевого непатентованного препарата. В результате компания-разработчик снова несет убытки из-за малого спроса на продукцию

В-третьих, производство предприятия, нацеленного на разработку оригинальных лекарственных препаратов, должно соответствовать международным стандартам таким, например, как GMP (Good Manufacturing Practice - Надлежащая Производственная Практика), обладать современным оборудованием, квалифицированными специалистами и т.д. А для производства дженериков это необязательно. Во многих развивающихся странах, в том числе и России, фармацевтические компании не адаптируют свое производство к общепринятым стандартам, т.к. для них это обременительные финансовые затраты. Проблема соответствия отечественной продукции стандартам GMP - одна из главных проблем фармацевтической промышленности в том, что в настоящее время продукция всего лишь нескольких фармацевтических предприятий полностью соответствует международным стандартам качества, что значительно снижает конкурентоспособность, ограничивает перспективы выхода на внешний рынок, а также возможность привлечения иностранных инвестиций.

3. Структура внутреннего спроса. Также к одной из особенностей фармацевтического рынка России можно отнести структуру внутреннего спроса на лекарственные средства. Здесь можно сказать, что на протяжении долгого времени отечественный рынок находился в изоляции от мирового, и так как наблюдался дефицит готовых эффективных препаратов, люди обращались за помощью к «народным средствам» для лечения и профилактики заболеваний, занимались самолечением. Кроме этого, достаточное влияние оказала на внутренний спрос фитотерапия. Фитотерапия - это так называемое «траволечение»: использование целебных растений и препаратов на их основе для лечения болезней. При отсутствии нужного лекарства или его высокой цены, люди сами готовили настойки из трав, отвары, пользовались продуктами пчеловодства, при этом становясь уверенными, что лучше данных средств лечения и повышения иммунитета не существует.

Также в структуре спроса преобладают устаревшие технологии. Но все дело в том, что 70% российского рынка как раз представлено препаратами, давно не используемыми в мировой практике, - малоэффективными, морально устаревшими и не всегда качественными, но зато дешевыми и привычными для многих поколений людей. В связи с этим выпуск старых препаратов не всегда обусловлен ограничением платежеспособного спроса населения или дефицитом финансовых ресурсов производителя, необходимых для обновления ассортимента выпускаемой продукции. Популярные традиционные препараты

- самые продаваемые, а технология их изготовления не требует больших материальных и интеллектуальных затрат или использования труднодоступного сырья. Вследствие этих факторов, жесткая конкуренция среди российских заводов становится неизбежной. При этом низкая цена этих медикаментов и, соответственно, незначительный уровень прибыли от реализации, не позволяют в должном объеме направлять оборотные средства на более перспективные направления, связанные с выпуском новых препаратов - если не оригинальных, то хотя бы их эффективных дженериков.

4. Недостатки системы ОМС. Как известно в России система медицинского страхования не достаточно развита, как, например, в США, Германии или Франции, где страхователь несет расходы на обеспечение населения медицинскими препаратами в случае их необходимости. К сожалению, в нашей стране при наличии медицинского полиса, гражданам только оказывают бесплатные медицинские услуги в соответствии с установленным перечнем, но покупка лекарственных средств является обязанностью самих конечных потребителей. Поэтому это тоже можно отнести к одной из особенностей фармацевтического рынка России. Вследствие этой особенности граждане сами выбирают лекарственные средства, ориентируясь в своем выборе на цену товара, так как остальная информация о нем является специализированной, поэтому не доступна рядовому потребителю.

5. Низкий показатель потребления лекарств на душу населения. Анализируя рынок фармацевтических товаров, необходимо обратить внимание на один из важнейших показателей - потребление медицинских препаратов на душу населения. Безусловно, с каждым годом данный показатель в России незначительно увеличивается, но по-прежнему остается в несколько раз меньше, чем среднее мировое значение. Такое низкое значение данного показателя вызвано несколькими факторами, к которым относится низкий доход населения, склонность к самолечению и народным средствам. Следует заметить, что данный показатель не связан с общим уровнем здоровья граждан, а лишь с нежеланием или отсутствием возможности использовать дорогостоящие качественные препараты.

Если обратиться к расходам на потребление лекарственных препаратов в других странах, например, таких как Бельгия, Франция или Германия, то можно увидеть, что данный показатель во много раз превышает средний российский. фармацевтический импорт дистрибьюторский розничный

6. Большая доля иностранных компаний. В настоящее время количество иностранных компаний на отечественном рынке с каждым годом увеличивается. При этом сокращается доля российских производителей. Данная ситуация является неблагоприятной для отечественных компаний. Именно поэтому государство оказывает поддержку в развитии российской фармацевтической промышленности. Эксперты утверждают, что по пессимистичным прогнозам в скором времени доля отечественных фармацевтических компаний может сократиться, при этом основную часть рынка обретут зарубежные производители. Естественно, допускать ситуацию до такого исхода нельзя, так как фармацевтическая отрасль является стратегической.

7) Фальсифицированный продукт. Серьезная проблема российского фармацевтического рынка - распространение фальсифицированной продукции. Масштабы этого явления действительно высоки, на российском рынке более 10% продукции (до 30% по неофициальным данным), распространяемой через аптечную сеть, являются поддельными. При этом ежегодные убытки компаний от этого явления, как то: недополученная прибыль, затраты на борьбу с фальсификатом и т.п. превышают 250 млн. долл. Объем рынка фальсифицированной продукции 250-300 млн. долл., а по неофициальным данным порядка 1 млрд. долларов., при этом 67% фальсификата - продукция отечественного производства.

Следует отметить две системных проблемы российской фармацевтической промышленности. Во-первых, это низкий уровень обеспеченности населения РФ доступными и качественными лекарственными препаратами отечественного производства, что является угрозой национальной безопасности. Во-вторых, низкий уровень инноваций и технологий, используемых при разработке и производстве ЛС. Эта общая проблема российской экономики в полной мере характерна и для ее фармацевтического сектора.

Серьезной проблемой является отсутствие механизмов финансирования разработок лекарств. Без разработки собственных патентоспособных лекарственных брендов российская фарминдустрия не сможет выжить под гнетом западных транснациональных корпораций, диктующих правила игры в сфере технологий и интеллектуальной собственности, и компаний из Юго-Восточной Азии с их готовностью к бесконечному демпингу. Ни зарождающиеся отечественные компании-разработчики лекарств, ни создаваемые венчурные фонды пока не готовы финансировать рискованные по своей природе разработки инновационных фармацевтических препаратов. Существующий частный бизнес участвует в развитии лишь тех подсекторов (аптечные сети, фабрики по производству готовых лекарственных форм, биологически активных добавок и др.), которые дают прибыль в максимально короткие сроки и не требуют крупных инвестиций.

Множество разрывов в критических цепочках взаимодействий, обеспечивающих создание новых отечественных инновационных брендов. Примерами могут служить отсутствие должного уровня кооперации между компаниями работающими на отдельных этапах разработки лекарств. Еще один пример - неравномерное развитие отдельных высокотехнологичных секторов, задействованных в разработке лекарств.

Нехватка производственных мощностей и неполнота ассортиментного ряда лекарств российского производства. На большей же части отечественных предприятий производственные мощности задействованы в среднем наполовину. Но даже в случае полной загрузки мощностей отечественные производители способны удовлетворить спрос рынка не более чем на 80%.1 Выпуск ряда лекарственных препаратов невозможен ввиду отсутствия соответствующих технологий и профессиональных кадров. Доходы населения растут, вместе с ними растет спрос на лекарства и, прежде всего, дорогостоящие высокоэффективные, в основном, импортные. В связи с этим перед российскими производителями острее встает проблема конкуренции.

В долгосрочной перспективе импортозамещение остается основным ресурсом отраслевого развития. Однако на соотношение импортных и отечественных лекарств это пока существенного влияния не оказывает: ассортимент российских производителей все еще ограничен, а по отдельным группам конкуренция с импортом вообще отсутствует.

Фармацевтический рынок в России сталкивается с множеством проблем, многие из которых имеют институциональный характер. Для их разрешения необходимо всестороннее воздействие на рынок. Для более подробного анализа следует отдельно рассмотреть производителей, дистрибьюторов и розничный сегмент. Эти сегменты обладают различной спецификой, сталкиваются с различными проблемами.

2.5 Импорт и экспорт фармацевтики в РФ

Анализ участия России в международном товарообороте лекарственных средств показывает, что этот процесс носит выраженный односторонний характер, то есть Россия, в основном, импортирует продукцию и лишь незначительная часть известных и воспроизведенных препаратов экспортируется. Проблемы возникают даже при оказании Россией гуманитарной помощи другим странам, когда с благодарностью принимаются все товары, кроме лекарственных средств. Объемы продаж лекарственных препаратов на рынке Российской Федерации составили около 1,8 млрд долларов в ценах производителей. Доля России в мировом фармацевтическом рынке ничтожно мала -- по различным оценкам, от 0,5 до 1%, для сравнения: в 1996--1997 гг. она колебалась от 1,5 до 2,5%.

На сегодняшний день Россия импортирует почти 40% фармацевтических препаратов, входящих в перечень ЖНВЛС. Это препараты первой необходимости, применение которых способствует снижению показателей смертности и заболеваемости среди населения. В большей степени это связано с тем, что, к сожалению, на территории нашей страны некоторые жизненно-важные препараты просто не производятся: как утверждают эксперты, около 250 лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛС, не производятся ни одной из отечественных компаний. Именно поэтому Россия

Акафьева Т.И., Землянова М.А. Анализ фармацевтического рынка российской Федерации // Вестник ПГУ. Биология. -2013. -№1. -С. 63-66.

Более того, стоит отметить, что среди тех 250 препаратов имеются 15 лекарств, не производимых на территории РФ, дефицит которых имеет прямую связь с шестью основными причинами смертей населения нашей страны. На препараты, вошедшие в данный перечень, с апреля 2010 года введено государственное регулирование цен. Регулирование происходит на базе определения предельной цены производителя и предельных торговых надбавок к этой цене, т. е. оптовых и розничных цен.

Величина наценки зависит от региона. Согласно методике определения цен, российские фармпроизводители могут ежегодно перерегистрировать цены с поправкой на инфляцию или в случае изменения цен на сырье и материалы или накладных расходов. Однако, в реальности за два года функционирования системы повысить отпускные цены на препараты из списка ЖНВЛП не удалось ни отечественным, ни зарубежным производителям. Это порождало напряженность среди членов фармацевтического сообщества.

На данный момент российские предприятия уже располагают некоторыми преимуществами при участии в торгах по государственному заказу. Например, если свою продукцию предлагают две компании, одна из них отечественная, а другая иностранная, при этом цена отечественного производителя не больше цены зарубежного предприятия на 15%, то государство предпочтет заключить договор с национальной компанией. Безусловно, на первый взгляд это можно расценивать как своего рода дискриминацию, но с другой стороны, мы видим активную поддержку отечественного производителя, которая необходима для осуществления стратегии «Фарма 2020».

Восстановление рыночных позиций национальной фарминдустрии должно происходить путем прямой импортозамещающей конкуренции, вытесняя дешевые дженерики из ближнего зарубежья, а также из ряда восточноевропейских и развивающихся стран.

Доля ЛП российского производства от общего объема коммерческого рынка по итогам февраля 2016 г. составила 29% в стоимостном выражении и 58% в натуральном. Соответственно лекарства зарубежного производства превалировали в стоимостном объеме рынка - 71% по итогам февраля, и составляли 42% в натуральном объеме рынка. Следует заметить, что по отношению к февралю 2015 г. структура коммерческого рынка

ЛП относительно происхождения представленных препаратов почти не изменилась. На 1% увеличилось присутствие лекарств отечественного производства на коммерческом рынке в натуральном выражении, в стоимостном - распределение долей осталось прежним. В феврале 2016 года по отношению к февралю 2015 года объем реализованных через аптеки страны упаковок лекарств уменьшился на 18,2%. Произошло это за счет сокращения продаж упаковок и российского, и зарубежного производства

Рисунок 16 - Соотношение объемов аптечных продаж отечественных и импортных препаратов в России

Рынок сбыта российских производителей фармацевтической продукции ограничивается Россией и странами СНГ, поскольку ассортимент и качество продукции не позволяют занять достойные позиции на внешних рынках; более того, и внутри страны препараты российского производства постепенно вытесняются в области потребительских групп с наименьшими доходами.

Российские фармацевтические компании, специализирующиеся на производстве дженериков, к сожалению, не в состоянии конкурировать на международном рынке. Многие зарубежные страны нуждаются в новых оригинальных препаратах, для которых необходимо развитие инновационной деятельности. Более того, стоит отметить, что производством непатентованных лекарственных средств уже занимаются национальные предприятия целевых зарубежных государств. Именно поэтому российский экспорт медицинских препаратов незначителен, и очень медленно растет. В настоящее время экспорт медикаментов примерно в 40 раз меньше, чем импорт фармацевтики. Безусловно, такие цифры впечатляют, поэтому, активно принимаются меры для исправления ситуации и улучшения позиции России на международном рынке.

Одной из главных целей стратегии «Фарма 2020» является значительное сокращение зависимости России от импорта лекарственных препаратов, увеличивая при этом экспорт готовых фармацевтических средств. То есть к моменту завершения данной программы российский экспорт должен быть в 10 раз больше, чем показатель 2010 года.

В России все же есть компании, которые занимаются экспортом продукции. Их доля не велика, но постепенно увеличивается. В таблице приведены основные такие компании.

Поскольку ожидать роста фармацевтического рынка в развитых странах пока не приходится, рынок России превращается в главный объект внимания крупных мировых фармацевтических компаний. Западные компании, производящие лекарственные средства, переключают свое внимание с отделов продвижения продукции в России на расширение отделов клинических исследований, так как проведение клинических испытаний препаратов на территории РФ намного экономичнее, чем в Европе. И, как следствие, растет количество контрактно-исследовательских компаний, которые открываются в России.

Таким образом, можно увидеть, что Российский фармацевтический рынок сиьно зависит от других стран, импорт лекарственных средств превышает экспорт в 40 раз, поэтому необходимо уделить развитию данного рынка особое внимание, стратегия «Фарма 2020» как раз призвана решать данную проблему.

2.6 Производство медикаментов отечественными компаниями

В целях данного исследования стоит отметить, что отечественные производители сталкиваются с целым рядом препятствий и трудностей, которые серьезно осложняют и сдерживают их развитие. Отметим среди этих проблем наиболее важные:

1. Неоднозначная юридическая база и бюрократические барьеры. Противоречивость законодательной базы, ее неэффективность и нестабильность явно не способствуют развитию отечественного производителя.

2. Большая роль на рынке лекарств принадлежит государству. Речь идет о не эффективной государственной политике, сложной и непрозрачной системе госзакупок и далеко не всегда ясном государственном регулировании цен. Не смотря на то, что в последнее время государство борется с этой проблемой она все еще остается актуальной.

3. Недостаток финансовых ресурсов. Ведущие западноевропейские компании тратят на создание новых молекул до 1,5 миллионов долларов в день. И это при том, что из 100 созданных оригинальных молекул до реализации доходят не более 10-15 процентов. В целом, на создание и выведение на европейский рынок одного оригинального препарата уходят не менее 500 миллионов долларов.

Среди новых тенденций развития отечественного производства можно отметить: увеличение инвестиций и участие иностранного капитала в сделках по слиянию и поглощению, привлечение стратегических инвесторов; строительство предприятий иностранными компаниями. В России повторяется тенденция, уже отмечаемая в прошлом на мировом рынке, когда крупные и успешные корпорации поглощают небольшие компании, увеличивая свое присутствие на рынке. В этой ситуации маленькие предприятия не в силе противостоять мощному давлению со стороны крупных фармацевтических производителей, поэтому мелкие компании в свою очередь перестают существовать или подстраиваются под сложившиеся условия. Именно поэтому для того чтобы выдержать конкуренцию, российские компании должны применить политику, нацеленную на их укрупнение. Вхождение российских производителей фармацевтической продукции в иностранные концерны аналитики тоже рассматривают как положительный фактор, однако, не поддерживают это как единственное решение данной проблемы. Например, ОАО «Нижфарм» вошло в немецкую компанию «Stada», тем самым приспособилось к дальнейшему развитию рынка лекарственных препаратов, и теперь будет производить медикаменты для Западной Европы.

2015 год для производителей лекарств, присутствующих на отечественном фармацевтическом рынке, прошёл под эгидой идеи импортозамещения. Глобальной целью процесса импортозамещения является удовлетворение потребности населения в доступных, качественных и эффективных препаратах. Без увеличения рыночной доли отечественных препаратов добиться этого невозможно. Идея в целом не нова, но в период сложной экономической обстановки она вышла на первый план.

В 2015 году по-прежнему оставался неопределенным статус локального производителя лекарств. На данный момент локальным производителем может считаться компания, упаковочная стадия выпуска препаратов которой проходит на территории страны. Однако, уже не первый год в прессе обсуждается принятие на законодательном уровне определения статуса локального производителя, для получения которого недостаточно только упаковывать препараты в России. Наличие производственной площадки в России сулит компаниям определенные преференции при участии в программах госзакупок, а также облегчает получение сертификата соответствия стандартам GMP. В связи с этим в 2015 г. сразу несколько зарубежных компаний запустили производство на территории нашей страны.

Рисунок 15 - Объем производства российских лекарственных средств

В настоящее время на фармацевтическом рынке действуют более 600 отечественных компаний, в том числе Фармстандарт, Валента, Акрихин, Штада, Верофарм, Сотекс и др. Кроме того, на рынке РФ присутствуют более 400 зарубежных производителей, такие как САНОФИ-АВЕНТИС (Франция), БЕРЛИН-ХЕМИ (Германия), ПФАЙЗЕР (США). СЕРВЬЕ (Франция), НОВАРТИС (Швейцария), ГЕДЕОН РИХТЕР.

Если говорить о структуре производства медикаментов в России, то более 80% из всех регистрируемых лекарственных средств приходится на долю воспроизведенных препаратов.1 При этом стоит заметить, что список популярных в России дженериков весьма специфичен в связи с преобладанием дженериков старого поколения. Так, в соответствии с экспертной оценкой, первые 100 препаратов, наиболее часто используемых в России, никак не соотносятся с первой сотней, используемых промышленно развитыми странами, имеющими сходную с нашей страной структуру заболеваемости. Однако, несмотря на дженериковую ориентацию отечественного рынка, доля инновационных лекарственных средств постепенно растет.

Несмотря на все трудности, в России тоже есть примеры успешной разработки новых лекарств. В качестве примера инновационной активности можно привести деятельность некоторых молодых российских компаний, созданных учеными, разработавшими новые препараты. Это компании «Полисан» в С.-Петербурге, «Фарм- Синтез» в Москве, «Материа Медика» в Челябинске. ЗАО «Фарм-Синтез», даже при ежегодно растущих на 25% объемах продаж (в течение последних 5 лет), не является лидером отечественной индустрии. Тем не менее, в результате инновационной деятельности компанией были разработаны и запущены в производство 3 оригинальных фармацевтических препарата. По мнению специалистов компании, каждый из продуктов в своей нише как минимум не уступает отечественным и зарубежным аналогам. Но пока еще лишь немногие наши предприятия готовы тратить более 2-3% на НИОКР и более 15%

- на продвижение и маркетинг. Если говорить о «Фарм-Синтезе», то доля НИОКР в общем балансе составляет 8%.

В России ежегодно составляется рейтинг наиболее влиятельных субъектов фармацевтического рынка. В опросе принимают участие респонденты из шести экспертных групп: представители системы образования и науки, государственные служащие, представители российских и иностранных производителей, представители компаний-дистрибьюторов, директора/заведующие аптеками. По традиции большая часть опрошенных - это работники аптек. География исследования охватила 36 крупнейших городов России в восьми федеральных округах. За всю историю этого рейтинга 1 место среди производителей всегда занимала компания «Фармастандарт». На 2-ю позицию поднялась компания «Акрихин-Фарма». В 2015 г. производитель получил заключение Минпромторга РФ о соответствии стандартам GMP. 3 место занимает компания Эфвалар.

2.7 Дистрибьюторские сети и розничный сегмент

Сложно оценить важность каждого звена, но территориальная особенность России делает дистрибьюторов локомотивом развития рынка. Расширенная филиальная сеть по всей стране у крупнейших дистрибьюторов - залог обеспечения лекарствами населения в любой точке Российской Федерации. Именно поэтому концентрация в сегменте дистрибьюторов самая сильная.

Основные функции фармацевтической дистрибьюции состоят в том, чтобы:

1)проанализировать потребности коммерческого аптечного рынка, госпитального сектора;

2) найти соответствующие компании-производители и заключить с ними договора поставок;

3) закупить необходимое количество лекарственных препаратов и, в случае необходимости, обеспечить растаможивание;

4) обеспечить надлежащие условия хранения;

5) сделать соответствующее предложение аптекам, медицинским организациям и заключить с ними договоры;

6) участвовать в конкурсах, аукционах и котировках на площадках госзакупок;

7) скомплектовать заказы для отдельных клиентов;

8) своевременно доставить лекарственные препараты в должном объеме и с соблюдением особых условий хранения и транспортировки.

Таким образом, главной задачей фармацевтического дистрибьютора является согласование интересов производителей, субъектов коммерческого розничного сектора, медицинских организаций и государства.

В РФ зарегистрировано более 2500 оптовых компаний, среди которых около 1000 активно присутствуют на фармацевтическом рынке, 95,0% среди них - компании с негосударственной формой собственности.1 Например, СИА Интернейшнл, Протек, Роста, Биотек, Катрен. Морон и др. Основными тенденциями развития этого субъекта рынка является: укрепление на рынке национальных дистрибьюторов и увеличение конкуренции между ними; концентрация рынка; рост и расширение ассортимента; развитие собственных розничных сетей; поиск новых форм работы с аптечными организациями.