Особенности функционирования фармацевтического сектора экономики с учетом российского и зарубежного опыта

При этом, несмотря на высокую концентрацию дистрибьюторского сегмента, наличие мелких дистрибьюторов для российского рынка необходимо. Такие оптовики помогают в более широком распространении лекарств по аптекам страны, закрывают «нишевые» сегменты (например, дорогостоящие препараты), выполняя по большей части логистические функции. По оценкам экспертов, в России насчитывается примерно 2,5 тыс. предприятий- оптовиков, из них 2,3 тыс. - мелких.2 Для данного сегмента рынка характерна достаточно высокая концентрация, большинство мелких компаний не оказывает существенного влияния на рыночную обстановку.

Крупные дистрибьюторы в настоящий момент являются не только логистическими операторами рынка, но и предлагают аптекам широкий круг дополнительных услуг: начиная с технического сопровождения и заканчивая совместными маркетинговыми акциями. Все это очень востребовано аптеками. Помимо этого крупные дистрибьюторы в настоящий момент выступают гарантами финансовой устойчивости фармацевтического рынка. По большей части товар, отгружаемый в аптеки, отпускается с отсрочкой платежа (около 6 месяцев). Таким образом, дистрибьюторы кредитуют рынок и несут риски по не возврату оплаты за товар.

Основная тенденция последних лет - уменьшение численности и увеличение размеров компаний-дистрибьюторов, если в 1999 г. на долю 5 ведущих дистрибьюторских фирм приходилось 25% рынка, то в 2002 г. - 41%, а в 2015 - 68%.1 Этому также способствовало введение Минздравом новых правил оптовой торговли лекарствами.

В перспективе в данном сегменте рынка останется 10-20 крупных оптовиков, а впоследствии их число может сократиться до 5-10. Что особенно выгодно для производителей фармацевтической продукции. Им гораздо удобнее работать с 2-3 крупными дистрибьюторами, обладающими разветвленными сетями, чем с множеством мелких местных оптовиков. Наличие разветвленной сети у оптовиков позволяет производителю эффективнее продвигать на рынок свою продукцию. Небольшое число крупных контрагентов позволяет экономить на транзакционных издержках, повышает стабильность их работы и сокращает вероятность нарушений условий контрактов. Это открывает дорогу развитию долгосрочных партнерских отношений. С другой стороны, разрозненным аптекам и аптечным пунктам выгоднее работать одновременно с достаточно большим числом дистрибьюторов. Это дает им свободу маневра оборотными средствами, неисполнение обязательств перед каким-либо из дистрибьюторов не ведет к срыву поставок.

На оптовом фармацевтическом рынке дистрибьюторы делятся на национальных дистрибьюторов, межрегиональных и региональных. Иногда дополнительно выделяют специализированных и нишевых дистрибьюторов. Национальные, межрегиональные и региональные дистрибьюторы имеют в целом схожую структуру товарооборота. Обращает на себя внимание то, что у региональных дистрибьюторов доля рецептурных препаратов ниже, чем безрецептурных.

Крупные производители и дистрибьюторы лекарственных препаратов проявляют немалый интерес к созданию розничных сетей. Вертикальная интеграция «производитель

- оптовик - аптека» позволяет повысить конкурентоспособность каждого из звеньев этой цепочки, эффективнее управлять сбытом, проводить маркетинговую политику, продвигать продукцию родственной компании- производителя, реализуя также продукцию других производителей, изучать спрос.

Прошедший год внес заметные коррективы в работу оптового звена. В первую очередь, хочется отметить изменение состава ведущих дистрибьюторов. За 2015 год с рынка ушли 2 крупных игрока, которые входили в ТОП-20.

В декабре 2014 года дистрибьютор «ОРИОЛА» и аптечная сеть «Старый лекарь перешли под контроль «Аптечной сети 36,6». Основная задача «Аптечной сети 36,6» - развитие розничного звена, поэтому в связи с непрофильностью оптового актива все склады в регионах были закрыты. Рабочим остался только единый логистический центр в Домодедовском районе Московской области, который используется для потребностей аптечных сетей группы «36,6».

В начале июня 2015 года дистрибьютор из Санкт-Петербурга «Империя-Фарма» объявил о банкротстве. Компания была представлена как на рынке госзакупок, так и в розничном звене: 45% оборота приходилось на госзаказ, а 55% -- на снабжение аптек. Совокупно эти два дистрибьютора занимали 5,2% рынка.1 Высвободившуюся нишу смогли занять ведущие дистрибьюторы на фармацевтическом рынке (Катрен, Протек), а также игроки так называемого второго эшелона, которые в последние годы демонстрируют агрессивную политику развития (Пульс, БСС). Именно эти компании в ТОП-10 демонстрируют максимальный прирост.

Объем фармацевтического рынка России в ценах дистрибьюторов составил 1 018 млрд. руб., что на 9% выше, чем в 2014 году.2 В 2015 году ускорилась консолидация рынка. ТОП-10 дистрибьюторов заняли порядка 93%, тогда как годом ранее их доля составляла около 89%.

Таблица 4 - Топ-10 дистрибьюторов в России3

Если дистрибьюторы обеспечивают лекарственными средствами розничные аптеки, то они, в свою очередь, занимаются продажей лекарств гражданам. Для эффективной работы в условиях современной экономической среды и растущей конкуренции в аптечном секторе фармацевтического рынка используются различные конкурентные технологии и создаются сетевые организации.

К конкурентным технологиям относятся: изменение режима работы, развитие фармацевтических и медицинских услуг и повышение уровня сервиса, использование достижений менеджмента и маркетинга, внедрение новых технологий, компьютеризация и автоматизация и др.

По объему продаж розничный сегмент России занимает 8 место в мире (17,3 млрд долл.), значительно уступая лидерам: США (236,5 млрд долл.), Японии (100,4 млрд долл.), Китаю (49,8 млрд долл.). Вместе с тем, объем КРС России растет быстрее, чем в США и Японии.1 Поскольку аптеки занимаются фармацевтической деятельностью, они обязаны иметь соответствующую лицензию, получение которой связано с выполнением строгих лицензионных требований в отношении помещений, санитарно-эпидемиологических заключений, персонала, который обязан иметь соответствующий сертификат.

Одним из направления развития аптечного бизнеса является формирование аптечных сетей. Аптечные сети могут быть как государственные и муниципальные, так и частные. Аптечные сети обладают некоторыми преимуществами, среди них выделяют: широкий ассортимент; использование эффекта масштаба; снижение издержек; низкие цены; компьютеризация и применение новых технологий.

Все больше ретейлеров приходят к выводу, что развивая несколько сетей под разными брендами с разными форматами, легче подстраиваться под меняющийся рынок. Аптечная розница не стала исключением: сети развиваются сейчас в нескольких форматах

- аптеки открытой формы торговли и так называемые «дискаунтеры» (аптеки низких, оптовых цен). Практически каждая из сетей ТОП-20 имеет в своем составе два или даже больше бренда под каждый формат: «Ригла» - «Будь Здоров», «Доктор Столетов» -

«Озерки», «36,6» - «Горздрав» - «A.V.E», «Радуга» - «Ладушка» и т.д. Формат дискаунтеров востребован, особенно в условиях кризиса, он позволяет привлекать потребителей с низким уровнем доходов.

Таблица 5 - Рейтинг сетей по обороту в 2015 г. на аптечном коммерческом рынке

В таблице приведен рейтинг аптечных сетей в коммерческом секторе с количественными и стоимостными показателями развития в 2015 г. Доля ТОП-10 составила 23%, что на 3% выше показателя 2014 года. Таким образом, мы видим, что процессы слияния и поглощения в последние 2 года коснулись в большей мере ТОП- 10, что привело к росту концентрации на 6%. До этого момента суммарная доля ведущих 10 аптечных сетей держалась на уровне 16-17% на протяжении последних 7 лет.

Эффективность и качество лекарственного обслуживания населения во многом определяются полнотой ассортимента лекарственных средств в аптеках и оптимизацией управления запасами медикаментов, не допуская, с одной стороны, дефицита, с другой -- превышения установленных нормативов товарных запасов.

По уровню доходности все фармацевтические препараты можно условно разделить на пять видов. К первому виду относятся антибиотики, а также инсулины и синтетические противодиабетические средства, противоастматические препараты, транквилизаторы, гиполипидемические средства и витамины. Препараты этого вида пользуются высоким устойчивым спросом и считаются наиболее рентабельными: обычно они обеспечивают аптекам примерно 75--80% дневного дохода.

На следующем уровне доходности находятся медикаменты второго вида: противоязвенные, антиангинальные, седативные, противопаркинсонические, противовоспалительные, противоревматические и жаропонижающие средства, анальгетики, пищеварительные ферменты, противогрибковые препараты. Средняя доходность препаратов второго вида примерно на 20--25% ниже, чем первого.

К третьему виду препаратов относятся спазмолитики, ноотропы, отхаркивающие, синтетические и антибактериальные препараты, антитиреоидные и антиаллергические средства. Рентабельность этих препаратов вдвое ниже рентабельности препаратов первого вида.

Препаратами четвертого вида являются противоглаукомные, противопротозойные и противопаразитарные средства, антиаритмики, диуретики, препараты для лечения и профилактики венерических.

К фармацевтическим препаратам пятого вида относятся сердечные гликозиды, противовирусные препараты, средства против катаракты, антидиуретики и слабительные. Продажа этих препаратов приносит аптекам весьма незначительную прибыль.

Дистрибьюторский и розничный сегменты имеют большое значение для фармацевтического рынка в России. Основной тенденцией дистрибьюторского рынка является укрупнение компаний и сокращение их количества. Также к одной из тенденций этого сектора относится стремление к вертикальной интеграции т.е. созданию розничных сетей. Одни из направлений развития аптечного бизнеса является создание сетей. Это позволяет снизить издержки, что сейчас имеет большое значение из-за увеличения конкуренции в данном секторе.

2.8 Анализ рыночной власти на фармацевтическом рынке

Рассмотрев основные особенности фармацевтической отрасли в России и в мире, можно проанализировать, насколько данная отрасль подвержена монополизму. Существует тесная взаимосвязь между типами рыночных структур и рыночной властью. Рыночная власть одного производителя определяется: долей рынка и количеством фирм в отрасли, эластичностью спроса по цене, товарами субститутами, характером реализуемой продукции, особенностями взаимодействия фирм, барьерами.

Специфические условия функционирования фирм при различных типах рыночных структур характеризуются различным соотношением этих факторов, Это определяет отсутствие или наличие рыночной власти, а также ее степень.

Большинство показателей рыночной власти явно или неявно оценивает либо величину экономической прибыли, либо разницу между ценой и предельными затратами. Чаще всего для измерения рыночной власти используется индекс Лернера. Использование данного индекса было предложено в 1934 г. экономистом Аббой Лернером.1

L=(Р-МС)/Р

L - индекс, показывающий степень монопольной власти; Р - цена;

МС- предельные издержки.

С ростом монополизма увеличивается разница между ценой товара и предельными издержками на его производство. Значение индекса Лернера при совершенной конкуренции равно 0, а при монополии 1. Цена и предельные издержки связаны через эластичность спроса по цене. Ценовая эластичность спроса ограничивает превышение цены над предельными издержками, доступное для фирм, действующих на рынках с несовершенной конкуренцией. Если спрос неэластичен, фирмы могут увеличить цену по сравнению с издержками в большей степени, чем в условиях эластичного спроса.

Для оценки монопольной власти также используют показатель, определяющий степень концентрации рынка на основе индекса Херфиндаля -- Хиршмана. При его расчете используют данные об удельном весе продукции предприятия в отрасли. Чем больше удельный вес продукции предприятия в отрасли, тем больше потенциальные возможности для возникновения монополии. При расчете индекса все предприятия ранжируются по удельному весу от наибольшего до наименьшего.2

IHH- индекс Херфиндаля -- Хиршмана;

S1-- удельный вес самого крупного предприятия;

S2-- удельный вес следующего по величине предприятия;

Sn- удельный вес наименьшего предприятия.

Высоко монополизированной считается отрасль, в которой индекс Херфиндаля -- Хиршмана превышает 1800.

Для исследования уровня монополистической власти на рынке фармацевтики необходимо разделить его на 3 сегмента: производство, дистрибьюция, розничный сегмент. Для каждого из этих сегментов характерны различные рыночные структуры, барьеры для вступления в отрасль, масштабы фирм и т.д., которые оказывают существенное влияние на уровень рыночной власти.

Для начала стоит рассмотреть розничный сегмент. К розничному сегменту стоит отнести аптеки и аптечные сети. Это сегмент с довольно высоким уровнем конкуренции и ее уровень постоянно увеличивается. Сейчас значимую конкуренцию оказывают и интернет-аптеки. Их создание требует гораздо меньших материальных и временных затрат. А также они гораздо проще в оформлении правовых вопросов. Поэтому число интернет-аптек неуклонно растёт. Фирмы, как правило, занимают не очень значимую долю на рынке. Даже крупнейшие аптечные сети занимают чуть более 3.5%. На долю более мелких аптек и аптечных сетей не входящих в десятку самых крупных приходится почти 80% всего рынка. Входные барьеры на рынок торговли фармацевтическими препаратами обусловлен лишь получением соответствующих разрешений и соблюдением ценовых рамок, прописанных государством. Барьеры для вступления в данную отрасль не высоки.

Объем и структура лекарств, предоставляемых в различных аптеках, практически идентичны. В аптеке может не быть конкретного препарата, но всегда найдутся его заменители. Поэтому покупателю часто не принципиально, какой именно аптекой воспользоваться. Он выбирает или ближайшую аптеку или ту, где сможет приобрести лекарства по более низкой цене. Именно поэтому аптеки так часто предоставляют различные скидки постоянным покупателям, среди них распространены различные карты постоянного клиента.

Возможность вступления в сговор на данном сегменте невелика. Действует огромное количество аптек в каждом городе и даже если крупнейшие сети смогут договориться между собой, то более мелкие местные аптеки всегда смогут предоставлять товары по более низкой цене. Тем самым они переманят себе покупателей, поэтому для данного сегмента рынка сговор не характерен.

Также следует поговорить о производителях, которые являются исходным звеном в этой цепочке. Они занимаются производством и разработкой лекарственных препаратов. Барьеры для вступления в данную отрасль как производителя достаточно высоки. Необходимо и дорогостоящее оборудование и высококвалифицированный персонал, большинство крупных фирм, которые могут оказывать влияние на рынок, обладают огромными научно-исследовательскими комплексами. Также необходимы различные лицензии, разрешения и сертификаты. Что касается барьеров, то данный сегмент рынка является самым труднодоступным для новых фирм.

На долю 10 крупнейших производителей, реализующих свои препараты в России, приходится почти 35% рынка. Это не самый высокий показатель. Доля самого крупного производителя не превышает 4.6%. Это говорит о том, что производители в этом плане не обладают высокой монопольной властью. На данном сегменте большое значение оказывает специфика патентного права. Когда какое-то лекарства находится под патентной защитой, то фирма обладает монопольным правом на его производство. Если это действительно инновационный препарат, то у него может не быть достойных субститутов и в таком случае фирма может устанавливать монопольную цену на него. Рыночная власть фирмы в данном случае практически ничем не ограничена.

Продукция на данном рынке сильно дифференцирована. Даже дженерики не являются точной копией исходного средства, они могут отличаться дозировкой, дополнительными компонентами, способом применения и тд. Для некоторых категорий покупателей это может иметь большое значение. По сути, каждое лекарственное средство уникально оно не всегда может быть заменено на другое.

На значительную часть лекарственных средств, в первую очередь, жизненно необходимых и важнейших, а также оригинальных препаратов спрос является неэластичным по цене. Это связано с жизненной важностью лекарства для больного и невозможностью отсрочить его прием в связи с ростом цен. С другой стороны, снижение цены на лекарства не ведет к увеличению спроса на них. Потребители лекарств мало чувствительны к цене, когда общие расходы на них почти не отражаются на бюджете и когда затраты покрываются третьей стороной (государством, страховыми компаниями, благотворительными фондами и т.д.). Фармацевтические компании могут использовать это и, несмотря на конкуренцию, завышать цены на лекарственные средства. Вместе с тем, для лекарственных препаратов-дженериков, разрешенных к безрецептурному отпуску, при наличии большого числа препаратов конкурентов, спрос может быть эластичным. Эластичность спроса на некоторые категории лекарств объясняется наличием товаров субститутов. На самом деле, когда срок патентной защиты на товар истек, то появляется множество дженериков, которые составляют конкуренцию как первоначальному препарату, так и друг другу. Предприятия не могут завышать цену, иначе весь спрос переключится на дженерики.

Дистрибьюторский сегмент характеризуется большой долей концентрации. 10 крупнейших дистрибьюторов в совокупности занимают более 93% данного рынка. Это высокий показатель, который говорит о том, что крупные дистрибьюторские фирмы могут оказывать влияние на цену продукции. Для данного сегмента характерен такой вид взаимодействия фирм как сговор. Фирм на данном сегменте не так много, они контролируют довольно большие объемы продукции. Фирмы вступают в сговор с целью увеличения цен. Это говорит о наличие на данном сегменте значительного уровня монопольной власти. На данном сегменте присутствуют барьеры, которые заключаются в больших финансовых затратах для вступления в отрасль. Для фармацевтических дистрибьюторов, как и для любых оптовых торговцев имеет значение объем товарно- материальных запасов, который они могут реализовывать. Необходимы значительные финансовые вложения для вступления на данный рынок. Также необходимо наладить связи с большим количеством фирм-производителей, что тоже связанно со значительными издержками, в данном случае временными.

Таким образом, уровень монопольной власти на различных сегментах фармацевтического рынка неодинаков. Если розничный сегмент практически не обладает никаким влиянием на цену, то дистрибьюторский сегмент и сегмент производителей имеют определенный уровень монопольной власти. Для производителей монопольная власть зависит от патентной защиты на их оригинальные препараты и значительных барьеров, для вступления в данную отрасль. У дистрибьюторов монопольная власть связана с большой долей отдельных компаний на рынке, их небольшим количеством и возможностью вступать в сговор с целью повышения цен.

В связи с тем, что на данном рынке есть сегменты, обладающие рыночной властью, данный рынок нуждается в контроле со стороны государства. В России функцию контроля осуществляет федеральная антимонопольная служба. Она также занимается определением уровня монопольной власти отдельных предприятий.

Ключевой вопрос в расследованиях, касающихся злоупотребления доминирующим положением, допустимости вертикальных соглашений, а также оценки последствий сделок экономической концентрации: обладает ли компания достаточной властью для того, чтобы односторонне влиять на рынок. Чтобы ответить на него, для начала определяют продуктовые и географические границы рынка. Затем исчисляют рыночные доли хозяйствующих субъектов, а также оценивают уровень концентрации рынка, барьеры входа, состояние конкуренции и т. д. Эти принципы справедливы в общем виде и применяются независимо от сферы хозяйственной деятельности. Однако фармацевтический рынок обладает некоторой спецификой.

Как правило, антимонопольная служба определяет продуктовые границы рынков на уровне отдельных международных непатентованных названий (МНН). В связи с этим, самый весомый критерий, по которому оцениваются уровень конкуренции и степень рыночной власти исследуемых хозяйственных субъектов, - наличие или отсутствие на рынке лекарственных средств с одинаковыми международными непатентованными названиями, что это не учитывает специфику данного рынка.

МНН представляет собой наименование действующего вещества, активной субстанции лекарственного средства и присваивается только четко определимым веществам, которые можно однозначно охарактеризовать химической формулой. Для того чтобы препарату было присвоено МНН, его разработчики подают заявку во Всемирную организацию здравоохранения. Эксперты изучают химический состав лекарственного средства, особенности применения препарата, а затем принимают решение о присваивании МНН. Процесс выбора МНН может занимать несколько лет.

Определение продуктовых рынков на уровне отдельных МНН приводит к тому, что к одному рынку автоматически относятся только те лекарственные препараты, которые имеют одинаковое действующее вещество. Например, оригинальный препарат и его дженерик зачастую имеют одну и ту же наиболее активную субстанцию, а следовательно и одинаковый МНН. В таких случаях ФАС России склонна полагать, что эти два препарата относятся к одному продуктовому рынку, то есть конкурируют друг с другом. Причем лекарственные средства с каким-либо иным МНН к этому рынку относиться уже не будут, а значит, их не станут рассматривать в качестве конкурентов.

Такой подход порождает две существенные проблемы. Во-первых, нельзя исключать, что разные препараты, даже если они имеют различные химические формулы, могут обладать сходным терапевтическим воздействием. Во-вторых, лекарственные средства с одним и тем же МНН, несмотря на одинаковый химический состав, могут различаться, например, по составу вспомогательных веществ, наличию или отсутствию примесей, а также процессу производства. В результате терапевтическое действие и эффективность препаратов могут быть различны.

По этим причинам вопрос о взаимозаменяемости лекарственных средств для конечных потребителей не связан напрямую с МНН. Именно мнение конечных приобретателей должно определять степень взаимозаменяемости товаров. Антимонопольный орган должен исследовать свойства товара, определяющие выбор приобретателя, а также изучить их взаимозаменяемость, например на основе опроса потребителей либо с использованием специальных экономических методов. Ясно, что сходство или отличие химических формул имеет косвенное отношение к вопросу о предпочтениях потребителей и взаимозаменяемости.

Вследствие такого подхода ФАС России границы продуктовых рынков могут быть неправомерно определены либо чересчур узко, либо слишком широко. В первом случае степень рыночной власти хозяйствующих субъектов будет переоцениваться, во втором - недооцениваться, что может повлечь серьезные ошибки. Иногда антимонопольная служба необоснованно наказывает компании за злоупотребление доминирующим положением, хотя доминирования нет; также могут запрещаться сделки экономической концентрации, которые на самом деле не ослабляют конкуренцию. Бывает, что антимонопольный орган не замечает факта доминирования или злоупотребления доминирующим положением, ошибочно полагая, что конкуренция на рынке сильна.

Чтобы решить данную проблему ФАС России может использовать опыт европейских антимонопольных органов. Европейская комиссия обычно начинает определение продуктовых границ рынков на достаточно агрегированных уровнях Анатомо-терапевтическо-химической классификации. Например, может рассматриваться вопрос о том, являются ли все препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта в значительной мере взаимозаменяемыми. С этой целью исследуется мнение потребителей, изучаются фактические примеры замещения одного препарата другим, детально анализируются динамика и уровни цен. Если широкое определение границ рынка не подтверждается, они сужаются до тех пор, пока проявление гипотетической монопольной власти на рынке не станет экономически выгодным.

Руководствуясь этой логикой, Европейская комиссия часто делает вывод о широких продуктовых границах рынка, далеко выходящих за пределы отдельно взятых МНН. Скажем, по делу о слиянии Sanofi-Aventis и Zentiva было проведено комплексное исследование, включавшее как анализ мнения конкурентов компаний, так и экономических характеристик рынка. В результате Европейская комиссия пришла к заключению, что все биофосфонаты - лекарственные препараты, влияющие на минерализацию костей - могут относиться к одному рынку, несмотря на различия между ними на молекулярном уровне.

Таким образом, степень монопольной власти на различных сегментах фармацевтического рынка не одинакова. Розничный сегмент рыночной властью не обладает, а дистрибьюторский и производственный могут оказывать значительное влияние на цену. В связи с этим необходимо осуществлять монопольное регулирование, которое должно ориентироваться на специфику данного рынка. Не стоит определять объемы рынка опираясь на международные непатентованные названия, так как это ведет к тому, что рынок определяется слишком узко или слишком широко. Ориентироваться необходимо на мнение конечных потребителей лекарственных средств. Это позволяет сделать оценку более точной.

Фармацевтическая отрасль в России сталкивается с множеством проблем, и по уровню развития значительно отстает от США и Западной Европы. В соответствии с имеющимся опытом западной фармацевтической индустрии и российской спецификой, в настоящее время необходимо начать стратегический сценарий развития фармацевтической отрасли в Российской Федерации. Для улучшения состояния отрасли необходимо пройти несколько этапов:

1) Улучшение производства дженериков. Проблема заключается в том, что те дженерики, которые выпускаются на территории России, не конкурентоспособны на мировом рынке и практически не пользуются спросом даже у стран СНГ. Это связано с низким качеством, несоответствием международным стандартам. Так как производство дженериков в РФ уже осуществляется, то начать стоит именно с улучшения того, что уже имеется. Это потребует не таких значительных затрат, но на первом этапе может значительно улучшить положение данной отрасли. Пусть это и не позволит конкурировать с самыми крупными фармацевтическими ТНК, но составит конкуренцию препаратам из Юго-Восточной Азии.

Большое значение здесь имеет политика протекционизма. На данном этапе развития отечественный производитель нуждается в защите со стороны государства. Так как многие технологии, которые используются для производства лекарств в РФ, считаются устаревшими, то Азиатские компании имеют возможность продавать дженерики по более низкой цене. Вследствие чего, положение отечественных производителей еще сильнее ухудшается. Нашим производителям нужно время на структурную перестройку своего производства, обновление оборудования и технологий. Государство уже делает шаги в этом направлении. Сейчас уже ограничиваются государственные закупки импортных лекарств, и предпочтение всегда отдается отечественному производителю.1 Необходимо также осуществить развитие и качественное усиление системы государственного контроля над качеством производимых ЛС, что должно предусматривать такие мероприятия, как налаживание процедуры инспектирования зарубежных производственных площадок; контроль качества в процессе производства ЛС и субстанций; введение юридической ответственности производителя за поставку некачественной продукции; введение механизма прекращения по инициативе

Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд: Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 г. // КонсультантПлюс: справ.правовая система. - Версия Проф. Электрон. дан. - М., 2015. - Доступ из локал. сети науч. б-ки Том.гос. ун-та.

Росздравнадзора действия лицензии на ввоз при получении из-за рубежа сведений о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу для жизни и здоровья людей при применении ЛС.

На данном этапе необходимо содействовать зарубежным фармкомпаниям в размещении производств фармацевтических и биотехнологических производств на территории РФ. Здесь имеется в виду не та ситуация, когда зарубежные компании занимаются на территории нашей страны упаковкой лекарств, а именно производственный процесс. Это способствует появлению квалифицированных кадров и позволяет совершенствовать технологию производства. Правительством уже делаются шаги в этом направлении. Так как приоритет при государственных закупках отдается отечественным лекарствам, то иностранным производителям выгодно размещать производство на территории России.

2) Развитие производства лицензированных препаратов. Далеко не для всех терапевтических областей существуют действенные препараты-дженерики. В таких случаях для удовлетворения нужд здравоохранения возможна покупка лицензий на препараты, еще не вышедшие из под действия зарубежных патентов. Поскольку такие препараты, как правило, являются ЛС нового поколения, отличающимися повышенной эффективностью и безопасностью, дополнительные расходы на приобретение лицензий могут являться вполне оправданной мерой.

Необходимым мероприятием также станет совершенствование опытно- промышленных установок для производства новых субстанций, поскольку, в силу новизны, задача их промышленного получения может быть существенно затруднена по сравнению с отлаженным производством препаратов-дженериков. Наряду с традиционными химико-фармацевтическими разработками, следует все большее внимание уделять биотехнологическим способам производства лекарств.

Указанные мероприятия можно осуществить, лишь опираясь на высококвалифицированные кадровые ресурсы. Поэтому именно к этому этапу можно отнести еще одну важнейшую задачу, без решения которой невозможно представить какие-либо серьезные достижения. Речь идет об инициации действенных национальных программ по подготовке высококлассных специалистов для фармотрасли. Кроме того, необходимо всемерно содействовать привлечению в РФ западных специалистов

На этом этапе уже необходимо стимулировать крупные зарубежные компании на организацию исследовательских центров и лабораторий на территории России. Это может стать хорошей основой для дальнейшей инновационной деятельности.

3) Становление производства новых лекарственных средств для внутреннего рынка. В данном случае под новыми препаратами следует понимать оригинальные, патентоспособные отечественные препараты, созданные с использованием структурной модификации существующих зарубежных прототипов и относящиеся к тому же классу. Здесь вносится существенный инновационный компонент.

Ключевую роль при реализации данного этапа будут играть патентные исследования. Биотехнологии также могут быть использованы для решения специфических задач этого этапа, содействуя в решении вопросов эффективной доставки в организме человека известных лекарственных субстанций и создания инновационных лекарственных форм.

4) Производство новых лекарственных средств для международного рынка. Существенным отличием инновационных препаратов от патентоспособных структурно- модифицированных аналогов является реализация полного цикла разработки лекарств «с нуля» с использованием передовых научно-исследовательских подходов. Разработка инновационных ЛС основана на привлечении самых передовых научных разработок из областей геномики, биологической и органической химии, нанотехнологий, робототехники, оптики, электроники, информационных технологий, а также множества других научных дисциплин, определяющих уровень развития научно-технического прогресса человечества.

Ключевыми элементами реализации этого этапа являются создание эффективной схемы финансирования разработок инновационных ЛС, а также создание научно- исследовательских центров по разработке инновационных препаратов. Важнейшая группа мероприятий должна быть связана с подготовкой исследовательских кадров нового качества с использованием стажировок и привлечения западных специалистов.

Несомненно, процесс создания инновационных лекарств в России будет ускоряться по мере осознания фармацевтическими производителями и руководителями системы здравоохранения того факта, что дженериковая модель в качестве единственной перспективы рано или поздно исчерпают свой потенциал развития, и что будущее национальной системы здравоохранения зависит от того, насколько успешно мы сможем наладить эффективный выпуск инновационных препаратов.

Рассмотрев особенности фармацевтического сектора экономики, можно сказать, что действие объективных экономических законов на этом рынка все же ограничено факторами, связанными со спецификой фармацевтической деятельности, особенностями отношений в цепочке “продавец-покупатель”, особенностями лекарственных средств как товаров. К основным сегментам рынка фармацевтики относятся: рынок патентованных средств, рынок непатентованных лекарств, рынок биотехнологий. Дженерики несут как положительное, так и отрицательное воздействие на фармацевтический рынок. Они позволяют получить лекарственные средства гораздо большему числу людей, стимулируют фармацевтические компании разрабатывать и патентовать новые лекарственные средства. Дженерики обладают и рядом недостатков. Эти препараты могут быть менее эффективны, чем оригинальные. Также, негативное влияние заключается в том, что для производства оригинального лекарства необходимы большие трудовые, временные и финансовые затраты, производство дженериков куда менее затратно. Возможность не возместить свои затраты оказывает дестимулирующее воздействие на рынок инновационных лекарств. Компании становятся менее склонны производить оригинальные препараты.

Анализ мирового фармацевтического рынка обнаруживает ряд тенденций, к которым относятся: высокая степень концентрации производственных мощностей по отдельным странам и компаниям; значительное увеличение затрат на исследования, которое влечет за собой увеличение уровня цен на инновационные продукты; уменьшение инновационных разработок; сокращение оригинальных препаратов и рост сегмента дженериков; значительные противоречия в интересах фармацевтической промышленности Запада и потребностями населения бедных стран; смещение мирового фармацевтического рынка в сторону Азии и Латинской Америки.

В последнее время для фармацевтического рынка в России характерно значительное уменьшение объема, что вызвано финансовым кризисом и падением покупательной способности населения. Российский рынок фармацевтики сталкивается с множеством проблем, к которым относятся: зависимость от окружающего мира; ориентация на производство копий, а не брендовых препаратов, низкий показатель потребления лекарств на душу населения, что вызвано недоверием населения к лекарствам и их высокой ценой; большая доля фальсифицированного продукта.

Все эти проблемы заслуживают особого внимания, так как фармацевтическая отрасль оказывает непосредственное влияние на безопасность. Для решения этих проблем необходимо опираться на опыт крупнейших мировых компаний и учитывать специфику рынка в России. Для решения этих проблем Российскому фармацевтическому рынку необходимо пройти несколько этапов, которые ориентированы на развитие его конкурентоспособности в ближайшее время и в долгосрочной перспективе.

Заключение

Мировая фармацевтическая промышленность является одним из наиболее динамично развивающихся секторов химической промышленности. Как и в любой другой отрасли, здесь возникали проблемы, но трудности не носили стратегического характера и разрешались путем эволюционного трансформирования фармацевтического рынка. Совершенно очевиден тот факт, что фармацевтическая индустрия менее чувствительна к любым экономическим спадам, так как спрос на ее продукцию определяется сочетанием множества социально-экономических факторов, среди которых можно отметить: непрекращающийся рост населения, уровень социально-экономического развития стран, развитие методов лечения и диагностики в медицине, стремление к поддержанию уровня, качества и продолжительности жизни населения и т.д.

Мировая фармацевтическая индустрия вступила в очередной этап своего развития, суть которого составляют процесс интеграции. Глобализация фармацевтической индустрии, во многом обусловленная увеличением издержек на создание и разработку оригинальных лекарств, а также позицией крупных медицинских структур, направленной на снижение оптово-закупочных цен, приводит к необходимости интеграционных процессов в отрасли. Научная и коммерческая интеграция, проявляющаяся в создании альянсов, организации обмена информацией, объединении сбытовых сетей способствует не только оптимизации административных, научных, технологических и сбытовых структур компаний, но и существенно снижает издержки, что в свою очередь позволяет удешевить препараты, попадающие в больницы и на прилавки аптек, а также аккумулировать финансовые ресурсы для разработки новых лекарств.

Одним из проявлений глобализации в мировой фармацевтической индустрии и на рынке продукции отрасли является возрастание роли ТНК. Все чаще приходится говорить не о странах-лидерах, а о корпорациях-лидерах отрасли. Это одно из проявлений глобализации в мировой фармацевтической индустрии. На долю крупнейших фармацевтических фирм приходится наибольшая доля производственных мощностей расходов на НИОКР.

Говоря о месте России на мировом фармацевтическом рынке, необходимо отметить, что на современном этапе доля ее рынка незначительна. Резко снизилось производство медикаментов и лекарственных препаратов, большую долю потребностей в лекарствах удовлетворяет за счет дорогостоящего импорта, что непосредственно связано с вопросами национальной безопасности нашей страны. Крупнейшие фармацевтические компании России в основном являются холдинговыми структурами, и, как правило, включают в себя несколько производственных, а иногда и сбытовых компаний.

Основными стратегическими направлениями развития отечественной фармацевтической индустрии представляются следующие: государственное регулирование цен и качества продукции отрасли, использование потенциала крупнейших фармацевтических ТНК, стремление к импортозамещению и попытки государства стимулировать разработку инновационных продуктов.

Российский рынок фармацевтики сталкивается с множеством проблем, к которым относятся: зависимость от окружающего мира; ориентация на производство копий, а не брендовых препаратов, низкий показатель потребления лекарств на душу населения, что вызвано недоверием населения к лекарствам и их высокой ценой; большая доля фальсифицированного продукта. Все эти проблемы заслуживают особого внимания, так как фармацевтическая отрасль оказывает непосредственное влияние на безопасность. Для решения этих проблем необходимо опираться на опыт крупнейших мировых компаний и учитывать специфику рынка в России. На данном этапе необходимо комплексное воздействие на все сегменты рынка.

Литература

1. Аверина М.В., Шевкуненко М.Ю. Российский рынок лекарственных средств как составляющая мирового фармацевтического рынка // Бизнес в законе. -2010. -№2. -С. 179-181

2. Авруцкая С.Г., Воробьёва Т.Ю. Развитие фармацевтической промышленности в российской Федерации: реализация стратегии «Фарма - 2020» // Успехи в химии и химической технологии. -2013. -№8 -С. 23-28.

3. Акафьева Т.И., Землянова М.А. Анализ фармацевтического рынка российской Федерации // Вестник ПГУ. Биология. -2013. -№1. -С. 63-66.

4. Балашов А.И. Новые тенденции в развитии мировой фармацевтической отрасли к концу первого десятилетия XXI века // Известия РГПУ им. А.И. Герцена. -2010.

5. Березина А.А. Положение России на мировом рынке высоких технологий // Вестник Финансового университета. -2011. -№2. -С. 54-56.

6. Быкова Е.А., Сутягин В.С. Исследование современного фармацевтического рынка России // Научные труды: Институт народнохозяйственного прогнозирования РАН. -2011. -№9. -С 296-308.

7. Доровской А.В. Сегменты мирового фармацевтического рынка: тенденции и противоречия развития // Бизнес Информ. -2014. -№9. -С34-40.

8. Зданович М. Ю., Ступина А. А. Маркетинговый анализ состояния и прогноз развития фармацевтического рынка // Современные проблемы науки и образования. -2013. -№5. -С. 40-47.

9. Клунко Н.С. Инновационная стратегия фармацевтического комплекса: российские тенденции и зарубежный опыт // Известия ИГЭА. -2013. -№3. -С. 85-91.

10. Крутиков В. К., Костина О. И., Шахметова Е. А. Инновации в развитии региона: кластер фармацевтики, биомедицины и биотехнологий // Вестник Брянского государственного университета. -2013. -№3. -С. 40-47.

11. Лин А. А., Соколова С. В., Терехов М. Е. Фармацевтический рынок: коммерческий розничный сектор // Проблемы современной экономики. -2013. -№3 -С. 378-382.

12. Лин А.А., Соколова С.В. Фармацевтический рынок: фундаментальные особенности. Статья 1, ч. 1. // Проблемы современ- ной экономики. -- 2012. -- № 2. -- С. 372-376.

13. Лин А.А., Соколова С.В. Фармацевтический рынок: фундаментальные особенности. Статья 1, ч. 2. // Проблемы современ- ной экономики. -- 2012. № 3. -- С. 322- 326.

14. Матвеев В.В., Федотова Л.С. Перспективы развития аптечных сетей в регионах // Вестник УдмГУ. -2013. -№2. -С. 66-71.

15. Миронова О.А. Импортозамещение: зарубежный опыт и уроки для России // Международный научно-исследовательский журнал. -2015. -№7. -С. 84-87.

16. Пескова О.С. Современное состояние фармацевтической отрасли России: проблемы и перспективы // Вестник Финансового университета. -2011. -№4. -С. 63-67.

17. Подгорнев П. В. Эволюция корпоративной структуры мировой фармацевтической индустрии под воздействием рыночного фактора // Ремедиум. Журнал о рынке лекарств и медицинской технике. -- 2015. -- № 4. -- С. 40-45.

18. Рослякова Елена Алексеевна Экономический анализ состояния и развития мировой фармацевтической отрасли в условиях процесса глобализации // Вестник ОмГУ. Серия: Экономика. -2015. -№1. -С42-47.

19. Соколов Б.И., Лин А.А., Орлов А.С. Фармацевтический рынок: структурные особенности в России // Проблемы современ- ной экономики. -- 2012. -- № 4. -- С. 336- 341.

20. Соколов Б.И., Лин А.А., Слепнев Д.М. Фармацевтический рынок: производство лекарственных средств // Проблемы сов- ременной экономики. -- 2013. -- № 1. -- С. 191-195.

21. Соколов Б.И., Лин А.А., Терехов М.Е. Фармацевтический рынок: оптовое звено // Проблемы современной экономики. -- 2013. -- № 2. -- С. 267-270.

22. Стреляева А.Е. Биомедицинский кластер в Томской области. Особенности формирования организационной структуры // Сибирский медицинский журнал -2013. - №4. -С. 126-131.

23. Трифонов С.В., Ритман Н.А. Разработка механизма формирования стратегий развития интеграции исследовательских и производственных фармацевтических предприятий // Проблемы современной экономики. -2015. -№2. -С. 316-319.

24. Штёр У. Мировой фармацевтический рынок в 2014 году // Лечебное дело. - 2015. - №6. - С. 7-12.

25. Щепкина Е. В. Способы продвижения производителя фармацевтических препаратов // Актуальные вопросы экономических наук. -2013. -№32. -С. 97-112.

Размещено на Allbest.ru