Управление госзакупками в области медицины

Подобно вышеуказанному Постановлению Правительства, касающегося лекарств, вступило в силу Постановление Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" [19], которое определило принцип «третий-лишний» для медицинских изделий и медицинской техники. В постановлении указано, что в соответствии с учрежденным перечнем продукции заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 удовлетворяющих требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке заявок (окончательных предложений), которые одновременно:

- содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

- не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции" от 26.07.2006 N 135-ФЗ (последняя редакция), при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений)» [9]. В перечне включено более 100 видов медицинских изделий и медицинской техники. Как и в случае с лекарственными препаратами, данная мера призвана стимулировать отечественное производство в условиях импортозамещения.

В торгах, где участники предлагают изделия российского производства (а также белорусского, армянского или казахстанского), больше шансов на победу имеют именно такие поставщики. Основная проблема заключается в том, что для многих иностранных товаров в России нет конкурентоспособных аналогов, а чтобы наладить собственное производство, потребуется немалое время. Кроме того, действующее законодательство позволяет обходить запреты, например, если в торгах принимают участие всего две компании, одна из которых предлагает российскую продукцию, а другая - импортную, конкурсные процедуры будут проходить по общим правилам. В итоге в большинстве закупок предпочтение отдается импортным медицинским изделиям, поскольку российские аналоги пока не в состоянии обеспечить сопоставимое качество товаров [38].

Виды закупочных процедур, используемые для определения поставщиков - это все виды конкурсов, аукционы, запрос котировок и запрос предложений. В соответствии с 44-ФЗ, конкурс - это способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя), при котором победителем признается участник закупки, предложивший лучшие условия исполнения контракта.

Конкурсы подразделяются на открытые, открытые с ограниченным участием и открытый двухэтапный конкурс. Применительно к закупкам в сфере медицины можно рассмотреть открытый двухэтапный конкурс, потому что таким образом проходят процедуры на право заключения контрактов на научно-исследовательские работы, в том числе исследования лекарственных препаратов, диагностических наборов или реагентов и т.п.

На 1 этапе такого конкурса участники предоставляют заявки, содержащие предложения только по объекту закупки без цены. Далее проводятся обсуждения заявок, на котором могут присутствовать все участники двухэтапного конкурса. По результатам 1 этапа конкурса заказчик уточняет требования к функциональным техническим (эксплуатационным) характеристикам объекта закупки и критерии оценки заявок на участие в таком конкурсе.

На 2 этапе конкурсная комиссия запрашивает у участников, подавших заявки на 1 этап, подать заявку на 2 этап уже с указанием цены контракта.

Наиболее частой закупочной процедурой является аукцион - это способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя), при котором победителем признается участник закупки, предложивший наименьшую цену контракта [10].

Заказчик имеет обязанность проводить такой аукцион, если осуществляются закупки товаров, работ и услуг, включенных в перечень, установленный Правительством РФ, либо в дополнительный перечень субъекта РФ для обеспечения региональных нужд.

Для проведения электронного аукциона заказчик готовит извещение о проведении электронного аукциона и аукционную документацию, которая размещается в ЕИС, тем самым обеспечивая доступность информации для максимального количества потенциальных участников закупки.

Если начальная максимальная цена контракта (НМЦК) не превышает 3 млн. рублей, то извещение публикуется за 7 рабочих дней до окончания срока подачи заявок на участие в аукционе, если НМЦК превышает 3 млн. руб. - то за 15 рабочих дней до даты окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе.

Участники размещения заказа изучают извещение и документацию об аукционе и далее подают свои заявки на участие. Электронные аукционы по 44-ФЗ проводятся на федеральных торговых площадках, поэтому чтобы принимать участие в аукционе, участник должен быть аккредитован на такой площадке или площадках.

Чтобы участвовать в электронном аукционе, участник обязан заплатить обеспечение заявки оператору электронной площадки внесением денежных средств на счет площадки, на которой проводится аукцион, размер обеспечения заявки составляет от 0,5 до 5% от НМЦК. Если НМЦК не превышает 3 млн. руб., то обеспечение заявки составляет 1 % от НМЦК. Эти средства полностью возвращаются участнику после подписания контракта или, если заявка участника не соответствует аукционной документации, после рассмотрения первых частей заявок, об этом будет рассказано далее.

Обеспечение заявки исполняет функцию страхования заказчика от финансовых потерь средств, потраченных на организацию проведения закупки в случае, если закупка не состоится или участники закупок отзовут свои заявки.

Заявка на участие в аукционе состоит из двух частей. Первая часть - это согласие участника принять участие в аукционе, заключить контракт по результатам аукциона на условиях, описанных в документации об аукционе. Кроме этого, первая часть должна содержать характеристики товара (работ, услуг), предлагаемых участником.

Вторая часть содержит информацию об участнике (название, адрес, учредительные документы, выписку из ЕГРЮЛ), а также запрашиваемые заказчиком декларации о соответствии участника требованиям законодательства, соответствии товара и другие необходимые документы.

На следующий после окончания срока подачи заявок рабочий день оператор электронной площадки направляет первые части заявок заказчику для рассмотрения. Первые части не содержат сведений об организации, требование раскрыть анонимность первых частей является незаконным. Аукционная комиссия проверяет первые части на соответствие техническому заданию и на указание другой необходимой информации, такой, например, как указание производителя товара и страны происхождения товара.

По результатам рассмотрения первых частей заявок аукционная комиссия информирует участников о допуске на участие в аукционе или отказе в участии. Аукцион проводится на третий рабочий день с даты рассмотрения первых частей заявок. Во время проведения электронного аукциона НМЦК снижается на шаг аукциона, который может составлять от 0,5 до 5% НМЦК. Можно сделать вывод, что основным критерием аукциона является цена контракта, в то время как соответствие качественных характеристик уже было установлено при оценке первых частей заявок. Длительность аукциона изначально определена как 10 минут, это означает, что после подачи последнего аукционного предложения до окончания аукциона проходит 10 минут, после чего следует стадия закрытия торгов, в течение которой могут подавать предложения участники, имеющие более низкие позиции по сравнению с лидером.

По итогам проведения аукциона оператором электронной площадки формируется протокол проведения электронного аукциона, который в течение 1 часа после завершения аукциону направляется оператором электронной площадки заказчику одновременно со вторыми частями заявок на участие. Если в аукционе принимает участие больше 10 участников, то направляются вторые части заявок 10 участников, которые ранжируются по их местам в аукционе, если меньше 10 участников - то все вторые заявки. Вторые части заявок рассматриваются закупочной комиссией, срок рассмотрения вторых частей - 3 рабочих дня с даты размещения на электронной площадке протокола проведения электронного аукциона. После рассмотрения вторых частей закупочная комиссия принимает решение о соответствии или несоответствии заявки требованиям аукционной документации, после чего с победителем заключается государственный контракт или договор.

Запрос котировок также проводится с целью подписать контракт с участником, предложившим наименьшую цену. Запрос котировок осуществляется, если НМЦК не превышает 500 тыс. руб. (если выше, то необходимо проведение электронного аукциона). При проведении запроса котировок заказчик размещает в ЕИС извещение запроса котировок и проект контракта. Ознакомившись с этой документацией, участник принимает решение принять участие в запросе котировок. Срок подачи котировочных заявок не может быть меньше 7 рабочих дней до окончания подачи заявок, если НМЦК меньше 250 тыс. руб. - то 4 рабочих дня.

Котировочные заявки подаются заказчику в письменном виде в запечатанном конверте, не позволяющем рассмотреть содержимое до момента вскрытия конвертов с заявками. Законодательством предусмотрена также подача заявки в виде электронного документа, подписанного электронной подписью при наличии у заказчика технических возможностей, позволяющих принимать такие заявки. Котировочная заявка содержит сведения об участнике - название, местонахождение, банковские и регистрационные данные, а также характеристику товара, предлагаемого к поставке.

После вскрытия конвертов с заявками или электронных писем с заявками котировочная комиссия заказчика рассматривает заявки на предмет соответствия требованиям извещения о проведении запроса котировок и технического задания, после чего формирует протокол рассмотрения заявок, протокол вывешивается в ЕИС. С победителем, заявка которого соответствует всем требованиям и предложившим наименьшую цену контракта, заключается контракт (договор). Если таких участников несколько, то приоритет имеет заявка, поданная первой.

Такой тип процедуры, как запрос предложений, интересен в свете рассмотрения госзакупок в области медицины тем, что таким образом может быть осуществлены закупки лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и в журнале врачебной комиссии. Подобно проведению запроса котировок, запрос предложений предполагает, что участники закупки в оговоренные сроки подает заявку на участие в запросе предложений в форме бумажного или электронного документа. Затем также происходит вскрытие таких заявок или открывается доступ к электронным документам. После этого участнику, подавшим заявку, признанную лучшей, или всем участникам запроса предложений предлагается направить окончательную заявку.

Вскрытия конвертов с окончательными заявками и доступ к электронным документам фиксируются в итоговом протоколе. Выигравшим является окончательное предложение, которое, в соответствии с критериями, указанными в извещении о проведении запроса предложений, наилучшим образом соответствует установленным заказчиком требованиям к товарам, работам, услугам. Запрос предложений - это единственный конкурентный способ проведения закупки за счет бюджетных средств, при которых заказчик имеет большую свободу в части оценки заявок. Необходимыми критериями для исполнения является цена контракта и непревышение критерия по расходам над величиной значимости критерия по цене.

Контрактная служба создается в государственном учреждении в соответствии со статьей 38 44-ФЗ. Можно сказать, что это не столько служба, как подразделение, сколько круг задач и обязанностей, которые выполняют сотрудники государственного учреждения, объединенные в отдельное подразделение, либо действующие самостоятельно. Закон определяет создание структуры, которая будет управлять всеми вопросами закупок в учреждении. Так же создание такой службы является непосредственной реализацией принципа профессионализма заказчика, определенного в статьях 6 и 9 44-ФЗ.

В статье 9 44-ФЗ говорится: «Контрактная система в сфере закупок предусматривает осуществление деятельности заказчика, специализированной организации и контрольного органа в сфере закупок на профессиональной основе с привлечением квалифицированных специалистов, обладающих теоретическими знаниями и навыками в сфере закупок. При этом предусматривается дальнейшее повышение уровня квалификации и профессионального образования сотрудников» [3].

Целью создания контрактной службы в учреждении является обеспечение выполнения всего цикла закупок - от создания планов и планов-графиков до поставок продукции в соответствии с контрактами и договорами и анализа полного исполнения обязательств сторонами контрактов (договоров).

В соответствии с п. 1-2 статьи 38 44-ФЗ если совокупный годовой объем закупок учреждения превышает 100 млн. рублей, необходимо создавать контрактную службу, при этом должно также быть создано соответствующее структурное подразделение либо без создания структурного подразделения. Если совокупный годовой объем закупок по плану-графику учреждения не превышает 100 млн. руб., то назначается контрактный управляющий или несколько управляющих, курирующих разные направления закупок. Применительно к медицинским учреждениям это могут быть закупки лекарственных средств, закупки расходных медицинских материалов, оборудования и т.п.

При этом контрактные управляющие не должны быть обязательно объединены в единую структуру.

Таким образом, возможны 3 способа создания контрактной службы в учреждении:

- с образованием отдельного структурного подразделения

- без образования отдельного структурного подразделения

- назначение контрактного управляющего.

Можно сделать вывод, что функции контрактной службы и контрактного управляющего полностью аналогичны, различия касаются только объема работы.

В учреждении при создании контрактной службы издаются утверждения положения, в соответствии с которыми служба будет осуществлять свою работу. Само же положение разрабатывается и утверждается заказчиком. Положение создается заказчиком в соответствии с типовым положением (регламентом). Типовое положение утверждено Приказом Минэкономразвития России от 29.10.2013 № 631 "Об утверждении Типового положения (регламента) о контрактной службе" (зарегистрировано в Минюсте России от 26.11.2013 № 30456) [24].

На этапе планирования закупок контрактная служба (контрактный управляющий) разрабатывает план закупок, план-график закупок, вносит изменения, размещает документацию в ЕИС. Кроме того, контрактная служба обеспечивает подготовку обоснования закупок, определяет и обосновывает НМЦ, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком.

Функции контрактной службы при определении поставщиков:

- выбор способа, уточнение НМЦ, организация подготовки описания объекта закупки;

- подготовка извещений, документации, проектов контрактов, протоколов заседаний комиссий;

- организационно-техническое обеспечение деятельности комиссий;

- обеспечение предоставления преимуществ уголовно-исполнительной системы и организаций инвалидов, закупок у субъектов малого предпринимательства и социально ориентированных некоммерческих организаций (СМП и СОНО);

- разъяснение положений документации;

- обеспечение сохранности конвертов, обеспечение аудиозаписи, хранение документов;

- обеспечение согласования с единственным поставщиком;

- обеспечение заключения контрактов, включение в реестр недобросовестных поставщиков (РНП), уклонившихся участников закупок.

При исполнении, изменении, расторжении контракта контрактная служба занимается:

- приемкой товаров, работ, услуг (ТРУ), организацией оплаты и экспертизы ТРУ;

- взаимодействием с поставщиком при изменении, расторжении контракта, применением мер ответственности, в том числе включение в РНП;

- размещением в ЕИС отчета об исполнении контракта; составлением и размещением в ЕИС отчета об объеме закупок у СМП и СОНО;

- организует консультации с поставщиками, а также обязательное общественное обсуждение закупок;

- участвует в обсуждении требований к отдельным видам ТРУ и нормативным затратам;

- разрабатывает проекты контрактов, в том числе типовых;

- проверяет банковские гарантии и информирует об отказе в принятии гарантии; организует уплату денежных сумм по банковской гарантии;

- организует возврат средств, внесенных в качестве обеспечения [33].

Как было отмечено ранее, заключение контракта является результатом и завершением проведения закупочной процедуры. Своевременная его подготовка и правильное прохождение всех стадий заключения контракта является функцией контрактной службы или контрактного управляющего.

В соответствии со статьей 3 ФЗ-43 «государственный контракт, муниципальный контракт - договор, заключенный от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации (государственный контракт), муниципального образования (муниципальный контракт) государственным или муниципальным заказчиком для обеспечения соответственно государственных нужд, муниципальных нужд».

В отношении закупок понятия «контракт» и «договор» можно считать синонимами, так как оба эти документа в данном контексте означают договор на поставку товаров или оказание услуг, который заключается между заказчиком - государственным бюджетным учреждением, и поставщиком.

Условия контракта разделяются на существенные и несущественные. К существенным относится цена контракта, наименование товара, количество, которые, в соответствии с законом, не подлежат изменению, а изменение ведет к расторжению контракта.

К несущественным относятся такие условия, как упаковка, маркировка и т.п.

Порядок заключения контракта регулируется ст. 528 § 4 гл. 30 части второй Гражданского кодекса РФ, а основания заключения контракта на поставку товаров для нужд заказчиков - ст. 527 § 4 гл. 30 части второй Гражданского Кодекса РФ. Таким образом, заключение контрактов регулируется и 44-ФЗ, и Гражданским кодексом.

Контракты бывают модульные и линейные. В нашей практике применяются в подавляющем большинстве линейные контракты, состоящие из следующих частей:

- преамбула, в которой указываются названия сторон, наименования сторон в контракте, их организационно-правовая форма, должность лица, подписавшего контракт, основание, которое дает право указанному лицу подписывать контракт. Это может быть устав, доверенность либо другой законодательный документ;

- предмет контракта;

- условия и порядок поставок;

- условия и порядок оплаты, при этом цена является существенным условием контракта. В этот же раздел входит информация о том, какие расходы включены в цену товара, работы или услуги;

- ответственность сторон;

- форс-мажор;

- прочие условия контракта;

- реквизиты сторон, где указываются регистрационные данные сторон - ИНН, ОГРН, банковские реквизиты, коды статистики, контактные телефоны.

Кроме этого, существуют приложения:

- спецификация с описанием товара, стоимостью каждой позиции и сумме по каждой позиции, общей стоимостью контракта;

- график поставок;

- форма акта приемки-передачи товара, акта ввода в эксплуатацию

- другие необходимые приложения.

Все контракты регистрируются в реестре контрактов и информация о них размещается в ЕИС.

Цена контракта является твердой, это является существенным условием контракта, также как и количество закупаемой продукции (услуг, работ). В то же время законом определены возможности изменения объема поставляемой продукции по взаимному согласию сторон. Этот объем может увеличиваться или уменьшаться не более чем на 10% от предусмотренного контрактом с соответствующим изменением цены. Если предусмотрено аукционной документацией, то количество поставляемой продукции может увеличиться на сумму, не превосходящую разницы между ценой контракта и НМЦК.

При исполнении контракта по согласованию сторон возможна поставка товара (работ, услуг) с улучшенными характеристиками по сравнению с техническими и функциональными характеристиками, указанными в контракте.

Все изменения в контракте также фиксируются в реестре контрактов и размещаются в ЕИС.

Срок заключения контракта в соответствии с 44-ФЗ составляет не менее 10 дней со дня размещения на официальном сайте протокола подведения итогов закупки и не более 20 дней с момента проведения аукцион. Контракт по итогам запроса котировок и запроса предложений заключается в срок не менее 7 дней и не более 20 дней.

Важным моментом является предоставление участником обеспечения исполнения контракта. Таким способом надлежащее исполнение поставщиком своих обязательств по контракту гарантируется для заказчика. В соответствии с 44-ФЗ обеспечение исполнения контракта, как правило, предусмотрено заказчиком в аукционной документации. Обеспечение исполнения контракта осуществляется внесением денежных средств на счет заказчика либо в форме безотзывной банковской гарантии. Способ обеспечения исполнения контракта выбирается участником закупки самостоятельно. Срок действия банковской гарантии должен превышать срок действия контракта не менее чем на 1 месяц.

Размер обеспечения исполнения контракта составляет от 5 до 30% НМЦК и конкретная сумма определяется заказчиком. В случае снижения в ходе аукциона НМЦК на 25% и более, размер обеспечения исполнения контракта увеличивается в 1,5 раза.

Возврат денежных средств, переведенных на счет заказчика в качестве обеспечения исполнения контракта происходит автоматически либо после предоставления участником письма с просьбой вернуть средства в течение нескольких банковских дней после окончания действия контракта (исполнения всех обязательств по контракту).

В заключение можно добавить, что 44-ФЗ регулирует создание контрактной службы только в государственных учреждениях. На коммерческом предприятии могут быть изданы свои собственные приказы и положения относительно работы с системой госзакупок, могут быть созданы специальные подразделения, занимающиеся закупками и работой с государственными учреждениями, или же, в случае малого предприятия, такую работу может выполнять даже один сотрудник. Но и на малом предприятии, также как и в государственном учреждении, сотрудники, решающие эти задачи, должны быть профессионально подготовлены, хорошо ориентироваться в законах, регулирующих госзакупки, и регулярно повышать свою квалификацию и уровень знаний.

2.2 Анализ управления закупочной деятельностью в области медицины на примере поставщиков и заказчиков

Конкретный пример работы малого предприятия в сфере закупок - деятельность ООО «Лабораторная Диагностика» (ООО «ЛД»). Я выбрал именно эту организацию для примера работы в области госзакупок по той причине, что я проходил в ней производственную практику, во время которой подробно ознакомился с работой тендерного отдела компании, а именно, сотрудника, занимающегося работой с государственными заказчиками, и принимал участие в подготовке заявки на участие в аукционе в электронной форме и в подготовке заявки на участие в запросе котировок.

ООО «ЛД» является субъектом малого предпринимательства и соответствует требованиям Федерального закона от 24.07.2007 N 209-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.08.2016) [13], а именно: численность сотрудников не превышает 50 человек (фактически 19), доля в уставном капитале, принадлежащая одному или нескольким юридическим лицам, не являющимся субъектами малого предпринимательства, отсутствует.

ООО «ЛД» не обладает лицензией на торговлю лекарственными средствами. Эта деятельность, в соответствии Федеральным законом от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензируется, следовательно, ООО «ЛД» не участвует в процедурах закупки лекарственных средств. Таким образом, ООО «ЛД» участвует в закупках медицинских изделий, некоторых видов медицинского оборудования, реагентов, диагностических наборов, а именно: оборудования и реагентов для проточной цитометрии (диагностика лейкозов), иммуногистохимии, геномных и протеомных исследований (онкологическая диагностика, вспомогательные репродуктивные технологии), для клинической диагностики, в том числе генодиагностики инфекционных и наследственных заболеваний с применением ПЦР в реальном времени и технологии мультиплексного анализа (диагностика и исследования в области онкологии, трансплантологии, репродуктивных технологий, системных заболеваний и др.). Компания предлагает передовые современные решения для клинической трансплантологии и микробиологии.

Широкий спектр оборудования и реагентов позволяет ООО «ЛД» успешно заниматься комплексным оснащением клинико-диагностических лабораторий и научных центров различных областей медицины.

ООО «Лабораторная диагностика» (www.ld.ru) является дистрибьютером компании Оne Lambda (США) (www.оnelambda.cоm) мирового лидера по производству реагентов и оборудования для генотипирования генов главного комплекса гистосовместимости тканей (HLA) и мониторинга отторжения, что является важнейшим направлением диагностики в клинической трансплантологии, особенно в свете того, что в настоящее время во многих субъектах Российской Федерации созданы и будут создаваться трансплантологические центры и институты и Правительством и Минздравом России поставлена задача вывести эту отрасль на мировой уровень.

Кроме реагентов и оборудования компании Оne Lambda для полноценной работы медицинских центров и лабораторий необходима поставка реагентов и оборудования других производителей: AH diagnоstics (Дания), DAKО (Дания), Сusabiо Biоtech (Китай), Millipоr (США), Luminex (США), Hettich (Германия), Biоmetra (Германия), Nikоn Cоrp. (Япония)

ООО «ЛД» обладает лицензией на ремонт и сервис оборудования, обеспечивает инженерное сервисное сопровождения лабораторий, методическую и консультационную поддержку, что позволяет ей также участвовать в закупочных процедурах на право подписания сервисных контрактов по гарантийному и сервисному обслуживанию оборудования.

ООО «ЛД» была организована работа HLA-лаборатории в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Самарский областной медицинский центр Династия» (ранее - Самарский клинический центр клеточных технологий). Лаборатория обеспечивает типирование образцов пуповинной крови и стволовых клеток Банка стволовых клеток для нужд организаций здравоохранения Самарской области и ведущих трансплантологических центров России, выполняющих трансплантации костного мозга. Лаборатория первой в России получила международную аккредитацию Европейской Федерации Имунногенетики (EFI). В 2005 - 2015 г. поставка оборудования и реагентов для нужд этого центра осуществлялась непосредственно через ООО «ЛД» г. на общую сумму 4 996 657 руб. В 2016 г. ФГБУ «Династия» путем электронного аукциона была осуществлена закупка реагентов у ООО «ЛД» на сумму 6 млн. рублей, в 2017 году подписан контракт на закупку реагентов на сумму 8,8 млн. рублей, первые поставки были осуществлены в апреле и мае 2017 г.

Поставка оборудования и реагентов в ФГБУ «РМНПЦ «Росплазма» ФМБА» (г. Киров) для лаборатории HLA - генотипирования была осуществлена ООО «ЛД» в 2007 - 2013 г. на сумму 61 370 178 рублей. В 2009 г. специалистами ООО «ЛД» был осуществлен монтаж оборудования и запуск технологического процесса. Лаборатория является одной из самых оснащенных лабораторий Европы. На базе центра создается Национальный регистр доноров костного мозга. Текущая производительность лаборатории типирования составляет 7000 образцов в год.

Лаборатория HLA-типирования и мониторинга отторжения в ФГБУ Республиканская детская клиническая больница (г. Москва) - ведущем детском медицинском учреждении России была организована с участием ООО «ЛД» в 2009 г. В настоящее время с участием специалистов ООО «ЛД» лаборатория проходит международную аккредитацию Европейской Федерации Имvуногенетики (EFI). В 2009 - 2015 г. поставка оборудования и реагентов для нужд этого учреждения осуществлялась непосредственно через ООО «ЛД» на сумму 5 333 063 руб. С целью снижения издержек в условия дефицита бюджетных средств в 2015 г. руководство ФГБУ РДКБ потребовало обязательного непосредственного участия ООО «ЛД» в аукционах 2015 года, связанных с поставкой реагентов для нужд лаборатории. В 2016 году был подписан годовой контракт на поставку реагентов для лаборатории иммунологии на общую сумму более 15 млн. руб.

ООО «ЛД» участвует в госзакупках с 2007 года - в течение 10 лет. В настоящее время компания аккредитована на 5 федеральных торговых площадках - Сбербанк-АСТ, Роселторг, РТС-тендер, ММВБ и Заказ.рф. и активно участвует закупочных процедурах как по Федеральному закону № 44-ФЗ так и, по Федеральному закону № 223-ФЗ, в соответствии с которым субъекты малого предпринимательства являются приоритетными.

Общее количество контрактов в 2009 -2016 годах, а также общая сумма подписанных государственных контрактов представлены на рисунках 2, 3 и таблице А 1 в приложении.



Рисунок 2 - Общее количество госконтрактов ООО «Лабораторная Диагностика» с 2009 по 2016 гг.

Рисунок 3 - Общая сумма госконтрактов ООО «Лабораторная Диагностика» с 2009 по 2016 гг.

Из рисунков 2 и 3 следует, что ООО «ЛД» с 2009 года со стабильными показателями участвовало в госзкупках. Отсутствие выраженного роста свидетельствует о том, что рынок медицинских изделий в нашей стране сформировался и довольно трудно занять какие-то другие ниши, даже расширяя ассортимент поставляемой продукции. В 2014 году в связи со значительным повышением курса валют последовал заметный спад, задерживались оплаты контрактов поставщиками, но, несмотря на это, положение к 2016 году полностью выправилось и можно наблюдать рост объема продаж по государственным контрактам.

В 2017 году положение осложнили нововведения, принятые в начале года. К Постановлению Правительства РФ от 5 июня 2015 г. N 552 "Об утверждении Правил формирования, утверждения и ведения плана закупок товаров, работ, услуг для обеспечения федеральных нужд, а также требований к форме плана закупок товаров, работ, услуг для обеспечения федеральных нужд", Постановлению Правительства РФ от 5 июня 2015 года «Об утверждении Правил формирования, утверждения и ведения плана-графика закупок товаров, работ, услуг для обеспечения федеральных нужд, а также требований к форме плана-графика закупок товаров, работ, услуг для обеспечения федеральных нужд» и Постановлению Правительства РФ от 05.06.2015 N 554 "О требованиях к формированию, утверждению и ведению плана-графика закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации и муниципальных нужд, а также о требованиях к форме плана-графика закупок товаров, работ, услуг" были внесены поправки Постановлением Правительства РФ от 25 января 2017 г. N 73 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", касающиеся планов-графиков и планов закупок государственных и муниципальных учреждений.

В связи с этим многие государственные учреждения здравоохранения в течение трех первых месяцев года вносили поправки в свои планы-графики и аукционы в это время не объявлялись и не проводились. Первый аукцион, в потором приняло участие ООО «ЛД», состоялся в начале апреля 2017 года.

Из приведенных данных можно сделать следующие выводы:

ООО «ЛД» является малым предприятием, вместе с тем общая сумма контрактов, заключенных по государственным закупкам (30 контрактов на общую сумму 38,175 млн. руб. в 2016 году) является существенной частью (31%) общего оборота компании, составившего в 2016 году около 120 млн. руб., таким образом, участие в госзакупках для компании является очень важным процессом. Государство, вовлекая в госзакупки малые компании, таким образом поддерживает бизнес интегрирует их в общую систему.

Средняя цена контракта (за исключение 2014 года и неполного 2017 года) варьирует в районе 1 млн. рублей.

ООО «ЛД» участвует в закупках как по 44-ФЗ, так и по 223-ФЗ

ООО «ЛД» не имеет лицензии на продажу лекарственных препаратов, поэтому не имеет возможности участвовать в закупках лекарственных средств.

Непосредственно в компании функционирует менеджер по закупкам и, по мере необходимости, ему помогают другие сотрудники - менджеры и сотрудники бухгалтерии; создание отдельного подразделения в настоящее время считается нецелесообразным.

ООО «ГЕМ» является средним коммерческим предприятием, насчитывающим более 100 сотрудников. По результатам традиционного конкурса «Лучший поставщик года» в 2015 году ООО «ГЕМ» получило медаль «Лучший поставщик товаров медицинского назначения» [37]. Компания существует более 25 лет и в течение этого времени деятельность ее была направлена на внедрение в лабораторную практику современных, безопасных и доступных изделий, обеспечивающих достоверность диагностики и безопасность медицинского персонала.

ООО «ГЕМ» было создано в 1988 году и с самого начала своей деятельности развивалась как компания-производитель, а не только импортер продукции иностранного производства. Первыми продуктами, произведенными ООО «ГЕМ» (тогда кооператив «Гематолог» были цоликлоны - солевые растворы для определения групп крови, затем компания стала производить одноразовые скарификаторы, донорские кресла, планшеты для типирования групп крови, стерильные контейнеры и медицинские термосумки. С 2010 года в ООО «ГЕМ» внедряется стратегия импортозамещения - развивается собственное производство внедряются инновационные технологии. В 2013 году была открыта фабрика по производству готовых питательных сред - первое в России высокотехнологичное предприятие по промышленному производству готовых микробиологических сред, соответствующее российским и международным стандартам, а в 2017 году - запуск серийного производства транспортных систем.

ООО «ГЕМ» ведет работу совместно с Российской Медицинской академией Последипломного образования, Ассоциацией специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины», Российской Ассоциацией Медицинской Лабораторной Диагностики.

Всего с 2011 года ООО «ГЕМ» подписало государственные контракты с 251 заказчиком.

Таблица 1 - Крупнейшие заказчики ООО «ГЕМ» (количество заключенных контрактов с 2015 по 2017 г.г.)[27]

Наименование заказчика	Количество контрактов
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора	73
Диагностический центр лабораторных исследований ГБУЗ "ДЦЛИ Департамента здравоохранения города Москвы»	33
ФБУЗ Центр Гигиены и Эпидемиологии в г. Москве	29
ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Минздрава России	14
ФКУЗ Главный клинический госпиталь МВД России	14
ФГБУ Детская городская клиническая больница № 9 им. Сперанского, г. Москва	13
ФБУЗ Центр Гигиены и Эпидемиологии в Московской области	13
ФГБУ Городская клиническая больница № 67, г. Москва	12
ФГБУ Гематологический научный центр Минздрава России	12

На рисунках 4 и 5 и таблице А 3 в приложении представлено участие ООО «ГЕМ» в госконтрактах. 

Рисунок 4 - общее количество госконтрактов ООО «ГЕМ» с 2011 по 2016 гг.

Рисунок 5 - Общая сумма госконтрактов ООО «ГЕМ» с 2011 по 2016 гг.

Из приведенных данных можно сделать следующие выводы:

ООО «ГЕМ» является средним предприятием, активно участвует в госзакупках, в 2015 году получило медаль «Лучший поставщик товаров медицинского назначения».

Средняя цена контракта в 2014-2017 г.г. варьирует в районе 1 млн. рублей.

ООО «ГЕМ» участвует в закупках как по 44-ФЗ, так и по 223-ФЗ

ООО «ГЕМ» не имеет лицензии на продажу лекарственных препаратов, поэтому не имеет возможности участвовать в закупках лекарственных средств.

Из открытых источников не удалось узнать, какая структура и сколько человек непосредственно участвует в закупочной деятельности в ООО «ГЕМ».

Как было сказано выше, централизация закупок имеет ряд неоспоримых преимуществ, позволяющих экономить бюджетные средства и трудовые затраты. Чаще всего централизованно закупаются лекарственные препараты, медицинские расходные материалы, реагенты и другие товары и услуги для городских больниц, лечебно-профилактических учреждений, диагностических центров и других учреждений здравоохранения.

Департамент здравоохранения города Москвы первым из столичных главных распорядителей бюджетных средств начал централизовать одноименные заказы различных заказчиков в рамках нашей отрасли и проводить совместные торги.

Подобные «оптовые» закупки позволили заметно уменьшить стоимость закупаемой продукции по сравнению с закупками, проводимыми отдельными медучреждениями» [42].

В Москве наблюдается благополучная ситуация с закупкой лекарств, расходных материалов и услуг для городских учреждений здравоохранения. Считается, что этому поспособствовала практика централизации закупок и объединения заказов нескольких заказчиков. С этой целью было организовано уполномоченное учреждение - Государственное каченное учреждение «Агентство по закупкам (контрактная служба Департамента здравоохранения города Москвы)». Этим учреждением готовится документация для закупок, согласовывается НМЦ, затем закупка рассматривается Межведомственной рабочей группой под председательством заместителя Мэра Москвы, затем публикуется. В 2016 году было произведено 423 такие процедуры на общую сумму 38 млрд. рублей, из них 80 совместных закупок на вспомогательные услуги и товары, такие как: стирка и обработка белья, закупка расходных материалов, гардеробное обслуживание, закупка композитных сухих белковых смесей для лечебного питания, техобслуживание медицинской техники, поставка отдельных видов продуктов питания на общую сумму 1, 9 млрд. рублей.

Закупка лекарственных препаратов, в частности, препаратов для онкологических больных является «больной» темой в свете сложности и тяжести диагноза - этической составляющей, большой стоимостью препаратов, часто полной невозможностью больных самостоятельно обеспечивать себя препаратами в силу их высокой стоимости. В Москве благодаря работе Департамента здравоохранения были достигнуты в успехи в решении этой непростой проблемы. Была проделана большая работа экспертов, изучена адекватность и доступность онкологических препаратов, эффективность и безопасность рекомендованных дженериков - препаратов отечественного производства, не уступающих в эффективности и безопасности, но имеющих гораздо меньшую стоимость. В качестве примера можно привести отечественный препарат трастузумаб, который появился в продаже во второй половине 2016 года. Цена на препарат была снижена на 56,6%, что позволило сэкономить 741 млрд бюджетных средств.

Таблица 2 - Совместный аукцион, объявленный ГКУ «Агентство по закупкам (контрактный служба) Департамента здравоохранения города Москвы»

№ извещения на ЕИС	Предмет закупки	Площадка проведения аукциона	НМЦК, руб.	Количество заказчиков
0173200001417000457	Поставка медицинских перчатов	РТС-тендер	143 406 891.7	90

В качестве непосредственно действующей централизованной закупки можно привести закупочную процедуру (№ извещения на ЕИС 0173200001417000457) - совместный аукцион в электронной форме на поставку медицинских перчаток. Аукцион объявлен Государственным казенным учреждением города Москвы «Агентство по закупкам (контрактная служба) Департамента здравоохранения города Москвы» на сумму 143 406 891.7 рубль. Аукцион будет проходить на федеральной электронной площадке «РТС-Тендер». В аукционе 90 заказчиков, среди которых больницы, поликлиники, такие учреждения здравоохранения, как ГБУЗ г. Москвы «Центр планирования семьи и репродукции департамента здравоохранения города Москвы», ГБУЗ г. Москвы «Морозовская детская городская клиническая больница департамента здравоохранения города Москвы», ГБУЗ г. Москвы «Диагностический центр № 3 департамента здравоохранения города Москвы» и многие другие.

Работа по исполнению контракта будет продолжаться до конца 2017 года, то есть товар будет поставляться заказчикам партиями, по их заявкам с целью бесперебойного обеспечения товаром в течение всего года.

Контракты, подписанные в результате централизованных закупок, могут действовать и более одного года.

В заключение необходимо добавить, что ассортимент универсальной продукции, одинаково необходимой всем заказчикам, постепенно увеличивается, таким образом, увеличивается количество работы для Агентства по закупкам Департамента здравоохранения г. Москвы, но наряду с этим и есть и будут закупки уникальных препаратов и реагентов, которые будет необходимо организовывать и проводить своим заказчикам.

ФГБУ Республиканская детская клиническая больница Минздрава России (РДКБ) - одно из ведущих детских медицинских учреждений федерального подчинения, открыта в 1985 году. Это многопрофильная больница на 1025 коек, в ней ежегодно получают медицинскую помощь более 18 тысяч детей со всей России и ближнего и дальнего зарубежья, проводится более 7 тысяч операций. Лечение проводится по всем направлениям педиатрии, включая различные хирургические технологии - реконструктивные и микрососудистые технологии, челюстно-лицевая хирургия, нейрохирургия, торакальная хирургия, травматология, отоларингология, офтальмология, гастроэнтерология, эндокринология и другие. В больнице имеется база для внедрения новых, в том числе и высокотехнологичных методов лечения.

В больнице создано множество лабораторий, выполняющих любые виды современных методов исследования - биохимических, клинико-цитологических, функциональной диагностики, нейрофизиологии. Лаборатория клинической иммунологии под руководством доктора медицинских наук Л.А. Грачевой является многолетним заказчиком реагентов для диагностики в трансплантологии ООО «Лабораторной диагностика», о котором было рассказано выше.

Общий объем закупок в год превышает 100 млн. рублей, в РДКБ действует контрактная служба, сотрудники которой курируют закупки по секторам - закупки лекарственных средств, диагностических реагентов, оборудования, и т.д., отдельно действует группа материально-технической поддержки, занимающаяся закупкой сервисных услуг по оборудованию.

РДКБ проводит закупки только по 44-ФЗ. За 2016 год в РДКБ было проведено 403 закупок общей суммой на 1,676 млрд. рублей. В 2017 году проведено и завершено 15 закупок на сумму 20 млн. рублей. В связи с изменениями законодательства, в частности, Постановлением Правительства РФ от 25 января 2017 г. N 73 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" изменились порядки формирования плана и плана-графика закупок, извещение о первом аукционе было опубликовано в феврале 2017 года, далее в месяц проводилось по одному аукциону и только в мае 2017 года было проведено 14 аукционов. В настоящее время закупочный процесс набирает обороты, только на июнь запланировано 30 аукционов на общую сумму 208 млн. рублей.

На рисунках 6, 7, 8 и 9 и таблице А 5 приложения представлена закупочная деятельность РДКБ с 2014 по 2016 г., а также доля контрактов на закупку лекарственных средств.

Рисунок 6 - общая контрактов ФГБУ РДКБ Минздрава России с 2014 по 2016 гг.

Рисунок 7 - закупки ФГБУ РДКБ Минздрава России в 2014 г.



Рисунок 8 - закупки ФГБУ РДКБ Минздрава России в 2015 г.

Рисунок 9 - закупки ФГБУ РДКБ Минздрава России в 2016 г.

Из приведенных данных можно сделать следующие выводы:

ФГБУ РДКБ Минздрава России проводит закупки только по 44-ФЗ.

На протяжении 2014-2017 г.г. наблюдалась тенденция к увеличению как числа закупочных процедур, так и средств бюджета на закупки товаров и услуг для нужд учреждения. С начала 2017 года в связи с принятием Постановлений Правительства России количество аукционов уменьшилось, но уже на июнь 2017 года запланировано 30 аукционов общей суммой на 208 млн. руб.

В 2016 году закупки лекарственных препаратов составили 49,4% по числу закупочных процедур, по объему это 22,3% бюджетных средств, выделенных на закупки РДКБ.

Рассмотреть закупочную деятельность государственного медицинского учреждения, проводящего закупки как по 44-ФЗ, так и по 223-ФЗ, можно на примере ФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» ФМБА России (ФМБЦ). История его насчитывает более 70 лет. В настоящее время это мощный научно-клинический кластер в системе Федерального медико-биологического агентства. ФМБЦ является флагманским учреждением российского здравоохранения в области биофизики, радиационной и ядерной медицины и безопасности, хирургии и трансплантологии, нейрохирургии, гематологии, онкологии, урологии и андрологии, неврологии и нейрореабилитации, реаниматологии, а также современной диагностики заболеваний и инновационных биомедицинских технологий [38].

На базе ФМБЦ в 1999 году создан Аварийный медицинский радиационно-дозиметрический центр для комплексного решения задач, возникающих при техногенных катастрофах, аварийных ситуациях на радиоактивных объектах. При центре создана мультидисциплинарная лаборатория - единственная в России научная лаборатория, занимающаяся спортивной медициной и разрабатывающая медико-биологические подходы для сопровождения спортсменов сборных и олимпийских команд. В ФМБЦ создан Координационный центр органного донорства ФМБА.

Стационар клиники при ФМБЦ рассчитан на 450 коек, основные направления лечебной работы - онкология, гематология, трансплантация органов и тканей, реконструктивно-пластическая хирургия, неврология, нейрохирургия, нейрореабилитация. Ежегодно в стационаре клиники получают медицинскую помощь 15 тыс. пациентов.

На рисунках 10 и 11 и таблице А 6 приложения представлена закупочная деятельность ФМБЦ с 2014 по 2016 г. Отдельно представлены аукционы, проведенные по 44-ФЗ и 223-ФЗ, а также закупки лекарственных средств по 44-ФЗ и 223-ФЗ (в % от общего количества потраченных средств).

Рисунок 10 - количество закупок ФМБЦ с 2014 по 2016 г.г.

Рисунок 11 - Доля (%) закупок лекарственных средств от общей суммы закупок ФМБЦ

Из приведенных данных можно сделать следующие выводы:

ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна проводит закупки только и по 44-ФЗ, и по 223-ФЗ, причем за последние 4 года количество закупок, проводимых по 223-ФЗ имеет тенденцию к увеличению, в 2016 году количество таких закупок составило 49%, в этом году сохраняется подобное соотношение.

В 2016 году закупки лекарственных препаратов по 44-ФЗ составили 28% по числу закупочных процедур, по объему это 20% бюджетных средств.



Раздел 3. Совершенствование управления государственными закупками в области медицины

3.1 Мероприятия по совершенствованию управления работой с государственными заказчиками на малом предприятии

Позвольте рассказать о мероприятиях по совершенствованию управления работы с государственными заказчиками на примере субъекта малого предпринимательства ООО «Лаборторная Диагностика» (ООО «ЛД»), анализ деятельности которого в области госзакупок приведен в пункте 2.2 второго раздела. Как было сказано выше, ООО «ЛД» в качестве поставщика участвует в закупках медицинских изделий, некоторых видов медицинского оборудования, реагентов, диагностических наборов.

ООО «ЛД» участвует в госзакупках с 2007 года - в течение 10 лет. До 2009 года конкурсы, аукционы и запросы котировок проходили в форме бумажных документов и были задокументированы исключительно на бумажных носителях, с 2011 г., в связи с вступлением в силу Федерального закона от 6 апреля 2011 года N 63-ФЗ "Об электронной подписи" компанией была получена электроная подпись. С этого момента компания получила аккредитацию на 5 федеральных торговых площадках - Сбербанк-АСТ, Роселторг, РТС-тендер, ММВБ и Заказ.рф. Наиболее часто аукционы, интересующие ООО «ЛД», проходят на площадках Сбербанк-АСТ и Роселторг. ООО «ЛД» участвует в электронных аукционах, запросах котировок, запросах ценовых предложений по Федеральному закону № 44-ФЗ и, как субъект малого предпринимательства, по Федеральному закону № 223-ФЗ, в соответствии с которым субъекты малого предпринимательства являются приоритетными.

Развитие этой области деятельности ООО «ЛД» во временном интервале совпадает с эволюцией государственных закупок в Российской Федерации, начиная с 2007 года, что отражено на рисунках 2,3 и в таблице А 1. Статистика государственных контрактов ведется в компании 2009 г.

В небольшой компании работа каждого сотрудника влияет на конечный результат, на оборот компании, таким образом, труд каждого формирует будущее коллектива. Общий объем контрактов, как было сказано ранее, в 2016 году составил 31% общего оборота компании, что является немаловажным показателем. Поэтому есть необходимость в предложениях по совершенствованию работы с государственными заказчиками в ООО «ЛД».

Определено 4 основных направления для совершенствования этой работы (Таблица 8).

Таблица 8 - Мероприятия по совершенствованию работы ООО «ЛД» в области госзакупок и приблизительный график их реализации

Мероприятие	Период	Ответственное лицо
Рассмотрение вопроса по расширению тендерного отдела	Январь-июнь 2017 года	Генеральный директор компании
Помощь сотруднику - возможность добавления служебных обязанностей другим сотрудникам коллектива	Январь-июнь 2017 года	Генеральный директор компании
Прохождение сотрудником, работающим с государственными заказчиками, повышения квалификации	Март 2017 года	Сотрудник тендерного отдела
Заключение договора с СКБ «Контур» по предоставлению услуг онлайн-сервиса «Контур-закупки»	Февраль 2017 года	Генеральный директор; сотрудник тендерного отдела

Увеличение количества сотрудников тендерного отдела - прием дополнительных сотрудников.

Возможность добавления служебных обязанностей другим сотрудникам коллектива с целью помочь сотруднику, занимающемуся работой с государственными заказчиками - при этом целесообразно привлечь специалистов по организационному психологическому консультированию.

Разработка плана, в соответствии с которым повышение квалификации сотрудника, занимающегося работой с государственными заказчиками, будет проходить по графику.

Заключение договора с поисково-информационной системой в помощь сотруднику, занимающемуся госзакупками.

Разрешите остановиться на этих пунктах подробнее.

Первое. Как было сказано выше, работой в системе госзакупок в ООО «ЛД» занимается один человек. Работу предприятия-поставщика в этом направлении практически невозможно планировать, она реализуется в зависимости от объявленных аукционов. Немаловажной деталью является то, что время от времени сотрудник чрезвычайно загружен, а иногда ему приходится работать в неурочное время в связи с тем, что аукционы объявляются различными регионами по своему местному времени, а заказчиками являются учреждения по всей России, в том числе и в Якутии и на Дальнем Востоке. Высокая загруженность не может не отражаться на качестве работы сотрудника, иногда невозможно избежать досадных ошибок, иногда их невозможно исправить и результаты могут быть плачевными. Бывают периоды так называемого «затишья», когда работа ведется не столь активно в связи с небольшим количеством интересующих компанию аукционов. Компания располагает ограниченным количеством сотрудников, в настоящее время считается нецелесообразным организовывать для этой работы подразделение. Однако, на протяжении последних лет наблюдается тенденция к увеличению числа аукционов, поэтому рекомендовано обсудить и рассмотреть вопрос о вводе в штат нового сотрудника. Руководству компании в этой ситуации необходимо просчитать экономические затраты и возможную эффективность приема нового сотрудника.

...