Анализ нормативно-правовой базы и организационных технологий обеспечения прав пациента в Российской Федерации

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Правительство Российской Федерации

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования

МАГИСТЕРСКАЯ ДИССЕРТАЦИЯ

Анализ нормативно-правовой базы и организационных технологий обеспечения прав пациента в Российской Федерации

по направлению подготовки 28.04.04 Государственное и муниципальное управление

образовательная программа «Управление и экономика здравоохранения»

Выполнил(а)

Студент(ка) 2 курса

группы № 171 Волохович Татьяна Владимировна

Москва 2019

План

Введение

Глава 1. Анализ нормативно-правовой базы обеспечения прав пациента в Российской Федерации

1.1 Изменение роли пациента в системе здравоохранения Российской Федерации

1.2 Зарубежный опыт обеспечения прав пациента

1.3 Юридическое закрепление прав пациента в Российской Федерации

Глава 2. Организационные технологии обеспечения прав пациента в РФ

2.1 Понятие организационных технологий обеспечения прав пациента в РФ. Характеристика базовых организационных технологий, обеспечивающих права пациента

2.2 Оценка ключевых организационных технологий, обеспечивающих права пациента (сохранение врачебной тайны, добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, отказ от медицинского вмешательства)

2.3 Сравнительный анализ сайтов медицинских организаций как основного источника информации для пациентов (на примере сайтов медицинских организаций г. Москвы)

Глава 3. Рекомендации по совершенствованию обеспепения прав пациента в медицинских организациях Российской Федерации

3.1 Предложения о внесении изменений в действующие нормативно-правовые акты

3.2 Предложения по совершенствованию организационных технологий для обеспечения прав пациента

Заключение

Библиографический список

Введение

Во всех сферах жизни прогресс неумолимо движется вперед, конечно, это прогрессивное движение также относится к сфере здравоохранения, поскольку эта отрасль затрагивает наиболее важные ценности - здоровье человека и жизнь. Ее развитие зависит от того, как люди будут жить, качество и продолжительность их жизни. В то же время современное законодательство не всегда идет в ногу с изменениями, происходящими в обществе. Роль нормативно-правовой базы в значительной степени заключается в том, чтобы помочь людям оценить не только существующие виды деятельности и формы отношений, но и изменения в обществе и научить их действовать в соответствии с законом.

Актуальность исследования. В этой работе рассматривается влияние изменений в здравоохранении за последние два десятилетия на нормативно-правовую базу в контексте обеспечения прав пациента, изменения организационных технологий для реализации прав пациента, понимания их текущего состояния и определения перспектив того, как они могут и должны быть изменены сегодня и в будущем. С этой целью в работе предпринят анализ направлений и форм деятельности, обеспечивающих реализацию прав пациента и системообразующей роли пациента в системе здравоохранения в целом. В свою очередь, скорость современных изменений делает эти вопросы вдвойне актуальными.

Современная актуализация вопросов обеспечения законодательно закреплённых прав пациента прямо связана с беспрецедентным ростом в последнее время числа конфликтных ситуаций и судебных разбирательств в медицинской сфере. Это требует приоритетного решения задач этико-правовой профилактики конфликтов в отношениях «врач-пациент», «медицинская организация - пациент», то есть разработки и внедрение в работу медицинской организации внутренней нормативной документации и соответствующие организационные технологии. Что одновременно представляет собой и форму защиты медицинского работника и медицинской организации, при чем находящуюся в их «собственных руках, что стало особо актуальным в последнее время.

На первый взгляд, современное законодательство РФ содержит все необходимые нормы о правах пациента, соответствующие международным документам. Однако, когда начинает рассматриваться конкретная ситуация, связанная с реализацией прав пациента, достаточно часто становится понятным в какой степени их обеспеченность в том числе законодательная несовершенна, а также осознается отсутствие целого ряда организационных технологий, способствующих реализации прав пациента, что со своей стороны актуализирует данную тему. Одновременно с этим актуальности этой теме добавляет широкое повсеместное развитие Интернет среды, открытость и огромное количество информации благодаря этому, в том числе и большие объемы так называемой медицинской информации, распространение и доступность гаджетов с выходом в интернет практически для любого человека. Приходящий на прием к врачу пациент не редко считает себя компетентным в вопросах оказания ему медицинской помощи, может проверить любые рекомендации, найти информацию о лекарственных препаратах, получить любые консультации у псевдоэкспертов по вопросам своего лечения.

Цель исследования заключается в определении направления деятельности по совершенствованию обеспечения прав пациента в Российской Федерации.

Объект исследования нормативно правовое и организационное обеспечение прав пациента. Предмет исследования реализация законодательно закрепленных прав пациента в РФ.

Задачи исследования:

o Проанализировать зарубежный опыт нормативно-правового закрепления и практической реализации прав пациента.

o Провести анализ закрепления прав пациента в нормах российского законодательства и разработанности организационных технологий, обеспечивающих права пациента.

o Предпринять сравнительный анализ представленности на сайтах медицинских организаций г. Москвы и ряда пациентских организаций информации о правах пациента.

o Разработать рекомендации по совершенствованию обеспечения прав пациента в медицинских организациях РФ.

Методологической основой исследования являются логические методы анализа, включающие анализ нормативных документов, сравнительный метод и метод синтеза информации.

Единица наблюдения представляет собой нормативно-правовой акт, сайты медицинских организаций, сайты специализированных организаций пациентов.

Рабочая гипотеза исследования состоит в том, что утверждение непатерналистской модели взаимодействия между врачом и пациентом, предполагающей их равенство, так и не нашло адекватного законодательного и организационного обеспечения.

Теоретическую основу магистерской диссертации составляют работы отечественных исследователей, юристов, врачей, медицинских работников по вопросам прав пациента в Российской Федерации, а также статьи зарубежных авторов, в которых анализируются как проблемы прав пациента, так и их деятельность, а также организации, действующие в области защиты прав пациентов.

Теоретическую основу исследования составляют работы Акопова А.В, Колоколова Г.Р, Сергеева Ю.Д, Аргуновой Ю.Н, Флоря В.Н, Акопова В.Н, Павловой Ю.А, Пономарева Н.С, Лопатенкова Г.Я, Пищиты А.Н, В.Б Филатова, Петровой И.А, Малеиной М.Н, Мохова А.Н, С.Г. Стеценко, М.Ю Федоровой и иных специалистов в области цивилистики и медицинского права.

Степень разработанности темы.

Первая и единственная монография (издана в 2003 году) в которой всесторонне анализируются права пациента, с точки зрения их правого и этического обеспечения, досудебной и судебной защиты, является коллективная работа авторов «Обеспечение и защита прав пациента в Российской Федерации» - Филатов В.Б, Петрова И.А. Жиляева Е.П и др. В этой монографии впервые сформулировано понятие организационных технологий в здравоохранении, предложены информационные и организационные технологии, внедрение которых в работу медицинской организации способствует обеспечению прав пациента в целом и прав отдельных групп граждан (дети, ВИЧ инфицированные, больные туберкулезом и др.).

Научная новизна исследования состоит в том, что впервые предпринят сравнительный анализ представленности на сайтах медицинских организаций и сайтах пациентских организаций информации о правах пациента. Ведь сегодня именно сайт является самым доступным и открытым источником информации для населения.

Практическая значимость работы в том, что в ней сформулированы предложения по внесению изменений в действующие нормативно-правовые документы, регулирующие права пациента, а также определены перспективные направления разработки организационных технологий с целью обеспечения прав пациента. Представленные в работе материалы могут быть использованы в учебном процессе.

Глава 1. Анализ нормативно-правовой базы обеспечения прав пациента в РФ

1.1 Изменение роли пациента в системе здравоохранения РФ

Мир сегодня меняется быстрее, чем сами люди. Зачастую мы просто за ним не успеваем. В настоящее время, в ХХI веке, принятия и реализации прав человека, во всех развитых странах, утверждения их как основ существования государств, в том числе и в системе здравоохранения все также актуальной остается тема прав пациента. Никто уже не отрицает новую роль пациента в системе здравоохранения. Это понятие развивается быстрее, чем сама система здравоохранения, и гораздо быстрее, чем уровень и менталитет медицинских работников.

Какова эта новая роль пациента? Хорошо известная патерналистская модель, принятая в медицине на протяжении многих тысячелетий, восходит к прошлому. Когда врач, по сути, является отцом, который знает все лучше, инструктирует и указывает, как и что делать, в этой модели врач всегда прав, не заботится о мнении пациента, потому что он не понимает своего здоровья, ничего не знает о медицине. Данные отношения основаны на подчинении медицинскому работнику, просто исходя из его статуса. Пациент ведет себя как неразумный ребенок, который, помимо своей слабости из-за состояния здоровья, не имеет права голоса, у него не должно быть никаких знаний или информации он просто должен делать то, что ему говорят. «Девиз патернализма: «Врач-отец для пациента». Патернализм - это этико-правовая концепция, трактующая роль врача как главной фигуры во взаимоотношения с пациентом. Отношения врача и пациента являются при этом в некотором смысле несимметричными»Ушаков Е.В Права и гарантии в системе медицинской помощи. Что нужно знать каждому пациенту. - М.: ТК Велби, КноРус, 2004. - 200с. - С. 7..

Безусловно, данная модель была оправдана в свое время, по-другому вряд ли могло быть. Но прогресс на то и прогресс, чтобы вести и развивать людей. Сегодня данная модель в чистом ее виде, уже вряд ли возможна. Пациент постепенно начинает приобретать знания, умения и доступ к информации. При чем к любой информации, в частности о своем состоянии здоровья, о своих заболеваниях, о лекарствах, о методах лечения, о возможностях лечения, о разных его видах и последствиях. И если еще десять лет назад эти знания в основном приходили к пациенту от других пациентов, от друзей, от родственников, от знакомых и были все-таки ограничены, то с развитием интернета и гаджетов, когда интернет есть в каждом телефоне, пациент получает доступ ко всему массиву медицинских знаний. Он может за секунды узнать всё, что ему нужно и что не нужно. Это безусловно вызов здравоохранению. Сегодня пациент встает на один уровень с врачом, он становится его партнером в отношениях по поводу своего здоровья. Теперь знания не носят сакральный характер, они становятся общедоступны. Конечно, все это влечет за собой и новые проблемы. Но самое главное -- это появление нового типа пациента - «пациент, знающий». Прямо сегодня после этого мы видим формирование еще более нового типа пациента - «пациент знающий и ответственный», а также пациент, который имеет осознанное здравоохранное поведение. Формирование этого типа более сложный процесс, но необходимый.

В литературе чаще всего новую модель взаимоотношений врача и пациента называются - партнерской или непатерналисткой Ушаков Е.В Права и гарантии в системе медицинской помощи. Что нужно знать каждому пациенту. - М.: ТК Велби, КноРус, 2004. - 200с.. Данные слова отражают тот новый уровень отношений, на который выходит все здравоохранение.

Теперь врач и пациент становятся равноправными партнерами в отношении здоровья человека, никто не занимает главенствующую роль. В современных условиях произошла смена старой модели отношений на новую - информационную, именно она отражает суть предоставления медицинской помощи в современных реалиях В.И. Петров, Е.Г. Попова Конфликтологические парадигмы информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство при оказании амбулаторно-поликлинической помощи.

Пациент должен знать о состоянии своего здоровья, о своем заболевании, он имеет право участвовать в лечении себя. Он может сообщать врачу об особенностях своего организма, о своих предпочтениях, о своих проблемах, переживаниях, о том, что относится к его здоровью, а это значит, что почти обо всем. Врач не должен отмахиваться от такой информации или не учитывать ее, он не берет на себя роль всезнающего отца, он скорее становится участником жизни и излечения пациента.

Конечно, у новой модели есть свои сторонники и противники. Которые, например утверждают, что данная модель делает из врача холодного и безучастного субъекта, либо врач отдаёт все на откуп самому пациенту раз он обладает такими знаниями. Либо можно наблюдать перекос в сторону товарно-денежных отношений, которые плотно вошли в нашу жизнь и во многом, к сожалению, стали определяющими. Так если врач раньше помогал пациенту из лучших побуждений, почти бескорыстных, то сегодня он рассматривает пациента только как плательщика, того кто принесёт ему деньги. Конечно, такие стереотипы в обществе и перекосы очень мешают развитию здравоохранения. Хотя именно благодаря тому, что люди понимают, что они платят за медицинскую помощь косвенно через налоги или прямо, когда получают платные медицинские услуги стимулирует развитие партнёрских отношений между врачом и пациентом.

Ведь пациент хочет понимать за что он платит и почему, как это ему поможет, все это стимулирует к большей ответственности за состояние своего здоровья. Медицинские же работники тоже в свою очередь играют для себя новую роль, они должны качественно оказывать медицинские услуги, от этого зависит их репутация, их работа и конечно заработок. Новая роль пациента, его новое место должно порождать и новые принципы работы всей системы здравоохранения. Так непатерналистская модель -- это прежде всего правовое регулирование медицины, это распространение прав человека на сферу здравоохранения, это уважение человека, свободы его выбора, его личности и достоинства Ушаков Е.В Права и гарантии в системе медицинской помощи. Что нужно знать каждому пациенту. - М.: ТК Велби, КноРус, - 2004. - 200с. .

Каждый пациент может провести исследование своего организма, исследовать важные признаки: осмотреть кожу, глаза, уши и горло сердце лёгкие, в ближайшем будущем с помощью смартфона может будет делать и лабораторные исследования. Все это не делает из него врача, просто это дополнительные возможности для излечения, обусловленные достижениями медицины и технологий Тополь Э. Будущее медицины: Ваше здоровье в ваших руках. - М. -Альпина нон-фикшн. - 2016.- 941 с. . Осведомленность пациентов о своих правах зачастую раздражает медицинских работников, они, пребывая в старой парадигме, что они знают больше, а потому пациент не может участвовать в собственном лечении относятся негативно к такому активному участию. Зачастую это воспринимается как акт агрессии и покушение на профессиональную пригодность врача. Именно поэтому тут в силу должны вступать этические нормы, те правила, которые обязаны соблюдать врачи по отношению к пациентам и наоборот. Нормы этики гораздо сложнее правовых норм. Потому что их знание и применение не санкционировано, а связано именно с нравственными установками медицинского работника и здравоохранения. Хотя именно они выступают тем «духом», который определяет закон.

Говоря, о новой роли пациента в современных условиях, необходимо понимать, что такое развитие неизбежно и его невозможно остановить. Безусловно оно встречает сопротивление медицинского сообщества, всей системы, как любые новшества, которые нарушают привычный ход вещей нас пугают. Система здравоохранения прежде всего состоит из людей, которые ее формируют и поддерживают, работая в ней. Права пациента связаны и зависят от реализации прав человека вообще, одних не может быть без других. «Права пациента - это особые права, производные от общих гражданских, политических, экономических, социальных и культурных прав человека, регулируемые при получении медицинской помощи и связанных с ней услуг или в связи с любым медицинским воздействием, осуществляемым в отношении граждан» Колоколов Г.Р «Защита прав пациентов» // ГроссМедиа.- "РОСБУХ".- 2009г.

Это важная мысль должна быть осознана сегодня, мы пребываем в эре прав человека, в укрепление позиций уважения личности человека, наличие у него свобод и прав, гарантированность соблюдения его прав на уровне закона. Для этого работает вся правовая система государства. Так сегодня определены возможные "ингредиенты" основанного на правах подхода к здоровью 25 вопросов и ответов о здоровье и правах человека.: право на здоровье, информация, гендер, человеческое достоинство, транспарентность, Сиракузские принципы, критерии и показатели, подотчетность, меры безопасности, равенство и свобода от дискриминации, разукрупнение, внимание к уязвимым группам, участие, личная жизнь, право на образование, оптимальный баланс между целями общественного здравоохранения и защитой прав человека, доступность, конкретные обязательства правительства, четкая связь прав человека.

Данный подход использует права человека как рамки для развития всей системы здравоохранения в стране, так как они выступают основополагающими принципами строительства всей системы, формируют ее включая все сферы и экономическую, и политическую, и социальную. Утверждение новой роли пациента непосредственно связано с развитием прав человека, с их юридическим закреплением и формирование механизмов для их реализации и защиты. Мохов А.А считает, что права человека являются маркером соблюдения демократических принципов. То же самое относится и к правам пациента. Они должны быть центральным элементом системы здравоохранения, основанной на довольно сложных, деликатных и конфиденциальных отношениях между врачом и пациентом, а все остальное является лишь надстройкой, хотя это сильно влияет на указанные отношения Мохов А.А. Основы медицинского права Российской Федерации. Учебное пособие. Проспект. - 2019. - 376 с..

Все указанные элементы, вытекают из новой роли пациента, которая сегодня неумолимо развивается. Именно она формирует тот новый подход к оказанию медицинской помощи, который необходим любой стране. Именно ради пациента, ради его здоровья и благополучия работает система здравоохранения. Пациент становится важным и самостоятельным участником оказания ему медицинской помощи. Развитие прав человека привело к появлению и развитию прав пациента, все это звенья одной цепи, которые нельзя игнорировать.

1.2 Зарубежный опыт обеспечения прав пациента

Обеспечение прав пациента -- это важная тема, которая находит свое отражение в первую очередь в международных правовых актах. Это те, документы, которые по сути являются основополагающими в формировании прав пациента. Основным и наиболее важным документом является Всеобщая декларация прав человека, принятая в 1948 году Всеобщая декларация прав человека (принята Генеральной Ассамблеей ООН 10.12.1948) // Российская газета. - 10.12.1998. Позже были приняты другие международные декларации и конвенции среди них такие как: декларация о ликвидации всех форм нетерпимости и дискриминации на основе религии или убеждений Декларация о ликвидации всех форм нетерпимости и дискриминации на основе религии или убеждений. (Принята 25.11.1981 Резолюцией 36/55 на 73-ем пленарном заседании Генеральной Ассамблеи ООН) // Консультант плюс; конвенция о коренных народах и народах, ведущих племенной образ жизни в независимых странах Конвенция № 169 Международной организации труда "О коренных народах и народах, ведущих племенной образ жизни в независимых странах" (Заключена в г. Женеве 27.06.1989) // Конвенции и рекомендации, принятые Международной конференцией труда. 1957 - 1990. Т. II.- Женева: Международное бюро труда, 1991. С. 2193 - 2207.; конвенция о ликвидации всех форм дискриминации в отношении женщин Конвенция о ликвидации всех форм дискриминации в отношении женщин" (Заключена 18.12.1979) // Ведомости ВС СССР. 23 июня 1982 г. № 25. Ст. 464. Сборник международных договоров СССР. Вып. XXXVII.- М., 1983. С. 26 - 36. Международная защита прав и свобод человека. Сборник документов. - М.: Юридическая литература, 1990. С. 341 - 355.; конвенция о правах ребенка Конвенция о правах ребенка. (Заключена 20.11.1989) // Ведомости СНД СССР и ВС СССР. 7 ноября 1990 г. № 45. Ст. 955..

Отметим, что большое количество международно-правовых актов регулирует общие права и особые права определенных групп граждан. Следует также упомянуть документы, принятые международными медицинскими ассоциациями: Декларация о правах пациентов в Европе 1994 года, Копенгагенская декларация 1994 года, документы Всемирной медицинской ассоциации (Токийская декларация 1975 года, Декларация 1987 г. о трансплантации человеческих тел, Хельсинкская декларация 1989 г. и т.д). «Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства, провозглашенная в ноябре 1996 года Советом Европы в Страсбурге, устанавливает приоритет интересов личности над интересами общества и общества. наука в использовании достижений биологии и медицины. Как указано в статьях 5-9 Конвенции, каждый пациент имеет право на равное участие в процессе лечения, а также право на сознательное согласие на любое медицинское вмешательство» Колоколов Г.Р "Защита прав пациентов" // ГроссМедиа. - РОСБУХ.- 2009г.

Финляндия в 1992 году была первой страной в мире, которая приняла специальный закон о правах пациентов. В 1995 году был принят закон, известный как Закон о договоре о медицинском обслуживании в Нидерландах, который стал частью Гражданского кодекса Система защиты прав пациентов в Российской Федерации: проблемы и перспективы улучшения. Аналитический доклад / Авторы: Колонуто А.Е., Крашенинникова Ю.А., Кузнецов Е.Б., Митина Д.А. Под редакцией Крашенинниковой Ю.А. - М.: Фонд содействия развитию науки, образования и медицины, 2009 г. - 44 с.. Впоследствии эти законы были приняты в других странах (Бельгия (2002 г.), Израиль (1996 г.), Норвегия (2000 г.), Литва (1996 г.), Венгрия (1997 г.), Дания (1998 г.), Грузия (2000 г.)). ), Исландия (1997), Франция (2002), Эстония (2002), Швейцария (2003). В целом защита прав пациентов является относительно новым явлением в мировой практике. Появление и развитие прав пациентов как особой группы универсальных прав человека приходится на последнюю четверть 20-го века. Опыт зарубежных стран показывает, что проблемы реализации прав пациентов, их доступа к недорогой и качественной медицинской помощи актуальны для тех стран, где системы здравоохранения достаточно развиты и уровень требований граждан к государству и учреждениям здравоохранения высок. Степень гражданской и политической активности в вопросах, связанных с защитой прав потребителей медицинских услуг, напрямую связана с социальным благополучием в стране, с относительно хорошим положением дел для решения основных проблем, таких как бедность и т. Д. Право пациента - свидетельство определенной степени развития системы здравоохранения и социальной сферы в целом, уровня, на котором в центре внимания государственной политики находится непосредственно человек.

В Соединенном Королевстве пациенты защищены и представлены правительствами и независимыми правительственными организациями, а различные права находятся под их контролем, поэтому Национальное агентство по безопасности пациентов (NPSA) было специальной медицинской службой в Национальной службе здравоохранения (NHS) в Англии. С 1 июня 2012 года основные функции NPSA были переданы Специальному органу по выпуску NHS, позже известному как NHS England. В апреле 2016 года функция безопасности пациента была переведена из Государственной службы здравоохранения Великобритании в недавно созданную Систему усовершенствования Государственной службы здравоохранения. Он помогает оказывать пациентам безопасную, качественную помощь в рамках местных систем здравоохранения, которые являются финансово устойчивыми. Начиная с 1 апреля 2016 года, NHS Improvement - это рабочее название организации, которая объединяет: Мониторинг , Управление развития доверия NHS, Безопасность пациентов (из NHS England ), Национальную систему отчетности и обучения, Команду продвижения изменений и Команды интенсивной поддержки.

В 2018 году стало ясно, что организация, сохраняя свою независимость, должна по практическим причинам быть объединена с NHS England , и совместно будут созданы семь «единых интегрированных региональных групп». Следующая организация это Комиссия по качеству ( CQC ) является исполнительным вневедомственный государственным органом , в Департаменте здравоохранения и социального обеспечения в Великобритании. Созданная в 2009 году для регулирования и аудита служб общественного здравоохранения и социальных служб в Англии. Ее роль заключается в обеспечении безопасного, эффективного и качественного ухода в домах престарелых, комнатах отдыха и услугах по уходу, госпиталях.

Данная комиссия осуществляет контроль за соблюдением всех необходимых правил, а также защищает интересы тех, чьи права ограничены из -за наличия психиатрического заболевания. О.А Цыганова Т.Г. Светличная Формирование системы защиты прав пациентов в зарубежных странах Также в Англии существует cлужба уполномоченного по делам здоровья (Ombudsman for health care) и cлужба парламентского уполномоченного (Parliamentary Ombudsman) он является посредником служб здравоохранения и службы парламентского омбудсмена. он имеет право на проведение проверок оказания медицинской помощи, проводят анализ жалоб пациентов и готовят предложения в властные органы, для изменений и профилактики нарушений.

Организация, которая защищает права пациентов в Великобритании - Национальная ассоциация участия пациентов, созданная ради содействия сохранению здоровья на благо общества и создание максимально возможного уровня первичной медико-санитарной помощи с участием пациентов. Работает в стране также общественное движение по защите жертв медицинских ошибок («Action against of Medical Accidents» (AvMA), которое главной проблемой в обеспечении прав пациента видит отсутствие единой и достоверной информации о нарушениях прав пациента, отсутствием единого статического инструментария для оценки. Движение обращает внимание на опасность, создаваемую текущим состоянием замалчивания истинных проблем, сокрытием недостатков работы и перегруженности всей системы здравоохранения. Именно данное движение выступило с проблемой повышения качества работы юристов в области медицинского права. В настоящее время AvMA борется за право пациентов на возмещение вреда жизни и здоровью, причиненного медицинскими работниками.

Во Франции Национальный орган по компенсациям несчастных случаев, ятрогенных заболеваний и внутрибольничных инфекций (ONIAM) является государственным учреждением. Его миссия состоит в том, чтобы организовать систему оплаты - дружественную, быструю и бесплатную - для жертв несчастных случаев на производстве. Они организуют выплату компенсации дружественным, быстрым и несчастным жертвам по медицинским причинам, а не виновным (и неисправным в случае отказа страховки) без прохождения судебного разбирательства. После принятия закона от 4 марта 2002 года компенсационная миссия ОНИАМ постепенно расширилась для пострадавших пациентов: серьезные внутрибольничные инфекции; несчастные случаи на производстве в результате неотложных медицинских мер, принудительных прививок; переливание крови в результате заражения вирусом иммунодефицита (ВИЧ), вирусом гепатита С (HCV), вирусом гепатита B (HBV, T-лимфотропным вирусом человека (HLTV), вызванным переливание продуктов крови или инъекций лекарственных препаратов, полученных из крови О.А Цыганова Т.Г. Светличная Формирование системы защиты прав пациентов в зарубежных странах .

ОНИАМ несет ответственность за расходы на экспертизу, необходимую для рассмотрения дел, которым следуют эти согласительные и компенсационные комиссии (МУС). Он обеспечивает административную и техническую поддержку, предоставляя необходимый персонал. Он основан на мнениях, вынесенных согласительной и компенсационной комиссиями.

Например, во Франции существуют так называемые дисциплинарные палаты, в которых гражданин может жаловаться на недостатки в медицинском обслуживании. Каждая медицинская организация должна также создать комитеты по связям с пациентами и качеству ухода, которые должны включать мониторинг соблюдения пациентом режима, консультирование пациентов и их семей, рассмотрение жалоб и разработку предложений по профилактике. О.А Цыганова Т.Г .Светличная Формирование системы защиты прав пациентов

В США действует Американская медицинская ассоциация (АМА), где работают медицинские работники студенты медицинских вузов. Цель ее работы участвовать в защите врачей и среднего медицинского персонала, создавать высокие стандарты медицинской этики для применения в работе. Миссия организации совершенствовать действующую систему здравоохранения чтобы любой человек может получить медицинскую помощь. О.А Цыганова Т.Г. Светличная Формирование системы защиты прав пациентов в зарубежных странах

Поэтому можно сделать вывод, что зарубежом организации активно работают над обеспечением прав пациента. Там есть посредники, занимающиеся обеспечением прав пациента, независимые от государства. Работают комиссии по этике и проводят расследования нарушений прав пациентов, также осуществляют наблюдение и контроль за работой врачей и среднего медицинского персонала. Создаются специальные организации, которые контролируют качество медицинской помощи. Также следует отметить, что есть организации, которые создаются медицинскими работниками для совершенствования самой системы здравоохранения в стране. Именно медицинское сообщество заинтересовано в эффективной работе здравоохранения и повышения роли пациента. Сегодня широкое распространение получили быстрое продвижение идей об участии пациентов в системе здравоохранения как равноправного субъекта и подходе, направленном на обеспечение прав пациентов, создание новой модели сотрудничества и работы пациентов, врачей и органов здравоохранения.

1.3 Правовое закрепление прав пациента в РФ

Основным звеном в совершенствовании законодательства в области здравоохранения являются права пациента, которые получили свое юридическое закрепление. Был принят основной закон, регулирующий правоотношения в сфере здравоохранения - Федеральный закон № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г. (далее ФЗ-323) Федеральный закон № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года // Собрание законодательства РФ. 11.28.2011. № 48. Статья 6724.. Он пришел на замену Основам, которые действовали с 1993 года Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487-1) // Ведомости СНД и ВС РФ. - 19.08.1993.- № 33.- ст. 1318.. ФЗ-323 основной нормативно-правовой акт, регулирующий множество вопросов в области здравоохранения. Сегодня есть необходимость в понимании того, что обеспечение прав пациента -- это задача государства и общества, они должны быть юридически закреплены и обоснованы этикой. Порох В.И. Катрунов В.А Засыпкина Е.В. Основы концепции обеспечения прав пациента

Обзор авторов, работающих по исследуемой теме. Проблема обеспечения прав пациента остается актуальной по сей день, поэтому данная тема исследуется многими авторами. А.В. Азаров в своей книге «Обеспечение и защита прав граждан на медицинское обслуживание» представляет анализ зарубежного и национального законодательства по вопросам медицинского права. Исследует работу системы здравоохранения в РФ. Подробно изучает деятельность страховой системы в России, деятельность частных медицинских организаций.

Колоколов Г.Р., Лопатенков Г.Ю. в их работах преобладают темы развития прав пациента, прав медицинского работника. Книги направлены на информирование населения о своих правах, о правилах получения медицинской помощи, о возможностях защиты прав при ненадлежащем оказании медицинской помощи.

Филатов В.Б, Петрова И.А. Жиляева Е.П, Хуратова Б.Г Баранова И.Э. Жилинская Е.В Стеценко С.Г. в своей монографии» Обеспечение и защита прав пациента в Российской Федерации» впервые сформулировали понятие организационных технологий в здравоохранении, провели анализ этих технологий в работе медицинской организации, подробно рассмотрели права пациента, права отдельных групп граждан.

Пищита А.Н в многих своих работах занимается исследованием темы информированного добровольного согласия, анализирует историю возникновения, изучает нормативные акты, которые его регулируют, выявляет проблемы применения информированного согласия в медицинской практике.

Ю.Д. Сергеев - основатель Российской научной школы по медицинскому праву. Работы профессора Сергеева Ю.Д главным образом связаны с развитием медицинского права, с проблемами качества медицинской помощи, вопросами прав пациента, ответственности в сфере здравоохранения.

Цыганова О.А. Т.Г Светличная в своей статье провели анализ зарубежного опыта обеспечения прав пациента, рассмотрели организации, которые занимаются обеспечение и защитой прав пациента, исследовали основные вопросы их работы, практику применения их работы.

Ушаков Е.В в своей книге «Права и гарантии в системе медицинской помощи» Ушаков Е.В Права и гарантии в системе медицинской помощи. Что нужно знать каждому пациенту. - М.: ТК Велби, КноРус, 2004. - 200с. - С. 7. описал основные тенденции развития здравоохранения, дал описание непатерналисткой модели взаимодействия врач-пациента, проследил основы ее становления и предположил перспективы развития, также подробно рассмотрел все права пациента по законодательству РФ.

Рассмотрим права пациента, которые закреплены в федеральном законе. Так согласно, ст. 19 ФЗ-323 Федеральный закон № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года // Собрание законодательства РФ. - 11.28.2011. № 48. - Статья 6724. он имеет право на получение медицинской помощи, для этого он может выбрать медицинскую организацию, выбрать врача, в медицинской организации требовать соблюдения санитарно-гигиенических правил. Пациент имеет право на консультацию другого врача-специалиста. Если заболевание или состояние вызывает боль, а также если боль испытывается при медицинском вмешательстве пациент имеет право на облегчение боли методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами. При оказании пациенту медицинской помощи он имеет право на получение информации о правах и обязанностях, состоянии здоровья, выбор лиц, которым информация о состоянии здоровья может быть передана в интересах пациента.

Также при получении медицинских услуг он может как дать согласие на медицинского вмешательство, так и отказать от него. Медицинская организация и все работники обязаны сохранять врачебную тайну пациента и применять все меры для ее сохранности. Если пациент получает специализированную медицинскую помощь, то он имеет право на лечебное питание, допуск адвоката или законного представителя в целях защиты прав, допуск священника. В случае неудовлетворительного оказания медицинских услуг пациент имеет право на возмещение ущерба. «Права пациента -- это система положений и норм, определяемых законом, указывающих на конкретные возможности граждан, находящихся в роли пациентов. Права пациентов отражают рамки их поведения в лечебном учреждении, а также определяют некоторые этико-юридические требования к тем, кто оказывает больному медицинскую помощь.

Права пациентов это:

- «инструмент» для поиска и получения качественной медицинской помощи;

- средство для управления своей личной безопасностью при обращении за медицинской помощью;

- способ защиты от медицинских услуг, опасных для здоровья» Порох В.И. Катрунов В.А Засыпкина Е.В. Основы концепции обеспечения прав пациента.

Проведем анализ прав пациента, с целью понимания их основной цели и принципов, на которых они основаны. Следует отметить, что обозначенный перечень основных прав не является исчерпывающим. Существует ряд специальных законов, которые предусматривают права граждан при оказании специализированных видов помощи. Это закон, касающийся прав граждан при получении психиатрической помощи Закон РФ от 02.07.1992 № 3185-1 (ред. от 19.07.2018) "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" // Ведомости СНД и ВС РФ. - 20.08.1992.- № 33.- ст. 1913.; закон, регулирующий трансплантацию Закон РФ от 22.12.1992 № 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" // Ведомости СНД и ВС РФ. - 14.01.1993.- № 2.- ст. 62.; закон о профилактике ВИЧ-инфекции» Федеральный закон от 30.03.1995 № 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" // Собрание законодательства РФ. - 03.04.1995.- № 14.- ст. 1212; закон регулирующий оборот наркотических средств Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" // Российская газета. - № 7. - 15.01.1998.; закон, регулирующий оборот лекарственных средств» Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "Об обращении лекарственных средств" // Собрание законодательства РФ. - 19.04.2010.- № 16. - ст. 1815.; закон об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" // Российская газета. - № 181. - 22.09.1998..

Право пациента выбрать врача провозглашено законом, но с оговорками, которые данное право ограничивают. Так в рамках получения медицинской помощи по программе государственных гарантий Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов" // Собрание законодательства РФ. - 17.12.2018.- № 51.- ст. 8013 пациент имеет право выбрать врача-терапевта участкового, врача-педиатра участкового, врача общей практики или фельдшера и требовать замены лечащего врача в стационаре. Порядок выбора врача утверждён приказом, где прописана процедура такого выбора Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации от 26 апреля 2012 г. № 407н «Об утверждении порядка содействия руководителем медицинской организации (ее подразделения) выбору пациентом врача в случае требования пациента о замене лечащего врача» // Российская газета. № 127. 06.06.2012.. Врач, которого выбирает пациент, должен выразить свое согласие на это. Непонятно, почему эта оговорка была введена, потому что врач выполняет свои трудовые обязанности в соответствии с трудовым договором и как он может решить для себя, кого лечить, а кого нет. Вопросы организации процесса оказания помощи должны брать на себя административные единицы в медицинской организации, а не сам врач. Следует также отметить, что право выбора врача ограничено рамками системы государственных гарантий, в частной системе здравоохранения данный выбор совершается фактически в виду того, что пациент оплачивает медицинские услуги, может выбрать врача самостоятельно. Законодательно данный вопрос не урегулирован, так же, как и вопрос замены врача в данном случае.

Механизм выбора медицинской организации решен в приказе Минздрава Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 406н «Об утверждении порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» // Российская газета. № 121. 30.05.2012., где регламентирован порядок подачи заявления на выбор медицинской организации, порядок действия руководителя после получения такого заявления и весь алгоритм принятия решения. Право на выбор медицинской организации, возможно, реализовать один раз в год.

Право на получение медицинской консультации врачом-специалистом предусмотрено законом, можно сказать, что оно не обеспечено в должной мере организационными технологиями для его реализации. Непонятно кто будет искать специалистов, кто будет приглашать таких специалистов, кто оплатит такую консультацию, и какое юридическое значение оно будет иметь, возможно ли положить ее в основание постановки диагноза. Возможно, ли привлечь специалистов из другой медицинской организации, из другого города, другого региона или вообще из другой страны. Так как четких правил нет, то это право реализуется только в рамках проведения консилиума, но пациент абсолютно выключен из этого процесса, поэтому нельзя говорить, что его право реализовано. Здесь же необходимо сказать о возможности применения телемедицинских технологий, именно они способны помочь в обеспечении данного права пациента. Оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий является самостоятельной медицинской услугой, регулируется приказом Минздрава Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" // Официальный интернет-портал правовой информации .

Право на получение информации об их правах и обязанностях, состоянии их здоровья, выборе лиц, которым информация о состоянии здоровья может быть передана в интересах пациента. Обеспечение данного права определено не конкретно. В случае получения медицинской помощи по программе государственных гарантий Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов" // Собрание законодательства РФ. - 17.12.2018.- № 51.- ст. 8013 пациент может получить информацию о своих правах и обязанностях через страховые компании, например в буклетах, которые распространяются ФОМС и страховыми компаниями. Но сколько людей смогут прочитать такие брошюры и понять их содержание? Должны ли сами медицинские работники информировать пациента о его правах и обязанностях, если да, то, как они должны это делать. Будет ли считаться адекватным информирование просто текстом на стенде, зачастую переписанным из закона или просто информацией на сайте медицинской организации. К сожалению, чаще всего медицинские работники вовсе не заинтересованы предоставлять пациенту такую информацию. Такая же ситуация и с информацией о здоровье. Как конкретно должен ее получить пациент? Письменно или устно, как определить понял ли он ее, что делать, если информация от него скрывается либо не договаривается. Можно ли считать простое чтение медицинских документов предоставлением такой информации, без разъяснений медицинского работника. Из закона не совсем понято, как данное право пациента должно быть обеспечено. Очевидно, что это должно быть урегулировано локальным актом организации, но, помимо этого, тут играют роль и этические правила, осознанность самих медицинских работников, их порядочность и ориентация на права человека.

Возможность выбора лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о его здоровье тоже не ясна, где фиксировать данный выбор, как информировать медицинских персонал, например о запрете от пациента кому- то передавать такую информацию. Как в принципе объяснить медицинским работникам, что это не тот случай, кому мы звоним в случае экстренной ситуации, что часто указывают на бланках в учреждении, данное право -- значит совсем другое. Для полного и адекватного обеспечения данного права пациента. необходимо разрабатывать комплекс организационных технологий в медицинской организации.

Право снимать боль, связанную с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными средствами, включая наркотические средства и психотропные вещества, данное право развивается и изменяется на наших глазах, так были добавлены слова о наркотических и психотропных препаратах, убрана формулировка «доступными». Все это безусловно прорыв и важное дополнение в тему обезболивания, инициатива таких изменений связана прежде всего с развитием паллиативной помощи. К сожалению, ещё действуют устоявшиеся стереотипы, правила не учитывать больно пациенту или нет, ему оказывают медицинскую помощь, а как он ее воспринимает уже не важно.

В паллиативной медицине обезболивание важнейшая составляющая оказания помощи, там действует золотое правило, что пациент не должен терпеть боль, он должен быть обезболен всегда и так как ему нужно. Человек должен получать одинаковое обезболивание независимо от места проживания и уровня медицинской организации. Также для более полного понимания реализации данного право необходимо говорить и о том, когда действия медицинского работника причиняют боль в виду его непрофессионализма (болезненной инъекции). «В стандарты медицинских технологий должны быть включены правила обезболивания при проведении взятия крови, инъекций, перевязок и др. Эти правила должны изучаться при подготовке медработников. Их выполнение должно строго контролироваться. Больной не должен терпеть боль - он имеет право на обезболивание» Пикалев Т.Б. Право пациента на обезболивание или облегчение боли // Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи. - 2013.- № 6.

Обеспечение данного права не прописано в законодательстве, кроме общих норм о том, что помощь должна быть оказана в соответствии с правилами, когда необходимо использовать обезболивающее препараты, наркотические средства. Все остается на усмотрение медицинского работника, непонятно как пациент может данное право реализовать в процессе получения медицинской помощи и без конфликтной ситуации, в тех случаях, когда он вообще в сознании и его есть воля. Право на облегчение боли огромная проблема сегодня, особенно при оказании паллиативной медицинской помощи, поэтому необходимо создать организационные технологии для обеспечения данного права пациента.

Право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства. Право пациента, которое вызывает самые большие споры и проблемы при его реализации на практике. Безусловное необходимое и непреложное право пациента, но очень туго и долго реализуется на практике. Впервые появилось в Основах 1993 года Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487-1) // Ведомости СНД и ВС РФ. - 19.08.1993.- № 33.- ст. 1318., хотя на тот период никто толком не знал, что это за право и почему его надо соблюдать. По сей день многие медицинские работники и руководители медицинских организаций считают, что если человек обращается за медицинской помощью, то он на все согласен. Получение добровольного информированного согласия сегодня превратилось в формальность, медицинские работники так и говорят пациентам, еще до осмотра, что вы подпишите это просто формальность. Иногда такая формальность стоит потом медицинской организации миллионы рублей.

Такое отношение не создает никаких доверительных отношений между врачом и пациентом, только лишь вызывает агрессию и недопонимание. Есть ли механизм реализации данного права в законодательстве? В некоторой степени можно сказать, что есть. Так принят приказ, который утвердил перечень вмешательств Приказ от 23 апреля 2012 г. № 390н «Об утверждении перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи»» // Российская газета. № 109. - 16.05.2012 и приказ, который прописал порядок дачи согласия и утвердил формы согласия и отказа от медицинского вмешательства Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"// Российская газета. № 145. - 05.07.2013. До момента принятия данных приказов юристами, экспертами объяснялось и доказывалась необходимость получения согласия на каждый вид вмешательства, потому что это правильно и логично, человек не может согласиться сразу и на все. Тем более нельзя в одном согласии отразить всю информацию о медицинском вмешательстве, о его последствия, о вариантах, о рисках и так далее. Не очень понятно, почему Минздрав, утвердив форму согласия на медицинское вмешательство сделал перечень именно таким, что пациент соглашается разом и на все вплоть до ректальных обследований.

Стоит отметить, что пациент имеет право давать согласие уже с 15 лет, что предусмотрено законом ФЗ-323. Данная норма вызывает вопросы так как идет в разрез с семейным законодательством, где сказано, что человек не достигший возраста 18 лет считается ребенком и отвечает за него полностью родители. При этом принимать решения о своем здоровье, и о жизни он может гораздо раньше Елина Н.К. Особенности реализации отдельных прав пациента в современных условиях (информированное согласие несовершеннолетнего) // Медицинское право. - 2016. - № 4. - С. 23 - 26..

Представляется, что это не совсем верно, пациент должен знать о каждом виде медицинского вмешательства, понимать его суть, иметь возможность выбора, при оказании любого вида медицинской помощи. Отказ от медицинского вмешательства очень часто приравнивают к отказу от медицинской помощи, хотя это совсем не равнозначные моменты. По привычке медицинский персонал убежден, что человек, который обратился за медицинской помощью на все согласен и не может отказываться ни от чего, потому что врачу всегда виднее. Данная модель не вписывается в современные тенденции, даже тормозит развитие здравоохранение в нашей стране. Еще один важный вопрос в контексте информационных права, это вопрос сообщать или нет пациенту о неизлечимом или смертельном заболевании. На практике до сих пор действуют советские правила, что говорить пациенту не стоит. Это в корне нарушает новые правила и модели поведения, когда пациент партнер, а не «ребенок». «Отношения врача и пациента должны строится без обмана. Пациент может сам догадаться о своем тяжелом диагнозе, либо получить информацию от третьих лиц. Сокрытие такой информации врачом нарушит этические принципы работы, может привести к неполучению необходимой медицинской помощи» Ю.А.Дронова Анализ основных прав пациентов в отношениях по оказанию медицинских услуг // Медицинское право. - 2003.- №3. .