? порок субъекта имеет место при подписании согласия не уполномоченным на то лицом Там же..

В случае, если имеется хотя бы один из этих дефектов, мы можем говорить о том, что медицинское учреждение не сможет в случае судебного разбирательства доказать факт надлежащего информирования пациента, а согласно п. 11 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации «О применении судами гражданского законодательства, регулирующего отношения по обязательствам вследствие причинения вреда жизни или здоровью гражданина» от 26.01.2010 № 1 ответственность за причинение вреда возлагается на лицо, причинившее вред, если оно не докажет отсутствие своей вины Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 26.01.2010 № 1 «О применении судами гражданского законодательства, регулирующего отношения по обязательствам вследствие причинения вреда жизни или здоровью гражданина» // СПС «КонсультантПлюс»..

Несоблюдение письменной формы добровольного информированного согласия, достаточно большой объем устных разъяснений врача по вопросам пациента, либо исключительно формальный подход медицинских учреждений к процессу получения добровольного информированного согласия Например, использование сокращенной формы вида «пациент получил исчерпывающую информацию относительно преимуществ, рисов, последствий лечения, так же как и альтернатив к нему». затрудняет процесс доказывания надлежащего информирования пациента о возможных рисках и получения его согласия в рамках судебных разбирательств, делает совершенно бессмысленным подписание документа, который в значительной степени теряет смысл. В данном случае встает вопрос, насколько в такой ситуации информация, представленная в информированном добровольном согласии, является полной и адекватной для восприятия ее пациентом.

Как показывает судебная практика, в таких случаях суд исследует в совокупности другую медицинскую документацию, представленную сторонами, но что немало важно, ее составление происходит уже без участия пациента.

В качестве примера можно привести решение Железнодорожного районного суда г. Воронежа по делу 2-630/2014:

«Как видно из указанной медицинской карты амбулаторного больного лечащим врачом был составлен план лечения, однако подпись пациента Духаниной Н.М. об ознакомлении и согласии с планом лечения отсутствует.

Однако в медицинской карте имеется подпись Духаниной Н.М. в информированном добровольном согласии на проведение ортопедического лечения о том, что она получила от своего лечащего врача всю интересующую ее информацию о предстоящем лечении и уполномочивает врача-стоматолога провести ортопедическое лечение дефектов зубов. Также она ознакомлена с планом протезирования и проведения подготовительных мероприятий перед началом протезирования. Ее также ознакомили с возможными альтернативными вариантами протезирования. Она понимает, что хотя предложенное протезирование поможет ей сохранить ее стоматологическое здоровье, тем не менее, протезирование является своего рода вмешательством в ее организм, и, как любая медицинская операция, не может иметь стопроцентной гарантии на успех даже при идеальном выполнении всех клинических и технологических этапов протезирования. Данные обстоятельства никем не оспариваются и не ставятся под сомнения. Кроме того, в медицинской карте также имеется анкета здоровья заполненная Духаниной Н.М. собственноручно. Указанные выше обстоятельств свидетельствуют о том, что Духанина Н.М. была проинформирована о предстоящем лечении и была согласна с представленным планом лечения, что никем под сомнения не ставятся и ничем не опровергается».https://rospravosudie.com/court-zheleznodorozhnyj-rajonnyj-sud-g-voronezha-voronezhskaya-oblast-s/act-504195190/

Что касается срока действия информированного согласия, следует отметить, что согласно ч. 6 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» граждане для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора (по общему правилу согласно ч. 2 ст. 21 выше указанного ФЗ гражданин выбирает медицинскую организацию и врача не чаще чем один раз в год) дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с п. 8 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.

Таким образом, можно говорить о времени действия согласия на медицинское вмешательство на срок отнесения пациента к медицинской организации и лишь в отношении определенного перечня медицинских вмешательств, связанных с оказанием первичной медико-санитарной помощи.

В законодательстве РФ не урегулирован срок действия согласия в других случаях, и вопрос срока остается открытым, но, применяя аналогию права (ч. 1 ст. 6 Гражданского кодекса РФ), имеются основания предполагать, что информированное согласие будет действовать в течение срока действия договора на оказание платных медицинских услуг и лишь в отношении вмешательств, включенных в Перечень, утвержденный Приказом Минздрава №1177н. В других случаях на медицинские вмешательства, не включенные в данный Перечень, необходимо получать согласие в соответствии с требованиями ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в такой ситуации согласие будет действовать в отношении конкретного медицинского вмешательства.

Многими авторами неоднократно указывалось на то, что в настоящее время процедура получения информированного согласия остается формальной, несмотря на то, что в Законе теперь обозначен содержательный минимум, т.е. указано, какую информацию должно содержать информированное согласие в обязательном порядке, она излагается не структурировано, используются сложные медицинские термины, мало понятные простым людям, из-за отсутствия достаточного времени и загруженности, врач большое количество информации преподносит устно, без внесения соответствующих пометок в согласие, что, безусловно, порождает проблемы в рамках рассмотрения судебных дел по искам пациентов и ставит под сомнение юридическое значение подписания такого документа.

При поиске оптимальных способов донесения информации до пациентов, разработке форм медицинской документации необходимо помнить, что степень затрачиваемых усилий на подготовку и оформление документов должна быть пропорциональна риску возможных претензий со стороны пациентов.

Отзыв информированного добровольного согласия

В законодательстве РФ как таковая процедура отзыва ранее выданного информированного добровольного согласия не предусмотрена, регламентируется отказ от медицинского вмешательства или требование его прекратить, выражающееся в конклюдентных действиях, направленных на завершение вмешательства. А, к примеру, в п. 8 ч. 4 ст. 9 ФЗ «О персональных данных» указано, что согласие в письменной форме субъекта персональных данных на обработку его персональных данных должно включать в себя, в частности срок, в течение которого действует согласие субъекта персональных данных, а также способ его отзыва, если иное не установлено федеральным законом.

Согласно п. 4 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и п. 6 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н при отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в части 2 настоящей статьи, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные как медицинские, так и юридические последствия такого отказа, которые могут быть выражены в развитии заболевания и приобретения им хронической формы, ухудшении состояния здоровья, а также в запрете граждан на выезд из стран Пункт 2 ст. 5 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ (ред. от 07.03.2018) «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» // СПС «КонсультантПлюс»., отстранение от работы работника, не прошедшего в установленном порядке обязательный медицинский осмотр Согласно ст. 76 Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ (ред. от 05.02.2018) // СПС «КонсультантПлюс». и др.

Законодательством РФ не предусмотрена возможность отзыва согласия на медицинское вмешательство после его непосредственного осуществления, так как в силу п. 3 ст. 20 выше указанного Закона гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей статьи. В случае прекращения медицинского вмешательства это рассматривается как отзыв ранее предоставленного согласия.

Согласно п. 10 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н отказ от одного или нескольких видов вмешательств, включенных в Перечень, оформляется по форме, предусмотренной приложением № 3, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим такой отказ, и подшивается в медицинскую документацию пациента.

Таким образом, закреплена обязанность доступно разъяснить пациенту все последствия отказа от лечения, оформить такой отказ в письменной форме с подписью пациента или законного представителя и подшить его в медицинскую документацию. Форма отказа, как и форма согласия на медицинское вмешательство, имеет унифицированный вид, не учитывает последствия, которые могут наступить для конкретного больного. Только в случае заполнения расширенной формы, с указанием дополнений, которые были оговорены устно, в письменном виде, врач будет защищен от возможных необоснованных претензий со стороны пациента.

В ч. 5 ст. 20 выше упомянутого ФЗ закреплена возможность медицинской организации обратиться в суд с целью защиты интересов детей или недееспособных и осуществления медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни, чьи представители выступили с отказом от медицинской помощи.

Федеральным законом от 28.06.2016 № 223-ФЗ в Кодекс административного судопроизводства была введена гл. 31.1., регулирующая производство по административным делам о защите интересов несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, в случае отказа законного представителя от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни Кодекс административного судопроизводства Российской Федерации от 08.03.2015 N 21-ФЗ (ред. от 28.12.2017) // СПС «КонсультантПлюс».

. Практика по данной категории дел в РФ немногочисленна и в большинстве случаев связана с требованиями медицинских организаций признать незаконным отказ родителей, членов религиозной организации «Свидетели Иеговы», от гемотрансфузии (переливая крови) их ребенку. В таких ситуациях суд удовлетворяет требования Истца.

В соответствии со ст. 28 Кодекса профессиональной этики врача РФ врач должен побуждать пациента заботиться о состоянии своего здоровья. Таким образом, отказ пациента от медицинской помощи, как правило, является результатом отсутствия эффективного терапевтического сотрудничества, и должен соответствовать тем же требованиям, что и согласие на медицинское вмешательство.

Заключение

1. Роль личности врача при выборе тактики информирования и лечения велика, в связи с чем, во многих медицинских учреждениях из-за укоренившегося в сознании медицинских работников и пациентов советского патернализма и не завершившегося перехода к коллегиальной модели взаимоотношений врач-пациент наблюдается исключительно формальное отношение к восприятию пациентами информации, содержащейся в информированном добровольном согласии. В текстах согласий содержатся не конкретизированные и расплывчатые формулировки, что является недопустимым и не способствует персонифицированному подходу в лечении. Тем временем, назначением данного документа является удостоверение факта полного и доступного для пациента информирования о предстоящих медицинских вмешательствах и впоследствии выступает одним из доказательств в случае судебного разбирательства, защищая не только права пациента, но и врача.

2. Информированное добровольное согласие рассматривается в двух контекстах: с точки зрения юридического факта и документа. Единого мнения о правовой природе согласия в данное время не представлено. Однако необходимо четко определить правовую природу согласия на медицинское вмешательство и его место в системе юридических фактов с целью уменьшения количества правовых коллизий и развития единообразной судебной практики по вопросу возможности обжалования данного документа по причине его недействительности с целью формирования эффективных предсказуемых правоотношений в сфере медицины. С точки зрения рассмотрения согласия как документа, следует отметить, что в первую очередь оно несет в себе медицинский, этический и моральный смысл и не направлено на регулирование качества оказания медицинской помощи, гарантий лечения и ответственность врача.

3. Вопрос объёма предоставляемой информации для получения согласия на медицинское вмешательство, учет особенностей пациента к восприятию медицинской информации и проблема поиска оптимального способа предоставления информации пациенту побудили к формулированию как в доктрине, так в и судебной практике ЕСПЧ критериев оформления информированного согласия, среди них: явная выраженность, предварительность, добровольность, информированность и осознанность. Критериями информированности в свою очередь являются доступность, достоверность, достаточность. Разработка в конституциональной доктрине Российской Федерации теста на последовательную и рациональную оценку соблюдения данных критериев позволила бы создать единообразную судебную практику на территории Российской Федерации.

4. Формальный подход к информированию пациентов и использование стандартных форм бланков информированных добровольных согласий с не конкретизированными и расплывчатыми формулировками не способствуют индивидуальному подходу в лечении, не учитывают особенности каждого пациента, порождая в случае судебного спора, проблему доказывания факта надлежащего информирования пациента. В связи с чем, учитывая небольшое количество времени, имеющееся у врача, целесообразным будет разработать стандарт информирования, который будет состоять из двух блоков: общего, содержащего информацию о сути заболевания, целях медицинского вмешательства и методах лечения и частного, отражающего особенности конкретного пациента. Следует отметить, что общий блок формален и одинаков для всех пациентов с идентичным диагнозом, а частный блок направлен на отражение индивидуального подхода к пациенту и различен в каждом конкретном случае. Также медицинские учреждения, специализирующиеся на оказании определенных видов услуг, должны разработать с помощью юристов, специалистов в области медицинского права, и врачей на основе имеющейся формы информированного добровольного согласия собственные бланки, которые будут отражать их особенности.

5. Разработка отраслевого стандарта информирования о рисках, которые могут возникнуть при медицинском вмешательстве на основе классификации медицинских технологии позволит упростить работу медицинских работников по эффективному информированию пациента, так как вопрос риска, который может возникнуть вследствие медицинского вмешательства особо важен для больного и влияет на принятие того или иного решения относительно лечения. В формах информированного согласия предлагается прописывать наиболее вероятные и серьезные для здоровья и жизни пациента риски, с обязательным с обязательным полем для указания тех рисков, которые являются важными для больного и обсуждались с врачом в ходе консультации или приема.

6. Использование медицинскими работниками врачебного сленга, профессиональной терминологии, различные характеристики адресата (личностные особенности, уровень образования, жизненный опыт, способность адекватно воспринимать и оценивать информацию, психологическое состояние), особенности каналов восприятия информации пациентов, различный тип информации по их значимости для коммуникатов препятствуют достижению коммуникативной цели общения, в связи с чем, на враче лежит обязанность по грамотному выбору плана коммуникативного взаимодействия в процессе предоставления информации и получения информированного добровольного согласия. Данная проблема не может быть урегулирована только рамками закона, она базируется на нормах биоэтики и опыте, психологизации труда и коммуникативной компетентности врачей. Помочь в решении проблемы восприятия информации пациентом могут различного рода брошюры, аудиовизуальные источники, тренинги для врачей с целью улучшения коммуникационных навыков и психологического состояния медицинского работника, а также разработка практических рекомендаций по оптимизации общения врача и пациента.

7. Подготовка юристов, специалистов по медицинскому праву и биоэтике, а также профессиональное обучение врачей в данной области имеет большое значение для успешной реализации на практике принципа информированного добровольного согласия. Данное обучение должно строиться на основе мультидисциплинарного подхода путем проведения конференций и семинаров с целью обмена опытом и знания для выработки наиболее успешной и эффективной работы и решения актуальных проблем.

8. Несмотря на отсутствие сформировавшейся судебной практики по данной проблеме, количество исков увеличивается. Предметом судебного разбирательства является не вопрос соответствия действий врача стандарту, а о том, соблюдено ли право пациента на информацию. В большинстве случаев суды подходят к решению данной проблемы сугубо формально, расценивая подпись пациента как выражение осознанной воли человека в соответствии с тем содержанием, которое следует из буквального толкования такого документа. Но существует и обратно противоположная судебная практика, когда суд, исходя из содержания добровольного информированного согласия, иной медицинской документации, показаний пациента и врача, пытается установить, имело ли место полное и доступное информирование больного.

С целью формирования в Российской Федерации единообразной практики при решении подобных вопросов предлагается акцентировать внимание на развитие специализации судов и судей, усиление аналитической функции суда по систематизации судебных решений, не требующей больших финансовых вложений, но позволяющей улучшить качество принимаемых решений, а также на уровень подготовки судей и работников аппарата суда в целом.

8. Для информирования пациентов и врачей о своих правах с целью их дальнейшей защиты необходимо повышать уровень правовой культуры путем развития гражданского общества, а именно повышения роли общественных организаций, таких как Лига защиты врачей, Лига защитников пациентов, а также программ обучения специалистов в области прав человека подобным HELP с учетом интеграции и обмена международных и внутригосударственных правовых ресурсов и опыта, в том числе государств-членов Совета Европы.

Список литературы

Монографии, статьи, диссертации

1. Burningham S., Rachul C., Caulfield T. Informed consent and patient comprehension: The law and the evidence // McGill journal of law and health. - Montreal, 2013. - Vol. 7, № 1. - P. 123-128.

2. Mcgivern P., Ivolgina N. Legal liability in informed consent cases: What are the rules of the game? // McGill journal of law and health. - Montreal, 2013. - Vol. 7, № 1. - P. 129-143.

3. Александрова, О.Ю., Вольская, Е.А., Базаров, С.Б. Проблемы реализации права пациента на информированное добровольное согласие при медицинском вмешательстве // Главврач.  - 2008. - № 1. - С. 105-110.

4. Апушкина, А.Ю., Суворкина, О.А. Искажение информации как частный случай трудностей в профессиональной коммуникации врача и пациента. Психологические проблемы [Электронный ресурс] /А.Ю. Апушкина, О.А. Суворкина // Личность в меняющемся мире: здоровье, адаптация, развитие: сетевой журн. 2015. № 4 (11). Режим доступа: http://humjournal.rzgmu.ru/art&id=182 (дата обращения: 03.05.2018).

5. Бажанов, Н.О., Иваненко Н.С. Медико-правовые аспекты информированного добровольного согласия // Здравоохранение Российской Федерации. 2012. №6. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mediko-pravovye-aspekty-informirovannogo-dobrovolnogo-soglasiya (дата обращения: 03.05.2018). 

6. Базаров, С.Б. Оптимизация деятельности медицинских организаций по информированию пациентов при оказании медицинской помощи: диссертация ... кандидата медицинских наук: 14.02.03/ Базаров Сергей Баирович; [Место защиты: ГОУВПО «Московская медицинская академия»] - Москва, 2010. - 141 с.

7. Белоколодова, Т. И. Современный трудоправовой статус медицинского работника  и его особенности: диссертация на соискание ученой степени кандидата юридических наук. Специальность 12.00.05 -  трудовое право; право социального обеспечения/ Т. И.  Белоколодова; науч. рук. С. П. Маврин; Санкт- Петербургский государственный университет. - СПб.,2017. - 192 с.

8. Белянинова, Ю.В., Гусева, Т.С., Захарова, Н.А., Савина, Л.В., Соколова, Н.А., Хлистун, Ю.В. Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (постатейный) [Электронный ресурс] // СПС КонсультантПлюс.

9. Биомедицинская этика: учебник и практикум для академического бакалавриата // И. В. Силуянова. - М.: Издательство Юрайт, 2016. - 312 с.

10. Богдан, В. В. Принцип информирования как необходимая составляющая реализации прав граждан на охрану здоровья при оказании платных медицинских услуг: сб.ст. Всерос. конф. Пенза, 24 октября 2016 г. Пенза: Пензенский государственный аграрный университет, 2016. Вып. №5. - С.5.

11. Васильева, Е.Е. Институт добровольного информированного согласия пациента на медицинское вмешательство в российском и американском праве // Журнал российского права. - 2004. - № 9. - С. 136-141.

12. Витч Р. Модели моральной медицины в эпоху революционных изменений // Вопросы философии. - 1994. - № 3. - С. 67-72.

13. Вишневкий, А.Ф. Становление и развитие учения о юридических фактах в теоретической правовой науке / А.Ф. Вишневский // Право и демократия. - 2013. - №24. - С. 82-102

14. Воробьева, Е.А. Правовая природа согласия антимонопольного органа на совершение сделки юридическим лицом // Журнал российского права. - 2009. - № 7. - с. 131-136.

15. Гарипова, И.И. Добровольное согласие граждан на медицинское вмешательство в аспекте гражданско-правовой действительности// Федеральный научно-практический журнал «Медицинское право». - 2016. - № 2 (66). - С.39 - 44.

16. Гецманова, И.В. Проблемы реализации права граждан на информацию в правоотношениях, связанных с оказанием медицинских услуг // ПЭМ. 2015. №3-4 (59-60). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/problemy-realizatsii-prava-grazhdan-na-informatsiyu-v-pravootnosheniyah-svyazannyh-s-okazaniem-meditsinskih-uslug (дата обращения: 16.04.2018). 

17. Гриценко, И. Ю. Информированное добровольное согласие пациента. Судебная практика // Здравоохранение. - 2016. - № 10. - С. 86-94.

18. Гришина, Е.С. Использование сленговой лексики в интерпрофессиональном общении врача // Термины в коммуникативном пространстве: материалы научно-практической конференции с международным участием «Современные проблемы экологии языка» (10 февраля 2017) / отв. ред. С.И. Маджаева. - Астрахань: Изд-во Астраханского ГМУ, 2017. - 349 с.

19. Гусев, С.А. Проблемы правового характера внутри модели взаимоотношений врача и пациента в аспекте Закона РФ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (на примере выявления дефектов при оформлении информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство) /С. А. Гусев, О. В.
Дубикайтис, А. В. Колосков. // Медицинское право. - 2014. - № 5. - С. 40-44.

20. Ерофеев, С.В., Ерофеева, И.С. Принцип информированного согласия пациента: Обзор зарубежной медицинской и юридической практики // Медицинское право. - 2006. - № 3. - С. 42-48.

21. Зимина, М.Ю., Казакова, Е.Б. О проблеме информированного согласия в медицине // Медицинское право. - 2011. - № 4. - С. 38-43.

22. Ильин, Е. П. Психология общения и межличностных отношений. - СПб.: Питер, 2009. - 576 с. - (Серия «Мастера психологии»).

23. Календр, А.А. Жанровые параметры популярно-медицинского дискурса// Термины в коммуникативном пространстве: материалы научно-практической конференции с международным участием «Современные проблемы экологии языка» (10 февраля 2017) / отв. ред. С.И. Маджаева. - Астрахань: Изд-во Астраханского ГМУ, 2017. - 349 с.

24. Карасик, В.И. Языковая спираль: ценности, знаки, мотивы. Волгоград: Парадигма, 2015. - 432 с.

25. Касимцева, Л.М. Трудности восприятия медицинских терминов студентами// Термины в коммуникативном пространстве: материалы научно-практической конференции с международным участием «Современные проблемы экологии языка» (10 февраля 2017) / отв. ред. С.И. Маджаева. -Астрахань: Изд-во Астраханского ГМУ, 2017. - 349 с.

26. Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (постатейный) (Грачева Т.Ю., Пучкова В.В., Корнеева О.В., Вахрушева Ю.Н.) (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2014) // СПС «КонсультантПлюс».

27. Кременчук, А.С. Проблемы использования медицинской терминолексики в профессиональном дискурсе стоматологов// Термины в коммуникативном пространстве: материалы научно-практической конференции с международным участием «Современные проблемы экологии языка» (10 февраля 2017) // отв. ред. С.И. Маджаева. - Астрахань: Изд-во Астраханского ГМУ, 2017. - 349 с.

28. Кургузов, А.О., Магомедов, И.М. Информированное согласие как принцип биоэтики // Международный студенческий научный вестник. - 2017. - № 4-9. URL: http://www.eduherald.ru/ru/article/view?id=17707 (дата обращения: 03.05.2018).

29. Леванов, В.М. Информированное добровольное согласие пациента как элемент правового обеспечения телемедицинской консультации // Журнал телемедицины и электронного здравоохранения. - 2017. - №1 (3). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-patsienta-kak-element-pravovogo-obespecheniya-telemeditsinskoy-konsultatsii (дата обращения: 06.04.2018). 

30. Лурия, А.Р. Внутренняя картина болезни и ятрогенные заболевания. - М.: Медгиз, 1944. - 126 с.

31. Маджаева, С.И. Термин как когнитивная единица научного текста// Термины в коммуникативном пространстве: материалы научно-практической конференции с международным участием «Современные проблемы экологии языка» (10 февраля 2017) / отв. ред. С.И. Маджаева. - Астрахань: Изд-во Астраханского ГМУ, 2017. - 349 с.

32. Медицинское право: краткий курс лекций / Л.В. Воробьева. - Ростов н/Д: Феникс, 2014. - 171 с.

33. Мишаткина, Т.В. Универсальные принципы, моральные нормы и ценности биомедицинской этики // Биоэтика и гуманитарная экспертиза. - 2007. - №1. - С. 27- 47.

34. Мэн, Г.С. Древнее право. - Л., 1973. - С. 133-134.

35. Нормативно-правовое регулирование реализации права пациента на информированное добровольное согласие при медицинском вмешательстве: учебное пособие для системы послевузовского и дополнительного профессионального образования врачей/ Ю. Н. Филиппов, О. П. Абаева, С. Ф. Барболина; Нижегородская гос. мед. акад. - Нижний Новгород: Изд-во НижГМА, 2011. - 85 с.

36. Павлова, Ю. В. Проблемы реализации прав несовершеннолетних пациентов/ Ю. В. Павлова // Заместитель главного врача. - М., 2015, №12. - С. 60-66.

37. Петровский, Б.В. (ред.) Большая медицинская энциклопедия. Том 23. Сахароза - Сосудистый тонус. 3-е изд. М.: Советская энциклопедия, 1985.

38. Писарев, Д.И. Этика и мышление советского врача. М.: Просвещение, 1963. - 140 с.

39. Пищита, А. Н., Климов, А. Е. Информированное добровольное согласие в медицине (правовой аспект) // Вестник РУДН. Серия: Медицина. - 2006. - №1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-v-meditsine-pravovoy-aspekt

40. Салыгина, Е.С. Юридическое сопровождение деятельности частной медицинской организации. М.: Статут, 2013. - 192 с.

41. Погодина, Т.Г. К вопросу о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство как неотъемлемом праве пациента// Юридическая наука и практика: Вестник нижегородской академии МВД России. - 2015. - №2. - с. 90-93.

42. Покуленко, Т.А. Принцип информированного согласия: вызов патернализму// Вопросы философии. - 1994. - №3. - с. 73-76.

43. Практическая психология. Учебник. Под редакцией д-ра психол. наук, проф., акад. БПА М. К. Тутушкиной, - 4-е изд., перераб., доп. - СПб.: Изд-во «Дидактика Плюс», 2001. - 368 с.

44. Психология: учебно-методическое пособие для студентов медицинских специальностей / под ред. А.С. Татрова. - М.: Издательство «Академия Естествознания», 2010. - 284 с.

45. Рерихт, А.А. Теоретические основы медицинского права. Проблемы формирования и развития [Электронный ресурс]: монография/ Рерихт А.А. - Электрон. текстовые данные. - М.: Институт научной информации по общественным наукам РАН, 2011. - 214 c. - Режим доступа: http://www.iprbookshop.ru/22522.html. - ЭБС «IPRbooks».

46. Рожкова, М.А. Юридические факты гражданского и процессуального права: соглашения о защите прав и процессуальные соглашения // Исслед. центр частного права. М.: Статут, 2009. - 332 с.

47. Ромашова, О.В. Автор документа как участник медицинского дискурса: динамический аспект // Термины в коммуникативном пространстве: материалы научно-практической конференции с международным участием «Современные проблемы экологии языка» (10 февраля 2017) / отв. ред. С.И. Маджаева. - Астрахань: Изд-во Астраханского ГМУ, 2017. - 349 с.

48. Русина, Н.С. Правовые проблемы ненадлежащего оформления добровольного информированного согласия пациента на медицинское вмешательство// Актуальные проблемы российского права. - 2009. - № 3. - С. 146 - 151.

49. Сергеев, Ю.Д. Медицинское право: Учебный комплекс для вузов: В 3 т. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. URL: http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970408155.html

50. Сидорова, Т.А., Жичина Е.Ю.  Биоэтическое содержание информированного добровольного согласия // Медицинское право: теория и практика. - 2016. - №1. - С. 239-244.

51. Согласие на медицинское вмешательство - право пациента и обязанность медицинского работника (российская законодательная база о праве пациента на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство): учеб. пособие / Ю. Н. Филиппов, О. П. Абаева, В. В. Тарычев [и др.]. - Санкт- Петербург: СпецЛит, 2016. - 111с.

52. Пищита, А. Н. Согласие на медицинское вмешательство. Медико-правовой анализ. Юридические стандарты. Практика реализации / Пищита А.Н. - М.: Центральная клиническая больница РАН, 2006. - 210 c., С. 13-30.

53. Социальная психология. Учебное пособие. / Отв. Ред. А. Л Журавлев. М.: ПЕР СЭ, 2002. - 351с.

54. Стахова, В.В. Особенности реализации права человека на информацию в России через средства массовой информации: Дис. ... канд. юрид. наук. / В. В. Стахова. - М., 2005. - 237 с.

55. Стеценко, С.Г. Защита прав пациента и информированное согласие// Здравоохранение. - 2001. - № 12. - С. 129-135.

56. Сударева, Е. О. Добровольное согласие как условие медицинского вмешательства в праве РФ и США// Вестн. Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки. - 2008. - № 3. - С. 70-75.

57. Ташлыков, В.А. Психология лечебного процесса. - Л.: Медицина, 1984. - 191 с.

58. Тихомиров, А.В. Правовой режим информации, предоставляемой пациенту //Здравоохранение. - 2001. - №7. - С. 161-171.

59. Урванцев Л.П. Психология в работе врача. Учебное пособие. - Ярославль, Издательство ЯрГУ, 1993. - 45 с.

60. Фрейд З. Собрание сочинений в 10 томах. Том 6. Истерия и страх. М.: Фирма СТД. 2006. - 320 с.

61. Эсмануэль Е., Эсмануэль Л. Четыре модели взаимоотношений врача и больного. // JAMA. Журнал Американской Медицинской Ассоциации. - 1992, октябрь.

Нормативные правовые акты

62. Конвенция о защите прав человека и основных свобод (Заключена в г. Риме 04.11.1950) (с изм. от 13.05.2004) (вместе с «Протоколом [№ 1]») (Подписан в г. Париже 20.03.1952), «Протоколом № 4 об обеспечении некоторых прав и свобод помимо тех, которые уже включены в Конвенцию и первый Протокол к ней» (Подписан в г. Страсбурге 16.09.1963), «Протоколом № 7» (Подписан в г. Страсбурге 22.11.1984)) [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

63. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации 1964 год (с изменениями и дополнениями на 2008год)// URL: acto-russia.org›files/WMA_Helsinki.doc

64. Лиссабонская декларация о правах пациента. Принята 34-й Всемирной медицинской ассамблеей (Лиссабон, Португалия, сентябрь/октябрь 1981 г.) [Электронный ресурс] // URL: http://www.med-pravo.ru/Ethics/ LisbonDecl.htm

65. Конституция Российской Федерации [Электронный ресурс] : (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 № 7-ФКЗ, от 05.02.2014 № 2-ФКЗ, от 21.07.2014 № 11-ФКЗ)// СПС «КонсультантПлюс».

66. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 № 51-ФЗ (ред. от 29.12.2017) [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

67. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26.01.1996 № 14-ФЗ (ред. от 05.12.2017) [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

68. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) «Об обращении лекарственных средств» [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

69. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

70. Кодекс административного судопроизводства Российской Федерации от 08.03.2015 N 21-ФЗ (ред. от 28.12.2017) // СПС «КонсультантПлюс».

71. Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 (ред. от 01.05.2017) «О защите прав потребителей» [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

72. Закон РФ от 02.07.1992 № 3185-1 (ред. от 03.07.2016) «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

73. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

74. Приказ Минздрава РФ от 03.08.1999 № 303 «О введении в действие Отраслевого стандарта «Протоколы ведения больных. Общие требования» [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

75. Приказ ФМБА РФ от 30.03.2007 № 88 «О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство» (вместе с «Инструкцией по заполнению бланков добровольного информированного согласия») [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

76. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.07.2007 № 488 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 01.08.2007 № 9938) (утратил силу) [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

77. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 № 19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.04.2009 № 13846) [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

78. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи» (Зарегистрировано в Минюсте России 05.05.2012 № 24082) [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

79. Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н (ред. от 25.09.2014) «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения») (Зарегистрировано в Минюсте России 09.07.2012 № 24852) [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

80. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (ред. от 10.08.2015) «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.06.2013 № 28924) [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

81. Приказ Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» (Зарегистрировано в Минюсте России 04.05.2016 № 42006) [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

82. Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации (принят Первым национальным съездом врачей Российской Федерации 05.10.2012) [Электронныи? ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».

Решения судов Российской Федерации

83. Определение Конституционного Суда РФ от 06.06.2002 № 115-О «Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданки Мартыновой Евгении Захаровны на нарушение ее конституционных прав пунктом 2 статьи 779 и пунктом 2 статьи 782 Гражданского кодекса Российской Федерации» // СПС «КонсультантПлюс».

84. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 28.06.2012 № 17 «О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей» // СПС «КонсультантПлюс».

85. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 23.06.2015 № 25 «О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» // СПС «КонсультантПлюс».

86. Апелляционное определение Верховного суда Республики Татарстан от 21.08.2014 по делу № 33-11484/2014 // СПС «КонсультантПлюс» поиск по реквизитам.

87. Апелляционное определение Верховного суда Республики Коми от 14.07.2014 по делу № 333400/2014 // СПС «КонсультантПлюс» поиск по реквизитам.

88. Апелляционное определения Омского областного суда № 33-806/201 // URL: https://rospravosudie.com/court-omskij-oblastnoj-sud-omskaya-oblast-s/act-474446807/.

89. Апелляционное определение Ставропольского краевого суда от 13.04.2016 г. по делу № 33-2824/2016 // СПС «КонсультантПлюс» поиск по реквизитам.

90. Апелляционное определение Алтайского краевого суда от 24.11.2015 г. по делу № 33-10248/2015 // СПС «КонсультантПлюс» поиск по реквизитам.

91. Апелляционное определение Новосибирского областного суда от 16.07.2015 г. по делу № 33-6003/2015// СПС «КонсультантПлюс» поиск по реквизитам.

92. Апелляционное определение Омского областного суда от 21.05.2014 по делу N 33-3151/2014 // СПС «КонсультантПлюс» поиск по реквизитам.

93. Решение Няндомского районного суда Архангельской области по делу 2-4/2014 // URL: https://rospravosudie.com/court-nyandomskij-rajonnyj-sud-arxangelskaya-oblast-s/act-448440938/.

94. Решение Железнодорожного районного суда г. Воронежа по делу 2-630/2014 // URL: https://rospravosudie.com/court-zheleznodorozhnyj-rajonnyj-sud-g-voronezha-voronezhskaya-oblast-s/act-504195190/.

95. Решение Вологодского городского суда Вологодской области по делу № 2-9162/2012 // URL: https://rospravosudie.com/court-vologodskij-gorodskoj-sud-vologodskaya-oblast-s/act-106938404/.

96. Решение Октябрьского районного суда г. Барнаула Алтайского края №2-27/2015 // URL: https://rospravosudie.com/court-oktyabrskij-rajonnyj-sud-g-barnaula-altajskij-kraj-s/act-488384179/.

97. Решение Дальнегорского районного суда Приморского края по делу 2-1/2017 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/27309449/extended.

98. Решение Уренского районного суда Нижегородской области по делу № 2-11/2016 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/27309449/extended.

99. Решение Кавалеровского районного суда Приморского края по делу № 2-1142/2015 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/12092046/extended.

100. Решение Ленинского районного суда г. Нижнего Тагила по делу №2-71/2017 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/25537235/extended.

101. Решение Железнодорожного районного суда г. Хабаровск по делу № 2-488/216 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/14790996/extended.

102. Решение Шатровского районного суда Курганской области по делу № 2-135/2015 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/10867554/extended.

103. Решение Кашинского городского суда Тверской области по делу 2-545/2015 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/9800999/extended.

104. Решение Лобненского городского суда Московской области по делу №2-1455/2016 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/21495736/extended.

105. Решение Городского суда г. Лесного Свердловской области по делу №2-242/2016 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/23826539/extended.

106. Решение Октябрьского районного суда г. Новосибирск по делу №2-615/2017 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/30908327/extended.

107. Решение Кашинского городского суда Тверской области по делу №2-5/2018 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/31849449/extended.

108. Решение Калачеевского районного суда Воронежской области по делу №2-1/2017 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/29753287/extended.

109. Решение Бежецкого городского суда Тверской области по делу №2-2/2018// URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/31852829/extended.

110. Решение Усть-Коксинского районного суда Республики Алтай по делу №2-475/2016 // URL: http://xn--90afdbaav0bd1afy6eub5d.xn--p1ai/21537377/extended.

Решения судов США и Канады

111. Canterbury v. Spence, United States Court of Appeals, District of Columbia Circuit, 1972. 464 F.2 d 772 // URL: http://idv.sinica.edu.tw/cfw/course/law_medicine_technology/04_Canterbury.pdf.

112. Arndt v. Smith, [1997] 2 S.C.R. 539 // URL: https://scc-csc.lexum.com/scc-csc/scc-csc/en/item/1527/index.do.

113. Ediger v. Johnston, 2013 SCC 18, [2013] 2 S.C.R. 98 // URL: https://scc-csc.lexum.com/scc-csc/scc-csc/en/item/12961/index.do.

Решения Европейского Суда по правам человека

114. Постановление Европейского суда по правам человека 18.03.2003 по делу «Гласс (Glass) против Соединенного Королевства» (жалоба № 61827/00). // URL: https://hudoc.echr.coe.int/.

115. Постановление Европейского суда по правам человека от 13.05.2008 по делу «Юнке (Juhnke) против Турции» (жалоба № 52515/99) // URL: https://hudoc.echr.coe.int.

116. Постановление Европейского суда по правам человека от 08.11.2011 по делу «V.C. (V.C.) против Словакии» (жалоба № 18968/07) // URL: https://hudoc.echr.coe.int.

117. Постановление ЕСПЧ от 5 декабря 2013 г. по делу «Арская (Arskaya) против Украины» (жалоба № 45076/05)// URL: http://hudoc.echr.coe.int.

118. Постановление Европейского суда по правам человека от 09.10.2014 по делу «Коновалова (Konovalova) против Российской Федерации» (Жалоба № 37873/04) // СПС «КонсультантПлюс».

Электронные ресурсы

119. Федеральная служба государственной статистики [Электронный ресурс]: федер. правовой портал. - Режим доступа: http://www.gks.ru/.

120. The New York Times [Электронный ресурс] - Режим доступа: https://www.nytimes.com/2017/05/16/us/jerry-canterbury-medical-consent-paralysis.html.

121. Программа HELP [Электронный ресурс] - Режим доступа: https://www.coe.int/ru/web/help-country/about-help?desktop=true.

122. Электронный ресурс - Режим доступа: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cncr.29759

123. Электронный ресурс - Режим доступа: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4371493/

Размещено на Allbest.ru

...