Разработка мероприятий по улучшению процесса производства препарата "Пентовит" (ЗАО "Алтайвитамины")

2.2 Ознакомиться с записями в журнале передачи смен.

2.3 Получить задание на смену у мастера или инженера-технолога участка.

2.4 Получить дезинфицирующий раствор для обработки рук.

2.5 Проверить достаточно ли освещено рабочее место.

2.6 Проверить состояние рабочего места, на котором не должно быть посторонних предметов, подходы к нему должны быть свободными, полы должны быть сухими и чистыми.

2.7 Проверить:

- наличие заземления, надежность крепления заземлителей к оборудованию и общему контуру заземления;

- состояние изоляции токоведущих частей оборудования и электропусковой аппаратуры;

- наличие и надежность установки ограждений на опасных зонах оборудования;

- наличие на участке средств пожаротушения (огнетушителей) и срок их освидетельствования;

2.8 Включить приточно-вытяжную вентиляцию.

2.9 Включить пресс и проверить его работу на холостом ходу.

3. Требования безопасности во время работы:

3.1 Не оставлять без присмотра работающее оборудование во избежание аварийных ситуаций.

3.2 Не допускать к работе необученный персонал.

3.3 Не касаться влажными тряпками и руками электропусковой аппаратуры.

3.4 Не производить наладку, чистку, смазку и другие работы на работающем прессе.

3.5 Не производить самостоятельно какой-либо ремонт.

3.6 Не включать пресс на автоматический режим при установленной ручке поворота - ротора.

3.7 Загрузку смесей в дозаторы (при ручной загрузке) и перемешивание производить в противопылевом респираторе.

3.8 При появлении сколов, отслоений, залипаний на таблетках необходимо остановить пресс и силами наладчика заменить прессинструмент.

3.9 Готовую продукцию в ящиках составлять в строго отведенном месте на поддоны не более 6 ящиков по высоте, снабдив этикеткой с указанием номера серии и наименования таблеток.

4. Требования безопасности в аварийных ситуациях

4.1 В аварийных ситуациях машинист-таблетировщик обязан отключить пресс и прекратить работу в случаях:

- прекращения подачи электроэнергии;

- появления запаха гари, дыма и огня;

- резкого нагревания, искрения в электрооборудовании машины;

- если при прикосновении к поверхности корпуса машины ощущается действие электрического тока;

- при возникновении любой другой неисправности машины.

4.2 При несчастном случае машинист-таблетировщик должен:

- немедленно остановить машину;

- сообщить о несчастном случае мастеру смены или инженеру-технологу отделения;

- оказать пострадавшему первую (доврачебную) помощь, в соответствии с «Инструкцией ИОТ 350-07-10»;

- сохранить место происшествия с обстоятельствами произошедшего случая, если это не угрожает жизни окружающих людей.

4.3 При возгорании машинист-таблетировщик должен:

- отключить машину;

- выключить приточно-вытяжную вентиляцию;

- сообщить о пожаре всем работающим в соседних помещениях;

- сообщить о возгорании мастеру смены или начальнику цеха;

- приступить к тушению очага возгорания имеющимися на участке средствами пожаротушения;

- при угрозе жизни покинуть помещение.

5. Требования безопасности по окончании работы:

5.1 Отключить пресс.

5.2 С помощью пылесоса или щетки, ерша удалить с ротора питателя, прессинструмента оставшуюся смесь.

5.3 Протереть внутренние поверхности чистой марлей, смоченной спиртом. Наружные поверхности - 3 % раствором перекиси водорода с моющим средством.

5.4 Убрать рабочее место.

5.5 Выключить приточно-вытяжную вентиляцию.

5.6 Записать в технологический журнал сменную выработку и в журнал приема-передачи смен все замечания по работе машины.

5.7 Предъявить рабочее место на предмет чистоты сменщику, инженеру-технологу участка или сменному мастеру.

5.8 В сан. пропускнике снять санитарную одежду, обувь и поместить их в специальную ячейку. В случае загрязнения специальной одежды, сдать её в стирку. Вымыть лицо и руки с мылом, при необходимости принять гигиенический душ.

Запрещается курение в производственном помещении и использование открытого огня.

В данном разделе были определены вредные и опасные факторы, проведен расчёт общего искусственного освещения в отделении таблетирования.

Разработана инструкция по охране труда для машиниста - таблетировщика при работе на таблеточном прессе РТМ-41 в цехе готовых форм.

4. Технико-экономическое обоснование

4.1 Разработка календарного плана выполнения дипломной работы

	Февраль 14…28	Март 1..10..20..31	Апрель 1..10..20..30	Май 1..10..20..31	Июнь 1…10
Постановка задачи	14-28
Изучение литературы		1-10
Анализ поставленных задач		11-13
Написание 1 раздела ДР		13-20
Написание 2 раздела ДР		21-31	1-10
Написание 3 раздела ДР			11-20
Написание 4 раздела ДР			21-30
Написание введения, заключения, списка использованных источников				1-19
Оформление пояснительной записки				20-27
Оформление презентации				28-31	1-10

4.2 Расчет затрат на выполнение дипломной работы

Затраты на выполнение ДР включают:

1) заработную плату дипломника;

2) заработную плату руководителя;

3) заработную плату консультантов;

4) заработную плату косвенную;

5) амортизацию ПК;

6) затраты на электроэнергию;

7) накладные расходы.

1) ЗП дипломника

Так как дипломник получает стипендию, то Sдип=Стип. Фактическая по учебе кол-во месяцев дипломирования.

Фактическая сумма стипендии равна 3162,50руб., количество месяцев дипломирования - 4.

Sдип=3162,50 руб.*4=12650,00 руб.

2) ЗП руководителя

Так как в течение периода дипломирования оплата труда не изменяется, то расчет можно производить по окладу за один месяц. По учебной нагрузке руководителю оплачивается 31 час руководства:

Sр=<ОКЛАД>руб./80час.*31час.*1,15=.руб.

где 1,15 - районный коэффициент.

<Оклад>=<Ставка>*<доплата за должность>+<доплата за степень>

ОКЛАД= 6000*1,4+3000=11400,00 руб.

Sр=11400/80*31*1,15=5080,13 руб.

3) ЗП консультантов

S_kэ = 5500/ 90 * 2*1,15=140,55 руб. (время консультации - 2 часа).

S_БЖД = (6500*1,6+7000)/60*2*1,15 = 667,00 руб. (время консультации - 2 часа).

Таким образом, заработная плата консультантов:

S_К = S_кэ + S_БЖД = 140,55 + 667,00 = 807,55 руб.

4) ЗП косвенная

S_кос=<Ставка инженера >/10ПК/25,08/8 часов*Тпк*1,15*1,3,

где 10ПК - норма обслуживания ПК одним инженером;

25,08 - среднегодовая продолжительность месяца в рабочих днях;

8 - продолжительность рабочего дня (ч.);

Т_пк - время использования вычислительной техники (ч.);

1,15 - районный коэффициент;

1,3 - дополнительный коэффициент общего обслуживания рабочего места.

S_кос=4900/10/25,08/8*350*1,15*1,3=1277,80 руб.

Общие затраты на заработную плату представлены в таблице 4.1

Таблица 4.1 - Затраты на заработную плату

Наименование	Сумма, руб.
1 ЗП дипломника	12650,00
2 ЗП руководителя	5080,13
3 ЗП консультантов	807,55
4 ЗП косвенная	1277,80
5 Отчисления на ЗП	2436,25
Итого:	22251,70

5) амортизация ПК

Амортизация ПК = (Стоимость ПК/10 лет/12мес/ 25,08 дней/

/12 час. экспл. в день)* Тпк* 1,3

10 лет - нормативный период равномерной амортизации вычислительной техники.

12 часов эксплуатации в день берется, т.к в БТИ двухсменный график работы.

1,3 - коэффициент амортизации рабочего места (оборудования, здания).

Стоимость ПК берется из фактической величины.

Амортизация ПК = (20000руб./10лет/12мес/25,08дней/12ч. экспл. в день)*350*1,3=251,90 руб.

6) Затраты на электроэнергию

По документации потребляемая мощность ПК не превышает 400 Вт в час, стоимость промышленного потребления электроэнергии - 2,99 руб. за Квт-ч.

S_эл=0,4 Квт-ч*Тпк* 2,99 руб.* 1,3

1,3 - коэффициент на затраты электроэнергии прочего оборудования рабочего места.

S_эл=0,4*350*2,99*1,3=544,18 руб.

7) Накладные расходы

Накладные расходы включают затраты на выполнение дипломной работы. Рассчитываем величину накладных расходов по фактическим затратам. Накладные расходы представлены в таблице 4.2.

Таблица 4.2 - Накладные расходы

Наименование вида затрат	Цена, руб.
1 Бумага для оформления пояснительной записки ДР	150
2 Расходный материал принтера, графопостроителя (доля стоимости картриджа)	160
3 Канцелярские принадлежности	60
4 Прочие расходы (ксерокопия, проезд и т.д)	450
Итого	820

Все затраты связанные с выполнением дипломной работы представлены в таблице 4.3.

Таблица 4.3 - Затраты на выполнение ДР

Наименование затрат	Сумма затрат, руб.	Доля в общем объеме, %
1 Заработная плата	22251,70	93,23
2 Амортизация ПК	251,90	1,06
3 Затраты на электроэнергию	544,18	2,28
4 Накладные расходы	820	3,43
Итого:	23867,78	100

4.3 Социальная значимость

Задачи превращения России в одного из лидеров мировой экономики, выхода на уровень развитых стран по показателям социального благосостояния диктуют принципиально новые требования ко всей системе здравоохранения, в частности к сектору создания фармацевтических препаратов. С одной стороны, растет ценность здоровья в системе приоритетов общества, возникают новые медико-технологические и социальные вызовы, связанные с изменениями в демографической структуре населения. С другой - благодаря развитию медицинских технологий существенно повышаются возможности реально влиять на показатели здоровья населения, о чем свидетельствуют значительные успехи в борьбе с наиболее опасными для жизни заболеваниями, достигнутые в западных странах за последние 2-3 десятилетия. Следует также учитывать, что глобальной мировой тенденцией является продолжающийся рост потребления лекарственных средств, что связано, с одной стороны, с повышением уровня жизни населения, а с другой - с его старением.

В этой связи, цель государственной политики в области здравоохранения - повышение качества и доступности медицинской помощи, обеспечение населения качественными и эффективно действующими медицинскими препаратами, улучшение на этой основе показателей здоровья населения, увеличение продолжительности жизни, снижение смертности.

Таким образом, дипломная работа по разработке мероприятий по улучшению процесса производства препарата «Пентовит» является актуальной.

Заключение

В дипломной работе было рассмотрено предприятие ЗАО «Алтайвитамины» и процесс «Разработка мероприятий по улучшению процесса производства препарата «Пентовит»:

ь систематизирована информация по процессу «Разработка мероприятий по улучшению процесса производства»;

ь проанализирована необходимая нормативная база, относящаяся к процессу производства лекарственных препаратов (ГОСТы, МУ, СОПы, методики, инструкции, спецификации);

ь проведен анализ процесса производства препарата «Пентовит»;

ь разработана функциональная модель процесса производства препарата «Пентовит», позволяющая наглядно представить последовательность операций и ответственных исполнителей;

ь проведен анализ дефектов, возникающих при производстве препарата «Пентовит»;

ь с помощью инструментов качества были выявлены причины дефектов;

ь предложены рекомендации по улучшению процесса производства препарата «Пентовит».

Помимо этого был проведен:

- анализ вредных и опасных факторов на рабочем месте машиниста - таблетировщика при работе на таблеточном прессе РТМ-41 в цехе готовых форм. Был произведён расчет общего искусственного освещения в отделении таблетирования. Разработана инструкция по охране труда для машиниста - таблетировщика.

Так же был проведен расчет затрат на выполнение дипломной работы.

Список использованных источников

1. Береговых В.В., Мешковский А.В., Нормирование фармацевтического производства. /В.В. Береговых, А.В. Мешковский. - М.: «Информационно издательское агентство «Ремедиум», 2001.- 527 с.

2. http://www.altayvitamin.ru/index.php.

3. РК и БП - ООК - 70 - 2006 «Руководство по качеству и безопасности продукции ЗАО «Алтайвитамины»».

4. МУ 64-09-002-2002 «Методические указания. Подготовка персонала».

5. Капырин В.В., Коренев Г.Д., Системы управления качеством. - М.: «Европейский центр по качеству», 2002. - 324с.

6. Азаров В.Н., Управление качеством: Основы обеспечения качества/ В.Н. Азаров. - М.: МГИЭМ, 1999. - 236 с.

7. МУ 64-09-001-2002 «Методические указания. Производство лекарственных средств. Персонал фармацевтических предприятий».

8. МУ 64-01-001-2002 «Методические указания. Производство лекарственных средств. Термины и определения».

9. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMР)».

10. МУ 64-02-005-2002 «Методические указания. Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств».

11. ПР 05783967-17-2009. Промышленный регламент на производство «Пентовита».

12. Юдин Е.Я., Белов С.В., Охрана труда в машиностроении: Учебник для машиностроительных вузов/ Е.Я. Юдин, С.В. Белов - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Машиностроение, 1983. - 432 с.

13. Зотов Б.И., Курдюмов В.И., Безопасность жизнедеятельности на производстве. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: КолоС, 2003.- с.281-289.

14. Щур Д.Л., Труханович Л.В., Кадры предприятия. 60 образцов положений об отделах и службах: Практическое пособие. - М.: Издательство «Дело и Сервис», 2000г. - 416 с.

15. Овчаренко А.Г., Фролов А.В. и др. Методические указания к разделу «Безопасность жизнедеятельности» дипломного проекта для студентов всех специальностей дневной, вечерней и заочной форм обучения. Алт.гос.техн.ун-т, БТИ. - Бийск. Изд-во Алт.гос.техн.ун-та, 2005. - 23с.

16. СНиП 23-05-95 «Естественное и искусственное освещение».

17. Ефимов В.В. правление качеством: Учеб. пособие. - Ульяновск: УлГТУ, 2000. - 141 с.

18. СНиП 23-05-95 «Естественное и искусственное освещение».

Размещено на Allbest.ru

...