Главными обязанностями уполномоченного лица являются:

- проверка лекарственных средств, которые поступают к аптеке, и сопроводительных документов - накладных (с обязательным указанием наименования, дозирования, врачебной формы, номера серии, количества, названия производителя), сертификатов качества производителя, данных о регистрационном статусе лекарственного средства, данных реквизитов лицензии поставщика;

- оформление выводов входного контроля качества лекарственных средств;

- ведение реестра лекарственных средств, которые поступили к аптеке;

- проверка наличия в аптеке некачественных и фальсифицированных серий лекарственных средств по информации территориальной инспекции по контролю качества лекарственных средств;

- сообщение территориальной инспекции по контролю качества лекарственных средств о выявленных некачественных и фальсифицированных лекарственных средств или относительно которых есть подозрение относительно их качества. Прекращение торговли такими лекарственными средствами;

- согласование внутреннего порядка обращения лекарственных средств.

Теперь поговорим более подробно о собственно порядке проведение входного контроля качества лекарственных средств, которые поступают в аптеки.

Закупать и получать лекарственные средства следует только у субъектов, которые имеют действующие лицензии на право оптовой торговли. Копии таких лицензий добавляются к договорам о поставке и хранятся (не меньше 3 лет) у заведующего аптеки или уполномоченного лица со всем комплектом документов.

Полученные аптекой лекарственные средства должны пройти визуальный контроль уполномоченным лицом. До получения письменного вывода уполномоченного лица торговля полученными лекарственными средствами запрещается.

Уполномоченное лицо проверяет соответствие полученных лекарственных средств с сопроводительными документами относительно количества, дозирования, номеров серий, сроков пригодности, регистрационного статуса, наименования, врачебной формы, производителя. Каждая серия лекарственных средств должна сопровождаться сертификатом качества, который предоставляется производителем, засвидетельствованный печатью последнего поставщика.

В случае позитивного результата входного контроля уполномоченное лицо передает полученные серии лекарственных средств на реализацию.

При негативном результате уполномоченное лицо составляет акт о выявленных дефектах, что является основанием для возвращения партии поставщику. Копия акта подается в территориальную инспекцию по контролю качества лекарственных средств.

Если относительно качества лекарственных средств, при проведении визуального контроля возникли сомнения, уполномоченное лицо должно отобрать образцы лекарственных средств, которые вызывают сомнения, и направить их в территориальную инспекцию для прохождения лабораторных исследований. На время проведения таких исследований, к окончательному решению вопроса относительно их качества, серия лекарственных средств, которые вызывают сомнение, находится на карантине, изолировано от других лекарственных средств, с обозначением «Торговля запрещена к отдельному распоряжению».

3.5. Организация делопроизводства в аптеке

В аптечных учреждениях обязаны находиться на доступном для посетителей месте региональные нормативные документы, утверждающие торговые надбавки на лекарственные средства и перечень ЖНВЛС, чтобы посетители могли сравнить установленные законом цены с теми, что указаны на прилавках. Кроме того в аптеке должны быть:

· ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ФЗ-61 от 12.04.2010;

· ФЗ «О защите прав потребителей» ФЗ-2300-1 от 07.02.1992;

· Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами: введена в действие приказом Минздрава РФ от 05.11.1997 г. №318;

· Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения: введена в действие приказом Минздрава РФ от 13.11.1997 г. №377;

· Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»: введен в действие приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80;

· Журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;

· Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ;

· Отчеты о расходе и остатках наркотических средств и психотропных веществ (квартальный или за полугодие);

· Журнал учета лабораторных и лабораторно-фасовочных работ;

· Справки о дооценке и уценке по лабораторно-фасовочным работам;

· Журнал учета расхода медицинских товаров на хозяйственные нужды;

· Требования на наркотические средства и психотропные вещества;

· Товарно-транспортные накладные, внутренние накладные на перемещение товара;

· Журнал учета рецептуры;

· Журнал учета оптового отпуска и расчетов с покупателями;

· Товарные отчеты материально-ответственных лиц;

· Отчеты аптеки;

· Журнал кассира-операциониста и кассовый отчет;

· Акты снятия денег в кассе;

· Инвентаризационные ведомости;

· Расчеты нормы естественной убыли (по сумме товара и весовых веществ, подлежащих предметно-количественному учету);

· Акты результатов инвентаризации;

· Акты о порче, бое, браке товарно-материальных ценностей;

· Акты об уничтожении пришедших в негодность товарно-материальных ценностей.

Заключение

Фармацевтическая отрасль является одной из отраслей системы здравоохранения (наряду с лечебно-профилактической, охраной здоровья материнства и детства, санитарно-протовоэпидемической, медицинского образования и науки, санаторно-курортного дела, патологоанатомической, судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, обязательного медицинского страхования). Организации, представляющие фармацевтическую отрасль, относятся к важным субъектам фармацевтического рынка и могут быть государственными, муниципальными и частными. В настоящее время значительную долю оптовых и розничных аптечных организаций составляют частные фармацевтические фирмы.

Управление фармацевтической службой, как и всей системой здравоохранения, осуществляется на общегосударственном уровне и на уровне территорий и отдельных организаций. Поэтому можно выделить следующие уровни управления здравоохранением и фармацевтической службой: стратегический (федеральный и субъектов Федерации); тактический (местных органов власти); оперативный (отдельных организаций, предприятий и учреждений).

В данной работе были проанализированы главные аспекты работы аптечных учреждений, нормативной базы.

Список литературы

1. Веснин В.Р. Практический менеджмент персонала. М., 2003

2. Дорофеева В.В. Влияние потребительского поведения на эффективность деятельности аптечной организации // Аптечная сеть России: Тезисы докладов. М., 2005. С. 46-47

3. Дорофеева В.В. Организация торгового зала аптеки // Аптечная сеть России: Сб. докладов. М., 2000. С. 100-106

4. Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами: введена в действие приказом Минздрава РФ от 05.11.1997 г. №318 / Консультант Плюс: Версия Медицина Фармацевтика, 1992-2002 (электронный документ).

5. Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения: введена в действие приказом Минздрава РФ от 13.11.1997 г. №377 / Консультант Плюс: Версия Медицина Фармацевтика, 1992-2002 (электронный документ).

6. Лобутева Л.А., Лагуткина Т.П. Информационное обеспечение фармацевтического бизнеса: Учеб. пособие для студ. фармацевтического факультета. М., 2000

7. Лоскутова Е.Е., Дорофеева В.В., Лагуткина Т.П. Теория и практика фармацевтического менеджмента и маркетинга: Методическое пособие. М., 2006

8. Лоскутова Е.Е., Савельева З.А., Зайцева З.И. Финансово-экономический анализ деятельности аптечного предприятия. М., 2007

9. Максимкина Е.А., Лоскутова Е.Е., Дорофеева В.В. Конкурентоспособность фармацевтической организации в условиях рынка. М., 2005

10. Организация и экономика фармации / Под ред. И.В. Косовой. М., 2007

11. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ / Консультант Плюс: Версия Медицина Фармацевтика, 1992-2010 (электронный документ).

12. О лицензировании отдельных видов деятельности: Федеральный закон от 8 августа 2001 г. №128-ФЗ // Собрание законодательства РФ. 2001. №33 (ч.1). Ст. 3430

13. Павлов Е.Х. Охрана труда в аптечных организациях. М., 2004

14. Солонинина А.В. Нормативно-правовые вопросы организации фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ: Учебное пособие. Пермь, 2007

Размещено на Allbest.ru