Теоретические и методические основы совершенствования качества фармацевтических информационно-консультационных услуг при безрецептурном отпуске

Размещено на http://www.allbest.ru/

Российский университет дружбы народов

На правах рукописи

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук

Теоретические и методические основы совершенствования качества фармацевтических информационно-консультационных услуг при безрецептурном отпуске

Специальность: 15.00.01 - Технология лекарств и организация фармацевтического дела

Федина Елена Анатольевна

Москва - 2007

Работа выполнена на кафедре управления и экономики фармации факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов

Научный консультант: доктор фармацевтических наук, профессор Мошкова Людмила Васильевна

Официальные оппоненты:

доктор фармацевтических наук, профессор Сбоева Санна Георгиевна

доктор фармацевтических наук, профессор Кононова Светлана Владимировна

доктор медицинских наук, профессор Ушкалова Елена Андреевна

Ведущая организация: ГВОУ Пермская государственная фармацевтическая академия

Защита состоится 2007 г. на заседании диссертационного совета (Д 212.203.19) при Российском университете дружбы народов (117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8, корп. 1).

С диссертацией можно ознакомиться в научной библиотеке Российского университета дружбы народов (117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6).

Автореферат разослан 2007г.

Ученый секретарь диссертационного совета Д 212.203.19 кандидат фармацевтических наук, доцент В.В. Дорофеева.

Общая характеристика работы

Актуальность темы. В последней четверти ХХ в. в большинстве развитых стран мира стали приниматься меры по сдерживанию постоянно увеличивающихся расходов на здравоохранение. Возрастающие расходы обусловлены такими факторами, как старение населения, рост уровня заболеваемости хроническими болезнями и инвалидности, появление новых медицинских технологий и методов лечения, увеличение средней продолжительности жизни и др. Социальные механизмы, направленные на равенство граждан в вопросах охраны их здоровья, доступности медицинского обслуживания и др., не в состоянии полностью обеспечить постоянно растущие требования и ожидания населения.

Обозначенная проблема стала предметом широких дискуссий во многих странах мира, и некоторые из них стали пересматривать свои системы здравоохранения в поисках альтернативных стратегий более эффективного и справедливого финансирования. В свою очередь это способствовало формированию концепции ответственного самолечения.

Большую роль в становлении этого направления сыграли Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международная фармацевтическая федерация (МФФ).

Общие мировые тенденции не могли не коснуться и России, тем более, что именно в этот период страна переживала политический и социально-экономический кризисы, и государственная система здравоохранения перестраивалась на введение обязательного медицинского страхования (ОМС).

Анализ данных литературы показал, что в России вопросы, связанные с самосохранением здоровья населения, в том числе с использованием средств безрецептурного отпуска (БРО), рассматривались в разные периоды существования государства в соответствии с уровнем накопленных знаний и развитием общества. В последнее десятилетие наибольшее внимание уделялось таким вопросам, как определение доли рынка лекарственных средств (ЛС) БРО, объемам розничной реализации ЛС БРО в разрезе фармакотерапевтических групп; выявление наиболее важных источников информации о ЛС БРО и определение потребности в этой информации населения и специалистов здравоохранения; изучение состава домашних аптечек; реклама и этические аспекты БРО; изучение причин, влияющих на спрос ЛС БРО; изучение потребителей ЛС БРО и факторов, влияющих на их поведение и т.д. (Бутко К.В., Дзюба В.Ф., Дорофеева В.В., Дремова Н.Б., Ежова Т.В., Карева Н.Н., Лоскутова Е.Е., Максимкина Е.А., Мошкова Л.В., Савина Г.С., Сбоева С.Г., Солонинина А.В., Фигуркин Б.А. и др.).

Однако комплексных исследований, направленных на разработку системы качества оказания фармацевтических информационно-консультационных услуг (ФИКУ) при БРО до настоящего времени не проводилось, не были определены место и роль специалистов с фармацевтическим образованием в этой системе, границы правового поля и фармацевтической компетенции в системе охраны здоровья населения страны.

Вышеизложенное предопределило выбор темы, цель и задачи исследования.

Цель и задачи исследования.

Целью настоящего исследования явилась разработка теоретических и методических основ совершенствования качества информационно-консультационных услуг при БРО в соответствии с современными требованиями обеспечения эффективной и безопасной фармацевтической помощью населения.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

- Изучить и теоретически обобщить основные направления развития отечественной системы БРО; проанализировать нормативно-законодательную базу БРО в Российской Федерации. Выявить современные тенденции в области охраны здоровья населения и обобщить опыт некоторых зарубежных стран.

- Провести мониторинг существующего нормативно-правового обеспечения деятельности специалиста БРО в современных условиях.

- Выявить доминантные проблемы в знаниях, навыках и умениях специалистов в системе БРО ЛС, а также их информационные потребности.

- Разработать теоретические подходы к созданию концепции самопомощи и самопрофилактики здоровья населения России с учетом особенностей предоставления лекарственной помощи в системе БРО.

- Научно обосновать понятие «фармацевтическая информационно-консультационная услуга» и алгоритм ее оказания в системе БРО; разработать систему качества фармацевтических информационно-консультационных услуг.

- Разработать методические подходы к формированию Классификатора симптомов, недомоганий и причин обращений к фармацевтическому работнику в системе БРО; научно обосновать границы профессиональной компетенции фармацевтического работника в системе охраны здоровья населения и нормативно-правовое регулирование его деятельности.

- Научно обосновать квалификационные требования, предъявляемые к специалистам, оказывающим фармацевтические информационно-консультационные услуги.

- Разработать организационно-методические подходы к образовательным технологиям при формировании профессиональных компетенций специалистов, оказывающих фармацевтические информационно-консультационные услуги.

Методологическая основа, объекты и методы исследования.

В основу методологии исследования положены конституционные принципы и государственные гарантии охраны здоровья граждан; государственная политика в области здравоохранения и лекарственного обеспечения, ее профилактическая направленность; принципы фармацевтической этики и деонтологии; законы рыночной экономики; системный и информационный подходы.

Объектами исследования явились законодательные и нормативно-правовые акты, регулирующие российское здравоохранение и систему лекарственного обеспечения населения (более 70); материалы социологических исследований фармацевтических работников и населения (1536); данные экспертных заключений; официальные источники информации о ЛС БРО (1841), патогенезах различных заболеваний (579); фармацевтические информационно-консультационные услуги.

В процессе исследования были использованы следующие методы: системный и информационный подходы; исторический; непосредственного наблюдения; сравнительного, документального анализа; логического моделирования; социологические (анкетирования, экспертных оценок, интервьюирования), математической статистики, классификации, контент-анализ, метод групповой дискуссии.

Статистическая информация обработана с использованием современных компьютерных технологий.

Научная новизна.

На основе системного изучения современных отечественных и зарубежных подходов к организации БРО обоснована технология работы провизора, соответствующая современным требованиям безопасности использования БРО ЛС и защиты прав пациента.

Впервые разработана структура системы БРО, выявлены ее элементы (организационный, кадровый, материальный, потребительский, управленческий, информационный) и их взаимодействие через предложенную технологию, направленную на реализацию основной задачи БРО - удовлетворение потребности населения в товарах и услугах БРО.

Научно обоснована и предложена стратегия управления системой качества фармацевтических информационно-консультационных услуг при БРО в аптечных организациях.

Впервые обоснованы методология и критерии отбора симптомов, недомоганий и причин обращения к фармацевтическому работнику в системе БРО. Разработан Классификатор симптомов, недомоганий и причин обращений к фармацевтическому работнику, при которых допустим БРО ЛС.

Предложены методические подходы к стандартизации управления информационными ресурсами в области самопомощи и самопрофилактики, в том числе: алгоритм процедуры предоставления информации, совета, консультации; стандарты информации по конкретным симптомам (недомоганиям) для потребителей и аптечных работников, осуществляющих БРО ЛС. Научно обоснован механизм управления рабочей нагрузкой специалиста в системе БРО в зависимости от объемов и характера выполняемых фармацевтических информационно-консультационных услуг.

Обоснована перспективная интеграционная модель специалиста, ориентированная на обеспечение качества фармацевтических информационно-консультационных услуг при БРО.

Положения, выдвигаемые на защиту:

- результаты ситуационного анализа организации и нормативно-правового регулирования системы БРО ЛС в России;

- концепция самопомощи и самопрофилактики здоровья населения, отвечающая современным требованиям безопасности, информационных потребностей и обеспечения прав граждан и фармацевтических работников;

- методические подходы к разработке Классификатора симптомов, недомоганий и причин обращений к фармацевтическому работнику при БРО ЛС;

- научно обоснованный Классификатор симптомов, недомоганий и причин обращений при которых допустим БРО ЛС;

- теоретические и методические основы системы качества фармацевтических информационно-консультационных услуг;

- модель провизора-консультанта, ориентированная на оказание качественных информационно-консультационных услуг при БРО и норматив его ежедневной нагрузки;

- методические подходы к оптимизации управления информационными ресурсами в системе самопомощи и самопрофилактики при БРО ЛС;

Практическая значимость и внедрение результатов исследования.

Результаты проведенных исследований позволяют: оптимизировать деятельность специалистов фармацевтического профиля, работающих непосредственно с населением, повысить качество оказания фармацевтических информационно-консультационных услуг. Предложенная интеграционная модель специалиста БРО соответствует требованиям международных стандартов.

На основе проведенных исследований разработаны и внедрены:

- Приказ МЗ РФ № 79 от 18.03.97 г. «О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации»;

- Приказ МЗ РФ № 287 от 19 июля 1999 г. «О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»;

- Пособие для аптечных работников «Состояние системы безрецептурного отпуска лекарственных средств в России и перспективы ее развития» (утв. начальником Управления организации обеспечения лекарствами и медицинской техникой Министерства здравоохранения Российской Федерации 23.09.97 г.);

- Методические рекомендации «Организация информационного обеспечения в системе безрецептурного отпуска лекарственных средств» № 98/193 (утв. зам. Министра здравоохранения Российской Федерации 07.12.98 г.);

- Справочник провизора-консультанта (рекомендован Учебно-методическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России в качестве учебного пособия для студентов, обучающихся по специальности «Фармация»). - М.: МЦФЭР, 2005. - 335 с.

- Практическое пособие для фармацевтического работника, работающего в системе безрецептурного отпуска лекарственных средств (провизора-консультанта) «Симптомы, недомогания и причины обращений к фармацевтическому работнику, их краткая характеристика с указанием тревожных симптомов, требующих направления к врачу и безрецептурные препараты первого выбора»; внедрено в учебный процесс: Пятигорской ГФА (акт внедрения от 10.2001 г.), НОУ «Учебно-методический фармацевтический центр» г. Н. Новгород (акт внедрения от 01.2002 г.), ГОУ ВПО Пермская ГФА, ГОУ ВПО Башкирский медицинский университет, Курского ГМУ, ГОУ ВПО «СибГМУ Росздрава», Иркутского государственного института усовершенствования врачей, ММА им. И.М. Сеченова, Казанского ГМУ (акты внедрения от 01-10.2005 г.); ГОУ ВПО Тюменская ГМА (акты внедрения от 09.2005 г. и от 12.2006 г.), а также в фармацевтических организациях Нижегородской области (акт внедрения от 02.2002 г.), аптечной сети ГОУ ВПО Пермской ГФА (акт внедрения от 01.2005 г.), ООО «Селеста» г. Иркутск (акт внедрения от 10.2005 г.).

- Сборник (комплект) тестовых заданий «Безрецептурный отпуск лекарственных средств в системе самопомощи и самопрофилактики»; внедрен в учебный процесс Пятигорской ГФА (акт внедрения от 09.2001 г.), ГОУ ВПО Пермская ГФА, ГОУ ВПО Башкирский медицинский университет, Курского ГМУ, ГОУ ВПО «СибГМУ Росздрава», Иркутского государственного института усовершенствования врачей, ММА им. И.М. Сеченова, Казанского ГМУ (акты внедрения от 01-11.2005 г.), ГОУ ВПО Тюменская ГМА (акты внедрения от 09.2005 г. и 12.2006 г.), а также в аптечной сети ГОУ ВПО Пермской ГФА (акт внедрения от 01.2005 г.).

- Предложения (Дополнение) в программу обучения по специальности 040500 - «Фармация» и последипломного образования «Система самопомощи и самопрофилактики, включая безрецептурный отпуск лекарственных средств» (Программа подготовки провизора-консультанта); внедрены в ГОУ ВПО Тюменская ГМА (акты внедрения от 09.2005 г. и 12.2006 г.), Курском ГМУ, ММА им. И.М. Сеченова, Казанском ГМУ (акты внедрения от 10-11.2005 г.).

- Квалификационные требования провизора-консультанта; внедрены в учебный процесс ГОУ ВПО Тюменская ГМА (акты внедрения от 09.2005 г. и 12.2006 г.), Курского ГМУ, ММА им. И.М. Сеченова, Казанского ГМУ (акты внедрения от 10-11.2005 г.).

- Квалификационная характеристика провизора-консультанта; внедрена в учебный процесс ГОУ ВПО Пермская ГФА, Курского ГМУ (акты внедрения от 09-10.2005 г.); в аптечной сети ГОУ ВПО Пермской ГФА (акт внедрения от 01.2005 г.); в аптечном пункте «Мюстела» г. Казань (акт внедрения от 02.2006 г.); в аптечной сети «МЭТР» г. Брянск (акт внедрения от 09.2005 г.); в ЗАО «Аптека - Холдинг» (акт внедрения от 11.2005 г.).

- Типовая должностная инструкция провизора-консультанта; внедрена в аптечной сети ОГУП «Липецкфармация», ЗАО «Аптека-Холдинг», аптечной сети ЗАО «МЭТР» г. Брянск, ООО «Селеста» г. Иркутск, аптечной сети ГОУ ВПО Пермской ГФА (акты внедрения от 01-11.2005 г.), аптечном пункте «Мюстела» г. Казань (акт внедрения от 02.2006 г.); используется в учебном процессе ГОУ ВПО Пермская ГФА, Курского ГМУ (акты внедрения от 09-10.2005г.).

Апробация работы.

Основные результаты работы доложены и обсуждены на межкафедральной конференции специальных кафедр медицинского факультета и факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов (Москва, 2006 г.); на Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (1996-2000, 2006 гг.), международной конференции «Фармация в XXI веке: инновации и традиции» (С.-Петербург, 1999 г.), международной конференции «Российская фармация от национализации к приватизации: развитие по спирали» (Москва, 1999г.), международной научной конференции «Поиск, разработка и внедрение новых лекарственных средств и организационных форм фармацевтической деятельности» (Томск, 2000г.), на XI международной гомеопатической конференции (Москва, 2001г.), международной конференции «Фармация и здоровье» (Пермь, 2005г.), научной конференции (Пятигорск, 2006 г.).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтической науки.

Диссертационная работа соответствует плановой тематике научных исследований Факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов и является фрагментом исследований кафедры управления и экономики фармации.

Публикации.

По теме диссертации опубликовано 50 работ, в том числе 7 монографий и справочных изданий (1999 г., 2000 г., 2001 г., две в 2003 г.; 2004 г., 2005 г.; из них 4 в соавторстве).

Объем и структура диссертации.

Диссертация состоит из введения, шести глав, выводов, списка литературы. Изложена на 282 страницах машинописного текста, содержит 37 таблиц, 38 рисунков, 15 приложений. Библиография включает 325 источников, в том числе 25 на иностранных языках.

Во введении обоснована актуальность темы, сформулированы цель, задачи, научная новизна и практическая значимость проведенных исследований.

В первой главе представлены ретроспективный анализ формирования системы БРО в России, характеристика аптечной службы в конце ХХ в., основные направления отечественных исследований, а также анализ современных требований, предъявляемых к фармацевтическим работникам.

Во второй главе приведена общая характеристика рынка ЛС БРО как внешнего фактора, влияющего на уровень лекарственного обеспечения населения, качество фармацевтической помощи, экономическое состояние аптеки, объем фармацевтических информационно-консультационных услуг; обоснована концепция БРО ЛС; представлены методология проведения исследования, программа, объекты и методы исследования.

В третьей главе представлены результаты анализа нормативно-правовой базы БРО и деятельности специалиста в этой системе, а также результаты изучения существующей практики информационно-консультационного сопровождения БРО ЛС и выявленных доминантных проблем в знаниях и умениях фармацевтических работников, непосредственно работающих с населением.

В четвертой главе изложены методические подходы к разработке Концепции самопомощи и самопрофилактики здоровья населения в России, обоснованы ее цель и задачи, структура, управление, а также права, обязанности и информационные потребности ее участников (физических и юридических лиц). Представлена методология разработки Классификатора симптомов, недомоганий и причин обращений к фармацевтическому работнику, а также структура описания симптомов и недомоганий; обоснованы границы фармацевтической компетенции при оказании фармацевтических информационно-консультационных услуг.

В пятой главе рассмотрены теоретические аспекты понятия «фармацевтические информационно-консультационные услуги» и их характеристика; научно обосновывается алгоритм оказания этого вида услуг в системе БРО; представлены теоретические и методические основы системы качества фармацевтических информационно-консультационных услуг населению.

В шестой главе изложены методические подходы к разработке квалификационных требований к специалистам, оказывающим фармацевтические информационно-консультационные услуги населению. Обосновано введение специальной провизорской должности (провизор-консультант), а также норматив нагрузки и перечень оснащения его рабочего места. Описаны методические подходы по разработке предложений к учебным программам для формирования профессиональных компетенций провизора-консультанта.

Содержание работы

1. Ретроспективный анализ формирования системы безрецептурного отпуска и роли фармацевтического работника

В России, как и в других странах, еще с древних времен последовательно формировались две системы сохранения и защиты здоровья народа: 1) система, в которой главными были традиции и многовековой народный опыт целительства и 2) система, в которой главным лицом был человек, специально обученный распознавать и лечить болезни.

Важным этапом в развитии этих систем стало разделение медицины и фармации. лекарственный безрецептурный здоровье

Законодательное оформление статуса аптеки и определение роли аптекаря, как специалиста по ЛС, в России происходит в XVII и XVIII в.в. Однако имевшихся медицинских и лекарственных ресурсов того времени было недостаточно для удовлетворения потребностей российского населения, поэтому с целью предупреждения нежелательных последствий самопомощи велась активная просветительная работа, в том числе через лечебники, позже - периодические издания.

Проведенный нами контент-анализ документов, регламентирующих БРО, позволяет утверждать, что на протяжении более чем двухсотлетнего периода сохранялась двойственность позиции официального российского здравоохранения: с одной стороны - утверждение списков (перечней) ассортимента БРО ЛС и открытие в аптеках специальных отделов, с другой - запрет самолечения.

История БРО в России отражает общее стремление медицинской общественности упорядочить эту систему и обеспечить доступность ЛС населению как за счет увеличения количества аптечных учреждений, так и расширения ассортимента. Но такое стремление зависело от политической ситуации и социально-экономического положения в стране того или иного периода времени.

С середины 70-х г. ХХ в. резко ухудшаются показатели здоровья населения РФ, что объясняется целым рядом причин, обусловленных как несовершенством системы здравоохранения, так и проблемами экологии.

Следует отметить, что системы здравоохранения во многих странах мира в 60-е годы ХХ в. переживали кризис, обусловленный разными причинами. В этой связи программные документы ВОЗ и ООН конца 60-х и 70-80-х годов ХХ в. содержали рекомендации правительствам стран-участников по разработке национальной политики здравоохранения, стратегии и планов действия для организации развития первичной медико-санитарной помощи как части всеобъемлющей национальной системы здравоохранения в целях ликвидации трудно устранимых заболеваний и причин смерти. Для этого правительствам необходимо было изыскать дополнительные финансовые средства и обеспечить их эффективное использование. Актуальность этих рекомендаций для нашей страны выразилась проведением научных исследований по разработке национальной политики в области здравоохранения, оценке существующей материально-технической базы (МТБ), в том числе и аптечной службы.

Результаты проведенных нами исследований по изучению состояния МТБ аптечных учреждений позволили выявить неэффективность использования финансовых и трудовых ресурсов, диспропорции в получении лекарственной помощи населением страны; установить, что 85% аптек открытого типа обслуживали лечебно-профилактические и другие учреждения, 60% специалистов занимались изготовлением ЛС. Более 20% помещений аптек нуждались в капитальном ремонте; дефицит рабочих площадей и износ оборудования не позволяли обеспечить необходимого качества оказания фармацевтических услуг.

Во второй половине 80-х годов ХХ в. обозначился кризис государственного управления, произошли дезинтеграция производственных связей и отношений, стихийное перераспределение накопленного богатства, резкий спад производства и другие негативные процессы, которые привели в начале 90-х годов ХХ в. к общему социально-экономическому кризису.

В результате экономических и социальных преобразований существующая система здравоохранения оказалась не в состоянии обеспечить население доступной и квалифицированной медицинской помощью на уровне первичного звена, особенно в сельской местности. Проблемы, связанные с сохранением и восстановлением утраченного здоровья население в большей степени пыталось решить самостоятельно, в том числе обращаясь к фармацевтическим работникам.

Масштабное профессиональное обсуждение проблемы самолечения в России началось с середины 90-х годов ХХ в. Важность решения этой проблемы была обусловлена и тем, что миссия многих аптечных предприятий (АП) стала сводиться только к получению прибыли. Социальный аспект - как превалирующий - за эти годы был практически утрачен. Коммерциализация фармацевтического рынка привела к тому, что стали нарушаться принципы размещения аптек, изменилась структура типов аптечных организаций: доля производственных аптек стала составлять менее 10%. Особо происходящие перемены коснулись положения сельских аптек: их число в отдельных регионах сократилось на треть, еще сильнее обострилась проблема с кадрами.

В 90-е годы ХХ в. активизировалась научная деятельность в области БРО. В последнее десятилетие российские ученые (Дремова Н.Б., Лоскутова Е.Е., Максимкина Е. А., Мошкова Л.В. и др.) изучали потребительское поведение посетителей аптек, информационные потребности пациентов, врачей и аптечных работников; проводили исследования по разработке требований к ЛС БРО и т.д.

Анализ научных публикаций показал, что ответственность за состояние собственного здоровья практически во всех развитых странах в большей степени лежит на потребителе товаров аптечного ассортимента. Также следует отметить, что увеличился масштаб проблемы, связанной с ЛС (неправильный выбор ЛС; побочные эффекты ЛС; взаимодействие ЛС между собой и пищей; ошибки медицинских и фармацевтических работников на разных этапах использования ЛС и др.). В этой связи во второй половине ХХ в. стала возрастать роль фармацевтического работника, обозначился широкий круг вопросов в области медицинского и фармацевтического права, которые актуальны для медицинского, фармацевтического и юридического сообщества. К началу третьего тысячелетия ВОЗ и МФФ были четко сформулированы новые требования к фармацевтическим работникам, принимающим участие в процессе лечения пациентов.

Осмысление и обобщение данных литературы позволили сформулировать основное направление настоящего исследования.

2. Разработка методологии исследования по совершенствованию качества фармацевтических информационно-консультационных услуг при безрецептурном отпуске

Развитие различных систем обусловлено причинно-следственной связью происходящих событий и явлений. Одностороннее изучение того или иного вопроса (явления) не дает полного понимания его сущности в целом, следовательно, необходимо обобщить всесторонние знания о предмете (объекте) исследования. Процессы развития, так или иначе, связаны с феноменом информации. Чем более организована система, тем значительнее ее потребность в информации с целью ориентации в окружающей среде, стабилизации своего состояния и его сохранения. В то же время процесс развития теснейшим образом связан с процессом порождения информации (информациогенезом), в результате чего совершается переход одного качества информации в другое.

Главенствующая роль информации в природе и социальных явлениях стало причиной появления нового фундаментального метода научного познания - информационного подхода. Он позволяет связать в единую систему данные различных процессов, систем, провести междисциплинарные связи, поскольку объектом исследования является и рассматривается информация, имеющая сложную внутреннюю структуру.

Система охраны здоровья населения представляет собой многоуровневую и многогранную систему, которую можно и нужно рассматривать с точки зрения информационного подхода.

Информационный подход в нашем контексте является методологической установкой, в соответствии с которой каждый отдельный процесс (явление, фактор) рассматривается как составляющая сложной системы процессов (явлений, факторов) накопления, отбора знаний и опыта и неразрывно связанным с ними процесс переработки информации.

Проведенный анализ факторов, способствующих развитию системы самопомощи и самопрофилактики, позволил нам их классифицировать на четыре группы. К первой группе нами были отнесены факторы, связанные со сменой политической ситуации и экономико-социального положения в стране; ко второй группе - связанные с аптечными организациями и их статусом; к третьей группе факторов - имеющие непосредственное отношение к специалистам фармацевтического профиля, к четвертой - с ассортиментом аптечных товаров и системой контроля их качества.

Информационный подход позволил нам установить, что, для эффективной деятельности аптечной организации в сфере БРО, необходимо знать и учитывать не только состояние лекарственного обеспечения населения в данном конкретном регионе (городе, селе, районе, области), но и тенденции развития сектора БРО в стране в целом, а также общемировые тенденции. Рынок ЛС БРО мы рассматривали, как внешний фактор, влияющий на уровень лекарственного обеспечения, качество фармацевтической помощи, экономическое состояние аптеки, объем фармацевтических информационно-консультационных услуг, а также на возможность населения удовлетворить свою потребность в товарах и услугах БРО.

Анализ и обобщение концептуальных и организационно-методических подходов к БРО ЛС позволили нам научно обосновать современную концепцию БРО. На основе системного подхода к обоснованию системы БРО нами спроектирована ее структура, включающая совокупность ресурсов и технологий, позволяющих удовлетворить потребность населения в товарах и услугах в безрецептурном секторе розничного фармацевтического рынка России (рис.1).

Рис. 1. Структура системы БРО

Организационный ресурс представлен аптечными организациями, осуществляющими БРО ЛС и других товаров аптечного ассортимента. Управленческий ресурс включает нормативно-правовое обеспечение БРО. Материальный ресурс формирует ассортимент товаров БРО. Кадровый ресурс составляют специалисты, работающие непосредственно с населением. Информационный ресурс удовлетворяет потребность в информации участников системы БРО. Потребительский ресурс представлен посетителями (пациентами), нуждающимися в товарах и услугах БРО. Достижение генеральной цели функционирования этой системы обеспечивается соответствующими технологиями.

Генеральная цель функционирования регулируемой системы БРО заключается в удовлетворении потребностей населения в товарах и услугах, вид и качество которых должны гарантироваться действием соответствующих правовых и нормативных (в т.ч. стандартов) актов.

В этой связи необходимо было определить место, роль, задачи и функции фармацевтического работника в современной российской системе охраны здоровья населения, а также разработать основы совершенствования качества фармацевтических информационно-консультационных услуг, что предполагало разработку соответствующих программы (рис. 2) и методологии исследования (рис. 3). Получение исходных материалов и их репрезентативность обеспечивалась за счет предварительного планирования исследования, исключающего необходимость сплошного обследования.

3. Формирование нормативно-правовой базы и существующая практика информационно-консультационного сопровождения в системе безрецептурного отпуска

В первой половине 90-х годов ХХ века в России увеличение ассортимента аптечных товаров обусловило необходимость пересмотра приказа, регламентирующего БРО ЛС и разработку соответствующих документов, отвечающих требованиям того периода времени.

В 1994 г. мы приступили к созданию «Группового перечня продукции (отечественного, импортного, совместного производства), разрешенной к приобретению (закупкам), использованию, хранению, оптовой и розничной реализации аптечными и медицинскими учреждениями и предприятиями различных форм собственности».

При разработке этого документа использовались следующие методические подходы:

- изучение ассортимента фактически выпускаемой и приобретаемой по импорту продукции предназначенной для медицинских целей; анализ документов Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ (МЗ и МП РФ), касающихся вопросов регистрации поступающих на фармацевтический рынок новых товаров;

- изучение финансово-экономических документов аптечных предприятий и аптечных складов, куда поступала новая продукция, в том числе не зарегистрированная, на реализацию;

- классификация этой продукции по назначению и составление структурированного списка;

- анализ соответствия структурированного списка продукции с «Общероссийским классификатором продукции (ОКП)» (Госстандарт России, 1994 г.);

- апробация структурированного списка и подготовка Группового перечня.

Поскольку Групповой перечень включал те виды продукции, которая в нашей стране не была классифицирована по ОКП, но имела непосредственное отношение к товарам аптечного ассортимента, нами было сформулировано и предложено определение понятия «парафармацевтическая продукция (товары)». На основе Группового перечня был разработан «Обязательный ассортиментный перечень изделий медицинского назначения для аптек» во исполнение Постановления № 890 от 30.06.1994 г. «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Групповой перечень был использован в работе МЗ и МП РФ в подготовке пакета документов по лицензированию фармацевтической деятельности. Несколько позже Министерством здравоохранения РФ (МЗ РФ) был утвержден приказ № 349 от 02.12.1997г. «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации», который позволил аптечным организациям экономически выстоять, расширить социальный аспект их работы, направленный на профилактику заболеваний и ведения здорового образа жизни населения.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Рис. 2. Программа исследования

Размещено на http://www.allbest.ru/

Рис. 3. Методология исследования совершенствования качества фармацевтических информационно-консультационных услуг при БРО

К середине девяностых годов ХХ в. остро встала проблема регламентации БРО ЛС. Работа по созданию такого документа в период перехода к рыночным отношениям проводилась нами на базе НИИ фармации МЗ РФ в 1995-1996 гг. по заданию МЗ РФ.

Методические подходы по разработке перечня БРО заключались в следующем:

- изучение отечественного опыта разработки перечней БРО;

- изучение перечней ЛС БРО некоторых зарубежных стран;

- разработка критериев для отбора номенклатуры ЛС БРО;

- на основе разработанных критериев составление: а) списка монопрепаратов по международным непатентованным наименованиям МНН); б) списка комплексных препаратов;

- формирование списка гомеопатических ЛС для безрецептурного отпуска.

Приказом МЗ РФ № 79 от 18 марта 1997 г. Перечень ЛС БРО был утвержден. Он состоял из двух частей, что отличало его от всех ранее действовавших. Первая часть Перечня была представлена однокомпонентными ЛС по их МНН. Вторая часть была представлена многокомпонентными препаратами (514 позиций), допущенными к БРО.

Таким образом, именно в эти годы произошло разделение нормативных документов, разрешающих БРО товаров аптечного ассортимента, а именно ЛС БРО, изделий медицинского назначения (ИМН) и парафармацевтических товаров (ПФТ).

Во второй половине 90-х годов ХХ в. в НИИ фармации МЗ РФ, с нашим участием, проводились исследования по разработке пакета документов для аптечных предприятий, внедряющих новую форму розничной реализации товаров БРО, а именно их свободную выкладку. Среди них: методические рекомендации по ассортименту товаров БРО; обоснование состава помещений и размеров их рабочих площадей и др.

При разработке этих документов использовались следующие методические подходы:

- обоснование ассортимента товаров БРО (ЛС БРО, ИМН, ПФТ) для свободной выкладки;

- обоснование потребности в площади выкладки товаров БРО по их назначению;

- проектирование рабочих зон для оказания фармацевтических информационно-консультационных и дополнительных услуг и их размеров;

- обоснование специальной мебели и оборудования и расчет необходимого их количества;

- моделирование направлений и интенсивности потоков посетителей в зале обслуживания населения аптеки;

- технологическое обоснование рабочих площадей аптек, аптечной мебели и оборудования.

На основании проведенных работ было установлено, что оптимальный размер площади (зоны) для оказания информационно-консультационных услуг должен быть не менее 4-х м², что отвечает требованиям Надлежащей аптечной практики (НАП) к такой зоне. В составе служебно-бытовых помещений мы предусматривали комнату психологической разгрузки для фармацевтических работников.

Результаты проведенных нами исследований были использованы при выполнении распоряжения Мэра Москвы № 709-РМ от 13 июля 1998 г. «О создании специализированной сети аптечных супермаркетов «Биотек - суперфарма»».

Большую роль в совершенствовании системы БРО сыграл Федеральный закон (ФЗ) «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998г. №86-ФЗ. Введение ФЗ № 86 нормы пересмотра перечня ЛС БРО (один раз в пять лет и дополнений один раз в год) потребовало от нас разработки нового перечня ЛС БРО, который был утвержден приказом МЗ России № 287 от 19 июля 1999г. Его основу составил предыдущий приказ. В приказ № 287 вошли новые препараты, зарегистрированные к тому времени в России. Перечень ЛС БРО содержал 192 монопрепарата, 687 комбинированных препаратов. ЛС БРО, включенные в Перечень, принадлежали к 66 фармакотерапевтическим группам, среди которых по количеству представленных препаратов лидировали противовоспалительные и жаропонижающие ЛС различных химических групп, гастроэнтерологические, противокашлевые, поливитаминные и витаминные препараты.

Использование МНН в приказах № 79 и № 287 имело положительное значение, так как это позволяло формировать ассортимент ЛС оптимальной широты и насыщенности, что в современных экономических условиях по ряду причин способствовало стабильной работе аптечной организации.

Ввиду того, что на фармацевтический рынок России выводились новые ЛС, в том числе и БРО, а некоторые рецептурные ЛС переводились в ЛС БРО, а также необходимость выполнения требований ФЗ № 86, Министерством здравоохранения и социального развития РФ, 13 сентября 2005 г был утвержден приказ № 578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», принцип построения которого остался прежним.

Количественное и качественное изменение ассортимента аптечных товаров требовало от специалистов фармацевтического профиля соответствующих знаний и навыков для работы с ними, а также умения консультировать и информировать посетителей аптек, т. е. требовало увеличения и повышения качества предоставляемых фармацевтических услуг населению.

Однако, как показали наши исследования, специалисты не смогли и не сумели этими знаниями и навыками овладеть в полном объеме в силу разных причин. Для того, чтобы понять причины этого, необходимо было провести анализ нормативно-правового обеспечения деятельности и выявить несоответствия тем требованиям, которые в настоящее время предъявляются к специалистам, оказывающим такие услуги.

Анализ документов международного, федерального уровней показал, что с точки зрения права можно говорить об имеющейся нормативно-правовой базе, регулирующей права и обязанности пациента в системе охраны здоровья, а также права, обязанности и ответственность фармацевтического работника. Непрофессиональные действия специалистов фармацевтического профиля, непосредственно работающих с населением, могут быть классифицированы как с точки зрения административного, так и с точки зрения уголовного права.

Изучение и анализ документов отраслевого уровня, имеющих непосредственное отношение к деятельности специалиста БРО и его функциям, позволили нам сделать вывод о том, что в настоящее время они не раскрывают и не детализируют в полном объеме обязанности и права фармацевтического работника в системе охраны здоровья населения в соответствие с требованиями НАП. Отсутствуют руководства (стандарты, регламенты) по оказанию фармацевтических информационно-консультационных услуг; нет соответствующих документов, которые бы определяли границы фармацевтических компетенций в системе охраны здоровья населения и в системе БРО ЛС. До сих пор нет четко сформулированных квалификационных требований к специалистам, непосредственно работающим с населением, нет четко обозначенной должности, которая бы вбирала в себя выполнение соответствующих функций.

Изучение существующей практики информационно-консультационного сопровождения БРО ЛС, проведенное нами в 1997 г., показало, что 64% пациентов приобретали ЛС или получали ответ о его отсутствии без каких-либо дополнительных вопросов и разъяснений со стороны фармацевтического работника; соответствие отпущенных ЛС официальному Перечню ЛС БРО было признано только в 62% случаев. Это позволило нам сделать вывод о том, что далеко не все специалисты фармацевтического профиля готовы ответственно подойти к отпуску БРО ЛС, с тем, чтобы до минимума снизить риск от их приема, более того, имеет место нарушение соответствующих нормативно-правовых документов в силу их незнания и/или игнорирования.

На основании проведенных нами социологических исследований в 2000 - 2005 г.г., было установлено, что испытывают трудности при общении с пациентами 25,8% специалистов. Осознают недостаточность своих знаний для работы в системе БРО 22,6% специалистов. В то же время, 81,3% респондентов сознались, что иногда возникают трудности при оказании консультации по применению (введению) ЛС, более 50% специалистов испытывают трудности, оказывая консультации по компрессионным медицинским изделиям; 31% - по средствам измерения давления, 68,5% - по средствам лечебной косметики. Испытывают недостаток в информационно-справочных материалах 37,5% специалистов. Более 46 % специалистов указали на то, что им не хватает времени для общения с пациентами. Полагают, что их права - права специалиста - не защищены 39,1% фармацевтических работников. Как правило, ущемление прав, по их мнению, выражается в режиме их работы, оплате и стимулировании труда. Считают, что права пациента не защищены 43,8% специалистов.

Испытывают чувство неудовлетворения от того, что их коллеги не соблюдают нормы фармацевтической этики и деонтологии во имя получения прибыли 11,5% специалистов, с этим они связывают уход (отток) специалистов фармацевтического профиля из аптек. Отмечали сильное утомление при нерациональном рабочем режиме (2 дня через два дня) 79,9% специалистов.

Таким образом, результаты проведенных нами исследований позволили установить несоответствие между возрастающими запросами потребителей и уровнем знаний специалистов, выявить доминантные проблемы в их знаниях и умениях. На основании всестороннего анализа работы специалистов в системе БРО нами был сделан вывод о том, что неготовность фармацевтических работников к эффективному выполнению своих функций обусловлена как объективными, так и субъективными причинами.

4. Разработка концептуальных подходов к обоснованию организации системы оказания фармацевтических информационно-консультационных услуг

Состояние здоровья населения в РФ доказывает актуальность развития системы охраны здоровья населения, в том числе и одного из ее секторов, где главеная роль принадлежала бы специалисту фармацевтического профиля. Для того, чтобы обозначить этот сектор (систему), мы предложили ввести термины «самопрофилактика» и «самопомощь».

Под термином «самопрофилактика» мы понимаем принятие населением мер по:

- сохранению и улучшению качества жизни индивидуума за счет ведения здорового образа жизни;

- уменьшению риска возникновения заболевания;

- выявлению симптомов заболевания на самой ранней стадии для предотвращения развития болезни или для более легкого ее протекания;

- предотвращению рецидивов заболевания и его перехода в хроническую форму.

Первые две меры сопряжены с первичной профилактикой, которая активно должна проводиться в рамках государственной политики в области охраны здоровья населения.

Самопомощь подразумевает те случаи, когда необходимо:

- облегчить свое состояние при наличии тех или иных симптомов;

- облегчить свое состояние в момент обострения хронического заболевания до обязательного посещения врача;

- оказать первую медицинскую помощь до прибытия врача;

- воспользоваться разного рода аптечками (домашними, автомобильными, матери и ребенка и т.д.).

Следовательно, самопрофилактика и самопомощь - это область (часть, сектор) здравоохранения, которая должна осуществлять комплекс мероприятий, направленных на воспитание в гражданах чувства ответственности за свое здоровье, их просвещение в этой сфере и предоставлении медицинских и фармацевтических услуг, позволяющим им (гражданам) реализовать право на самостоятельную охрану своего здоровья.

Понятие «самопомощь и самопрофилактика» шире понятия «безрецептурный отпуск ЛС».

Проведенный анализ данных литературы показал, что в России отсутствует соответствующая концепция, одобренная на государственном уровне, к сожалению, отсутствует и координация научных исследований в этом направлении.

Исходя из этого, нами была поставлена задача разработки такой концепции с тем, чтобы происходящие процессы в России гармонизировать с процессами, происходящими в разных странах в этой сфере, а также заложить основы для соответствующего отечественного законодательства в секторе здравоохранения.

При разработке концепции самопомощи и самопрофилактики применялись следующие методические подходы:

- определение цели и задач;

- формирование структуры этой системы;

- постановка задач и определение пределов ответственности разных уровней и подуровней этой системы, а также ее участников;

- информационное обеспечение каждого участника системы.

Цель концепции самопомощи и самопрофилактики здоровья населения - сохранение, восстановление и укрепление здоровья людей, снижение преждевременной смертности, заболеваемости, инвалидизации населения, увеличение продолжительности и качества жизни, пропаганда здорового образа жизни, улучшение демографической ситуации в стране.

Задачи концепции ориентируют фармацевтических работников разных аптечных организаций на обеспечение:

- межведомственного и многоуровневого подхода к вопросам охраны здоровья населения, укрепления здоровья и профилактики заболеваний, пропаганды и ведения здорового образа жизни;

- объединения усилий органов исполнительной власти всех уровней, организаций и граждан для разработки и реализации комплексных мер охраны здоровья населения; качества жизни населения и увеличение ее продолжительности;

- приоритета профилактических мер;

- осознанной заинтересованности каждого индивидуума к сохранению и укреплению здоровья;

- ответственности человека за свое здоровье и здоровье родных и близких.

При разработке концепции самопомощи и самопрофилактики мы учитывали факторы, которые влияют на состояние здоровья человека в различные периоды его жизни:

- в подростковом возрасте закладывается отношение к питанию, физкультуре, курению, формируется образ жизни, сексуальное поведение и проявляются факторы риска хронических заболеваний, возникают угрозы здоровью (алкоголь, наркотики, нежелательная беременность и др.);

- репродуктивное здоровье женщин и мужчин является базисом здоровья последующего поколения; укрепление здоровья работоспособного населения - является базисом экономической устойчивости семьи и страны в целом; сохранение здоровья в пожилом возрасте - базис формирования нравственных и моральных устоев общества в целом;

- совершенствование законодательства РФ в области охраны здоровья населения и смежных областей, разработка и утверждение новых документов явится той правовой основой, которая сможет надлежащим образом гарантировать каждому гражданину защиту его конституционных прав в области здравоохранения.

Таким образом, медицинский аспект системы самопомощи и самопрофилактики охватывает: беременных, молодых матерей, детей раннего возраста; лиц дошкольного, школьного возраста; лиц молодого возраста; лиц репродуктивного возраста; пожилых людей; лиц старшего возраста; лиц, относящихся к группам риска (хронических больных, переживающих климактерический период, ВИЧ-инфицированных, больных наркоманией и алкоголизмом и др.).

Экономический аспект сектора самопомощи и самопрофилактики выражается в том, что здоровье человека является необходимым условием достижения экономической стабильности и процветания общества. В то же время здоровье необходимо рассматривать и как один из аспектов безопасности, как самого индивидуума, так и населения в целом. Следовательно, в этом должны быть заинтересованы как каждый человек, так и работодатель (будь то государственная структура или структура любой другой формы собственности).

Юридический статус функционирования системы самопомощи и самопрофилактики должен быть обеспечен соответствующей нормативно-правовой базой.

При формировании структуры системы самопомощи и самопрофилактики нами учитывалась интеграция следующих трех составляющих:

1) государственная

- создание безопасной экологической среды обитания человека;

- обеспечение качества и безопасности продуктов для сбалансированного и полноценного питания;

- формирование осознанной потребности каждого гражданина страны в: а) здоровом активном досуге (физическая культура, туризм и др.); б) развитии духовного здоровья;

2) медицинская

- формирование осознанного знания у населения о здоровье и стремления проявлять заботу о его сохранении (самовосстановление и самооздоровление);

- разработка и внедрение системы самооценки уровня здоровья;

- открытие центров (кабинетов) здоровья в учебных заведениях, в организациях и т.д.;

- совершенствование информационной системы, обеспечивающей население страны современными знаниями по различным аспектам здоровья, в т.ч. репродуктивного;

3) образовательная

- разработка учебно-образовательных программ о здоровье для всех систем дошкольного воспитания и систем получения образования;

- создание просветительно-пропагандистской продукции, способствующей формированию здорового образа жизни;

- разработка образовательных стандартов и подготовка специалистов медицинского и фармацевтического профиля по вопросам охраны здоровья, а также учебно-методических пособий для учебных заведений всех уровней и систем по укреплению здоровья, здоровому образу жизни, профилактике социально значимых заболеваний, отказа от вредных привычек.

Структура системы самопомощи и самопрофилактики представлена на рис. 4.

Рис. 4. Структура системы самопомощи и самопрофилактики

...