Биотехнологические аспекты вирусной безопасности препаратов иммуноглобулинов: методология, производство, стандартизация
Выявление серологических и молекулярно-генетических маркеров в индивидуальных донациях и пулах плазмы. Разработка технологии производства препарата иммуноглобулина G для внутривенного введения, включающая валидированные стадии инактивации вирусов.
Рубрика | Медицина |
Вид | автореферат |
Язык | русский |
Дата добавления | 02.08.2018 |
Размер файла | 767,8 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
44. Худякова, Н.Е. Микрометод для определения показателя цветности в плазме для фракционирования/ Н.Е.Худякова, Е.Н.Шарапова, С.В.Зубов, Н.В.Зубкова//Тезисы Всероссийской научно-практической конференции “Вакцинология 2008”. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней”, 11-12 ноября 2008 г.- С.121.
45. Филатова, Е.В. Выбор оптимальных диагностических подходов для контроля плазмы на маркеры вируса гепатита С/Филатова Е.В., Зубкова Н.В., Моисеева М.А.//Тезисы Всероссийской научно-практической конференции “Вакцинология 2008”. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней”, 11-12 ноября 2008 г.- С.119.
46. Зубкова, Н.В. Использование in vivo модели инфекции вируса гепатита В уток для оценки эффективности инактивации вирусов при сольвент-детергентной обработке иммуноглобулинов/ Н.В.Зубкова, К.К.Кюрегян// Материалы VIII Российской научно-практической конференции с международным участием “Вирусные гепатиты -эпидемиология, диагностика, лечение и профилактика”: Тезисы докладов.- М., 26-28 мая 2009 г.- С.41.
47. Моисеева, М.А. Содержание антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в препаратах иммуноглобулинов для внутривенного введения/ М.А.Моисеева, Е.В.Филатова, Н.В.Зубкова, С.В.Зубов// Материалы VIII Российской научно-практической конференции с международным участием “Вирусные гепатиты -эпидемиология, диагностика, лечение и профилактика”: Тезисы докладов.- М., 26-28 мая 2009 г.-С.17.
48. Зубкова, Н.В. Химические методы инактивации вирусов в препаратах иммуноглобулинов/ Н.В. Зубкова, М.Ю.Фирсова, Н.Е.Худякова, Т.Б.Змачинская, С.А.Гальговская, К.К.Кюрегян//Материалы Юбилейной Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 90-летию Нижегородского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. академика Блохиной И.Н. Роспотребнадзора и 20-летию Приволжского окружного центра по профилактике и борьбе со СПИД “Научное обеспечение противоэпидемической защиты населения”.- Нижний Новгород, 2009 г. - С.349-352.
49. Анастасиев, В.В. Разработка нового отечественного иммуноглобулина для внутривенного введения с сольвент-детергентной стадией инактивации вирусов/ В.В.Анастасиев, Т.В.Короткова, Н.В.Зубкова, И.П.Мулина, О.В.Миловидова, Л.М.Ефремова, Е.В.Евдокимова//Материалы Юбилейной Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 90-летию Нижегородского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. академика Блохиной И.Н. Роспотребнадзора и 20-летию Приволжского окружного центра по профилактике и борьбе со СПИД “Научное обеспечение противоэпидемической защиты населения”.- Нижний Новгород, 2009. - С.326-329.
50. Филатова, Е.В. Результаты тестирования сыворотки крови доноров на ДНК парвовируса В19/ Е.В.Филатова, Н.В.Зубкова //Материалы Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 50-летию ФГУ “Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА России” “Актуальные вопросы трансфузиологии и клинической медицины”: Тезисы докладов.- 2010. Киров, 6-7 октября 2010 г. - С.96-97.
51. Зубкова, Н.В. Обеспечение вирусной безопасности препаратов из плазмы крови человека/Н.В.Зубкова// Материалы Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 50-летию ФГУ “Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА России” “Актуальные вопросы трансфузиологии и клинической медицины”: Тезисы докладов.- 2010. Киров, 6-7 октября 2010 г. - С.120-121
52. Зубкова, Н.В. Валидация вирусинактивирующих технологий с помощью in vivo модели инфекции вируса гепатита В уток (ВГВУ)/ Н.В.Зубкова, М.Ю.Фирсова, О.В.Миловидова, К.К.Кюрегян, И.В.Красильников, А.К.Лобастова// Материалы Всероссийской научно-практической конференции “Вакцинология 2010”. “Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней”, 9-10 ноября 2010 г.- С.51.
53. Короткова, Т.В. Разработка концентрированных форм вирусбезопасных препаратов иммуноглобулинов/ Т.В.Короткова, В.В.Анастасиев, С.А.Гальговская, Н.В.Зубкова // Материалы Всероссийской научно-практической конференции “Вакцинология 2010”. “Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней”, 9-10 ноября 2010 г.- С.60.
54. Филатова, Е.В. Организация входного контроля на вирусную безопасность сырья для производства лечебных препаратов из плазмы крови доноров
/ Филатова Е.В., Зубкова Н.В., Горлова И.С., Спиридонова Н.А., Казьянин А.В., Перевозчиков А.Б., Волкова Р.А., Воробьева М.С., Лаптева Л.К., Шалунова Н.В. Сборник трудов VII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием “Молекулярная диагностика-2010”, Москва, 2010, т.V, с.105-106.
55. Зубкова, Н.В. Особенности выявления маркеров вируса гепатита В в плазме крови инфицированных доноров/ Н.В.Зубкова, М.А.Моисеева, С.В.Зубов, Е.В. Филатова//Сборник трудов VII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием “Молекулярная диагностика-2010”, Москва, 2010, т.1, С.332-335.
56. Филатова, Е.В. Оценка частоты контаминации производственных пулов плазмы для фракционирования парвовирусом В19/ Е.В.Филатова, Н.В.Зубкова// Сборник трудов VII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием “Молекулярная диагностика-2010”, Москва, 2010, т.1, С.353-355.
57. Волкова, Р.А. Разработка лиофилизированной формы стандартного образца содержания РНК вируса гепатита С/ Р.А.Волкова, Е.В.Эльберт, В.Г.Петухов, Н.В.Шалунова, Н.В.Зубкова, Е.В.Филатова, Е.В.Силин // Сборник трудов VII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием “Молекулярная диагностика -2010”, Москва, 2010, т.IV, С.356-357.
58. Зубкова, Н.В. Валидация технологических стадий по элиминации и инактивации вирусов при производстве внутривенного иммуноглобулина G человека/Н.В.Зубкова, И.В.Красильников, А.К.Лобастова, А.В.Казьянин, Л.К.Лаптева, К.К.Кюрегян, Т.И.Глотова / Материалы Международной научно-практической конференции “Фармацевтические и медицинские биотехнологии”, Москва, 2012.
Автор выражает признательность и благодарность за сотрудничество, и помощь в работе заместителю директора по науке ''Пермское НПО ''Биомед'' д.б.н., профессору Николаевой А.М.; д.б.н., профессору Красильникову И.В.; заместителю начальника управления науки и инновационного развития ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России Лобастовой А.К.; директору Нижегородского филиала ФГУП НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России Полякову В.И., а также сотрудникам филиала: заместителю директора по науке д.б.н., профессору Анастасиеву В.В., начальнику цеха гамма-глобулинов, к.м.н. Коротковой Т.В., ведущим специалистам цеха гамма-глобулинов и цеха диагностических препаратов; директору ООО “Биометрика” Силину Е.В.; директору “ИПВЭ им.М.П.Чумакова” РАМН д.м.н., профессору Михайлову М.И., заведующей лабораторией вирусологии, д.б.н., профессору Глотовой Т.И.
Список сокращений
CI - confidence interval (доверительный интервал) |
ВЗН - вирус лихорадки Западного Нила |
|
GMP - стандарт Good Manufacturing Practice (надлежащая производственная практика) |
ВИЧ - вирус иммунодефицита человека |
|
HLTV1.2 - Т-лимфортопный вирус 1 и 2 типа (Т-клеточного лейкоза) |
ДНК - дезоксирибонулеиновая кислота |
|
НВsAg - поверхностный антиген вируса гепатита В |
ИФА - иммуноферментный анализ; |
|
B19 V - парвовирус В19 |
КП - коэффициент позитивности; |
|
ID50 - средняя инфицирующая доза, которая вызывает развитие болезни у 50% зараженных экспериментальных животных |
МЕ - Международная единица |
|
IgG - иммуноглобулин человека класса G |
МСО - Международный стандартный образец |
|
IgА - иммуноглобулин человека класса А |
НД - нормативный документ |
|
IgМ - иммуноглобулин человека класса М |
НК- нуклеиновая кислота |
|
Анти-ВГА - антитела к вирусу гепатита А |
ОП - оптическая плотность |
|
Анти-ВГС- антитела к вирусу гепатита С |
ОСО - отраслевой стандартный образец |
|
Анти-ВИЧ1,2 - антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов |
ПЦР - полимеразная цепная реакция |
|
Анти-НВs - антитела к НВsAg |
РНК - рибонуклеиновая кислота |
|
Анти-НВс - антитела к ядерному антигену вируса гепатита В |
СД - сольвент-детергентный |
|
ВВД-БС КРС - возбудитель вирусной диареи - болезни слизистых крупного рогатого скота |
ТБФ - три-n-бутилфосфат |
|
ВГВ - вирус гепатита В |
ТЦД50/мл - тканевая цитопатогенная доза для 50% зараженных клеток |
|
ВГВУ - вирус гепатита В утят |
ФСП - фармакопейная статья предприятия |
|
ВГС - вирус гепатита С |
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Энтеральные виды введения лекарственных средств: пероральный, сублингвальный, суббукальный, ректальный, ингаляционный. Подкожные пути введения медикаментов и определение места инъекции. Анатомические особенности вен. Недостатки внутривенного введения.
презентация [213,1 K], добавлен 12.02.2015Понятие энтерального и парентерального введения лекарственных средств. Преимущества и недостатки орального, сублингвального, ректального, внутривенного, ингаляционного и подкожного введения. Описание интракардиального и интратекального способов инъекций.
презентация [3,0 M], добавлен 24.01.2016Хроматографический анализ как критерий однородности вещества. Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), определение с ее помощью компонентов препарата "Бициллин-3". ВЭЖХ в анализе препаратов с пропифеназоном. Стандартизация препарата "Аданол".
реферат [746,0 K], добавлен 27.11.2013Требования к изготовлению стерильных лекарственных форм. Операции герметичной укупорки в процессе производства лекарственных препаратов. Варианты и формы упаковки. Требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления.
реферат [16,6 K], добавлен 03.02.2015Стандартизация лекарственных средств. Нормативные требования к качеству препаратов. Определение подлинности сырья как задача практической фармакогнозии. Уровни контроля лекарственного растительного сырья. Исследование лекарственного препарата "Дентос".
презентация [65,0 K], добавлен 29.01.2017Источники заражения и пути передачи вируса иммунодефицита человека. Этиология острого ретровирусного синдрома, бактериального ангиоматоза и саркомы Капоши. Лечение герпеса и опоясывающего лишая. Признаки внутривенного введения наркотических препаратов.
реферат [28,5 K], добавлен 25.10.2014Способы введения лекарственных средств в организм. Основные парентеральные способы введения, характеристика их преимуществ. Применение внутрикожной и подкожной инъекций. Правила внутримышечного и внутривенного введения лекарств. Инъекции в полости.
презентация [342,5 K], добавлен 03.11.2015Лечение и профилактика волемических нарушений, вызванных потерей крови, поддержание внутривенного пути введения анестезирующих и других препаратов, корригирующая терапия нарушений. Техника катетеризации подключичной и внутренней яремной вены, осложнения.
реферат [21,6 K], добавлен 06.04.2010Факторы, обуславливающие выбор проекта производства противоязвенных препаратов и антацидов. Анализ доли предприятия на рынке, конкурентоспособности препарата, потенциальных клиентов и выбор региона производства. Отличительные свойства эзомепразола.
курсовая работа [1,4 M], добавлен 09.01.2013Анализ организационно-штатной структуры Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Городская клиническая больница №5". Существующие программно-аппаратные комплексы для диагностики заболеваний. Листинг программы "Окно добавления маркера".
дипломная работа [1,7 M], добавлен 24.06.2015Международное название препарата. Показания и противопоказания к назначению препарата. Клинические критерии эффективности препарата. Возможные взаимодействия препарата. Особенности назначения препарата различным категориям больных. Информация для врача.
курсовая работа [32,4 K], добавлен 30.03.2018Место нестероидных противовоспалительных препаратов среди "симптоматических" лекарственных средств при лечении ревматических болезней. Особенности механизма действия, показания к применению и дозирование, побочные эффекты препаратов данной группы.
курсовая работа [535,0 K], добавлен 21.08.2011Преимущества и недостатки лекарственных форм для парентерального применения. Требования к лекарственным средствам. Технологическая схема производства препаратов в ампулах. Факторы риска (потенциальные причины) ошибок применения парентеральных препаратов.
презентация [3,2 M], добавлен 06.02.2016Сущность, значение и области применения молекулярно-генетических методов исследования. Специфика метода полимеразной цепной реакции. Блот-гибридизация по Саузерну. Картирование генов и идентификация хромосомных аберраций с помощью "FISH"-метода.
презентация [971,4 K], добавлен 07.12.2014Сущность и цели проведения вакцинации. Значение физико-химической природы вводимого антигена и дозы препарата для создания поствакцинального иммунитета. Способы введения медицинских иммунобиологических препаратов. Общие и местные реакции на прививку.
реферат [17,5 K], добавлен 11.11.2012Принципы изготовления анатомических препаратов. Рецепты солевого формалина и глицерина. Применение препаратов в патологической анатомии. Жидкости для консервирования препаратов. Дополнительные методы заготовки. Требования к анатомическим препаратам.
презентация [1,5 M], добавлен 31.03.2014Понятие вируса и синдрома. Типы вирусов ВИЧ (вирус иммунодефицита человека). Высокая частота генетических изменений, возникающих в процессе самовоспроизведения вируса. Теории происхождения ВИЧ. Пути передачи ВИЧ-инфекции, стадии развития заболевания.
презентация [2,7 M], добавлен 08.11.2015Показания и противопоказания к назначению препарата "Амброксол". Побочные эффекты, связанные с механизмом действия, с передозировкой, с длительным сроком применения, с индивидуальными особенностями пациента, с лекарственной формой и путем введения.
реферат [46,9 K], добавлен 08.11.2013Действие лекарственных веществ. Способ введения лекарств в организм. Роль рецепторов в действии лекарств. Факторы, влияющие на эффект лекарственного препарата. Явления, возникающие при повторном введении лекарства. Взаимодействие лекарственных препаратов.
лекция [144,2 K], добавлен 13.05.2009Отношение потребителей к медицинским препаратам отечественного и зарубежного производства. Выявление уровня осведомлённости о различных марках препаратов и о рекламе этих препаратов. Поведение матерей в случае повышения температуры у ребёнка.
статья [187,5 K], добавлен 19.01.2011