Решение ситуационных задач по фармацевтике
Использование закона Бугера-Ламберта-Бера для расчета концентрации веществ спектрофотометрическим методом. Основные показания к применению препарата "Метандростенолон". Порядок учета в аптеке комбинированных лекарственных средств, содержащих кодеин.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | контрольная работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 15.01.2022 |
| Размер файла | 265,9 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
4. Данное лекарственное растительное сырье обладает спазмолитическим, вяжущим, противовоспалительным и антисептическим свойством. Оказывает стимулирующее действие на регенеративные процессы.
5. Контроль качества настойки зверобоя заводского производства:
· контроль органолептических признаков (прозрачность, цветность, вкус, запах);
· количественное определение спирта этилового 40 %-го (определяют дистилляционным методом или по температуре кипения);
· количественное определение действующих веществ (определяют содержание суммы флаваноидов в пересчете на рутин (не менее 1, 5%) спектрофотометрическим методом);
· количественное определение экстрактивных веществ (определяют по сухому остатку);
· количественное определение тяжелых металлов
· плотность (определяют с помощью пикнометра или ареометра (денсиметра));
· микробиологическая чистота
· точность дозирования.
Ситуационная задача №27
Ознакомьтесь с ситуацией и дайте развернутые ответы на вопросы
Ситуация:
В аптеку города В. обратилась женщина с рецептом на мазь, выписанным на рецептурном бланке формы №107-1/у, оформленным в соответствии с требованиями нормативных документов.
Возьми:
Сульфацила-натрия 1, 8Воды очищенной 1 мл
Ланолина безводного 1, 2
Вазелина 1, 4
Масла вазелинового 0, 6
Смешай. Дай. Обозначь. Глазная мазь.
Фармацевт в асептических условиях в стерильной ступке измельчил сульфацил-натрия с 0,6 г стерильного вазелинового масла, добавил частями стерильный сплав вазелина с ланолином. В конце добавил порциями 1 мл стерильной воды, тщательно эмульгируя. Мазь перенёс в широкогорлую склянку для отпуска, закрыл пластмассовой крышкой. Этикетки: «Глазная мазь», «Хранить в прохладном месте», «Приготовлено в асептических условиях».
Вопросы:
1. Перечислите требования к оформлению рецепта.
2. Оцените правильность технологии и особенности оформления лекарственной формы. Определите тип основы. Ответ обоснуйте.
3. Каков порядок контроля качества данной лекарственной формы?
4. Какова основная цель применения изготовленной глазной мази? Какой из перечисленных компонентов изготовленной глазной мази обеспечивает основное фармакотерапевтическое действие? Укажите его фармакотерапевтическую группу и механизм действия.
5. Укажите срок, условия хранения и оформление данной глазной мази.
Ответы:
1. Данная пропись выписывается на рецептурном бланке формы №107-1/у (приказ МЗРФ № 1175н). На рецептурном бланке ставится штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет. Вг рафе «Rp» указывается: на латинском языке наименование фармацевтических субстанций, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.
2. Мазь приготовлена неверно. В данном случае в асептических условиях готовят мазь эмульсионного типа, поскольку сульфацил-натрия растворим в воде, но не суспензию, как поступил фармацевт. Растворение лекарственного вещества в воде обеспечивает его максимальное диспергирование до ионного и молекулярного состояния, что в свою очередь способствует более быстрому и сильному терапевтическому действию мази. Оформляют приготовленную мазь этикетками «Наружное», «Глазная мазь», предупредительными этикетками: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Приготовлено в асептических условиях».
Так как в состав мази входят гидрофобные вещества вазелин и масло вазелиновое, а также эмульгатор ланолин безводный - при смешивании этих компонентов образуется дифильная абсорбционная основа, хорошо смешивающаяся с водным раствором сульфацила-натрия с образованием мази эмульсионного типа вода/масло.
3. Глазная мазь подвергается обязательным (письменный, органолептический, контроль при отпуске) и дополнительным (физический, полный химический контроль) видам внутриаптечного контроля.
4. Основная цель применения изготовленного лекарственного препарата-местное антибактериальное (антисептическое) воздействие на патогенную флору, паразитирующую в конъюнктивальной полости. Антисептический эффект изготовленной глазной мази обеспечивается сульфацилом-натрия в ее составе. Сульфацил-натрия-синтетическое антибактериальное средство группы сульфаниламидов сумеренной выраженностью антибактериальной активности. Механизм действия: конкурирует с парааминобензойной кислотой в синтезе фолата, снижает образование дигидрофолиевой кислоты, прекращает рост и размножение микроорганизмов.
5. Срок хранения-10 суток. Хранят в прохладном, защищенном от светаместе. Широкогорлую баночку оформляют этикетками: «Наружное», «Глазная мазь», предупредительными этикетками: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Приготовлено в асептических условиях».
Ситуационная задача №28
Ознакомьтесь с ситуацией и дайте развернутые ответы на вопросы
Ситуация:
В аптеку города В. обратился посетитель с рецептом на комбинированный препарат: Белладонны алкалоиды 0, 0001, Фенобарбитал 0, 02, Эрготамин 0, 0003. Рецепт формы №107-1/у оформлен в соответствии с действующим законодательством, имеет все необходимые реквизиты.
Провизор отказалась отпускать препарат по данному рецепту, мотивировав это тем, что данный препарат должен отпускаться на рецептурном бланке другой формы (№ 148-1/у-88), так как препарат должен подлежать предметно-количественному учёту. Посетителя отправила к врачу переделывать рецепт.
Вопросы:
1. Перечислите требования к оформлению рецептов и отпуску данного лекарственного препарата.
2. Укажите срок действия и срок хранения в аптеке рецепта после отпуска препарата.
3. К каким фармакологическим группам относятся данные ЛС?
4. Какие виды активности проявляют данные ЛС, приведите возможные показания к применению.
5. Какой алкалоид содержит белладонна (красавка)? Назовите возможные проявления отравления атропинсодержащими веществами и меры помощи.
Ответы:
1. Данный препарат является комбинированным ЛП - Баллатаминал, обладающим седативным действием. Согласно ПзМз 403нон входит в список препаратов, которые выписываются на РБ № 107 - 1/у, но остаются в аптеке и хранятся в ней 3 месяца.
Реквизиты:
· Штамп МО с указанием наименования, адреса, номера телефона
· Номер рецепта
· Дата выписки рецепта
· ФИО пациента
· Дата рождения пациента
· ФИО врача
· Наименование ЛП
· Его дозировка
· Количество ЛП
· Способ применения
· Подпись и личная печать врача
2. Срок действия 60дней, срок хранения 3 месяца.
3. Белладонны алкалоиды (алкалоиды группы атропина)-м-холиноблокатор, спазмолитик; Фенобарбитал- группа барбитуратов; Эрготамин- алкалоид спорыньи.
4. Белладонны алкалоиды-спазмолитическое действие, угнетает секрецию слюнных, слезных, потовых, желудочных желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы, снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря. Возможные показания к применению- заболевания ЖКТ.
Фенобарбитал-противосудорожное, снотворное, седативное. Возможные показания-лечение эпилепсии.
Эрготамин - сосудосуживающее действие. Возможные показания - мигрень, артериальная гипотензия.
5. Белладонна содержит атропин. Клиническая картина отравления атропином: расширение зрачков, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистых оболочек и кожных покровов, повышение температуры, задержка мочи, тахикардия, головная боль, головокружение, галлюцинации, маниакальное состояние, коматозное состояние. Лечение: при поступлении яда внутрь необходимо немедленно промыть желудок через зонд (зонд смазать маслом) раствором перманганата калия (0, 1%)или 1% раствором таннина и дать солевое слабительное. В качестве антидота применяют прозерин, который вводят под кожу (1 мл 0, 05% раствора повторно). Для устранения психомоторного возбуждения применяют аминазин (2 мл 2, 5% раствора внутримышечно). В случае появления судорог показаны барбитураты - тиопентал-натрий (5-10 мл 2, 5% раствора внутривенно). При резкой гипертермии показаны пузыри со льдом на голову и паховыеобласти.
Ситуационная задача №29
Ознакомьтесь с ситуацией и дайте развернутые ответы на вопросы
Ситуация:
Директор аптечной сети заключил договор поставки с оптовой фирмой. По условиям договора товар доставляется в аптеки транспортом поставщика, сроки ведения претензионной работы составляют три рабочих дня.
В аптеку поступила партия товара, в том числе по сопроводительным документам: Бисопролол табл. 5мг №30, серия 197696-3упаковки; череды трава фильтр-пакеты 1, 5г №20, серия 140815-5 упаковок; Левомицетин капли глазные флакон-капельница 10 мл№1, серия 120623- 10 упаковок.
Фактически поступивший товар: Бисопролол табл. 5 мг № 50, серия 197757 - 3 упаковки; череды трава фильтр-пакеты 1, 5г№20, серия 140815-4упаковки, серия 140800-1 упаковка; Левомицетин капли глазные флакон-капельница 10 мл № 1, серия 120623 10 упаковок (из них 1 флакон- заводской брак).
Специалист аптеки, ответственный за приёмку товара, оформил «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара» и поместил товар, несоответствующий сопроводительным документам, в карантинную зону.
Вопросы:
1. Укажите перечень сопроводительных документов, которые должны быть вместе с поступившим товаром.
2. Укажите порядок приемки товара в случае обнаружения расхождения в количестве и качестве поступившего товара.
3. Укажите параметры показателя «Маркировка», по которым осуществляется приёмочный контроль поступившего товара.
4. К каким фармакологическим группам относятся данные ЛС?
5. Укажите требования, предъявляемые кправилам хранения указанных групп товаров.
Ответ:
1. Перечень сопроводительных документов: ТН, счет-фактура, счет, сопроводительный лист, упаковочный вкладыш, протокол согласования цен на ЖНВЛП.
Если препарат произведен до 29. 11. 2019 г. , то также документы подтверждающие качество-декларация соответствия, в которой указан регистрационный номер, срок действия, наименование декларанта и органа зарегистрировавшего декларацию. Если препарат произведен после 29. 11. 2019, то декларация не требуется, все нужные документы можно будет посмотреть на сайте Росздравнадзора.
2. В случае обнаружения боя, порчи, брака, недостачи, фальсифицированной или контрафактной продукции-дальнейшую приемку ведет комиссия, которая составляет АКТ обустановленных расхождениях в количестве и качестве при приемке товара. Акт составляется в 3х экземплярах. 1 экземпляр вместе с претензионным письмом и удостоверением независимого представителя отправляется поставщику, 2й оставляем у себя, 3й храним на случай подачи в арбитражный суд. В это время товар помещаем на хранение в карантинную зону, в условия указанные на вторичной упаковке.
3. Маркировка:
1) Вторичная:
· Наименование ЛП
· Наименование производителя
· № серии
· № регистрационного удостоверения
· Срок годности
· Способ применения
· Дозировка или концентрация
· Количество доз в упаковке или объем
· ЛФ
· Условия отпуска
· Условия хранения
· Предупредительные надписи
· Штрих-код
2) Первичная упаковка:
· наименование ЛП
· серия
· срок годности
· дозировка или концентрация
· количество доз или объем
4. Бисопролол-бета-адреноблокатор; череды трава-диуретик, антисептик и дезинфицирующее средство; левомицетин-антибиотик (амфениколы).
5. Бисопролол хранится в основной зоне хранения ЛП при комнатной температуре; Череды трава- в основной зоне хранения ЛРС.
Левомицетин, глазные капли-в защищенном от света месте при комнатной температуре.
Ситуационная задача №30
Ознакомьтесь с ситуацией и дайте развернутые ответы на вопросы
Ситуация:
В аптеку обратился посетитель с двумя рецептами.
Один рецепт выписан на 20 таблеток лекарственного препарата «Коделак».
Рецепт выписан на форме № 107-1/у, имеет все основные реквизиты. Оформлен печатью медицинской организации «Для рецептов» и надписью: «По специальному назначению», скреплен подписью и личной печатью врача.
Второй рецепт формы №107-1/у на лекарственный препарат индивидуального изготовления следующего состава:
Возьми:
Камфоры 0, 3
Эфедрина гидрохлорида 0, 07
Ланолина 5, 0
Вазелина 10, 0
Смешай, пусть будет сделана мазь. Дай. Обозначь. Мазь дляноса.
Провизор принял оба рецепта и отпустил лекарства.
В конце рабочего дня, осуществляя предметно-количественный учёт лекарственных препаратов, директор аптеки увидел принятые провизором рецепты.
Он сделал провизору замечание и объяснил, что, отпустив по таким рецептам лекарственные препараты, провизор допустил ошибки.
Вопросы:
1. На какой форме рецептурного бланка должны быть выписаны рецепты на лекарственный препарат «Коделак» и указанная пропись индивидуального изготовления? Перечислите требования к оформлению рецептов и отпуску лекарственных средств.
2. Какие группы лекарственных средств подлежат предметно-количественному учёту (ПКУ) в аптеке? Как должен быть организован ПКУ лекарственных средств в аптеке?
3. Предложите методику формирования розничной цены на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления.
4. Что понимают под предельнодопустимым количеством отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт? Укажите, в каких случаях возможно их превышение?
5. Укажите сроки и порядок хранения рецептурных бланков на перечисленные лекарственные препараты.
Ответ:
1. Рецепты на данные лекарственные формы должны быть выписаны на рецептурном бланке формы №148-1/у-88 Рецепты оформляются штампом МО, подписью и личной печатью врача, печатью МО «Для рецептов», срок действия рецептов 15 дней. Рецепты остаются в аптеке и хранятся 3 года.
2. В основе формирования списка ПКУ в аптеке лежит Приказ МЗ РФ от 22. 04. 2014г. №183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету". К ним относятся: - ЛС-фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры, включенные всписки II, III, IV перечня. - ЛС - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие силнодействующие и ядовитые вещества, внесенные в списки для целей ст. 234 и др. статей УК РФ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 29. 12. 2007 г. № 964. -комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС и ПВ, и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества (кодеин-, фенобарбитал-, эфедринсодержащие и др. ); - прегабалин, тропикамид, циклопентолат. ПКУ должен быть организован в соответствии приказом МЗ СР РФ №785. Он ведется в журнале, который должен быть пронумерован, прошнурован, количество страниц заверяется подписью руководителя и печатью аптеки. Журнал заводится на год. На первой странице указывается перечень ЛП, которые учитываются в данном журнале. Накаждое наименование дозировку, фасовку для учета отводится отдельная развернутая страница. Записи производится лицом, ответственным за его ведение и сохранность этих ценностей. Поступление отражается в хронологическом порядке. По каждому наименованию, указывается документ его номер и дата. Расход отражается ежедневно, общим итогом отдельно по каждому наименованию, указывается отпуск по амбулаторным рецептам, лечебным учреждениям, отделам аптеки. По итогам за месяц подчитывается расход по каждому виду реализации и общий расход за месяц данного ЛС, выводится остаток, который сопоставляется с фактическим остатком на конец месяца. Учет и ведение журнала производится лицом, уполномоченным руководителем, приказом по аптеке.
3. Порядок ценообразования лекарственных средств регламентируется Постановлением Правительства РФ от 29. 10. 2010 №865. Цены на препараты, не включенные в список ЖНВЛП являются свободными. Розничная цена на лек. формы, изготовленные по экстемпоральным рецептам, формируется из стоимости входящих ингредиентов, стоимости упаковки и тарифа за работу.
4. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество ЛП для выписывания на один рецепт, за исключением, когда при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельнодопустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на одном рецепте. При выписывании таких препаратов, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак. На рецептах производится надпись"По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью МО "Для рецептов".
5. Рецепты на данные препараты должны храниться в аптеке 3 года.
В данный момент нет утвержденного порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация (или ИП) должна сама разработать и утвердить внутренний документ, регламентирующий порядок хранения рецептов оставляемых в аптеке рецептов и их последующего уничтожения. Особенно это касается препаратов предметно-количественного учета (ПКУ). Поскольку приведении ПКУ существуют журналы регистрации соответствующих препаратов, то вместе с ними надо обязательно хранить и приходные и расходные документы, коими рецепты являются.
С уничтожением немного сложнее. В Постановлении Правительства № 644 и Приказе Минздрава № 378 сказано, что журналы надо уничтожать, оформляя акт. Поэтому аптекам лучше подстраховаться -- разработать и утвердить форму акта уничтожения.
Большой вопрос возникает по хранению и уничтожению «трехмесячных» рецептов (рецептов, которые необходимо хранить в аптеке в течение 3х месяцев), поскольку приказ Минздрава №403н не обязывает разрабатывать регламент поэтому поводу. И если для препаратов ПКУ регламентация порядка хранения и уничтожения обязательна, то в случае с «трехмесячными» рецептами можно обойтись без лишней волокиты. Но лучше, конечно, прописать в СОП «Порядок отпуска ЛП» порядок уничтожения и для таких рецептов, чтобы быть готовым ко всем проверкам.
Ситуационная задача №31
Ознакомьтесь с ситуацией и дайте развернутые ответы на вопросы Ситуация:
В аптеку обратился посетитель с рецептом на одну упаковку таблеток «Нозепам».
Рецепт выписан на форме №148-1/у-88, имеет все основные реквизиты, скреплен подписью и личной печатью врача.
Провизор принял рецепт и отпустил лекарство.
Вопросы:
1. Оцените действия провизора при осуществлении фармацевтической экспертизы рецепта. Назовите порядок выписывания рецепта и отпуска лекарственного препарата «Нозепам».
2. Укажите порядок предметно-количественного учёта лекарственных препаратов?
3. К какой группе относится Нозепам? Какие фармакологические эффекты для него характерны? Опишите основные побочные эффекты.
4. Предложите замену препарата. Укажите основное показание к применению.
5. По каким параметрам и в соответствии с какой нормативной документацией будет проведен контроль качества таблеток на заводе.
Ответы:
1. На рецептурном бланке 148 - 1/у - 88 должна также присутствовать печать для рецепта, в данном случае провизор должен был отказать в отпуске ЛП и отправить пациента в МО доставить отсутствующий реквизит.
РБ № 148- 1/у - 88
Основные реквизиты:
· штамп МО с указанием наименования, адреса и № телефона
· дата выписки рецепта
· категория больного
· ФИО пациента
· Дата рождения пациента
· ФИО врача
· МНН ЛП на латинском языке
· Дозировка
· Количество
· Способ применения
· Подпись и личная печать врача
· Срок действия рецепта Дополнительны ереквизиты:
· Серия и номер бланка
· Номер мед. карты амбулаторного пациента
· Пачать «Для рецептов»
Рецепт остается в аптеке, гасится штампом «ЛП отпущен»ихранится в АО 3 года.
2. Порядок ПКУЛП
ЛП, состоящие на ПКУ регистрируются в соответствующих журналах: Журнал учета операций связанных с обращением ЛС для медицинского применения; Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров НС и ПВ; Журнал регистрации операций, связанных соборотом НС и ПВ.
В начале месяц проводится учет остатков, в течении месяца вносятся приходы и расходы. В журналах для НС, ПВ и прекурсоров вносится каждый рецепт отдельно, в Журнал для мед. применения - суммарный расход за день, который в течении дня фиксируется в выборочном листе.
Препараты, стоящие на ПКУ хранятся в металлическом шкафу или сейфе вместе с журналами. Ключ находится у материальноответственного лица, которое и занимается регистрацией и выдачей препаратов.
3. Нозепам (Оксазепам)-ПВ 3 списка, анксиолитическое средство(транквилизатор), производное бензодиазепина. Фармакологические эффекты-снотворный, седативный, анксиолитический, а также обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью. Основные побочные эффекты: сонливость, головокружение, сухость во рту, привыкание, лекарственная зависимость, при резком снижении дозы или прекращении приема развивается синдром отмены.
4. Тазепам (Польша). Основное показание к применению - состояние тревоги различного происхождения, особенно на фоне органных неврозов (сердечнососудистые заболевания, заболевания пищеварительной системы).
5. Контроль качества таблеток на заводе проводят согласно требованиям Государственной Фармакопеи РФ 14-го издания по следующим параметрам:
· Описание полученной лекарственной формы (оценка внешнего вида таблеток, тип таблеток определяют согласно ОСТ 64-072-89);
· Однородность массы;
· Истираемость;
· Прочность на раздавливание;
· Распадаемость;
· Растворение;
· Дисперсность;
· Потеря в массе при высушивании;
· Определение вспомогательных веществ;
· Однородность дозирования;
· Микробиологическая чистота и Стерильность.
Качество выпускаемых таблеток определяется различными показателями, подразделяющимися на группы:
1. Органолептические.
2. Физические.
3. Химические.
4. Бактериологические.
5. Биологические.
Определяют качество таблеток по их внешнему виду (органолептическим свойствам), учитывая следующие факторы:
— условия прессования;
— адгезионные и когезионные свойства таблетируемой массы, ее влажность;
— гранулометрический состав;
— поверхность и точность пресс-инструмента;
— способ покрытия и др.
К физическим показателям качества относятся геометрические (форма таблетки, геометрический вид поверхности, отношение толщины таблетки к ее диаметру и т. д. ) и собственные физические показатели (масса таблетки, отклонения от заданной величины массы, показатели прочности, пористости, объемной плотности, а также показатели внешнего вида--окрашенность, пятнистость, целостность, наличие знаков или надписей, отсутствие металлических включений ит. д. ).
К химическим показателям относятся: распадаемость, растворимость и постоянство химического состава, активность лекарственного вещества, срок годности таблеток, их стабильность при хранениии т. д.
К бактериологическим показателям качества относятся обсемененность таблеток микроорганизмами, спорами и бактериями непатогенного характера с содержанием их не более установленного количества.
Контроль качества готовых таблеток проводят согласно требованиям фармакопейной статьи «Таблетки», а также частным фармакопейным статьям по следующим показателям:
— органолептические свойства (ГФXIизд. , вып. 2, с. 154--155);
— механическая прочность (ГФXIизд. , вып. 2, с. 157--158);
— распадаемость (ГФXIизд. , вып. 2, с. 158--159);
— растворение (ГФXIизд. , вып. 2, с. 159--160);
— средняя масса таблетоки отклонение в массе отдельных таблеток (ГФXIизд. , вып. 2, с. 156);
— содержание лекарственных веществ в таблетках (ГФXIизд. , вып. 2, с. 156);
— однородность дозирования (ГФXIизд. , вып. 2, с. 156--157);
— определение талька, аэросила (ГФXIизд. , вып. 2, с. 157).
Некоторые дополнительные требования по качеству таблеток изложены в частных фармакопейных статьях.
Ситуационная задача№32
Ознакомьтесь с ситуацией и дайте развернутые ответы на вопросы
Ситуация:
В аптеку обратился пациент «Фитоцентра» с рецептом:
Rp. : Foliorum Sennae 3, 0
CorticisFrangulae 6, 0Aquaepurificataead 250ml
Extrahe. Misce. Da. Signa: Принимать по 1ст. л. 3разав день.
Провизор-технолог протаксировал рецепт по выше приведенной прописи, выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление.
Вопросы:
1. Укажите особенности технологии многокомпонентного водного извлечения.
2. Допустимо ли использование концентрированных растворов лекарственных средств при изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья?
3. Назовите сырьевые источники листьев сенны и коры крушины (латинские и русские названия). Какие биологически активные вещества содержатся в данных видах сырья? Укажите их фармакологическое действие.
4. Как будет проведен контроль качества данного препарата?
5. Укажите сроки годности и условия хранения.
Ответ:
1. Данное водное извлечение требует разных режимов экстракции. Из листьев сенны готовят настой с полным охлаждением, из корней крушины-отвар без охлаждения.
2. В случае использования концентрированных растворов лекарственных средств объем воды очищенной следует уменьшить на объем концентрированных растворов, что приведет к нарушению соотношения между сырьем и готовым водными звлечением.
3. Сырьевые источники листев сенны: Cassiaacutifolia-кассия ост-ролистная и Cassiaangustifolia-кассия узколистная. Сырьевой источник коры крушины-Frangulaalnus-крушина ольховидная (ломкая). В данных видах сырья содержатся антрагликозиды. Фарм. действие - слабительное.
4. Проверка качества водных извлечений включает все виды внутриаптечного контроля: *письменный *опросный *органолептический (цвет, вкус, запах) и отсутствие механических примесей *физический (общий объем, который после приготовления водного извлечения не должен превышать норм допустимых отклонений) * химический контроль (выборочно) *контроль при отпуске
5. Хранение настоев и отваров осуществляется при температуре от 2до 8°С, в защищенном от света месте (ГФ 14-гоиздания). Срок хранения-2суток(приказ МЗРФ № 751н).
Ситуационная задача №33
Ознакомьтесь с ситуацией и дайте развернутые ответы на вопросы
Ситуация:
Заведующий аптекой заключил контракт с фирмой «Северфарм» на поставку лекарственных препаратов. В аптеке в процессе приёмки товара от оптовой фармацевтической организации при вскрытии упаковки с раствором новокаина 0, 5%-10, 0N 10 найдена упаковка, в которой все 10 ампул были разбиты, обнаружена недостача 10 упаковок корневищ аира, корневищ с корнями валерианы.
Вопросы:
1. Каков порядок действий материально-ответственных лиц при обнаружении расхождений в количестве и качестве приприёмке товара?
2. Как должно быть документально оформленовыявленное расхождение?
3. Назовите критерии выбора поставщика.
4. Назовите латинские названия лекарственного растительного сырья (ЛРС) аира болотного и валерианы лекарственной. Каким фармакологическим действием обладают эти виды ЛРС?
5. Укажите основные группы действующих веществ ЛРС аира и валерианы. Как их определяют в соответствии с нормативными документами?
Ответы:
1. В случае обнаружения отклонений в количестве и качестве при приемке товара фарм. организация обязана обеспечить сохранность непринятых товаров и предотвратить смешение этих товаров с однородными, в том числе принадлежащими самой организации. Для продолжения приемки необходимо вызвать представитель организации-поставщика. Случаи вызова представителя иногороднего поставщика предусмотрены в основных и особых условиях поставки или в договоре. В адрес поставщика не позднее 24 часов после выявления несоответствия поставленного товара по количеству или качеству направляется письменное уведомление. Создается комиссия в которую входят: зав. АО, материальноответственное лицо, представитель общественности (когда нет представителя поставщика).
2. По результатам проверки составляется Акт об установленном расхождении в количестве и качестве поступивших товаров в 3х экземплярах. Акт подписывают все члены комиссии. Один экземпляр акта отправляется поставщику вместе с претензионным письмом и удостоверением независимого члена комиссии. «2й экземпляр оставляем у себя, 3ий храним на случай подачи в арбитражный суд. Товар помещаем в карантинную зону в соответствии с условиями хранения.
3. Критерии выбора поставщика: Ценовая политика компании Репутация компании. Условия поставки Широта ассортимента Отсутствие дефектуры
4.
1) Аира обыкновенного корневища - Acori calami rhizomata. Аир обыкновенный - Acoruscalamus L. , семейство ароидных-Araceae. Фармакологическое действие-спазмолитическое, противовоспалительное, желчегонное и диуретическое;
2) Валерианы лекарственной корневища с корнями - Valerianae officinalis rhizomata cumradicibus. Валериана лекарственная-Valerianaofficinalis L. S. L. , семейство валериановых-Valerianaceae. Фармакологическое действие-седативное, спазмолитическое.
1) В корневищах аира содержится до 3 % эфирного масла, в состав которого входят монотерпены (камфен, камфора, борнеол) и сесквитерпены (акорон, изоакорон, акороксидидр. ), ароматическиесоединения (азарон, эвгенол)и др.
Количественное определение эфирного масла (должно быть не менее 1, 5%) проводят в соответстви и с требованиями ОФС «Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» методом 3 (навеска-10, - гизмельченного сырья, время перегонки - 1,5 часа). Содержание эфирного масла в абсолютно сухом сырье в массо-объемных процентах (Х) вычисляют по формуле:
Где, V - объем раствора эфирного масла в декалине, мл; V 1- объем декалина, мл; а -навеска лекарственного растительного сырья/препарата, г; W-влажность лекарственного растительного сырья/препарата, %.
2) Корневища и корни валерианы содержат эфирное масло (до 2%), состоящее из борнилизо валерианата (основная часть), валериановой и изовалериановой кислоты, камфена, терпинеола, пинена, борнеола и др. ; более 10 алкалоидов (валерин, актинидинхатинин и др. ); сахара, дубильные вещества, сапонины, гликозид валерид, ферменты иорганические кислоты.
Количественное определение сексвитерпеновых кислот (должно быть не менее 0, 12 %) проводят методом тонкослойной хроматографии. Содержание суммы сесквитерпеновых кислот в пересчете на валереновую кислоту в абсолютносухом сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле:
Где, S - площадь пика валереновой и ацетоксивалереновой кислот на хроматограмме испытуемого раствора; а-навеска сырья, г; ао-навеска СО валереновой кислоты, г; Р - содержание основного вещества в СО валереновой кислоты, %;
Sо - площадь пика нахроматограмме раствора СО валереновой кислоты; W -влажность сырья, %.
Количественное определение экстрактивных веществ (должно быть не менее 25%), для сырья предназначенного для получения экстрактов проводят методом 1 (однократная экстракция; экстрагент - спирт 70 %) в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Содержание экстрактивных веществ в абсолютносухом лекарственном растительном сырье/препарате в процентах(X) вычисляют по формуле:
Где, m-масса сухого остатка, г; а-навеска лекарственного растительного сырья/препарата, г; V - объем экстрагента, используемый при однократной обработке лекарственного растительного сырья/препарата, мл, W - влажность лекарственного растительного сырья/препарата, %.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Метаболизм лекарственных веществ в организме, экскреция и элиминация. Мужские половые гормоны, показания к применению, побочные эффекты. Витамины А; D; B1; PP; B12; B15; U: биологическая роль, показания к применению, функциональные особенности, значение.
контрольная работа [57,9 K], добавлен 13.09.2011Основные требования к отпуску аптечными учреждениями (организациями) наркотических средств и психотропных веществ. Изготовление экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету.
презентация [1,8 M], добавлен 10.11.2016Принцип действия муколитиков - противокашлевых препаратов, предназначенных для лечения органов дыхания. Классификация лекарственных средств, используемых при кашле у детей. Показания к применению амбробене, лазолвана, бромгексина, ацетилцистеина.
презентация [873,5 K], добавлен 29.11.2013Состав и форма выпуска гипогликемического препарата "Диабетон". Механизм стимулирования высвобождения инсулина. Показания к применению препарата и основные противопоказания. Особенности применения препарата в период беременности или кормления грудью.
презентация [148,4 K], добавлен 27.12.2014Лечение острых респираторных вирусных инфекций. Состав комбинированных противопростудных лекарственных препаратов с парацетамолом. Побочные эффекты фенилэфрина гидрохлорида, фенирамина малеата, гвайфенезина, кофеина, лоратадина и аскорбиновой кислоты.
курсовая работа [762,5 K], добавлен 28.04.2015Комбинированное действие лекарственных веществ. Синергизм и его основные виды. Понятие антагонизма и антидотизма. Фармацевтическое и физико-химическое взаимодействие лекарственных средств. Основные принципы взаимодействия лекарственных веществ.
курсовая работа [157,9 K], добавлен 25.09.2014Анализ ассортимента лекарственных растений, проявляющих вяжущее действие. Роль дубильных веществ для жизни растений. Ассортимент имеющихся в аптеке готовых лекарственных средств. Изучение опыта применения вяжущих растительных средств народной медициной.
дипломная работа [49,8 K], добавлен 11.05.2019Место нестероидных противовоспалительных препаратов среди "симптоматических" лекарственных средств при лечении ревматических болезней. Особенности механизма действия, показания к применению и дозирование, побочные эффекты препаратов данной группы.
курсовая работа [535,0 K], добавлен 21.08.2011Общая характеристика седативных препаратов, их классификация и механизм действия. Основные показания к применению, побочное действие и противопоказания. Производные бензодиазепина, препараты с антиневротическим действием, группа комбинированных средств.
презентация [3,0 M], добавлен 28.04.2012Информация о государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к медицинскому применению и реализации на территории РК. Формулярная система. Информация о регистрации лекарственных средств.
презентация [901,4 K], добавлен 05.10.2016Международное название препарата. Показания и противопоказания к назначению препарата. Клинические критерии эффективности препарата. Возможные взаимодействия препарата. Особенности назначения препарата различным категориям больных. Информация для врача.
курсовая работа [32,4 K], добавлен 30.03.2018Понятие вспомогательных веществ как фармацевтического фактора; их классификация в зависимости от происхождения и назначения. Свойства стабилизаторов, пролонгаторов и корригентов запаха. Номенклатура вспомогательных веществ в жидких лекарственных формах.
реферат [18,0 K], добавлен 31.05.2014Система обеспечения качества лекарственных средств в фармацевтической отрасли. Титриметрический метод экспрессного анализа лекарственных средств, содержащих в своем составе ацетилсалициловую кислоту. Допустимые погрешности при выполнении измерений.
курсовая работа [159,9 K], добавлен 10.10.2014Порядок проведения первичной экспертизы лекарственного средства, анализ сведений о его фармакологическом действии. Оценка состава лекарственного препарата на содержание запрещенных красителей, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
презентация [209,7 K], добавлен 17.01.2016Основные механизмы и виды действия лекарственных веществ. Показания для применения и побочные эффекты мезатона, нейролептиков, антидепрессантов. Различия в действии гепарина и варфарина. Пути преодоления резистентности к химиотерапевтическим средствам.
контрольная работа [45,9 K], добавлен 29.07.2012Организация изготовления внутриаптечной заготовки. Методы исследования лекарственных веществ. Протокол результатов анализа препарата. Определение органолептических качеств, подлинности. Государственный контроль производства лекарственных средств.
курсовая работа [50,1 K], добавлен 12.02.2010Способы установления биологической доступности лекарственных средств. Основные фармакокинетические параметры и способы их расчета. Метаболизм и его роль в механизме действия лекарственных веществ. Методы, используемые в биофармацевтическом анализе.
дипломная работа [1,4 M], добавлен 14.11.2014Основные задачи больничной аптеки, ее значение. Ассортимент лекарственных средств, их технология в больничной аптеке. Список жизненно важных лекарственных средств – стандартное лечение каждой нозологии. Технология изготовления инъекционных растворов.
курсовая работа [63,2 K], добавлен 28.02.2011Основные показания и фармакологические данные по использованию нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Случаи запрещения их использования. Характеристика основных представителей нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
реферат [34,0 K], добавлен 23.03.2011Особенности анализа полезности лекарств. Выписка, получение, хранение и учет лекарственных средств, пути и способы их введения в организм. Строгие правила учета некоторых сильнодействующих лекарственных средств. Правила раздачи лекарственных средств.
реферат [16,3 K], добавлен 27.03.2010
