Лекарственное обеспечение населения

Размещено на http://www.allbest.ru/

РЕФЕРАТ

Курсовая работа содержит 42 с., 25 источников

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, НАСЕЛЕНИЕ, РЕГИОН

Цель исследования: Изучение организации лекарственного обеспечения населения на примере лекарственного обеспечения ЕАО.

Задачи исследования:

изучить систему организации лекарственного обеспечения населения ЕАО;

проанализировать состояние здоровья населения ЕАО;

изучить существующую организацию лекарственного обеспечения ЕАО.

Лекарственное обеспечение населения России, будучи важным элементом системы здравоохранения, испытывает на сегодняшний день ряд трудностей, которые особенно остро ощущаются при организации лекарственного обеспечения отдаленных северных территорий.



Содержание

Введение

1. Организация лекарственного обеспечения населения Российской Федерации

1.1 Лекарственное обеспечение: основные принципы и понятия

1.2 Состояние лекарственного обеспечения населения Российской Федерации

1.3 Лекарственное обеспечение льготных категорий населения

2. Особенности организации лекарственного обеспечения населения Еврейской автономной области

2.1 Меры по улучшению лекарственного обеспечения населения

Заключение

Библиографический список



Введение

Сфера производства и обращения лекарственных средств может рассматриваться как один из элементов, обеспечивающих национальную безопасность России. Качество лечебно - профилактической помощи населению во многом определяется состоянием обеспеченности лекарственными средствами. В то же время лекарственное обеспечение является одной из самых сложных и трудно решаемых проблем в выполнении государственных гарантий бесплатной медицинской помощи населению. лекарственный медицинский обеспечение льготный

Действующая в России система лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения сформировалась в 30 - е годы и до настоящего времени не претерпела принципиальных изменений. До середины 80 - х годов снабжение ЛПУ лекарственными средствами осуществлялось через больничные бюджетные производственные аптеки или через прикрепленные хозрасчетные аптеки. В 80 - х годах больничные бюджетные аптеки были за крыты и вместо них созданы межбольничные и больничные хозрасчетные аптеки. Начавшийся в 90 - х годах переход к рыночной экономике показал ошибочность проведенной реорганизации, так как лекарственное обеспечение стационара из аптеки, являющейся самостоятельным юридическим лицом, резко увеличивает затраты учреждения здравоохранения за счет высоких торговых наценок на готовые лекарственные средства и тарифов на лекарства аптечного приготовления. Это заставило главных врачей вновь открыть в больницах аптеки на правах отделений стационара и передать работу по снабжению ЛПУ медикаментами специалистам-провизорам. В настоящее врем в учреждениях здравоохранения наиболее распространено сочетание поставок лекарственных средств через вновь созданную лицензированную больничную аптеку, являющуюся структурным подразделением ЛПУ, с получением лекарств аптечного приготовления из прикрепленной аптеки.

На сегодняшний день состояние лекарственного обеспечения в Российской Федерации отражает проблемы, стоящие перед экономикой страны, ее социальной сферой в период формирования рыночных отношений. Это связано с рядом причин: разрушением системы управления сетью фармацевтической службы страны; отсутствием координации со стороны государства работы фармацевтических производств; непродуманными решениям при либерализации цен и ценообразовании на лекарства, крайне низким уровнем финансирования всей системы здравоохранения и лекарственного обеспечения в частности.

Что касается отдаленных северных территория нашей страны, то все перечисленные проблемы актуальны для них в полной мере, кроме того, кризисное положение с лекарственным обеспечением в них усугубляется в связи с их удаленностью от Центра и длительной сезонной изоляцией.

Цель исследования: Изучение организации лекарственного обеспечения населения на примере лекарственного обеспечения ЕАО.

Задачи исследования:

изучить систему организации лекарственного обеспечения населения ЕАО;

проанализировать состояние здоровья населения ЕАО;

изучить существующую организацию лекарственного обеспечения ЕАО.

Лекарственное обеспечение населения России, будучи важным элементом системы здравоохранения, испытывает на сегодняшний день ряд трудностей, которые особенно остро ощущаются при организации лекарственного обеспечения отдаленных северных территорий.



1. Организация лекарственного обеспечения населения Российской Федерации

1.1 Лекарственное обеспечение: основные принципы и понятия

Как уже было отмечено, демонополизация экономики, децентрализация снабжения медицинской продукцией, либерализация цен, постоянное уменьшение государственного финансирования здравоохранения, активный выход на рынок лекарств новых коммерческих структур, имеющих зачастую, недостаточный профессиональный уровень составляют неполный перечень причин, характеризующих сегодняшнее нестабильное положение с лекарственным обеспечением в Российской Федерации и ее регионах.

Сфера обращения лекарственных средств включает многочисленные этапы их продвижения -- от разработчиков до потребителей. С целью создания правовой основы деятельности субъектов обращения лекарственных средств, распределения их полномочий в 1998 г. был принят Федеральный закон «О лекарственных средствах». Помимо этого закона лекарственное обеспечение населения регулируется «Основами законодательства об охране здоровья граждан», Федеральными законами «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» и многими другими нормативными актами, как федерального, так и местного уровня.

Прежде чем рассматривать всю систему обеспечения населения лекарственными средствами, следует остановиться на некоторых понятиях и терминах. В настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано и разрешено к медицинскому применению 10 524 лекарственных средства. Под лекарственными средствами (ЛС) понимают вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. Кроме того, к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств. От понятия «лекарственные средства» следует отличать понятие «лекарственные препараты». Лекарственные препараты -- это дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

Деятельность, включающая разработку, исследование, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, называется обращением лекарственных средств. Кроме того, к обращению относится уничтожение пришедших в негодность лекарственных средств и средств с истекшим сроком годности.

Существует целая система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, который осуществляется как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов РФ органами исполнительной власти. На федеральном уровне проблемами оборота лекарственных средств, кроме Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗиСР РФ, занимаются Управление организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями МЗиСР РФ, Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств, а также общественный экспертный орган МЗ РФ -- Формулярный комитет. На региональном уровне -- Центры сертификации и контроля качества лекарственных средств. Кроме того, в этой деятельности участвуют различные научно - исследовательские учреждения (институты, лаборатории и так далее), экспертные советы по обращению лекарственных средств при Правительстве РФ, этические советы при учреждениях здравоохранения, подразделения информационного обеспечения.

Эти государственные организации и федеральные органы управления осуществляют экспертизу качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и их государственную регистрацию, надзор за фармацевтической деятельностью, составляют государственный реестр лекарственных средств, перечень лекарств, отпускаемых без рецепта врача, разрабатывают и утверждают государственные стандарты качества лекарственных средств, правила организации их производства, изготовления и контроля качества, оптовой торговли, правила лабораторной практики и выполняют ряд других функций. Ряд своих полномочий они могут делегировать государственным организациям и органам управления субъектов РФ.

Реализация лекарственных средств на фармацевтическом рынке осуществляется путем оптовой и розничной торговли. В настоящее время в стране действует около 7 тыс. предприятий оптовой и 66 тыс. розничной торговли. Предприятия - изготовители сами могут продавать свою продукцию, но фактически почти 90 % всего объема реализации лекарственны) средств приходится на оптовые организации негосударственной формы собственности. Число оптовых поставщиков по регионам России значительно разнится. Есть регионы, где их всего 10 - 15, в то время как в других регионах их в десятки раз больше (в Москве - 563). Особенностью российского оптового звена является преобладание (90 - 95 %) в его структуре небольших фирм, которые обычно работают с небольшим числом наиболее «ходовых» медикаментов. Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться только при наличии соответствующей лицензии. На федеральном уровне разработан и утвержден Отраслевой стандарт «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения». Контролирующими органами постоянно проверяется соблюдение этих правил, и в случае их нарушения может быть аннулирована или приостановлена деятельность лицензии. Чаще всего оптовые поставщики лекарственных средств передают их для реализации в розничную торговлю. Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями (АУ), которые вправе торговать только зарегистрированными в РФ лекарственными средствами и при наличии соответствующей лицензии. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки и аптечные пункты, а отпускаемые без рецепта могут продаваться в аптечных магазинах и аптечных киосках. Перечень средств, отпускаемых без рецепта, утверждается один раз в пять лет Министерством здравоохранения РФ. Аптечные учреждения обязаны продавать лекарственные средства только в готовом для употребления виде, в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений, обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных средств, требующихся для оказания медицинской помощи.

1.2 Состояние лекарственного обеспечения населения Российской Федерации

Лекарственное обеспечение является одной из важнейших составляющих оказания медицинской помощи населению и включает в себя, как уже было сказано, систему управления фармацевтической деятельностью, производство, контроль качества, оптовую и розничную реализацию и использование лекарственных средств.

Регулирующими этот сектор здравоохранения документами являются Конституция Российской Федерации, «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», закон «О медицинском страховании граждан Российской Федерации», а также другие законодательные и нормативно - правовые акты.

Государственная политика обеспечения населения лекарственными средствами направлена на предоставление их потребителям в достаточном ассортименте и объемах по доступным ценам и осуществляется путем развития рынка фармацевтических услуг.

Основными путями государственного регулирования в сфере лекарственного обеспечения являются:

государственная регистрация лекарственных средств;

лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств;

аттестация и сертификация специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

государственный контроль производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;

государственное регулирование цен на лекарственные средства.

Сложившийся в настоящее время на основе действующей законодательной и нормативно - правовой базы хозяйственный механизм лекарственного обеспечения характеризуется сочетанием рыночных принципов функционирования фармацевтических организаций с мерами государственного регулирования, направленными на осуществление социальной защиты населения.

Минздравсоцразвития Российской Федерации как федеральный орган исполнительной власти в области охраны здоровья осуществляет лекарственное обеспечение федеральных учреждений здравоохранения и в рамках целевых федеральных программ по социально значимым заболеваниям -- учреждений здравоохранения регионального уровня.

В субъектах Российской Федерации лекарственное обеспечение осуществляется за счет средств местных бюджетов, территориальных фондов обязательного медицинского страхования и населения. Обеспечение доступности и адекватности лекарственной помощи населению при постоянном увеличении доли расходов на медикаменты в бюджетах здравоохранения и снижении платежеспособности населения требует принятия дополнительных мер, направленных на совершенствование механизмов государственного регулирования лекарственного обеспечения; обеспечение государственной поддержки отечественных производителей лекарственных средств; совершенствование организации обеспечения лекарственными средствами и управления фармацевтической деятельностью.

Фармацевтический рынок Российской федерации имеет ряд особенностей, которыми он отличается от рынков других товаров. К этим особенностям можно отнести широкий ассортимент лекарственных средств, длительный цикл их разработки, высокую наукоемкость, зависимость потребности в препаратах от эпидемий, стихийных бедствий, других экстремальных ситуаций.

Внедрение рыночных механизмов в фармацевтическую деятельность способствовало насыщению российского рынка широким ассортиментом лекарственных средств. Ассортимент лекарственных средств представлен 98 фармакотерапевтическими группами, 70 % объемов потребления которых приходится на 4 группы: анальгезируюшие, жаропонижающие и противовоспалительные средства (28 %), витамины (18 %), сердечно - сосудистые препараты (13 %) и антибактериальные средства, включая антибиотики, сульфаниламидные и противотуберкулезные препараты (12 %).

Отсутствие в достаточных объемах и номенклатуре лекарственных препаратов отечественного производства компенсируется продукцией, ввозимой из - за рубежа, в структуре которой преобладают расфасованные для розничной продажи лекарства (до 95 %). Значительные объемы приходятся на импорт препаратов крови, рентгеноконтрастных веществ, инсулинов, иммунодепрессантов и онкологических препаратов.

Производством лекарственных средств в России занято около 450 предприятий, организаций и учреждений различных отраслей, представляющих производственный потенциал фармацевтической промышленности России. Из них 117 предприятий фармацевтической промышленности являются основными производителями и выпускают более 2500 наименований лекарственных препаратов.

За последние годы произошли значительные изменения в сфере обращения лекарственных средств и управления фармацевтической деятельностью.

В оптовой торговле лекарственными средствами преобладают организации негосударственных форм собственности. На территории России оптовую торговлю лекарствами осуществляют около 7000 структур, из которых 700 имеют федеральные лицензии и реализуют лекарственные средства на всей территории Российской Федерации. В рейтинге 25 крупнейших оптовиков России, контролирующих 45 % рынка, имеется только 1 государственное предприятие.

Аптечная сеть представлена 16 тыс. аптек, среди которых преобладают государственная и муниципальная формы собственности (71,3 %); 40 тыс. аптечных пунктов; 10 тыс. аптечных киосков; 1,15 тыс. аптечных магазинов и магазинов оптики. При этом отмечается тенденция к увеличению объема реализации лекарственных средств населению через мелкорозничную аптечную сеть (аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазины), которая в основном приватизирована.

Система управления аптечной службой представлена тремя формами: структурное подразделение в составе органа управления здравоохранением (62 %); самостоятельный орган управления при органах исполнительной власти субъектов Федерации (22 %); негосударственная организация (ОАО, ООО и так далее), на которую возложены отдельные функции государственного управления (16 %).

Несмотря на широкий ассортимент лекарственных средств, представленных на фармацевтическом рынке, доступность лекарственных средств ограничена, что обусловлено высокими ценами на медикаменты, недостатком финансовых средств у государства и низкой платежеспособностью населения. Уровень цен в значительной степени зависит от удельного веса валютной составляющей как для импортируемых лекарственных средств, так и для отечественных препаратов».

Регулирование цен на лекарственные средства в соответствии с действующим законодательством осуществляется системой торговых надбавок, которые устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Существующая система формирования цен на лекарственные средства позволяет участникам товаропроизводящей сети неоправданно завышать цены на медикаменты, что не способствует рациональному использованию бюджетных средств.

Особенно остро этот вопрос стоит в части номенклатуры жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, перечень которых утверждается в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.94 № 890. Указанный перечень, включающий 394 номенклатурные позиции, из которых 47 % не производится в Российской Федерации, является основой для реализации Программы «Государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью».

В результате глубокого экономического кризиса 1998 года резко снизилась платежеспособность населения, что привело к уменьшению спроса на импортные медикаменты. Произошло сокращение импорта лекарственных средств и медицинских изделий. Это давало предприятиям отечественной промышленности возможность увеличить объем продаж медикаментов и отвоевать у зарубежных производителей значительную долю рынка.

Однако, этого не произошло. Анализ показывает, что доля в товарообороте медикаментов отечественного производства в 2000 году в денежном выражении составила порядка 45 - 46 %, а в последнее время в российском производстве она не превышает 40 %. Для обеспечения национальной безопасности государства этот показатель должен составлять не менее 70 %. Таким образом, ситуация 1998 года к изменению структуры рынка не привела. Зависимость России от импорта лекарственных средств неуклонно нарастает.

В первую очередь это объясняется постоянной нехваткой оборотных средств у отечественных производителей и, как следствие, невозможностью резкого увеличения, как в количественном исчислении, так и перечня выпускаемой продукции. Но с другой стороны, это результат политики многих фармацевтических предприятий, направленной на получение максимальной прибыли при минимальном вложении средств в развитие производства и, как результат - выпуск устаревшей и неэффективной продукции.

Особого внимания требует организация лекарственной помощи населению, проживающему в сельской местности. В селах работают филиалы только государственных и муниципальных предприятий, частный сектор не развивается. В населенных пунктах, не имеющих аптек, лекарственная помощь осуществляется через фельдшерско - акушерские пункты (ФАПы). С этой целью Минздравсоцразвития России рекомендует следующее: в целях улучшения доступности лекарственной помощи гражданам сельской местности целесообразно в ФАПах организовать аптечные пункты продажи населению ЛС, ИМН, а также отпуска необходимых лекарственных средств отдельным категориям граждан по рецептам врача (фельдшера), при наличии лицензии на осуществление фармдеятельности. При отсутствии экономической целесообразности или наличии причин, препятствующих организации аптечных учреждений, помощь в реализации лекарств населению может оказывать фельдшер ФАПа на основании договорных отношений с аптечной организацией.

1.3 Лекарственное обеспечение льготных категорий населения

Социальная защищенность населения всегда являлась одним из основных критериев оценки общественно - политического и экономического состояния общества. Понятно, что чем богаче страна, тем более развита и ее система институтов, гарантирующих и одновременно контролирующих предоставление гражданам социальных благ. Так же очевидно, что существует и некий «нижний», минимально возможный предел социального обеспечения, непредставление которого грозит возникновением напряжения в обществе и, как крайний вариант, - социальными потрясениями. В такой, если так можно выразиться, «минимально» необходимый «набор» социальных гарантии в первую очередь входит гарантия предоставления медицинской помощи, в том числе лекарственного обеспечения, образования, пенсионного обеспечения.

Изменения в политической ориентации развития России и связанная с этим перестройка экономических отношений привели к необходимости поиска, предложения и скорейшего внедрения новых технологий во всех сферах социально-экономической деятельности общества.

Действующая в отечественной медицине на протяжении десятилетий практика тотальной дотации медицинского обслуживания, когда для пациента стационарная помощь была полностью бесплатной, а при амбулаторном обслуживании стоимость медикаментов была чисто условной, совершенно не отражающей реальной стоимости лекарств, сегодня не срабатывает, так как делать это позволяла только существующая в то время экономическая система, которая могла аккумулировать значительные средства за счет минимизации реальной зарплаты населения.

Переход к рыночной экономике существенно сократил возможности государственного дотирования. Несмотря на это, медицинская помощь в лечебных учреждениях и стационарах осталась для пациентов бесплатной, хотя и значительно изменился механизм финансирования лечебно-профилактических учреждений. Введенная в практику во многих регионах России система обязательного медицинского страхования позволила уйти от остаточного принципа финансирования, появился независимый источник поступлений, целевое назначение которого - развитие и поддержание ЛПУ. Были созданы условия для стимулирования экономической заинтересованности медицинских учреждений в качественном обслуживании пациентов.

Иная ситуация сложилась на рынке лекарственного обеспечения. Рост цен на лекарственные препараты сделал их по существу недоступными малообеспеченному большинству населения. Естественно, что в этих условиях увеличилась доля декретированной части населения (то есть имеющего право на бесплатное и льготное получение лекарств по ряду заболеваний).

Действующими в настоящее время законодательными и нормативными актами определено право льготных категорий населения на приобретение всех лекарственных средств бесплатно или с 50 % скидкой.

С 01.01.2005 г. в нашей стране началась реализация системы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). В этот день вступил в силу Федеральный закон от 22.08.2004 № 122 - ФЗ о замене льгот денежными компенсациями.

Основным принципом системы ДЛО является персонификация учета лекарственной помощи, оказываемой в рамках единого перечня лекарственных средств (ЛС) с единым уровнем цен, сформированного по международным непатентованным наименованиям (МНН) на условиях гарантированного обеспечения. Таким образом, основу ДЛО составляют:

адресная помощь конкретному пациенту, то есть наличие больного в регистре персонифицированного учета;

выписка рецепта на ЛС из утвержденного перечня ЛС, разрешенных к отпуску отдельным категориям граждан;

наличие в аптеке лекарственного препарата из утвержденного перечня с зарегистрированной Росздравнадзором ценой.

Новая система имеет единый стержень, интегрированный во все субъекты Российской Федерации. При этом в каждом субъекте Российской Федерации в дополнение к федеральной программе могут реализовываться собственные программы, расширяющие льготный контингент лиц или перечень ЛС, разрешенных к отпуску за счет регионального бюджета.

Следует подчеркнуть, что в формировании модели ДЛО использованы передовые управленческие технологии, базирующиеся на системе постоянного мониторинга ситуации, а также централизованного менеджмента ресурсов и активном привлечении участников современного фармацевтического бизнеса (производителей ЛС, дистрибьюторов, предприятий аптечных сетей и тому подобное).

В модели ДЛО конкретизированы следующие функции:

развитие системы адресной социальной поддержки населения;

осуществление перехода на новый порядок финансирования мер по социальной поддержке льготных категорий населения;

реализация мер по повышению доступности и качества медицинской и лекарственной помощи.

Система ДЛО состоит из нескольких направлений и сегментов; при ее реализации необходимо соблюдение следующей последовательности:

организация персонифицированного учета субъекта ДЛО;

формирование нового перечня ЛС сначала по МНН, на основе стандартов лечения, с последующей регистрацией торговых наименований и референтных цен;

формирование справочных баз данных: лечебно - профилактических учреждений (ЛПУ); врачей, имеющих право на выписку льготных рецептов; аптечных предприятий, имеющих право отпуска ЛС;

выбор уполномоченной фармацевтической организации (УФО): квалификационный отбор; конкурсный отбор;

формирование договорных отношений с субъектами ДЛО (после проведения конкурсных мероприятий);

формирование заявок (производится субъектом Российской Федерации);

организация поставок (осуществляется фармацевтической организацией);

организация отпуска ЛС (осуществляется в аптечных предприятиях, которые могут открывать несколько окон отпуска или аптечных пунктов по отпуску ЛС);

организация информационного взаимодействия участников системы ДЛО на всех уровнях;

организация управления запасами;

организация отчетности по отпущенным ЛС;

организация финансирования предоставленного лекарственного обеспечения;

мониторинг реализации системы ДЛО и принятие управленческих решений по корректировке ситуации;

контроль и надзор за реализацией Федерального закона от 22.08.2004 № 122 - ФЗ в части ДЛО.

Первые четыре направления можно реализовывать параллельно.

Представленный механизм следует рассматривать как базовый, хотя и требующий корректировки и дополнений по ряду направлений, которые и происходили по ходу реализации системы.

Практическая реализация системы ДЛО невозможна без постоянного мониторинга ситуации и современных информационных технологий, способных не только сформировать и проанализировать соответствующие базы данных, но и объективно оценить правомерность, качество и эффективность лекарственной помощи, а также рациональность использования финансовых средств бюджета.

В реализацию системы ДЛО как на федеральном, так и на региональном уровне вовлечена масса субъектов, а именно: пенсионный фонд, ФФОМС и ТФОМС, Минздравсоцразвития, Росздравнадзор, ЛПУ, аптечные предприятия, УФО -- федерального и регионального уровня, органы управления здравоохранением и другие

Хотя участников реализуемой системы ДЛО много, однако, главных субъектов 2: лечебно - профилактические учреждения (ЛПУ), так как именно врачами ЛПУ выписываются рецепты пациентам, и аптеки, которые стоят на завершающем этапе доведения ЛС до пациента.

Главный объект ДЛО -- это гражданин, имеющий право на получение социальных гарантий.

Организация персонифицированного учета субъекта ДЛО.

Федеральным законом от 22.08.2004 № 122 пункт 6.1. статьи 125 установлен перечень категорий населения, имеющих право на получение социальной помощи в виде набора социальных услуг. Персонифицированный учет осуществляется Пенсионным фондом через ведение лицевого счета каждого лица, обладающего правом на получение социальных услуг.

Цели проведения персонифицированного учета: организация адресной помощи всем определенным законодательно категориям граждан; рациональное использование выделенных на гарантированное обеспечение финансовых средств; создание основы для фармацевтического страхования.

Отпуск ЛС осуществляется на основе утвержденного перечня ЛС.

Для работы в системе ДЛО формируются: справочники ЛПУ, справочники аптек, справочники врачей и другие

Подготовкой справочников занимаются различные организации: Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, территориальные органы управления здравоохранением, Росздравнадзор и другие В настоящее время сформировано 16 справочников.

Организация персонифицированного учета, формирование перечня ЛС и справочных баз данных, выбор фармацевтических организаций проводятся различными организациями и могут выполняться параллельно.

Следующий важный раздел в работе по реализации системы ДЛО -- формирование потребности и составление заявки. Этот процесс подробно представлен в Методических рекомендациях, утвержденных 12.03.2005. Формирование потребности начинается от врача первичного звена или узких специалистов (эндокринологов, фтизиатров, онкологов и другие) и проводится с учетом остатков в аптеках, на складах и расхода за предыдущий период, а также с учетом истории продаж. Примерный порядок взаимодействия участников ДЛО по определению потребности может видоизменяться в зависимости от особенностей работы региона.

В организации лекарственного обеспечения важную роль играет управление товарными запасами. Это направление позволяет решить следующие задачи: накопление товара и его распределение; своевременное удовлетворение спроса; защиту от изменения цен и инфляции; управление затратами. Для удовлетворения текущей или перспективной потребности необходимо вести четкий учет текущего уровня товарных запасов.

С целью создания системы управления товарными запасами в субъектах Российской Федерации целесообразно: выделить ответственных за организацию работы по управлению товарными запасами и координацию действий для принятия конкретного управленческого решения; определить обязанности каждого участника в системе управления товарными запасами по прогнозу потребности, накоплению истории продаж, проведению инвентаризации, созданию условий хранения товара; определить сроки и периодичность проведения инвентаризаций.

Необходимо наладить информационное взаимодействие участников системы ДЛО. Огромное значение в этом процессе придается автоматизации аптек и ЛПУ, созданию единого информационного пространства. Основными задачами при решении этих вопросов являются: автоматизация выписки рецептов; учет и отчетность отпущенных ЛС; передача информации от дистрибьютора (федерального или регионального) в аптеку, а из аптеки в ЛПУ о наличии и поступлении товара (ЛС), удовлетворении заявки и так далее

Финансирование предоставленного лекарственного обеспечения тесно связано с формированием отчетности и проведением экспертизы отпущенных ЛС. Выполнение этих функций возложено на ФФОМС и ТФОМС.

Элементом системы реализации ДЛО является постоянный контроль за ситуацией в субъектах Российской Федерации, который осуществляется путем проведения мониторинга, а также с помощью непосредственных проверок в регионах. Структура и порядок проведения мониторинга определены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.12.2004 № 297 «О мониторинге мероприятий по предоставлению мер государственной социальной поддержки отдельным категориям граждан в соответствии с Федеральным законом от 22.08.2004 № 122 - ФЗ». Цель проведения мониторинга: получение оперативной информации о ситуации по реализации Федерального закона от 22.08.2004 № 122 - ФЗ в субъектах Российской Федерации; контроль за обеспечением социальных прав граждан; выявление кризисных ситуаций, связанных с реализацией Федерального закона от 22.08.2004 № 122 - ФЗ, для принятия управленческих решений; разработка предложений по корректировке механизма реализации системы предоставления государственной социальной помощи.

Информация по итогам мониторинга дает общую картину состояния организации ДЛО и позволяет понять, как функционирует система в целом. Однако по этим данным не всегда можно оценить ситуацию с лекарственным обеспечением в отдельно взятом субъекте и истинную картину происходящих событий. Кроме того, мониторинг не всегда достоверен, так как зависит от правильности предоставления данных и их анализа. Поэтому важно проводить контроль непосредственно в субъекте Российской Федерации для оценки реальной ситуации и решения проблем на местах. Для анализа сложившегося положения разработаны индикаторы оценки ситуации по ДЛО.

В настоящее время система ДЛО в Российской Федерации действует. В России насчитывается 14 600 000 льготников различных категорий, что составляет 10% населения.

Пенсионным фондом Российской Федерации составлен Регистр льготников, который передан в различные организации, задействованные в реализации системы ДЛО: Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования (ТФОМС), фармацевтические организации, аптеки и ЛПУ. Регистры ежемесячно корректируются.

На территории Российской Федерации сформирована 2 -, а в некоторых регионах 3 - уровневая логистическая система поставок ЛС.

За 9 мес. 2012 г. в субъекты Российской Федерации поставлено ЛС на сумму около 30 млрд. руб., обслужено около 100 млн. рецептов, средний уровень обслуживания рецептов составляет 98,8 %, следовательно, основная часть больных обеспечивается при первичном обращении.

К первым результатам реализации системы ДЛО следует отнести следующие:

пациенты получили ЛС по 100 млн. выписанных рецептов на общую сумму около 22 млрд. руб.;

на уровне субъектов РФ выстроена логистическая система дистрибьютеризации в рамках ДЛО;

отработана система финансирования в рамках ДЛО;

решен вопрос автоматизации аптек и ЛПУ, задействованных в системе ДЛО;

дан новый импульс для работы отечественной промышленности;

расширена доступность ЛС;

уменьшилась потребность в дорогостоящей стационарной помощи, что позволило снизить уровень госпитализации на 10 - 15 %.



2. Особенности организации лекарственного обеспечения населения Еврейской Автономной области

В ЕАО Рассмотрены региональные программы развития здравоохранения. С 2011 по 2012 год в бюджет за счет 2 % повышения тарифа на обязательное медицинское страхование поступит порядка 460 млрд. рублей. В 2010 году каждый регион разработал собственную программу развития здравоохранения. Инвестиции в здравоохранение будут направляться под конкретные задачи, и соответствовать потребностям жителей в необходимой медпомощи с учетом региональных особенностей.

Минздравсоцразвития разработаны единые подходы для оказания того или иного вида медицинской помощи - «Порядки», где четко прописано как, когда, на каком уровне, какими специалистами и с помощью какой медицинской техники оказывается медицинская помощь. Внедрение порядков оказания медицинской помощи невозможно без «Федеральных стандартов». В основе стандарта заложен принцип применения современных медицинских технологий, современных лекарственных средств и расходных материалов, высокий уровень оборудования, квалификация медицинского персонала.

Принят закон «Об обязательном медицинском страховании». Этот закон позволит реально сделать человека центральным звеном системы оказания медицинской помощи. Деньги идут за пациентом; финансируется оказанная услуга, а не учреждение. Закон даёт человеку право выбора страховой медицинской организации, медицинского учреждения и врача. Эти права будут подкреплены действующим на всей территории страны полисом обязательного медицинского страхования. Что это означает для пациента? Повышение доступности оказания медицинской помощи, так как каждая услуга, оказанная пациенту, будет оплачиваться полноценно, причем не только по статьям затрат, но и по стоимости лечения.

Разработан законопроект «О биомедицинских технологиях». Это первый в этом правовом поле законопроект, который регулирует вопросы, возникающие в связи с разработкой, доклиническими исследованиями, экспертизой и государственной регистрацией биомедицинских клеточных технологий, а также в связи с обращением результата биомедицинских клеточных технологий - клеточного продукта: его клинических исследований, экспертизы, производства, хранения, утилизации, ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за ее пределы.

Стоит особо остановиться на практических шагах в реализации приоритетных национальных проектов в таких областях, как здравоохранение, образование, жилье, которые явно демонстрируют курс Правительства на инвестиции в человека.

Во - первых, именно эти сферы определяют качество жизни людей и социальное самочувствие общества. И, во - вторых, в конечном счете, решение именно этих вопросов прямо влияет на демографическую ситуацию в стране и, что крайне важно, создает необходимые стартовые условия для развития, так называемого человеческого капитала.

Эти приоритеты совершенно очевидны. Основное - это продолжение социально - экономического курса, который появился в нашей стране и развивался в последние годы. Цель этого курса - улучшение качества жизни всех российских граждан.

В ходе реализации Приоритетных национальных проектов чётко прослеживается курс на инвестиции в человека, а значит - в будущее России.

Лекарственная политика. Принят закон «Об обращении лекарственных средств». Закон упорядочил процедуру допуска лекарственных препаратов, регламентировал вопросы стандартизации в сфере обращения лекарственных средств, усовершенствовал механизмы вывоза и ввоза лекарственных средств на территорию России. Закон делает прозрачной процедуру регистрации лекарственных средств на всех этапах. Процедура регистрации лекарственных средств четко прописана по этапам и срокам. Максимальный срок регистрации не превышает 210 дней. Для воспроизведенных препаратов - 60 дней. Со вступлением в силу закона «Об обращении лекарственных средств» повысилась доступность лекарственных препаратов для сельских жителей. Теперь в сельских поселениях, в которых нет аптечных учреждений, право заниматься продажей лекарственных препаратов предоставлено работникам фельдшерско-акушерских пунктов. Закон «Об обращении лекарственных препаратов» упростит вывод на отечественный рынок современных препаратов. В законе есть пункт, что если между странами подписано соглашение о взаимном признании результатов клинических исследований, то при регистрации в России нового лекарственного препарата не потребуется дополнительных клинических исследований. Это повысит доступность самых современных и инновационных препаратов для россиян. Закон устанавливает взимание единой государственной пошлины при регистрации, доходы от которой поступают в федеральный бюджет. Законодательно введено государственное регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Процесс регистрации лекарственных средств максимально «прозрачен» - информация о ходе регистрации размещается в интернете. Усиливается государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, что позволит противодействовать обороту недоброкачественной и фальсифицированной фармацевтической продукции. Новая схема регистрации позволила исключить коррупцию при регистрации лекарств, создав единые условия для всех производителей, - отечественных и зарубежных.

Разработан перечень стратегически значимых лекарственных препаратов, в который вошли 57 наименований, в том числе против онкологических и сердечно - сосудистых заболеваний, гепатита, болезни Гоше, рассеянного склероза. Это дорогостоящие препараты и начало их производства в России (к 2015 году) позволит уменьшить их стоимость, увеличить доступность и повысить качество оказания медпомощи.

Лекарственный рынок - социально значимый, когда на нем возникают спекулятивные манипуляции с ценами - это напрямую бьет по самым незащищенным слоям нашего общества. В связи с этим был обновлен Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП). В него вошли препараты, которые больше всего влияют на снижение заболеваемости и смертности. В обновленный перечень ЖНВЛП, который утвержден Правительством РФ в ноябре 2010 года, вошли 522 наименования лекарственных средств.

Введено госрегулирование цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Все зарегистрированные цены теперь выложены в открытом доступе на сайте Минздравсоцразвития России. Благодаря госрегулированию, цены на основные лекарства не только перестали расти, но и стали снижаться. К октябрю 2010 г. снижение цен в среднем по России в амбулаторном сегменте фармацевтического рынка составило 2,74 %, в госпитальном сегменте - 2,43 %. Практика применения государственного регулирования цен доказала, что заложенный принцип сработал: фиксируется и снижение цен, и сохранение доступности лекарств.

С начала 2010 г. по результатам ежемесячного мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарственных средств выявлено снижение цен на ЖНВЛП. К ноябрю 2010 г. снижение цен в среднем по России в амбулаторном сегменте фармацевтического рынка составило 2,71 %, в госпитальном сегменте - 2,54 %.

В 2010 году по отношению к 2009 году на 13,4 % выросли финансовые затраты на обеспечение необходимыми лекарственными средствами льготных категорий граждан. На одного получателя он составил 757 руб. в месяц (в 2009 - 668 руб.). По итогам работы в 2010 году заболеваний, требующих дорогостоящего лечения числится около 100 тысяч человек против 52.8 тыс. человек на 1 января 2009 г.

Обновлен минимальный перечень лекарственных средств для аптечных организаций, в который вошли 60 наименований лекарственных средств. Одно из главных нововведений, закрепленных в соответствующем приказе Министерства, - если гражданин обратился в аптеку с рецептом, а такого лекарства нет, то в течение 5 дней препарат должен быть в нее доставлен.

Упрощены правила ввоза лекарств в Россию для применения по медицинским показаниям. Максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз ограничен пятью рабочими днями. Разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа, заверенного электронной цифровой подписью. Больному из региона не нужно приезжать в Москву, чтобы подать заявку, выстаивать в очереди и ожидать выдачу разрешения.

Важнейшим элементом политики улучшения социального самочувствия граждан является развитие системы социальной защиты и социального обслуживания населения, которая пока еще далека от совершенства. Новые демографические тенденции, прежде всего, старение населения в ближайшей перспективе приведут к росту потребности в качественных социальных услугах, ориентированных на граждан старших возрастов. Уже сейчас услугами соответствующих учреждений пользуются свыше 17,5 млн. человек. Субъекты Российской Федерации делают много для развития соответствующих учреждений. В регионах открываются дома-интернаты с комфортными условиями проживания, расширяется охват пожилых людей надомным обслуживанием.

Но этого недостаточно. К сожалению, увеличение объема оказанных социальных услуг не всегда сопровождается улучшением качества. В последнее время возросло число жалоб на неудовлетворительные условия проживания и неуважительное отношение со стороны работников стационаров, на установление платных социальных услуг. Спектр предоставляемых надомных услуг очень ограниченный Задача регионов - создать для пожилых людей и людей с ограниченными возможностями комфортные условия и здоровый социально-психологический климат. Эта работа должна сочетаться с реальной поддержкой тех семей, которые собственными силами осуществляют уход на дому за инвалидами и престарелыми родственниками».

В Еврейской автономной области обеспечение льготными лекарственными средствами осуществляется в соответствии с утвержденным Перечнем. Приобретение психотропных средств, противотуберкулезных и противодиабетических средств производится в централизованном порядке на договорной основе.

Еще одним из наиболее важных направлений работы органов управления здравоохранением по вопросам лекарственного обеспечения населения является разработка и внедрение в практику формулярной системы.

Фармакотерапия сегодня является наиболее динамично развивающимся сектором не только общественного здравоохранения, но и экономики в целом, и потребляющим все более и более средств. В связи с этим очевидна острая необходимость разработки методологических основ экономической оценки эффективности и качества фармакотерапии.

На территории ДВФО, как и в целом на территории России, медленно внедряется формулярная система, принятая как основа фармакотерапии во всех странах.

До настоящего времени, полной реализации потенциальных возможностей формуляров препятствует целый ряд факторов. К ним можно отнести и дефицит достоверных сравнительных данных об эффективности и безопасности лекарственных средств, и нехватка ресурсов для их разработки и внедрения, и отсутствие необходимой законодательной базы и ряд других. Однако, наиболее труднопреодолимым препятствием на наш взгляд являются ложные представления об основных концепциях формуляра и ангажированность фармацевтическими фирмами части лиц, принимающих решения по применению и приобретению лекарств.

В настоящее время более половины лекарственных средств, представленных на мировом фармацевтическом рынке, являются не жизненно-важными и/или дублирующими друг друга. Кроме того, ряд лекарственных препаратов, обладая определенным терапевтическим эффектом, представляют опасность для пациента в связи с высоким риском развития побочных эффектов. Значительная часть новых лекарственных препаратов отличаются лишь оригинальным названием фирмы - производителя и более высокой ценой.

Для повышения терапевтического эффекта и эффективности расходования средств на медикаменты, необходимо рационализировать процесс их отбора, чему в наибольшей степени соответствует формулярный список (формуляр) лекарственных средств.

Формуляр разрабатывается отдельно для каждого типа лечебно-профилактического учреждения. Разработка формулярного списка и внедрение формулярной системы в ЛПУ должно быть только первым этапом работы по контролю качества, безопасности и эффективности использования лекарственных средств. Данная работа должна быть построена по вертикальному принципу: ЛПУ - муниципальное образование - субъект федерации. Следовательно, вторым этапом работы должно быть создание формулярного списка муниципального образования. В формулярный список муниципального образования входят лекарственные средства, включенные в формулярный список подведомственных ЛПУ. Следующим - третьим - этапом данной работы является создание формулярного списка субъекта федерации и на его основе - издание Формулярного справочника субъекта федерации.

В настоящее время практически во всех субъектах федерации ДВФО существуют формулярные списки. Согласно этим документам осуществляются тендерные закупки лекарственных средств. Однако, надо заметить, что работа по внедрению формулярной системы в регионах ДВФО идет медленно, что, в конечном итоге, не способствует улучшению качества лекарственного обеспечения населения.

Мероприятиям по рационализации фармакотерапии должны занимать значительное место в работе органов управления здравоохранением субъектов федерации ДВФО.

Доступность лекарственной помощи населению как Российской Федерации в целом, так и ДВФО в частности, снижается. До настоящего времени отсутствует спрогнозированная, экономически обоснованная политика в организации обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами. Имеющийся анализ организации лекарственного обеспечения медицинской помощи в ДВФО показывает, что до сих пор в этой области отсутствует четкий системный подход.

Таким образом, основными задачами органов управления здравоохранением в субъектах федерации ДВФО по улучшению лекарственного обеспечения населения являются следующие:

формирование системы сертификации лекарственных средств в территориях;

совершенствование системы государственного контроля качества и безопасности лекарственных средств, поступающих на фармацевтический рынок;

противодействие торговле фальсифицированными и некачественными лекарственными средствами;

широкое внедрение формулярной системы в ЛПУ муниципальных образований и территориях своих регионов и создание в перспективе локальных и региональных формуляров;

проведения закупок лекарственных препаратов на конкурсной основе;

внедрение персонифицированного учета лекарственного обеспечения льготной категории граждан и другие.

Изменения в здравоохранении Дальневосточного федерального округа, происшедшие за последние годы, производят двойственное впечатление.

С одной стороны, в отрасли продолжается реструктуризация коечного фонда, внедряются стационарозамещающие технологии в поликлиниках, проводится политика ресурсосбережения по линии фонда ОМС, производятся закупки дорогостоящего импортного медицинского оборудования и тому подобное

С другой стороны, большинство мер по эффективному использованию ресурсов отрасли реализуется на уровне небольших муниципальных больниц и поликлиник, практически не затрагивая многопрофильные краевые и ведомственные учреждения, где формируется основная часть ресурсопотребления отрасли.

Основные диагностические мощности сосредоточены в стационарах, в которых многие службы дублируются (гормональные, бактериологические лаборатории, дорогостоящее диагностическое оборудование). Оборудование зачастую не надлежащим образом загружено, часто простаивает из-за нехватки диагностикумов и расходуемых материалов. При этом нередко приходится сталкиваться с недостоверностью результатов обследования вследствие отсутствия единой системы контроля за работой приборов и распространения единых унифицированных методик в ЛПУ.

Оборудование большинства поликлиник морально и физически устарело, лаборатории как правило маломощные, не способные удовлетворить диагностические потребности иногда в течение нескольких недель.

Продолжается перемещение ряда видов и объемов стационарной медицинской помощи из муниципальных участковых и центральных районных больниц в городские и краевые (областные) больницы, что приводит к росту неэффективного расходования финансовых ресурсов отрасли за счет большей себестоимости лечения на специализированных коках, увеличения расходов на транспортировку больных. К этому же приводит и рост числа запущенных и осложненных форм болезней вследствие поздней диагностики или осложнений некачественного лечения.

...