Система менеджмента качества строительных организаций

опрессовка водопровода или емкостей, работающих под давлением.



7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки

изменения должны быть идентифицированы и записи должны поддерживаться в рабочем состоянии;

изменения должны быть проанализированы, верифицированы и утверждены соответствующим образом, а также согласованы до внесения;

необходимо оценивать влияние изменений проекта на составные части и уже поставленную продукцию;

записи об анализе и внесении изменений должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Изменения проекта являются следствием действий по его анализу (верификации, валидации), замечаниям или предложениям заказчика, внесенным в ходе реализации проекта

7.4 Закупки

7.4.1 Процесс закупок

Организация должна управлять своей деятельностью по закупкам для обеспечения соответствия закупаемой продукции установленным для нее требованиям.

Тип и степень контроля, применяемого к поставщику (субподрядчику) должны зависеть от влияния закупаемой продукции (услуг) на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию.

Организация должна оценивать и выбирать поставщиков (подрядчиков) на основе их способности поставлять соответствующую требованиям продукцию.

Должны быть установлены критерии отбора, оценки и переоценки поставщиков (подрядчиков). Результаты оценивания должны записываться.

Потребитель должен иметь необходимые доказательства того, что процессы поставщика способны обеспечить стабильное качество (соответствие требованиям).

Согласно данному пункту стандарта необходимо выявить те приобретаемые на стороне материалы, конструкции, изделия и услуги субподрядчиков, которые способны оказать влияние на качество продукции организации.

Необходимо оценивать поставщиков на основании критериев отбора и выбирать тех, которые соответствуют вашим требованиям.

Проверять закупленную продукцию, в качестве которой Вы сомневаетесь. Например, проводить входной контроль или контроль на месте у поставщика.

Проводить аудиты СМК поставщика 2, 3 стороной.

Создавать систему коммуникаций, направленную на развитие поставщика. Поддерживать записи о ходе процесса взаимодействия.

Для обеспечения качества закупок организация производит:

- оценку и выбор поставщиков;

- проверку сопроводительной документации в отношении отражения технических требований к закупаемой продукции;

- входной контроль закупаемых материалов, изделий и конструкций.

7.4.2 Информация по субподряду и поставке

Информация по субподряду и поставке должна описывать заказанную продукцию, включая:

требования к утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования;

требования к квалификации персонала;

требования системы менеджмента качества.

Резюме:

Закупки - выбор поставщиков материалов, конструкций, изделий и исполнителей субподрядных работ.

Процесс закупок - выполнение контрактов на поставку материалов, конструкций и изделий и осуществление субподрядных работ.

Информация по субподряду и поставке - достижение точности при формировании заказов, проверка заказа перед его подписанием и отправкой, получение сопроводительной документации на поставляемые материалы, конструкции и изделия, оценка соответствия выполненных субподрядных работ с подписанием актов приемки.

7.4.3 Верификация закупленной продукции

организация должна разработать и осуществлять деятельность, необходимую для обеспечения соответствия работ, выполненных субподрядчиком или закупленной продукции установленным требованиям;

если необходима проверка на предприятии поставщика, то предполагаемые методы проверки продукции должны быть установлены организацией в информации по закупкам.

Входной контроль продукции:

входной контроль проектной документации, предоставленной застройщиком (заказчиком);

приемку вынесенной в натуру геодезической разбивочной основы;

входной контроль применяемых материалов (конструкций, готовых изделий, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий);

оценка соответствия работ, выполненных субподрядчиком;

строительных машин, оборудования, средств труда;

средств измерений, испытательного оборудования и приборов контроля.

Степень контроля закупаемой продукции зависит от степени доверия к поставщику, а также от сертификации его деятельности. Однако, независимо от степени доверия к поставщику (субподрядчику или аутсорсеру), только организация (исполнитель) несет ответственность перед заказчиком за качество приобретаемых материалов, конструкций, услуг, которые входят в состав ее продукции.



7.5 Производство и оказание услуг

7.5.1 Управление производством и обслуживанием

Организация должна планировать и обеспечивать производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия включают:

наличие информации об объекте строительства;

наличие рабочих инструкций (в случае необходимости);

применение подходящего оборудования;

наличие и использование контрольного и измерительного оборудования;

проведение мониторинга и измерений;

выпуск продукции, поставку и действия после поставки.

После разработки требований, приобретения необходимых материалов приступают к этапу изготовления продукции.

Этим процессом также нужно управлять. Доказательством выполнения требований является описание процессов производства и обслуживания, в т.ч. наличие необходимых средств управления (регламентов процессов, рабочих инструкций, технической документации.

Для управления процессом производства необходимо иметь механизмы управления:

исправное оборудование и оснастка;

средства измерения (поверенные геодезические приборы, лазерные дальномеры и т.д.);

квалифицированный персонал.

Для управления процессом предоставления услуг необходимо иметь:

документированное описание услуг;

карты процессов услуг;

техническое обеспечение;

необходимые ресурсы, в т.ч. квалифицированный персонал.



7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания

Валидация процессов, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. Необходимо разработать:

критерии для анализа и утверждения;

утверждение оборудования и квалификацию персонала;

конкретные меры и процедуры;

требования к записям;

повторную валидацию.

Утверждение процессов производства касается так называемых квалифицированных технологий, где исключительно точно выбранные условия и средства реализации процесса, наряду с тщательным производственным контролем, гарантируют, что продукция, изготовленная по данной технологии, будет удовлетворять установленным требованиям:

без приемочных испытаний (например, так гарантируют качество сварных соединений);

после проведения успешных испытаний отобранных образцов (при этом считается, что вся партия или изделия, изготовленные из испытанных материалов, будет вести себя так же успешно. Например, монолитный бетон или железобетонные блоки в здании.

Во многом это касается качества услуг, гарантировать которое можно, в основном, высокими требованиями к квалификации и опыту персонала.

Если такие процессы на предприятии отсутствуют, данный пункт надо оговорить в Руководстве по качеству, как исключение, при определении области действия (применения) системы менеджмента качества [ 4 ].

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость продукции

идентификация продукции соответствующими способами на всех стадиях её жизненного цикла;

идентификация статуса продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений;

прослеживаемость должна быть управляема и необходимо вести записи уникальной идентификации продукции, когда это требуется.

При реализации сложной, ответственной продукции (услуги) нужно иметь возможность проследить "историю" ее создания:

какие операции были выполнены;

кто является изготовителем/исполнителем;

кто проверял эту работу.

В таких случаях оговариваются требования к идентификации:

какой штамп нужно поставить;

какую маркировку нанести;

какой ярлык прикрепить и т.п.

При проведении контроля продукции необходимо отделять:

продукцию, ожидающую проверку;

продукцию, находящуюся на проверке

проверенную продукцию, разделенную на соответствующую и несоответствующую (брак).

Идентификация продукции - это обозначение изделия. Возможность и наличие средств для распознавания отдельных образцов продукции или услуг, а также - указание того процесса или стадии производства, на которых он произведен (например, нумерация отдельных частей моста в той последовательности, в которой они должны быть соединены, нумерация помещений строящегося здания).

Прослеживаемость

возможность определения пути изделия с самого начала. Информация о том, откуда поступил образец продукции, где он использован;

для обеспечения прослеживаемости применяются маркировка изделий в последовательности их монтажа, фиксирование местоположения определенных материалов при выполнении работ (например, партий бетона).



7.5.4 Собственность потребителя

Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и гарантировать безопасность собственности потребителя пока она находится под контролем организации.

Если собственность утеряна, повреждена и признана непригодной для использования, организация должна известить об этом потребителя и записи должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Примечание: "Собственность потребителя" может включать также интеллектуальную собственность и сведения личного характера.

Речь идет о той продукции, которую поставляет заказчик для включения ее в состав выпускаемой продукции. Организация должна проявлять заботу о собственности заказчика (идентифицировать, верифицировать, защищать, сохранять и управлять записями по ней), если она находится под управлением организации, используется ей или предназначена для включения в продукцию.

Примеры имущества, принадлежащего заказчику

поставляемые строительные материалы;

технологическое оборудование под монтаж, поставляемое заказчиком;

здания, подлежащие реконструкции и ремонту;

дороги, на которых должно быть заменено покрытие;

интеллектуальная собственность заказчика.

Идентификация собственности потребителей и выполнение требований контракта по ее использованию и обеспечению сохранности. Все случаи потери продукции, нанесения ущерба и непригодности ее к использованию должны быть зарегистрированы и сообщены заказчику.

7.5.5 Сохранение соответствия продукции или составных частей в ходе процесса производства и поставки в место предполагаемого назначения, включая идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту от повреждений

Уход за продукцией после поставки требует, чтобы при описании процессов или в дополнительной технологической документации отражались правила транспортировки, погрузочно-разгрузочных работ, складирования, обеспечения сохранности выполненных строительно-монтажных работ и установленного оборудования.

При осуществлении доставки сторонней организацией, задача предприятия, как поставщика убедиться в наличии у перевозчика соответствующих инструкций, чтобы выполненная им доставка не нарушила требований к сохранности.

Ни одно из действий, описанных в п. 7.5.5 не должно оказывать отрицательного влияния на поставляемые организацией продукцию или услуги. Требования относятся к поставке готовой продукции (законченным строительством зданиям и сооружениям) и их соблюдение является частью выполняемой работы.

К этому же пункту стандарта относится консервация незаконченных строительных объектов.

7.6 Управление контрольными и измерительными приборами

организация должна определить оборудование, обеспечивающие свидетельство соответствия продукции требованиям.

разработать процессы, обеспечивающие проведение мониторинга и измерения в соответствии с требованиями.

оценить и зарегистрировать предыдущие измерения, когда измерительное оборудование не соответствовало требованиям, и предпринять соответствующие действия по отношению к продукции, на которую это повлияло.

записи результатов калибровки (поверки) должны поддерживаться в рабочем состоянии.

При необходимости оборудование должно быть:

откалибровано и поверено в установленные периоды времени или перед его применением в соответствии с эталонами стандартов.

отрегулировано или повторно отрегулировано если нужно.

идентифицировано с целью установления статуса калибровки.

защищено от несанкционированных регулировок.

защищено от повреждения в ходе работы и обслуживания.

Раздел стандарта применяется в тех случаях, когда в организации для проверки соответствия выполненных работ установленным требованиям применяют измерительное и испытательное оборудование.

В данном пункте формулируются требования по метрологической подготовке производства:

определению потребности в средствах измерения (СИ), приборах контроля и испытательном оборудовании (ИО), закупки и входному контролю СИ и ИО;

разработке планов (графиков) метрологической поверки и калибровки СИ и ОИ и их выполнению.



8. Измерения, анализ и улучшение

Раздел стандарта нацелен на установление систематизированного подхода к измерениям, анализу и совершенствованию процессов, применяемых при производстве продукции.

Одной из оценок работы системы менеджмента качества является отношение потребителя к продукции и организации в целом.

Необходимо знать: что думает потребитель о вашей продукции;

Для этого нужно определить:

как собирать эту информацию (кто, как часто?);

как использовать результаты анализа.

Собранная информация должна анализироваться и использоваться для определения областей для улучшения.

8.1 Общие требования

Планировать и внедрять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые, чтобы:

демонстрировать соответствие требованиям к продукции;

обеспечить соответствие СМК;

постоянно повышать результативность СМК.

Это должно включать определение применяемых методов, в том числе статистических, и расширение их использования.

8.2 Мониторинг и измерения

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

Организация должна контролировать информацию о восприятии потребителями соответствия организации их требованиям.

Должны быть установлены методы получения и использования этой информации.

Мониторинг восприятия потребителей может включать получение данных из таких источников, как опросы удовлетворённости, данные потребителей о качестве поставленного продукта, опросы мнения пользователей, анализ утраченных бизнесов, благодарности, жалобы по гарантийным обязательствам, отчёты дилеров.

Эффективность системы менеджмента качества должна определяться по тому, как воспринимается продукция (проектная документация, законченные строительством здания и сооружения) и деятельность самой организации заказчиком.

8.2.2 Внутренние аудиты

Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени, чтобы удостовериться, что СМК:

соответствует запланированным требованиям;

эффективно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

Должна быть установлена документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах.

Записи об аудитах и их результатах должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

Аудиторы не должны проверять свою собственную работу.

Руководство должно обеспечить чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки.

Последующие действия должны включать верификацию предпринятых мер и отчет о результатах верификации.

Для поддержания системы менеджмента качества и для ее улучшения в организации периодически должны проводиться внутренние проверки (аудиты). Внутренние аудиты проводятся сотрудниками организации, прошедшими специальное обучение.

Во время аудита определяется достигнуты ли цели в области качества, соблюдаются ли процедуры (СТП). Проверяется все: подразделения, процессы, рабочие места, продукция и т.д.

По результатам аудита составляется отчет. Если обнаружены несоответствия, то ответственные за этот вид работ должны разработать корректирующие действия и устранить несоответствия.

Аудиторы могут дать свои предложения по улучшению проверяемого процесса (подразделения), выступать в качестве консультантов.

Внутренний аудит включает:

планирование внутренних аудитов на заданный период времени;

выполнение планов-графиков внутренних аудитов и подготовка отчетов по аудиту;

разработку обязательной документированной процедуры "Внутренний аудит", определяющей ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчету о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей.

8.2.3 Мониторинг и измерения процессов

Организация должна применять подходящие методы мониторинга и измерения процессов.

Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов.

Если запланированные результаты не достигнуты, то должны предприниматься необходимые коррекции и корректирующие действия для обеспечения соответствия продукции.

За всеми процессами в СМК должно осуществляться наблюдение (мониторинг).

Результатом работы любого процесса является продукция (услуги), характеристики которой необходимо отслеживать и измерять.

Измерению подлежит не только продукция, готовая к отправке потребителю (оценке соответствия законченного строительством здания, сооружения заказчиком), но и продукция в процессе производства (операционный контроль), т.к. выгоднее устранить несоответствия на ранней стадии.

Мониторинг и измерения процессов включают:

выполнение операционного контроля в соответствии со СНиП на конкретные виды работ, проектом производства работ или технологической картой, оформление соответствующих записей данных контроля;

анализ данных контроля, выработка решений о необходимости корректирующих или предупреждающих действий.

выполнение корректирующих или предупреждающих действий.

8.2.4 Измерение и мониторинг продукции

Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции с целью проверки соблюдения требований к продукции.

Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Записи должны указывать лицо, санкционировавшее выпуск продукции.

Выпуск продукции и предоставление услуг не должны осуществляться, пока не будут завершены все запланированные мероприятия, если это не утверждено соответствующим уполномоченным лицом и, где необходимо, потребителем.

Измерение и мониторинг продукции

завершающая оценка соответствия законченного строительством объекта в форме приемки и ввода его в эксплуатацию. Оформление соответствующих документов;

анализ данных контроля, выработка решений о необходимости корректирующих или предупреждающих действий;

выполнение корректирующих или предупреждающих действий.

8.3 Управление несоответствующей продукцией

Необходимо обеспечить, чтобы несоответствующая продукция была идентифицирована и управляема для предотвращения непреднамеренного использования или поставки.

Должна быть установлена документированная процедура, для определения средств управления и соответствующей ответственности и полномочия для действий с несоответствующей продукцией.

Вопрос несоответствующей продукцией решается:

принятием мер с целью устранения несоответствия;

выпуском после санкционированного разрешения;

принятием мер по предотвращению первоначального предполагаемого использования или применения.

Если несоответствие выявлено после поставки, организация должна предпринять действия, соответствующие последствиям несоответствия.

Управление несоответствующей продукцией включает:

идентификацию установленными способами несоответствующей продукции (дефектной продукции и дефектов) и обеспечивали недопустимость ее поставки (использования при возведении здания или сооружения);

выработку решения о её дальнейшей судьбе (доработке, уничтожении и пр.);

реализацию принятых решений о судьбе несоответствующей продукции;

повторную приемку продукции, которая была подвергнута доработке и принятие решения о подтверждении соответствия;

разработку документированной процедуры "Управление несоответствующей продукцией", рассматривающей выполнение всех операций, связанных с выполнением нештатных ситуаций при возведении объекта.

8.4 Анализ данных

Организация должна собирать и анализировать данные для демонстрации пригодности и результативности, а также оценивать область непрерывного улучшения.

Анализ данных должен обеспечивать информацией по:

удовлетворенности потребителей;

соответствию требованиям к продукции;

характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности применения предупреждающих действий;

поставщикам.

Для принятия верных решений необходима полная и достоверная информация, которая собирается каждым работником организации.

В организации должна собираться и анализироваться информация:

об удовлетворенности потребителей;

о результатах работы процессов;

о качестве продукции;

о количестве и характере несоответствий (уровне дефектности).

Анализ данных включает:

сбор, обработку и анализ данных по всему технологическому процессу производства продукции дл выявления определенных тенденций;

определение необходимости корректирующих или предупреждающих действий.

Доказательством выполнения данного пункта стандарта является наличие аналитической отчетности, применяемой в качестве исходных данных для анализа со стороны руководства, принятия решений о необходимости проведения корректирующих и предупреждающих действий, оценке поставщиков и уровня удовлетворенности потребителей.

8.5 Улучшение

Организация должна постоянно улучшать свою систему менеджмента качества, в том числе все её процессы.

Для этого периодически устанавливаются новые цели в области качества, проводятся внутренние аудиты, анализируются данные, проводятся корректирующие и предупреждающие действия.

Организация должна использовать результаты мониторинга и измерения процессов для поддержания достигнутых улучшений и поиска возможности дополнительных улучшений.

8.5.1 Постоянное улучшение

Организация должна непрерывно повышать результативность СМК посредством:

политики в области качества;

целей в области качества;

результатов аудитов;

анализа данных;

корректирующих и предупреждающих действий;

анализа со стороны руководства.

Постоянное улучшение включает выполнение планов (программ) по улучшению установленных целей в области качества.

8.5.2 Корректирующие действия

Предпринимаются действия для устранения причин несоответствий, чтобы предупредить их повторное возникновение. Корректирующие действия должны соответствовать последствиям выявленных несоответствий.

Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:

анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);

определению причин несоответствий;

оценке необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

определению и осуществлению необходимых действий;

записям результатов предпринятых действий;

анализу результативности предпринятых корректирующих действий.

Необходимость в корректирующих действиях возникает при обнаружении несоответствия продукции (качества выполненных работ) или самой системы менеджмента качества установленным требованиям. Несоответствия могут быть выявлены заказчиком или потребителем (жалобы организаций - пользователей объекта строительства или жильцов, претензии, заявки на ремонт в течение гарантийного срока и т.д.).

Если обнаружены несоответствия, то нужно не только их исправить (коррекция), но и установить причины их возникновения и устранить их (корректирующие действия).

При разработке таких корректирующих действий важно найти и устранить причину, а не заниматься поисками и наказанием виновного.

ISO 9001:2008. 8.5.3. Предупреждающие действия

Определить действия для устранения причин потенциальных несоответствий, чтобы предупредить их появление.

Предупреждающие действия должны соответствовать воздействиям выявленных потенциальных проблем.

Документированная процедура должна определять требования к:

определению потенциальных несоответствий и их причин;

оценке действий по предупреждению появления несоответствий;

определению и осуществлению необходимых действий;

записям результатов предпринятых действий;

анализу результативности предпринятых предупреждающих действий.

Должны определяться потенциальные несоответствия и заранее устраняться их возможные причины еще до возникновения самих несоответствий. В этом и состоят предупреждающие действия. Процедуры предупреждающих действий базируются на основании анализа данных и выявления тенденций по возможности возникновения причин несоответствий.

Проведение корректирующих и предупреждающих действий включает:

разработку и выполнение корректирующих действий;

разработку и выполнение предупреждающих действий;

разработку документированной процедуры "Корректирующие и предупреждающие действия".

Отчетность по осуществленным корректирующим и предупреждающим действиям должна накапливаться для возможности последующего анализа при проведении внутренних и внешних аудитов.



9. Документация системы менеджмента качества

Создавая систему менеджмента качества устанавливают определенную организацию процессов работы. Начинать это необходимо с документов, определяющих организационные схемы, основные процессы, процедуры работы (в том числе процедуры взаимодействия).

К сожалению, за долгие годы управления качеством в нашей стране на основе обязательных стандартов сложилась практика "тройных стандартов":

думаем одно;

пишем другое;

делаем третье.

Проектировщик, разрабатывая конструктивные решения, устанавливает одни требования (с учетом низкого качества работы исполнителя). Технический отдел, при разработке организационно-технологической документации исполнителя работ, увязывает их с возможностями производства. Линейные работники считают, что требования непомерно жесткие, и при производстве работ могут быть значительно снижены. В итоге проектные требования превращаются в неписанные, которыми в итоге пользуются исполнители работ и которые как бы не существуют для проектировщиков. Результат такой практики - неуважительность к документации, невозможность применения основного принципа управления качеством, основанного на документированных требованиях [ 1 ].

Специальной задачей руководства организации является исключение из практики работы "тройных стандартов". В документацию должны заноситься только те требования, которые определены при разработке конструктивного решения, процесса. Эти требования должны неукоснительно выполняться исполнителем работ и проводимые инспекции (аудиты) должны быть направлены на контроль за выполнением только записанных требований к качеству.

Цель разработки СМК: обеспечение документированной системы, позволяющей контролировать выполнение работ, оказание услуги, изготовление продукции.

Выгоды:

определяет обязанности, ответственность, взаимосвязь;

обеспечивает, чтобы деятельность соответствовала определенным требованиям;

содействует созданию репутации на рынке через удовлетворенность клиентов;

обеспечивает, чтобы все несоответствия - ошибки, жалобы, некачественная продукция были немедленно определены, проконтролированы и разрешены с хорошо управляемой обратной связью;

обеспечивает информацию для компании;

помогает работникам гордиться своей работой;

способствует улучшению производственных отношений через взаимосвязь, а также вклад и кооперацию между отделами;

предоставляет данные для анализа о деятельности (услуге, продукте) через обратную связь;

контролирует изменения деятельности (услуги, продукта);

определяет и контролирует необходимость в подготовке;

обеспечивает записями для подтверждения уровня результативности системы качества и достижений деятельности (услуги, законченного строительством здания или сооружения), а также для помощи при предъявлении претензий по поводу качества продукции.

Правила разработки документации

копирование документации других организаций или использование образцов приводит к потере времени и отторжению со стороны специалистов, участвующих в реализации соответствующих процессов;

нецелесообразно поручать составление документации системы качества приглашенным со стороны специалистам и/или только отдельным специалистам (например, техническому отделу) строительной организации не связанным с конкретным исполнением процессов создания строительной продукции. В этом случае впоследствии требуются значительные усилия по обучению и мотивации персонала по применению “спущенных сверху” документов;

примерные перечни состава документации системы качества, предлагаемые консультантами, могут быть использованы только как вспомогательные средства для составления собственного перечня документации системы качества, соответствующего видам деятельности и выпускаемой продукции строительной организации;

прежде, чем приступать к строительству многоступенчатой пирамиды документации системы качества необходимо решить вопрос о порядке ее разработки, утверждения и внесения изменений. Необходимо определить в каком виде создается документация системы качества (процедура, методологическая инструкция, стандарт предприятия, и т.п.), состав этой документации, ее оформление.

При создании и поддержании в рабочем состоянии документов СМК руководствуются правилами:

напиши - как делаешь;

проверь - соблюдены ли требования норм и правил, установленные действующими нормами и документами;

исправь, если есть нарушения и упущения;

делай - как написал.

Требования к документации

При документировании системы качества создается модель, которая описывает деятельность организации и при помощи которой можно проверить эффективность системы качества.

согласно положениям стандартов ИСО система качества должна быть тщательно документирована;

документация делает систему "видимой" не только для ее разработчиков, но и для пользователей и проверяющих (аудиторов);

доказать соответствие системы качества установленным требованиям можно только тогда, когда система представлена в документированном виде. В противном случае можно утверждать, что "Нет документации - нет системы".

Рис. 3. Требования к документации системы качества

Соответствующая документация системы качества необходима для решения следующих важнейших задач:

достижения требуемого качества;

оценки системы качества;

улучшения качества;

поддержания улучшений.

Под документированием системы качества понимается обоснование и разработка документов системы качества.

Основные задачи документирования:

установление и нормирование требований к выполнению работ в системе качества;

обеспечение идентификации прослеживаемости продукции и контрольно-измерительного оборудования;

обеспечение проверяемости оценки качества продукции и системы качества;

регистрация фактических данных о качестве продукции и состоянии системы качества в ходе ее функционирования и совершенствования;

закрепление традиций и накопленного опыта по организации и проведению работ в системе качества.

Документация системы качества

комплект документов, необходимых для функционирования системы качества и обеспечения качества продукции;

документом системы качества считается любой материальный носитель в системе качества, содержащий информацию и реквизиты, позволяющие идентифицировать данную информацию.

Вся документация СМК должна находиться под управлением.

Полный перечень документации создается в виде Реестра документов.

Рис. 4. Схема документации СМК:

1. Руководство по качеству. 2. Должностные инструкции персонала, положения о подразделениях, документированные процедуры. 3. Технологическая и техническая документация организации: технологические карты, регламенты, инструкции и т.д. 4.1. Внешние документы. 4.2. Исполнительная документация предприятия.



Рис. 5. Схема документации СМК

Политика в области качества (1-й уровень)

Указываются основные цели и задачи предприятия в области качества на текущий момент и в перспективе.

Объявляется, что СК является основным средством реализации принятой политики на предприятии.

Формально определяется ответственность высшего руководства организации за обеспечение функционирования СК.

Может быть приведен девиз предприятия в области качества.



Рис. 6. Структура документации СМК (пример)



Политика в области качества. ЗАО "Трансстрой-Сахалин" (Пример)

ЗАО "ТРАНССТРОЙ-САХАЛИН" - управляющая компания группы предприятий, входящих в холдинг, выполняющий все строительно-монтажные работы "под ключ" на объектах рынка строительных подрядов Дальневосточного региона. Высокое качество строительно-монтажных работ - приоритетное направление и цель деятельности ЗАО "ТРАНССТРОЙ-САХАЛИН". Достижение данной цели - гарантия того, что заказчик будет удовлетворен сданными в эксплуатацию объектами.

Основополагающие принципы нашей профессиональной деятельности:

Качество достигается путем предупреждения проблем, а не путем выявления причин и проведения корректирующих действий после возникновения проблемы.

Каждый работник на своем участке, подрядчик и поставщик вносят вклад в строительство объекта и влияют как на качество конкретного процесса, так и на качество завершенного строительством объекта, и тем самым на удовлетворенность заказчика результатами нашей деятельности.

Любой процесс, каким бы хорошим он ни был, может стать еще лучше, и это требует постоянного совершенствования всех процессов.

Каждый работник на своем участке является источником идей и генератором действий для постоянного совершенствования процессов.

Каждый работник на своем участке является заказчиком для исполнителей предшествующего процесса и вправе ожидать от них качественной работы, равно как и нести обязательства по качеству своей работы по отношению к исполнителям последующего процесса.

Руководство ЗАО "ТРАНССТРОЙ-САХАЛИН" обязуется следовать принципам, провозглашенным в Политике в области качества, и берет на себя ответственность за их реализацию во всех сферах строительной деятельности.

Политика в области качества ООО "СК МОСТ" (пример)

Основную цель - приобретение доверия потребителя и удовлетворение всех его требований, связанных с реализацией определенного проекта ООО "СК Мост" видит в достижении высокого качества предоставляемых услуг.

Деятельность руководства организации направлена на обеспечение соответствия политики качества целям организации.

Продолжение процветания организации и увеличение прибыли непосредственно связано с положительной оценкой потребителем качества предоставляемых услуг.

Деятельность организации, направленная на достижение постоянного повышения удовлетворенности потребителя, будет выражаться в следующем:

в неуклонном выполнении сроков строительства в соответствии с требованиями Потребителей;

внедрение СМК в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001-2000;

повышение квалификации специалистов для профессионального решения производственных задач и эффективной работы СМК;

вовлечение в работу СМК каждого специалиста организации, используя его опыт и квалификацию.

Руководство организации обязуется предпринимать все необходимые действия для соответствия требованиям и постоянного повышения результативности работы Системы менеджмента качества.

Руководство организации выделит необходимые ресурсы для нормальной деятельности СМК, обеспечит доведение политики качества до сведения персонала организации и полное понимание политики качества сотрудниками организации, будет производить постоянный анализ деятельности СМК на пригодность для определения возможных путей постоянного улучшения работы СМК.

Руководство организации обязуется выполнять все законы, распоряжения и стандарты, существующие в отрасли и относящиеся к области деятельности организации.

Руководство организации создаст основы для постановки и анализа целей в области качества.

Цели в области качества. ЗАО "ТРАНССТРОЙ-САХАЛИН" (пример)

Исходя из анализа системы менеджмента качества в ЗАО "Трансстрой-Сахалин" за 2008 г., установить приоритетными в 2009 г. следующие цели в области качества:

Улучшение процесса "Анализа и заключения контракта".

Снижение нарушений по пункту 4.2 стандарта ISO 9001:2000 "Требования к документации".

Уменьшение расходов, улучшение экономических показателей.

Оценка поставленных целей в области качества будет проведена при анализе СМК за 2009 г.

Цели в области качества ООО "СК Мост-Восток" (пример)

добиться 100% прохождения предквалификации при участии в конкурсных торгах.

обеспечить ежегодный рост средней оценки, выставляемой потребителями за предоставляемые услуги - не менее 5%; учитывая что средняя оценка за 2005 год составила - 4.5 балла.

обеспечить своевременную, определенную договором с потребителем, сдачу объектов с первого предъявления, с объёмом недоделок не более 0.5% СМР.

Указанные цели в области качества предоставляемых услуг релевантны для всех подразделений ООО "СК Мост-Восток".

Контроль выполнения поставленных целей будет производиться постоянно в ходе совещаний по анализу работы СМК, цели могут корректироваться, в соответствии с принятыми решениями.

Руководство по качеству (1-й уровень)

Как правило, должно содержать:

политику в области качества;

ответственность, полномочия персонала, который осуществляет руководство, исполняет, проверяет или анализирует работу, влияющую на качество;

методики и инструкции системы качества;

положения по пересмотру и корректировке Руководства.

Может оформляться в рекламном виде в качестве своеобразной "визитной карточки" для подтверждения наличия документированной системы качества, надежности предприятия и его способности выполнять требования заказчика (рис. 7).

Руководство по качеству ОАО "САХАЛИНМОРНЕФТЕМОНТАЖ" (пример)

Подход компании к качеству

Должностное лицо, отвечающее за качество:

Представитель руководства по СМК - главный инженер СЕРЖЕНКО Владимир Григорьевич.

Начальник службы качества ПЫРИКОВА Ирина Александровна

Действующая система контроля качества В ОАО "СМНМ"

За годы существования предприятие прошло путь от организации традиционных методов технического контроля до разработки и внедрения системы менеджмента качества, согласно МС ISO 9000. В марте 2002 г. ОАО "СМНМ" успешно прошел сертификационный аудит органом TUV CERT (Германия) и получил сертификат на соответствие системы менеджмента качества ISO 9002:94. В настоящее время предприятие разработало и внедрило документацию системы менеджмента качества по модели ISO 9001:2000 и в апреле 2004 года было сертифицировано тем же органом TUV CERT (Германия) на соответствие требованиям стандарта.

Разработанная система менеджмента качества распространяется на основную деятельность ОАО "Сахалинморнефтемонтаж".

строительство зданий и сооружений промышленного и гражданского назначения;

строительство магистральных нефте- и газопроводов;

обустройство нефтяных и газовых месторождений.

В ОАО "СМНМ" имеется служба контроля качества, которая осуществляет надзор за организацией и проведением всех видов производственного контроля качества СМР. Разработано и утверждено "Положение по контролю качества строительно-монтажных работ ОАО "Сахалинморнефтемонтаж"". Служба контроля качества располагает Центральной строительной лабораторией (ЦСЛ), которая оснащена испытательным оборудованием, средствами измерений и собственную лабораторию дефектоскопии для выполнения неразрушающего контроля качества сварных соединений непосредственно на объектах строительства с необходимым численным составом аттестованного персонала.

В каждом подразделении ОАО "СМНМ" проводятся внутренние, систематические (согласно графикам) и независимые проверки (аудиты) качества, которые проводятся на основании разработанных ВСТП (внутренние стандарты предприятия) и ОП (описание процессов).

Внутренние стандарты предприятия (ВСТП) разработаны по каждому элементу системы в соответствии с МС ISO 9001 и охватывают весь комплекс выполнения строительно-монтажных работ. В том числе ответственность руководства, заключение договоров с заказчиками, поставщиками материалов, конструкций, оборудования и т.д.; хранение материалов; процесс выполнения всех видов СМР, их контроль и испытание; управление несоответствующей продукцией; корректирующие и предупреждающие действия по устранению причин несоответствий, влияющих на качество продукции; внутренние проверки качества, подготовку кадров.

В ОАО "Сахалинморнефтемонтаж" разработано 64 ВСТП (внутренние стандарты предприятия) по видам строительно-монтажных работ и 3 ОП (описание процессов) по основным видам деятельности ОАО "Сахалинморнефтемонтаж".



Рис. 7. Структурная схема управления качеством в ОАО "Сахалинморнефтемонтаж"

При этом оно должно иметь некоторый "рамочный" вид, с обзором действующей системы качества в упрощенном виде.

Согласно ИСО 10011 Руководства по качеству могут применяться для таких целей, как:

эффективное внедрение системы качества;

изложение политики предприятия в области качества;

эффективное управление процессами в системе качества;

обеспечение нормативной основы для аудита системы качества;

обеспечение стабильности функционирования системы качества в условиях перемен;

подготовка персонала предприятия в области обеспечения качества;

демонстрация предприятием соответствия своих систем качества стандартам ИСО серии 9000 в контрактных ситуациях;

презентация системы качества.

Структура Руководства по качеству, как правило, аналогична структуре соответствующего стандарта ИСО на систему качества, что обеспечивает возможность работы внешних аудиторов при сертификации системы качества.

Во избежание излишнего объема Руководства в нем делаются ссылки на утвержденные и уже использующиеся документы (стандарты, процедуры, методики, инструкции, программы качества).

Форма комплектования Руководства по качеству выбирается такой, чтобы в него было легко вносить изменения. Целесообразно, чтобы Руководство не было сброшюровано и чтобы каждый его раздел имел свою нумерацию.

Необходимость и объем использования в Руководстве поясняющего материала определяет его разработчик.

Содержание "Руководства по качеству"

Титульный лист должен содержать:

наименование организации;

местонахождение (адрес);

наименование системы качества;

указание о конфиденциальности информации.

Значение и область применения:

определяет сферу действия и правила использования Руководства;

указывает, на какие области (виды деятельности организации) не распространяется действие Руководства и в каких ситуациях его не следует использовать.

Оглавление:

Приводятся наименования разделов и указания на их нахождение (нумерация или кодирование разделов, подразделов, страниц, рисунков, диаграмм, таблиц и т.д.).

Вводная часть:

содержащая сведения об организации и самом Руководстве (наименование, адрес, реквизиты);

может включаться дополнительная информация об истории организации, характере деятельности, масштабе производства и т.д.

Политика в области качества

Раздел "Политика в области качества":

устанавливает политику и цели организации в области качества, разъяснение принципов политики (обязательства администрации в отношении качества и персонала, обеспечивающего выполнение обязательств;

порядок реализации и поддержки политики на всех уровнях управления; правила разъяснения политики персоналу.

Описание структуры организации, системы качества, ответственности и полномочий:

описание элементов системы качества (в соответствии с выбранной моделью СК);

должно описывать конкретную систему качества данной организации.

Раздел "Организационная структура системы качества, ответственность и полномочия" содержит:

описание организационной схемы обеспечения качества, ответственность и полномочия высшего звена управления, а также руководителей подразделений, обеспечивающих качество;

распределение ответственности и полномочий целесообразно представлять в виде матрицы с указанием степени участия (Р - руководство, разрешение на применение, утверждение; О - ответственность за выполнение; У - участие в выполнении; И - получение информации; К - контроль за выполнением);

перед тем, как приступить к уточнению и перераспределению ответственности, утверждают структурную схему управления предприятием;

она является основой для распределения функциональных обязанностей и ответственности между персоналом и построения схемы процессов.

Термины и определения (при необходимости):

приводятся стандартные термины и определения, на которые даются ссылки в терминологических документах по качеству.

должны содержаться определения терминов и понятий, применяемых только в данном Руководстве.

Приложения. Приводятся формы документации, в которой ведутся записи.

Рис. 8. Структурная схема управления предприятием (пример)



Таблица 2. Матрица ответственности, полномочий и взаимодействия Дирекции по строительству железной дороги Беркакит-Томмот-Якутск

Элементы системы качества, процессы

Должность, подразделение

Директор

1 зам. директора

Главный инженер

Главный бухгалтер

Зам. главного инженера

Начальник производственно-технического управления

Начальник планово-экономического управления

Отдел подготовки производства

Отдел приемки работ

Сметно-договорной отдел

Отдел экономики

Аппарат при руководстве

Отдел менеджмента качества

1.

Ответственность руководства

О

И

И

И

И

И

И

Процессы

2.

Подготовка производства

И

И

О

И

И

И

И

И

И

3.

Процесс контроля и приемки видов работ, объектов

И

И

О

И

И

И

И

4.

Передача в собственность построенных объектов

И

О

И

И

И

И

И

5.

Менеджмент персонала

О

И

И

И

И

И

И

6.

Менеджмент охраны окружающей среды

О

И

И

И

И

И

7.

Менеджмент качества

И

И

И

И

О

О - ответственный исполнитель; И - соисполнители



Подготовка Руководства по качеству

Подготовка Руководства по качеству осуществляется компетентной группой, уполномоченной руководителем предприятия. При подготовке выполняются следующие мероприятия:

определяется стандарт ИСО на систему качества;

составляется перечень процедур, реализуемых в системе качества;

собираются сведения о системе качества от её пользователей;

определяются структуры и формы руководства по качеству;

классифицируются имеющиеся документы системы качества.

Документы второго уровня

Документами второго уровня являются стандарты предприятия (СТП) или документированные процедуры (ДП), методики, программы качества.

СТП (ДП) является нормативными документами, утверждается руководителем организации и применяется только в данной организации. Они определяют организационные связи и обязанности подразделений и исполнителей, порядок организации и выполнения работ по обеспечению качеством.

СТП (ДП) устанавливают кто, что и в какой последовательности должен делать для обеспечения качества СМР.

Стандарты (процедуры) необходимо разрабатывать на такой вид деятельности, в котором участвуют несколько отделов, подразделений организации. Они не должны дублировать функциональные обязанности отдельных подразделений.

Объекты стандартизации

Объектами стандартизации могут быть применяемые только в данной организации:

технологические процессы и требования к ним;

процессы организации и управления производством, в том числе и управления качеством.

Примерами СТП могут служить: "Порядок и организация подготовки строительного производства", "Порядок ведения технической документации на строительной площадке" и др.

Методика качества

документ, устанавливающий один или несколько методов (способов, приемов) осуществления определенной деятельности в системе качества;

методика отвечает на вопрос: как (каким образом) делать?

Примерами методик по качеству могут служить: "Методика оценивания качества проекта", "Методика обследования объекта аудита", "Методика анализа дефектов и отказов продукции" и др.

Инструкция по качеству

Документ, содержащий требования к действиям, которые необходимо выполнить в системе качества. Рабочие инструкции (по закупкам, контролю качества, проведению технологических операций и др.) носят, как правило, более детализированный, чем процедуры, характер.

Примером рабочих инструкций по качеству могут служить: "Составление отчета по результатам внутреннего аудита", "Подготовка к работе контрольно-измерительного средства", "Нанесение на изделие защитного покрытия" и др.

В отличие от Руководства по качеству рабочие инструкции являются оперативными документами.

Инструкции, как и другие документы системы качества, являются контролируемыми документами.

Следует отметить, что иногда потребитель включает в контракт условие о необходимости контроля отдельных требований к выполняемым работам. В этих случаях разрабатываются специальные инструкции или процедуры, которые заменяют или дополняют существующие документы системы качества.

План качества

План качества (англ. Quality plan) - документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к специфической продукции, проекту или контракту (ИСО 8402).

Каждый план качества - это определенная модель развития (или сохранения) объекта планирования; выполнение плана качества - доказательство развития (или сохранения) объекта планирования.

Программы качества

Программы качества являются нормой для отраслей промышленности, где применяются высокие технологии или изготовление и применение продукции связано с риском для жизни.

Рекомендации по разработке программ качества применительно к специфической продукции, проекту или контракту приведены в ИСО 9004-5.

Согласно стандарту, программы качества используются для подтверждения того, что конкретные требования к качеству продукции (проекта, контракта) соответствующим образом планируются и выполняются.

Документирование системы управления качеством

Для каждого из указанных видов документов в организации устанавливается процедура его разработки и единые требования к построению, содержанию, изложению и оформлению определенного вида документа. Это позволяет:

обеспечить четкое информационное восприятие документов;

обеспечить легкую идентификацию и быструю прослеживаемость документов;

предотвратить появление в документах избыточной информации;

облегчить пользователям документов поиск необходимых сведений.

Положения о структурных подразделениях и должностные инструкции

Например:

положение о службе управления качеством;

положение о комиссии по качеству;

положение об отделах строительной организации;

положение о метрологической службе и др.

Основой, на которой разрабатываются вышеперечисленные документы, является матрица ответственности.

Положения о подразделениях

Положение о подразделении:

Определяет статус данного подразделения, отражает его место в системе управления, показывает его внутреннюю организацию, основные функции и задачи, обязанности, права, ответственность за выполняемые процессы.

На основе положения составляется штатное расписание подразделения, организуется повседневная деятельность, определяется степень ответственности за выполнение возложенных на него задач и функций.

Положения о подразделениях должны включать следующие подразделы:

общие положения;

задачи;

структура;

функции;

права;

взаимоотношения с другими подразделениями;

ответственность;

приложение: Перечень основных документов СМК которыми подразделение руководствуется в своей деятельности.

Должностные инструкции персонала

Должны включать:

общую часть;

основные задачи и обязанности работника;

права;

ответственность за выполнение возложенных на него обязанностей;

квалификационные требования.

Все функции, закрепленные за подразделением Положением о подразделении и Матрицей ответственности, должны быть распределены между персоналом.

В небольших организациях, при совмещении сотрудниками нескольких должностей, для обеспечения целостности СМК на период отсутствия сотрудника (отпуск, командировка и т.д.) в должностных инструкциях должна быть определена возможность замещения отсутствующего должностного лица.

...