Клініко-лабораторне обґрунтування застосування А-силіконового матеріалу для безкламерної фіксації знімних протезів при мезіо-дистальному нахилі зубів

Функцію підшлункової залози оцінювали за допомогою рівня глюкози в крові, який визначали за кольоровою реакцією з ортотолуїдином. Функціональний стан нирок досліджували за допомогою комплексу методів, що дозволяють оцінити фільтраційну, реабсорбційну та азотвиділяючу функції. У хронічному експерименті враховували діурез, зміст сечовини, рівень іонів Na+ і K+ у сечі [. Ling L.J. Toxicology secrets / L.J. Ling, R.F. Clark, T.B. Erickson, J.H. Trestrail. - Philadelphia, 2006. - 376 р., . Вергейчик Т.Х. Токсикологическая химия: учебник / Т.Х. Вергейчик. - М. :МЕДпресс-информ,2009. -400 с., . Гацура В.В. Элементы экспериментальной фармакологии / В.В. Гацура, Л.Н. Сернов. - М. : Медицина,2000. - 325 с.].

По закінченні періоду досліджень тварин виводили з експерименту методом евтаназії та визначали вагу внутрішніх органи: печінки, нирок серця, шлунка, селезінки, наднирників.

Для оцінки можливого токсичного впливу стоматологічного матеріалу на організм щурів при тривалому застосуванні досліджували динаміку маси тіла і вагові коефіцієнти внутрішніх органів. Отримані дані були оброблені за допомогою комп'ютерної програми «Microsoft Exel 7.0» [. Лапач С.М. Статистичні методи в медіко-біологічних дослідженнях із застосуванням Exel / С.М. Лапач, А.В. Чубенко, П.М. Бабіч. - Київ : Моріон, 2001. - 408 с.].

2.4 Методи рентгенологічного дослідження альвеолярного відростка в ділянці дефекту зубного ряду (протезного ложа)

Точне визначення щільності кісткової тканини альвеолярного відростка має першорядне значення для діагностики, лікування та планування стоматологічних процедур при захворюваннях пародонту, остеопорозі, використанні остеоінтегрованих імплантів [. Король Д.М. Метод цифрової гістограмної морфометрії для визначення щільності та архітектоніки кісткової тканини / Д.М. Король // Стоматологія - вчора, сьогодні і завтра, перспективні напрямки розвитку: Тези ювілейної міжнар. наук. - практ.конф., присвяченої 30-річчю стомат. ф-ту ІФНМУ, 5-6 лютого 2009 р. - Івано-Франківськ, 2009. - С. 115. ].

Особливу актуальність набувають терміни служби часткових знімних пластинкових протезів. Обумовлено це високою поширеністю ДЗР та атрофією альвеолярного відростка. Разом з тим науковообгрунтовані терміни служби часткових знімних пластинкових протезів, відсутні, хоча деякі автори у своїх дослідженнях намагалися вирішити дану задачу[. Кресникова Ю.В. Клинико-эпидемиологическое исследование результатов ортопедического лечения больных с частичным отсутствием зубов: Автореф. дис. к.м.н., - М.: МГСМУ, 2008. -147с.].

Дослідження оптичної щільності кісткової тканини альвеолярного відростка в області ДЗР для вибору та обґрунтування конструкції протеза, а також прогнозування термінів служби часткового знімного протеза, проводили на рентгенівському комп'ютерному томографі п'ятого покоління методом КПКТ, який заснований на визначенні коефіцієнтів ослаблення рентгенівського випромінювання речовиною[. Рогацкин Д.В. Искусство рентгенографии зубов / Д.В. Рогацкин, Н.В. Гинали // Москва, STBOOK. - 2007. -- 149с. ].

Проаналізовано 60 комп'ютерних томограм (32 жінок та 28 чоловіків) зі здоровим пародонтом. Пацієнти були розподілені на 4 групи в залежності від часу втрати зуба. Випадки, в яких застосовувалися остеогенні препарати після операції видалення зуба, а також пацієнти з загальносоматичними захворюваннями, були виключені з дослідження. Перша група представлена пацієнтами з раннім терміном видалення - від 10 до 14 діб. Друга група мала середній термін видалення - від 15 до 30 діб. До третьої групи належали пацієнти з тривалим терміном видалення - від 1 до 3 міс. До четвертої групи віднесені пацієнти, які вже користувалися знімними конструкціями пластинкових акрилових зубних протезів - від 3 місяців до 3 років. Контрольна група складала 20 пацієнтів з інтактним зубним рядом. У кожній групі пацієнтів на тривимірних комп'ютерних томограмах визначали оптичну щільність кісткової тканини альвеолярного відростка в області ДЗР в одиницях Хаунсфільда (од. HU) , а також вивчали її зміни в залежності від часу видалення зуба. За допомогою вільнопоширеної програми «OneVolumeViewer», послідовно інструментів «вимірювання та накладання», «створити 2d анотацію», «графік», відзначали лінії вимірів в трьох площинах (рис. 2.4.1).

Рис. 2.4.1. Вимірювання оптичної щільності альвеолярного відростка в ділянці дефекту зубного ряду

Вимірювання показників оптичної щільності проводили за допомогою програми «OneVolumeViewer» командою «Imageinfo» (яка враховувала мінімальні, середні та максимальні показники щільності,та показники щільності на протязі ДЗР (Рис. 2.4.2).

Рис. 2.4.2. Показники щільності кісткової тканини в ділянці дефекту зубного ряду

Накопичення даних та їх статистичну обробку проводили за допомогою комп'ютерної програми «Microsoft Excel».

2.5 Методи математичного обґрунтування конструкції знімного протезу з безкламерною фіксацією при мезіо-дистальному нахилі зубів з застосуванням А-силіконового матеріалу

При виготовленні часткових знімних протезів з кламерною фіксацією доводиться вирішувати дуже складну проблему естетики. Розміщення деталей кламера на опорних зубах порушує їх звичний зовнішній вигляд, робить помітними металеві деталі при розмові й посмішці і, нерідко, істотно порушує об'єм і форму зовнішньої поверхні зубів, що помітно знижує швидкість звикання до протезу [21].

Фіксація часткових знімних протезів є однією із найважливіших проблем сучасної ортопедичної стоматології. Це обумовлено тим, що протезування при малій кількості зубів, які залишилися є досить тяжкою задачею, яка визначається клінічними умовами порожнини рота [72].

На нашу думку кламерне кріплення протезів досить жорстке, тому його використання, особливо при мезіо-дистальному нахилі, може привести до перенавантаження опорних зубів, їх подальшого розхитування і швидкої втрати, а в деяких випадках робить кламерну фіксацію неможливою [. Спосіб виготовлення м'якої підкладки акрилового базису зубних протезів: пат. на корисну модель 24836 Україна, МПК (2006) А61С 13/00 / В.П. Голік, Н.В. Без'язична, І.В. Янішен, В.Г. Томілін, А.В. Доля (UA). - № u2007 04157; Заявл. 16.04.2007; Опубл. 10.07.2007; Бюл. № 10..2007 г.].

Методика виготовлення безкламерних часткових знімних протезів з використанням А-силіконового матеріалу базується на ідеї використання пружних сил, які виникають в тілі клиновидної форми з еластичного матеріалу під впливом зовнішньої сили, яка скидає протез. Тому головною і беззаперечною умовою до використання цього способу протезування є можливість конструювання двох тіл клиновидної форми з еластичного матеріалу, які завдяки своїм пружнім властивостям утримували б протез під час функції. Інакше кажучи, необхідна наявність принаймні двох опорних зубів, які мають мезіо-дистальний нахил.

Як відомо, утримуючі пристосування повинні бути пасивними під час спокою і проявляти свої властивості лише під час функції [. Лєбєденко А.І. Одонтопрепарирование при восстановлении дефектов твердых тканей зубов вкладками / А.І. Лєбєденко. - Москва, Молодая гвардия. - 2007. - 136с.]. Якщо ця умова порушується, то утримуючі пристосування дуже шкідливо впливають на пародонт опорних зубів, розхитуючи їх за дуже короткий проміжок часу [. Чумаченко Є.Н. Компьютерное моделирование конструкции металокерамических зубных протезов / Є.Н. Чумаченко // Российский стоматологический журнал. - 2010. - N 3. - С.26-29.]. Так само це стосується і клиновидного тіла з еластичного матеріалу, яке ми використовуємо для фіксації протеза. Але під час функції, коли протез під впливом скидаючих зусиль буде переміщуватись відносно опорних зубів в верти кальному напрямку, воно повинно розвинути таку пружну силу, яка б при переміщенні протезу на 0,5-1 мм (в межах піддатливості слизової оболонки альвеолярного відростка) дорівнювала або переважала скидаючі зусилля. Тому його слід конструювати ретельно, враховуючи кут нахилу коронки зуба, або співвідношення величини піднутрення і висоти, а також пружні властивості матеріалу, який використовується при протезуванні. Виходячи з цих міркувань була розроблена схема моделі безкламерного протеза (рис. 2.5.1) та проведено математичне моделювання способу фіксації часткових знімних пластинкових протезів еластичним матеріалом, в результаті чого виведена формула, яка відображає залежність між величиною зовнішньої сили(F) і величиною вектора переміщення протеза, під впливом цієї сили:

F- зовнішня сила,

F_(тер)- сила тертя,

k - коефіцієнт тертя,

Е - модуль пружності еластичного матеріалу,

U - переміщення,

а - кут нахилу коронки зуба,

р - піднутрення,

Н- додаткове піднутрення,

L- висота коронки,

Ly - протяжність контакту матеріала с зубом,

(+) - знімання протезу,

(-)- одягання протезу.

Спрощена модель безкламерного протеза виглядає таким чином:

Рис. 2.5.1Схема моделі безкламерного протеза.

Зазор і додаткове піднутрення необхідні для того, шоб забезпечити введення протезу на протезне ложе без пошкодження шару еластичного матеріалу.

Оскільки визначити коефіцієнт тертя в нашому випадку дуже складно, то ми в своїх розрахунках його не брали до уваги. Тому формула якою ми користувалися при розрахунках має такий вигляд:

(2.5.2),

F- зовнішня сила,

Е - модуль пружності еластичного матеріалу,

U - переміщення,

р - піднутрення,

Н- додаткове піднутрення,

h - зазор

L - висота коронки,

Ly - протяжність контакту матеріалу с зубом,

Величина p визначалась на моделях щелеп за допомогою паралелометра. Для цього на гіпсовій моделі вимірювали висоту коронки зуба та під кутом 90° відзначалась відстань від точки A до шийки зуба (точка B) за схемою представленою на рис. 2.5.2:

Рис. 2.5.2. Визначення величини «p»

Величина L визначалась таким чином (рис. 2.5.3):

Рис. 2.5.3. Визначення величини «L»

За теоремою Піфагора - (висота коронки)² = L² + p²

Звідси:

(2. 5.3),

Величина Ly визначалась таким чином:

Рис. 2.5.4. Визначення величини «Ly»

Як видно з рис. 2.5.4, Lу приблизно дорівнює сумі 1/4 довжини кола діаметром рівному ширині коронки і 1/8 довжини кола діаметром рівному товщині коронки. Відомо, що: (довжина кола) П * (діаметр)

Звідси:



Lу=0,25*3,14*(ширина коронки)+0,125*3,14*(товщина коронки) (2. 5.4),

Величина зазору (h) нами була встановлена в 1 мм. Величина додаткового піднутрення встановлена як половина від величини піднутрення.

Звідси:

Н=0,5*р(2. 5.5),

Дня проведення обчислень нами був визначений модуль пружності еластичного ПВСМ на основі скляних мікросфер за законом Гука:

у = Е * e

де у - напруга розтягування,

Е - модуль пружності,

e - відносне подовження зразка (в відсотках).

Звідси:

E = *100%(2. 5.6),

Модуль пружності становить 5,67 кг/. Використовуючи ці показники за допомогою програми Microsoft Excel 15.0 проведений розрахунок співвідношення величини піднутрення і висоти (тангенсу кута нахилу коронки зуба), при якому конструкція під впливом сили 0.15 кг переміститься в вертикальному напрямку на 0,5 мм відносно коронки зуба.

Обчислення проводились для всіх видів зубів верхньої та нижньої щелепи, використовуючи дані В.Л. Устименко щодо розміру коронок зубів [. Дмитриенко С.В. Особенности размеров коронок постоянных зубов при мезогнатических формах зубных дуг / С.В. Дмитриенко, Д.А. Доменюк, Э.Г. Ведешина, Л.М. Абдулпатахова, И.В. Орлова // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2015. - №8. - С.45-48., . Радлинский С. Системное восстановление высоты всех зубов при повышенной стираемости / С. Радлинский // Дент Арт. - 2007. - № 3. - С. 38-48., . Ромодановский П.О. Возможности судебной стоматологии в идентификации этнорасовой принадлежности / П.О. Ромодановский, М.С. Бишарян, Е.Х. Баринов // Соврем.технол. мед. - 2012. - №3. - С.50-54.]. Використовували крайні значення і середнє арифметичне значення висоти, ширини та товщини коронок зубів.

2.6 Загальна характеристика обстежених хворих

Дослідження проведено на базі кафедри ортопедичної стоматології УСЦ Харківського національного медичного університету.

У дослідження включено 60 хворих з ДЗР третього класу по Кенеді, яким було показане лікування частковими знімними пластинковими протезами. Для кожного тематичного хворого перед лікуванням проводилось анкетування, яке відображало його стоматологічний статус, на основі якого створено комп'ютерний банк даних.

У дослідженні перебувало 60 пацієнтів, які були поділені на дві групи:

І контрольна (30 осіб) - виготовлення акрилових протезів з кламерною фіксацією;

ІІ дослідна (30 осіб) - виготовлення протезів із використанням А-силіконового матеріалу для безкламерної фіксації.

Порівняльну оцінку ефективності протезування оцінювали за допомогою клінічних, функціональних та інструментальних методів дослідження, керуючись сучасними принципами діагностики та лікування.

Розподіл пацієнтів, яким проводили протезування за дослідними групами та за статтю наведено у табл. 2.6.1.

Таблиця 2.6.1.

Розподіл пацієнтів за статтю у групах

Стать	Загальна кількість	І група (n=30)	ІІ група (n=30)
	N	%	N	%	N	%
Чоловіки	29	48,3	13	43,3	14	46,7
Жінки	31	51,4	17	56,7	16	53,3
Всього	60	100	30	100	30	100



Отже, з 60 осіб, які взяли участь у дослідженні було 29 чоловіків (48,3%) та 31 жінка (51,4 %). Розподіл пацієнтів за статтю у кожній групі відповідно становив: І група - 43,3 % чоловіків, 56,7 % жінок; ІІ група - 46,7% чоловіків, 53,3 % жінок.

У таблиці 2.6.2 представлено розподіл пацієнтів, які приймали участь у дослідженні за групами та за віком.

Таблиця 2.6.2

Розподіл пацієнтів за віком у групах

Вік	Загальна кількість	І група (n=30)	ІІ група (n=30)
	n	%	n	%	n	%
< 50	11	18,3	5	8,3	6	10
50-59	28	46,7	14	23,3	14	23,3
> 60	21	35	11	18,4	10	16,7
Всього	60	100	30	100	30	100

Серед усіх осіб, які приймали участь у дослідженні переважали пацієнти віком 50-59 років (46,7 %). Найменше було пацієнтів віком до 50 років (18,3 %).

Всього пацієнтам, які приймали участь у дослідженні було виготовлено 72 часткових знімних пластинкових протезів. Їх розподіл за видами протезів представлений в табл. 2.6.3.

Загалом було виготовлено 72 ЧЗПП, з них -44 (61,1 %) на нижню щелепу та 28 (38,9%) на верхню щелепу. У І (контрольній) групі виготовлено 34 протеза, з яких 22(64,8 %) на нижню та 12(35,2 %) на верхню щелепи; у ІІ (дослідній) групі виготовлено38протезів - 22 (57,9 %) на нижню та16 (42,1%) на верхню щелепи.



Таблиця 2.6.3

Розподіл виготовлених ЧЗПП за дослідними групами

	Загальна кількість	І група (n=30)	ІІ група (n=30)
	N	%	N	%	N	%
ЧЗПП на нижню щелепу	44	61,1	22	64,8	22	57,9
ЧЗПП на верхню щелепу	28	38,9	12	35,2	16	42,1
Всього	72	100	34	100	38	100

2.7 Оцінка функціональної (жувальної) ефективності

Для вдосконалення способу оцінки жувального тиску застосовували спеціальний пристрій, розроблений на кафедрі ортопедичної стоматології ХНМУ «БНВ-02» Цей пристрій дозволяє реєструвати механічний тиск між зубами - антагоністами у різних ділянках зубного ряду з урахуванням перерозподілу жувального навантаження [. Безъязычная Н.В. Жевательное давление на этапах ортопедического лечения съёмными протезами: способ и результаты клинического изучения // Медицина (науково-практ. журнал). - 2006. - №3(14). - С.59-63.].

Особливостями застосованого приладу є: простота (виконуються прямі виміри) та його універсальність (можливість виконання вимірів у будь-якій ділянці зубного ряду).

Для використання пристрою в клінічних умовах передбачено, що за допомогою вузла кріплення панель пристрою встановлюється таким чином, щоб конці важелів меншого плеча знаходились на рівні між верхньою та нижньою зубними дугами пацієнта.

Пристрій «БНВ-02» для вимірювання жувального тиску складається з системи важелів і довгомірів, закріплених на стійці з магнітною опорою. На стійці кріпиться панель з важелями на осі обертання, які жорсткими тягами пов'язані з динамометрами. Облік результату вимірювання жувального тиску проводиться за шкалами з градуювання (ціна поділки 0,1 кг); максимальна величина вимірювань - 10 кг (без урахування співвідношень плечей важелів). Для забезпечення переміщення важелів виключно у вертикальній площині пристрій забезпечений системою обмежувачів.

Для використання пристрою в клінічних умовах передбачено, що за допомогою вузла кріплення панель пристрою встановлюється таким чином, щоб кінці важелів меншого плеча (попередньо ізольовані одноразовим стерильним матеріалом) перебували на рівні між верхньою і нижньою зубними дугами пацієнта.

Методика проведення вимірів - проста, доступна и полягає в тому, що після розміщення пристрою в робочому положенні, пацієнт з максимальною силою стискує кінці важелів зубами. Після чого виконується урахування результату по одному із динамометрів; отримане значення помножується на коефіцієнт співвідношення плеч важелів - 1,5.

Клінічне застосування приладу та вимір жувального тиску виконано серед 60 пацієнтів, на двох етапах ортопедичного лікування: до виготовлення протезів та безпосередньо після виготовлення протезів.

2.8 Оцінка функції ковтання

Оцінювали процес ковтання у кожного пацієнта за допомогою ковтальної проби за В. С. Редіновим (1992) [. Рединов И.С. Подготовка тканей протезного поля при ортопедическом лечении больных с беззубой нижній челюстью при резко выраженной атрофии альвеолярной части: Автореф. дис. ... док. мед.наук. - Ижевск, 2000.]. Пацієнту пропонували помістити в ротову порожнину 15 грамів сметани (ДСТУ 4418:2005), попередньо підфарбованою шафраном - харчовим жовтим (у співвідношенні 0,1 р. на 100г продукту). Протягом 10 секунд перемішувати її язиком в порожнині рота, і по закінченні цього часу сметану зібрати в харчову грудку і проковтнути. Потім пропонували пацієнта прополоскати рот трьома повними ковтками води і всі ці порції сплюнути в посудину, в якому отримане кількість рідини доводили дистильованою водою до 200 мл. Після цього за відкаліброваною заздалегідь двадцятипольною відтінковою шкалою жовтого кольору визначали кількість харчового продукту, яка залишилась в порожнині рота. Ковтальна проба проводилася пацієнтам першої та другої груп. Перший вимір виконано до виготовлення ортопедичної конструкції, другий в ранньому (безпосередньо після виготовлення протеза) і третій у віддаленому (через 30-45 днів) періоді лікування.

2.9 Характеристика статистичних методів аналізу отриманих даних

Статистична обробка отриманих даних при написанні дисертаційної роботи проведена за допомогою параметричних і непараметричних методів. При цьому для обробки кількісних величин використовували традиційні методи параметричної статистики, для аналізу якісних ознак, що виражались, в основному, у відсотках, були застосовані непараметричні методи.

За допомогою параметричних методів визначали основні статистичні

характеристики, а саме: середні значення показників та їх середні помилки визначали за формулами: середнє значення відносних величин (форм. 2.9.1) і їх середню помилку (форм.2.9.2)

де Р - середнє значення відносної величини (частоти); n - кількість спостережень; х - значення варіант окремих об'єктів дослідження; f1 - частота окремих варіантів; мР- середня помилка середньої відносної величини;

q= 100 - Р.

Середнє значення абсолютних величин (форм. 2.9.3) і їх середню помилку (форм. 2.9.4) одержували наступним чином:



(2.9.3),

(2.9.4),

де: Х - середнє значення абсолютної величини; n - кількість спостережень (вимірювань); х - значення варіант окремих об'єктів дослідження (експериментальних зразків); f2- частота окремих варіантів; мХ - середня помилка середньої арифметичної; у - середнє квадратичне відхилення.

Ступінь достовірності відмінностей визначали з використанням критерію Стьюдента, за формулами 2.9.5 і 2.9.6:

(2.9.5),

(2.9.6),

де t - коефіцієнт достовірності відмінностей середніх двох груп; Х1- середнє значення абсолютної величини у першій групі; Х2- середнє значення абсолютної величини у другій групі; Р1- середнє значення частоти в першій групі; Р2- середнє значення частоти у другій групі; m1- середня помилка середньої арифметичної (1 групи); m2 - помилка середньої арифметичної (2 групи);

Відмінності вважали достовірними при t?2, що відповідає високому рівню надійності -95,0% і високому рівню достовірності (р<0,05).

Аналіз та обробку статистичних даних проведених досліджень проводили на персональному комп'ютері з використанням пакета прикладних програм Microsoft Office 2010.



РОЗДІЛ 3. РОЗРОБКА ТА ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНЕ ОБГРУНТУВАННЯ КЛІНІЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ НОВОГО А-СИЛІКОНОВОГО МАТЕРІАЛУ при виготовленні знімних протезів з безкламерною фіксацією

3.1 Розробка нового А-силіконового матеріалу для безкламерної фіксації ЧЗПП під час лікування пацієнтів з дефектами зубних рядів ускладненими мезіо-дистальним нахилом зубів

Силіконові матеріали широко інтегровані у медицину по всьому світу. Завдяки властивостям біоенертності їх успішно використовують у вигляді імплантів, зокрема для ринопластики, маммопластики, хейлопластики, вітроектомії та інших операцій, зокрема і в стоматології [. Галатенко Н.А. Аналіз біосумісності силіконових ендопротезів методом культури тканин та за допомогою імплантаційного тесту [Електронний ресурс] / Н.А. Галатенко, Д.В. Кулєш, В.Д. Пінчук, Л.Ф. Наражайко, Е.Н. Карпік // Доповiдi Національної академії наук України. - 2011. - № 12. - С. 132-137., . Пінчук В.Д. Профілактика та лікування ускладнень при естетичній збільшувальній мамопластиці : автореф. дис. ... д-ра мед. наук : 14.01.03 / В. Д. Пінчук; Нац. мед. акад. післядиплом. освіти ім. П.Л. Шупика. - К., 2012. - 35 c., . Російський П.В. Удосконалення хірургічного етапу субперіостальної імплантації у пацієнтів із множинною втратою зубів (клініко-експериментальне дослідження) : автореф. дис. ... канд. мед. наук : 14.01.22 / П. В. Російський; Нац. мед. акад. післядиплом. освіти ім. П.Л. Шупика. - К., 2012. - 19 c., . Щіпський О.В. Пластика післяопераційних ран у порожнині рота силіконовими мембранами на етапі хірургічної підготовки до протезування / О.В. Щіпський, В.О. Хрипунков // Імплантологія. Пародонтологія. Остеологія. - 2014. - № 1. - С. 21-30.].

Відновлення зруйнованих твердих та м'яких тканин зубного ряду виконують за допомогою зубних протезів та апаратів, які не повинні негативно впливати на тканини протезного ложа. Для вирішення даної задачі рекомендують використовувати конструкційні еластичні зубо-технічні матеріали. Широке застосування в цій області знайшли А-силіконові полівенілсалаксанові матеріали [100].

За хімічним складом синтетичні еластоміри розподіляються на п'ять груп: акрилові - (“GC Softliner” (Японія), “Coesupersoft”, “Softoral” (США), “Dentalorplus”, “Hydrokryl” (Германія), поліхлорвінілові -(“ПМ-01”, “Эладент-100” (Україна), “LTV” (Японія), силіконові - (“Silagum”, “Molosil”, “UfiGel P”, “Molloplast-B”, “Mucopren” (Германія), “Flesidase” (США), поліуретанові - (застосовуються переважно для виготовлення базису знімних ортопедичних конструкцій: “SKY” (Росія), “Petalsoft” (США) та фторкаучукові - (які не застосовуються через складність та високу собівартість технології: “Polyfosfazine”, “Fluoroelastomer”, “Notus” (США) [. Безъязычная Н.В. Теоретические предпосылки и практическое совершенствование клинической методики изготовления мягких подкладок базиса съёмных протезов // Медицина І... науково-практичний журнал. - 2006. - №4(15). - С. 28-35., . Лещук С.Є. Порівняльна мікробіологічна забрудненість еластичної пластмаси ПМ-01 у базисі покривного знімного протеза / С.Є. Лещук, Є.С. Лещук, Р.Б. Поташник // Медицина трансп. України. - 2007. - № 3. - С. 71-73.].

Зубо-технічні конструкційні матеріали на силіконовій основі мають стабільну еластичність і мале водопоглинання. Більш довгостроково еластичність зберігають силіконові підкладки гарячої полімеризації, хоча клініцистів більше приваблює простота технології, при якій силіконові матеріали полімеризуються при кімнатній температурі. Але силіконові матеріали погано з'єднуються з БА протеза, тому для збільшення адгезії необхідно попередньо обробити акриловий зубний протез адгезивом.

При порівняльному аналізі властивостей еластичних сучасних конструкційних зубо-технічних матеріалів різної хімічної природи більшість дослідників зазначають виразні переваги А-силіконових матеріалів, що пов'язано зі стабільністю індикаторних властивостей: консистенції компаунда, показників відносного подовження при розтягуванні та відновлення після деформації стискуванням. Окрім того, конструкційні зубо-технічні матеріали на силіконовій основі не містять акрилатів, що знижує ризик несприятливих ефектів при клінічному застосуванні та є одним із факторів клінічного добору матеріалу для пацієнтів з несприятливим алергічним фоном [. Syed M. Allergic Reactions to Dental Materials - A Systematic Review / M. Syed, R. Chopra, V. Sachdev // Journal of Clinical and Diagnostic Research. - 2015. - №9 (10). - P. 10., . Chaves C.A. Biological effects of soft denture reline materials on L929 cells in vitro / C.A.Chaves, C.E. Vergani, D. Thomas // Journal of Tissue Engineering. - 2014 №5.].

Останнього часу на вітчизняному ринку з'явився конструкційний зубо-технічний стоматологічний силіконовий матеріал для м'яких підкладок GC Reline Extra Soft (Японія). Даний матеріал стоматологічний силіконовий є найбільш близьким до досліджуваного за технічною суттю і результатом, який може бути досягнутим. Матеріал являє собою силіконову композицію холодного твердіння і складається із двох паст, праймера, модифайера, картриджа, шістьох наконечників для змішування [. Surapaneni H. Comparative Evaluation of Tensile Bond Strength between Silicon Soft Liners and Processed Denture Base Resin Conditioned by Three Modes of Surface Treatment: AnInvitroStudy / H. Surapaneni, P. Ariga, R. Haribabu, Y. RaviShankar, V.H. Kumar, S. Attili // The Journal of the Indian Prosthodontic Society. - 2013. - № 13(3). - P.274-280.].

Маючи за мету пошук конструкційного зубо-технічного матеріалу, який відповідав би вимогам до безкламерної фіксації часткових знімних пластинкових протезів, з позицій взаємозалежності «компонентна структура - властивість матеріалу, нами вивчено компонентно - функціональні залежності різних варіантів рецептури нового вітчизняного конструкційного зубо-технічного А-силіконового матеріалу. Зокрема, розроблено три компонентно різних прописи силіконового матеріалу (в г) (табл.3.1.1):

Рецептура «А»:

Паста №1:Композиція силоксанова ін'єкційна - 86,0, порошок плавленого кварцу - 5,8, аеросил модифікований - 3,25, пігмент червоний RLD-308 RBY-21 - 0,005, крейда гідрофобна сепарована - 3,25 , мікросфери скляні - 1,0.

Паста №2: Композиція силоксанова ін'єкційна - 80,1, порошок плавленого кварцу - 17,31, аеросил модифікований - 2,59, мікросфери скляні - 1,0.

Праймер: етилацетат - 95, модифікований співполімер - 3,5, каталізатори - 1,5.

Рецептура «B»:

Паста №1:Композиція силоксанова ін'єкційна - 82,0, порошок плавленого кварцу - 7,8, аеросил модифікований - 5,25, пігмент червонийRLD-308 RBY-21- 0,005, крейда гідрофобна сепарована - 1,25, мікросфери скляні - 3,0.

Паста №2: Композиція силоксанова ін'єкційна - 75,2, порошок плавленого кварцу - 20,3, аеросил модифікований - 2,5, мікросфери скляні - 3,0.

Праймер: етилацетат - 95, модифікований співполімер - 3,5, каталізатори - 1,5.

Рецептура «C»:

Паста №1:Композиція силоксанова ін'єкційна - 84,695, порошок плавленого кварцу - 6,8, аеросил модифікований - 4,25, пігмент червонийRLD-308 RBY-21 - 0,005, крейда гідрофобна сепарована - 2,25 , мікросфери скляні - 2,0.

Паста №2: Композиція силоксанова ін'єкційна - 78,13, порошок плавленого кварцу - 18,31, аеросил модифікований - 1,56, мікросфери скляні - 2,0.

Праймер: етилацетат - 95, модифікований співполімер - 3,5, каталізатори - 1,5.

Таблиця 3.1.1

Порівняння компонентно-функціональних характеристик за різною рецептурою А-силіконового матеріалу

Індикативні властивості, виміряні на експериментальних зразках ПВСМ на основі скляних мікросфер	Варіанти рецептури ПВСМ на основі скляних мікросфер
	рецептура «А»	рецептура «B»	рецептура «C»
Консистенція компаунда Nст= ТУ У: D?23 мм	(M1±m), мм	23,4±0,1	23,1±0,09	23,9±0,3
	n, од	20	20	20
	Cv, %	0,87	0,4	1,20
	M/ТУср	0,87	1,01	1,11
Відновлення після деформації стискування Nст= ТУ У: IВ, %	(M2±m), %	96,00±0,55	98,9±0,02	99,8±0,02
	n, од	20	20	20
	Cv, %	1,61	0,019	1,14
	M/ISOмin	0,96	0,94	0,96
Відносне подовження при розтягуванні (до розривання; fр)	(M3±m),МПа	36,1±1,26	39,5±0,67	38,4±0,8
	n, ед	20	20	20
	Cv, %	3,48	4,34	3,30
	Mn/ M2	1,11	1,00	0,74
Відносна деформація при стисканні (S,%)	(M4±m), мм	28,2±1,2	32,3±1,2	34,1±1,2
	n, од	20	20	20
	Cv, %	1,21	1,019	1,14
Міцність зв'язку з акриловими полімерами (НП, Н)	(M5±m), кг/с/см2	6,3±0,2	5,8±0,2	6,9±0,2
	n, од	20	20	20
	Cv, %	1,25	1,01	1,16
*межі варіації показників визначені шляхом розрахунку коефіцієнту варіації за формулою Cv= 100·(m / М) ТУ У 24.6-00481318-027-2003 (вітчизняні технічні умови виготовлення)

Показник консистенції компаунда (D, мм) досліджуваних рецептур А-силіконових матеріалів коливається в межах (23,1 - 23,9) мм, і відповідає нормативним вимогам (D?23 мм); з'ясовано, що показник консистенції компаунда матеріалу рецептури «С», яка становить (23,9±0,3) мм, більший ніж у матеріалів рецептур"А" (23,4±0,1) мм і "В" (23,1±0,09) мм. Отже, консистенція компаунда матеріалу рецептури «С» щільніше і твердіше ніж у матеріалів рецептур "А" і "В"та відповідає нормативним вимогам.

Дослідження відновлення після деформації стискування експериментальних зразків дозволило встановити, що матеріал рецептури "С" вигідно відрізняється від інших рецептур силіконових матеріалів, оскільки він відповідає вимогам ISO і додатково володіє найбільш високою надійністю відтворення цієї властивості (99,8%), тоді як силіконові матеріали "А" і "В" поступаються по надійності відтворення показника відновлення після деформації, тобто є достовірно менш стабільними (відповідно 96,0 і 98,9%).

Відносне подовження експериментальних зразків (fр), що опосередковано характеризує еластичність матеріалу, коливається в межах (36,1 - 38,4)%. Ми з'ясували, що відносне подовження матеріалу рецептури «С», яке становить (38,4±0,8)% - менше, ніж у матеріалу рецептури «B» (39,5±0,8)% , та більше, ніж у матеріалу рецептури «А» - (36,1±1,26)%. Всі рецептури відповідають нормативним вимогам, але рецептура «B» виявилась найбільш еластичною.

Відносна деформація при стисканні експериментальних зразків рецептури «С» склала34,1±1,2 мм, що більше ніж у матеріалів рецептур "А" і "В"28,2±1,2 і 32,3±1,2 відповідно. Слід при цьому зазначити, що показники деформації стиснення аналізованих матеріалів знаходяться в межах значень ISO ? 20,0 мм.

Міцність зв'язку (Н, кгс / см²) матеріалів досліджено на базисах, виготовлених із акрилових полімерів. В порівнянні з рецептурами силіконових матеріалів "А" і "В"6,3±0,2 і 5,8±0,2 кгс / см²відповідно, матеріал рецептури «С» характеризується найбільш міцним з'єднанням з БА. Показники рецептури «С» коливаються в межах 6,9±0,2 кгс / см² і відповідають нормативним вимогам (Н ?4,0 кгс/см²).

Таким чином, у результаті вивчення структури матеріалу за індикаторними властивостями із трьох рецептур, кращим є матеріал рецептури “С“ (захищено патентом України на корисну модель № 100951)

Принциповою особливістю даного матеріалу є включення в рецептуру порожнистих скляних мікросфер. Порожнисті скляні мікросфери представляють собою білий сипучий порошок, що складається з тонкостінних порожнистих мікрокульок правильної сферичної форми діаметром 2-120 мкм і товщиною стінки менше 2 мкм. Склад скла і правильна сферична форма цього інноваційного продукту забезпечують дуже високу міцність при стисненні, низьке водопоглинання, малу теплопровідність, високу хімічну стійкість і радіопрозорість. Хороша адгезія мікросфер до полімерних зв'язуючих дозволяє створити композити на їх основі з унікальним комплексом властивостей. Скляні мікросфери володіють унікальним поєднанням властивостей: низькою щільністю, високою міцністю, високою адгезією до полімерних матеріалів, високою герметичністю по відношенню до води. Високі фізико-механічні властивості дозволяють застосовувати ці мікросфери в якості багатофункціонального наповнювача високоякісних композиційних матеріалів, таких як зліпкові і формувальні маси.

Основними властивостями ПВСМ на основі скляних мікросфер є швидке і просте застосування, відсутність запаху і смаку, а також відсутність токсичності.

3.2 Фізико-механічні властивості стоматологічних А-силіконових матеріалів, які використовуються при виготовленні знімних протезів

Дослідження фізико-механічних властивостей А-силіконових матеріалів ПВСМ на основі скляних мікросфер, ПВСМ на основі аеросила та ПВСМ на основі крейди гідрофільної, виконане в умовах і з використанням технічних можливостей акредитованої дослідної лабораторії стоматологічних матеріалів та виробів АТ "Стома" на 90 зразках (30 зразків кожного матеріалу) за методиками, передбаченими ТУ 724.6-00481318-027-2003, згідно яких, до фізико-механічних властивостей досліджуваних конструкційних А-силіконових матеріалів віднесені: консистенція компаунда (D, мм), відносна деформація при стисканні (S,%), відновлення матеріалу після деформації стиснення (I_В,%), відносне подовження (fр),міцність зв'язку з акриловими полімерами (Н_П, Н).

Результати лабораторного вивчення властивостей силіконових конструкційних матеріалів представлені в таблиці 3.2.1.

Таблиця 3.2.1

Результати лабораторного вивчення властивостей силіконових конструкційних матеріалів для виготовлення знімних зубних протезів.

Властивості конструкційних матеріалів	Індикатори якості ISO 10139	ПВСМ
		На основі крейди гідрофільної	На основі аеросила	На основі мікросфер скляних
Міцність зв'язку з акриловими полімерами (НП, Н)	M±m, кг/с/ см2	?4,0	9,2±0,2а	5,3±0,2b	6,9±0,2c
Відносне подовження (fр)	M±m, %	30,0	41,8±0,6d	32,3±0,7b	38,4±0,8e
Відновлення після деформації стиснення (IВ,%)	M±m, %	?96,5	99,98±0,03d	99,96±0,03b	99,8±0,03e
Консистенція компаунда (D, мм)	M±m, %	?23,0	23,2±0,1b	32,5±1,4c	23,9±0,3а
Відносна деформація при стисканні (S,%)	M±m, мм	?20,0	38,3±0,8d	40,9±1,7b	34,1±1,2e
а - достовірні відмінності між матеріалом 1 і 2 матеріалом на рівні p <= 0,05 b - достовірні відмінності між матеріалом 2 і 3 матеріалом на рівні p <= 0,01 с - достовірні відмінності між матеріалом 3 і 1 матеріалом на рівні p <= 0,05 d - достовірні відмінності між матеріалом 1 і 2 матеріалом на рівні p <= 0,01 e - достовірні відмінності між матеріалом 3 і 1 матеріалом на рівні p <= 0,01



Показник консистенції компаунда (D, мм) досліджуваних А-силіконових матеріалів коливається в межах (23,2 - 32,5)%, і відповідає нормативним вимогам (D?23 мм); з'ясовано, що показник консистенції компаунда ПВСМ на основі крейди гідрофобної, який становить (23,2±0,1) мм, не більше ніж у ПВСМ на основі аеросила - (32,5±1,4) % і достовірно (р <0,05) менше, ніж матеріалу на основі мікросфер скляних - (23,9±0,3)%. Встановлено, що ПВСМ на основі мікросфер скляних характеризується найбільш високим рівнем відтворюваності цієї властивості - 99,51%, тоді як інші матеріали мають відтворюваність на рівні (98,7 ч 95,7)%. Отже, консистенція компаунда ПВСМ на основі мікросфер скляних щільніше і твердіше ніж ПВСМ на основі аеросила та відповідає нормативним вимогам. Матеріал ПВСМ на основі мікросфер скляних може поступатися своїми властивостями матеріалу ПВСМ на основі крейди гідрофобної при необхідності нанесення надтонких прошарків на базис знімного зубного протеза.

Показник відносної деформації при стисканні (S,%) досліджуваних матеріалів для виготовлення двошарових знімних зубних протезів коливається в межах (34,1ч40,9)%, і відповідає нормативним вимогам (20,0?S)%; з'ясовано, що деформація при стисканні ПВСМ на основі мікросфер скляних - (34,1±1,2)% має найменше значення: дещо нижчі (р <0,05), ніж матеріалу ПВСМ на основі крейди гідрофільної - (38,3 ± 0,8)% і менше (р> 0,05), ніж у ПВСМ на основі аеросила, який становить (40,9±1,7)%. При цьому, ми з'ясували, що матеріал ПВСМ на основі мікросфер скляних характеризується найбільш високим рівнем відтворюваності цієї властивості - 97,95%, тоді як інші матеріали мають відтворюваність на рівні (95,7 ч 96,5).

Властивість відновлення після деформації стисненням (I_В, %) всіх досліджуваних матеріалів коливається в межах (99,90 ч 99,95)%, що відповідає нормативним вимогам (I_ВС ? 96,5%); з'ясовано, що деформація при стисканні матеріалу ПВСМ на основі мікросфер скляних, яка становить (99,98 ± 0,03)% дещо більше (р> 0,05), ніж у матеріалу ПВСМ на основі аеросила - (99,96 ± 0,03)% і тотожна ПВСМ на основі крейди гідрофільної. ПВСМ на основі мікросфер скляних характеризується високим рівнем відтворюваності цієї властивості - 99,99%.

Відносне подовження експериментальних зразків (fр), що опосередковано характеризує еластичність стоматологічної підкладки для безкламерної фіксації знімних зубних протезів, виготовлених з досліджуваних матеріалів коливається в межах (32,3 ч 41,7)%. Ми з'ясували, що відносне подовження ПВСМ на основі мікросфер скляних, яке становить (38,4±0,8)% - достовірно (р<0,05) менше, ніж у ПВСМ на основі крейди гідрофільної - (41,7±0,63)% і ПВСМ на основі аеросилу - (32,4 ±0,67)%.

Міцність зв'язку (Н, кгс / см²) матеріалу досліджено на базисах, виготовлених із акрилових полімерів, коливається в межах (6,9±0,2) кгс / см² і відповідає нормативним вимогам (Н ?4,0 кгс/см2) (табл. 3.2.1). Однак, встановлено, що показник міцності зв'язку матеріалу ПВСМ на основі мікросфер скляних, який становить (6,9±0,2) кгс / см² дещо менше, ніж матеріалу ПВСМ на основі крейди гідрофільної - (9,2±0,2) кгс / см² і достовірно (р <0,05) більше, ніж у ПВСМ на основі аеросила - (5,3±0,2) кгс / см². З'ясовано також, що ПВСМ на основі мікросфер скляних характеризується найменшим (але достатнім) рівнем відтворюваності цієї властивості - 95,5%, тоді як інші матеріали мають відтворюваність на рівні (98,8 ч 96,7)%.

Отримані дані свідчать про те, що в цілому вітчизняний ПВСМ на основі мікросфер скляних своїми фізико-механічними властивостями в повній мірі відповідає вимогам до цього класу стоматологічних матеріалів. А-силіконовий матеріал на основі мікросфер скляних характеризується задовільним рівнем відтворюваності нормативних властивостей, що проявляється його більш стабільними властивостями в клінічних умовах.

Порівняльна характеристика показала, що ПВСМ на основі мікросфер скляних за своїм основним показниками не поступається імпортному ПВСМ на основі крейди гідрофільної, відрізняється від ПВСМ на основі аеросила більш твердою і жорсткою консистенцією, що дає можливість зафіксувати протез без використання кламерів.

3.3 Результати вивчення субхронічної токсичності А-силіконового еластичного конструкційного матеріалу

Дані спостереження за загальним станом і поведінкою статевозрілих щурів показали, що вони задовільно переносили щоденне застосування розчину стоматологічного матеріалу протягом одного місяця. Рухливість, потреба в їжі та воді, зовнішній вигляд, реакція на зовнішні подразники щурів дослідних груп не відрізнялася від контрольних. Загибелі тварин не спостерігалося в жодній групі.

Отримані показники представлені в табл. 3.3.1

Таблиця 3.3.1

Маса тіла щурів та вагові коефіцієнти матеріалу (М±m; n=6)

Показники маси	Стать тварин n=6	Група досліду
		Контроль	А-силіконовий матеріал через 30 діб використання
тіла, г	самки	204,5±3,6	213,3±8,5
	самці	205±2,6	219,2±6,5
печінки, г	самки	6,4±0,14	6,305±0,29*
	самці	6,64±0,2	6,34±0,27*
нирки, г	самки	0,61±0,01	0,63±0,02
	самці	0,62±0,01	0,66±0,03
селезінки, г	самки	0,74±0,04	0,77±0,1
	самці	0,76±0,06	0,83±0,08
серця, г	самки	0,66±0,009	0,69±0,013
	самці	0,69±0,007	0,71±0,014
надниркових залоз, г	самки	0,037±0,001	0,038±0,001
	самці	0,037±0,001	0,036±0,001

Примітка: * - відхилення вірогідне щодо інтактного контролю (р<0,05).

В період експерименту у всіх групах тварин не відзначено істотних коливань у динаміці маси тіла і рівні вагових коефіцієнтів. Показники маси печінки у самців 6,305±0,29 грам та у самок 6,34±0,27 грам коливались в межах 105%, порівняно з контрольною групою, що є в межах припустимого відхилення. Маса інших внутрішніх органів, таких як селезінки (у самців 0,77±0,1 грам та у самок 0,83±0,08 грам), серця (у самців 0,69±0,013 грам та у самок 0,71±0,014 грам), надниркових залоз (у самців 0,038±0,001 грам та у самок 0,036±0,001 грам) були в межах норми після 30 діб використання А-силіконового матеріалу. Це дозволяє говорити про відсутність токсичного впливу стоматологічного матеріалу, який досліджували у дозі 1мг/мл, на трофічні процеси.

Метою подальших досліджень можливого негативного впливу стоматологічного матеріалу при тривалому застосуванні було вивчення його впливу на склад периферійної крові. Для цього досліджували в динаміці такі гематологічні показники, як: загальний гемоглобін, кількість еритроцитів, лейкоцитів, також проводився підрахунок лейкоцитарної формули (табл. 3.4).

У результаті проведених досліджень впливу на склад периферійної крові встановлено, що у дослідних групах, які одержували стоматологічний матеріал не спостерігалося відхилень у кількості еритроцитів (у самок 4,6±0,17*10¹²/л та у самців 4,8±0,14*10¹²/л), гемоглобіну (у самок 118±9,2 г/л та у самців 129±6,8 г/л), лейкоцитів (у самців 10,1±0,95*10⁹/л та у самок 10,5±0,8*10⁹/л), базофілів (у самців 0,00±0,00 % та однаково у самок), еозинофілів (у самців 0,7±0,21 % та у самок 0,5±0,22 %), паличко ядерних нейтрофілів (у самців 4,8±0,5 % та у самок 4,5±0,43 %), лімфоцитів (у самців 80±1,5 % та 77,5±0,89 % у самок), моноцитів (у самців 3,3±0,62 % та у самок 3,8±0,48 %) в порівнянні з контролем та вихідними даними (табл. 3.3.2).



Таблиця 3.3.2

Вплив А-силіконового матеріалу на показники периферійної крові щурів при тривалому застосуванні (Mm, n=6)

Показники	Стать тварин	Група досліду
		Контроль	Вихідні дані	А-силіконовий матеріал
Час згортання, хв	самки	142,2±2,8	145,43±3,8	145±4,4
	самці	143,3±2,3	144,57±4,4	146±3,6
Еритроцити, 1012/л	самки	4,8±0,22	4,7±0,13	4,6±0,17
	самці	5,0±0,22	4,8±0,17	4,8±0,14
Гемоглобін, г/л	самки	124,8±6,5	118,71±9,1	118±9,2*
	самці	127,8±5,5	119,43±8,8	129±6,8
Лейкоцити, 109/л	самки	10,3±0,76	9,8±0,87	10,5±0,8
	самці	10,9±0,99	10,3±0,48	10,1±0,95*
Базофіли, %	самки	0,00±0,00	0,00±0,00	0,00±0,00
	самці	0,00±0,00	0,00±0,00	0,00±0,00
Еозинофіли, %	самки	0,5±0,22	0,76±0,14	0,5±0,22
	самці	0,33±0,21	0,71±0,19	0,7±0,21
Нейтрофіли паличкоядерні, %	самки	4,8±0,4	4,57±0,37	4,8±0,5
	самці	5,2±0,4	5,14±0,26	4,5±0,43
Нейтрофіли сегментоядерні,%	самки	12,0±1,1	12,86±0,83	12,5±0,99
	самці	11,2±0,4	13,14±0,88	10,5±1,1
Лімфоцити, %	самки	78,5±1,1	78,14±0,60	77,5±0,89
	самці	79,5±2,0	77,14±0,60	80±1,5
Моноцити, %	самки	4,2±0,48	3,58±0,57	3,8±0,48
	самці	3,8±0,6	3,86±0,51	3,3±0,62

Примітка: * - відхилення вірогідне щодо інтактного контролю (р<0,05).

Стоматологічний матеріал не викликає статистично вірогідних відхилень у контрольних та дослідних групах протягом усього періоду спостережень. Отримані дані свідчать про відсутність токсичного впливу стоматологічного матеріалу на склад периферійної крові.

Функціональний стан печінки щурів, яким застосовували тривало розчин визначали за допомогою вивчення показників, які характеризують ферментосинтетичну та білковосинтетичну функції печінки. Про ферментосинтетичну функцію печінки судили за активністю аланін - та аспартатамінотрансфераз (табл. 3.3.3).

Таблиця 3.3.3

Вплив А-силіконового матеріалу на біохімічні показники крові щурів при тривалому застосуванні 30 днів (Mm, n=6)

Група досліду	Показники	Стать
		самці	самки
Контроль	Загальний білок, г/л,	62,3±1,27	61,3±0,83
	Альбумін, г/л	31,07±2,29*	27,29±1,84
	Глюкоза, ммоль/л	4,67±0,17	4,25±0,15
	АсАТ, ммоль/ч мл	0,73±0,04	0,71±0,02
	АлАТ, ммоль/ч мл	0,6±0,03	0,41±0,02
Вихідні дані	Загальний білок, ммоль/л	64,5±1,29	64,0±1,56*
	Альбумін, ммоль/л	29,62±0,77	26,93±1,25
	Глюкоза, ммоль/л	4,24±0,27	4,56±0,19
	АсАТ, ммоль/ч мл	0,67±0,04	0,68±0,03
	АлАТ, ммоль/ч мл	0,52±0,04	0,51±0,03
А-силіконовий матеріал через 30 діб	Загальний білок, ммоль/л	61,59±1,66	61,05±1,29
	Альбумін, ммоль/л	28,74±1,29	29,65±0,61
	Глюкоза, ммоль/л	4,60±0,28	4,71±0,23
	АсАт, ммоль/ч мл	0,3±0,04	0,69±0,03
	АлАт, ммоль/ч мл	0,5±0,03	0,45±0,05

Примітка: * - відхилення вірогідне щодо інтактного контролю (р<0,05).

За результатами дослідження встановлено, що стоматологічний матеріал у досліджуваній дозі при тривалому щоденному застосуванні щурам не чинить токсичного впливу на ферментосинтетичну функцію печінки: активність індикаторних ферментів - АлАТ (у самців - 0,5±0,03 ммоль/ч мл, тоді як у самок - 0,45±0,05 ммоль/ч мл). АсАТ (у самців - 0,5±0,03 ммоль/ч мл, тоді як у самок - 0,69±0,03 ммоль/ч мл) (див.табл.3) не перевищував норми. Виходячи з цього, можна зробити висновок, що стоматологічний матеріал у зазначених дозах не впливає на ферментосинтетичну функцію печінки та не проявляє цитолітичної дії.

Істотне значення при дослідженні метаболічних функцій організму має також показник вмісту цукру у крові. При дослідженні цього показнику не виявлено статистично значимих розбіжностей в показниках контрольної та дослідних груп, що свідчить про відсутність негативного впливу на вуглеводний обмін тварин.

Можливі зміни у складі загального білку(у самців - 61,59±1,66 ммоль/л, тоді як у самок - 61,05±1,29 ммоль/л) та альбуміну (у самців - 28,74±1,29 ммоль/л, тоді як у самок - 29,65±0,61 ммоль/л) у сироватці крові відповідають порушенням білковосинтетичної функції, зв'язаними з ураженням паренхіми печінки. Оцінку впливу стоматологічного матеріалу у дозі 1мг/мл при тривалому застосуванні на білковосинтетичну функцію печінки проводили за кількістю загального білку та альбуміну сироватки крові. Аналізуючи кількісний вміст загального білку та альбуміну у дослідних групах н...